專利名稱：一種治療慢性前列腺炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性前列腺炎的藥物組合物，屬于治療前列腺炎的藥 物技術(shù)領(lǐng)域。用于治療慢性前列腺炎所致的尿頻、尿急、尿道澀痛、淋濁、性 欲減退、陽痿早泄等癥。
背景技術(shù)：
慢性前列腺炎是一種發(fā)病率非常高(4% 25%)的疾病，接近50%的男子 在其一生中的某個(gè)時(shí)刻將會(huì)遭遇到前列腺炎癥狀的影響。目前初步結(jié)果表明 前列腺感染可以發(fā)生在各個(gè)年齡段，以成年男性最多，是50歲以下男性就診于 泌尿外科的最常見原因。由于其病因、病理改變、臨床癥狀復(fù)雜多樣，并對男 性的性功能和生育功能有一定影響，嚴(yán)重地影響了患者的生活質(zhì)量，使他們的 精神與肉體遭受極大的折磨。
本病屬中醫(yī)屬"勞淋、精濁、白濁"等范疇。其主要病因有以下幾條(1) 外感毒熱之邪，留戀不去，或性事不潔，濕熱留于精室，精濁混淆，精離其位；
(2) 相火旺盛，因所愿不遂或忍精不泄，腎火郁而不散，離位之精化為白濁；
(3) 房室過度，以竭其精，精室空虛，濕熱乘機(jī)襲入精室，精被所逼，不能靜
藏。因其腎火郁而不散，或濕熱久滯不清，精道氣血瘀滯，故遷延難愈。
本病采用抗生素治療療效不佳，這是因?yàn)槁郧傲邢傺字杏写蟛糠质窃虿?明的非細(xì)菌性炎癥，與細(xì)菌感染無關(guān)。另外，由于前列腺包膜形成的屏障通透 性差，抗菌藥物不易滲透至該部位達(dá)到有效的藥物濃度，導(dǎo)致抗生素治療效果 欠佳。
近年來， 一些人配制中藥治療慢性前列腺炎，如CN1424104專利申請?zhí)岢?的"一種治療慢性前列腺炎的藥物及其制備方法"，它是由丹參、蒲黃、三七、 大黃、烏藥、吳茱萸、黃柏、苦參、蒲公英、馬鞭草等中藥配制的膠囊劑。CN1562114 專利申請?zhí)岢龅?一種治療慢性前列腺炎的藥物及其制備方法"，是由土茯 苓、虎杖、鱉甲、莪術(shù)、淫羊藿、黃芪、枸杞子等中藥配制的制劑。又如CN1444987 專利申請?zhí)岢龅?治療慢性前列腺炎中藥復(fù)方制劑及其制備方法"，是由水 蛭、大黃、益母草、蒲公英、紅花、地龍、黃芪、當(dāng)歸、白芍、雞內(nèi)金和柴胡 等中藥配制的制劑。不同的中藥配方，制得的制劑效果也不一樣
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種療效確切，安全方便，副作用小的治療慢性前 列腺炎的中藥。
本發(fā)明還提供了該中藥的制備方法。
本發(fā)明的藥物組合物清熱解毒，活血通淋?？捎糜谥委熉郧傲邢傺姿?的尿頻、尿急、尿道澀痛、淋濁、性欲減退、陽痿早泄等癥。 本發(fā)明中藥是由下述重量份配比的原料制備而成的
大黃5 40份黃柏9 20份馬鞭草10 30份紫花地丁 20 50份
丹參10 30份柴胡3 15份王不留行10 30份地龍5 20份
苦參5 20份黃芪10 30份車前子5 20份茯零10 30份
本發(fā)明中藥是由下述優(yōu)選重量份配比的原料制備而成的
大黃10 30份黃柏10 15份馬鞭草10 20份紫花地丁 25 40份
丹參10 20份柴胡5 10份王不留行10 20份地龍9 15份
苦參9 15份黃芪10 20份車前子9 15份茯苳10 20份
本發(fā)明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的
大黃20份黃柏12份馬鞭草15份紫花地丁 30份丹參15份
柴胡6份王不留行15份地龍10份苦參10份黃芪15份
車前子10份茯苓15份
本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成
1、 熟大黃用70%乙醇提取。
2、 將地龍、茯苓、黃芪粉成粗粉。
3、 其余黃柏等8味用8 10倍的水煎煮兩次，第一次0.5 4小時(shí)，第二次 0.5 3小時(shí)。
4、 合并煎液，濾過，濾液濃縮，加入地龍等粉末和熟大黃醇提物，8(TC以 下干燥，粉碎成細(xì)粉，裝膠囊即可。
其中所述的大黃為蓼科植物掌葉大黃Rheum palmatixm L.、唐古特大黃 Rheum tanguticum Maxim, ex Balf.或藥用大黃Rheum officinale Baill.的干燥根及 根莖。主產(chǎn)于湖北、四川、云南、貴州等地。以熟大黃為佳。
黃柏為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron chinenseSchneid.(川黃柏)或黃檗 Phellodendron amurense Rupr.(關(guān)黃柏)的干燥樹皮。川黃柏主產(chǎn)于四川、云南、 貴州、湖北等地；關(guān)黃柏主產(chǎn)于吉林、遼寧、黑龍江、內(nèi)蒙古等地。以川黃柏 為佳。
馬鞭草為馬鞭草科植物馬鞭草Verbena officinalis L.的干燥地上部分。主產(chǎn) 于湖北、江蘇、廣西、貴州等地。
紫花地丁為堇菜科植物紫花地丁 Viola yedoensis Makino.的干燥全草。主產(chǎn) 于江蘇、安徽、浙江、陜西、上海等地。
丹參為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖。主產(chǎn)于四 川、山東、浙江等地。
柴胡為傘形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狹葉柴胡Bupleurum scorzonerifoliumWilld.的干燥根。主產(chǎn)于吉林、遼寧、河北、河南、山東等地。 以北柴胡為佳。
王不留行為石竹科植物麥藍(lán)菜Vaccaria segetalis (Neck.) Garcke的干燥成熟 種。主產(chǎn)于河北、黑龍江、遼寧、山東、山西、湖北等地。以炒王不留行為佳。
地龍為鉅蚓科動(dòng)物參環(huán)毛蚓Pheretima aspergillum (E. Perrier)、通俗環(huán)毛 蟲引Pheretima vulgaris Chen、威廉環(huán)毛頓Pheretima guillelmi (Michaelsen)或榨盲 環(huán)毛頓Pheretimapectinifera Michaelsen的干燥體。主產(chǎn)于廣東、廣西、福建、 上海、河南、山東、安徽等地。以廣地龍為佳。
苦參為豆科植物苦參SophoraflavescensAit.的干燥根。主產(chǎn)于山西、河南、 河北等地。
黃芪為豆禾斗植物蒙古黃芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus(Bge.)Hsiao或膜莢黃荒Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干 燥根。主產(chǎn)于內(nèi)蒙古、山西、吉林、河北、山西等地。
車前子為車前科植物前Plantago asiatica L.或平車前Plantago depressa Willd.
的干燥成熟種子。主產(chǎn)于江西、河南、黑龍江、遼寧、河北等地。以鹽炒車前 子為佳。
茯苓為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。主產(chǎn)于云南、 安徽、湖北、河南、四川等地。
方中大黃、馬鞭草為君。大黃苦寒，能逐瘀通經(jīng)、涼血解毒、清熱利濕； 針對前列腺炎能殺菌、消炎，還可以收斂、止痛，為治療前列腺炎的要藥。馬 鞭草味苦性涼，能活血散瘀、清熱解毒、利水除濕。
丹參活血祛瘀、涼血效癰。黃柏、紫花地丁清解下焦?jié)駸帷５佚堥L于通絡(luò)， 又能利水，清下焦熱結(jié)，使熱從水道而出。丹參、黃柏、紫花地丁、地龍為臣 藥，能清下焦?jié)駸幔瑫r(shí)助君藥活血、利水之功。
茯苓、車前子利水通淋，引邪從小便而出。黃芪益氣補(bǔ)中升陽，以止脾精 下流?？鄥⑽犊嗪?，功能清熱燥濕，以清化下焦?jié)駸?，通利小便見長，還能祛 風(fēng)殺蟲。王不留行利血脈、活血通經(jīng)，善治諸淋。茯苓、車前子、黃芪、苦參、 王不留行為佐藥。
柴胡為使藥，既可以疏肝解郁，又能解少陽之樞；引藥物直達(dá)厥陰肝經(jīng)之 病所。
此方配伍合理，藥味得當(dāng)，諸藥共奏清熱解毒，活血通淋之功。 本發(fā)明的的有益效果是
1、 選用中藥材為原料，各組份符合藥政法規(guī)，利用各味中藥的綜合作用來 治療慢性前列腺炎，充分發(fā)揮中藥毒副作用小的優(yōu)點(diǎn)，無毒無害。
2、 本發(fā)明無需煎煮，無苦澀感，服用方便。
3、 本發(fā)明清熱解毒，活血通淋，治療慢性前列腺炎效果顯著。 臨床觀察顯示用該發(fā)明物治療慢性前列腺炎125例，顯效率可達(dá)61.60%，
總有效率89.60%。治療前后作血、尿、便常規(guī)及肝腎功能檢査，未見異常變化， 用藥過程中未發(fā)現(xiàn)該藥物有明顯的不良反應(yīng)。試驗(yàn)表明該發(fā)明物治療慢性前列 腺炎療效確切，無毒副作用。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例l
大黃100g黃柏100g馬鞭草100g紫花地丁250g丹參100g 柴胡50g 王不留行100g地龍90g苦參90g黃芪100g車前子90g 茯苓100g 熟大黃用70%乙醇提??；將地龍、茯苓、黃芪粉成粗粉；其余黃柏等8味 用10倍的水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)；合并煎液，濾過，濾液 濃縮，加入地龍等粉末和熟大黃醇提物，8(TC以下干燥，粉碎成細(xì)粉，裝膠囊 即可。每粒膠囊0.5g。 實(shí)施例2
大黃300g黃柏150g馬鞭草200g紫花地丁400g丹參200g柴胡100g 王不留行200g地龍150g苦參150g黃芪200g車前子150g茯苓200g 熟大黃用70%乙醇提取；將地龍、茯苓、黃芪粉成粗粉；其余黃柏等8味 用10倍的水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)；合并煎液，濾過，濾液 濃縮，加入地龍等粉末和熟大黃醇提物，8(TC以下干燥，粉碎成細(xì)粉，裝膠囊 即可。每粒膠囊0.5g。 實(shí)施例3
大黃200g黃柏120g馬鞭草150g紫花地丁300g丹參150g柴胡60g 王不留行150g地龍100g苦參100g黃芪150g車前子100g茯苓150g 熟大黃用70%乙醇提??；將地龍、茯苓、黃芪粉成粗粉；其余黃柏等8味 用10倍的水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)；合并煎液，濾過，濾液
濃縮，加入地龍等粉末和熟大黃醇提物，8(TC以下干燥，粉碎成細(xì)粉，裝膠囊 即可。每粒膠囊0.5g。
權(quán)利要求
1、一種治療慢性前列腺炎的藥物組合物，其特征在于原料含有下列重量份的藥物大黃5～40份、黃柏9～20份、馬鞭草10～30份、紫花地丁20～50份、丹參10～30份、柴胡3～15份、王不留行10～30份、地龍5～20份、苦參5～20份、黃芪10～30份、車前子5～20份、茯苓10～30份。
2、 根據(jù)權(quán)利1要求所述的治療慢性前列腺炎的藥物組合物，其特征在于原 料含有下列重量份的藥物大黃10 30份、黃柏10 15份、馬鞭草10 20份、 紫花地丁25 40份、丹參10 20份、柴胡5 10份、王不留行10 20份、地 龍9 15份、苦參9 15份、黃芪10 20份、車前子9 15份、茯苳10 20 份。
3、 根據(jù)權(quán)利1、 2要求所述治療慢性前列腺炎的藥物組合物，其特征在于 各原料的最佳量為大黃20份、黃柏12份、馬鞭草15份、紫花地丁30份、 丹參15份、柴胡6份、王不留行15份、地龍10份、苦參10份、黃芪15份、 車前子10份、茯苓15份。
4、 根據(jù)權(quán)利3要求所述的藥物，熟大黃用70%乙醇提取備用；地龍、茯苓、 黃甚粉成粗粉；其余黃柏等8味用8 10倍的水煎煮兩次，合并煎液，濾過， 濾液濃縮，加入地龍等粉末和熟大黃醇提物，8(TC以下干燥，粉碎成細(xì)粉，裝
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療慢性前列腺炎的藥物組合物，它主要由大黃、黃柏、馬鞭草、紫花地丁、丹參、柴胡、王不留行、地龍、苦參、黃芪、車前子、茯苓等十二味中藥制成。本發(fā)明的藥物組合物清熱解毒，活血通淋，用于治療慢性前列腺炎所致的尿頻、尿急、尿道澀痛、淋濁、性欲減退、陽痿早泄等癥。該中藥組合物作用于臨床的顯效率可達(dá)61.60％，總有效率89.60％。其療效確切，安全方便，副作用小，具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。
文檔編號(hào)A61K36/86GK101199687SQ20071017833
公開日2008年6月18日 申請日期2007年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月29日
發(fā)明者韜 張, 華 程, 良 鄢 申請人:北京中科雍和醫(yī)藥技術(shù)有限公司