專利名稱：用于制備血管支架的模具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及模具，特別是涉及用于制備血管支架的模具。
技術(shù)背景心血管疾病已經(jīng)成為影響人類健康的第一殺手，而多數(shù)心血管病都是因?yàn)檠芗?病導(dǎo)致的，血管疾病的外科治療已經(jīng)成為十分普通的醫(yī)療手段。臨床應(yīng)用的血管移植 物包括生物血管，人工血管和復(fù)合血管。其中，人工合成材料血管主要是由一些非降 解性材料制成的，如膨化聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene， ePTFE)、 人造滌綸(Dacron)等，這些材料在替代大內(nèi)徑動(dòng)脈方面發(fā)揮了重要的作用，但在小 孔徑血管移植中會(huì)迅速導(dǎo)致血栓的形成。利用生物可降解聚合材料構(gòu)建組織工程血管 是血管移植領(lǐng)域發(fā)展的新方向，其基本想法是將正常的血管相關(guān)細(xì)胞接種于生物相容 性良好、可在人體內(nèi)逐步降解吸收的支架上，并通過供應(yīng)營養(yǎng)使之增殖、分化，在支 架材料逐步被降解吸收的同時(shí)，形成新的、具有原形態(tài)和功能的血管，達(dá)到修復(fù)和重 建功能的目的。在用某些材料制備血管支架的過程中，如果具有一套使用方便、造型 精準(zhǔn)的模具，必將會(huì)使制備工作事半功倍。發(fā)明內(nèi)窨本實(shí)用新型的目的是提供一種使用方便的用于制備血管支架的模具。為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案 一套用于制備血管支架的 模具，它包括一具有柱形內(nèi)腔的組件一，和一可放置于所述組件一柱形內(nèi)腔中的柱形 組件二；所述組件一的一端是敞開的，另一端是封閉的，該封閉端背向所述敞開端延 伸出一柱狀凹部，形成一與所述柱形內(nèi)腔相通的凹腔；所述組件二的一端封閉，且在 與所述組件一的柱狀凹部相應(yīng)的位置延伸出與該柱狀凹腔契合的柱形凸部，所述組件 二的另一端設(shè)有一封閉環(huán)，該封閉環(huán)的外徑與所述組件一的內(nèi)腔是過盈配合的。所述柱狀凹部可設(shè)在組件一封閉端的中心位置，也可設(shè)在封閉端的其它位置，可 根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。為方便將組件二從組件一的內(nèi)腔中取出，所述組件二設(shè)有封閉環(huán)的一端可設(shè)有一 提拉桿。可根據(jù)實(shí)際需要，將上述模具加工成所需的尺寸，如將組件一的外部直徑(Dl) 設(shè)為20-30咖，組件一的內(nèi)腔直徑(D2)設(shè)為6-15mm，組件二的直徑(D3，即血管支
架的直徑)設(shè)為4-10mm。 D2與D3差值的l/2即為血管支架的管壁厚度。組件一內(nèi)腔 的高度(L)也可根據(jù)所需血管支架的長度進(jìn)行調(diào)整。此外，可用多種材料制作上述模具，如聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯或聚氯乙烯 等，優(yōu)選為聚四氟乙烯。在使用上述模具制備血管支架時(shí)，可將支架材料溶液加入至組件一內(nèi)，插入組件 二，然后沿組件一封閉端向敞開端冷凍，待溶液完全凝固后，將裝有溶液的模具從低 溫環(huán)境取出，拔出組件二，最后將裝有溶液的組件一置于冷凍干燥機(jī)中，真空冷凍干 燥，即可得到血管支架。將血管支架從模具內(nèi)取出后，可用雙面刀片將其修剪至合適尺寸，置于干燥器內(nèi) 待用。本實(shí)用新型提供了一套用于制備血管支架的模具。可以聚羥基脂肪酸酯系列聚合 物為材料，利用本實(shí)用新型的血管支架成型模具制成的軸向單一孔徑方向的多孔支 架。該血管支架模具具有以下優(yōu)點(diǎn)1)制備方法簡單，對(duì)設(shè)備要求低，用車床即可 加工而成；2)可根據(jù)實(shí)際需要對(duì)模具尺寸進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而可制備出不同直徑、壁厚 及長度的血管支架，適用范圍廣；3)原料來源廣泛，生產(chǎn)成本低廉。用本實(shí)用新型 的模具可實(shí)現(xiàn)血管支架的工業(yè)化生產(chǎn)，從而滿足臨床及研究對(duì)血管支架的需求，本實(shí)用新型將在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，應(yīng)用前景廣闊。下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步詳細(xì)說明。

圖1為血管支架模具組件一的剖面圖 圖2為血管支架模具組件二的剖面圖具體實(shí)施方式
下述實(shí)施例所用方法如無特別說明均為常規(guī)方法。實(shí)施例l、用于制備直徑為4mm、長度為20mm、管壁厚度為lmm血管支架的模具 的制備以聚四氟乙烯棒(購自北京市大興華塑料制品有限責(zé)任公司)為材料，用車床加 工出如圖l、圖2所示的血管支架模具，它包括一具有柱形內(nèi)腔的組件一2 (簡稱"柱 模"，見圖1 )，和一可放置于所述組件一柱形內(nèi)腔中的柱形組件二 4 (簡稱"桿模"， 見圖2);所述組件一的一端是敞開的l(敞開端)，另一端是封閉的8 (封閉端)，在 該封閉端的中心位置背向所述敞開端延伸出一柱狀凹部5，形成一與所述柱形內(nèi)腔相 通的凹腔；所述組件二的一端封閉，且在與所述組件一的柱狀凹部相應(yīng)的位置延伸出 與該柱狀凹腔契合的柱形凸部6，所述組件二的另一端設(shè)有一封閉環(huán)7，該封閉環(huán)的
外徑與所述組件一 的內(nèi)腔是過盈配合的。
為方便將組件二從組件一的內(nèi)腔中取出，所述組件二設(shè)有封閉環(huán)的一端再添加一
提拉桿3。
此實(shí)施例中，所述柱狀凹部可設(shè)在組件一封閉端的中心位置?？筛鶕?jù)實(shí)際需要， 將該柱狀凹部設(shè)在組件一封閉端的其它位置。
上述模具各部分的尺寸如下
組件一2的外部直徑(Dl) : 20mm，內(nèi)腔直徑(D2) : 6咖，內(nèi)腔高度(L) : 30ram， 柱狀凹部5的直徑和深度2mra，封閉端8的厚度5ram;
組件二4的直徑(D3，即血管支架的直徑)4mm，柱狀凸6的直徑和高度2mm， 封閉環(huán)7的厚度5mm，提拉桿3的長度20mm。
D2與D3差值的l/2即為血管支架的管壁厚度(lmm)。
在使用上述模具制備血管支架時(shí)，可將支架材料溶液加入至組件一內(nèi)，插入組件 二并對(duì)中，然后冷凍，待溶液完全凝固后，將裝有溶液的模具從低溫環(huán)境取出，拔出 組件二，最后將裝有溶液的組件一置于冷凍干燥機(jī)中，真空冷凍干燥，即可得到血管 支架。
將血管支架從模具內(nèi)取出后，可用雙面刀片將其修剪至合適尺寸，置于干燥器內(nèi) 待用。
實(shí)施例2、用于制備直徑為6咖、長度為50mm、管壁厚度為2mm血管支架的模具 的制備
以聚四氟乙烯棒(購自北京市大興華塑料制品有限責(zé)任公司)為材料，用車床加 工出與實(shí)施例1具有相同結(jié)構(gòu)(如圖1和圖2所示)的用于制備直徑為6mm、長度為 50腿、管壁厚度為2mm血管支架的模具，模具各部分的尺寸如下
組件一2的外部直徑(Dl) : 24rara，內(nèi)腔直徑(D2) : lOram，內(nèi)腔高度(L): 60mm，柱狀凹部5的直徑和深度2mm，封閉端8的厚度5mm;
組件二4的直徑(D3，即血管支架的直徑)6mm，柱狀凸部6的直徑和高度 2mm，封閉環(huán)7的厚度5mm，提拉桿3的長度20mra。
D2與D3差值的l/2即為血管支架的管壁厚度(2mm)。
該模具的使用方法與實(shí)施例l相同。
實(shí)施例3、用于制備直徑為10mm、長度為100咖、管壁厚度為2. 5ram血管支架的 模具的制備
以聚四氟乙烯棒(購自北京市大興華塑料制品有限責(zé)任公司)為材料，用車床加 工出與實(shí)施例1具有相同結(jié)構(gòu)(如圖1和圖2所示)的用于制備直徑為lOmrn、長度為 lOOram、管壁厚度為2.5mra血管支架的模具，模具各部分的尺寸如下
組件一2的外部直徑(Dl) : 30mm，內(nèi)腔直徑(D2) : 15mm，內(nèi)腔高度(L): 110咖，柱狀凹部5的直徑和深度2mm，封閉端8的厚度5ram;
組件二4的直徑(D3，即血管支架的直徑)10mm，柱狀凸部6的直徑和高度 2mra，封閉環(huán)7的厚度5mm，提拉桿3的長度20mm。
D2與D3差值的l/2即為血管支架的管壁厚度(2.5ram)。
該模具的使用方法與實(shí)施例1相同。
權(quán)利要求1、用于制備血管支架的模具，其特征在于它包括一具有柱形內(nèi)腔的組件一，和一可放置于所述組件一柱形內(nèi)腔中的柱形組件二；所述組件一的一端是敞開的，另一端是封閉的，該封閉端背向所述敞開端延伸出一柱狀凹部，形成一與所述柱形內(nèi)腔相通的凹腔；所述組件二的一端封閉，且在與所述組件一的柱狀凹部相應(yīng)的位置延伸出與該柱狀凹腔契合的柱形凸部，所述組件二的另一端設(shè)有一封閉環(huán)，該封閉環(huán)的外徑與所述組件一的內(nèi)腔是過盈配合的。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的模具，其特征在于所述柱狀凹部設(shè)在組件一封閉端 的中心位置。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的模具，其特征在于所述組件二設(shè)有封閉環(huán)的一端設(shè) 有提拉桿。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的模具，其特征在于所述模具的材質(zhì)為聚四 氟乙烯。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的模具，其特征在于所述組件一的外部直徑 為20-30咖，組件一的內(nèi)腔直徑為6-15mm，組件二的直徑為4-10mm。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一套用于制備血管支架的模具，該模具包括一具有柱形內(nèi)腔的組件一，和一可放置于所述組件一柱形內(nèi)腔中的柱形組件二；所述組件一的一端是敞開的，另一端是封閉的，該封閉端背向所述敞開端延伸出一柱狀凹部，形成一與所述柱形內(nèi)腔相通的凹腔；所述組件二的一端封閉，且在與所述組件一的柱狀凹部相應(yīng)的位置延伸出與該柱狀凹腔契合的柱形凸部，所述組件二的另一端設(shè)有一封閉環(huán)，該封閉環(huán)的外徑與所述組件一的內(nèi)腔是過盈配合的。用本實(shí)用新型的模具可實(shí)現(xiàn)血管支架的工業(yè)化生產(chǎn)，從而滿足臨床及研究對(duì)血管支架的需求，本實(shí)用新型將在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，應(yīng)用前景廣闊。
文檔編號(hào)A61F2/82GK201029961SQ200720103199
公開日2008年3月5日 申請(qǐng)日期2007年1月12日 優(yōu)先權(quán)日2007年1月12日
發(fā)明者瓊 吳, 松 陳, 陳國強(qiáng) 申請(qǐng)人:清華大學(xué)