專利名稱：治療血精性不育癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療血精性不育癥的中藥制劑，是治療血精性不育癥以中草藥為原料的中藥制劑，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
肉眼見到血性精液，或精液鏡檢時(shí)發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞，稱為血精癥。血精癥的發(fā)生，可造成患者心理障礙，對(duì)性刺激反應(yīng)冷淡，，或因出現(xiàn)射精后疼痛不適，以致厭棄性生活，久之出現(xiàn)一系列性功能障礙，引起不育。也有研究認(rèn)為，血精可造成精液理化性質(zhì)的改變而使精子活動(dòng)力降低，而引起不育。本病屬中醫(yī)“血精”、“精血”、“半精半血”、“赤濁”等范疇。血精癥可發(fā)生于各年齡段，臨床所見早小者僅14歲，初次遺精便為血精。最大者67歲，夢(mèng)遺時(shí)出現(xiàn)血精；但大多數(shù)發(fā)生于性功能旺盛之中青年。發(fā)作呈間歇性，可自然緩解消失，但易復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率達(dá)55％左右。血精一名，在中醫(yī)古籍中早有記載。最早見于隋·巢元方《諸病源候論·虛勞精血出候》“此勞傷腎氣故也。腎藏精，精者血之所成也。虛勞則生七傷六極，氣血俱損，腎家偏虛，不能藏精，故精血俱出也?！贝颂幩妇?，即指血精而言。明·李中梓《醫(yī)宗必讀·赤白濁》中亦有“精血雜出”、“半精半血”的描述。戴思恭《證治要決·遺精門》中所稱的“失精夢(mèng)泄”見“赤濁”，亦當(dāng)指血精癥而言。中醫(yī)認(rèn)為，血精癥可因飲食不節(jié)、房勞過度、七情失調(diào)、勞倦虛損等引起。中醫(yī)在臨床上分為濕熱下注，相火妄動(dòng)，脾腎兩虛，瘀血內(nèi)阻等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療血精性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的三棱 1.5～6份五靈脂 1.0～4份淫羊藿 1.0～4份莪術(shù) 1.5～6份當(dāng)歸1.0～4份川牛膝 1.0～4份蒲黃 1.0～4份赤芍1.0～4份熟地黃 1.0～4份肉桂 0.1～2份小茴香 0.1～2份三七粉 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是三棱 2.5～3.5份五靈脂 1.5～2.5份淫羊藿 1.5～2.5份莪術(shù) 2.5～3.5份當(dāng)歸1.5～2.5份川牛膝 1.5～2.5份蒲黃 1.5～2.5份赤芍1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份肉桂 0.5～1.5份小茴香 0.5～1.5份三七粉 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是三棱 3份五靈脂 2份淫羊藿 2份莪術(shù) 3份當(dāng)歸2份川牛膝 2份蒲黃 2份赤芍2份熟地黃 2份肉桂 1份小茴香 1份三七粉 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下三棱 性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效。可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅(jiān)硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第69頁)。
莪術(shù) 性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第995頁)。
蒲黃 藥性 甘、微辛，平。歸肝、心、脾經(jīng)。具有止血，祛瘀，利尿的功效。可治療吐血，咯血，衄血，血痢，便血，崩漏，外傷出血，心腹疼痛，經(jīng)閉腹痛，產(chǎn)后瘀痛，痛經(jīng)，跌撲腫痛，血淋澀痛，帶下，重舌，口瘡，耳，陰下濕癢等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3423頁)。
五靈脂 藥性 苦、甘，溫。歸肝、脾經(jīng)。具有活血止痛，化瘀止血，消積解毒的功效?？芍委熜母寡?dú)庵T痛，婦女閉經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，崩漏下血，小兒疳積，蛇蝎蜈蚣咬傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第517頁)。
當(dāng)歸 藥性 甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第1210頁)。
赤勺 藥性 苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效?？芍委煖囟景l(fā)斑，吐血衄血，腸風(fēng)下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)，崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1440頁)。
淫羊藿 藥性 辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熽栶暨z精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3152頁)。
川牛膝 藥性 甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)，風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第301頁)。
熟地黃 味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ彳?，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅 肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社 第197頁)。
肉桂 藥性 辛、甘，熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。具有補(bǔ)火助陽，散寒止痛，溫經(jīng)通脈的功效?？芍委熌I陽不足，命門火衰之畏寒肢冷，腰膝酸軟，陽痿遺精，小便不利或頻數(shù)，短氣喘促，浮腫尿少諸癥；命門火衰，火不歸源，戴陽、格陽，及上熱下寒，面赤足冷，頭暈耳鳴，口舌糜破；脾腎虛寒，脘腹冷痛，食減便溏；腎虛腰痛；寒濕痹痛；寒疝疼痛；宮冷不孕，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛；陰疽流注，或虛寒癰瘍膿成不潰，或潰后不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1223頁)。
小茴香 藥性辛，溫。歸肝、腎、膀胱、胃經(jīng)。具有溫腎暖肝，行氣止痛，和胃的功效。可治療寒疝腹痛，睪丸偏墜，脘腹冷痛，食少吐瀉，脅痛，腎虛腰痛，痛經(jīng)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第348頁)。
三七粉 藥性 甘、微苦，溫。歸肝、胃、心、大腸經(jīng)。具有止血散瘀，消腫定痛的功效?？芍委熗卵?，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，產(chǎn)后出血，外傷出血，跌仆損傷，胸痹心痛，脘脅久痛，癥瘕積塊，血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，瘡癰腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第74頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用三棱和莪術(shù)為君藥，用蒲黃、五靈脂、當(dāng)歸、赤芍、淫羊藿、川牛膝和熟地黃為臣藥；用肉桂、小茴香和三七粉為佐使藥。諸藥相合，共具活血散結(jié)，化瘀止血的功效。治療血精性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療血精性不育癥，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療血精性不育癥，對(duì)血精性不育癥的預(yù)防也有很好的作用，治療血精性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療血精性不育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療血精性不育癥患者20例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈10例占50％，好轉(zhuǎn)9例占45％，未愈1例占5％，總有效率達(dá)95％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例湯劑 按下述重量稱取原料三棱 3份五靈脂 2份淫羊藿 2份莪術(shù) 3份當(dāng)歸2份川牛膝 2份蒲黃 2份赤芍2份熟地黃 2份肉桂 1份小茴香 1份三七粉 1份制備方法是取三棱、莪術(shù)、蒲黃、五靈脂、當(dāng)歸、赤芍、淫羊藿、川牛膝、熟地黃、肉桂和小茴香洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療血精性不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，三七粉沖服。每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.治療血精性不育癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的三棱 1.5～6份五靈脂 1.0～4份淫羊藿 1.0～4份莪術(shù) 1.5～6份當(dāng) 歸 1.0～4份川牛膝 1.0～4份蒲黃 1.0～4份赤 芍 1.0～4份熟地黃 1.0～4份肉桂 0.1～2份小茴香 0.1～2份三七粉 0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療血精性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是三棱 2.5～3.5份五靈脂 1.5～2.5份淫羊藿 1.5～2.5份莪術(shù) 2.5～3.5份當(dāng) 歸 1.5～2.5份川牛膝 1.5～2.5份蒲黃 1.5～2.5份赤 芍 1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份肉桂 0.5～1.5份小茴香 0.5～1.5份三七粉 0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療血精性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是三棱 3份五靈脂 2份淫羊藿 2份莪術(shù) 3份當(dāng) 歸 2份川牛膝 2份蒲黃 2份赤 芍 2份熟地黃 2份肉桂 1份小茴香 1份三七粉 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療血精性不育癥的中藥制劑，它是以三棱、莪術(shù)、蒲黃和五靈脂等10多味中草藥為原料。具有活血散結(jié)，化瘀止血的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療血精性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/08GK101062380SQ20071010012
公開日2007年10月31日 申請(qǐng)日期2007年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月5日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所