專利名稱：大腦組織液、神經(jīng)生長因子在制備治療小兒腦癱的聯(lián)合藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中、西醫(yī)藥領(lǐng)域，具體的說，涉及大腦組織液、神經(jīng) 生長因子在制備治療小兒腦癱的聯(lián)合藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
小兒腦癱是從母體孕育開始，是由基因因素、家族因素、用藥因 素、環(huán)境因素等原因造成的。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，有先天腎氣不足或虧損， 腦竅髓失養(yǎng)等因素造成。該疾病給社會、家庭造成很大的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)和 精神壓力。
目前，治療小兒腦癱的藥物多為單獨給藥，但是治療效果相差 很多。本申請人認(rèn)為這與小兒腦癱的起因復(fù)雜化有關(guān)，病因不詳，就 很難有針對性的發(fā)揮藥物的治療效果。而且單獨給藥，很難發(fā)揮藥物 之間的聯(lián)合作用。
本申請人在自身幾十年的從醫(yī)生涯中，經(jīng)過不斷摸索和篩選， 發(fā)現(xiàn)大腦組織液和神經(jīng)生長因子這兩種藥物是目前治療小兒腦癱最 理想的兩種藥物，效果最好、副作用最低。因此，本申請人嘗試著對 這兩種藥物聯(lián)合用藥，結(jié)果發(fā)現(xiàn)具有意料不到的效果。同時，本申請 人結(jié)合自身的從醫(yī)經(jīng)驗，總結(jié)了一些對于小兒腦癱這種疾病的看法。 本申請人認(rèn)為該病在一歲以前小兒大腦發(fā)育尚未完全成熟前，治療效 果最佳，因為這個月齡段，小兒語言、運動、思維、等行為尚未完全 成熟。針對這個階段小兒發(fā)育尚未成熟、小兒腦癱發(fā)病原因不詳?shù)奶?點，本申請人認(rèn)為單獨地依靠西醫(yī)的治療理念是無法全部發(fā)揮藥物的
作用，達到最佳的治療目的的。而中醫(yī)是中華民族的精華，整體全身 協(xié)同地發(fā)揮治療效果是中醫(yī)的一大特點和優(yōu)點。因此，本申請人決定 在中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)で笮碌乃悸贰?br>
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供大腦組織液、神經(jīng)生長因子在制備治療小 兒腦癱的聯(lián)合藥物中的應(yīng)用。
為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本申請人提供了大腦組織液、神經(jīng)生 長因子在制備治療小兒腦癱的聯(lián)合藥物中的應(yīng)用。
其中，所述大腦組織液、神經(jīng)生長因子是通過經(jīng)外奇穴給藥的。
優(yōu)選的是，所述經(jīng)外奇穴為治腦縱線要穴。更優(yōu)選的是，所述
經(jīng)外奇穴為治癱l穴、治癱2穴、治癱3、治癱4、治癱5、啞門、 大椎、陶道。
優(yōu)選的是，所述穴位還可以為脊一、脊二、脊三、東一穴。 優(yōu)選的是，所述穴位均可以交替使用。
在本發(fā)明中，所述大腦組織液的劑量優(yōu)選為2ml(相當(dāng)于0.8克 鮮腦)/人/次，所述神經(jīng)生長因子的劑量優(yōu)選為2000單位/人/次。
背景技術(shù)：
中，申請人提到了治療小兒腦癱的一些難點。申請人想 到了改變聯(lián)合藥物的給藥途徑，來提高小兒腦癱的治療效果。本申請 分別對單獨注射大腦組織液、單獨注射神經(jīng)生長因子、注射大腦組織
液和神經(jīng)生長因子聯(lián)合藥物和穴位注射大腦組織液和神經(jīng)生長因子 聯(lián)合藥物進行了考察。實驗結(jié)果見下面的實施例。
根據(jù)"經(jīng)絡(luò)學(xué)說"的理論，穴位具有反應(yīng)疾病敏感的特性，同 時亦可將不同的藥物通過經(jīng)絡(luò)和穴位有選擇性地運送到相應(yīng)區(qū)域和 部位，使局部藥物達到較高濃度，從而發(fā)揮藥物和中醫(yī)經(jīng)絡(luò)經(jīng)外奇穴 療法直接給藥雙重作用。將藥物經(jīng)穴位注入人體相關(guān)穴位。它將針刺 與藥物對穴位的雙重刺激作用有機地結(jié)合起來，發(fā)揮其綜合效能，以 提高療效。藥物通過該途徑給藥，具有操作簡便、用藥量小、適應(yīng)癥 廣、作用迅速等優(yōu)點。在進行穴位注射時，使用一次無菌穴注針灸針。 (選用陜西三元現(xiàn)代針灸器械有限責(zé)任有限公司生產(chǎn)的一次性無菌 穴注針灸針)。根據(jù)使用藥物和劑量大小及針刺的深淺，選用不同規(guī) 格針灸針的長度。選擇和使用方法均是本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的，可 按照常規(guī)針灸注射的方法進行使用。
在本發(fā)明中采用的大腦組織液是本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的，例如 可購自中國哈爾濱制藥三廠。根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)"以腦補腦"的理論，內(nèi) 含有豐富的人腦中必需的氨基酸、小分子多肽。它是人腦進行思維、 記憶以及情感活動等必需的物質(zhì)，它含有大量的促進神經(jīng)組織再生、 分化的神經(jīng)生長因子和神經(jīng)節(jié)苷脂類物質(zhì)。對神經(jīng)組織的損傷具有明 顯的修復(fù)作用，大量臨床觀察本品具有改善腦代謝，提高組織抗氧 化能力，思維和記憶能力，改善情感癥狀及神經(jīng)組織修復(fù)。神經(jīng)生產(chǎn) 因子可購自蘭州生物制品研究所。它可促進神經(jīng)細胞的生長和分化成 熟，促進受損傷的神經(jīng)纖維再生神經(jīng)元修復(fù)和再生，提高神經(jīng)細胞的 代謝水平，促進受損傷神經(jīng)細胞和神經(jīng)纖維的功能恢復(fù)。對胎兒接生 時造成腦外傷，小兒大腦發(fā)育不全，腦癱視神經(jīng)疾患、聽神經(jīng)疾病， 均有修復(fù)治療效果。
本發(fā)明提供了大腦組織液和神經(jīng)生長因子的聯(lián)合藥物。所述聯(lián)合 藥物的給藥途徑為經(jīng)絡(luò)經(jīng)外奇穴位注射給藥。該聯(lián)合藥物可以調(diào)節(jié)患 兒大腦細胞再生、激活、修復(fù)損害缺氧腦組胞，有效恢復(fù)智力、語言、 運動行為功能障礙等，有非常明顯治療康復(fù)效果。該藥物為我國小兒 腦癱治療康復(fù)治療工作提供了非常獨特行之有效的治療選擇，使小兒 腦癱患兒提高了生活、生存質(zhì)量、給社會、家庭減輕了精神、經(jīng)濟負(fù) 擔(dān)。
具體實施例方式
實施例1大腦組織液和神經(jīng)生產(chǎn)因子聯(lián)合藥物的制備
大腦組織液注射液，購自中國哈爾濱制藥三廠，規(guī)格為2mlxl0 支x60盒。注射用神經(jīng)生產(chǎn)因子，購自蘭州生物制品研究所，規(guī)格18嗎 (9000單位)/支。制備神經(jīng)生產(chǎn)因子注射液2ml，其中神經(jīng)生產(chǎn)因 子為2000單位，與2ml大腦組織液注射液(相當(dāng)于0.8克鮮腦)混 合，立即使用。
實施例2藥效實驗 小兒腦癱的臨床判斷標(biāo)準(zhǔn)
(1) 運動發(fā)育落后100天不能抬頭；4個月后拇指向收，手 張不開；5個月后不會伸手抓物；4-6個月不會笑，不認(rèn)人，面貌異 常；8個月不會坐；IO個月不會爬；15個月不會走。
(2) 主動活動減少。
(3) 反射異常原始反射延遲消失；保護性反射減弱或不出現(xiàn)。 如坐位時，向各方向推患兒，患兒不會用手支撐。
(4) 肌張力異常及姿勢異常。直立位下肢內(nèi)旋伸直，足下垂， 雙腿交叉呈剪刀狀；從仰臥到坐起，頭后傾，下肢伸，足屈，軀干后 伸，伸肌張力增高；仰臥位伸肌張力增高，頸向后伸，下肢伸或交叉， 雙手拿不到前方正中位，呈角弓反張性軀干伸展；俯臥位屈肌張力增
高，不能抬頭，臀抬起，肩著床,四肢屈曲；頭向一側(cè)偏時，同側(cè)上
肢伸直，對側(cè)上肢屈曲，呈射箭狀。 治療方案
病例與分組小兒腦癱患兒200例，均符合上述判斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng) 頭顱CT及MRI證實，將其隨機分為四組，每組50例。第一組，男 22例，女28例，單獨注射大腦組織液，肌肉注射，2ml/次/人；第二 組，男26例，女24例，單獨注射神經(jīng)生長因子，肌肉注射，2000 單位/次/人；第三組，男29例，女21例，肌肉注射實施例l制備的 聯(lián)合藥物，l支(相當(dāng)于2ml大腦組織液與2000單位神經(jīng)生長因子) /次/人；第四組，男25例，女25例，穴位注射實施例1制備的聯(lián)合 藥物，l支(相當(dāng)于2ml大腦組織液與2000單位神經(jīng)生長因子)/次 /人。穴位注射時，首先使患兒家長將小孩取舒適體位，選擇適宜的 消毒注射器和針頭，抽取藥液，在穴位局部常規(guī)消毒后，左手持注射 器，右手持針灸針對準(zhǔn)所需刺入的穴位，快速刺入皮下，然后將針捻 轉(zhuǎn)，抽無回血、便可緩慢推入，每穴0.25ml。注射"治腦縱線要穴"。 (即包括治癱1穴、治癱2穴、治癱3、治癱4、治癱5、啞門、大椎、 陶道共八穴)。 一定要謹(jǐn)慎、熟練、輕巧，針刺頭顱穴后手感到空虛 感，抽無回血方可推注。14天為一療程，用2 3個療程。
療效判斷
根據(jù)用藥前后的意識狀態(tài)，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和體征的變化對比，
分為顯效、有效、無效三種治療結(jié)果。顯效:急性期病例意識障礙轉(zhuǎn) 為清醒，癱瘓肢體肌力提高2級以上，麻木、失語、記憶、智能、定 向及計算力等明顯好轉(zhuǎn)。有效:意識障礙好轉(zhuǎn)，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和體征 有改善。無效:用藥前后病情無變化或加重。
結(jié)果
第一組顯效20例，有效19例，無效11例，總有效率78.0%。 第二組顯效22例，有效16例，無效12例，總有效率76.0%。 第三組顯效30例，有效13例，無效7例，總有效率86.0%。 第四組顯效50例，有效O例，無效O例，總有效率100%。
由此，可見實現(xiàn)了本發(fā)明的目的。
權(quán)利要求
1.大腦組織液、神經(jīng)生長因子在制備治療小兒腦癱的聯(lián)合藥物中的應(yīng)用。
2. 如權(quán)利要求l所述的應(yīng)用，其特征在于，所述大腦組織液、 凍干神經(jīng)生長因子是通過經(jīng)外奇穴給藥的。
3. 如權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述經(jīng)外奇穴為治 腦縱線要穴。
4. 如權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于，所述經(jīng)外奇穴為治 癱1穴、治癱2穴、治癱3、治癱4、治癱5、啞門、大椎、陶道。
5. 如權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述穴位為脊一、 脊二、脊三、東一穴。
6. 如權(quán)利要求2 5任意一項所述的應(yīng)用，其特征在于，所述穴 位均可以交替使用。
7. 如權(quán)利要求1 5任意一項所述的應(yīng)用，其特征在于，所述大 腦組織液的劑量為2ml(相當(dāng)于0.8克鮮腦)/人/次，所述神經(jīng)生長因子 的劑量為2000單位/人/次。
全文摘要
本發(fā)明提供了大腦組織液、神經(jīng)生長因子在制備治療小兒腦癱的聯(lián)合藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明提供了大腦組織液和神經(jīng)生長因子的聯(lián)合藥物。所述聯(lián)合藥物的給藥途徑為經(jīng)絡(luò)經(jīng)外奇穴位注射給藥。該聯(lián)合藥物可以調(diào)節(jié)患兒大腦細胞再生、激活、修復(fù)損害缺氧腦細胞，有效恢復(fù)智力、語言、運動行為功能障礙等，有非常明顯治療康復(fù)效果。該藥物為我國小兒腦癱治療康復(fù)治療工作提供了非常獨特行之有效的治療選擇，使小兒腦癱患兒提高了生活、生存質(zhì)量、給社會、家庭減輕了精神、經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。
文檔編號A61K38/18GK101168048SQ20071016409
公開日2008年4月30日 申請日期2007年10月19日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月19日
發(fā)明者王文生 申請人:王文生