專利名稱：用于實現(xiàn)切割的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于實現(xiàn)用于血液樣本收集的切割的裝置，更具體而 言，涉及一種出于診斷目的在個人的足跟上實現(xiàn)切割的裝置。
背景技術(shù)：
用于刺破新生兒足跟以獲得血液樣本的足跟穿刺方法被廣泛應(yīng)用于年
齡在6個月及以下的嬰兒。由該方法獲得的血液樣本被送去用在用于篩查疾 病的各種主要診斷程序中，例如曱狀腺功能減退癥、PKV(或者苯丙酮尿癥)、 半乳糖血癥、鐮刀形細(xì)胞疾病、HIV感染，等。篩查這些疾病的優(yōu)點眾所周 知因此不再討-論。
由于血液樣本要從幼兒獲取，對幼兒進(jìn)行的任何切割應(yīng)該具有最小的不 舒適感，因此，具有最小的切口深度同時仍然能夠獲得足夠的血液量以獲取 樣本的切割或刺破類型的一致性等問題是關(guān)鍵的。另一方面，裝置必須易于 使用并具有重復(fù)性。
出于衛(wèi)生目的，這些裝置被制成為一次性的，因而也需考慮較低的制造 成本，以可生產(chǎn)便宜且可靠的裝置。
出于安全目的，裝置的刀片通常被收藏起來，以防止在處理期間的交叉 感染。
目前存在各種市場流通的刺血針裝置。
這些刺血針裝置中的一些通過基本向下沖擊病人而導(dǎo)致刺傷傷口或基 本垂直的切割來產(chǎn)生切割，而其它裝置通過切片動作產(chǎn)生切割輪廓，從而產(chǎn) 生基本側(cè)向的切割輪廓。
在現(xiàn)有技術(shù)的刺血針裝置中，切割由觸發(fā)器機構(gòu)致動，所述觸發(fā)器機構(gòu)影響刀片或刀片承載部分而導(dǎo)致切割發(fā)生。
這種類型的致動的問題在于切割是被間接致動的。由這種間接致動機構(gòu) 造成的可能問題是，觸發(fā)器機構(gòu)可能被卡住或破壞，并且沖擊力的不一致性 可能導(dǎo)致不一致的切割。
本發(fā)明的目的在于消除一個或所有上述問題。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的第 一 實施例，提供 一 種用于在病人的關(guān)注區(qū)域?qū)崿F(xiàn)切割的
裝置，所述裝置包括用于提供切割的刀片部分；所述刀片被連接到偏壓機 構(gòu)，以在所述刀片上施加垂直力，以使所述刀片被偏壓在縮進(jìn)位置；觸發(fā)機 構(gòu)，用于致動所述刀片以使所述刀片從先前保持的預(yù)操作位置移動到所述刀 片接觸所述病人的關(guān)注區(qū)域而實現(xiàn)切割的操作位置；引導(dǎo)機構(gòu)，用于當(dāng)所述 刀片在操作位置中移動時引導(dǎo)所述刀片的路徑，當(dāng)在操作位置中時所述刀片 部分適于接合所述引導(dǎo)機構(gòu)，以使所述刀片在操作位置中的路徑被引導(dǎo)；該 裝置進(jìn)一步包括用于容納所述裝置的殼體，所述殼體在一端具有細(xì)長槽，在 操作位置，所述刀片延伸穿過所述槽，并且在預(yù)操作位置和操作完成位置， 所述刀片不延伸穿過所述槽；其中所述刀片、所述偏壓機構(gòu)和所述觸發(fā)機構(gòu) 彼此結(jié)合為一體，從而形成板。
優(yōu)選地，所述引導(dǎo)機構(gòu)為具有精確輪廓的凸輪，具有在所述輪廓的基本 中心部分的彎曲的谷部分。
仍優(yōu)選地，當(dāng)所述觸發(fā)機構(gòu)被壓下時，所述刀片、所述偏壓機構(gòu)和所述 觸發(fā)機構(gòu)繞所述殼體上的一點旋轉(zhuǎn)。
在第二實施例中，該裝置進(jìn)一步包括止動機構(gòu)，用于將所述刀片保持在 操作完成位置，在該位置所述刀片不接觸病人。
優(yōu)選地，所述止動機構(gòu)為延伸唇部，該延伸唇部從所述殼體的周界延伸， 被延伸以突出所述觸發(fā)機構(gòu)的一部分，從而使所述刀片和所述偏壓機構(gòu)被保 持在操作完成系統(tǒng)中。仍優(yōu)選地，所述止動機構(gòu)進(jìn)一步包括延伸指部，其從所述觸發(fā)機構(gòu)延伸， 以鄰接所述延伸唇部，從而阻止所述裝置的旋轉(zhuǎn)。
在第三實施例中，該裝置進(jìn)一步包括保持機構(gòu)，用于將所述刀片保持在 預(yù)操作位置，在該位置所述刀片不接觸所述病人。
優(yōu)選地，所述保持機構(gòu)為可旋轉(zhuǎn)板，其能繞所述殼體的邊緣旋轉(zhuǎn)以接觸 所述觸發(fā)機構(gòu)，使所述觸發(fā)機構(gòu)不被壓下。
在一種變型中，所述可旋轉(zhuǎn)板為鞘。
在第四實施例中，該裝置進(jìn)一步包括蓋，該蓋適于被固定為覆蓋至少所 述觸發(fā)機構(gòu)，以使所述觸發(fā)機構(gòu)不會被意外致動。


為了使本發(fā)明被更為全面地理解，將參照附圖，僅通過示例來描述本發(fā)
明的實施例，其中
圖1示出本發(fā)明的處于預(yù)操作位置的第一實施例； 圖2示出使用本發(fā)明引導(dǎo)機構(gòu)的切割輪廓；
圖3示出本發(fā)明的在操作完成位置的具有止動機構(gòu)的第二實施例； 圖4示出本發(fā)明的在預(yù)操作位置的具有采用安全抓手形式的保持機構(gòu) 的第三實施例；
圖5示出在操作位置的本發(fā)明；
圖6示出保持機構(gòu)的一種變型；
圖7示出本發(fā)明的第四實施例；
圖8示出本發(fā)明第一實施例的一種變型；
圖9示出處于操作位置的本發(fā)明第二實施例的一種變型；
圖10示出處于操作完成位置的本發(fā)明第二實施例的一種變型；
圖11示出處于預(yù)搡作位置的本發(fā)明第四實施例的一種變型；以及
圖12示出處于操作完成位置的本發(fā)明第四實施例的一種變型。
僅出于方便理解本說明書的目的，在每個方面和變型中，相同的附圖標(biāo)記^皮用于表示相似的部件。
具體實施例方式
現(xiàn)在將詳細(xì)參照其示例示于附圖中的本發(fā)明的優(yōu)選實施例。盡管將結(jié)合 優(yōu)選實施例來描述本發(fā)明，但應(yīng)理解的是，其并不傾向于將本發(fā)明限制于這 些實施例。相反，本發(fā)明旨在覆蓋所有可包括在由所附權(quán)利要求限定的本發(fā) 明的精神和范圍內(nèi)的可替代物、修改和等同物。并且，在本發(fā)明以下的詳細(xì) 描述中，闡述了許多具體細(xì)節(jié)以提供對本發(fā)明的全面理解。然而，對本領(lǐng)域 技術(shù)人員顯而易見的是，本發(fā)明也可以無須這些具體細(xì)節(jié)而實踐。在其它情 況下，已知的方法、步驟、部件和特征沒有被詳細(xì)描述，,人而不會不必要地 使本發(fā)明的各方面變得不易理解。
如圖1所示，本發(fā)明第一實施例涉及一種用于在病人的關(guān)注區(qū)域中實現(xiàn)
切割的裝置100。該裝置IOO被直接放置在病人的關(guān)注區(qū)域上或接近病人的
關(guān)注區(qū)i或。
裝置100包括板10,其中有觸發(fā)機構(gòu)20、刀片支撐件30,偏壓機構(gòu)40 位于該處。偏壓機構(gòu)40與刀片支撐件30連通，并在刀片支撐件30上施加 向內(nèi)的力，以使當(dāng)?shù)镀?9被接合到刀片支撐件30時，刀片39被偏壓向縮 進(jìn)位置。這3個元件彼此接合為一體，由觸發(fā)機構(gòu)傳遞給刀片支撐件的力將 是一致的和可預(yù)知的，因為施加到觸發(fā)機構(gòu)上的力將被直接傳送給刀片支撐 件和刀片。觸發(fā)機構(gòu)20致動板10使之從刀片不接觸病人的關(guān)注區(qū)域或不在 該關(guān)注區(qū)域上發(fā)生切割的預(yù)操作位置，移動到刀片接觸病人的關(guān)注區(qū)域或在 該關(guān)注區(qū)域上發(fā)生切割的操作位置，并最終移動到操作完成位置。圖l示出 本發(fā)明的處于預(yù)操作位置的第 一實施例。
實質(zhì)上，由于觸發(fā)機構(gòu)20和刀片支撐件30被提供在板10中或者以其 它方式與板IO結(jié)合為一體，作用在觸發(fā)機構(gòu)20上的力將隨后作用在刀片支 撐件30上。引導(dǎo)機構(gòu)60也被提供在刀片支撐件30上，以當(dāng)裝置100處于 操作位置時引導(dǎo)被接合在刀片支撐件中的刀片的路徑，從而使得當(dāng)裝置處于操作位置時在病人的關(guān)注區(qū)域產(chǎn)生 一 致的切割。
在實施例中，引導(dǎo)機構(gòu)60的表面輪廓具有凸輪，該凸輪具有精確的輪 廓，在該輪廓的基本中心部分處具有彎曲的谷部分，或者成歪斜的"V"輪 廓，然而，可以預(yù)見到，引導(dǎo)機構(gòu)可為任何其它輪廓以在病人身上實現(xiàn)希望 的切割輪廓。
刀片進(jìn)一步包括接合機構(gòu)，該接合機構(gòu)采用與刀片支撐件30的接合突 起31互補的孔34的形式，以將刀片39接合到刀片支撐件30。刀片具有至 少一個孔34，孔的尺寸適于與刀片支撐件30的接合突起31接合。引導(dǎo)機 構(gòu)60采用引導(dǎo)突起的形式，位于刀片支撐件30上，位于與內(nèi)部相反的相反 側(cè)上，面向接合突起31。在圖1中，隨著其向內(nèi)延伸到刀片支撐件30之外， 接合突起和引導(dǎo)突起結(jié)合為 一體。
引導(dǎo)突起沿刀片支撐件30被定位在預(yù)定位置，在該位置，引導(dǎo)突起接 觸引導(dǎo)機構(gòu)60的表面輪廓。引導(dǎo)突起的預(yù)定位置為使得偏壓機構(gòu)40與刀片 支撐件連通，并且刀片被保持為偏離其平衡位置，以使刀片的位置被保持在 受拉位置。本領(lǐng)域技術(shù)人員可易于計算得到突起31和孔34的預(yù)定位置，因 而不再討論。當(dāng)觸發(fā)機構(gòu)20被致動，或者更具體地，觸發(fā)機構(gòu)^皮壓下時， 板被基本側(cè)向的力移動到操作位置。由于偏壓機構(gòu)，引導(dǎo)突起31—直接觸 凸輪的表面輪廓。因此，當(dāng)在操作位置時，即當(dāng)力由觸發(fā)機構(gòu)施加時，突起 31橫交凸輪的表面輪廓。因此，刀片的路徑與凸輪的表面輪廓一致。因此， 凸輪的表面輪廓決定待被施加在病人的關(guān)注區(qū)域上的切割的類型，或者更確 切地說是切割的輪廓。
該裝置進(jìn)一步包括殼體70，板IO基本位于該殼體70中。板10圍繞點 A被樞軸地連接以允許板10繞一點旋轉(zhuǎn)。當(dāng)在操作位置時，板10繞點A旋 轉(zhuǎn)，以當(dāng)觸發(fā)機構(gòu)20被致動時從預(yù)操作位置移動到操作完成位置。
在預(yù)操作與操作完成位置之間，板10處于操作位置。
殼體70包括細(xì)長狹槽71,其中，當(dāng)在操作位置時，刀片39延伸穿過 該狹槽。因此，細(xì)長狹槽71為這樣的區(qū)域，即沿該區(qū)域切割形成在病人的關(guān)注 區(qū)域上?？梢岳斫獾氖?，當(dāng)使用時，細(xì)長狹槽被放置在病人的關(guān)注區(qū)域上。
細(xì)長狹槽71和引導(dǎo)機構(gòu)的位置基本彼此對齊，以使當(dāng)?shù)镀瑥募?xì)長狹槽 71延伸時，刀片的路徑被引導(dǎo)和預(yù)定。在示例性實施例中，使用表面輪廓 的引導(dǎo)機構(gòu)的切割輪廓示于圖2中。切割通過側(cè)向"切片動作"進(jìn)行，而垂 直的"刺破動作"相反。有利的是，由本裝置提供的切割動作優(yōu)于刺破動作， 原因在于由皮膚和組織施加在刀片的切割邊緣的阻力從小到大，再到小。這 比刺破動作產(chǎn)生的疼痛小。切割開口的寬度為拋物線形，意味著其從窄到寬 打開，并終止為較窄的傷口形狀。由該類型切割導(dǎo)致的傷口易于愈合。
為了控制切割后的出血量，切割的最佳形狀為拋物線形。具體而言，由 于切割的對象為嬰兒的后跟，切割的深度應(yīng)被控制到一定范圍。這基于切割 深度、切割開口長度和切口輪廓面積的因素的組合。
圖3示出本發(fā)明的第二實施例，其中裝置100進(jìn)一步包括止動機構(gòu)80 以允許板10的旋轉(zhuǎn)在操作完成位置處停止。在操作完成位置處，刀片將從 細(xì)長狹槽71縮回，以使意外的切割不會發(fā)生。止動機構(gòu)80保持裝置的操作 完成位置，并在該實施例中，裝置100為一次性使用的裝置。
圖4示出本發(fā)明的第三實施例，其中該裝置進(jìn)一步包括保持機構(gòu)90, 以使觸發(fā)機構(gòu)20不會被無意中觸發(fā)。保持機構(gòu)90將觸發(fā)機構(gòu)20的位置保 持在預(yù)操作位置。保持機構(gòu)被示出為可旋轉(zhuǎn)板91，其能繞殼體的邊緣75旋 轉(zhuǎn)以接觸觸發(fā)機構(gòu)，從而當(dāng)保持機構(gòu)90處于適當(dāng)位置時觸發(fā)機構(gòu)不^皮壓下。 當(dāng)使用者想使用該裝置時，可旋轉(zhuǎn)板91被繞邊緣75旋轉(zhuǎn)以使觸發(fā)器可被壓 下。
在實施例中，觸發(fā)機構(gòu)20和偏壓機構(gòu)40形成在板10上，觸發(fā)機構(gòu)采 用水平臂21的形式，其可被向下壓下以使板整體繞樞軸點A旋轉(zhuǎn)。
樞軸點A以孔的形式形成在殼體的上側(cè)72。具有互補突起的板被簡單 地壓入該孔中以實現(xiàn)連接。在該實施例中，板10通過任意已知的方式被保 持在突起上，以使其仍然可以繞樞軸點A自由旋轉(zhuǎn)。在一種變型中，樞軸點A以突起的形式形成在殼體的上側(cè)72。具有互 補孔的板被簡單地壓在突起上以實現(xiàn)連接。在另一實施例中，板10通過任 意已知的方式被保持在孔中，以使其仍然可以繞樞軸點A自由旋轉(zhuǎn)。
板10具有凹進(jìn)區(qū)域11，偏壓機構(gòu)40位于該區(qū)域中。偏壓機構(gòu)40可為 任意已知方式的偏壓機構(gòu)，例如彈簧或者例如塑料等任何彈性材料。
刀片39可通過任意粘合形式與偏壓機構(gòu)接合，或者其可形成在板10上。
由圖1可見，當(dāng)處于預(yù)操作位置時，指部12的延伸部鄰接延伸唇部73。 通過壓下水平臂21形式的觸發(fā)機構(gòu)，該力允許水平臂21克服延伸唇部73 以繞樞軸點A旋轉(zhuǎn)并處于操作位置。有利的是，通過壓下水平臂21而提供 的力將使指部12開始受到應(yīng)力。該應(yīng)力存在，直到延伸唇部73被克服。由 于板的阻力，積累的力將導(dǎo)致板10高速旋轉(zhuǎn)。這使刀片快速移動，并且因 此減小病人在切割期間的疼痛。
止動機構(gòu)采用從板IO延伸的第二指部13的形式。第二指部13的尺寸 被形成為當(dāng)裝置100處于操作完成位置時，第二指部13適于被容納在形成 在殼體內(nèi)邊界上的凹進(jìn)74中。另外，在操作完成位置，指部12鄰接殼體 70的內(nèi)邊界。
圖l和圖4示出在預(yù)操作位置的裝置，圖3示出在操作完成位置的裝置， 圖5示出在操作位置的裝置。
圖6示出該裝置的第三實施例的變型。在該變型中，保持機構(gòu)90為鞘 92，當(dāng)裝置已被使用時，其允許觸發(fā)機構(gòu)或水平臂21位于其中。將水平臂 保持在鞘中還防止刀片從操作完成位置移動到操作位置，并易于處理。鞘 92可通過任意已知的裝置被保持在該位置。
在圖7所示的第四實施例中，該裝置具有放置在觸發(fā)機構(gòu)上的蓋110。
在一種變型中，蓋110為帽并被附接到該裝置的殼體的至少兩個表面 111上，以防止觸發(fā)機構(gòu)意外致動。在該變型中，蓋可被簡單地移除，或者 由使用者放置在觸發(fā)機構(gòu)上。
在實施例中，當(dāng)使用時，使用者優(yōu)選用拇指抓住觸發(fā)機構(gòu)20,而其余
10手指抓住殼體的相反端。為了增加使用者的舒適度，殼體的相反端提供有有
肋或波形表面76。另外，肋條表示手指可抵靠的正確位置，以實現(xiàn)適當(dāng)?shù)那懈睢?br> 在由圖8至圖12所示的實施例的進(jìn)一步變型中，觸發(fā)機構(gòu)的形狀被彎 曲或者人機工程學(xué)地成形為增大使用者使用裝置100的舒適度。
在這些變型中，觸發(fā)機構(gòu)的表面為有肋的或波形的，以實現(xiàn)穩(wěn)固地抓握。
在如圖8所示的第一實施例的變型中，該裝置被示出位于預(yù)操作位置。 在由圖9和圖10所示的第二實施例的變型中，該裝置在圖9中示出處于操 作位置，在圖10中示出處于操作完成位置。
圖11和圖12示出本發(fā)明第四實施例的變型。
本發(fā)明的實施例僅以示例描述，而在由所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范 圍內(nèi)可進(jìn)行各種修改。
權(quán)利要求
1、一種用于對病人進(jìn)行切割的裝置，所述裝置包括a.殼體；b.位于所述殼體中的支撐板；c.樞軸元件，其將所述板樞軸地連接到所述殼體用于從縮進(jìn)位置樞軸運動到切割位置；d.觸發(fā)器，其被操作性地連接到所述板用于樞轉(zhuǎn)所述板；e.刀片，其安裝在所述板上用于從縮進(jìn)位置線性運動到切割位置；f.偏壓機構(gòu)，其被承載在所述板上沿線性方向朝縮進(jìn)位置偏壓所述刀片；g.凸輪；以及h.連接機構(gòu)，其將所述刀片操作性地連接到所述凸輪，使所述凸輪將所述刀片以線性運動延伸到所述切割位置，同時使所述板樞轉(zhuǎn)運動到所述切割位置。
2、 如權(quán)利要求1所述的切割裝置，其中所述板和所述觸發(fā)器為一件式 元件。
3、 如權(quán)利要求1或2所述的切割裝置，進(jìn)一步包括止動元件，其由所 述板承載并接合所述殼體，以阻止所述板在操作完成位置的所述樞軸運動。
4、 如權(quán)利要求l、 2或3所述的切割裝置，進(jìn)一步包括保持元件，其從 所述板突出并接合所述殼體的一部分，使得當(dāng)所述觸發(fā)器被致動時，所述觸 發(fā)器的力克服與所述殼體的接合，從而所述板極其快速地樞轉(zhuǎn)通過所述切割 位置到達(dá)所述切割完成位置。
5、 如權(quán)利要求4所述的切割裝置，其中所述保持元件和所述殼體部分 的相對尺寸和形狀適于防止所述保持元件在到達(dá)所述切割完成位置之后返 回到所述切割位置。
6、 如權(quán)利要求1至5中任一項所述的切割裝置，進(jìn)一步包括可移動保 持元件，其與所述觸發(fā)器接合以防止所述板被樞轉(zhuǎn)到所述預(yù)切割位置之外。
7、 如權(quán)利要求6所述的切割裝置，其中所述可移動保持元件包括可樞 轉(zhuǎn)元件。
8、 如權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述保持元件包括鞘。
9、 如權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述保持元件包括覆蓋所述觸發(fā)器 的可移動蓋。
10、 一種醫(yī)用切割儀器，包括a. 可旋轉(zhuǎn)支撐元件；b. 由所述可旋轉(zhuǎn)支撐元件承載的切割刀片；c. 沿非切割方向偏壓所述刀片的偏壓機構(gòu)；d. 指部致動桿，其被操作性地連接到所述可旋轉(zhuǎn)支撐元件，以將所述 刀片手動移動通過從預(yù)切割位置到切割位置的精確路徑；e. 保持機構(gòu)，其防止所述板和刀片運動，直到由所述指部致動桿產(chǎn)生 的力足以克服所述保持機構(gòu)；以及f. 致動器機構(gòu)，其被設(shè)置為克服所述偏壓機構(gòu)，并當(dāng)所述止動機構(gòu)被克 服并且所述刀片被所述可旋轉(zhuǎn)支撐元件旋轉(zhuǎn)通過精確切割路徑時，將所述刀 片移動至切割位置。
全文摘要
本發(fā)明涉及在病人的關(guān)注區(qū)域?qū)崿F(xiàn)切割的裝置，該裝置包括用于提供切割的刀片部分；所述刀片被連接到偏壓機構(gòu)以在刀片上施加垂直力，以使刀片被偏壓在縮進(jìn)位置；觸發(fā)機構(gòu)，用于致動刀片，以使刀片從先前保持的預(yù)操作位置移動到刀片接觸病人關(guān)注區(qū)域而實現(xiàn)切割的操作位置，并移動到操作完成位置；引導(dǎo)機構(gòu)，用于當(dāng)?shù)镀诓僮魑恢弥幸苿訒r引導(dǎo)刀片的路徑，當(dāng)在操作位置中時刀片部分適于接合引導(dǎo)機構(gòu)，以使刀片在操作位置中的路徑被引導(dǎo)；該裝置進(jìn)一步包括用于容納該裝置的殼體，殼體在一端具有細(xì)長槽，在操作位置，刀片延伸穿過該槽，并且在預(yù)操作位置和操作完成位置，刀片不延伸穿過槽；其中刀片、偏壓機構(gòu)和觸發(fā)機構(gòu)彼此結(jié)合為一體，從而形成板。
文檔編號A61B5/151GK101557759SQ200680056492
公開日2009年10月14日 申請日期2006年12月1日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月1日
發(fā)明者孫建平 申請人:醫(yī)用私人有限公司