專利名稱：一種治療死精性不育癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療死精性不育癥的中藥制劑，是一種治療死精性不育癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
死精癥是指排出的精液中死亡的精子過多(超過40％)，甚至全部死亡。本病是男性不育癥的主要原因之一，可以直接導(dǎo)致不育。國外報道，死精癥致男性不育的發(fā)生率約為1.3％。并認為生精功能障礙、附屬性腺器官炎癥、精索靜脈曲張、隱睪、睪丸局部溫度過高等因素均可使死亡精子數(shù)目增加。本病屬于中醫(yī)“精冷”、“精虧”、“不育”、“精寒艱嗣”等范疇。中醫(yī)認為，本病大多由于先天不足，腎氣衰微；或房勞過度，腎陰虧耗；或后天罹病，精室受損；或脾運失暢，肝郁血瘀等因所致。本病臨床表現(xiàn)為患者一般無自覺癥狀，部分患者可有頭暈?zāi)垦?、神疲乏力、腰脊酸楚、性欲下降等癥狀。有的患者或可問及高溫、放射線接觸史，及粗制棉籽油食用史。有的伴有睪丸炎、前列腺炎、精囊炎、精索靜脈曲張，或有內(nèi)分泌失調(diào)、精子免疫、神經(jīng)衰弱、男子性功能障礙等病象。中醫(yī)在臨床上分為肝郁氣結(jié)，濕熱內(nèi)蘊，命門火衰，陰虛火旺，腎氣不足，心脾兩虛等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療死精性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的巴戟天 1.5～6份 菟絲子 1.0～4份 當(dāng)歸 1.0～4份肉蓯蓉 1.5～6份 牡丹皮 1.0～4份 赤芍 1.0～4份淫羊藿 1.5～6份 枸杞子 1.0～4份 黃柏 1.0～4份熟地黃 1.0～4份 山茱萸 0.1～2份 肉桂 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是巴戟天 2.5～3.5份菟絲子 1.5～2.5份當(dāng)歸 1.5～2.5份肉蓯蓉 2.5～3.5份牡丹皮 1.5～2.5份赤芍 1.5～2.5份淫羊藿 2.5～3.5份枸杞子 1.5～2.5份黃柏 1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份肉桂 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是
巴戟天 3份 菟絲子 2份 當(dāng)歸 2份肉蓯蓉 3份 牡丹皮 2份 赤芍 2份淫羊藿 3份 枸杞子 2份 黃柏 2份熟地黃 2份 山茱萸 1份 肉桂 1份本發(fā)明中的藥物機理如下巴戟天 藥性 辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補腎助陽，強筋壯骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熌I虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸軟，風(fēng)濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第709頁)。
肉蓯蓉 藥性 甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。具有補腎陽，益精血，潤腸道的功效?？芍委熌I陽虛衰、精血不足之陽痿，遺精，白濁，尿頻余瀝，腰痛腳弱，耳鳴目花，月經(jīng)衍期，宮寒不孕，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1226頁)。
淫羊藿 藥性 辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補腎壯陽，強筋健骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熽栶暨z精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3152頁)。
熟地黃 味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ彳?，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅 肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社 第197頁)。
菟絲子 藥性 辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬?，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2896頁)。
牡丹皮 藥性 苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散瘀的功效。可治療溫?zé)岵崛胙?，發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1578頁)。
枸杞子 藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效?？芍委煾文I虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2248頁)。
當(dāng)歸 藥性 甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第1210頁)。
赤勺 藥性 苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效。可治療溫毒發(fā)斑，吐血衄血，腸風(fēng)下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)，崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1440頁)。
黃柏 藥性 苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效?？芍委煗駸崃〖?、泄瀉、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躃，以及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2823頁)。
山茱萸 藥性 酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，收斂固脫的功效?？芍委燁^暈?zāi)垦＃@耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第248頁)。
肉桂 藥性 辛、甘，熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。具有補火助陽，散寒止痛，溫經(jīng)通脈的功效?？芍委熌I陽不足，命門火衰之畏寒肢冷，腰膝酸軟，陽痿遺精，小便不利或頻數(shù)，短氣喘促，浮腫尿少諸癥；命門火衰，火不歸源，戴陽、格陽，及上熱下寒，面赤足冷，頭暈耳鳴，口舌糜破；脾腎虛寒，脘腹冷痛，食減便溏；腎虛腰痛；寒濕痹痛；寒疝疼痛；宮冷不孕，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛；陰疽流注，或虛寒癰瘍膿成不潰，或潰后不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1223頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用巴戟天、肉蓯蓉和淫羊藿為君藥，用熟地黃、菟絲子、牡丹皮、枸杞子、當(dāng)歸、赤芍和黃柏為臣藥；用肉桂和山茱萸為佐使藥。諸藥相合，共具溫補腎陽，養(yǎng)血生精的功效。治療死精性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療死精性不育癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療死精性不育癥，對死精性不育癥的預(yù)防也有很好的作用，治療死精性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療死精性不育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療死精性不育癥患者20例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈10例占50％，好轉(zhuǎn)9例占45％，未愈1例占5％，總有效率達95％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例湯劑按下述重量稱取原料巴戟天 3份菟絲子 2份當(dāng)歸 2份肉蓯蓉 3份牡丹皮 2份赤芍 2份淫羊藿 3份枸杞子 2份黃柏 2份熟地黃 2份山茱萸 1份肉桂 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療死精性不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療死精性不育癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的巴戟天 1.5～6份菟絲子 1.0～4份當(dāng)歸 1.0～4份肉蓯蓉 1.5～6份牡丹皮 1.0～4份赤芍 1.0～4份淫羊藿 1.5～6份枸杞子 1.0～4份黃柏 1.0～4份熟地黃 1.0～4份山茱萸 0.1～2份肉桂 0.1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療死精性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是巴戟天 2.5～3.5份菟絲子 1.5～2.5份當(dāng)歸 1.5～2.5份肉蓯蓉 2.5～3.5份牡丹皮 1.5～2.5份赤芍 1.5～2.5份淫羊藿 2.5～3.5份枸杞子 1.5～2.5份黃柏 1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份肉桂 0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療死精性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是巴戟天 3份 菟絲子 2份 當(dāng)歸 2份肉蓯蓉 3份 牡丹皮 2份 赤芍 2份淫羊藿 3份 枸杞子 2份 黃柏 2份熟地黃 2份 山茱萸 1份 肉桂 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療死精性不育癥的中藥制劑，它是以巴戟天、肉蓯蓉、淫羊藿和山茱萸等10多味中草藥為原料。具有溫補腎陽，養(yǎng)血生精的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療死精性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/08GK101049378SQ20071009924
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所