專利名稱：抗球蟲藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物組合物領(lǐng)域，尤其是一種抗球蟲藥物組合物及其制備 方法。
背景技術(shù)：
球蟲是目前養(yǎng)殖業(yè)中最常見的寄生蟲之一，常寄生于腸道粘膜上皮， 會(huì)引起機(jī)體生長(zhǎng)緩慢、食欲下降、發(fā)育不良、下痢或血痢并可導(dǎo)致脫水及 消瘦等問題，甚至是死亡，家畜、家禽、寵物、特養(yǎng)動(dòng)物等均能感染，易 反復(fù)感染且不易清除。同時(shí)，寄生球蟲還能使腸粘膜組織受到破壞而易受 到腸道內(nèi)致病菌的侵襲而繼發(fā)細(xì)菌性腸炎，導(dǎo)致患病動(dòng)物的加速死亡，增 加患病動(dòng)物死亡率，給養(yǎng)殖業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失。地克珠利是目前最常用的抗球蟲藥物之一，也是至今為止用藥濃度最 低的抗球蟲藥物。但該藥的藥效維持時(shí)間短，藥物分散性差，生物利用度 較低等缺點(diǎn)；傳統(tǒng)制劑的有機(jī)溶劑用量多，刺激性大、不良藥理作用明顯， 而且，只要停藥一天，抗球蟲作用就明顯減弱，并在兩天后消失，為控制 球蟲爆發(fā)則需連續(xù)用藥，且在連續(xù)用藥后也可能會(huì)產(chǎn)生耐藥性。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種藥效維持時(shí)間較 長(zhǎng)的抗球蟲藥物組合物以及該抗球蟲藥物組合物的制備方法。 本發(fā)明的技術(shù)方案是一種抗球蟲藥物組合物，其構(gòu)成組分及重量百分比分別為地克珠利 5 15% 維生素K3 0. 1 1%痢菌凈0.5 2% 輔 料 35 45%其余加純化水至100%。而且，所述各組分及重量百分比的最佳配比為 地克珠利10% 維生素K3: 0.2%痢菌凈0.8% 輔 料40%純化水49%。而且，所述的輔料的構(gòu)成組分及其占藥物組合物的重量百分比分別為:DMF20 40% 吐溫-80 1 5% 乙醇1 5%。一種抗球蟲藥物組合物制備方法的步驟是(1).按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌凈充分混合，形成藥物200710058598.X說明書第2/4頁混合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，攪拌均勻；(3) .按配比加入純化水，調(diào)PH值到6 9即得抗球蟲藥物組合物成品。 而且，所述的輔料的構(gòu)成組分及其占藥物組合物成品的重量百分比為DMF20 40% 吐溫-80 1 5% 乙醇1 5%。 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)及有益效果是1. 地克珠利為廣譜高效低毒的抗球蟲藥，能完全阻斷各種球蟲的生命 周期，并可阻礙球蟲卵囊膜的形成，使卵囊膜不能完全孢子化而被殺滅; 且毒性極低，安全范圍廣，且無三致(致癌、致畸、致突變)作用，與其 他抗球蟲藥無交叉耐藥性。本發(fā)明采用地克珠利為主要藥物成分，充分利 用地克珠利的優(yōu)越性能，為開發(fā)殺滅球蟲的新藥打下基礎(chǔ)。2. 本抗球蟲藥物組合物采用現(xiàn)代微乳技術(shù)，在很大程度上提高了地克 珠利的生物利用度，延長(zhǎng)了藥物的釋藥時(shí)間及在體內(nèi)停留時(shí)間，藥物分散 性好，熱力學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，粘度低利于吸收；同時(shí)解決了傳統(tǒng)制劑中過多使 用有機(jī)溶劑藥物造成刺激性大、不良藥理作用明顯等缺點(diǎn)，提高了機(jī)體抵 抗力，達(dá)到預(yù)期的治療效果。另外再配合具有止血作用的維生素K3和具 抗菌、止痢作用的痢菌凈，可完美達(dá)到標(biāo)本兼治的作用。3. 本發(fā)明低毒高效，可用于各種球蟲引發(fā)的疾病，直接兌水即可飲用， 使用極其方便。
具體實(shí)施方式
下面通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳述，以下實(shí)施例只是描述性 的，不是限定性的，不能以此限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。需要說明的是構(gòu)成本藥物組合物的各組分均為市售產(chǎn)品。 實(shí)施例l:本抗球蟲藥物組合物，其構(gòu)成組分及重量百分比分別為地克珠利 10% 維生素K3 0.3%痢菌凈0.8% DMF 30%吐溫-80 3% 乙 醇 2%純化水 53.9%。本抗球蟲藥物組合物制備方法的步驟是(1) .按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌凈充分混合，形成藥物 混合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，即按重量配比分別加入 DMF、吐溫-80、乙醇并攪拌均勻；(3) .按配比加入純化水，調(diào)PH值到8即得抗球蟲藥物組合物成品。實(shí)施例2:本抗球蟲藥物組合物其構(gòu)成組分及重量百分比分別為:地克珠利 5%痢菌凈1. 2%吐溫-80 5%維生素K3 0. 5% DMF 20% 乙 醇 5%純化水 63.3%。本抗球蟲藥物組合物制備方法的步驟是(1) .按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌凈充分混合，形成藥物 混合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，即按重量配比分別加入 DMF、吐溫-80、乙醇并攪拌均勻；(3) .按配比加入純化水，調(diào)PH值到7即得抗球蟲藥物組合物成品。 實(shí)施例3:本抗球蟲藥物組合物，其構(gòu)成組分及重量百分比分別為 地克珠利15% 維生素K3 0.1%痢菌凈0.4% DMF 40%吐溫-80 2% 乙 醇 4%純化水38. 5%。本抗球蟲藥物組合物制備方法的步驟是(1) .按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌凈充分混合，形成藥物 混合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，即按重量配比分別加入 DMF、吐溫-80、乙醇并攪拌均勻；(3) .按配比加入純化水，調(diào)PH值到9即得抗球蟲藥物組合物成品。 實(shí)施例4:本抗球蟲藥物組合物，其構(gòu)成組分及重量百分比分別為地克珠利15% 維生素K3 0. 1%痢菌凈0.4% DMF 35%吐溫-80 4% 乙 醇 3%純化水 42.5%。本抗球蟲藥物組合物制備方法的步驟是(1) .按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌凈充分混合，形成藥物 混合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，即按重量配比分別加入 DMF、吐溫-80、乙醇并攪拌均勻；(3).按配比加入純化水，調(diào)PH值到6即得抗球蟲藥物組合物成品。本發(fā)明的臨床試驗(yàn)情況應(yīng)用實(shí)例l:地點(diǎn)河北唐山某雞場(chǎng)發(fā)病情況雞群精神沉郁，羽毛松亂，不愛活動(dòng)；食欲廢絕，雞冠及 可視粘膜蒼白，逐漸消瘦；泄殖腔周圍羽毛被糞便所粘連，排水樣稀便， 并帶有少量血液，雞只死亡率約為6%。剖檢可見小腸中段，腸管擴(kuò)張，腸 壁肥厚，內(nèi)容物粘稠，呈淡褐色，有少量的血，診斷為球蟲感染。按0.5% 比例在飲水中添加本發(fā)明產(chǎn)品，連用3天，采食量明顯恢復(fù)，糞便逐漸正 常。應(yīng)用實(shí)例2:取同樣條件下詞養(yǎng)的30 40日齡健康雛雞120只，隨機(jī)分為4個(gè)組 (健康對(duì)照組、感染對(duì)照組、本發(fā)明產(chǎn)品治療組、地克珠利溶液對(duì)照組)， 每組30只，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行球蟲感染，結(jié)果在24小時(shí)內(nèi)，治療組雛雞均 出現(xiàn)典型的癥狀，經(jīng)診斷為球蟲病感染，而健康對(duì)照組沒有病例出現(xiàn)。從 而確定該致病源為球蟲感染。編 號(hào)組別死亡率/ %無效率有效率 %治愈率0%A健康對(duì)照(不感染)0一——B感染對(duì)照4056. 743.330C本發(fā)明產(chǎn)品治療組3.36.793.393.3D地克珠利溶液對(duì)照 組1016.783， 380本次試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明產(chǎn)品用于治療雞球蟲病感染有著明顯的效果。療效統(tǒng)計(jì)和X2檢驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明產(chǎn)品治療組、地克珠利溶液對(duì) 照組與感染對(duì)照組差異極顯著(P〈0.01)，本發(fā)明產(chǎn)品治療組與地克珠利 溶液對(duì)照組差異顯著(P〉0.05)。
權(quán)利要求
1.一種抗球蟲藥物組合物，其特征在于其構(gòu)成組分及重量百分比分別為地克珠利 5～15％ 維生素K3 0.1～1％痢菌凈0.5～2％輔 料 35～45％其余加純化水至100％。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗球蟲藥物組合物，其特征在于所述各組 分及重量百分比的最佳配比為地克珠利10% 維生素K3: 0.2%痢菌凈0.8% 輔 料40%純化水49%。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的抗球蟲藥物組合物，其特征在于所述 的輔料的構(gòu)成組分及其占藥物組合物的重量百分比分別為DMF20 40% 吐溫-80 1 5% 乙醇1 5%。
4. 一種如權(quán)利要求1所述的抗球蟲藥物組合物的制備方法，其特征在于其制備方法的步驟是(1) .按重量配比將地克珠利、維生素K3、痢菌凈充分混合，形成藥物混 合物；(2) .在藥物混合物中按重量配比加入輔料，攪拌均勻；(3) .按配比加入純化水，調(diào)PH值到6 9即得抗球蟲藥物組合物成品。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的抗球蟲藥物組合物的制備方法，其特征在于: 所述的輔料的構(gòu)成組分及其占藥物組合物成品的重量百分比為DMF20 40% 吐溫-80 1 5% 乙醇1 5%。
全文摘要
本發(fā)明屬于藥物組合物領(lǐng)域的一種抗球蟲藥物組合物及其制備方法，其藥物組合物由地克珠利5～15％、維生素K3 0.1～1％、痢菌凈0.5～2％及輔料35～45％構(gòu)成并加純化水至100％。本抗球蟲藥物組合物采用現(xiàn)代微乳技術(shù)，在很大程度上提高了地克珠利的生物利用度，延長(zhǎng)了藥物的釋藥時(shí)間，藥物分散性好，熱力學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，粘度低利于吸收；同時(shí)解決了傳統(tǒng)制劑中過多使用有機(jī)溶劑藥物造成刺激性大、不良藥理作用明顯等缺點(diǎn)，提高了機(jī)體抵抗力，達(dá)到預(yù)期的治療效果。本發(fā)明低毒高效，可用于各種球蟲引發(fā)的疾病，直接兌水即可飲用，使用極其方便。
文檔編號(hào)A61K47/34GK101129379SQ200710058598
公開日2008年2月27日 申請(qǐng)日期2007年8月6日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月6日
發(fā)明者華云芳, 張興龍 申請(qǐng)人:華云芳