專利名稱：：治療和化妝品香脂的制作方法治療和化妝品香脂發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及化妝品和藥物領(lǐng)域并且可以用于皮膚護(hù)理和用作溫暖香脂?，F(xiàn)有技術(shù)在壽命過程中，在生物體中發(fā)生對皮膚起作用的某些化學(xué)改變。這類改變由各種因素導(dǎo)致濫用日曬，溫差，低濕，大氣污染，應(yīng)激，營養(yǎng)不良，酒精，吸煙，失眠，生理應(yīng)激或傳染病。這些因素中的許多導(dǎo)致早期衰老和皮膚枯萎。所有這些均需要考慮到實際的治療美容學(xué)和對新的具有抗炎、恢復(fù)年輕和其它有用特性的組合作用的低毒性制劑進(jìn)行研究，而這是目前關(guān)注的問題。天然來源的制劑最好地滿足了這些要求。已知一種將化妝品和藥劑施用于皮膚用于緩解疼痛或減輕炎癥的透皮系統(tǒng)。該系統(tǒng)包含乙氧基化脂質(zhì)，作為滲透促進(jìn)劑的醇和具有聲薈的含水佐劑。該系統(tǒng)用于施用包括辣椒辣素、乳香、NSAID和膠原蛋白的物質(zhì)。乳香由已知的商購提取物生產(chǎn)?？梢杂^察到增加的作用是因獲得高劑量的活性物質(zhì)，即通過皮膚的滲透性更好所致(US6946144A，2005年9月20日，A61K9/70,ORYXE(CA)，Transdermaldeliverysystem)。盡管已知組合物的功效，但是其應(yīng)用領(lǐng)域基本上限于風(fēng)濕性疾病，因為它具有刺激作用。還已知香脂型軟青劑"Karagaj",它包含辣椒的油提取物、來自Schrenk云杉的樹脂的醇溶液、樟腦、薄荷醇和基質(zhì)。該軟骨劑在運動器官病癥方面用于外用(Author'sCertificate1794454，1993年2月15日公布)。然而，該組合物不適合于護(hù)理衰老的皮膚。還已知代表了通過用樅葉油處理來自包含金絲桃葉、蕁麻葉、洋蓍草葉、金盞花的花、樅樹倍半萜類和松仁殼的專用添加劑生產(chǎn)的提取物的治療和化妝品香脂。這種治療和預(yù)防香脂具有廣泛的藥理學(xué)作用并且可以用于增加皮膚品質(zhì)，消除皮膚刺激，溶解皮下硬結(jié)，治療關(guān)節(jié)炎、神經(jīng)根炎等(RU專利2234935，2004年8月27日公布)。就長期應(yīng)用而言，可能存在過敏反應(yīng)。此外，已知用于有問題皮膚的護(hù)理制劑，其為包含墨角藻和綠茶的水提取物，樺樹葉、杜松屬、天花菜類和牛角辣椒的水醇提取物和甘油，卡波普，三乙醇胺，芥菜，尼泊金，尼泊金丙酯，桔精油和水的凝膠形式。該藥劑改善微循環(huán)，有效使皮膚平滑和濕潤，并且具有溫暖作用(RU專利2193394，2002年11月27日公布)?？梢詫⒃撝苿┮暈樽罱咏默F(xiàn)有技術(shù)。該制劑在許多情況中為有效的。然而，所述本發(fā)明公開的內(nèi)容本發(fā)明的目的在于研發(fā)油香脂形式的新的有效治療制劑和化妝品制劑。使用具有溫暖、止痛、抗炎和恢復(fù)年輕作用和愉快的感官特性和特征的油香脂的組合物和制備方法實現(xiàn)這一目的。達(dá)到的技術(shù)效果為更延長的作用和獲得恢復(fù)年輕和治療作用的期限縮短。油溫暖香脂為均勻的油系統(tǒng)并且包含油復(fù)合物，軟化劑和提取物，即澳洲堅果油，干燥Boswel1iaserrata提取物(乳香(frankincense)/乳香(olibanum)),肉豆蔻酸異丙酯，植物油，對辣椒辣素(10%)標(biāo)準(zhǔn)化的紅辣椒的油提取物，聚乙基硅氧烷(PES-4)，卵磷脂和矯味劑，其中成分比例如下(質(zhì)量％):澳洲堅果油27.0-33.0Boswelliaserrate提取物(乳香)15.0-25.0肉豆蔻酸異丙酯8.0-12.0植物油32.35-41.75紅辣椒的油提取物(10%)聚乙基硅氧烷卵磷脂矯味劑0.l-0.2。0.5-1.00.05-0.151.5—2.5本發(fā)明的優(yōu)選實施方案物。澳洲堅果的油富含單不飽和棕櫚酸(在人皮膚中包含的)，它不存在于任何其它植物油中。它可以完美地濕潤皮膚并且使其平滑并且賦予皮膚健康和美觀。它恢復(fù)面部和身體衰老干燥皮膚。長夂以來生長在印度山區(qū)的圣(insence)樹Boswelliaserrata樹脂在傳統(tǒng)印度藥"Ajurveda"中用作治療關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、炎性肺和腸病的抗炎藥。該樹脂的主要活性劑為乳香酸。該樹脂提取物和各乳香酸的研究表明在所述活性劑的作用下抗炎介質(zhì)顯著減少。與抗炎作用同時，M.L.Sharma和其他作者鑒定了乳香酸的止痛、解熱、免疫調(diào)節(jié)、抗菌、保肝和抗高血脂作用?？梢酝ㄟ^公知方法(例如，按照WO0062751)生產(chǎn)干燥的乳香屬(Boswellia)提取物。眾所周知的植物胡椒長久以來也用于印度Ajurvedic藥物已經(jīng)有幾千年。現(xiàn)代藥物研究證實了其免疫調(diào)節(jié)、吞噬細(xì)胞的和抗氧化特性。其果實的油提取物包含胡椒堿，蓽撥明堿(piperolongimin)，silva"n，蓽撥寧(piperolonguminin),philphiline，cytosterol，胡椒酸甲酯和大量胡椒堿-類化合物以及維生素復(fù)合物葉酸和泛酸和維生素A，Bl，B2,B3，B6和C。對皮膚具有溫暖作用的紅辣椒的提取物會增寬血管并且活化局部微循環(huán)。這些反應(yīng)共同引起脂肪分解過程，支持皮下脂肪代謝加速和支持皮膚除皺。作為植物油，優(yōu)選使用精油，例如玉米油或向日葵油。易于包埋在皮膚外層的脂質(zhì)結(jié)構(gòu)中的油提供了抗氧化防護(hù)作用，因為它們包含天然多不飽和脂肪酸和關(guān)鍵的脂溶性維生素A和E。通過使用油與植物來源的提取物的復(fù)合物并且添加特定的軟化劑，即肉豆蔻酸異丙酯和聚乙基硅氧烷獲得所需的活性物質(zhì)的平衡復(fù)合物，從而能夠穩(wěn)定該復(fù)合物并且獲得其均勻結(jié)構(gòu)。這些組分的組合產(chǎn)生了還具有愉快味道的制劑。并且正如已知的，在化妝品科學(xué)中，令人愉快的器官感覺特征具有極其重要的實用和商業(yè)重要性?；钚晕镔|(zhì)的令人愉快的味道的存在使得添加的目前通常為合成產(chǎn)品的矯味劑的量較少。作為矯味劑，可以使用目前生產(chǎn)的任何產(chǎn)品，例如基于玫瑰，樅樹，茉莉，檸檬，甘菊等的精油的產(chǎn)品。本發(fā)明制劑適合于使皮膚中血液的微循環(huán)正常化和恢復(fù)，以便減少皮膚中的隆起，緩解疲勞和不適的觸覺和情感感知，就過冷的情況而言，作為加溫劑用于神經(jīng)根炎和各種類型的肌肉緊張療法中的按摩，而且還用于護(hù)理面部和身體衰老的皮膚。一系列實驗證實為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，即在使用幾種植物時，必須遵守一定比例，這些植物各自具有其特定組的生物活性物質(zhì)，觀察到活性的協(xié)同作用，這種協(xié)同作用無法預(yù)測，但可能導(dǎo)致不僅在活性，而且在副作用方面加強(qiáng)等。在物理和化學(xué)特征方面，油溫暖香脂應(yīng)符合表l的要求和標(biāo)準(zhǔn)。表1<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>治療性和化妝品香脂的制劑如表2中實施例1-3所示。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>實施例4生產(chǎn)油溫暖香脂的工藝過程在于依次混合油和軟化劑(肉豆蔻酸異丙酯和聚乙基硅氧烷(PES-4))，將植物提取物和卵磷脂在最高熔點組分(卵磷脂)的熔化溫度下溶于該混合物，按照配制比例取所述的組分，在室溫下將獲得的油與油胡椒提取物混合，過濾所需產(chǎn)物，填充并且包裝。按照實施例2生產(chǎn)香脂的方法a)油-軟化劑組合物的制備為了制備油-軟化劑組合物，在真空條件下將30.0kg澳洲堅果油，10.0kg肉豆蔻酸異丙酯，1.0kgPES-4和36.75kg玉米油輸送入帶有連續(xù)混合器的反應(yīng)器，并且將該組合物混合5—10分鐘并且加熱至60-70。C的溫度。b)乳香屬提取物的溶解在連續(xù)攪拌下分小部分向加熱的油的組合物中加入20.0kg乳香屬(乳香)提取物和0.05kg卵磷脂，直到油中的成分完全溶解。隨后在攪拌下將該混合物冷卻至室溫。c)化妝品制劑(CP)的制備和過濾。從儲蓄罐中將2.0kg辣椒的10%油提取物且隨后將0.2kg矯味劑輸送入含有冷卻至室溫的物質(zhì)團(tuán)的反應(yīng)器中。然后持續(xù)攪拌至獲得均勻物質(zhì)團(tuán)。通過真空除去在生產(chǎn)過程中形成的氣泡。隨后將最終的化妝品制劑通過濾器排出。d)填充從每批化妝品制劑中取樣用于分析和長期儲存。油溫暖香脂保證的貯存期限從在管上顯示的生產(chǎn)日期開始不少于18(十八)個月。實施例5該制劑包含允許的成分并且按照1997年11月20日批準(zhǔn)的SanitaryRulesandNorms(SanPIN)1.2.681-97"Hygenicrequirementsfortheproductionandsafetyofperfumeryandcosmeticsproduction"的要求測試。對體重為210-220克的雌性大白鼠進(jìn)行實驗研究。這些研究結(jié)果證實就對皮膚單一施用并且還就長期施用所述香脂而言，未發(fā)現(xiàn)對動物皮膚具有一般毒性、刺激或致過敏作用測試動物皮膚，毛發(fā)，食欲，行為反應(yīng)和體重增長情況與對照組動物無差異。根據(jù)對急性毒性的研究，LDs。超過2500fflg/kg，即根據(jù)GOST(俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn))該產(chǎn)品意指4級(幾乎沒有危險)。實施例6對40-80歲的20位志愿者進(jìn)行測定油溫暖香脂的功效和耐受性的臨床研究，其中19位女性和1位男性。保持對志愿者的監(jiān)測達(dá)2—1天。所有志愿者主訴在運動或天氣改變時發(fā)生關(guān)節(jié)疼痛。除此之外，志愿者還報告在其腿中有加重感。在臨床測試前，通過將所述香脂施用于前臂內(nèi)側(cè)并且保持在皮膚上24小時對志愿者進(jìn)行皮膚測試。結(jié)果證實該制劑無刺激或敏感作用。志愿者每天使用兩次香脂。他們將油香脂施用于關(guān)節(jié)周圍的皮膚上，直到其完全吸收。(該香脂在2-3分鐘內(nèi)被皮膚吸收)。8位志愿者報告在8-9天后運動時關(guān)節(jié)上的疼痛減輕，在10位受試者中，在使用11-12天后腿中的加重感減輕。所有志愿者均報告在使用19-20天油香脂后，關(guān)節(jié)運動變得便利，他們感覺到輕盈和舒適感。2位志愿者在使用所述香脂后未感覺到關(guān)節(jié)情況的明顯改善。所有志愿者均確實感覺到了所述香脂的溫暖作用。志愿者耐受油溫暖香脂，沒有任何副作用。實施例7對皮膚作用的評價在開始評價任何皮膚刺激和敏感性作用的研究前，對測試人進(jìn)行皮膚試驗。無論何時均未檢測到刺激征候。在皮膚問題區(qū)域的表面上，施用少量香脂，并且使其保留2—3分鐘以便吸收。就對照組而言，向皮膚的某些區(qū)域施用不含胡椒提取物的香脂。就本研究而言，使用皮膚掃描儀(Japan)和聽覺組織分析儀ASA(Russia)。使用所述裝置記錄表面千擾變化率。通過在2周使用前和之后比較皮膚的聲學(xué)特性進(jìn)行香脂的作用評價。根據(jù)約4ms的起始比例值下降證實陽性作用。根據(jù)聲學(xué)波速度對皮膚特征改善的顏色和比例變化記錄功效。在評價中，可以通過目視觀察到皮膚的彈性和柔韌性固定，小皺紋小膿皰、小硬結(jié)消失，和顏色改善。改善平均早于對照組試劑情況約20%出現(xiàn)，并且作用持續(xù)較長。工業(yè)實用性油香脂為用于正?；突罨つw中血液微循環(huán)的高度有效的活性劑。該活性劑具有延長的溫暖作用并且減少隆起和疲勞。該香脂使用透皮轉(zhuǎn)運的獨特系統(tǒng)，它確保了活性成分適度、安全和有效的作用。為了制備油溫暖香脂，使用僅適用于化妝品、藥物或食品工業(yè)的原料。對每批原料在有關(guān)表征其質(zhì)量的基本參數(shù)方面進(jìn)行初步控制。表3<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>該活性劑可得到廣泛實際應(yīng)用。權(quán)利要求1.油香脂形式的治療和化妝品制劑，其特征在于它包含澳洲堅果油、Boswelliaserrate提取物(乳香)、肉豆蔻酸異丙酯、植物油、以辣椒辣素(10％)標(biāo)準(zhǔn)化的紅辣椒的油提取物、聚乙基硅氧烷、卵磷脂和矯味劑，其中各成分具有如下比例(質(zhì)量％)澳洲堅果油27.0-33.0Boswelliaserrate提取物(乳香)15.0-25.0肉豆蔻酸異丙酯8.0-12.0植物油32.35-41.75紅辣椒的油提取物(10％)1.5-2.5聚乙基硅氧烷0.5-1.0卵磷脂0.05-0.15矯味劑0.1-0.2．2.權(quán)利要求1的制劑，其特征在于它包含玉米油作為植物油3.權(quán)利要求l的制劑，其特征在于它適合于作為溫暖劑。全文摘要本發(fā)明涉及化妝品和藥物并且可以用于皮膚護(hù)理或以溫暖香脂形式使用。本發(fā)明的油香脂體現(xiàn)為一種均勻系統(tǒng)形式并且包含一定成分比例的下列油、軟化劑和提取物的組合澳洲堅果油，Bosvelliaserrate提取物(乳香)、肉豆蔻酸異丙酯、植物油、對辣椒辣素(10％)標(biāo)準(zhǔn)化的紅辣椒的油提取物、聚乙基硅氧烷(PES-4)、卵磷脂(lecytine)和芳香化合物。該香脂具有更明顯延長的溫暖、麻醉、抗炎和再生作用并且具有令人愉快的感官性質(zhì)和特征。文檔編號A61K8/24GK101365422SQ200680052473公開日2009年2月11日申請日期2006年1月18日優(yōu)先權(quán)日2005年12月23日發(fā)明者D·P·希克里亞洛夫,L·K·加夫洛夫斯卡亞,V·G·馬卡洛夫,V·P·提克霍諾夫申請人:開放股份公司基奧得生態(tài)工程生態(tài)食品工廠