專利名稱：一種五靈肝復(fù)片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療肝病的五靈肝復(fù)片及其制備方法，屬于中藥的技 術(shù)領(lǐng)域。技術(shù)背景慢性病毒性肝炎，多系乙型或非甲非乙型急性肝炎遷延不愈，移行而成。一般病程在6個(gè)月以上，主要包括慢性遷延性肝炎和慢性活動性肝炎兩類。據(jù) 流行病學(xué)調(diào)査報(bào)告，我國有1.2億人口攜帶乙肝病毒，現(xiàn)有慢性肝炎患者3000 萬。丙肝病毒感染人數(shù)為3800萬，其中50%仍然攜帶病毒。五靈肝復(fù)膠囊具有養(yǎng)陰生津、舒肝解郁、清熱解毒的功效，主要用于慢性 病毒性肝炎屬肝腎不足，濕熱滯留癥的治療。該藥上市以來，因其療效確切， 無明顯毒副作用，深受廣大醫(yī)患的歡迎，但因該制劑為膠囊劑，吞服不便，貯 存過程中內(nèi)容物易吸潮結(jié)塊，囊殼也易吸潮軟化或風(fēng)化變硬脆化，導(dǎo)致制劑的 穩(wěn)定性較差。且膠囊劑對制劑的不良嗅味掩蓋效果較差，而本品中含有動物藥 豬膽粉，因此也使患者服用時(shí)的順應(yīng)性降低。為此，將其研制開發(fā)為片劑，在 保留其原有的療效確切、攜帶方便的的基礎(chǔ)上，又因其為薄膜衣片，增加了制 劑的穩(wěn)定性，并且較好的掩蓋了藥物的不良嗅味，方便了患者的服用；且制劑 制備工藝簡單，質(zhì)量可控，符合中藥制劑現(xiàn)代化的要求。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種五靈肝復(fù)片及其制備方法，該制劑主要由五味 子、丹參、靈芝、豬膽粉、綠豆組成，具有養(yǎng)陰生津、舒肝解郁、清熱解毒功 能，主要用于慢性病毒性肝炎、屬肝腎不足，濕熱滯留者，臨床療效顯著。然 由于原膠囊劑吞服較為困難，易于吸潮，穩(wěn)定性較差，在臨床上受到一定限制， 為了豐富劑型品種，更好的發(fā)揮該藥的療效，本申請人對其進(jìn)行進(jìn)一步研究， 研制開發(fā)了該藥物的片劑，不僅較好的保留了原制劑的療效，而且服用、攜帶、 貯藏更為方便，穩(wěn)定性也極大提高。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種治療肝病的五靈肝復(fù)片，它主要由下述重量份的組分組成藥效成分60-80份，輔料20-40份。所述的藥效成分主要由下列原料制成的五味子100、 靈芝40、丹參30、豬膽粉2、綠豆15。所述的輔料包括但不限于淀粉、糊精、 乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、磷酸氫鈣、硫酸鈣、甘露醇、硬脂酸鎂、滑
石粉、微粉硅膠中的一種或幾種。優(yōu)選的輔料是微晶纖維素、硬脂酸鎂。片劑的制備方法如下以上五味，綠豆粉碎成細(xì)粉，過篩(80目)，備用； 五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)，第二次、第三次 各2小吋，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，備用；靈芝粉碎成粗粉，加75%乙醇5(TC溫浸24小時(shí)，濾過，減壓回收乙醇，備用；藥渣與丹參混合，加水煎 煮三次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1. 15 1.20 (60°C) 的清膏，與上述提取液合并，濃縮至相對密度為1.30 (8(TC)的稠膏，與綠豆 細(xì)粉混合，減壓干燥(真空度0.07 0.075MPa， 8CTC)，粉碎，過篩(60目)， 加入豬膽粉，加入輔料適量，混勻，制粒，干燥，壓片，即得。具體講，片劑的制備方法為以上五味，綠豆粉碎成細(xì)粉，過篩(80目)， 備用；五味子粉碎成粗粉，力f] 3 6倍量75%乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)， 第二次、第三次各2小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，備用；靈芝粉碎 成粗粉，力Q75Q/Q乙醇5(TC溫浸24小時(shí)，濾過，減壓回收乙醇，備用；藥渣與丹 參混合，加6 10倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至相 對密度為1. 15 1.20 (60°C)的清膏，與上述提取液合并，濃縮至相對密度為 1.30 (80°C)的稠膏，與綠豆細(xì)粉混合，減壓干燥(真空度0.07 0. 075MPa， 8(TC)，粉碎，過篩(60目)，加入豬膽粉，與適量微晶纖維素混勻，制粒，干 燥，加入0.5%硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得。所述的的包衣工藝為將歐巴代-Y-l-7000溶于8(m乙醇溶液中，浸泡IO 分鐘，攪拌均勻，經(jīng)膠體膜研磨20分鐘，過200目篩濾過，除去粗顆粒，以防 堵塞噴槍，制成膜液備用；將壓制的素片篩去細(xì)粉置于包衣鍋內(nèi)預(yù)熱至45。C左 右，啟動空壓機(jī)，打開空氣閥，并調(diào)節(jié)兩者的流量使成細(xì)而均勻的霧狀，噴霧 速度以控制不造成粉末飛揚(yáng)又能及時(shí)干燥為宜，在包衣過程膜液持續(xù)攪拌；包 衣參數(shù)為噴槍直徑1.4mm，噴嘴和片床間距150mm，進(jìn)風(fēng)量7m2/min、進(jìn) 風(fēng)溫度55°C，片窗溫度預(yù)熱5rpm/轉(zhuǎn)，包衣12rpm/轉(zhuǎn)，干燥5 rpm/轉(zhuǎn)， 噴氣壓力0. 15mpa，噴液速率49g/min，干燥放在淺盤，置于硅膠干燥室 中3小時(shí)；即得。本病屬中醫(yī)"脅痛"、"瘀證"，病因主要是正氣不足，邪毒侵襲，遷延 失治。其次為飲食不節(jié)，勞逸失度，情志失常及藥物中毒等因素。病變部位主 要在肝、脾(胃)、腎三臟。對其病機(jī)的認(rèn)識中，肝腎陰虛多為急性期疏肝理 氣藥物用之不當(dāng)，灼傷肝腎之陰，或七情內(nèi)傷，肝郁化火，暗耗陰液，或痰熱 內(nèi)阻，陰液受損，或稟賦不足，陰血素虧，濕熱疫毒深人陰血，郁久化熱，損 傷陰精而致本病。方中五味子味酸、甘，性溫。有收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎
寧心的功效?，F(xiàn)代藥理研究表明，五味子及其種仁乙醇提取物對CCl4所致動物 肝臟損傷引起谷一丙轉(zhuǎn)氨酶升高可明顯降低；其多種成分顯著有增強(qiáng)肝臟的解 毒功能；五味子還具有"適應(yīng)原"樣作用，增強(qiáng)機(jī)體對非特異性刺激的防御能 力。五味子醇浸液在體外對綠膿桿菌有較強(qiáng)的抗菌作用；在體內(nèi)有抗病毒作用。 靈芝性平味甘，歸心、肺、肝腎經(jīng)，動物研究結(jié)果表明，小鼠口服靈芝酊，無 論預(yù)先給藥或形成CC14肝炎后再給藥，均能不同程度的減輕CC14引起的肝功 能損害，降低血清谷-丙轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)，減輕肝小葉炎癥細(xì)胞浸潤，促進(jìn)肝細(xì) 胞再生，說明靈芝有確切的保肝作用，可減輕化學(xué)藥物(毒物)對肝臟的損傷， 加強(qiáng)肝臟代謝藥物(毒物)的解毒功能。丹參味苦性微寒入心，肝經(jīng)，有活血通 絡(luò)，涼血消腫，清心除煩，通絡(luò)止痛之功?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為丹參具有保護(hù)受損肝細(xì) 胞、促進(jìn)肝細(xì)胞再生、抗肝纖維化、清除肝細(xì)胞氧自由基和改善肝硬化門脈高 壓等作用，對恢復(fù)肝功能，改善患者癥狀體征具有顯著效果。因此，本方以五味 子斂陰生津?yàn)榫帲`芝平補(bǔ)肝腎，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，丹參活血化瘀，涼血通 絡(luò)，共輔五味子以奏養(yǎng)陰生津，舒肝解郁之功。豬膽汁味苦咸，寒，入肝、膽、 肺經(jīng)，具有清熱，潤燥，解毒的功效；綠豆甘，寒，入心、胃經(jīng)，功主清熱解 毒，二藥合用，共佐君、臣藥清熱解毒之功效。因此，諸藥合用，共奏養(yǎng)陰生 津、舒肝解郁、清熱解毒之效，扶正兼祛邪。針對現(xiàn)有技術(shù)，原膠囊劑貯存過程中容易吸潮而導(dǎo)致內(nèi)容物潮結(jié)，囊殼脆 化破裂，穩(wěn)定性較差；并且存在體積較大，吞服不便等問題，限制了對其的使 用。將其劑改為片劑后，既可保持原劑型的療效，同時(shí)片劑采用薄膜包衣，增 加了藥物的穩(wěn)定性，并且體積減小，服用方便，且又由于其為固體制劑，運(yùn)輸、 攜帶方便，質(zhì)量穩(wěn)定，克服了原制劑的缺點(diǎn)，符合中藥制劑現(xiàn)代化的要求。本 發(fā)明對其輔料種類及用量進(jìn)行了大量試驗(yàn)，篩選的輔料與主藥配比合理，工藝 經(jīng)小試、中試合理可行，質(zhì)量穩(wěn)定可控，適宜放大生產(chǎn)，且藥效有較大提高， 符合中藥制劑現(xiàn)代化的要求。本發(fā)明人進(jìn)行了一系列實(shí)驗(yàn)，以證明本發(fā)明工藝合理可行，質(zhì)量可控，以 確保藥物的有益效果。實(shí)驗(yàn)例1成型工藝的研究 1、填充劑種類的考査片劑常用填充劑為淀粉、糊精、乳糖、磷酸氫鈣、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維 素等，以上述輔料的一種或幾種為填充劑，以60%乙醇為潤濕劑，進(jìn)行試壓； 結(jié)果如下。
表填充劑種類的篩選
配 方主藥 (%)糊精 (%)《雄 w珊淀粉 (%)磷酸氫 鈣(％)$傘八微晶纖 維素(％)可壓性
18020——一——一般
280一20一一——較好
380一_20一一—一般
480—一一20——一般
580————20一較好
680—一———20好
7801010————較好
88010——_—10較好
980——10_10—較好
1080—10—_—10較好
1180一——1010—較好
128010一——10—較好
138066———8好
14805——5—10較好
1580105一——5較好
1680-55_—10較好
根據(jù)上述結(jié)果，以糊精、磷酸氫鈣、淀粉、預(yù)膠化淀粉為填充劑則可壓性 一般，而以乳糖、微晶纖維素及上述輔料配合使用時(shí)，可壓性較好，因乳糖價(jià) 格較高，所壓片崩解時(shí)間較長，而單獨(dú)應(yīng)用微晶纖維素，可壓性較好，且崩解 較乳糖快，所得顆粒成型性好，制得的片劑各項(xiàng)指標(biāo)均符合要求。故優(yōu)選微晶 纖維素為填充劑，具體用量根據(jù)出膏量加至全量即可。
2、潤滑劑的選擇
常用的潤滑劑有硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉，根據(jù)預(yù)試驗(yàn)，上述任何一 種輔料或任何一種和其余一種或一種以上配合使用時(shí)都能滿足制劑要求，但尤 以硬脂酸鎂為好，故優(yōu)選硬脂酸鎂為潤滑劑；用量考査表明，發(fā)現(xiàn)硬脂酸鎂的 用量在1. 5%以內(nèi)都能滿足制劑要求，尤以0. 5%為好。 具體的實(shí)施方式
實(shí)施例1:按五靈肝復(fù)片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料 五味子1000g、靈芝400g、丹參300g、豬膽粉20g、綠豆150g 以上五味，綠豆粉碎成細(xì)粉，過篩(80目)，備用；五味子粉碎成粗粉，每 次加4倍量75%乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)，第二次、第三次各2小時(shí)， 濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，備用；靈芝粉碎成粗粉，加75%乙醇5CTC溫 浸24小時(shí)，濾過，減壓回收乙醇，備用；藥渣與丹參混合，每次加8倍量水煎 煮三次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.15 1.20 (60°C) 的清膏，與上述提取液合并，濃縮至相對密度為1.30 (80°C)的稠膏，與綠豆 細(xì)粉混合，減壓干燥(真空度0.07 0.075MPa， 8CTC),粉碎，過篩(80目)， 加入豬膽粉，重約515g，與微晶纖維素235g混勻，制粒，干燥，加入0.5%硬 脂酸鎂，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
實(shí)施例2:按五靈肝復(fù)片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料 五味子1000g、靈芝400g、丹參300g、豬膽粉20g、綠豆150g 以上五味，綠豆粉碎成細(xì)粉，過篩(80目)，備用；五味子粉碎成粗粉，每 次加5倍量75%乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)，第二次、第三次各2小吋， 濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，備用；靈芝粉碎成粗粉，加75%乙醇5(TC溫 浸24小時(shí)，濾過，減壓回收乙醇，備用；藥渣與丹參混合，每次加10倍量水 煎煮三次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1. 15 1.20 (60 °C)的清膏，與上述提取液合并，濃縮至相對密度為1.30 (8CTC)的稠膏，與 綠豆細(xì)粉混合，減壓干燥(真空度0.07 0.075MPa， 8CTC)，粉碎，過篩(80 H)，加入豬膽粉，重約600g，加入磷酸氫鈣及乳糖(l:l)150g，混勻，制粒， 干燥，加入7.5g滑石粉，混勻，壓制成1000片，包裝，即得。
實(shí)施例3:按五靈肝復(fù)片中各原料所占份數(shù),取以下處方量原料 五味子1000g、靈芝400g、丹參300g、豬膽粉20g、綠豆150g 以上五味，綠豆粉碎成細(xì)粉，過篩(80目)，備用；五味子粉碎成粗粉，每 次加3倍量75%乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)，第二次、第三次各2小時(shí)， 濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，備用；靈芝粉碎成粗粉，加75%乙醇5(TC溫 浸24小時(shí)，濾過，減壓回收乙醇，備用；藥渣與丹參混合，每次加6倍量水煎 煮三次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.15 1.20 (60°C) 的清膏，與上述提取液合并，濃縮至相對密度為1.30 (8(TC)的稠膏，與綠豆 細(xì)粉混合，減壓干燥(真空度0.07 0.075MPa， 8CTC)，粉碎，過篩(80目)， 加入豬膽粉，重約450g，加入淀粉40g、糊精100g、乳糖150g，混勻，制粒， 干燥，加入10.5g微粉硅膠，混勻，壓制成1000片，包衣，即得。 實(shí)施例4:按五靈肝復(fù)片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料 五味子1000g、靈芝400g、丹參300g、豬膽粉20g、綠豆150g 以上五味，綠豆粉碎成細(xì)粉，過篩(80目)，備用；五味子粉碎成粗粉，每
次加4倍量75%乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)，第二次、第三次各2小時(shí)， 濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，備用；靈芝粉碎成粗粉，加75%乙醇5(TC溫 浸24小時(shí)，濾過，減壓回收乙醇，備用；藥渣與丹參混合，每次加12倍量水 煎煮三次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1. 15 1.20 (60 °C)的清膏，與卜.述提取液合并，濃縮至相對密度為1.30 (80°C)的稠膏，與 綠豆細(xì)粉混合，減壓干燥(真空度0.07 0.075MPa， 80")，粉碎，過篩(60 目)，加入豬膽粉，重約550g，加入甘露醇、碳酸鈣、預(yù)膠化淀粉(1:2: 2)200g， 混勻，制粒，干燥，加入3.75g滑石粉、7.5g硬脂酸鎂，混勻，壓制成1000片， 包衣，即得。
實(shí)施例5:按五靈肝復(fù)片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料 五味子1000g、靈芝400g、丹參300g、豬膽粉20g、綠豆150g 以上五味，綠豆粉碎成細(xì)粉，過篩(80目)，備用；五味子粉碎成粗粉，每 次加4倍量75%乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)，第二次、第三次各2小時(shí)， 濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，備用；靈芝粉碎成粗粉，加75y。乙醇5(TC溫 浸24小時(shí)，濾過，減壓回收乙醇，備用；藥渣與丹參混合，每次加12倍量水 煎煮三次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1. 15 1.20 (60 °C)的清膏，與上述提取液合并，濃縮至相對密度為1.30 (8CTC)的稠膏，與 綠豆細(xì)粉混合，減壓十燥(真空度0.07 0.075MPa， 8CTC)，粉碎，過篩(60 目)，加入豬膽粉，混勻，制粒，干燥，壓片，包衣，即得。
上述實(shí)施例中包衣工藝可以采用方法，但不限于該方法
包衣工藝為將12g歐巴代-Y-l-7000溶于80。/。乙醇溶液中，浸泡10分鐘， 攪拌均勻，經(jīng)膠體膜研磨20分鐘，過200目篩濾過，除去粗顆粒，以防堵塞噴 槍，制成膜液備用；將壓制的素片篩去細(xì)粉置于包衣鍋內(nèi)預(yù)熱至45。C左右，啟 動空壓機(jī)，打開空氣閥，并調(diào)節(jié)兩者的流量使成細(xì)而均勻的霧狀，噴霧速度以 控制不造成粉末飛揚(yáng)又能及時(shí)干燥為宜，在包衣過程膜液持續(xù)攪拌；包衣參數(shù) 為噴槍直徑1.4mm，噴嘴和片床間距150鵬，進(jìn)風(fēng)量7m2/min、進(jìn)風(fēng)溫度 55°C，片窗溫度預(yù)熱5rpm/轉(zhuǎn)，包衣12 rpm/轉(zhuǎn)，干燥5 rpm/轉(zhuǎn)，噴氣壓 力0. 15mpa，噴液速率49g/min，干燥放在淺盤，置于硅膠干燥室中3小 時(shí)。
權(quán)利要求
1、一種治療肝病的五靈肝復(fù)片，其特征在于，它主要由下述重量份的組分組成藥效成分60-80份，輔料20-40份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療肝病的五靈肝復(fù)片，其特征在于，按重 量份數(shù)計(jì)算，所述的藥效成分主要由下列原料制成的五味子100、靈芝40、 丹參30、豬膽粉2、綠豆15。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療肝病的五靈肝復(fù)片，其特征在于，所述 的輔料包括但不限于淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、磷酸氫鈣、 硫酸鈣、甘露醇、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的一種或幾種。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療肝病的五靈肝復(fù)片，其特征在于，輔料 是指微晶纖維素、硬脂酸鎂。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1-4中任意一項(xiàng)所述的一種治療肝病的五靈肝復(fù)片的制備 方法，其特征在于，片劑的制備方法是以上五味，綠豆粉碎成細(xì)粉，過篩(80 目)，備用；五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)，第 二次、第三次各2小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，備用；靈芝粉碎成 粗粉，力n75。/。乙醇5(TC溫浸24小時(shí)，濾過，減壓回收乙醇，備用；藥渣與丹參 混合，加水煎煮三次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1. 15 1.20 (60°C)的清膏，與上述提取液合并，濃縮至相對密度為1.30 (80°C)的 稠膏，與綠豆細(xì)粉混合，減壓干燥(真空度0.07 0.075MPa， 80°C)，粉碎，過 篩(60目)，加入豬膽粉，加入輔料適量，混勻，制粒，干燥，壓片，即得。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療肝病的五靈肝復(fù)片的制備方法，其特征 在于，片劑的制備方法是以上五味，綠豆粉碎成細(xì)粉，過篩(80目)，備用； 五味子粉碎成粗粉，加3 6倍量75%乙醇回流提取三次，第一次3小時(shí)，第二 次、第三次各2小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，備用；靈芝粉碎成粗 粉，加75%乙醇50°(:溫浸24小時(shí)，濾過，減壓回收乙醇，備用；藥渣與丹參混 合，加6 10倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至相對密 度為l. 15 1.20 (60°C)的清膏，與上述提取液合并，濃縮至相對密度為1.30(80°C)的稠膏，與綠豆細(xì)粉混合，減壓干燥(真空度0.07 0.075MPa， 80°C)， 粉碎，過篩(60目)，加入豬膽粉，與適量微晶纖維素混勻，制粒，干燥，加入 0.5%硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種治療肝病的五靈肝復(fù)片的制備方法，其特征 在于，片劑的包衣工藝為將歐巴代-Y-1-7000溶于80%乙醇溶液中，浸泡10 分鐘，攪拌均勻，經(jīng)膠體膜研磨20分鐘，過200目篩濾過，除去粗顆粒，以防 堵塞噴槍，制成膜液備用；將壓制的素片篩去細(xì)粉置于包衣鍋內(nèi)預(yù)熱至45'C左 右，啟動空壓機(jī)，打開空氣閥，并調(diào)節(jié)兩者的流量使成細(xì)而均勻的霧狀，噴霧速度以控制不造成粉末飛揚(yáng)又能及時(shí)干燥為宜，在包衣過程膜液持續(xù)攪拌；包 衣參數(shù)為噴槍直徑1.4mm，噴嘴和片床間距150mm，進(jìn)風(fēng)量7m2/min、進(jìn) 風(fēng)溫度55°C，片窗溫度預(yù)熱5rpm/轉(zhuǎn)，包衣12 rpm/轉(zhuǎn)，干燥5 rpm/轉(zhuǎn)， 噴氣壓力0. 15mpa，噴液速率49g/min，干燥放在淺盤，置于硅膠干燥室 中3小時(shí)；即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療肝病的五靈肝復(fù)片及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。它主要由五味子、靈芝、丹參、豬膽粉、綠豆組成，本發(fā)明制劑具有養(yǎng)陰生津、舒肝解郁、清熱解毒之功能。本發(fā)明輔料種類、用量和主藥配比合理，工藝合理可行，質(zhì)量可穩(wěn)定可控；本發(fā)明所述制劑為片劑，既保留了原制劑療效確切，攜帶方便的優(yōu)點(diǎn)，又因其為薄膜衣片，穩(wěn)定性極大提高，且貯存、服用等均方便，極大地豐富了劑型品種，擴(kuò)大了廣大患者的選擇。
文檔編號A61P31/20GK101129470SQ20071012120
公開日2008年2月27日 申請日期2007年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月31日
發(fā)明者張衛(wèi)華 申請人:北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司