專利名稱：穿顱術(shù)封閉件和插入件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種尤其用于再次附接在大腦手術(shù)期間移開(kāi)的顱骨 瓣的外科條狀緊固件，和利用條狀緊固件再次附接顱骨瓣的方法。本 發(fā)明也與顱骨插入件有關(guān)，該顱骨插入件用于填充頭蓋骨內(nèi)的小開(kāi)口 或填充為便于切割顱骨瓣而形成的鉆孔。另一方面，本發(fā)明涉及外科 條狀緊固件、顱骨插入件和促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)及顱骨瓣與顱骨之間的后續(xù) 愈合的方法。
背景技術(shù)：
一部分而實(shí)現(xiàn)的，該手術(shù)稱為穿顱術(shù)。穿顱術(shù)由大腦內(nèi)的病理位置、 最安全/最容易的進(jìn)入路徑及手術(shù)所需的暴露程度所確定。 一旦確定了 位置，第一步是形成整個(gè)顱骨厚度的初始穿孔。可以使用特殊顱骨穿 孔器來(lái)形成完美的圓孔，但大多數(shù)外科醫(yī)生簡(jiǎn)單地使用圓形的端切毛
刺(burr)來(lái)形成穿孑L。典型地，穿孔直徑在大約11到15毫米的范圍之 間。外科醫(yī)生可以選擇圍繞計(jì)劃好的穿顱部位周緣而形成超過(guò)一個(gè)的 穿孔。有些外科醫(yī)生寧愿只有一個(gè)穿孔，而其他外科醫(yī)生喜歡超過(guò)一 個(gè)的穿孔，但沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量。 一旦產(chǎn)生了孔，則允許插入旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)的 器械(例如開(kāi)戶貞器)，該器械用于圍繞穿顱部位周緣產(chǎn)生連續(xù)割口 (切 口)。當(dāng)只有一個(gè)穿孔時(shí)，該切口開(kāi)始并終止于穿孔處，而當(dāng)盧貞骨內(nèi)形 成超過(guò)一個(gè)的穿孔時(shí)，則切口從一個(gè)穿孔延伸到另一個(gè)穿孔。切口上 形成有通過(guò)開(kāi)顱器上的基板而與硬腦膜(大腦的外部覆蓋物)隔開(kāi)的側(cè) 部切割毛刺。基板延伸到切割毛刺的下方和前方，并且外科醫(yī)生在其 進(jìn)行穿顱術(shù)時(shí)保持基板的末端與顱骨的內(nèi)表面接觸。典型切口徒手地
形成有直徑大約為2毫米的毛刺。因此穿顱部位的形狀較大地變化， 并且切口并不總是垂直于顱骨。切口在某些情況下也可以大于2毫米。 對(duì)于成人而言，在切口形成過(guò)程中，顱骨厚度將典型地在3到8毫米 的范圍內(nèi)變化。
一旦完成切割，顱骨瓣從顱骨中移開(kāi)并且放置到消毒背臺(tái)上，用 于在手術(shù)結(jié)束時(shí)再次插入。在完成軟組織外科手術(shù)之后(典型地為1到 6小時(shí))，顱骨瓣插回至穿顱部位中并且^^皮固定，以防止移動(dòng)并且恢復(fù) 顱骨的原始外形。外科醫(yī)生可以將顱骨瓣朝著一側(cè)或另一側(cè)偏置，以 在特定區(qū)域內(nèi)形成骨與骨的接觸，或者可以留下圍繞整個(gè)顱骨瓣的間 隙。然后將封閉頭皮，并且將病人送到神經(jīng)外科重癥監(jiān)護(hù)病房中進(jìn)行 康復(fù)。
如果病人在醫(yī)院期間引起并發(fā)癥，則可能需要通過(guò)穿顱位置而緊 急進(jìn)入大腦。此外，有些病人可能需要在相同區(qū)域進(jìn)行后續(xù)穿顱術(shù)， 尤其是在再發(fā)性腫瘤的情況下。通常對(duì)所有病人進(jìn)行術(shù)后成像研究 (MRI或CT)。對(duì)成人而言，沒(méi)有明顯證據(jù)顯示顱骨瓣曾經(jīng)完全愈合(實(shí) 體骨頭接合)。更可能的是，形成新骨與纖維結(jié)締組織填充顱骨與顱骨 瓣之間的間隙的組合。
從外科醫(yī)生的角度看，再次附接顱骨瓣的方法必須安全，使用簡(jiǎn) 單，快速進(jìn)行，允許緊急再次進(jìn)入，不會(huì)對(duì)術(shù)后成像研究產(chǎn)生干擾， 提供穩(wěn)定的固定并且具有可接受的小輪廓。理想的方法將導(dǎo)致骨瓣與 原生顱骨完全并合在一起，而不會(huì)具有長(zhǎng)期術(shù)前跡象。
當(dāng)前再次附接顱骨瓣的方法包括在顱骨邊緣和骨瓣邊緣中鉆出 一系列小孔。然后將縫合線穿過(guò)相應(yīng)的孔，并且將骨瓣返回地固定至 骨瓣從其中取出的顱骨開(kāi)口內(nèi)。因?yàn)榕浜嫌捎陂_(kāi)顱器所移開(kāi)的材料而 為不精確的，所以骨瓣可能下垂并且稍微低于顱骨表面，從而形成了 通過(guò)皮膚明顯的凹陷區(qū)域。
另 一種普遍的再次附接方法是用不銹鋼絲代替縫合材料，并且使 用了較少的孔。但仍然存在引起在整形學(xué)上難以接受的凹陷區(qū)域的風(fēng)險(xiǎn)。(一般地)僅僅在金屬顱骨固定件出現(xiàn)癥狀或者在金屬顱骨固定件 與隨后的外科手術(shù)沖突的情況下，才移開(kāi)該金屬顱骨固定件。
近來(lái)，外科醫(yī)生已經(jīng)開(kāi)始使用針對(duì)在內(nèi)部固定面骨和指骨而開(kāi)發(fā) 的微型鈦板和螺釘。雖然這種方法產(chǎn)生了更加穩(wěn)定和符合整形學(xué)的結(jié) 果，但其相對(duì)昂貴，并且無(wú)法確保并合，而且在外科手術(shù)位置留下了 外來(lái)體。
在軟組織(大腦)外科手術(shù)之后，所有這些方法將采用耗費(fèi)10分鐘 到1小時(shí)的其它外科手術(shù)。
在另一種方法中，鈦質(zhì)鉚釘(或卡夾)放置到顱骨內(nèi)部，并且鉚釘
(卡夾)的莖部穿過(guò)顱骨與骨瓣之間。使用大的"空心鉚釘(pop rivet)"型 工具來(lái)迫使上部鈥質(zhì)按鈕向下位于鉚釘莖部上方，從而將骨瓣與顱骨 鎖定在上下按鈕之間。使用這些鉚釘和按鈕中的三個(gè)或四個(gè)來(lái)將骨瓣 固定到適當(dāng)位置。該方法比其它方法更快且比鈦板更便宜，但比縫合 線或絲更貴。如同鈦板和螺釘，無(wú)法確保并合并且外來(lái)體保留在病人 體內(nèi)。
根據(jù)本發(fā)明，發(fā)明人已經(jīng)開(kāi)發(fā)了用于將顱骨瓣再次附接到顱骨開(kāi) 口內(nèi)的新的外科條狀緊固件和顱骨插入件以及用于將顱骨瓣再次附 接到顱骨開(kāi)口內(nèi)的方法。利用條狀緊固件和顱骨插入件并且實(shí)施本發(fā) 明方法而提供的固定是安全的且在整形學(xué)上容易接受。條狀緊固件和 插入件也可以以某種方式促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)，該方式通過(guò)骨與骨地將顱骨 瓣再次附接到盧貞骨上而促使愈合。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的外科條狀緊固件足夠柔性，使得它們可被成形為跟隨顱 骨瓣的周緣輪廓，并且因此而跟隨骨瓣從其中移開(kāi)的顱骨開(kāi)口的周緣 輪廓。這允許外科醫(yī)生將骨瓣再次附接到與移開(kāi)骨瓣的位置大致相同 的位置，從而以在整形學(xué)上所需的方式維持戶貞骨輪廓。
條狀或帶狀材料包括成形為跟隨顱骨瓣周緣輪廓的條狀緊固件 的元件。在多數(shù)實(shí)施例中，條狀緊固件具有突片或凸緣，該突片或凸
緣設(shè)置在顱骨瓣和顱骨的上方并且鄰近顱骨瓣和顱骨。條狀緊固件還 可具有一個(gè)或多個(gè)沿著其長(zhǎng)度布置的空腔。該空腔大致定位于條狀緊 固件內(nèi)，以便當(dāng)條狀緊固件植入到病人體內(nèi)時(shí)，該空腔設(shè)置在顱骨瓣 與顱骨之間。例如，空腔可具有沿著條狀緊固件的整個(gè)長(zhǎng)度的一致截 面，截面形狀可例如為U、 V、 J、 W或褶狀物或皺紋狀物，或者該空 腔可以為封閉管道，該封閉管道具有圓形、卵形、橢圓形、正方形、 長(zhǎng)方形、三角形或任何其它的封閉幾何形狀的截面。文中有時(shí)將這些 截面的外部寬度稱為槽道外部寬度。文中提到的這些條狀均指的是橫 向于條狀緊固件長(zhǎng)度的截面形狀。在其它實(shí)施例中， 一個(gè)或多個(gè)管狀 元件設(shè)置在條狀緊固件的底側(cè)上，并且當(dāng)條狀緊固件植入到病人體內(nèi) 時(shí)，這些管狀元件設(shè)置在顱骨瓣與顱骨之間。
包括具有空腔或管狀元件的條狀緊固件在內(nèi)的外科條狀緊固件 具有當(dāng)條狀緊固件植入時(shí)設(shè)置在顱骨瓣與顱骨之間的側(cè)部。這些側(cè)部 可具有允許骨骼再生長(zhǎng)的開(kāi)口，例如孔、裂縫或側(cè)槽，或者這些開(kāi)口 可用于利用粘結(jié)劑、膠合劑、螺釘、大頭釘、圖釘?shù)葘⒃摋l狀件固定 到顱骨瓣或顱骨的邊緣上。另外，裂縫可穿過(guò)條狀件的一個(gè)側(cè)壁和底 部的 一部分沿著橫向軸線而定向，從而允許條狀件具有另外的柔性。 空腔還具有底部，并且管狀元件具有底部和頂部，這些底部和/或頂部 也可具有開(kāi)口，例如孔或側(cè)槽。
作為另一個(gè)選擇，空腔或管狀元件內(nèi)可填充或部分填充有藥物、 骨膏、骨骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑等。
本發(fā)明的顱骨插入件用于插入顱骨內(nèi)的小型圓形開(kāi)口內(nèi)，該開(kāi)口 例如由外科醫(yī)生形成的用于外科手術(shù)進(jìn)入或用于插入諸如開(kāi)顱器的 切割器械以切出顱骨瓣的開(kāi)口。有時(shí)，在顱骨內(nèi)產(chǎn)生超過(guò)一個(gè)的小孔， 以便于切出顱骨瓣，并且在外科手術(shù)之后，顱骨插入件可用于填充有 時(shí)稱為鉆孔的每個(gè)孔。顱骨插入件可獨(dú)立使用，與本發(fā)明的條狀緊固 件結(jié)合使用，或者與其它緊固件結(jié)合使用。 一些顱骨插入件設(shè)計(jì)也可 填充或部分填充有藥物、骨膏、骨骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑等。
其它變型和實(shí)施例更詳細(xì)地描述于下文和附圖中，并且基于文中 闡述的發(fā)明原理，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)想到其它變形。


附圖并非意圖解釋發(fā)明的每個(gè)實(shí)施例，而是作為在本發(fā)明原理內(nèi) 的示例性實(shí)施例。附圖用于解釋性目的并且沒(méi)有依照比例繪制。
圖l是人體顱骨的示意圖，其表示了穿顱術(shù)顱骨瓣的一種可能的 位置和結(jié)構(gòu)。
圖1A和圖1B是顱骨和顱腔的部分的截面圖。 圖2是本發(fā)明條狀緊固件的 一個(gè)實(shí)施例處于使用之前狀態(tài)的透視 圖，圖2A是圖2實(shí)施例的截面圖。
圖2B是圖2實(shí)施例變型的透視圖，圖2C是圖2B實(shí)施例的截面圖。
圖3是本發(fā)明的條狀緊固件實(shí)施例的透視圖，其具有穿孔的、U 形的且柔性的條狀件和"U形"卡夾，圖3A是圖3實(shí)施例的截面圖。
圖3B、 3C和3D表示了利用圖3的條狀緊固件將示例性顱骨瓣 再次附接到顱骨上的一系列步驟。
圖4是本發(fā)明的條狀緊固件的另一個(gè)實(shí)施例的透視圖，其具有穿 孔的、U形的且柔性的條狀件，圖4A是圖4實(shí)施例的截面圖。在該 設(shè)計(jì)中，"U形"條狀件具有整體的突片。
圖4B和圖4C表示了具有用于強(qiáng)度和/或藥物輸送的增加元件的 圖4實(shí)施例。
圖5是本發(fā)明的條狀緊固件實(shí)施例的透視圖，其具有V形柔性條 狀件，圖5A是圖5實(shí)施例的截面圖。
圖5B是圖5實(shí)施例的透視圖，其為平直的而不是預(yù)先彎曲的。
圖6是本發(fā)明的條狀緊固件實(shí)施例的透視圖，其具有W形柔性條 狀件，圖6A是圖6實(shí)施例的截面圖。
圖7是本發(fā)明的條狀緊固件實(shí)施例的透視圖，其具有壓縮肋部，
圖7A是圖7實(shí)施例的截面圖。
圖8是本發(fā)明的條狀緊固件的透視圖，其具有包括三個(gè)層壓管道 的柔性條狀件，圖8A是圖8實(shí)施例的截面圖。
圖8B和圖8C是柔性管狀條狀件的透視圖，其可與圖3中的托架 32結(jié)合使用以形成條狀緊固件。在圖8C中，管狀條狀件具有沿著其 長(zhǎng)度的螺旋形裂縫。
圖9是本發(fā)明的條狀緊固件的透視圖，其包括倒U形柔性條狀件， 圖9A是圖9實(shí)施例的截面圖。
圖10是本發(fā)明的條狀緊固件的透視圖，其包括倒刺形柔性條狀 件，圖IOA是圖10實(shí)施例的截面圖。
圖11是本發(fā)明的顱骨插入件的透視圖，其包括用于搭扣配合的 柔性腿部，圖IIA和圖IIB分別是圖11實(shí)施例的頂視圖和截面圖。
圖12是另一個(gè)顱骨插入件的透^L圖，圖12A和圖12B分別是圖 12實(shí)施例的頂^L圖和截面圖。
圖12C是圖12實(shí)施例的展開(kāi)圖，圖12D是圖12實(shí)施例處于使用 狀態(tài)的截面圖。
圖13是顱骨插入件的透視圖，其可利用壓縮工具搭扣配合或插 入，圖13A和圖13B分別是圖13實(shí)施例的頂-魄圖和截面圖。
圖14是顱骨穿孔封閉件的透視圖，圖14A表示了在該封閉件已 被彎曲以便填充鉆孔之后的相同封閉件。圖14B是圖14A的截面圖。
圖15是人體顱骨的示意圖，人體顱骨內(nèi)的一個(gè)位置上安裝有圖3 的條狀緊固件和圖11的顱骨插入件，而在另一個(gè)位置則安裝有圖8B 的條狀緊固件和三個(gè)圖25的顱骨插入件。
圖15A是沿著圖15的截面線15A截取的截面圖，其表示了條狀 緊固件與顱骨之間的關(guān)系。
圖15B、 15C和15D是沿著圖15的截面線15B截取的截面圖， 其表示了顱骨插入件與顱骨之間的關(guān)系，并且表示了多種顱骨類型和 厚度。
圖16是顱骨插入件的透視圖，其具有頂部開(kāi)口和側(cè)部開(kāi)口，圖
16A和圖16B是圖16實(shí)施例的頂視圖和截面圖。
圖17是圖16的插入件和圖3的條狀緊固件處于使用狀態(tài)的截面 圖，圖17A是圖17的透視圖。
圖18是具有兩個(gè)腿部的顱骨插入件的透視圖，兩個(gè)腿部可在具 有突片的任何一個(gè)條狀緊固件植入之后而被插入。顱骨插入件跨設(shè)在 條狀件上并且覆蓋鉆孔。圖18A和圖18B分別是圖18實(shí)施例的頂視 圖和截面圖。
圖19是插入件與條狀緊固件的組合的透視圖。兩者組合成單個(gè) 植入體。圖19A和圖19B是圖19實(shí)施例的頂視圖和截面圖。
圖20是另 一個(gè)戶貞骨插入件的透視圖，圖20A和圖20B分別是圖 20實(shí)施例的頂^L圖和截面圖。
圖21是另一個(gè)顱骨插入件的透視圖，圖21A是圖21實(shí)施例的截 面圖。
圖22是具有鎖定機(jī)構(gòu)的顱骨插入件的透視圖，圖22A是該顱骨
插入件的截面圖。圖22B表示了處于使用狀態(tài)的圖22實(shí)施例。
圖23是顱骨插入件的透視圖，圖23A是圖23實(shí)施例的截面圖。 圖24是顱骨插入件的透視圖，圖24A和圖24B分別是圖24實(shí)施
例的頂視圖和截面圖。
圖24C和圖24D是圖24實(shí)施例的備選實(shí)施例的透視圖。
圖25是具有凸輪鎖定件的顱骨插入件的頂部透視圖。圖25A是
圖25實(shí)施例的底部透一見(jiàn)圖，圖25B是頂部視圖。圖25C和圖25D是
安裝在顱骨中的圖25實(shí)施例的截面圖。
圖26是具有柔性葉片的顱骨插入件的透^L圖。圖26A是圖26實(shí)
施例的底視圖，圖26B是圖26實(shí)施例的正視圖，圖26C是圖26實(shí)施
例的截面圖。
圖27是具有側(cè)向皺紋的條狀緊固件的透視圖，圖27A是其截面 圖。圖27B是圖27實(shí)施例的截面圖。
圖28是具有縱向皺紋的條狀緊固件的透視圖。圖28A是圖28實(shí) 施例的頂^L圖，圖28B是其截面圖。
圖29是具有柔性肋部的顱骨插入件的透^L圖。圖29A和圖29B 分別為底視圖和截面圖。圖29C是圖29插入件的備選實(shí)施例的透視 圖，圖29D和圖29E分別是備選實(shí)施例的頂視圖和截面圖。圖29F 以透視圖形式表示了圖29插入件與顱骨瓣之間的關(guān)系，圖29G和圖 29H表示了安裝在顱骨內(nèi)的圖29插入件。
圖30是本發(fā)明的條狀緊固件的透視圖，其具有穿孔的、J形的柔 性條狀件。圖30A是圖30實(shí)施例的頂視圖，圖30B是圖30實(shí)施例的
圖31是本發(fā)明的緊固件的透視圖，其與條狀緊固件(例如示于圖 30中的條狀緊固件)一起使用。圖31A是圖31緊固件的底視圖，圖 31B和圖31C是圖31緊固件的截面圖。
具體實(shí)施例方式
為了參考目的，具有穿顱術(shù)顱骨瓣2的人體顱骨1示于圖1中。 顱骨瓣2由鉆孔3和連接截骨切口4限定，其中，鉆孔的顱骨部分在 圖1中由3a表示，而鉆孔的顱骨瓣部分由3b表示。顱骨瓣2具有周 緣輪廓5,但周緣輪廓5不必具有所示的特定形狀，并且可以具有任 何數(shù)量的鉆孔3(參考圖15中的3個(gè)鉆孔的結(jié)構(gòu))。顱骨瓣2的相應(yīng)骨 邊緣表面6和盧貞骨1的周圍骨骼7分別位于截骨切口 4的相對(duì)側(cè)上。 骨邊緣表面6具有與顱骨1的周圍骨骼7的輪廓大致匹配的周緣輪廓
顱骨1和顱骨瓣2由具有圖1A所示的三層成分的骨骼所形成， 或者由具有圖1B所示的單層的骨骼所形成。參考圖1A，最外層是外 皮層骨8，而最內(nèi)層是內(nèi)皮層骨9。稱為綿狀組織IO的多孔骨的較柔 的中間層位于這兩個(gè)硬層之間。容納有大腦12及其周圍硬腦膜物質(zhì) 13的顱腔11位于內(nèi)皮層骨9的內(nèi)部。圖1B表示了顱骨完全由皮層骨 14構(gòu)成的狀態(tài)。
本發(fā)明特別適于將穿顱術(shù)顱骨瓣2固定到顱骨1上，但也可用于 其它適當(dāng)?shù)那樾?。?dāng)前的示例性討論假定發(fā)明的條狀緊固件用于封閉 具有一個(gè)鉆孔3的穿顱術(shù)盧貞骨瓣2,但如果外科醫(yī)生形成了超過(guò)一個(gè) 的鉆孔以便為了外科手術(shù)而打開(kāi)顱骨，則也適用同樣的原則。截骨切 口 4可以垂直于顱骨1的表面，或者與其成角度。
文中所用的術(shù)語(yǔ)"條狀緊固件"指的是本發(fā)明的外科條狀緊固件， 所用的術(shù)語(yǔ)"插入件"指的是本發(fā)明的顱骨插入件(有時(shí)備選地表示為 顱骨穿孔封閉件)。
本發(fā)明的條狀緊固件可為平直的或者具有預(yù)先的彎曲，以當(dāng)條狀 緊固件成形為以便跟隨顱骨瓣的周緣輪廓時(shí)減少扭折。
本發(fā)明的條狀緊固件和插入件可由各種生物相容材料和生物相 容材料的組合制成。適當(dāng)?shù)牟牧习ńM織友好型金屬、合金、塑料和 通常用于各種外科手術(shù)植入物的增強(qiáng)塑料。這些材料包括具有足夠強(qiáng) 度和柔性以便滿足本發(fā)明目的的材料。可選地，該材料也可以為多孔 的、半多孔的或半滲透性的。已經(jīng)由美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)批 準(zhǔn)用于外科手術(shù)植入應(yīng)用的許多材料也是適用的。
一般地講，當(dāng)今存在三種主要的用于生物相容金屬的合金，即鈦 合金、鈷合金和不銹鋼合金。詳盡的列表可從FDA網(wǎng)站獲得，該FDA 網(wǎng)站還提供用于許多合適材料的ASTM或ISO標(biāo)準(zhǔn)的參考號(hào)和有效曰 期。 一些例子包括非合金的鈦、鈦與鋁、鈮和/或釩的合金；不銹鋼和 其它鐵以多種組合與鉬、鉻、鈷、鎢、鋁、鎳、鎂或釩形成的合金， 多種其它不銹鋼和其它鐵的合金，例如與氧化鋁、氧化鋅、磷酸鉭和 磷酸鉤形成的合金。該列表并非是窮盡性的。
許多種高強(qiáng)度聚合物也用于形成植入物，并且這些聚合物中的許 多聚合物不僅標(biāo)示在上述FDA網(wǎng)站上，而且也標(biāo)示在ASTM網(wǎng)站上。 適當(dāng)?shù)母邚?qiáng)度聚合物的例子包括聚醚醚酮(PEEK)、環(huán)氧樹(shù)脂、聚氨酯、 聚酯、聚乙烯、乙烯基氯、聚砜、聚四氟乙烯(PTFE)、聚碳酸酯、聚
芳醚酮(PAEK)、聚甲醛、尼龍、碳纖維聚酯、聚醚酮醚酮酮(PEKEKK)、 硅樹(shù)脂、水凝膠等。當(dāng)使用聚合物時(shí)，可以將^t絲或其它不透射性材 料結(jié)合到基體的主體內(nèi)，用于x射線檢測(cè)。
正如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的，基于特定應(yīng)用的強(qiáng)度要求、柔韌 性要求、機(jī)械加工性要求等，前述材料列表可應(yīng)用于本發(fā)明的一些實(shí) 施例中，但不能應(yīng)用于其它實(shí)施例中。該列表用于解釋而不是窮舉。 基于文中闡述的發(fā)明原理，可以采用其它的材料和新材料。
為了說(shuō)明書(shū)的目的，術(shù)語(yǔ)"高強(qiáng)度聚合物"定義為任何組織友好型 非生物可吸收聚合物、共聚物、聚合物混合物、塑料或聚合物合金， 其具有足夠強(qiáng)度，從而能夠在沒(méi)有失效的情況下承受本發(fā)明的緊固件 通常在外科手術(shù)期間或在體內(nèi)所承受的應(yīng)力。
生物可吸收材料也可以用來(lái)形成本發(fā)明的條狀緊固件或插入件 的一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件部分的全部或部分，并且/或者生物可吸收材料可作 為這些構(gòu)件部分上的局部或全部涂層而施加。
文中所用的術(shù)語(yǔ)"生物可吸收材料"包括部分或完全地在體內(nèi)可生 物吸收的材料。
適當(dāng)?shù)纳锟晌詹牧习z原質(zhì)、聚乙交酯類、聚(乳酸)、乳 酸和乙醇酸的共聚物、聚L-交酯、聚L-乳酸鹽；結(jié)晶塑料，例如公開(kāi) 于美國(guó)專利No.6,632,503中，該專利通過(guò)引用而結(jié)合于本文中；可自 我增強(qiáng)并且包含陶乾顆?；蛟鰪?qiáng)纖維的生物可吸收聚合物、共聚物或 聚合物合金，例如描述于美國(guó)專利No.6,406,498中，該專利通過(guò)引用 而結(jié)合于本文中；生物可吸收聚合物及其混和物，例如描述于美國(guó)專 利No.6,583,232中，該專利通過(guò)引用而結(jié)合于本文中；聚乙二醇和聚 對(duì)苯二曱酸丁二醇酯的共聚物等。前述列表不意圖為窮盡性的?；?文中闡述的發(fā)明原理，也可以使用其它的生物可吸收材料。最通常的 一些是
聚L-乳酸(PLLA)聚DL-乳酸(PDDLA)
聚乙醇酸(PGA) 聚對(duì)二氧環(huán)己酮(Polydioxanone)(PDS)
聚原酸酯(POE) 聚C-己內(nèi)酯(PCL)
生物活性材料可與生物可吸收材料相混合，注入到生物可吸收材 料內(nèi)和/或涂覆在生物可吸收材料的外表面上。包括天然和/或人造材 料的生物活性材料還可用于填充條狀緊固件或顱骨插入件內(nèi)的空腔。 這些材料例如可包括生物活性陶瓷顆粒、骨片或骨膏、富含血小板的 等離子(PRP)、聚合物片、人造接骨劑、自體材料、同種移植物、尸體 材料、異種移植物、納米顆粒、納米乳膠和利用了納米技術(shù)、膠嚢 (capsule)或增強(qiáng)纖維的其它材料。并且，它們例如可包含抗菌脂肪酸 和相關(guān)涂層材料，例如描述于公開(kāi)的美國(guó)專利申請(qǐng) No.2004/0153125A1;抗生素和抗菌合成物；免疫刺激劑；組織或骨 骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑和本領(lǐng)域已知的其它活性成分和藥品。
由生物可吸收材料制成的本發(fā)明產(chǎn)品可通過(guò)將生物可吸收材料 模制、擠壓、熱縮或涂覆到基體上而制成，該基體具有連接裝置，例 如描述于2004年12月29日提交的申請(qǐng)人懸而未決的專利申請(qǐng) No.l 1/025,213，該專利申請(qǐng)通過(guò)引用而結(jié)合于本文中。描述于2004 年12月29日提交的申請(qǐng)人懸而未決的專利申請(qǐng)No.11/025，213中的 一些螺釘和其它緊固裝置也可用于本發(fā)明的條狀緊固件和顱骨插入 件，或者與其結(jié)合使用。當(dāng)生物可吸收材料將具有不是由基體材料產(chǎn) 生的功能性機(jī)械特性時(shí)，生物可吸收材料可以以所需要的形狀而模制 到基體上。備選地，生物可吸收材料還可涂覆、收縮包裹或模制在基 體上。如果有必要的話，可將生物可吸收材料加工成所需要的形狀和 /或尺寸。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，本發(fā)明的條狀緊固件和插入件的大 小可變化，以滿足其預(yù)期應(yīng)用。在不偏離本發(fā)明原理的情況下，除了 所表示的那些形狀外，該形狀還可具有多種形式。并且，在文中闡述 的發(fā)明原理范圍內(nèi)，大小、長(zhǎng)度和寬度可針對(duì)特定應(yīng)用而變化。
如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的，基于由實(shí)施者所選擇使用的緊固件 和/或插入件的(多個(gè))實(shí)施例，多種方法可用于采用本發(fā)明的條狀緊固
件和/或顱骨插入件。例如，條狀緊固件首先可以附接到顱骨瓣，然后 顱骨瓣與條狀件將安置到顱骨開(kāi)口內(nèi)，條狀緊固件然后將附接到顱骨
上。接下來(lái)，根據(jù)需要將一個(gè)或多個(gè)顱骨插入件附加(affix)到鉆孔內(nèi)。
如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的，在大多數(shù)實(shí)施例中，在將顱骨瓣再次附 接到顱骨上之前或之后，文中公開(kāi)的抗生素、骨骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑或其它 材料可添加到條狀緊固件和/或插入件的空腔內(nèi)。另一種方法是利用顱 骨插入件再次附接顱骨瓣，然后附接(多個(gè))條狀緊固件。在形成了三 個(gè)或更多個(gè)鉆孔的情形中，外科醫(yī)生可以選擇在骨瓣的每個(gè)局部鉆孔 內(nèi)安裝插入件，分別將插入件的凸緣或側(cè)部附加到骨瓣的頂面或骨瓣
的邊緣上。然后可將具有已附加的插入件的骨瓣插回顱骨內(nèi)，并且插 入件可在其相應(yīng)的鉆孔內(nèi)提供"搭扣配合"或"壓入配合"，并且/或者凸
緣可固定到顱骨的頂面。在這些情形中，除了插入件之外，外科醫(yī)生 還可以選擇不使用條狀件。應(yīng)當(dāng)注意的是，文中所用的術(shù)語(yǔ)"附加，，包 括"搭扣配合"和"壓入配合"以及文中描述的其它方法，例如在此公開(kāi) 的螺釘、圖釘、大頭釘、粘結(jié)劑等。在另外的方法中，顱骨插入件可 在再次附接顱骨瓣的同時(shí)將條狀緊固件保持在適當(dāng)位置，或者可與條 狀件一起使用以便固定顱骨瓣。根據(jù)實(shí)施者所選擇的(多個(gè))條狀緊固 件或(多個(gè))插入件的類型、顱骨和/或顱骨瓣的特性、所涉及的外科手 術(shù)類型以及需要再次打開(kāi)手術(shù)位置的可能性或不可能性，本領(lǐng)域技術(shù) 人員將會(huì)想到其它方法。
如上所述，本發(fā)明的條狀緊固件可圍繞顱骨瓣的周緣輪廓而形 成，并且在附接到顱骨之前附接到顱骨瓣上。將緊固件附接到顱骨瓣
的步驟可在外科醫(yī)生進(jìn)行外科手術(shù)的同時(shí)由手術(shù)人員完成。這節(jié)約了 在外科手術(shù)之后再次附接該顱骨瓣的大部分時(shí)間。先前已附接的條狀
緊固件支承顱骨瓣，并且確保骨瓣頂部與顱骨頂面的重合。當(dāng)顱骨插 入件與條狀緊固件一起使用時(shí)，可在將顱骨瓣再次附接到顱骨之前或 之后安裝顱骨插入件和條狀緊固件。如果使用超過(guò)一個(gè)的鉆孔來(lái)形成 顱骨瓣，則條狀緊固件可被分段地切割并附接到顱骨瓣，從而在每個(gè)
鉆孔處為顱骨插入件留下空間。備選地，在將附接到顱骨瓣之前，條 狀緊固件的條部可通過(guò)螺紋方式穿過(guò)一個(gè)或多個(gè)顱骨插入件，并且條 狀緊固件可基本上圍繞整個(gè)切口連續(xù)。另 一種選擇是特別在僅僅形成 一個(gè)鉆孔的情況下使用圖19所示的組合的條狀緊固件和插入件#_入 物。如上所述，顱骨瓣的形狀非常易變，并且當(dāng)顱骨瓣附接到顱骨時(shí)， 顱骨瓣以某種方式安置從而與顱骨瓣從其中移出的位置相匹配，其類 似于更換拼板玩具。
存在許多適當(dāng)選擇，用于將本發(fā)明的條狀緊固件緊固到顱骨瓣和 顱骨上。這些方法包括螺釘、圖釘、大頭釘、膠合劑、粘結(jié)劑、剝離 粘結(jié)劑、壓入配合件、搭扣配合件和這些選擇中的兩個(gè)或多個(gè)選擇的 組合。例如，條狀緊固件可釘在顱骨瓣上，然后壓入配合到顱骨內(nèi)的 開(kāi)口中。這些緊固方法可用于將條狀件和插入件附加到顱骨瓣或顱骨 的任何接觸表面上。在某些情況下，優(yōu)選地將條狀件的突片或插入件 的凸緣固定到盧貞骨或顱骨瓣的頂面上。在其它情形下，外科醫(yī)生可以 選擇將條狀件或插入件的側(cè)壁附加到顱骨或顱骨瓣的相應(yīng)邊緣上。
對(duì)于圖2和圖2A所示的實(shí)施例而言，條狀緊固件20包括條狀件 21，該條狀件21預(yù)先彎曲，并且足夠柔性以便成形為跟隨顱骨瓣的 周緣輪廓。骨瓣突片22設(shè)置在條狀件21的底側(cè)上，并且布置成用于 利用螺釘通孔23或圖釘或粘結(jié)劑或本領(lǐng)域已知的其它適當(dāng)裝置而附 接到顱骨瓣的底側(cè)。顱骨突片24用于附接到顱骨的外表面上。當(dāng)將 條狀緊固件20附接到顱骨時(shí)，突片24向外折疊到顱骨外表面上，并 且利用螺釘通孔25或圖釘或粘結(jié)劑或本領(lǐng)域已知的其它適當(dāng)裝置而 將突片24緊固?？蛇x地，條狀件21可穿設(shè)有孔27和/或槽口(未示出)， 例如表示于本發(fā)明其它實(shí)施例中，例如表示于圖5和圖6中的孔和/ 或槽口，或表示于圖8的裂縫(未示出)。當(dāng)采用了這種條狀緊固件時(shí)， 該條狀緊固件既可首先附接到顱骨瓣上，也可首先附接到顱骨上。當(dāng) 然，如果條狀緊固件首先附接到顱骨上，則將使用粘結(jié)劑或類似材料 將條狀緊固件附接到顱骨瓣上。此外，如圖2B和圖2C所示，條狀件
的截面可以為位于內(nèi)突片23之間的"L"形狀，,人而提供了由突片26 形成的"底板"，用于包含上述的用于填充切口的部分或全部并且促進(jìn) 骨瓣向盧貞骨并合的生物活性材料。
圖3和圖3A表示了條狀緊固件30,該條狀緊固件30包括預(yù)先 彎曲并且足夠柔性以便成形為跟隨顱骨瓣周纟彖輪廓的U形條狀件31。 托架32可以通過(guò)粘結(jié)劑、點(diǎn)焊或其它適合于構(gòu)成條狀件31和托架32 的材料的裝置粘附到條狀緊固件30上，或者可以僅僅可移動(dòng)地^f呆持 托架32,并且托架32能夠沿著條狀件31的長(zhǎng)度滑動(dòng)。在另一個(gè)實(shí)施 例中，托架32可以為分離的物件，其由與條狀件31相同或不同的材 料構(gòu)成。在這種情況下，如圖3B所示，托架^1尋允許外科醫(yī)生例如選 擇在將顱骨瓣放置到顱骨開(kāi)口之前僅僅將托架附接到顱骨瓣上。如圖 3C所示，使用骨瓣螺釘33和顱骨螺釘34、粘結(jié)劑或其它裝置將^^乇架 32附接到顱骨瓣35和顱骨39的外表面上，或者備選地附接到顱骨或 顱骨瓣的邊緣上。在圖3C所示的步驟之后，如圖3D所示地將條狀件 31插入。也可以構(gòu)思出可能存在如下情形，其中具有已附接的緊固件 的顱骨瓣"壓入配合"到顱骨缺損內(nèi)，并且螺4丁、圖釘、粘結(jié)劑等不必 附接到顱骨上。可以理解的是，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的，這些情 形可以應(yīng)用于本發(fā)明外科緊固件的許多實(shí)施例中，例如當(dāng)槽道的外部 寬度設(shè)定尺寸為用于壓入配合到切口內(nèi)時(shí)。
多個(gè)孔36圍繞著U形條狀件31的內(nèi)周緣37和外周緣38而設(shè)置。 孔36允許顱骨至顱骨瓣的骨與骨再次附接的骨骼生長(zhǎng)，或者它們可 用于將條狀件的側(cè)壁附加到顱骨瓣的邊緣上?？赏ㄟ^(guò)將上述已知的骨 骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑和/或其它生物活性材料填充到U形條狀件31內(nèi)而促進(jìn) 骨骼生長(zhǎng)。這可在將條狀緊固件30植入到病人體內(nèi)之前和/或之后完
狀緊固件。
圖4和圖4A中表示的條狀緊固件40為圖3實(shí)施例的變型，其具 有預(yù)先彎曲并且足夠柔性以便成形為跟隨顱骨瓣周緣輪廓的U形條
狀件41。骨瓣突片42和顱骨突片43分別設(shè)置在U形條狀件41的內(nèi) 周緣47和外周緣48的開(kāi)口側(cè)上。突片42和突片43通過(guò)粘結(jié)劑、螺 釘、圖釘或其它本領(lǐng)域已知的適當(dāng)裝置粘附到顱骨瓣和顱骨上。多個(gè) 孔46具有與圖3實(shí)施例描述的功能相同的功能，并且U形條狀件41 內(nèi)可填充有上述已知的骨骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑和/或其它生物活性材料。U形 條狀件41所形成的槽道外部寬度使得需要一定程度的壓縮來(lái)安置顱 骨瓣，或者外部寬度可設(shè)定尺寸為使得外部寬度稍微比切口窄，以便 在更換顱骨瓣時(shí)，只有突片與顱骨接觸。
圖4B和圖4C表示了已添加的元件49，該元件49可以為加強(qiáng)部 件和/或填充有藥物、生物活性材料、骨骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑等的管道。元件 49可以與本發(fā)明的多個(gè)其它實(shí)施例一起使用，例如圖2、 3、 5、 6(如 果元件49為柔性并且能夠壓入)、7、 9和19所表示的實(shí)施例。備選 地，可以將元件49作為彎曲嵌入件使用，該彎曲嵌入件用于在外科 醫(yī)生依照截骨切口對(duì)條狀件仿形時(shí)，防止柔性條狀件彈性回到或以其 它方式恢復(fù)到其原始形狀。在該備選實(shí)施例中，可以在將條狀緊固件 植入到病人體內(nèi)之后將元件49移開(kāi)和丟棄。
圖5和圖5A表示了條狀緊固件50,其包括預(yù)先彎曲并且足夠柔 性以便成形為跟隨顱骨瓣周緣輪廓的V形條狀件51。骨瓣突片52和 顱骨突片53分別設(shè)置在V形條狀件51的內(nèi)周緣57和外周緣58的開(kāi) 口側(cè)上。突片52和53通過(guò)粘結(jié)劑、螺釘、圖釘或其它本領(lǐng)域已知的 適當(dāng)裝置粘附到顱骨瓣和顱骨上，或者如果突片52和53通過(guò)側(cè)壁而 附加到顱骨瓣邊緣，則它們可用來(lái)相對(duì)于顱骨或顱骨瓣的頂面而對(duì)條 狀件定位。(這是本發(fā)明關(guān)于條狀件的共同主題，并且也可應(yīng)用于許多 插入件)。多個(gè)槽口 56具有與結(jié)合圖3實(shí)施例描述的孔36相同的功能， 并且V形條狀件51可填充有上述已知的骨骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑和/或其它生 物活性材料和/或藥物。圖5B是圖5實(shí)施例的透視圖，圖5B實(shí)施例 尚未被預(yù)先彎曲。
圖6所示的條狀緊固件60包括預(yù)先彎曲并且足夠柔性以^_成形
為跟隨顱骨瓣周桑彖輪廓的W形條狀件61。骨瓣突片62和顱骨突片63 分別設(shè)置在W形條狀件61的內(nèi)周緣67和外周緣68的開(kāi)口側(cè)上。突 片62和63通過(guò)粘結(jié)劑、螺釘、圖釘或其它本領(lǐng)域已知的適當(dāng)裝置粘 附到顱骨瓣和顱骨上。可選地，可穿過(guò)W形條狀件而提供槽口 66或 孔(未示出)，以便實(shí)現(xiàn)上述相同功能。
圖7表示了條狀緊固件70，其包括預(yù)先彎曲并且足夠柔性以便成 形為跟隨顱骨瓣周緣輪廓的U形條狀件71。顱骨瓣突片72和顱骨突 片73分別設(shè)置在U形條狀件71的內(nèi)周緣77和外周緣78的開(kāi)口側(cè)上。 壓縮肋部75設(shè)置在U形條狀件71的封閉端上，多個(gè)孔76圍繞U形 條狀件71的內(nèi)周緣77和外周緣78而設(shè)置。在該實(shí)施例中，首先利 用突片將顱骨瓣附加到條狀緊固件70上，并且在該側(cè)上的壓縮肋部 與顱骨瓣相接觸。顱骨瓣與緊固件然后搭扣配合到顱骨中的適當(dāng)位 置。當(dāng)然，如果外科醫(yī)生認(rèn)為有必要的話，可以使用粘結(jié)劑、螺釘、 圖釘或本領(lǐng)域已知的其它裝置確保附接到顱骨瓣和顱骨上，并且表示 了可選的緊固件孔74以便于附接。
圖8所示的條狀緊固件80包括一個(gè)或多個(gè)柔性管狀條狀件81(圖 示為3個(gè))，其預(yù)先彎曲并且足夠柔性以便成形為跟隨顱骨瓣的周緣輪 廓。文中所使用的術(shù)語(yǔ)管狀并不意味著將管道的側(cè)向截面僅僅限制為 圓形輪廓。卵形、橢圓形、矩形或其它封閉幾何形狀的管狀結(jié)構(gòu)(未示 出)也在"管狀"的含義內(nèi)，并且可以與這種設(shè)計(jì)一起使用。突片82例 如利用粘結(jié)劑、螺釘、圖釘或本領(lǐng)域已知的其它裝置附加到管狀條狀 件81上，以便附接到顱骨瓣和顱骨上。與上述許多其它實(shí)施例相同， 多個(gè)裂縫84或孔或槽口 (未示出)可以可選地"i殳置在管狀條狀件81內(nèi)。 裂縫84為穿過(guò)條狀件81形成的狹窄割口。如上所述，在顱骨瓣再次 附接到顱骨之前，管狀條狀件81也可填充有已知的骨骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑 和/或其它生物活性材料。這些管狀條狀件可由已經(jīng)填充了空腔的生物 活性材料來(lái)包裝(消毒)。這對(duì)于其它結(jié)構(gòu)也是可能的，但顯然對(duì)于管 狀外形更加切合實(shí)際。本發(fā)明的許多條狀緊固件可不含有用于附接到顱骨瓣和顱骨上 的突片，取而代之，這些條狀緊固件可與托架(例如圖3所示的托架
32)相結(jié)合。圖8B和圖8C中的管狀條狀緊固件為示例性的。如以上 關(guān)于圖8的管狀條狀緊固件所述，圖8B和圖8C的管道可具有多種截 面。在圖8B中，條狀緊固件85的管道86可由實(shí)心、多孔、半多孔 或半滲透性材料制成，并且/或者管道86可具有孔或槽口或裂縫。
圖8C中的條狀緊固件87包括具有螺旋裂縫89的管道88，螺旋 裂縫89在管道的整個(gè)長(zhǎng)度上延伸。
具有關(guān)于圖8B和圖8C表示并描述的類型的多個(gè)管道可布置在一 起。例如，它們可如圖8中那樣堆疊起來(lái)，或者成排地布置或以排與 堆疊的組合布置。管道86和管道88的組合還可用于這種多個(gè)管道實(shí) 施例中。管道還可以以滾壓形式制成，并且骨骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑和/或藥物 可結(jié)合到滾壓的管狀條狀件中。這些滾壓的條狀件可以具有足夠的柔 性(或軟性)，使得當(dāng)將其插入到病人顱骨內(nèi)時(shí)，它們?nèi)菀走m應(yīng)切口的 尺寸和形狀。
圖9表示了具有倒U形條狀件91的條狀緊固件90。包括突片92 的封閉帶93設(shè)置在U形條狀件91的封閉端上，并且條狀件91和93 預(yù)先彎曲并具有足夠的柔性，以便成形為跟隨顱骨瓣的周緣輪廓。內(nèi) 周緣97和外周緣98以箭頭99的方向朝外偏置，以便在將顱骨瓣再 次附接到顱骨上時(shí)，使它們能夠壓縮在煩骨瓣邊緣與顱骨邊緣之間。 可選的開(kāi)口 95用于引入生物活性材料。如以上關(guān)于其它實(shí)施例所述， 可選的孔96或裂縫或槽口 (未示出)也可圍繞內(nèi)周緣97和/或外周緣98 而設(shè)置。
圖IO表示了條狀緊固件100，該條狀緊固件100包括具有倒刺 102、 103和104的柔性條狀件101。包括突片106的封閉帶105設(shè)置 在柔性條狀件101的上側(cè)上。在條狀件101內(nèi)可以可選地設(shè)置有孔或 槽口(未示出)。
圖11表示了搭扣配合式顱骨插入件110。插入件110包括具有上
表面112、下表面113和中心開(kāi)口 116的凸緣111。多個(gè)腿部114從 下表面113向下延伸，并且圍繞中心開(kāi)口 116徑向地設(shè)置。足部115 從每個(gè)腿部的遠(yuǎn)端以遠(yuǎn)離中心開(kāi)口 116的方向向外延伸。開(kāi)口 116可 容納藥物和/或骨骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑。圖11A為插入件110的頂視圖，圖 IIB為插入件110的截面圖。圖IIA和圖11B表示了中心軸線x-x， 并且該中心軸線為本發(fā)明顱骨插入件的典型中心軸線。
圖12以透視圖的形式表示了搭扣配合式顱骨插入件120的另一 個(gè)實(shí)施例。圖12A為頂視圖，圖12B和圖12C為截面圖。圖12、 12A 和12B表示了處于使用前狀態(tài)的插入件120，圖12C表示了處于使用 狀態(tài)的插入件120。與圖11實(shí)施例類似，該插入件具有圍繞中心軸線 x-x徑向地設(shè)置的多個(gè)腿部124。迫使可軸向移動(dòng)的內(nèi)環(huán)127向下朝向 腿部的底部，因此，該內(nèi)環(huán)使腿部124遠(yuǎn)離插入件120的中心軸線擴(kuò) 展，并且在使用插入件時(shí)防止移動(dòng)插入件?？山?jīng)由開(kāi)口 128注入藥物 和/或骨骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑等。
圖13表示了顱骨插入件130，其具有凸緣131和包括弧形壁132 的腿部，該弧形壁132具有自弧形壁132向外延伸的足部133。當(dāng)將 插入件插入到鉆孔內(nèi)時(shí)，插入件130可以搭扣配合到鉆孔內(nèi)，或者工 具可以經(jīng)由開(kāi)口 134而插入以便向內(nèi)壓縮腿部132。然后，釋放壓縮 并且向外移動(dòng)腿部，以便將插入件130固定到鉆孔內(nèi)。圖13A為插入 件130的頂視圖，圖13B為插入件130的截面圖。中心軸線為x-x。
圖14表示了顱骨穿孔封閉件140。如圖14A所示，表示為平直 狀態(tài)的顱骨穿孔封閉件140也可以預(yù)先彎曲并且在手術(shù)過(guò)程中進(jìn)一步 成形為適應(yīng)鉆孔。在條狀件143的頂面上的突片141附接到顱骨和顱 骨瓣上。下突片142相交疊以形成用于保護(hù)硬腦膜和大腦的底板和屏 障。植入的封閉件140然后可以填充有骨骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑或藥物。如前 所述，孔144或槽口或裂縫(未示出)可設(shè)置在側(cè)壁中。圖14B為圖14A 的截面圖。
圖15表示了具有顱骨瓣2的顱骨1，已經(jīng)利用條狀緊固件30(參
考圖3)和填充了單個(gè)鉆孔的顱骨插入件110(參考圖ll)再次附接顱骨
瓣2,該鉆孔用于便于切出該顱骨瓣2(參考圖1)。圖15A為沿圖15 的剖面線15A截取的截面圖，其表示了條狀緊固件30、顱骨1和顱 骨瓣2。如以上關(guān)于圖1A和圖1B所述，顱骨內(nèi)可遇到不同類型的骨 骼。圖15A表示了分別具有皮層外部8和皮層內(nèi)部9以及多孔部10 的骨骼。圖15B、 15C和15D為沿圖15的剖面線15B截取的截面圖， 并且表示了植入在顱骨1中的顱骨插入件110。當(dāng)形成切口以便切出 顱骨瓣2時(shí)，對(duì)鉆孔的側(cè)壁進(jìn)行切割，從而將側(cè)壁對(duì)分為顱骨瓣側(cè)壁 部16和顱骨側(cè)壁部17,此后將兩者共同稱為鉆孔側(cè)壁或顱骨穿孔。 圖15B表示了與圖15A所示類型相同的皮層骨和多孔骨，而圖15C 表示了較薄的皮層骨14S，圖15D表示了較厚的皮層骨14T。
圖15還表示了另一種顱骨瓣18,并且已經(jīng)利用條狀緊固件85(參 考圖8B)和托架32(參考圖3)并結(jié)合3個(gè)顱骨插入件250(參考圖25)而 再次附接該顱骨瓣，該顱骨插入件250填充了用于便于切出顱骨瓣18 的3個(gè)鉆孔。應(yīng)當(dāng)注意的是，托架(例如托架32)或類似托架可與本發(fā) 明的許多條狀緊固件結(jié)合使用，并且如果條狀緊固件將與托架或其它 裝置結(jié)合起來(lái)使用以便將它們保持在適當(dāng)位置，則條狀緊固件的大多 數(shù)實(shí)施例可不形成有顱骨突片或骨瓣突片。
圖16、圖16A和圖16B表示了具有底盤形部分161、開(kāi)有槽口的 頂部凸緣162和中心軸線x-x的顱骨插入件160。錐形柔性弧形壁163 具有用于接合顱骨穿孔(鉆孔)的側(cè)邊的一個(gè)或多個(gè)倒刺164。當(dāng)該插入 件壓縮到鉆孔內(nèi)，頂部凸緣162內(nèi)的槽口 165變窄以4更^f吏插入件適應(yīng) 穿孔。大的開(kāi)口 166將側(cè)壁分開(kāi)，并且穿過(guò)插入件160的整體。先前 描述的任何一種條狀緊固件可以以螺紋的形式穿過(guò)該槽口 ，以便在將 插入件附接到顱骨瓣時(shí)， 一個(gè)或多個(gè)插入件可由條狀緊固件保持。備 選地，外科醫(yī)生可以將托架附接到顱骨瓣，將其插入到顱骨內(nèi)，將(多 個(gè))插入件插入到鉆孔內(nèi)，最后安裝條狀件(參考圖3B-3D)。備選地， 條狀件可以以螺紋的形式穿過(guò)(多個(gè))插入件，然后將條狀件和插入件
插入到顱骨內(nèi)。插入件160的頂部162中的槽口 165允許條狀件連續(xù) 圍繞顱骨瓣周緣?？谆虿劭?未示出)可設(shè)置在側(cè)壁163內(nèi)，并且頂部 162中的槽口允許使用藥物和/或骨骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑來(lái)填充開(kāi)口 166。
圖17和圖17A表示了處于使用狀態(tài)的顱骨插入件160和條狀緊 固件30(參考圖3),并且以已再次附接的顱骨瓣172代表顱骨171。
圖18、18A和18B表示了具有位于相對(duì)的柔性弧形壁182之間的 大開(kāi)口區(qū)域181的顱骨插入件180。設(shè)置有用于接合鉆孔的側(cè)邊的倒 刺185。在顱骨封閉帶連續(xù)地圍繞顱骨瓣周緣的情況下，可將插入件 180插入到鉆孔內(nèi)。側(cè)壁182之間的大開(kāi)口區(qū)域181允許插入件跨設(shè) 在條狀件上?？谆虿劭?未示出)可設(shè)置在側(cè)壁內(nèi)，并且頂部184中的 開(kāi)口 183允許使用藥物和/或骨骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑來(lái)填充開(kāi)口區(qū)域181。中 心軸線為x-x。
圖19表示了具有附加在條狀件192的一端上的顱骨插入件191 的條狀緊固件190。僅僅使用單個(gè)穿孔進(jìn)行穿顱術(shù)的外科醫(yī)生可以使 用這種植入物來(lái)填充鉆孔并且密封切口。顯然，上述插入件和條狀件 的多種組合可用來(lái)形成與具有一個(gè)附加插入件的圖19類似的實(shí)施例。 當(dāng)需要填充超過(guò)一個(gè)的鉆孔時(shí)，可使另外的可動(dòng)插入件與這種實(shí)施例 相組合。
圖20、 20A和20B表示了具有圍繞中心軸線x-x徑向地設(shè)置的錐 形凹槽201的顱骨插入件200。這些凹槽較薄并且可變形，使得當(dāng)插 入件插入到鉆孔時(shí)，凹槽變形/適應(yīng)穿孔壁。所示的插入件200具有實(shí) 心的芯部，但也可以制成為空心部件。為了促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)和/或當(dāng)插入 件200將經(jīng)由開(kāi)口 202填充藥物或骨骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑等時(shí)，實(shí)心或空心 實(shí)施例可形成有側(cè)孔、槽口或裂縫(未示出)。
圖21表示了顱骨插入件210,其包括杯狀件213，該杯狀件213 具有上邊緣214和從邊緣214延伸的外部突片211。突片211將位于 或附加于顱骨和骨瓣上。然后，杯狀件213可填充有適當(dāng)?shù)奶砑觿?藥物、骨骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑等?？蛇x的孔212表示為位于杯狀件的側(cè)邊內(nèi)，
備選地，這些孔可以為槽口或裂縫(未示出)。
圖22和圖22A表示了顱骨插入件220,其具有圍繞與圖12所示 中心軸線類似的中心軸線x-x徑向地設(shè)置的腿部。然而，在該設(shè)計(jì)中， 向上/向外^i動(dòng)可軸向移動(dòng)的內(nèi)部元件221 ，以^更防止腿部224向內(nèi)變 形。表示為實(shí)心的內(nèi)部元件221也可以是空心的。如圖22A所示，一 旦內(nèi)部元件221移動(dòng)到其鄰近凸緣225的下表面222的最終位置，可 動(dòng)莖部226可搭扣地低于插入件的頂部228的水平。圖22B表示了插 入件220的^f吏用狀態(tài)。
圖23和23A表示了顱骨插入件230，其具有中心軸線x-x和截錐 形延伸部230，該截錐形延伸部230具有設(shè)置于其上并且在平行于凸 緣232下表面233的平面內(nèi)定向的采用柔性圓形葉片形式的細(xì)凹槽 231。與圖20所示的插入件類似，當(dāng)插入到鉆孔內(nèi)時(shí)，這些細(xì)凹槽將 變形/適應(yīng)。雖然表示為實(shí)心的，但是插入件上也可以具有空心的芯部 和交叉的孔/槽口。
圖24、 24A、 24B、 24C和24D表示了顱骨插入件240,其具有 中心軸線x-x、圓柱形延伸部245和"i殳置于該圓柱形延伸部245上并 具有細(xì)截面的錐形螺紋241。錐形螺紋241設(shè)計(jì)成旋轉(zhuǎn)/擰入鉆孔內(nèi)， 并且期望該螺紋將變形/適應(yīng)骨骼側(cè)壁。表示了不同的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。圖 24、 24A和24B表示了十字形驅(qū)動(dòng)開(kāi)口 242。圖24C表示了六角形驅(qū) 動(dòng)開(kāi)口 243,圖24D表示了^l反手形驅(qū)動(dòng)開(kāi)口 244。雖然表示為實(shí)心的 插入件，但是也可以將它們制造成具有交叉孔、槽口和/或裂縫(未示 出)的空心形式。
圖25、 25A和25B表示了顱骨插入件250，其具有與圖12和圖 20所示腿部類似的徑向設(shè)置的腿部251。圖25為頂部透視圖，圖25A 為底部透視圖，圖25B為頂視圖。在這種情況中，可動(dòng)內(nèi)部凸輪254 圍繞中心軸線x-x旋轉(zhuǎn)，以便使凸輪254與腿部251接觸進(jìn)而向外推 動(dòng)腿部251，從而將腿部251保持在向外位置，并且防止它們向內(nèi)偏 斜。雖然表示了十字形驅(qū)動(dòng)凹部253,但其它驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)是可行的。附
圖表示了處于使用之前的位置的具有凸輪254的插入件250,其中尚 未向外推動(dòng)腿部251。
圖25C和25D以截面圖的形式表示了處于使用狀態(tài)的顱骨插入件 250。在圖25C中，顱骨瓣255和顱骨258較厚，而在圖25D中，顱 骨瓣256和顱骨259較薄。
圖26為顱骨插入件260的透視圖。圖26A為底視圖，圖26B為 正視圖，而圖26C為截面圖。插入件260具有中心軸線x-x和柔性葉 片261,當(dāng)使用插入件260時(shí)，柔性葉片261壓入配合于鉆孔的側(cè)邊 上。插入件260的頂部263中的可選的開(kāi)口 262允許插入藥物，而可 選的底盤264將藥物保持在適當(dāng)位置?？蛇x的開(kāi)口 265具有與本發(fā)明 的插入件和條狀緊固件的其它實(shí)施例中的孔、裂縫或槽口相同的功 能。
圖27表示了具有側(cè)向皺紋271的條狀緊固件270，該側(cè)向皺紋 271便于在沒(méi)有扭折的情況下進(jìn)行彎曲。圖27A表示了頂視圖，圖27B 表示了截面圖。在使用狀態(tài)下，開(kāi)口 272布置成使得可容易地添加藥 物等以填充空腔273。緊固件270具有骨瓣突片274和顱骨突片275， 用于將緊固件附加到顱骨瓣和顱骨上。與本發(fā)明的許多其它條狀緊固 件實(shí)施例相似，可以設(shè)置孔、槽口或裂縫。
圖28表示了具有縱向皺紋281的條狀緊固件280,該縱向皺紋 281便于彎曲并提供額外的表面區(qū)域。圖28A表示了截面圖。在使用 狀態(tài)下，開(kāi)口 282布置成使得可容易地添加藥物等以填充空腔283。 緊固件具有骨瓣突片284和顱骨突片285，用于將緊固件附加到顱骨 瓣和顱骨上。雖然表示了孔286，但與本發(fā)明的許多其它條狀緊固件 相似，除了孔之外，還可以備選地或額外地設(shè)置槽口或裂縫。
圖29、 29A和29B表示了搭扣配合式顱骨插入件290。插入件290 包括凸緣291,該凸緣291具有上表面292，下表面293和與中心軸 線x-x同心的中心開(kāi)口 296。多個(gè)柔性肋部294從下表面293向下延 伸，并且圍繞中心開(kāi)口 296徑向地設(shè)置。肋部294成形為可^f更于在將
插入件290推進(jìn)鉆孔內(nèi)時(shí)的搭扣配合。肋部294的近端附加到凸緣291 的下表面293上。當(dāng)肋部向下延伸時(shí)，肋部遠(yuǎn)離中心軸線朝著肘部成 錐形。在肘部處，錐形方向朝著中心軸線向內(nèi)轉(zhuǎn)向并且延續(xù)到肋部的 遠(yuǎn)端?？蛇x地，如圖29所示，第二肘部設(shè)置在遠(yuǎn)端，因此當(dāng)肋部接 近中心軸線時(shí)，肋部朝著中心開(kāi)口 296成錐形。設(shè)置用于緊固件(例如 螺釘)的可選的孔。例如，當(dāng)將插入件290緊固于顱骨瓣的鉆孔部分時(shí)， 可以使用螺釘。然后，可以在不需要額外緊固件的情況下，將顱骨瓣 搭扣配合到顱骨內(nèi)。這在外科手術(shù)中尤其有利，其中可能需要在以后
某一天移開(kāi)顱骨瓣，用于進(jìn)行另外的外科手術(shù)或診斷程序。
圖29C、圖29D和圖29E表示了搭扣配合式顱骨插入件299,該 搭扣配合式顱骨插入件299為圖29插入件的備選實(shí)施例，其具有位 于其上的鉸接蓋298。位于鉸接蓋298上的閉鎖件295允許蓋子搭扣 時(shí)關(guān)閉，以便例如防止藥物離開(kāi)插入件的中心開(kāi)口，或者防止軟組織 下垂到空腔內(nèi)。顯然，蓋子可以被完全地移開(kāi)(沒(méi)有鉸接)，并且可通 過(guò)文中公開(kāi)的許多相同方法進(jìn)行固定，以便將插入件保留在鉆孔內(nèi)。
圖29F以透視圖的形式表示了顱骨瓣35，其中，三個(gè)插入件290 粘附到圍繞骨瓣35的周緣，沒(méi)置的三個(gè)鉆孔部分上。圖29G和圖29H 分別為利用插入件290安裝到顱骨39中的顱骨瓣35的頂;規(guī)圖和截面 圖。截面圖29H表示了鉆孔中的兩個(gè)，即hl和h2?？蛇x地，切口 k 可填充有本發(fā)明條狀緊固件中的 一個(gè)。
表示于圖30、 30A和30B中的條狀緊固件300包括J形柔性條狀 件301,該柔性條狀件301預(yù)先彎曲并且足夠柔性以便成形為跟隨顱 骨瓣的周緣輪廓。與本發(fā)明的其它條狀緊固件實(shí)施例相似，條狀緊固 件300可具有位于內(nèi)周緣307上或位于內(nèi)周緣307和外周緣308上的 整體突片。該實(shí)施例已經(jīng)表示為具有細(xì)長(zhǎng)凸緣302,該細(xì)長(zhǎng)凸緣302 跨越該空腔并且在內(nèi)周緣和外周緣上形成了連續(xù)突片。垂直肋部304 將空腔連接到凸緣302上。在該實(shí)施例中，垂直肋部304有意地將J 形空腔安置成低于凸緣303的底側(cè)水平，以便確保J形柔性條狀件301
保持在顱骨和顱骨瓣的頂面的下方。
圖31以透視圖的形式表示了具有連續(xù)細(xì)長(zhǎng)凸緣311的V形托架 310，該細(xì)長(zhǎng)凸緣311在切口的兩側(cè)上形成了突片?？蛇x的緊固件孔 312表示于每個(gè)突片中?？招牡腣形區(qū)段313從凸緣314的底側(cè)上突 出，并且用于圍繞形狀完全一致的柔性條狀件(沒(méi)有突片)配合。換句 話說(shuō)，條狀件以螺紋的形式穿過(guò)托架310的V形區(qū)段。位于空心區(qū)段 內(nèi)部的可選突片315將條狀件放置在低于凸緣底側(cè)314的距離處。這 些托架可以附加到條狀件上，或者能夠沿著其長(zhǎng)度滑動(dòng)。顯然，可以 以類似方式使用其它條狀件截面(U、 J、 W、管狀)。
權(quán)利要求
1.一種用于再次附接在大腦外科手術(shù)期間從顱骨上移開(kāi)的顱骨瓣的條狀緊固件，所述顱骨瓣具有周緣輪廓，所述條狀緊固件包括柔性條狀件，其可成形為以便跟隨所述顱骨瓣的周緣輪廓，所述條狀件具有突片或帶有突片的托架，其中，至少一個(gè)突片可設(shè)置在所述顱骨瓣上方并且鄰近所述顱骨瓣，并且至少一個(gè)其它突片可設(shè)置在所述顱骨上方并且鄰近所述顱骨。
2. 如權(quán)利要求1所述的緊固件，其特征在于，所述條狀件具有長(zhǎng) 度和沿著所述長(zhǎng)度設(shè)置的 一個(gè)或多個(gè)空腔。
3. 如權(quán)利要求2所述的緊固件，其特征在于，所述緊固件具有沿 著所述整個(gè)長(zhǎng)度設(shè)置的一個(gè)空腔。
4. 如權(quán)利要求3所述的緊固件，其特征在于，在橫向于所述條狀 件長(zhǎng)度的截面中獲得的所述空腔形狀為U、 V、 J或W形。
5. 如權(quán)利要求1所述的緊固件，其特征在于，所述突片或帶有突 片的托架附加在所述柔性條狀件上。
6. 如權(quán)利要求1所述的緊固件，其特征在于，所述帶有突片的4乇 架未附加在所述柔性條狀件上。
7. 如權(quán)利要求1所述的緊固件，其特征在于，至少一個(gè)突片可附 加在所述顱骨瓣上。
8. 如權(quán)利要求1所述的緊固件，其特征在于，所述至少一個(gè)其它 突片可附加在所述顱骨上。
9. 如權(quán)利要求1所述的緊固件，其特征在于，所述條狀件的側(cè)壁 可附加在所述顱骨的邊緣或所述顱骨瓣的邊緣上。
10. 如權(quán)利要求1所述的緊固件，其特征在于，所述柔性條狀件 可成形為以便跟隨所述顱骨瓣的周緣輪廓的全部或一部分。瓣的條狀緊固件，所述顱骨瓣具有周緣輪廓，所述條狀緊固件包括
11.柔性條狀件，其可成形為以便跟隨所述顱骨瓣的周緣輪廓，所述 條狀件具有(i)包括突片或帶有突片的托架的上部，其中，至少一個(gè)突 片可設(shè)置在所述顱骨瓣上方并且鄰近所述顱骨瓣，并且至少一個(gè)其它突片可設(shè)置在所述顱骨上方并且鄰近所述顱骨，和(ii)從所述上部向下延伸的空腔，所述空腔具有至少一個(gè)側(cè)部和底部。
12. 如權(quán)利要求11所述的緊固件，其特征在于，所述緊固件具有設(shè)置在所述側(cè)部中的開(kāi)口 。
13. 如權(quán)利要求12所述的緊固件，其特征在于，所述開(kāi)口為孔、 槽口、裂縫或其中兩種或更多種的組合。
14. 如權(quán)利要求11所述的緊固件，其特征在于，在橫向于所述條 狀件的截面中獲得的所述空腔形狀為U、 V、 J或W形。
15. 如權(quán)利要求12所述的緊固件，其特征在于，在橫向于所述條 狀件的截面中獲得的所述空腔形狀為U、 V、 J或W形。
16. 如權(quán)利要求11所述的緊固件，其特征在于，所述空腔包括多個(gè)^v向褶狀物。
17. 如權(quán)利要求11所述的緊固件，其特征在于，所述空腔包括多 個(gè)側(cè)向褶狀物。瓣的條狀緊固件，所述顱骨瓣具有周緣輪廓，所述條狀緊固件包括
18,柔性條狀件，其可成形為以便跟隨所述顱骨瓣的周緣輪廓，所述 條狀件具有(i)包括突片或帶有突片的托架的頂部，其中，至少一個(gè)突 片可設(shè)置在所述顱骨瓣上方并且鄰近所述顱骨瓣，并且至少一個(gè)其它 突片可設(shè)置在所述顱骨上方并且鄰近所述顱骨，和(ii)具有縱向地設(shè)置 在其上的至少一個(gè)管道的底部。
19. 如權(quán)利要求18所述的緊固件，其特征在于，所述緊固件具有 縱向地設(shè)置在所述底部上的超過(guò)一個(gè)的管道。
20. —種用于在大腦外科手術(shù)期間形成在顱骨中的鉆孔或顱骨穿 孔的顱骨插入件，所述鉆孔或顱骨穿孔具有側(cè)壁，所述顱骨插入件包 括具有上表面、下表面和與所述上表面大致垂直的中心軸線的凸緣； 和向下遠(yuǎn)離所述下表面突出的至少一個(gè)延伸部，其中，當(dāng)所述顱骨插 入件植入到病人體內(nèi)時(shí)，所述至少一個(gè)延伸部在所述側(cè)壁的附近。
21. 如權(quán)利要求20所述的顱骨插入件，其特征在于，所述顱骨插 入件還包括將所述凸緣附加到所述顱骨瓣和/或顱骨上的裝置。
22. 如權(quán)利要求20所述的顱骨插入件，其特征在于，所述至少一 個(gè)延伸部在所述鉆孔或顱骨穿孔的側(cè)壁附近，并且與所述側(cè)壁接觸。
23，如權(quán)利要求20所述的顱骨插入件，其特征在于，所述顱骨插 入件具有設(shè)置在所述至少一個(gè)延伸部中的至少一個(gè)開(kāi)口 。
24.如權(quán)利要求20所述的顱骨插入件，其特征在于，所述顱骨插 入件具有設(shè)置在所述凸緣中并且從所述上表面延伸到所述下表面的 至少一個(gè)開(kāi)口 。
25，如權(quán)利要求20所述的顱骨插入件，其特征在于，所述至少一 個(gè)延伸部包括在遠(yuǎn)離所述下表面設(shè)置的遠(yuǎn)端處終止的多個(gè)柔性腿部。
26. 如權(quán)利要求25所述的顱骨插入件，其特征在于，每個(gè)腿部均 具有位于向外遠(yuǎn)離所述中心軸線延伸的所述遠(yuǎn)端處的足部。
27. 如權(quán)利要求20所述的顱骨插入件，其特征在于，所述至少一 個(gè)延伸部包括多個(gè)柔性腿部，所述多個(gè)柔性腿部圍繞所述中心軸線徑 向地布置并與所述中心軸線的距離相等，且在遠(yuǎn)離所述下表面"i殳置的 遠(yuǎn)端處終止，所述盧貞骨插入件還包括與所述中心軸線同軸地設(shè)置在所 述凸緣中的圓形開(kāi)口和設(shè)定尺寸為以便穿過(guò)所述圓形開(kāi)口進(jìn)行配合 的環(huán)或盤，所述環(huán)或盤可移動(dòng)到在所述遠(yuǎn)端處的位置或在所述遠(yuǎn)端附 近的位置，因此所述環(huán)或盤遠(yuǎn)離所述中心軸線向外推動(dòng)所述遠(yuǎn)端。
28. 如權(quán)利要求26所述的顱骨插入件，其特征在于，所述顱骨插 入件還包括設(shè)置在位于每個(gè)足部上方的所述凸緣中的開(kāi)口 。
29. 如權(quán)利要求20所述的顱骨插入件，其特征在于，所述至少一 個(gè)延伸部包括彼此相對(duì)設(shè)置的兩個(gè)柔性弧形壁，所述弧形壁具有遠(yuǎn)離 所述下表面設(shè)置的遠(yuǎn)端和附加到所述下表面上的近端，所述遠(yuǎn)端與底 部相連接，所述底部與所述下表面大致平行，并且所述凸緣被切割成 大致橫跨設(shè)置在所述弧形壁的近端之間的直徑的兩個(gè)部分。
30. 如權(quán)利要求29所述的顱骨插入件，其特征在于，所述弧形壁 具有外表面，所述外表面具有設(shè)置在其上的倒刺。
31. 如權(quán)利要求20所述的顱骨插入件，其特征在于，所述至少一 個(gè)延伸部包括彼此相對(duì)設(shè)置的兩個(gè)柔性弧形壁，所述弧形壁具有外表 面，所述外表面具有設(shè)置在其上的倒刺。
32. 如權(quán)利要求20所述的顱骨插入件，其特征在于，所述至少一 個(gè)延伸部為截錐形的，并且具有與所述凸緣的中心軸線同軸的中心軸 線，所述截錐形延伸部具有軸向地開(kāi)有凹槽的外表面，當(dāng)所述延伸部 向下遠(yuǎn)離所述下表面并朝著所述截錐形延伸部的遠(yuǎn)端突出時(shí)，所述外 表面向內(nèi)朝著所述中心軸線成錐形。
33. 如權(quán)利要求32所述的顱骨插入件，其特征在于，所述顱骨插 入件還包括從所述上表面經(jīng)由所述插入件而延伸到所述截錐形延伸 部的遠(yuǎn)端的開(kāi)口。
34. 如權(quán)利要求33所述的顱骨插入件，其特征在于，所述截錐形 延伸部為空心的。
35. 如權(quán)利要求34所述的顱骨插入件，其特征在于，所述截錐形 區(qū)段的外表面具有穿過(guò)所述外表面的孔、裂縫或槽口。
36. 如權(quán)利要求26所述的顱骨插入件，其特征在于，所述顱骨插 入件還包括與所述中心軸線同軸布置的在所述凸緣中的圓形開(kāi)口 ，具可動(dòng)莖部，所述內(nèi)部元件和莖部具有與所述凸緣的中心軸線同軸的中 心軸線，其中，所述莖部可被向上拉動(dòng)而穿過(guò)所述圓形開(kāi)口，直到所 述內(nèi)部元件的上表面鄰近所述凸緣的下表面，由此所述內(nèi)部元件使所 述腿部向外移動(dòng)并壓靠所述側(cè)壁。
37. 如權(quán)利要求20所述的顱骨插入件，其特征在于，所述至少一 個(gè)延伸部為截錐形的，具有與所述凸緣的中心軸線同軸的中心軸線， 并且具有外表面，當(dāng)所述延伸部向下遠(yuǎn)離所述下表面突出時(shí)，所述外 表面向內(nèi)朝著所述中心軸線成錐形，所述顱骨插入件還包括至少一個(gè) 柔性圓形葉片，所述柔性圓形葉片在平行于所述下表面的平面內(nèi)從所 述外表面上向外突出。
38. 如權(quán)利要求20所述的顱骨插入件，其特征在于，所述至少一 個(gè)延伸部為具有螺紋的圓柱體，所述圓柱體具有與所述凸緣的中心軸 線同軸的中心軸線，并且所述上表面具有便于所述插入件圍繞所述中 心軸線;旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)開(kāi)口 。
39. 如權(quán)利要求38所述的顱骨插入件，其特征在于，所述驅(qū)動(dòng)開(kāi) 口的形狀選自十字形、六角形和扳手形。
40. 如權(quán)利要求20所述的顱骨插入件，其特征在于，所述至少一 個(gè)延伸部包括多個(gè)柔性腿部，所述多個(gè)柔性腿部圍繞所述中心軸線徑 向地布置并與所述中心軸線的距離相等，且在遠(yuǎn)離所述下表面設(shè)置的 遠(yuǎn)端處終止，所述顱骨插入件還包括可圍繞所述中心軸線旋轉(zhuǎn)并且與 所述腿部接觸的凸輪，由此可旋轉(zhuǎn)所述凸輪以遠(yuǎn)離所述中心軸線向外 推動(dòng)所述柔性腿部。
41. 如權(quán)利要求20所述的顱骨插入件，其特征在于，所述至少一 個(gè)延伸部包括多個(gè)葉片，當(dāng)所述葉片向下遠(yuǎn)離所述下表面并朝著其遠(yuǎn) 端突出時(shí)，所述葉片向內(nèi)朝著所述中心軸線成錐形，所述凸緣可選地 具有穿過(guò)所述凸緣的開(kāi)口。
42. 如權(quán)利要求41所述的顱骨插入件，其特征在于，所述遠(yuǎn)端附 加在所述盤上，所述盤位于與所述下表面的平面相平^f于的平面內(nèi)，并 且具有由連接所述遠(yuǎn)端的圓的圓周所限定的圓周，所述凸緣可選地具 有穿過(guò)所述凸緣的開(kāi)口。
43. 如權(quán)利要求20所述的顱骨插入件，其特征在于，所述顱骨插入件具有向下遠(yuǎn)離所述下表面突出的多個(gè)延伸部和與所述中心軸線 同心的在所述凸緣中的中心開(kāi)口 ，所述多個(gè)延伸部圍繞所述中心開(kāi)口 徑向地設(shè)置，每個(gè)延伸部具有附加在所述下表面上的近端，并且首先 遠(yuǎn)離所述中心軸線朝著肘部成錐形，然后從所述肘部開(kāi)始朝著所述中 心軸線成錐形，直到在所述遠(yuǎn)端處終止。
44. 如權(quán)利要求43所述的顱骨插入件，其特征在于，每個(gè)延伸部 具有在所述遠(yuǎn)端處的第二肘部，當(dāng)所述延伸部接近所述中心軸線時(shí)， 所述延伸部朝著所述中心開(kāi)口成錐形。
45. 如權(quán)利要求43所述的顱骨插入件，其特征在于，所述顱骨插 入件還包括用于所述中心開(kāi)口的鉸接蓋。
46. 如權(quán)利要求44所述的顱骨插入件，其特征在于，所述顱骨插 入件還包括用于所述中心開(kāi)口的鉸接蓋。
47. —種用于在大腦外科手術(shù)期間形成在顱骨中的鉆孔或顱骨穿 孔的顱骨插入件，所述鉆孔或顱骨穿孔用于便于將顱骨瓣從所述顱骨 中切出，所述鉆孔或顱骨穿孔具有側(cè)壁，所述顱骨插入件包括柔性條 狀件，所述柔性條狀件可成形為以便跟隨所述側(cè)壁的輪廓，所述條狀 件具有可附加到所述顱骨和所述顱骨瓣上的上突片和在將所述插入 件植入到所述鉆孔或顱骨穿孔內(nèi)時(shí)形成屏障的下突片。
48. —種用于在大腦外科手術(shù)期間形成在顱骨中的鉆孔或顱骨穿 孔的顱骨插入件，所述鉆孔或顱骨穿孔用于^t于將顱骨瓣^^所述顱骨 中切出，所述插入件具有杯形部，所述杯形部帶有側(cè)邊、底部和上邊 緣，所述側(cè)邊可選地具有設(shè)置在其中的孔、裂縫或槽口，所述邊緣具 有向外設(shè)置的突片，所述突片可附加到所述顱骨和顱骨瓣上，并且在 將所述插入件才直入到所述鉆孔或顱骨穿孔中時(shí)，所述底部形成屏障。瓣并且用于封閉形成在所述顱骨中以便于切出顱骨瓣的至少 一 個(gè)鉆 孔或顱骨穿孔的緊固件系統(tǒng)，所述顱骨瓣具有周緣輪廓，所述鉆孔或 顱骨穿孔具有側(cè)壁，所述緊固件系統(tǒng)包括至少一個(gè)柔性條狀件，其可 成形為以便跟隨所述顱骨瓣的周緣輪廓，所述條狀件具有突片或帶有 突片的托架，其中，至少一個(gè)突片可設(shè)置在所述顱骨瓣上方并且鄰近 所述顱骨瓣，并且至少一個(gè)其它突片可設(shè)置在所述顱骨上方并且鄰近 所述顱骨；和至少一個(gè)顱骨插入件，其包括具有上表面、下表面和與所述上表面大致垂直的中心軸線的凸緣，和向下遠(yuǎn)離所述下表面突出 的至少一個(gè)延伸部，其中，當(dāng)所述顱骨插入件植入到病人體內(nèi)時(shí)，所 述至少一個(gè)延伸部在所述側(cè)壁的附近。中形成開(kāi)口的顱骨瓣再次附接到所述顱骨上的方法，所述顱骨瓣具有周緣輪廓，所述方法包括
49.使條狀緊固件成形為以便跟隨所述顱骨瓣的周緣輪廓，所述條狀 緊固件包括柔性條狀件，所述柔性條狀件具有突片或帶有突片的托 架，其中，至少一個(gè)突片可設(shè)置在所述盧貞骨瓣上方并且鄰近所述顱骨 瓣，并且至少一個(gè)其它突片可設(shè)置在所述顱骨上方并且鄰近所述顱骨，
50.將所述條狀緊固件附加到所述顱骨瓣上，將所述條狀緊固件附加在其上的所述顱骨瓣放置到所述顱骨內(nèi) 的開(kāi)口中，并且;^丈置到所述顱骨瓣從其中移開(kāi)的位置中。
51. 如權(quán)利要求50所述的方法，其特征在于，所述方法還包括將 所述條狀緊固件附加到所述顱骨上并因此將所述顱骨瓣附加到所述 盧頁(yè)骨上的步驟。
52. 如權(quán)利要求50所述的方法，其特征在于，至少一個(gè)穿孔或鉆 孔形成在所述顱骨中，以便在所述顱骨中形成所述開(kāi)口。
53. 如權(quán)利要求52所述的方法，其特征在于，顱骨插入件安裝在 每個(gè)穿孔或鉆孔中。
54. 如權(quán)利要求52所述的方法，其特征在于，存在至少兩個(gè)穿孔 或鉆孔，并且所迷顱骨瓣具有沿著所述顱骨瓣的每個(gè)邊緣而限定的周 緣輪廓，所述邊緣將鄰近的穿孔或鉆孔分開(kāi)。
55. 如權(quán)利要求54所述的方法，其特征在于，條狀緊固件附加到 每個(gè)周緣輪廓上。
56. 如權(quán)利要求55所述的方法，其特征在于，顱骨插入件安裝在 每個(gè)穿孔或鉆孔中。中形成開(kāi)口的顱骨瓣再次附接到所述顱骨上并且用于封閉形成在所 述顱骨中以便于切出所述顱骨瓣的至少一個(gè)鉆孔或顱骨穿孔的方法， 所述顱骨瓣具有周緣輪廓，并且所述鉆孔或顱骨穿孔具有側(cè)壁，所述方法包括
57.使條狀緊固件成形為以便跟隨所述顱骨瓣的周緣輪廓，所述條狀 緊固件包括柔性條狀件，所述柔性條狀件具有突片或帶有突片的托 架，其中，至少一個(gè)突片可設(shè)置在所述顱骨瓣上方并且鄰近所述顱骨瓣，并且至少一個(gè)其它突片可設(shè)置在所述顱骨上方并且鄰近所述顱 骨，將所述條狀緊固件附加到所述顱骨瓣上，將所述條狀緊固件附加在其上的所述顱骨瓣放置到所述顱骨內(nèi) 的開(kāi)口中，并且;^文置到所述顱骨瓣從其中移開(kāi)的位置中，將顱骨插入件附加到至少 一個(gè)鉆孔或顱骨穿孔中。
58.如權(quán)利要求57所述的方法，其特征在于，兩個(gè)或更多個(gè)鉆孔或顱骨穿孔形成在所述顱骨中，并且顱骨插入件附加在每個(gè)所述鉆孔或顱骨穿孔中。中形成開(kāi)口的顱骨瓣再次附接到所述顱骨上并且用于封閉形成在所 述顱骨中以便于切出所述顱骨瓣的至少一個(gè)鉆孔或顱骨穿孔的方法， 所述顱骨瓣具有周緣輪廓，所述方法包括
59.將所述顱骨瓣放置到所述顱骨內(nèi)的所述開(kāi)口中，并且放置到所述 顱骨瓣從其中移開(kāi)的位置中，通過(guò)將顱骨插入件附加到每個(gè)鉆孔中而將所述顱骨瓣附加到所 述顱骨上。
60.如權(quán)利要求59所述的方法，其特征在于，所述方法還包括使 條狀緊固件成形為以便跟隨所述顱骨瓣的周緣輪廓，并且將所述條狀 緊固件附加到所述顱骨瓣和所述顱骨上，
61. —種用于將在大腦外科手術(shù)期間從尸貝' 中形成開(kāi)口的顱骨瓣再次附接到所述顱骨上并且用于封閉形成在所 述顱骨中以^^于切出所述顱骨瓣的鉆孔或顱骨穿孔的方法，所述顱骨瓣具有周緣輪廓和所述鉆孔或顱骨穿孔的部分，所述方法包括將顱骨插入件附加到所述顱骨瓣的鉆孔或顱骨穿孔的每個(gè)部分中，將所述顱骨瓣放置到所述顱骨內(nèi)的開(kāi)口中，并且放置到所述顱骨 瓣從其中移開(kāi)的位置中，通過(guò)將每個(gè)顱骨插入件附加到所述顱骨上而將所述顱骨瓣附加到所述顱骨上。
62. 如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，所述方法還包括使 條狀緊固件成形為以便跟隨所述顱骨瓣的周緣輪廓，并且將所述條狀 緊固件附加到所述顱骨瓣和所述顱骨上。
63.一種用于將在大腦外科手術(shù)期間從顱骨上移開(kāi)以在所述顱骨中形成開(kāi)口的顱骨瓣再次附接到所述盧貞骨上并且用于封閉形成在所 述顱骨中以便于切出所述顱骨瓣的至少一個(gè)鉆孔或顱骨穿孔的方法， 所述顱骨瓣具有周緣輪廓，并且所述鉆孔或顱骨穿孔具有側(cè)壁，所述 方法包括使包括柔性條狀件和顱骨插入件的緊固件系統(tǒng)的所述柔性條狀 件成形為以便跟隨所述顱骨瓣的周緣輪廓，并且將所述顱骨插入件i文 置到所述顱骨瓣上的鉆孔部分中，將所述柔性條狀件或所述顱骨插入 件附加到所述盧貞骨瓣上，將所述顱骨瓣放置到所述顱骨內(nèi)的所述開(kāi)口 中，并且放置到所述顱骨瓣從其中移開(kāi)的位置中，將所述顱骨插入件附加到所述鉆孔或顱骨穿孔中，并且將所述柔 性條狀件附加到所述顱骨上。
64. —種用于再次附接在大腦外科手術(shù)期間從顱骨上移開(kāi)的顱骨 瓣的條狀緊固件，所述顱骨瓣具有周緣輪廓，所述條狀緊固件包括 柔性條狀件，其可成形為以便跟隨所述顱骨瓣的周緣輪廓，所述 條狀件具有長(zhǎng)度和沿著所述長(zhǎng)度設(shè)置的一個(gè)或多個(gè)空腔。
65. 如權(quán)利要求64所述的條狀緊固件，其特征在于，所述條狀緊固件具有沿著所述整個(gè)長(zhǎng)度設(shè)置的一個(gè)空腔。
66. 如權(quán)利要求65所述的條狀緊固件，其特征在于，在橫向于所 述條狀件長(zhǎng)度的截面中獲得的所述空腔形狀為U、 V、 J或W形。
67. 如權(quán)利要求66所述的條狀緊固件，其特征在于，在橫向于所 述條狀件長(zhǎng)度的截面中獲得的所述空腔形狀為J形，并且所述緊固件 具有至少一個(gè)突片，所述突片可設(shè)置在所述顱骨瓣上方并且鄰近所述 顱骨瓣。
68. 如權(quán)利要求65所述的條狀緊固件，其特征在于，所述條狀緊 固件還包括至少一個(gè)輔助緊固件，所述輔助緊固件具有可設(shè)置在所述 顱骨瓣和所述顱骨上方并且鄰近所述戶貞骨瓣和所述顱骨的細(xì)長(zhǎng)凸緣 和從所述細(xì)長(zhǎng)凸緣的下表面上向下延伸的突片，所述突片成形為以便 配合在所述一個(gè)或多個(gè)空腔內(nèi)，并且固定到所述一個(gè)或多個(gè)空腔上。
69. —種用于固定條狀緊固件的輔助緊固件，所述條狀緊固件用 于再次附接在大腦外科手術(shù)期間從顱骨上移開(kāi)的顱骨瓣，所述條狀緊 固件具有空腔，所述輔助緊固件包括可設(shè)置在所述顱骨瓣和所述顱骨 上方并且鄰近所述顱骨瓣和所述顱骨的細(xì)長(zhǎng)凸緣和從所述細(xì)長(zhǎng)凸緣 的下表面上向下延伸的突片，所述突片成形為以便配合在所述空腔 內(nèi)，并且固定到所述空腔上。
全文摘要
用于再次附接在大腦外科手術(shù)期間移開(kāi)的顱骨瓣的條狀緊固件和顱骨插入件以及使用條狀緊固件和顱骨插入件的方法。條狀緊固件為柔性的，并且能夠成形為跟隨顱骨瓣的周緣輪廓。顱骨插入件可用于再次附接顱骨瓣，或者它們可在利用條狀緊固件來(lái)再次附接顱骨瓣之后而被安裝。在一些實(shí)施例中，可同時(shí)安裝(多個(gè))顱骨插入件和條狀緊固件。條狀緊固件和顱骨插入件設(shè)計(jì)成促進(jìn)顱骨瓣的骨骼生長(zhǎng)和愈合，并且它們可用來(lái)將藥物和骨骼生長(zhǎng)促進(jìn)劑成分輸送到外科手術(shù)位置。
文檔編號(hào)A61B17/56GK101360461SQ200680051443
公開(kāi)日2009年2月4日 申請(qǐng)日期2006年4月4日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月17日
發(fā)明者J·D·拉爾夫, T·N·特羅克塞爾 申請(qǐng)人:生物動(dòng)力有限責(zé)任公司