專利名稱：一種心臟封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的心臟封堵器。
背景技術(shù)：
心臟間隔缺損是一種常見的先天性心臟病，病變的機(jī)理是左右心室或左右心房之間的間隔未能正常閉合。身體健康的人，其左心的血壓高于右心的血壓。先天性心臟病患者由于左右心室或左右心房之間的間隔未能正常閉合，導(dǎo)致其心臟的負(fù)擔(dān)增大，其肺循環(huán)血量增大，最終可引起肺動(dòng)脈高壓、心率失常和心力衰竭。目前普遍采用心臟封堵，封堵心臟缺損部位。如果采用普通封堵器封堵心臟缺損部位后，有可能引起左肺動(dòng)脈高壓。普通的心臟封堵器為雙盤形，即該心臟封堵器的支撐骨架包括頭部圓盤、尾部圓盤和位于所述頭部圓盤和所述尾部圓盤之間的腰部。這種心臟封堵器對左右心房間存在間隔缺損并伴有重度肺高壓，即肺動(dòng)脈收縮壓> 60mmHg的患者有著極大的使用風(fēng)險(xiǎn)。采用普通心臟封堵器封堵該類患者左右心室間，或者左右心房間的間隔缺損時(shí)?；颊咦笥倚姆康难核椒至?，從而導(dǎo)致患者肺血管的壓力持續(xù)增高，右心室血液持續(xù)涌入，右心室承受壓力和容量的雙重負(fù)荷。左心室因?yàn)槭軌憾鴮?dǎo)致血液充盈量減少，心搏量降低從而導(dǎo)致心衰。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種心臟封堵器，其能夠解決伴有重度肺高壓患者在使用心臟封堵器后，右心室血液持續(xù)涌入，左心室受壓使血液充盈量減少，從而導(dǎo)致心衰的技術(shù)問題。實(shí)現(xiàn)上述目的的一種技術(shù)方案是一種心臟封堵器，包括支撐骨架和封堵膜，所述支撐骨架包括頭部圓盤、尾部圓盤，以及位于所述頭部圓盤和所述尾部圓盤之間的腰部，所述封堵膜內(nèi)置于所述支撐骨架中，所述支撐骨架上設(shè)有貫穿所述尾部圓盤和所述頭部圓盤的軸向通孔。進(jìn)一步的，所述支撐骨架是由形狀記憶合金金屬絲編織成的。再進(jìn)一步的，所述形狀記憶合金金屬絲是鎳鈦合金絲。進(jìn)一步的，所述頭部圓盤和所述尾部圓盤的中心分別設(shè)有頭部金屬套和尾部金屬套。再進(jìn)一步的，所述尾部金屬套的底部開有螺紋孔。再進(jìn)一步的，所述頭部金屬套和所述尾部金屬套均是由不銹鋼制成的。進(jìn)一步的，所述封堵膜是由聚酯纖維制成的。進(jìn)一步的，所述封堵膜是通過縫合線固定在所述支撐骨架上的。采用了本實(shí)用新型的一種心臟封堵器的技術(shù)方案，即所述支撐骨架上設(shè)有貫穿所述尾部圓盤和所述頭部圓盤的軸向通孔的技術(shù)方案。其技術(shù)效果是該心臟封堵器能夠通過所述軸向通孔傳遞左心房和右心房之間的壓力，適度地增加左心室的容量，改善患者在心臟封堵器植入后的左心功能，并預(yù)防患者出現(xiàn)左心功能不全，同時(shí)通過所述軸向通孔，緩解患者在肺動(dòng)脈壓力不能完全下降到正常值時(shí)的右心壓力負(fù)荷。

圖I為本實(shí)用新型的一種心臟封堵器的主視結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實(shí)用新型的一種心臟封堵器的第一實(shí)施例的俯視圖。圖3為本實(shí)用新型的一種心臟封堵器的第二實(shí)施例的仰視圖。；
具體實(shí)施方式
請參閱圖I至圖3，本實(shí)用新型的發(fā)明人為了能更好地對本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行理解，下面通過具體地實(shí)施例，并結(jié)合附圖進(jìn)行詳細(xì)地說明第一實(shí)施例；請參閱圖I至圖2，本實(shí)用新型的一種心臟封堵器，包括支撐骨架I和封堵膜3。所述支撐骨架I包括頭部圓盤11、尾部圓盤12，以及位于所述頭部圓盤11和所述尾部圓盤12之間的腰部13。這樣，所述支撐骨架I的縱向截面就呈“工”字形。所述支撐骨架I內(nèi)部為中空腔體，所述封堵膜3內(nèi)置于所述中空腔體中。所述支撐骨架I是由形狀記憶合金金屬絲編織成的。這樣，心臟封堵器可在通過傳輸裝置傳輸?shù)交颊咝呐K的缺損部位并釋放后，迅速恢復(fù)原有形狀，在心臟的缺損部位完成封堵。出于材料生物相容性和力學(xué)性能的綜合考慮，本實(shí)施例中選擇了鈦鎳合金絲來編織所述支撐骨架I。本實(shí)施例中，在所述支撐骨架I上，所述頭部圓盤11和所述尾部圓盤12的中心分別設(shè)有頭部金屬套21和尾部金屬套22，用來固定所述支撐骨架I的結(jié)構(gòu)。其中，所述尾部金屬套22的底部開有螺紋孔221，以便于操作人員對所述心臟封堵器進(jìn)行夾持。本實(shí)施例中，所述頭部金屬套21和所述尾部金屬套22是由具有良好生物相容性的不銹鋼制成。其優(yōu)選為316L型不銹鋼。所述封堵膜3是由聚酯纖維制成；采用聚酯纖維一方面是因?yàn)槠淞己玫纳锵嗳菪?，另外一方面，是因?yàn)槠淞己玫娜苊浶阅埽渫ㄟ^溶脹迅速完成對患者心臟缺損部位的封堵。同時(shí)，所述封堵膜3是采用醫(yī)用縫合線縫制固定在支撐骨架I上的。本實(shí)施例中，所述封堵膜3與所述支撐骨架I的頭部圓盤11、腰部13和尾部圓盤12分別縫制固定。本實(shí)施例中，最大的改進(jìn)在于所述支撐骨架I上設(shè)有一個(gè)貫穿所述尾部圓盤12和所述頭部圓盤11的軸向通孔4。所述軸向通孔4的形狀為圓形，也可以是正方形、三角形、六邊形，以及其它形狀。設(shè)置所述軸向通孔4的目的在于該心臟封堵器能夠通過所述軸向通孔4傳遞左心房和右心房之間的壓力，適度地增加左心室的容量，改善患者在心臟封堵器植入后的左心功能，并預(yù)防患者出現(xiàn)左心功能不全。同時(shí)通過所述軸向通孔4，緩解患者在肺動(dòng)脈壓力不能完全下降到正常值時(shí)的右心壓力負(fù)荷。患者在植入該心臟封堵器后，隨著心肺功能穩(wěn)定可考慮再次介入封堵所述支撐骨架I上所留下的軸向通孔4。該心臟封堵器優(yōu)化了結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，支撐骨架I的兩端的頭部圓盤11和尾部圓盤12表面平整，并具有良好的彈性，該心臟封堵器拉入輸送裝置重新釋放后，形狀回復(fù)性好，使用安全可靠風(fēng)險(xiǎn)小，同時(shí)又保證了對于心臟缺損部位的封堵。[0026]第二實(shí)施例本實(shí)施例與第一實(shí)施例的唯一不同在于所述軸向通孔4數(shù)量和形狀的差別，本實(shí)施例中，所述支撐骨架I上設(shè)有兩個(gè)貫穿所述尾部圓盤12和所述頭部圓盤11的軸向通孔
4。所述軸向通孔4的形狀為橢圓形。設(shè)置所述軸向通孔4的目的在于該心臟封堵器能夠通過所述軸向通孔4傳遞左心房和右心房之間的壓力，適度地增加左心室的容量，改善患者在心臟封堵器植入后的左心功能，并預(yù)防患者出現(xiàn)左心功能不全，同時(shí)通過所述軸向通孔 4，緩解患者在肺動(dòng)脈壓力不能完全下降到正常值時(shí)的右心壓力負(fù)荷?；颊咴谥踩朐撔呐K封堵器后，隨著心肺功能穩(wěn)定可考慮再次介入封堵所述支撐骨架I上所留下的軸向通孔4。從上述實(shí)施例可以看出，通過在所述支撐骨架I上設(shè)置貫穿所述尾部圓盤12和所述頭部圓盤11的軸向通孔4，心臟封堵器能夠傳遞左心房和右心房之間的壓力，適度地增加左心室的各量，改善患者在心臟封堵器植入后的左心功能，并預(yù)防患者出現(xiàn)左心功能不全，同時(shí)通過所述軸向通孔4，緩解患者在肺動(dòng)脈壓力不能完全下降到正常值時(shí)的右心壓力負(fù)荷。其技術(shù)效果只與軸向通孔4本身有關(guān)，而與軸向通孔4的形狀和數(shù)量無關(guān)。本技術(shù)領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，以上的實(shí)施例僅是用來說明本實(shí)用新型，而并非用作為對本實(shí)用新型的限定，只要在本實(shí)用新型的實(shí)質(zhì)精神范圍內(nèi)，對以上所述實(shí)施例的變化、變型都將落在本實(shí)用新型的權(quán)利要求書范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種心臟封堵器，包括支撐骨架(I)和封堵膜(3)，所述支撐骨架(I)包括頭部圓盤(11)、尾部圓盤(12)，以及位于所述頭部圓盤(11)和所述尾部圓盤(12)之間的腰部(13)，所述封堵膜(3)內(nèi)置于所述支撐骨架(I)中，其特征在于所述支撐骨架(I)上設(shè)有貫穿所述尾部圓盤(12)和所述頭部圓盤(11)的軸向通孔(4)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述支撐骨架(I)是由形狀記憶合金金屬絲編織成的。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述形狀記憶合金金屬絲是鎳鈦合金絲。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2或3所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述頭部圓盤(11)和所述尾部圓盤(12)的中心分別設(shè)有頭部金屬套(21)和尾部金屬套(22)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述尾部金屬套(22)的底部開有螺紋孔(221)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述頭部金屬套(21)和所述尾部金屬套(22)均是由不銹鋼制成的。
7.根據(jù)權(quán)利要求I或2或3所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述封堵膜(3)是由聚酯纖維制成的。
8.根據(jù)權(quán)利要求I或2或3所述的一種心臟封堵器，其特征在于所述封堵膜(3)是通過縫合線固定在所述支撐骨架(I)上的。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的心臟封堵器，包括支撐骨架和封堵膜，所述支撐骨架包括頭部圓盤、尾部圓盤，以及位于所述頭部圓盤和所述尾部圓盤之間的腰部，所述封堵膜內(nèi)置于所述支撐骨架中，所述心臟封堵器上設(shè)有貫穿所述尾部圓盤和所述頭部圓盤的軸向通孔。其技術(shù)效果是該心臟封堵器能夠通過所述軸向通孔傳遞左心房和右心房之間的壓力，適度地增加左心室的容量，改善患者在心臟封堵器植入后的左心功能，并預(yù)防患者出現(xiàn)左心功能不全的問題，同時(shí)通過所述軸向通孔，緩解患者在肺動(dòng)脈壓力不能完全下降到正常值時(shí)的右心壓力負(fù)荷。
文檔編號A61F2/02GK202776633SQ20122037184
公開日2013年3月13日 申請日期2012年7月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月30日
發(fā)明者錢衛(wèi)東, 張昱昕, 楊川川 申請人:上海形狀記憶合金材料有限公司