專利名稱：不透輻射內(nèi)假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及裝有護(hù)網(wǎng)(armature)的內(nèi)假體(endoprostheses),該護(hù)網(wǎng)的可見性 在醫(yī)學(xué)成像中得到提高。
背景技術(shù)：
腔內(nèi)放置內(nèi)假體的技術(shù)，特別是在受血栓影響或長有動(dòng)脈瘤的血管中放置支架 的技術(shù)，現(xiàn)在已廣為人知并得以廣泛使用，尤其是在心血管領(lǐng)域。
但是，在放置過程中和后續(xù)檢查患者情況時(shí)仍然存在很大的問題，因?yàn)樗鼈兌?很細(xì)小，通過X射線內(nèi)窺鏡t艮難精確定位這些內(nèi)假體。在成像中唯一能夠看到的部 分就是它們的護(hù)網(wǎng)，其體積和粗度隨著受治療的血管的直徑減小。
最明顯的例子就是在顱腔內(nèi)的干涉顱骨自身構(gòu)成輻射吸收的障礙。再者，用
于腦動(dòng)脈瘤治療的支架特點(diǎn)就是直徑小，通常在3mm到5mm的數(shù)量級內(nèi)。構(gòu)成這 些支架的金屬絲本身非常細(xì)(40 u m到50 y m的數(shù)量級)，這樣才有可能將支架經(jīng) 由外徑不超過3單位法蘭西(French)的導(dǎo)管導(dǎo)入。當(dāng)在X射線監(jiān)視下放置這種尺 寸數(shù)量級的支架時(shí)，由于所用金屬絲的纖細(xì)和由顱骨粗度所造成的對比度損失，實(shí) 際上不可能做到支架精確定位，這就意味著對于這些棘手的手術(shù)，手術(shù)實(shí)施者實(shí)際 上必須要在看不見的情況下工作。
在實(shí)踐中，考慮了大多數(shù)金屬絲在0.1mm數(shù)量級的粗度時(shí)失去不透輻針性。貴 重金屬的使用(由鉑、金或鉭制成的金屬絲)能夠在直徑為25 " m的數(shù)量級時(shí)還能 被看到。不幸地，這M屬的機(jī)械性能很一般，所以不能單獨(dú)使用它們，必須結(jié)合 使用其他更穩(wěn)定的金屬。
為了纟激牟這個(gè)問題，已經(jīng)作了多種嘗試。如，US 6569194提出使用加入含有如 金屬鎢的合金，從而明顯地改變護(hù)網(wǎng)的機(jī)械性能。
對于基于由激光切割的管所構(gòu)成的支架，US 2003/0121148和WO 2005/028014
設(shè)想M焊接來固定由高吸收材料制成的i真充物，如鉬、金或鉭，以此來作為fei己 物。該，將需要在加工過程中借助非常復(fù)雜和昂貴的設(shè)備。這些填充物的固定也許 需要兩個(gè)階l，完成，因?yàn)樾枰栌煞Q之為底層的介質(zhì)來獲得足夠的粘著。此外， 多余的材料必須通過電解拋光來清除。這種技術(shù)帶來的另外一個(gè)問題是，在血液媒 介中，焊接材料與護(hù)網(wǎng)金屬間會(huì)出現(xiàn)電偶腐蝕5_ ，其中血液擔(dān)當(dāng)電解液。同樣的
問題也出現(xiàn)在EP—0894481中，該技術(shù)中，少量不透明輻射的金屬絲作為標(biāo)記物置 于護(hù)網(wǎng)上。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的--個(gè)目的是使內(nèi)假體的護(hù)網(wǎng)在醫(yī)學(xué)成像中可見，而不大量使用價(jià)格昂 貴且機(jī)械性能 -般的不透輻射金屬。
本發(fā)明的另夕卜-個(gè)H的是避免弓i起電偶腐蝕。
本發(fā)明的又一個(gè)目的是使這種內(nèi)假體能夠用于直徑一卩常小的血管中，尤其是在
相對有限的條件下，典型地用于顱內(nèi)手術(shù)。
本發(fā)明的主題是裝有由金屬絲制成的護(hù)網(wǎng)的內(nèi)假體，典型地為支架。 依照本發(fā)明的內(nèi)假體特征在于其護(hù)網(wǎng)由至少兩層金屬絲構(gòu)成(最好，至少三
層金屬絲)，且構(gòu)成該護(hù)網(wǎng)的金屬絲包括由稱之為"吸收體"的不透輻射材料制成的
芯；從側(cè)面看，這至少兩層金屬絲呈現(xiàn)為在空間上相互偏移的重疊窗口的三維堆疊
狀，立體地，呈現(xiàn)為-謹(jǐn)串的錐形墩。不同層的金屬絲的芯之間的相互作用提高『
所述內(nèi)假體在X射線醫(yī)學(xué)成像中的可見性。
這種設(shè)計(jì)的一個(gè)意想不到優(yōu)點(diǎn)是，它能夠使用很少量的被稱之為"吸收體"的
不透輻射材料而保留品質(zhì)驚人的可見性，如后面所示的那樣。
本發(fā)明的另外一個(gè)目的是最大程度地限制護(hù)網(wǎng)的各層的相互相對運(yùn)動(dòng)。 為了達(dá)到這個(gè)目的，構(gòu)成該至少兩層的金屬絲最好相互纏繞，以使每條金屬絲
構(gòu)成每層的一部分。
根據(jù)一個(gè)tt^實(shí)施例，該金屬絲的芯的直徑不超過25 u m，最好不超過13 u m。
地，該芯的不透輻射材料從下面的集合中選擇{金，鉬，鉭}。
地，包圍該不透輻射的芯的金屬從下面的集合中選擇{不1辯1埃爾吉洛
伊fr丄蝕游絲合金，鎳合金，鈦合金}。 優(yōu)選地，包圍該芯的金屬是形狀記["乙材料。 根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，該金屬絲通過共擠出生成。 根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施例，所述護(hù)網(wǎng)無覆蓋層。此處，內(nèi)假體構(gòu)成所稱"支架"。 在接下來的說明中，術(shù)語"支架"或"內(nèi)假體"相互交換使用，除非特別說明，
在無論什么樣的具體實(shí)施例中，使用其中一個(gè)或另一個(gè)術(shù)語沒有任何限制。


結(jié)合附圖，本發(fā)明的這些方面和其他的方面將通過本發(fā)明的具體實(shí)施例的詳細(xì)
描述進(jìn)行闡明，其中
圖1是成《象光學(xué)原理示意圖2是由不透輻射材料組成的金屬絲的不同直徑和相應(yīng)的"可見系數(shù)"的平行 列表；
圖3是多層支架網(wǎng)孔的放大圖。
這些圖并不是按尺寸纟魏lj。通常地，類似的元件在各圖中用類似的標(biāo)記標(biāo)注。
具體實(shí)施例方式
不透輻射是通過X射線通過該物質(zhì)時(shí)的衰減來表示的。在本發(fā)明的框架下，在
這里，我們說的x射線當(dāng)然僅是其能級與在醫(yī)學(xué)成像中的使用相兼容的。當(dāng)x射線
穿過實(shí)際斜牛(灰度對比度在圖像中可見)時(shí)，通過該物質(zhì)ffiih戶艦X射線的比例。
當(dāng)它們穿過物質(zhì)時(shí)，射線的強(qiáng)度減小，這是因?yàn)橛捎谒^的光電效應(yīng)，光子停 止在其傳播方向上。
強(qiáng)度的衰 劍艮從指數(shù)衰減規(guī)律，其形式定義為Ix=I。e，其中I。是入射X射 線光束的強(qiáng)度，Ix是-一定距離d上所吸收光束的強(qiáng)度，"是每cm的線性衰減系數(shù) (這就是說僅有部分能量被吸收)。X射線光束的總體衰減是形成X射線照片圖像 的總體暗色化(或明亮化)的原因。
X射線的衰減取決于物體或材料的厚度、密度、組成的原子的原子序數(shù)以及X 射線的能量。
應(yīng)該注意到射線的能量越高，衰減越小，穿透的射線就越多。 因此，X射線照片圖像是由X射線光束的衰減或吸收的不同形成，起穿過的介 質(zhì)的作用。膠片上的每個(gè)區(qū)域的可見灰度相應(yīng)于由相繼交錯(cuò)的障礙物(骨頭、肌肉 體、血管壁、支架護(hù)網(wǎng))所產(chǎn)生的基本衰減的總和。因此，這些障礙物的"陰影" 彼jt匕重疊出現(xiàn)，沒法區(qū)分它們(圖l)。 X射線的阻滯的原理
當(dāng)X射線鄰近穿過具有足夠能量以發(fā)射自己的原子的深層電子時(shí)，發(fā)生所謂光 電交女應(yīng)。
x射線被吸收，因而發(fā)生的能量突變變成相應(yīng)動(dòng)能的"光電子"。電子，后留 下的"空穴"通過更外一層的電子的躍遷來i真補(bǔ)，這使得低能量的特征射線&通過 改變軌道而逃逸。
射線&的能皿里可以忽略不記，因?yàn)槠浜烫柼酰粫?huì)在己獲得的圖像上有 顯著的作用。
由光電效應(yīng)弓胞的相互作用的可能性與物質(zhì)的密度和組成的原子的原子im的
立方成正比。高原子序數(shù)的原子，象鉬(Z=78)或鉛(Z=82)，較之組成有機(jī)物 的低原子微的原子(碳、氫、氧、氮)，更容易艦光電效應(yīng)來aih X射線。例
如，鉑原子(Z=78)光電效應(yīng)干涉的可能性是氧原子(Z=16)的(78/16) 3二11.5倍。
當(dāng)電壓在50-70KV間時(shí)，光電效應(yīng)被認(rèn)為是最主要的效應(yīng)。 因此，根據(jù)邏輯，應(yīng)該使用由大量高原子序數(shù)金屬組成的支架。 但是，這種"邏輯"不能應(yīng)用在醫(yī)學(xué)成像中。首先，需要這些材料在醫(yī)學(xué)上與 在人體內(nèi)不確定的存留時(shí)間相適應(yīng)，因此從剛才的材料中排除了鉛、鈾等。至于"貴 重"材料，金、柏、鉭，其價(jià)翻滁了大量使用它們的可能性，而且在護(hù)網(wǎng)中實(shí)施 它們也很閑難。
此外，如果是要在極度細(xì)小的血管中實(shí)施，內(nèi)假體自身的體積就開始成為問題。 因此，迫使其使用基于總量減少了的金屬所構(gòu)成的護(hù)網(wǎng)，致使圖像變得不可用，當(dāng) 背景噪聲顯著時(shí)(骨頭的存在)更是如此，這是在腦領(lǐng)域操作時(shí)的典型情況。
此外，不要忘記，纖小的護(hù)網(wǎng)意在內(nèi)假體的功能中承擔(dān)重要的角色支撐其所 插入的血管壁。相應(yīng)地，需要采用展現(xiàn)出良好機(jī)械性能(彈性、抗彎曲等)的金屬， 這些性質(zhì)未必與高原子序數(shù)同時(shí)具備。
許多研究者試圖將由展現(xiàn)有較好機(jī)械特性的金屬制成的芯與不透輻射金屬結(jié)合 在一起。在這方面，金屬包層法是最常見的一種解決方法，尤其是因?yàn)樗?貴重" 金屬的量可以以精確的方式給出。不幸地，在體液中的兩種金屬的結(jié)合會(huì)導(dǎo)致電鏈 應(yīng)的發(fā)生，這最終將導(dǎo)致接觸中的一種金屬完全溶解。
在本發(fā)明的框架中，因此，優(yōu)先于切割的管狀護(hù)網(wǎng)，想到的是使用編織狀的護(hù) 網(wǎng)，不透輻射金屬用作"標(biāo)記物"，嵌入由高抵抗材料制成的金屬絲中，這可以通過 使用共擠技術(shù)來實(shí)現(xiàn)。
在我們所了解的情況中，很明顯地是4頓諸如鉬的高效X射線吸收物與金屬絲 結(jié)合是明智的。鎳制成的管用鉑芯擠壓出(coextruded)30X，然后拉到期望的直徑。 該金屬絲由Fort Wayne M6tal提供，名稱為鎳鈦-DFT (Nitinol-DEF )(拉長的鎳 鈦管)。
如果直徑為40ix m的鎳鈦-DFT⑧金屬絲填充了 30%的鉬，鉑體的直徑為22u m左右。在實(shí)踐中據(jù)估計(jì)，對于最強(qiáng)的吸收劑如金或鉑來說，22um指定的X射線 檢測的下限。
圖2是隨鉬金屬絲直徑的增加其相應(yīng)的可視系數(shù)的平行列表。從表中可以看出， 下限是在金屬絲直徑為0.025mm處獲得。低于該值時(shí)，產(chǎn)生的信號與醫(yī)學(xué)成像設(shè)備 的背景噪聲混雜在一起。再一次，碰到實(shí)際的檢測極限的問題。
但是，用于治療腦動(dòng)脈瘤的支架的特點(diǎn)就是直徑小，通常是3—5mm的數(shù)量級。 因此，支架的金屬絲必須足夠細(xì)(40—50Pm的數(shù)量級)，這樣才會(huì)隨過外徑不超 過3Fr (法蘭西)的導(dǎo)管導(dǎo)入。
根據(jù)前面提到的衰減規(guī)律，交叉(crossed)材料厚度是至關(guān)重要的因素材料
越厚吸收越顯著。我們想到采用由材科的幾個(gè)相繼的網(wǎng)層構(gòu)成的護(hù)網(wǎng)，以驗(yàn)證相繼 的網(wǎng)層的"堆積"是否t跑到與不透輻射材料的厚度連續(xù)的層同樣的作用。
在護(hù)網(wǎng)或編織狀支架的情況下，該效果通過使用多層編織技術(shù)容易獲得，如在
相同發(fā)明人的申請(PCT/BE01/00210)中所描述的那樣。
在我們所了解的情況中，很明顯地是使用諸如鉑的高效X射線吸收物與金屬絲 結(jié)合是明智的。鉑金屬絲插入到由鎳鈦制成的管(該金屬絲占該管橫截面的30%)， 然后整體拉至期望的直徑。該金屬絲由Fort Wayne M6tal提供，名稱為鎳鈦-DFT⑧(拉
長的鎳鈦管)。
如果直徑為40 " m的鎳鈦-DFT⑧金屬絲填充了 30%的鑰，鉑芯的直徑約為22 nm。如上所述，在實(shí)踐中據(jù)估計(jì)，對于最強(qiáng)的吸收劑如金或鉬來說，22um是X 射線檢測的F限。
由于我們所用的是網(wǎng)眼而不是連續(xù)的金屬板，所以所用的鉑的量不重要。盡管
如此，出現(xiàn)r意想不到的現(xiàn)象。盡管所涉及的金屬量很小，支架的總不透輻射性顯
著上也放大或增大。該現(xiàn)象可被解釋如下
參照圖3，注意具有多層的護(hù)網(wǎng)一該例中為三層——從側(cè)面看是空間上疊加 的窗口的三維堆疊。為了清楚，纏繞物沒有示出。每層的網(wǎng)格呈現(xiàn)為中空四邊形。
最外邊的層表示為白色，打點(diǎn)的是中間層，有陰影線的是最內(nèi)層則。
這些窗口相互偏移，立體地呈現(xiàn)為一系列錐形墩。
支架的內(nèi)層的金屬絲(EFGH)間的空間看來確實(shí)要比外層金屬絲(ABCD)間 的空間"小"。該現(xiàn)象隨著層數(shù)的增加出現(xiàn)在所有標(biāo)記了的金屬絲上。每層壁的基本 的四邊形網(wǎng)眼無限地彼此重疊，構(gòu)成錐體，其底部(ABCD)對應(yīng)于護(hù)網(wǎng)的最外層。
用于醫(yī)學(xué)成像設(shè)備的光源射出X射線束，以給定的入射角碰到支架的表面。每 條金屬絲的鉑芯吸收約78%的射線。沒被吸收的部么S逐漸被鄰近的金屬絲吸收而 不是被散射或由骨頭或其他周圍的組織吸收。
這種陳列有相同方向的金屬絲的層的連續(xù)排列，衛(wèi)共了這樣的優(yōu)越性，即娜 的X射線、次級X射線以及沒有被骨頭和組織所吸收的X射線為了全部的入射角 而被保留。因此，這種結(jié)構(gòu)的支架起到了防t^lt濾線柵的作用。從兩層開始，該現(xiàn) 象隨著堆疊層數(shù)的增加而增加。
該現(xiàn)象的實(shí)現(xiàn)得到下面兩個(gè)實(shí)驗(yàn)的支持。
實(shí)驗(yàn)l:上文中指出，22um是大多數(shù)吸收金屬的粗度下限。據(jù)知供應(yīng)商能提 供的是具有10%鉑的44P m的DFT金屬絲，鉑的粗為13 " m。
如前文所描述，以該種金屬絲實(shí)現(xiàn)的編織物所構(gòu)成的支架，較^照支架，在 實(shí)驗(yàn)中產(chǎn)生完全可見并與骨頭和周圍組織對比更大的圖像。
實(shí)驗(yàn)2:單壁支架，由直徑為40tim含鉆為30X的金屬絲編織成，其公認(rèn)土艦 X身寸線具有不透輻射性，但一旦被置^#頭較多的環(huán)境中，它不再能夠憑視覺辯別
出來。
該實(shí)驗(yàn)表明，骨頭吸收了所有損失的以及沒被支架附近吸收的射線，因此由于 骨頭的原因，增加了背景噪聲。這種現(xiàn)象在單壁支架的情況中不會(huì)出現(xiàn)。 對動(dòng)脈瘤的效果
上述效果可以通過在一個(gè)中放置另一個(gè)的方式來放置幾個(gè)相應(yīng)直徑的支架(或 內(nèi)假體)來獲得，但該過程很不實(shí)際，尤其是由下對齊這些支架(或內(nèi)假體)相當(dāng) 困難，以及可能的移動(dòng)問題(相對于血管壁每個(gè)支架的相對位移)。實(shí)驗(yàn)顯不，通過 一個(gè)單一的多層編織支架nj以獲得更好的效果。
安裝內(nèi)假體或腦部支架就是為了尋求距Llt動(dòng)脈瘤的發(fā)展的問題，動(dòng)脈瘤的破裂 經(jīng)常會(huì)給患者帶來致命性的結(jié)果。
腦動(dòng)脈瘤根據(jù)其大小來分類，這要同時(shí)考慮動(dòng)脈瘤囊的直徑和頸部(動(dòng)脈瘤囊 和動(dòng)脈瘤囊生長的血管之間的通道)的寬度。根據(jù)作者，他們被進(jìn)行了不同的分類。
例如，東田(Higashida)將動(dòng)脈瘤分為3種，囊保持小于12mm為"小于平均"的 動(dòng)脈瘤，12mm到25mm的"寬"動(dòng)脈瘤，大于25mm的"巨大"動(dòng)脈瘤。
治療腦動(dòng)脈瘤通常是將"線圈"方夂入動(dòng)脈瘤的囊屮并封好。現(xiàn)有技術(shù)目前的狀 態(tài)表明這種治療方法對于小頸(2—3mm)動(dòng)脈瘤效果顯著，鑒于這些動(dòng)脈瘤的大 小可以不同，尤其是在生長中。
但是，實(shí)際上大多數(shù)動(dòng)脈瘤所展現(xiàn)的5頁尺寸大于4mm，對于這些所謂巨大動(dòng)脈 瘤來說基于"線圈"的治療不是有效的治療在相當(dāng)多的案例中，實(shí)施者被要求成 功地^A幾個(gè)"線圈"又不形成動(dòng)脈瘤血栓。此外會(huì)出現(xiàn)一有害的現(xiàn)象這些線圈 的移動(dòng)朝向主動(dòng)脈。為了避免這個(gè)問題， 一些實(shí)踐者預(yù)先在動(dòng)脈中放置符合動(dòng)脈瘤 的頸的一個(gè)支架以實(shí)現(xiàn)無回流裝置的功能，通常是由激光切割得以形成大網(wǎng)眼的鎳 柱。隨后穿過支架的網(wǎng)眼插入一個(gè)或幾個(gè)線圈，所述支架防止后來的線圈朝著主動(dòng) 脈回流。這種包括有幾個(gè)步驟的方法，其過程耗時(shí)長、枯燥令人厭倦、昂貴，且失 敗率高。
用雙壁支架治療的具體特點(diǎn)
穿過頸部的上部(相對于流的到達(dá)在末梢)，血^it入囊狀動(dòng)脈瘤；形成的流產(chǎn) 生漩渦(渦流)，它沿旨囊壁運(yùn)動(dòng)，直到其出口。這樣的渦流一個(gè)接一個(gè)，在時(shí)間 上隨著心臟跳動(dòng)連續(xù)地一個(gè)接一個(gè)。實(shí)際上，這些渦流在動(dòng)脈瘤中不是嚴(yán)格地沿同 一車AS流動(dòng)，逸ftit成擾動(dòng)(漩渦)，擾動(dòng)對動(dòng)脈瘤囊壁保持壓力，通過膨脹使動(dòng)脈 瘤囊逐漸變窄，直至有可能發(fā)生 皮裂。
劍門尋 過禁止這些渦流的運(yùn)動(dòng)來改變動(dòng)脈瘤中的這種血液動(dòng)力，因此有利 于血液的停滯及隨之而來的在動(dòng)脈瘤的實(shí)際囊中血凝結(jié)(血栓)。
在動(dòng)脈瘤的入口已經(jīng)做了各種嘗試，以通過放置傳統(tǒng)內(nèi)假體或支架(激光切割 了的柱體，通過氣球擴(kuò)張，或獨(dú)層編織)建立該血栓。
結(jié)果是， 一方面支架在進(jìn)入的血液,^1沒有達(dá)到期望的積極效果(從誘導(dǎo)血栓 的意義上來講)。通過分析，關(guān)于頸部的表面區(qū)域，其網(wǎng)眼僅占面積的非常小的表面 區(qū)域(網(wǎng)眼投影到頸部平面上)。比率[頸部表面積V由網(wǎng)眼占據(jù)的表面積]因此很小。
增加該比率會(huì)纟lrS好的的導(dǎo)管帶來體積問題，結(jié)果增加了插入的難度和在自然彎曲
的腦動(dòng)脈中導(dǎo)航的難度。
對于其部分來說，內(nèi)假體包括覆有膜(聚酯或PTFE)的剛性護(hù)網(wǎng)，其帶來體
積龐大的問題以及與聚合體分子有關(guān)的發(fā)炎反應(yīng)的問題。
另--方面，據(jù)發(fā)現(xiàn)本發(fā)明提出的結(jié)構(gòu)，即通常地，多層編織(各種各樣的層， -層重疊在另一層上)且相互偏移，為所用的支架在流的改變上提供了重要角色， 該流最終停滯，有利于止血，其本質(zhì)上涉及到血小板(凝血細(xì)胞)。該發(fā)現(xiàn)完全與推
理相謬，因?yàn)榻饘俳z很細(xì)，程度(covemge)[頸部表面粉由網(wǎng)眼占據(jù)的表面積]與前面 所述的是同一個(gè)數(shù)量級。
為了在一頓陏效地封閉動(dòng)脈瘤和確保分支的滲透性，該分枝可能位于動(dòng)脈瘤對 面或其上游或下游幾就處，劍門使用了與獨(dú)層支架的孔隙率相等的多孑L支架(即 70-80%)，但采用了不同的孑L和層的三維布置，以獲得低滲透性，足以削減由剛進(jìn)入 動(dòng)脈瘤時(shí)形成的渦流所產(chǎn)生的力量。水滲透性是用水在相應(yīng)于120mmHg的壓力下 流入標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的量(單位為gr/min.cm2)來定義的。在該示例中，沒有支架時(shí)滲透 性是14260 gr/min.cm2，在3mm的支架時(shí)處于12162土76 gr/min.cm2數(shù)量級，即85%.
因此，客觀上孔隙率與獨(dú)層支架(例如由激光切割的管型或編織型)的孔隙率 處于同一數(shù)量級。使多層支架更有效的原因是網(wǎng)眼在空間上的分布方式，換而言之，
正^H維幾何的改變控制著支架在改變血液動(dòng)力和相應(yīng)的使動(dòng)脈瘤形成血栓中起作 用。
應(yīng)該注意較之覆蓋了膜的內(nèi)假體本發(fā)明的支架顯示出的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)動(dòng)脈瘤經(jīng) 常是位于血管中誕側(cè)支血管的分叉處。當(dāng)是這種情況時(shí)，放置覆膜的支架會(huì)弓l起
危險(xiǎn)，不但會(huì)封鎖動(dòng)脈瘤而且會(huì)封鎖這些側(cè)血管分叉。而這種5嫁在非覆膜的支
架中不會(huì)發(fā)生，血液可以穿過支架毫無問題的通過。
此外，編織使得支架在其導(dǎo)入導(dǎo)管(在縮小的直徑下)時(shí)可以采用最小的橫截 面積。
M檢査歸納(posteriori)在活體內(nèi)評估血管(內(nèi)部由支架或內(nèi)假體覆蓋)的壁上 的再狹窄(血小板的積累)的過程，注意到了最后的且不是較小的效果。通過至今 無法解釋的效果(但其有可能與構(gòu)成護(hù)網(wǎng)各層的金屬絲的相互摩旨關(guān))，令人驚人 地發(fā)現(xiàn)沒有出現(xiàn)再狹窄。因此，多層編織有可能具有不可預(yù)料的"自清潔"功能， 因此，開啟了該種類型的支架的應(yīng)用的新未來。
對本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，很顯然本發(fā)明不僅限于說明的示例和上面的描述。本發(fā)明包括其旨新特征及其組合。附圖fei己的使用是非限制性的。術(shù)語"包括" 的使用決不排除未提及的元素的存在。定慣詞" 一個(gè)"的使用旨在引入一個(gè)元素而 不排除出現(xiàn)多個(gè)這樣的元素。本發(fā)明已結(jié)合相關(guān)的具體實(shí)施例進(jìn)行描述，這是純說 明性的，不能視為對發(fā)明的限制。
權(quán)利要求
1.裝有由金屬絲所構(gòu)成的護(hù)網(wǎng)的內(nèi)假體，其特征在于所述護(hù)網(wǎng)由至少兩個(gè)金屬絲層構(gòu)成；構(gòu)成所述護(hù)網(wǎng)的所述金屬絲包括由不透輻射材料制成的金屬芯；該至少兩個(gè)金屬絲層從側(cè)面上看，呈現(xiàn)為空間上相互偏移的重疊窗口的三維堆疊狀，立體地，呈現(xiàn)為一連串的錐形墩；不同層的金屬絲的芯的交互作用提高了所述內(nèi)假體在X射線醫(yī)學(xué)成像中的可見性。
2. 如權(quán)利要求1所述的內(nèi)假體，其特征在于所述護(hù)網(wǎng)由至少三個(gè)金屬絲層 構(gòu)成。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的內(nèi)假體，其特征在于構(gòu)成,至少兩個(gè)層的金 屬絲相互纏繞，使得每條金屬絲構(gòu)成每個(gè)層的一部分。
4. 如權(quán)禾腰求l到3中任--權(quán)利要求所述的內(nèi)假體，其特征在于所述金屬絲的芯的直徑不超過25 " m。
5. 如權(quán)利要求1到4中任一權(quán)利要求所述的內(nèi)假體，其特征在于所述芯的直，5不超過21um。
6. 如權(quán)利要求1到5中任一權(quán)利要求所述的內(nèi)假體，其特征在于所述芯的直徑不超過13陸。
7. 如權(quán)利要求1到6中任一權(quán)利要求戶腐的內(nèi)假體，其特征在于戶腿芯的 不透輻射材料從下面的集合中選擇{金，鉬，鉭}。
8. 如權(quán)利要求1到7中任一權(quán)利要求戶腿的內(nèi)假體，其特征在于戶腿包圍 戶 不透輻射的芯的金屬從下面的集合中選擇:{不銹鋼，埃爾吉洛伊耐蝕游絲合金， 鎳合金，鈦合金}。
9. 如權(quán)利要求8所述的內(nèi)假體，其特征在于所述包圍所述不透輻射的芯的金屬是形狀記憶材料。
10. 如權(quán)利要求1到9中任一權(quán)利要求戶脫的內(nèi)假體，其特征在于戶艦金屬絲通過共擠生成。
11. 如權(quán)利要求1到10中任一權(quán)利要求戶腿的內(nèi)假體，其特征在于戶腿護(hù) 網(wǎng)無覆蓋層。
全文摘要
一種內(nèi)假體，裝有由在X射線醫(yī)學(xué)成像中可見的金屬絲所構(gòu)成的護(hù)網(wǎng)，其中該護(hù)網(wǎng)由至少兩層金屬絲構(gòu)成，構(gòu)成該護(hù)網(wǎng)的金屬絲包括由不透輻射材料制成的芯，不同層的金屬絲的芯的相互作用提高了所述內(nèi)假體在X射線醫(yī)學(xué)成像中的可見性。
文檔編號A61F2/90GK101370445SQ200680047520
公開日2009年2月18日 申請日期2006年10月2日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月3日
發(fā)明者諾里蒂恩·弗里德 申請人:諾里蒂恩·弗里德