專利名稱：一種補充膠原蛋白的制劑及其制備方法
一種補充膠原蛋白的制劑及其制備方法
扶術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種保健藥品及其制備方法，特別涉及一種含有膠原蛋白和維生素C的具有 補充膠原蛋白作用的泡騰片及其制備方法。
賴紗
皮膚的真皮層含有豐富的膠原蛋白，膠原蛋白是由三股螺旋纖維組成的透明膠狀物質(zhì)， 是結(jié)締組織中的主要的結(jié)構(gòu)蛋白質(zhì)，它們排列有序，和彈性蛋白交互聯(lián)結(jié)形成網(wǎng)狀的結(jié)構(gòu)， 就像建筑物的鋼筋架構(gòu)一樣支撐起皮膚的豐盈。膠原蛋白的伸縮性維持著皮膚彈性和自動恢 復(fù)原狀的性能。膠原蛋白還吸附大量水分子，防止水分蒸發(fā)，保持皮膚水潤光澤。膠原蛋白 占皮膚干重的70 — 80%，既是皮膚的重要結(jié)構(gòu)成分，又是不可缺少的營養(yǎng)劑和保護劑。膠 原蛋白中的羥脯氨酸是皮膚結(jié)締組織形成的關(guān)鍵物質(zhì)；纖維狀的膠原蛋白形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，提 供皮膚的張力和彈性的支持。真皮層中的膠原蛋白還是表皮層和皮膚附屬器官的營養(yǎng)供應(yīng)站， 維持皮膚內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定和皮膚組織水分、營養(yǎng)的供給。因此，皮膚的生長、修復(fù)和營養(yǎng)都離不 開膠原蛋白。膠原蛋白在延緩皮膚老化方面具有重要的作用。人體的膠原蛋白處于不斷合成 和降解中，其更新的速率隨著年齡增長而降低，皮膚中膠原蛋白的生成減少，而變形膠原蛋 白的降解吸收也減慢，使皮膚結(jié)締組織逐漸老化變質(zhì)。補充新鮮的膠原蛋白能促進皮膚新陳 代謝，激活膠原蛋白的合成與更新，延緩皮膚結(jié)構(gòu)和機能的衰退。如果能及時補充皮膚膠原 蛋白， 一方面維持皮膚真皮層的厚度，阻擋紫外線的深層損傷； 一方面促進膠原蛋白的合成 和變性蛋白的降解清除，加速日曬后皮膚修復(fù)，則可有效防止皮膚老化現(xiàn)象，減少皺紋和色 斑產(chǎn)生，保持皮膚光滑彈性、柔嫩白皙。膠原蛋白在抗鈹緊膚方面效果明顯，其供給皮膚必 須的養(yǎng)分，增加皮膚膠原蛋白含量，使真皮層獲得充盈，恢復(fù)皮膚豐潤和彈性，防止皺紋產(chǎn) 生。膠原蛋白還具有獨特的修復(fù)功能，可以有效的促進皮膚再生，幫助缺損或凹陷的皮膚恢 復(fù)正常。例如通過滋養(yǎng)真皮層，深層修復(fù)嚴重痤瘡引起的疤痕；促進病變組織更新，清除皮 膚炎癥、暗瘡等病損，恢復(fù)健康肌膚。
維生素C是形成膠原蛋白的成分之一，有助于牙齒，骨骼，肌膚及血管的健康，加速傷 口愈合，增加對疾病的抵抗力，幫助人體對鐵及鈣的吸收，是身體必需的抗氧化劑之一。聯(lián) 合補充膠原蛋白和維生素C，既可迅速補充體內(nèi)缺失的膠原蛋白，還可使體內(nèi)自身膠原蛋白對浮游于生活空間的微生物進行殺除，所以可以排除浮游菌從箱外向 箱內(nèi)的侵入，從而可以實現(xiàn)更衛(wèi)生的水箱的箱內(nèi)環(huán)境，又，根據(jù)本發(fā)明，通過將離子產(chǎn)生機構(gòu)設(shè)置在冰箱主體的頂板部， 可以利用優(yōu)良的除菌作用來消滅箱外生活空間的浮游菌。成為衛(wèi)生舒 適的生活空間，伴隨著浮游菌的減少，就可以排除從箱外侵入到箱內(nèi) 的浮游菌。又，因為離子化空氣排放口設(shè)置在頂板部，所以不存在被 幼兒擺弄的危險性。進而，通過利用存在于頂板部的空間，不必另外確保設(shè)置用的空 間。因而，不必作出較大的設(shè)計變更就可以容易地裝載離子產(chǎn)生裝置， 而且因為可以不進行變更地使用箱內(nèi)和門部分，所以成本降低。
至60%，優(yōu)選40-50%。本發(fā)明的泡騰片中還可以任選地加入甜味劑或芳香劑，其中，甜味劑可以選自糖精或其鈉 鹽、甜菊甙、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素，優(yōu)選的是糖精鈉、甜菊甙、阿斯巴甜。泡騰片 中的芳香劑可以選自各種天然和人工香精以及芳香調(diào)味劑，具體如香蘭素、肉桂醛、香矛醇、 桉油醇、橙葉油、小茴香油、薄荷醇、薄荷油、檸檬香精、櫻桃香精、草莓香精、菠蘿香精、 楊梅香精、葡萄香精、巧克力香精、咖啡香精、桃子香精，優(yōu)選的是香蘭素、小茴香油、薄 荷醇、檸檬香精、葡萄香精、巧克力香精。另外泡騰片可以不加著色劑，也可以加入著色劑， 具體加入的著色劑如胡蘿卜素、日落黃、甜菜紅、檸檬黃、葉綠素、胭脂紅、莧菜紅、赤蘚 紅。本發(fā)明的泡騰片具有合格的硬度，在水中崩解迅速，口感良好，具有很好的使用依從性。， 本發(fā)明的泡騰片在水中的崩解時間小于2分鐘，優(yōu)選小于1分鐘，硬度大于20N，優(yōu)選大于 30N，更優(yōu)選大于40N。本發(fā)明的另一目的是提供了一種膠原蛋白維生素C的泡騰片劑的制備方法，具體地說，是 一種以膠原蛋白和維生素C為活性成分的泡騰片劑的制備方法，該泡騰片的輔料含有泡騰劑、 稀釋劑、助滲劑和潤滑劑，其中，助滲劑選自氯化鈉，活性成分膠原蛋白和維生素C在制劑 中的含量以重量百分比計為1至50%，優(yōu)選5-20%，最優(yōu)選8-15%。本方法的膠原蛋白維生素C泡騰片劑的制備方法包括以下步驟將膠原蛋白粉、泡騰劑、 稀釋劑混合后，制粒、干燥、整粒，顆粒加入維生素C、助滲劑和潤滑劑(如需要，還可任選 地加入甜味劑、芳香劑和/或著色劑)，混合后壓片。本發(fā)明中制粒所用的濕潤劑和/或粘合劑可以是無水乙醇、HPMC乙醇溶液、PVP乙醇溶液 或其它適宜的濕潤劑和/或粘合劑，優(yōu)選無水乙醇。按本發(fā)明方法所制備的膠原蛋白維生素C泡騰片中的泡騰劑由酸源和二氧化碳源組成，其 中，酸源可以選自檸檬酸、酒石酸、富馬酸、蘋果酸、無水檸檬酸、檸檬酸一鈉鹽中的一種 或幾種，優(yōu)選擰檬酸、無水檸檬酸或其混合物。二氧化碳源可以選自碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳 酸氫鉀、碳酸鉀、碳酸鈣、碳酸氫鈣中的一種或幾種，優(yōu)選碳酸氫鈉。稀釋劑可以選自乳糖、 甘露醇、山梨醇中的一種或幾種，優(yōu)選乳糖。潤滑劑可以是聚乙二醇、二氧化硅、滑石粉、 硬脂酸鎂中的一種或幾種，優(yōu)選聚乙二醇，最優(yōu)選聚乙二醇6000。其中，泡騰劑在制劑中的 含量以重量百分比計為30至60%，優(yōu)選40-5096。按本發(fā)明方法所制備的膠原蛋白維生素C泡騰片中還可以任選地加入甜味劑或芳香劑，其 中，甜味劑可以選自糖精或其鈉鹽、甜菊甙、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素，優(yōu)選的是糖精
鈉、甜菊甙、阿斯巴甜。泡騰片中的芳香劑可以選自各種天然和人工香精以及芳香調(diào)味劑， 具體如香蘭素、肉桂醛、香矛醇、桉油醇、橙葉油、小茴香油、薄荷醇、薄荷油、檸檬香精、 櫻桃香精、草莓香精、菠蘿香精、楊梅香精、葡萄香精、巧克力香精、咖啡香精、桃子香精， 優(yōu)選的是香蘭素、小茴香油、薄荷醇、檸檬香精、葡萄香精、巧克力香精。另外泡騰片可以 不加著色劑，也可以加入著色劑，具體加入的著色劑如胡蘿卜素、日落黃、甜菜紅、檸檬黃、 葉綠素、胭脂紅、莧菜紅、赤蘚紅。本發(fā)明的各種改進和變化對本領(lǐng)域技術(shù)人員是顯而易見的，并不違背本發(fā)明的精祌和范 圍。以下具體優(yōu)選實施方式描述了本發(fā)明，但應(yīng)理解要求保護的本發(fā)明不應(yīng)限制于以下具體 實施方案。對于所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員來講，是明顯的實施本發(fā)明所述方式的各種改進均 被本發(fā)明覆蓋。
具體實施方式
實施例1膠原蛋白粉15 g維生素c200mg擰檬酸20g碳酸氫鈉17g乳糖31. 2g桔子香精3g阿斯巴甜0. 8g氯化鈉8g聚乙二醇60005g共計扁g膠原蛋白粉、檸檬酸、碳酸氫鈉、乳糖混合后，以無水乙醇制成顆粒(16目)，44。C干 燥，16目整粒，顆粒加入維生素C、香精、阿斯巴甜、氯化鈉、聚乙二醇6000，混合后， 壓片。(3.5g/片)
實施例2膠原蛋白粉10 g維生素c200mg檸檬酸20g碳酸氫鈉20g乳糖36. 2g檸檬香精3g阿斯巴甜0. 8g氯化鈉5g聚乙二醇60005g共計兩g膠原蛋白粉、檸檬酸、碳酸氫鈉、乳糖混合后，以無水乙醇制成顆粒(16目)，44r干 燥，16目整粒，顆粒加入維生素C、香精、阿斯巴甜、氯化鈉、聚乙二醇6000，混合后，壓 片。 (3.5g/片)實施例3膠原蛋白粉10 g維生素c200mg酒石酸20g碳酸氫鈉20g乳糖36. 2g草莓香精3g糖精鈉0. 8g氯化鈉5g聚乙二醇60005g共計100g膠原蛋白粉、檸檬酸、碳酸氫鈉、乳糖混合后，以無水乙醇制成顆粒(16目)，44'C干 燥，16目整粒，顆粒加入維生素C、香精、阿斯巴甜、氯化鈉、聚乙二醇6000，混合后，壓 片。(3.5g/片)
對比實施例1膠原蛋白粉10 g維生素c200mg檸檬酸20g碳酸氫鈉20g乳糖45. 2g草莓香精3g糖精鈉0- 8g硬脂酸鎂lg共計訓(xùn)g膠原蛋白粉、檸檬酸、碳酸氫鈉、乳糖混合后，以無水乙醇制成顆粒(16目)，44'C干 燥，16目整粒，顆粒加入維生素C、香精、阿斯巴甜、氯化鈉、聚乙二醇6000,混合后，壓 片。 (3.5g/片)實施例4崩解度及硬度測定將以上實施例制備的膠原蛋白維生素C泡騰片放入200ml水中(20攝氏度)觀察，記錄其 完全崩解和溶散的時間。采用硬度測定儀測定以上實施例制備的泡騰片的硬度。硬度(N)崩解時間(sec)實施例l4055實施例24040實施例34057比較實施例140150
權(quán)利要求
1.一種膠原蛋白維生素C的泡騰片劑，含有膠原蛋白、維生素C、泡騰劑、稀釋劑、助滲劑和潤滑劑，其中，助滲劑選自氯化鈉。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的泡騰片劑，其中膠原蛋白和維生素C在制劑中的含量以重量百分 比計為1至50%。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2的泡騰片劑，其中膠原蛋白和維生素C在制劑中的含量以重量百分 比計為5-20%。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3的泡騰片劑，其中，膠原蛋白和維生素C在制劑中的含量以重量百 分比計為8-15%。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1的泡騰片劑，其中泡騰劑由酸源和二氧化碳源組成。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5的泡騰片劑，酸源選自檸檬酸、酒石酸、富馬酸、蘋果酸、無水檸 檬酸、檸檬酸一鈉鹽中的一種或幾種，二氧化碳源選自碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸氫鉀、碳酸 鉀、碳酸鈣、碳酸氫鈣中的一種或幾種。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1的泡騰片劑，稀釋劑選自乳糖、甘露醇、山梨醇中的一種或幾種。
8. 根據(jù)以上任一權(quán)利要求的泡騰片劑，其中的潤滑劑選自聚乙二醇、二氧化硅、滑石 粉、硬脂酸鎂中的一種或幾種。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8的泡騰片劑，其中的潤滑劑選自聚乙二醇6000。
10. 以上任一權(quán)利要求的泡騰片劑的制備方法，包括將膠原蛋白粉、泡騰劑、稀釋劑混 合后，制粒、干燥、整粒，加入其余成分，混合后壓片的歩驟。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種硬度合格、崩解迅速的膠原蛋白維生素C泡騰片劑及其制備方法，其中膠原蛋白和維生素C為活性成分，輔料含有泡騰劑、稀釋劑、助滲劑和潤滑劑，其中，助滲劑選自氯化鈉，活性成分膠原蛋白和維生素C在制劑中的含量以重量百分比計為1至50％，優(yōu)選5-20％，最優(yōu)選8-15％。助滲劑在制劑中的含量以重量百分比計為1至20％，優(yōu)選2-15％，最優(yōu)選5-10％。
文檔編號A61K47/34GK101130067SQ20071011931
公開日2008年2月27日 申請日期2007年7月20日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月20日
發(fā)明者郝守祝 申請人:北京世紀(jì)博康醫(yī)藥科技有限公司