專利名稱：氣囊導管的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及氣嚢導管。更確切地說，本發(fā)明涉及快速交換的氣嚢導管 系統(tǒng)，其中膨脹氣嚢的長度和形狀可在原位調節(jié)。
背景技術：
快速調換("單軌，，)導管一般包括設置在其遠端部分的相對較短的導 絲腔和位于所述導管的遠端和近端之間的近端導絲出口。這種布置允許以 能夠簡單執(zhí)行和并能被單個醫(yī)生實施的方式通過相對較短的導絲調換所述
導管?？焖僬{換導管已在本領域內被廣泛地描述，例如，4， 762,129 (對 Bonzel的描述)，4, 748， 982 (對Horzewski的描述)和EP0380873 (對 Enger的描述)。
快速調換導管在皮冠狀動脈腔內血管成形術的過程中經常使用，其中 堵塞的血管一般被安裝在所述導管遠端的遠端氣嚢所擴張。支架通常設置 在所述血管擴張區(qū)以防止在此再次發(fā)生堵塞。擴張氣囊一般通過膨脹腔膨 脹，所述膨脹腔在所述擴張氣嚢和所述導管的近端之間的導管軸的內部縱 向延伸。
所述導絲腔穿在導管軸的較小部分內，并通過位于所述導管軸上的側 口進入。其中內管在其側口位置被固定到所述導管軸的這種布置通常阻止 了設計者開發(fā)需要控制內軸的新的快速調換導管工具。例如，在方法過程 中延長或縮短所述導管的長度可以被醫(yī)生有利地利用以在把該導管放入病 人的動脈之后或過程中向遠端延伸所述導管的長度到新的位置，例如為了 有助于彎曲血管或小直徑狹窄的通路，或為了允許在遠端原位控制所述導 管的遠端的膨脹氣嚢。
現有技術的快速調換導管因此通常被設計為用來實現具體的程序并且 由于至少一個導管軸在所述系統(tǒng)的近端和遠端之間側向退出所述導管系統(tǒng) 的需要的結果，所述導管的工具相對受到限制。因此，存在對能克服上述 的限制并允許擴大這些導管的應用范圍的快速調換的導管的需要。。因此本發(fā)明的目的之一是提供一種具有在程序過程中可改變的氣嚢長 度和形狀的可調換導管。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種快速調換的氣嚢導管，其中在程序過 程中標準膨脹嚢的形狀和/或體積可調節(jié)。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種快速調換的氣嚢導管，該氣嚢導管能 夠從主題處理處收集樣品和/或碎屑并且能減小在所述處理處的氣嚢的膨脹 過程中可能被移位的任何材料的遠端栓塞的風險。
隨著描述的進行，本發(fā)明的其他目的和優(yōu)點將變得明顯。

發(fā)明內容
本發(fā)明提供快速調換(RX)的導管系統(tǒng)，其中所述導管的遠端部分 的長度以及其遠端氣囊的形狀和/或體積可在同時執(zhí)行的程序過程中控制。 這些工具理論上適合于碎屑收集應用中使用，這將在下文中詳細描述。然 而，本發(fā)明的RX的配置也可被用在需要改變遠端設置的氣嚢元件的長度 的任何其他RX應用中。
因此，本發(fā)明主要涉及一種允許內管在外管中軸向運動的快速調換導 管，包括
a) 外管；
b) 內管，適合于全部或部分通過導絲，其中所述內管設置在所述 外管的腔內，因此所述內管和外管的縱軸基本上是平行的，其 中所述內管能被相對于所述外管沿著其縱軸運動，并且其中所 述內管的近端成一定的角度這樣它穿透所述外管的壁；
c) 允許所述內管在所述外管中軸向運動的裝置，這樣所述運動不 會被穿過所述外管的內管的成一定角度的近端部分的通道阻 礙。
d) 位于所述外管的近端的裝置，用于引起所述內管的軸向推拉運 動。
在以上所定義的快速調換導管的一個優(yōu)選實施例中，用于允許所述內 管道不受阻礙的軸向運動的裝置由可滑動地安裝在所述外管周圍的密封套 管提供的，因此所述內管的成一定角度的近端部分首先穿過所述外管壁中 拉長的孔，其次穿過所述密封套管中的緊緊密封的孔，因此當所述內管軸
6向運動時，所述密封套管能防止流體穿過所述拉長的孔遷移。所述密封套 管被構造為使得它在適合于為膨脹的氣嚢提供流體壓力條件下的密封效 果。因此，在一個非限制性的優(yōu)選實施例中，在氣嚢膨脹壓力達到16個 大氣壓下，所述密封套管能防止流體流過所述拉長孔。
在另 一個優(yōu)選實施例中，以上用于允許所述內管無阻礙的軸向運 動的裝置由兩部分的內管結構提供，由此，所述結構的第一、近端部分是 不能運動的，而其中第二、遠端部分可滑動地設置在所述近端部分中。
在另 一優(yōu)選實施例中，用于允許所述內管無阻礙的軸向運動的 上述裝置由兩部分內管結構提供，由此，所述結構的第一、近端部分是不 能運動的，而其中第二、遠端部分可滑動地設置在所述近端部分。
在另 一優(yōu)選實施例中，用于允許所述內管無阻礙的軸向運動的上述裝 置由三部分的內管結構提供，由此，所述結構的第一、近端部分是不能運 動的，而其中所述第二、中間部分設置在所述近端部分中，并且其中的第 三、遠端部分可滑動地設置在所述中間部分中。
在本發(fā)明的快速調換導管的另 一優(yōu)選實施例中，用于引起上文中所述 的內管的軸向運動的裝置包括一個或多個線材，其遠端被連接到所述內 管，其近端延伸超過所述外管的近端。
另一方面，本發(fā)明也提供了快速調換氣嚢導管系統(tǒng)，包括
a) 外管；
b) 內管，適合于用做導絲的全部或部分通道，其中所述內管設置在 所述外管的腔內，這樣所述內管和外管的縱軸基本上是平行的，其中 所述內管能相對于所述外管沿其縱軸運動，其中所述內管的近端成一 定的角度，這樣它穿透所述外管的壁，并且其中所述內管的遠端延伸 超過所述外管的遠端；
c) 近邊被連接到所述外管的遠端的外表面并且遠邊被連接到所述內管 部分的外表面的塑料脈管，所述內管延伸超過所述外管的遠端，并且 其中當所述內管相對于所述外管鄰近運動，所述氣嚢的遠端和近端能 套疊。
d) 位于所述外管的近端的裝置，用于引起所述內管的軸向推拉運 動。
e) 用于把膨脹流引入形成在所述外管的內表面和所述內管的外表面之間的環(huán)形空間并從那里引入到所述氣嚢腔中，以及用于從其中排除 的裝置。
f) 用于當所述內管剛相對于所述外管軸向運動時減小或防止所述環(huán)
形空間內的壓力變化的裝置；和
g) 允許所述內管在所述外管中軸向運動的裝置，這樣所述運動不會 被穿過所述外管的內管的成一定角度的近端部分的通道阻礙。
在上文中定義的快速調換氣嚢導管系統(tǒng)的優(yōu)選實施例中，所述系統(tǒng)被 構造成使得當所述內管相對于所述外管近端運動時所述氣嚢的遠端部分能 套疊。
在本發(fā)明這個方面的 一個優(yōu)選實施例中，用于引起所述內管軸向運動 的裝置包括一個或多個線材，其遠端被連接到所述內管，其近端延伸超過 所述外管的近端。
在本發(fā)明這個方面的另一優(yōu)選實施例中，用于防止壓力變化的裝置可 滑動地布置在所述外管的近端中的柱塞，其中所述柱塞被連接到所述軸向 推拉裝置，因此當操作所述推拉裝置時，所述柱塞被引起在遠端或近端滑 動，因此改變了所述外管的容積。
在以上所定義的快速調換氣嚢導管系統(tǒng)中，可利用允許所述內管不受 阻礙的軸向運動的任何合適的裝置。然而，優(yōu)選地是，這些裝置為如在以 上所公開的和在下文的權利要求中的優(yōu)選實施例中的任何一個。
在本發(fā)明的快速調換氣嚢導管系統(tǒng)的一個優(yōu)選實施例中，所述內外管 道的特征在于它們能承受范圍為2到20牛頓之間的軸向定向力而不會有 較大的變形。在本發(fā)明的背景中，術語"較大的變形"是指管道長度的變 化超過管道總長度的5%。雖然這些管道可由任何能夠承受上述力的合適 的材料構成，在優(yōu)選實施例中，內管和外管是由生物相容性聚合物(在優(yōu) 選實施例中從由編織的尼龍線和經過定向處理的尼龍線組成的一組中選 擇)或柔性不銹鋼管構成。
在本發(fā)明快速調換氣嚢導管系統(tǒng)的一個優(yōu)選實施例中，所述氣嚢的特 征在于，其在被膨脹狀態(tài)下具有預折的外形，其具有當所述內管相對于所 述外管向近端運動時能輔助和導引其遠端部分套疊的形狀。
在所述導管系統(tǒng)的一個特別優(yōu)選的實施例中，上述氣嚢的預折外形通 過制造所述氣嚢使得其具有包含圓形遠端的錐形形狀實現。優(yōu)選地是，所述氣嚢是由尼龍12、 Pebax及其混合物構成。然而，應 當認識到，在不背離權利要求中限定的本發(fā)明范圍內，所述氣嚢也可由本 領域熟知的任何其他合適的材料構成。
應當注意到，在以上公開和描述的本發(fā)明導管系統(tǒng)的每個實施例中， 為了方便不同管道的相互滑動會存在潤滑劑(例如硅油或礦物油)。
另 一方面，本發(fā)明也提供了 一種用于從哺乳動物對象的內部通道收集 碎片的方法，其包括以下步驟
a) 把上文中定義的快速調換氣嚢導管系統(tǒng)插入所述內部通道，推進所 述導管直到其遠端已到達希望要收集碎屑的位置；
b) 用膨脹流體將所述氣嚢膨脹；
c) 在近端方向拉動所述氣嚢導管的內管，這樣所述氣嚢的遠端和/或 近端套疊；
d) 給所述氣嚢放氣，因此形成收集和俘獲碎屑的腔；以及
e) 從所述對象的內部通道把所述氣嚢導管連同所收集的碎屑移除。 在當前公開方法的一個優(yōu)選實施例中，上述內部通道是靜脈或動脈。 從下面優(yōu)選實施例的圖示性和非限制性例子中，將會更進一步地理解
本發(fā)明的所有以上和其他特征和優(yōu)點。


本發(fā)明通過附圖中的例子說明，其中相同的標記始終表示相同的元
件
圖1A到圖1C示出了根據本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例的快速調換導管 的縱向剖面圖，其中所述內管的遠端部分包含內部可滑動的導管； 圖1D和1E示出了用于不同控制的不同氣嚢的使用； 圖1F示出了用于在縮進過程中防止所述導管內的壓力積聚的活塞狀
結構；
圖2A到2C示出了根據本發(fā)明的第二優(yōu)選實施例的快速調換導管的 縱向剖面圖，其中所述內管的遠端部分的直徑適于容納內部可滑動管；
圖3示出了根據本發(fā)明的第三優(yōu)選實施例的快速調換導管的縱向截面 視圖，其中所述內管的遠端部分包括外部可滑動管；
圖4示出了根據本發(fā)明的第四優(yōu)選實施例的快速調換導管的縱向截面視圖，其中所述內管的遠端部分的直徑適合于容納在外部可滑動管中；
圖5示出了根據本發(fā)明的第五優(yōu)選實施例的快速調換導管的縱向截面
視圖，其中所述內管的遠端部分包括其上安裝有外部可滑動管的固定內
管；
圖6A到6C示出了根據本發(fā)明的第六優(yōu)選實施例的快速調換導管的 縱向截面視圖，其中所述導管的內管被可滑動的中間管環(huán)繞；
圖7A到7C示出了根據本發(fā)明的第七優(yōu)選實施例，包括固定到可滑 動密封套管的可移動內管的快速調換導管的縱向截面圖8是示意性地圖示在有限元分析研究中被分析和比較的四個氣嚢設 計a.標準的20°錐形；b.具有光滑圓形末端的20°錐形；c.圓形末 端；d.具有初始縮進的圓形末端；
圖9是圖示性地描繪了在膨脹壓力為6個大氣壓下比較的四個氣嚢形 狀的位移與收縮力對照；以及
圖10是圖示性地描繪在不同的氣嚢膨脹壓力下測得的氣嚢折疊后產 生于所述導管中的最大力。
具體實施例方式
本發(fā)明的目的在于提供快速調換的導管工具，其中在同時執(zhí)行的程序 過程中，所述導管的遠端部分的長度和其遠端氣嚢的形狀和/或體積可被控 制。
一般而言，本發(fā)明的快速調換導管包括外導管軸和設置在其中的內 管，其中所述內管的腔可通過設置在所述導管軸上的側向開口進入。在此 描述的本發(fā)明的一些優(yōu)選實施例中，所述導管的內管被固定到所述導管的 外軸，而所述導管的長度和其氣嚢被單一結構的內管控制。在這些結構 中，所述導管的內管可包含可滑動的遠端管，通過被連接于此的移動桿 桿，該遠端管可相對于所述導管的外軸被操作者向遠端和向近端移動?；?者，所述內管可設置在可滑動的中間管的腔內，其中所述中間管可由操作 者相對于所述導管軸向遠端和向近端移動。
在本發(fā)明的另 一 實施例中，發(fā)展出了獨特的導管結構以提供固定到可 滑動密封套管的可移動內管，所述密封套管允許操作者相對于所述導管外 軸向遠端和向近端移動所述內管并因此控制其長度和氣嚢。
10圖1示出了本發(fā)明的快速調換導管10的第一實施例的縱向截面視 圖，其中所述導管的內管14的遠端包括可滑動的內管13。導管10包含中
空的外軸6,所述外軸6包括安裝在其中的內管14;以及設置在內管14 中的可滑動的內管13，這樣它通過其遠端的開口向遠端突出。在該結構 中，內管14和可滑動內管13的內腔被連接，因此在可滑動的內管13的 遠端開口處提供了連續(xù)的內腔端部。氣嚢l(fā)la的近端在近端連接點2b處被 連接到中空的外軸6，所述連接點2b設置在其遠端部分的外表面的周圍， 而所述氣囊的遠端在遠端連接點2a處連接到可滑動內管13，所述遠端連 接點2a設置在所述可滑動的內管的遠端部分的外表面周圍。
通過設置在中空外軸6上、在其遠端和近端之間的側口 12可進入內 管14的腔。導絲5 (或其他合適的附件)可通過側口 12插入，沿著內管 14和可滑動內管13的內腔推進，并通過可滑動的內管13的遠端開口離開 該可滑動內管13的內腔。
可滑動的同心構件13適合于安裝到內管14中，其直徑優(yōu)選小于內管 14的直徑，這樣它密封住其遠端開口同時允許可滑動的內管13穿過內管 14向遠端或向近端輕松地滑動。移動桿18的遠端部分被連接到可滑動的 內管13因此允許操作者通過推或拉移動桿18的近端使可滑動的內管13 相對于所述導管外軸向遠端或向近端運動。
內管14的遠端開口的進一步密封可通過連接到該內管14的遠端表面 的環(huán)形墊圈14來實現，這樣其遠端部分被壓靠在可滑動內管13的外表面 的環(huán)形部分。
中空軸6的近端部分包含流體開口 17,該流體開口 17通過穿過它的 增壓膨脹流體用于給氣囊lla膨脹或放氣；可選的放氣閥16,該放氣閥16 安裝在放氣閥出口 15中；桿孔19,該杵孔19用于穿過它使移動桿18向 遠端或向近端移動。
在典型的程序過程中，導管10被插入身體處理位置，在所述身體處 理位置氣嚢l(fā)la可通過穿過膨脹流體口 17增壓的膨脹流體(如圖1A中箭 頭7a所示)被膨脹，用于在所述處理位置產生擴張或其他程序和/或用于 把所述氣嚢固定在此。所述增壓的流體穿過中空軸6的中空內部并經過所 述軸的遠端開口到達氣囊lla的內部。在其膨脹狀態(tài)下，如圖1B所示， 中空軸6的中空內部和氣嚢l(fā)la的內部空間被充滿增壓的膨脹流體。內管14的遠端開口被可滑動的內管13和(可選地)墊圏4密封，因此防止增 壓的膨脹流體泄漏到其中。所述系統(tǒng)內的膨脹流體的壓力壓住所述墊圈并 改善了由墊圈4提供的密封。另一方面，當所述膨脹流體的壓力減小時，
墊圈在內管14的外表面上的壓緊力減小，這使所述墊圈更容易在其上滑動。
必需的程序 一般是在所述氣嚢的膨脹狀態(tài)下實現的。通過使用用于該
程序的本發(fā)明的導管，操作者可以通過拉動移動桿18b控制所述導管的長 度和氣囊lla的形狀和容積，因此使可滑動的內管13向近端進一步移動到 內管14中，如箭頭8a所示。因此，氣嚢l(fā)la的遠端內部塌陷并折疊，如 圖lc所示，這增大了所述膨脹流體的壓力。只要所述中空外軸6的中空內 部和氣嚢l(fā)la內的膨脹流體的壓力高于預定的臨界值，放氣閥16的細長的 通道被膨脹以讓部分的膨脹流體通過放氣閥出口 15排出，從而使所述膨 脹流體的壓力降到低于所述臨界值。
應當注意到降壓元件15和16的使用僅僅構成了減小壓力的一個可能 的、示例性的裝置。
中空的外軸6優(yōu)選由聚合體或金屬材料例如不銹鋼316、鎳鈦合金或 尼龍制成，它也可利用傳統(tǒng)方法制造，例如擠壓和激光切割。中空軸6的 中空內部的直徑一般在l-2mm(毫米)的范圍內，優(yōu)選大約12mm，膨脹 流體開口 17的直徑一般在2-6mm的范圍內，優(yōu)選大約為3mm。放氣閥出 口 15的直徑一般在2-6mm的范圍內，優(yōu)選大約為3mm,而中空軸6的整 個長度一般在500-2000mm的范圍內，優(yōu)選大約U00mm。
內管14優(yōu)選由柔性的聚合物或金屬材料制成，例如pebax、尼龍、不 銹鋼或鎳鈦合金，而其也可利用傳統(tǒng)的方法制造，例如擠壓和激光切割。 內管14的內腔直徑一般在0.3-lmm，優(yōu)選大約0.8mm，其整個長度一般在 100-300mm的范圍內，優(yōu)選大約120mm,可滑動的內管13優(yōu)選由柔性的 聚合物或金屬類材料制成，例如pebax、尼龍、不銹鋼或鎳鈦合金，其也 可利用傳統(tǒng)的方法例如pebax、尼龍、不銹鋼或鎳鈦合金制造?？苫瑒觾?管13的內腔直徑一4殳在0.3-lmm，優(yōu)選大約0.5mm,其整個長度一般在 30-150mm的范圍內，4尤選大約70mm。
在所述氣嚢伸長和縮短的過程中，鑒于施加在內外管上的軸向張力和 彎曲力，所述管需要被構造為使得它們能承受范圍為2-20牛頓之間的軸向力而不會產生變形。為了實現該目標，所述管道可用編織材料或具有確定 的分子取向的材料構成。所述內管和外管需要承受的最大力(對兩種不同 尺寸范圍的氣嚢)大致如下
2.5-4mm的氣嚢所述管應當能承受高達500g的力；在制造過程中 可使用由尼龍或pebax制成的聚合物強化管。
4-5mm(或更大)氣嚢所述管應當能承受高達2kg的力。在這種情況 下，有必要使用編織管(用金屬網加強的聚合物管)。
在氣嚢折疊過程中產生的力的代表性研究的結果在下文的實例2中介紹。
氣嚢11a優(yōu)選一種不柔順的或半柔順或低柔順氣嚢，例如由 "Interface Associates (USA)"制造的。所述氣嚢可用生物相容性聚合物 類的材料，例如尼龍12 PET利用氣嚢導管工業(yè)中已知的傳統(tǒng)方法制造。 其長度一^:在5-50mm的范圍內，優(yōu)選大約20mm，而其直徑一般在2-12mm的范圍內，優(yōu)選大約3-5mm。氣嚢11a的遠端和近端優(yōu)選在圓周連 接點2b和2a處分別粘和在中空軸6和可滑動內管13的外表面，通過利用 低輪廓類的粘和例如熱膠接、UV粘合劑或由Locktight制造的丙烯酸。優(yōu) 選地，所述氣嚢應當具有在12-20個大氣壓范圍內的破裂壓力。
為了使所述氣嚢在目前公開和權利要求中的導管系統(tǒng)中實現其預期功 能，發(fā)明者發(fā)現氣嚢l(fā)la的形狀是關鍵的，即
i. 為了便于以該方式折疊從而通過施加最可能小的收縮力使希望的環(huán)
形空間形成在所述套疊氣嚢的遠端；
ii. 為了在放氣過程中和之后在所述氣嚢的內部產生空腔；和
iii. 為了提供一種低輪廓的外形，該外形將便于所述放氣氣嚢引入和 撤回所述導管系統(tǒng)和主體通道。
所述氣嚢的材料和設計，特別是遠端錐度的形狀以及遠端和近端錐度 之間的關系，因此允許所述氣嚢平滑地并且以相對小的拉力折疊。這也確 保了所述氣嚢將只折疊其遠端。
從發(fā)明者進行的模型研究看出，當與標準的錐形氣嚢或具有圓形末端 的氣嚢比較時，具有光滑圓形末端的錐形氣嚢折疊的最好并具有相對小的
收縮力。在特定的優(yōu)選實施例中，所述氣嚢具有形成有15-17度角的近端 圓錐，以及15°圓形錐面的遠端錐體，其在錐體和頸部連接處的半徑為大
13約0.5mm。上述模型研究的結果在下文的例子中提供。
移動桿18可由金屬絲或管例如不銹鋼、鎳鈦合金(鎳鈦)制造和/或 聚合物制造，直徑一般在0.2-2mm的范圍內，優(yōu)選0.5mm左右，其長度一 般在50-150mm的范圍內，優(yōu)選100mm左右。移動桿18的遠端部分可粘 附到可滑動內管13的遠端部分。最優(yōu)選地是，移動桿18的遠端部分可結 合入內管13的壁，從而提高其剛度和隨其提供的夾持力。桿孔19適合于 允許移動桿18穿過其方便地運動同時對中空軸6的中空內部提供合適的 密封，因此防止膨脹流體從其泄漏。
所述膨脹流體優(yōu)選鹽水或混合有不同比例的放射性不透明溶液的鹽 水。如通常在該領域使用的注射泵或其他合適的膨脹泵可用于將所述膨脹 流體引入所述系統(tǒng)。所述系統(tǒng)中的壓力在不同狀態(tài)下一般在0-25個大氣壓 的范圍內。
雖然可以使用不同的放氣閥，但是放氣閥16優(yōu)選由具有在其中具有 穿過其的軸向細長通道的環(huán)形元件實現。在該實現例中，放氣岡16是由 彈性體類的材料，例如PVC通過注模工藝制造的。其外徑一般在2-6mm 的范圍內，優(yōu)選4mm左右，其細長的通道被設計成只要其兩端之間形成 大約4個大氣壓的壓力梯度時就膨脹。
可選地是，桿18的近端部分18c被制作得足夠寬以占據中空軸6的 近端部分6b內的大量空間，如圖1F所示。當從近端縮回時，此活塞形的 結構18c允許桿18的如注射器的動作，使其在中空軸6的腔的近端部分 6b中抽出足夠的空間。此額外的空間將被膨脹流體填充，因此在桿18的 抽出過程中防止壓力聚集在所述導管內。
如圖lc所示，在其折疊狀態(tài)下的遠端腔3a是通過向內折疊氣嚢l(fā)la 的遠端部分獲得的。腔3a包圍的容積可以通過在此折疊狀態(tài)下給所述氣囊 放氣擴大(部分地或整個地)，因此用來自處理位置的樣品和/或碎屑填充 擴大的腔。不同的遠端氣嚢可被設計成提供不同的氣嚢控制，如圖1D和 1D所例示。
例如，在圖1E所示的氣嚢l(fā)ib中，該氣嚢的近端部分隨著可滑動內 管13向近端的運動而向內彎曲和折疊，因此形成近端腔3b。這種結果可 通過使用一種氣嚢來實現，該氣嚢具有較高的抗力以在其近端錐形端相對 于其遠端錐形端折疊，這能通過利用在遠端和近端的錐體處具有不同角度有利于折疊。
如另一個例子，在圖1D所示的氣嚢l(fā)ib中，所述氣嚢的近端和遠端
兩個部分響應于可滑動內管13向近端運動而折疊，因此形成近端腔3b和 遠端腔3a。這個結果例如可以通過利用具有對稱形狀的氣嚢l(fā)lab-即在遠 端和近端具有相同錐度的氣嚢實現。
使用本發(fā)明的氣嚢導管的程序可被簡要地描述如下
1) 通過使用本領域熟知的標準的快速調換方法，經由外圍的血管將 導管插入身體；
2) 經由流體開口 17和外軸6的內腔通過注入膨脹流體給所述氣嚢膨 脹，如圖1A中的流體膨脹箭頭7a所示；氣嚢11內的壓力可通常在1-25 個大氣壓，優(yōu)選6個大氣壓左右。
3) 在這樣的狀態(tài)下，由于所述氣嚢導管10被緊緊固定在處理位置， 內管14和可滑動內管13的內腔現在可被用于利用不同的介入工具在處理 位置(未示出)操作，這或許是需要的。
4) 如果需要，樣品或其他的液體或固體物質(例如流體、分泌物、 和/或碎屑)可從所述處理位置被收集，通過向近端拉移動桿18從而向近 端釋放伸縮性的可滑動內管13,如圖1B中的箭頭8a所示。在操作者縮回 可滑動內管13的過程中，所述氣嚢11的遠端縮扁并且其外表面部分向內 折疊在可滑動內管13的遠端上，其后當部分氣嚢進一步折疊時折疊在其 自身上，如圖lc所示。
5) 縮回可滑動內管13和向內折疊氣嚢11縮短了膨脹氣嚢11的總長 度，這實際上減小了膨脹氣嚢11的容積。因此，由所述膨脹流體施加的 壓力增加了，導致氣嚢11和外軸6的內腔中的壓力有相當大的增加。只 要氣嚢11和外軸6的內腔中的壓力達到某一設定值(例如，5-20個大氣 壓)，膨脹流體可以通過放氣閥16被排放，如圖1B中的箭頭7b所示，這 樣氣嚢11和外軸6的內腔中的壓力保持在預定的壓力范圍(例如，5-20 個大氣壓)。排放壓力的另一示例性的選擇是通過加寬桿18的近端部分 18c以便它能像注射器的動作那樣動作，如圖1F所示。在該步驟中，操作 者可以通過設置在桿18上的比例尺(未示出)確定已被縮回的內管14的 長度，并且這樣確定何時停止內管14的縮回。
6) 接著，氣嚢11通過流體開口 17被縮回的膨脹流體放氣。結果，氣嚢11和外軸6的內腔中的壓力實質上降低，氣嚢l(fā)l被放氣。氣嚢l(fā)l容
積的減d、導致遠端腔3a擴大。
操作者然后向近端收縮氣嚢導管10這樣被封閉在近端腔3a內的部分 流體/分泌物和碎屑隨著氣嚢導管IO被抽出(在圖中未示出)。當氣嚢導管 10的整個長度被從處理對象的身體放出時收集的碎屑、物體或樣品可被很 容易地收集，通過向遠端推內管14并打開被折疊部分的氣嚢11,因此恢 復氣嚢11的放氣狀態(tài)(圖1A所示)。
圖2A到2C示出了根據本發(fā)明的第二優(yōu)選實施例的快速調換導管20 的縱向剖面圖，其中所述內管24a的遠端部分24b的直徑適于容納內部可 滑動管13。在該優(yōu)選實施例中，內管24a的遠端部分24b的直徑被做成相 對于大于其近端部分的直徑。內部可滑動管13被設計成緊緊安裝到近端 部分24b并因此密封遠端開口并防止了膨脹流體泄漏到其中?；蛘撸赏?過連接到內管24a的遠端部分24b的墊圈4實現密封，這樣其遠端部分被 壓靠可滑動內管13的外表面的環(huán)形部分。內部可滑動管13和內管24a的 近端部分可被制造成具有相同的直徑，從而在它們之間形成基本同質的內 腔，特別是當內部可滑動管13被一直推進到遠端部分24b時。
導管20的元件的結構和幾何尺寸非常類似于以上參照圖1A到1C所 描述的用相同的標記表示的那些元件?；蛘?，導管的結構是管狀的，這樣 在這個以及在所有后續(xù)的實施例中，如上所述，與第一個描述的實施例一 樣，它們能承受軸向的張力和彎曲力。同樣地，氣嚢l(fā)la可以通過由膨脹 開口 17加壓的膨脹流體(7a)膨脹，通過向遠端或向近端移動移動桿 18,導管20的長度和氣囊lla的形狀和容積可被控制，如圖2A到2C所 例示。不同的氣嚢可被設計成提供如在圖1D和1E中所例示的各種氣嚢折 疊結構。與這個以及與所有后續(xù)描述的實施例一起使用的最優(yōu)氣嚢形狀如 上所述，參照第一個描述的實施例。
內管24a可通過擠壓和激光切割工藝由彈性或金屬類的材料，優(yōu)選由 尼龍、PET或不銹鋼制造。內管24A的遠端部分的直徑一般在0.3-2mm的 范圍內，優(yōu)選0.5mm左右，可滑動內管13的直徑適合于當該內管被插入 內管24a時給內管24a的遠端開口提供緊密配合和需要的密封。
圖3示出了根據本發(fā)明的第三優(yōu)選實施例的導管30的縱向截面視 圖，其中內管14的遠端部分包括外部可滑動管13a。在該優(yōu)選實施例中，氣嚢l(fā)la的遠端在設置在所述可滑動外管的遠端部分的外表周圍的遠端連 接點2a處連接到可滑動外管13a。外部可滑動管13a的直徑被做成相對大 于內管14的直徑。外部可滑動管13a被設計成以緊緊地配合在內管14的 近端部分的外表面周圍并因此密封其遠端開口并防止膨脹流體泄漏到此。 或者，可通過連接到外部可滑動管13a的近端部分的墊圈4實現密封這樣 這樣其近端部分被壓靠在內管14的外表面的環(huán)形部分。
導管30中使用的這種外部可滑動管13a允許相對較短的移動桿18a 連接到所述可滑動管13a的近端部分。或者，移動桿18a的遠端部分可沿 其縱向長度結合到外部可滑動管13a的壁，因此提高了其剛度以及隨其提 供的夾持力。
用相同標記表示的導管30的元件的結構、幾何尺寸以及控制其長度 和氣嚢容積以及形狀的方法與上文中所描述的那些元件和控制方法幾乎相 同，因此，為了簡潔，所述元件將不會在此進一步論述。外部可滑動管 13a可通過擠壓和激光切割工藝由彈性或金屬類的材料，優(yōu)選由尼龍或不 銹鋼制造。當所述外部可滑動管13a被安裝在其上時，外部可滑動管13a 的直徑適合于為內管14的遠端開口提供緊密配合和需要的密封。例如外 部可滑動管13a的直徑可在0.3-2mm的范圍內，優(yōu)選0.8mm左右。
本發(fā)明的第四優(yōu)選實施例(40)在圖4所示的縱向截面視圖中說明， 其中內管44a的遠端部分44b的直徑適合于容納在外部可滑動管13a中。 在該優(yōu)選的實施例中，氣嚢l(fā)la的遠端在設置在所述可滑動外管的遠端部 分的外表面周圍的遠端連接點2a處被連接到可滑動外管13a。內管44a的 遠端部分44b的直徑被做成相對小于其近端部分的直徑。外部可滑動管 13a被設計成緊緊配合在近端部分44b周圍并因此密封了其遠端開口并防 止膨脹流體泄漏到其中?；蛘撸赏ㄟ^連接到外部可滑動管13a的近端部 分的墊圈4實現密封，這樣這樣其近端部分被壓靠在內管44a的遠端部分 44b的環(huán)形部分。
導管40的外部可滑動管13a允許相對短的移動桿18a連接到所述可 滑動管13a的近端部分?；蛘?，移動桿18a的遠端部分可沿著其縱向長度 結合到外部可滑動管13a的壁，因此提高了其剛性和隨其提供的夾持力。
用相同標記表示的導管40的元件的結構、幾何尺寸和控制其長度以 及氣嚢容積和形狀的方法與上文中所描述的那些元件和控制方法幾乎相
17同，因此，將不會被更進一步論述。內管44a可通過擠壓和激光切割工藝 由彈性或金屬類的材料，優(yōu)選由尼龍或不銹鋼制造。內管44a的遠端部分 44b的直徑一般在0.3-2mm的范圍內，優(yōu)選0.5mm左右，當所述外管被安 裝在其上時，外部可滑動管13a的直徑適合于為內管44a的遠端開口提供 緊密配合和需要的密封。
在圖5所示的縱向截面視圖所說明的本發(fā)明的第五優(yōu)選實施例中，外 部可滑動管13a被安裝在內管54b周圍，其中內管54b向遠端突起超過導 管50的固定內管54a的遠端開口 。在這個優(yōu)選實施例中，氣嚢l(fā)la的遠端 在設置在所述可滑動外管的遠端部分的外表面周圍的遠端連接點2a處被連 接到可滑動外管13a。內管54b的近端部分被安裝到固定的內管54a的遠 端開口 ，這樣它密封了所述遠端開口并且其縱向長度的大部分從那里向遠 端突出到中空軸6的中空內部。外部可滑動管13a的直徑適合于緊密配合 在內管54b的外表面周圍，因此密封其遠端開口同時允許它在其上被操作 者容易地向遠端或向近端移動。
密封劑4c可被應用到內管54b的近端以增進固定內管54a的遠端開 口的密封。密封內管54b的遠端開口的密封可通過連接到外部可滑動管 13a的近端的環(huán)形墊圈4,實現這樣其近端部分被壓靠內管54b的外表面的 環(huán)形部分。
墊圏4可由柔性材料例如硅酮或聚氨酯制成?；蛘?，墊圈4可通過添 加潤滑劑例如可改進所述管之間的滑動的石油或硅油來實現。密封可以通 過增大所述氣嚢中的壓力進一步加強。
應當注意地是，管13a和54a可以是固定的管，這樣管54a被固定到 軸6而管13a被固定到氣嚢11a的遠端頸部，這樣管54b可滑入兩個管。
'用相同標記表示的導管50的元件的結構、幾何尺寸和控制其長度以 及氣嚢容積和形狀的方法與上文中所描述的那些元件和控制方法幾乎相 同，因此，為了簡潔，在這里將不論述所述元件。固定的內管54a和外部 可滑動管13a可通過擠壓和激光切割工藝由塑性或金屬類材料，優(yōu)選由尼 龍或柔性金屬制造。它們的直徑適合于為固定內管54a和內管54b的遠端 開口提供緊密配合和必要的密封。
圖6A到6C示出了本發(fā)明的第六優(yōu)選實施例的縱向截面^L圖，其中 導管60的內管64被包圍在可滑動的中間管33b中。在該優(yōu)選實施例中，
18氣嚢l(fā)la的遠端在設置于所述可滑動中間管的遠端部分的外表面周圍的遠
端連接點2a處連接到可滑動中間管33b。水平開口 38被設置在可滑動中 間管33b的上側。內管64在其被固定并通過側口 12提供進入其腔的入口 的位置處向上穿過水平開口 38朝向中空軸6的上側突出。
在程序過程中，氣嚢l(fā)la可通過膨脹流體開口 17提供的加壓流體 (如圖6A中的箭頭7a所示)膨脹。如圖6B所示，加壓流體穿過中空軸 63的中空內部進入氣嚢l(fā)la的內部空間。所述導管及其膨脹狀態(tài)下的氣嚢 在圖6B示出。水平開口 38和中間管33b的近端部分之間的中間管33b的 近端部分可通過密封劑66密封以防止膨脹流體進入其中。只要氣嚢l(fā)la和 中空軸63的中空內部的壓力大于預定的閾值， 一部分膨脹流體通過安裝 在放氣閥口 15中的放氣閥16被排放。
中間管33b的近端部分通過設置在軸63的近端處的近端開口 65向近 端突出。近端開口 65被設計成方便的允許中間管33b通過其滑動同時提 供合適的密封并防止膨脹流體從其泄漏。所述導管的長度及其氣嚢的形狀 和容積的控制是通過相對于所述導管軸向近端和遠端滑動中間管33b實現的。
例如，在將氣嚢l(fā)la膨脹之后，操作者可拉中間管33b (如圖6B中的 箭頭8a所示)的近端部分從而使氣嚢l(fā)la的遠端部分塌陷并向內折疊使腔 3a變形，如圖6c所示。水平開口 38被調整成允許中間管33b向近端滑動 到連接點2a抵達軸63的遠端的狀態(tài)，另一方面，允許中間管33b有足夠 的遠端滑動以能伸展出氣嚢l(fā)la的整個長度。
中間管33b可通過擠壓或激光切割工藝由塑性或金屬類的材料例如尼 龍、特氟綸、或彈性不銹鋼制成。內管64和中間管33b的直徑適合于允 許內管插入中間管33b的腔同時提供合適的密封并防止膨脹流體泄漏到其 中。例如中間管33b的內徑可以大約為0.8mm,而內管64的外徑可以大 約為0.78mm。
中間管33b可通過擠壓工藝制成，在所述擠壓工藝中ID (內徑)具有 合適的公差以套住內管64的外徑。內管64和中間管33b ^皮組裝在一起， 這樣側口 12位于中間管33b的水平開口 38內。此后，管64和33b被插 入中空軸63中并且側口 12可能被連接到中空軸63。
應當注意到，中間管33b不一定是完整的管。雖然中間管33b的遠端部分應當是管狀時，其近端部分可具有其他的橫截面形狀例如半月形?；?br> 者，中間管33b的近端部分可由連接到其遠端部分并通過近端開口 65離 開導管60的絲實現。
圖7A到7C示出了根據本發(fā)明的第七優(yōu)選實施例的導管的縱向截面 圖，其中通過把內管74固定到可滑動密封套管79使得其可移動。在該優(yōu) 選實施例中，氣嚢l(fā)la的遠端在設置于所述內管的遠端部分的外表面周圍 的遠端連接點2a處被連接到內管74。
用相同標記表示的導管70的元件的結構、幾何尺寸和控制其長度和 氣嚢容積和形狀的方法與上文中所描述的那些元件和控制方法幾乎相同， 因此，為了簡潔，在這里將不會進一步討論所述元件。
如同本發(fā)明的上述實施例一樣，內管74設置在導管的中空外軸76的 中空內部并且其中包含側口 12的彎曲部分從其向外突起。側面開口 9設 置在中空外軸76上，由此處內管74的彎曲部分37從中空軸76向外突 出。側面開口 9由安裝在中空外軸76上的密封套管79密封。密封套管79 被設計成緊緊套住中空外軸76的外表面，并密封側面開口 9以及密封套 管79和從其突出的內管74的彎曲部分37之間的連接區(qū)域。而且，密封 套管也可被制造成可滑動以允許其在由側面開口 9施加限制的范圍內向遠 端或近端運動。
由此，可獲得可運動內管74。操作者可給氣嚢l(fā)la膨脹(如圖7A中 的箭頭7a所示)并通過中空軸76上的滑動密封套管79使內管向遠端或近 端運動?；蛘撸瑸榇丝衫靡苿訔U48。移動桿48可被連接到內管74的近 端部分并且其近端部分可通過設置在中空軸76的近端處的近端開口 75可 做成操作者可用。近端開口 75被設計成允許移動桿方便的滑動穿過同時 提供合適的密封并防止膨脹流體從其泄漏。
側面開口 9被調整成允許內管74向近端地運動到連接點2a到達中空 軸76的遠端的狀態(tài)，另一方面，允許內管74有足夠的遠端運動以便使氣 嚢l(fā)la拉伸到其全部長度。
密封套管79可通過擠壓或激光切割工藝用塑性或金屬類的材料，優(yōu) 選由尼龍或彈性不銹鋼制成。密封套管79和內管74的彎曲部分37的密 封和連接優(yōu)選通過熱粘接或任何其他粘接方法把這些部件接合在一起使得 它們能一起滑動獲得。密封套管79的直徑根據中空軸76的幾何尺寸調整。例如，如果中空軸的直徑是大約1.2mmOD(外徑)，那么密封套管的 直徑被做成ID大約為1.22mm。
圖7C表示導管70a的實現，類似于導管70,其中內密封套管77適 合于被安裝在中空軸76的中空內部。在此實施過程中，內密封套管77適 合于在側面開口 9的區(qū)域壓靠中空軸76的內壁并因此適合于在此提供適 當的密封。如在圖7A所示的導管70中，內管74的基本豎直的部分通過 內密封套管77向外突出并可以通過側口 12由操作者接近。內密封套管77 和內管74的豎直部分的密封和連接可以利用以上參照導管70所述的同樣 裝置獲得。
內密封套管77可通過擠壓或激光切割工藝由塑性或金屬類的材料， 優(yōu)選由尼龍或柔性不銹鋼制成。內密封套管77和內管74的豎直部分的密 封和連接優(yōu)選以如上所述的相似方法獲得。密封套管77的直徑根據中空 軸76的幾何尺寸調整。例如，如果中空軸的直徑是ID大約為lmm，那么 內密封套管的直徑;故制作成OD大約為0.98mm。
以上所述的參數只是作為例子給出，并且可根據本發(fā)明的不同實施例 的不同要求被改變。因此，上述參數不應當被解釋為以任何方式限制本發(fā)
明的范圍。另外，從前面描述中被示例的，應當認識到以上所述的不同管 子、氣嚢、軸以及其他構件可被構造成不同的形狀(例如，在平面圖中為 橢圓形、方形等)和尺寸。
應當認識到，上述本發(fā)明的不同氣嚢導管的實施例可被實施為能使所 述氣嚢的近端部分、遠端部分或近端和遠端部分都折疊的不同類型的氣 嚢，如以上參照圖1D和1E所示例的。
而且，應當注意，上述本發(fā)明的不同氣嚢導管的實施例可被用于輸送 安裝在所述氣嚢上的支架，以及將所述支架放置在標準的支架程序中通常 進行的處理位置。
例子
例1
本發(fā)明中使用的碎屑收集氣嚢的有限元分析(FEA) FEA是用計算機化的工具，它用于優(yōu)化所述氣嚢的設計以改進它以希 望的方式折疊的能力。有限元模型描述了邊緣收縮的膨脹氣嚢，導致所述 氣嚢折疊。模擬是在不同氣嚢設計和在變化的膨脹壓力下實現的，并考慮所述氣嚢材料的機械特性，其中所述氣嚢材料選擇尼龍12或Pebax。 假設
i. 所述氣嚢是由均質和各向同性的材料制成。
ii. 所述氣嚢的形狀繞其縱軸幾何對稱。
iii. 所述氣嚢的形狀繞其中間橫軸幾何對稱。
iv. 所述折疊導致在所述氣嚢材料中產生彎曲應力。因此，要在所述 FE分析中考慮所述材料彎曲時的機械特性(模數和泊松比)。
方法
a) 用非線性的有限元分析程序MSC.MARC進行所述分析。該軟件允 許對由于熱或結構載荷經受較大形變的結構完整性和部件性能進行評估
(www.mscsoftwars.com )
b) 所述分析是非線性的，由于幾何更新和連續(xù)力，假定有較大位移 并考慮剛度改變。
c) 所述模型是2D軸對稱的。
d) 所述^t型由大約1000個節(jié)點和1000個2D的固體元素組成。
e) 常壓從所述氣嚢里面被施加在其壁上，反映了所述膨脹壓力。同樣 地，逐漸增大的軸向力被施加到所述氣嚢的邊緣，導致其折疊。所述氣嚢 壁在水平(縱向)軸的位移相對所施加的力被測出。
f) 所述氣嚢的縱軸被保持固定，同時所述氣嚢壁由于所述軸向載荷自 由移動/折疊。
g) 所述氣嚢的主要參數被列于下表中:_
氣嚢參數
氣嚢長度[mm〗20
氣嚢外徑[mm〗
管夕卜徑[mm]0.4
氣嚢體的壁厚[um]10
頸部壁厚[um]50
管的壁厚[um]100
錐度變化的
材料PET(聚乙晞對苯二曱酸酯)
機械性能22彎曲模量[kg/mm2]100
彎曲屈服力[kg/mm2]8.15
泊水〉比0.4
h) 分析了四個氣嚢的設計，其中所述不同在于它們的錐度設計(參見 圖8):
標準的20°錐度 具有光滑圓形端部的20。錐度 圓形端部
具有初始縮回的圓形端部
i) 所述模擬是在5個不同的膨脹壓力1、 3、 6、 9和12個大氣壓下 被進行。
結果
圖9示出了在6個大氣壓的膨脹壓力下四個氣嚢形狀的位移對收縮 力?？紤]了所述氣嚢塌陷需要的最大力，錐形的圓形端部的氣嚢需要的最 小力，而所述圓形端部氣嚢需要最大力以塌陷。所述錐形端部的氣嚢在它 們之間的某處。在初始階段，所述錐形端部氣嚢的斜率與其他的氣嚢結構 相比似乎是相對比較適度的。適度的斜率意味著剛度更高。換句話說，需 要更大的力以引起一定的位移。所述錐形圓形端部的氣嚢的斜率是最陡的 一個，意味著對折疊有相對高的適應性。
在不同的膨脹壓力下，也研究了氣嚢的收縮形狀相對原始形狀(結 果未示出)。結果表明與以更光滑和連續(xù)的方式收縮的圓形端部氣嚢相 比，所述所述錐形端部氣嚢幾乎不能縮回。這就是盡管需要折疊它們的力 更大但仍不能被收縮。
結論
由以上分析，可得出所述膨脹壓力和所述氣嚢形狀在確定需要的折疊 力和折疊形式中具有重要的作用。這表明，當與標準的錐形氣嚢或具有圓
形端部的氣嚢相比時，具有光滑圓形端部的錐形氣嚢折疊的最好并具有相 對小的縮回力。 '
例2
在不同膨脹壓力下折疊所述氣嚢需要的力的確定
23裝置和材料
3.0mm的尼龍12 Vestamid L210F氣囊(Interface Associates 316079-1 ) 內徑為3mm的玻璃管。
Guidant HI-TORQUE CROSS-IT 200XT 0.014〃導絲。
Hounsfield試驗裝置模型TX0927, 50-N測壓元件。該計算機控制的 測試機能確定材料的張力、壓力、剪切力、彎曲力和其他的機械和物理性 能。所述機器提供了測試速度和運動方向的選擇。它能測量所述力和位移 值，也能把所述測試顯示為圖表。
Assouline Compressor type 1.5 HP。
流體分配系統(tǒng)模型1500XL 。
步驟
所述氣嚢以豎直位置或傾斜45°插入3mm的玻璃管中。導絲一皮插入 所述內管以穩(wěn)定折疊動作。用壓縮機給所述氣嚢膨脹并且膨脹壓力由分配 器控制。以3-7atm的范圍之間變化的壓力和壓力增量為latm進《亍所述步驟。
使用所述Hounsfield測試機，通過以100/min速度4立所述內管直到 20mm處使所述氣嚢折疊，然后以同樣的速度往回推直到所述氣嚢,皮完全 打開。
在每一壓力下進行了四次測試以確保所述結果可被重復。 結果
在圖10中給出了每一壓力下折疊所述氣嚢需要的最大力。最大力在 兩個位置(豎直和傾斜)都隨膨脹壓力增大并在2-3.5 N (200-350 gr)之間 的范圍內，壓力步長為latm增量在0.2-0.4 N (20-40 gr)之間變化。膨脹壓 力越高需要折疊所述氣嚢的力就越大。關系近似是線性的(R2 = 0.98)。對 于所述傾斜位置，最大力稍微低一點；然而，在所述豎直位置的重復測試 表明該較低的力是由材料的疲勞產生的。為了支持該假設，在重復40次 之后，所述氣嚢的直觀檢查表明所述氣嚢材料失去了其彈性并且看起來起 變皺。
當然以上例子和描述只是為了說明的目的提供，而不是打算以任何方式限制本發(fā)明。本領域技術人員將認識到，在不超出本發(fā)明的范圍內，如 上所述本發(fā)明可以以很多方式，利用超過一種技術實現。
權利要求
1.一種允許內管在外管內軸向運動的快速調換導管，包括a)外管；b)內管，適合于全部或部分通過導絲，其中所述內管可移動地設置在所述外管的腔內，其中所述內管的近端成一定的角度，這樣它穿透所述外管的壁；c)用于允許所述內管在所述外管內軸向運動的裝置，這樣所述運動不被穿過所述外管的內管的成一定角度的近端部分的通道所阻礙；和d)位于所述外管的近端的裝置，用于引起所述內管的軸向推拉運動。
2. 根據權利要求1所述的快速調換導管，其中允許所述內管不受阻 礙的軸向運動的裝置由可滑動地裝配在外管周圍的密封套管提供，這樣所 述內管成一定角度的近端部分首先穿過外管壁中的拉長的孔，然后穿過所 述密封套管內緊緊密封的孔，這樣當所述內管軸向運動時，所述密封套管 能防止流體穿過所述伸長的孔傳輸。
3. 根據權利要求1所述的快速調換導管，其中允許所述內管不受阻 礙的軸向運動的裝置由兩部分的內管結構提供，因此所述結構的第一、近 端部分是不可移動的，而其中第二、遠端部分可滑動地i殳置在所述近端部 分內。
4. 根據權利要求1所述的快速調換導管，其中允許所述內管不受阻 礙的軸向運動的裝置由兩部分的內管結構提供，因此所述結構的第一、近 端部分是不可移動的，而其中第二、遠端部分可滑動地設置在所述近端部 分之上。
5. 根據權利要求1所述的快速調換導管，其中允許所述內管不受阻 礙的軸向運動的裝置由三部分的內管結構提供，由此，所述結構的近端、 第一部分是不能移動的，而其中所述第二、中間部分設置在所述近端部分 內，而其中所述第三、遠端部分可滑動地設置在所述中間部分內。
6. 根據權利要求1所述的快速調換導管，其中引起所述內管軸向運 動的裝置包含一個或多個絲，其遠端被連接到所述內管，其近端延伸超過 所述外管的近端。
7. —種快速調換氣嚢導管系統(tǒng)，包括a) 外管；b) 內管，適合于全部或部分通過導絲，其中所述內管可移動地設置 在所述外管的腔內，其中所述內管的近端成一定的角度這樣它穿透所述外 管的壁，并且其中所述內管的遠端延伸超過所述外管的遠端；c) 一種氣嚢，其近邊被連接到所述外管的遠端的外表面，其遠邊被連 接到延伸超過所述外管的遠端的內管部分的外表面；d) 位于所述外管的近端的裝置，用于引起所述內管的軸向推拉運動。e) 用于把膨脹流引入形成在所述外管的內表面和所述內管的外表面 之間的環(huán)形空間并從那里引入所述氣嚢腔中，以及用于從其中排除的裝置。f) 用于當所述內管相對于所述外管軸向運動時減小或防止所述環(huán)形空 間內的壓力變化的裝置；和g) 允許所述內管在所述外管中軸向運動的裝置，這樣所述運動不會被 穿過所述外管的內管的成一定角度的近端部分的通道阻礙。
8. 根據權利要求7所述的快速調換氣嚢導管系統(tǒng)，其中引起所述內 管軸向運動的裝置包含一個或多個絲，其遠端被連接到所述內管，其近端 延伸超過所述外管的近端。
9. 根據權利要求7所述的快速調換氣嚢導管系統(tǒng)，其中當所述內管 相對于所述外管向近端運動時，所述氣嚢的遠端部分能疊套。
10. 根據權利要求7所述的快速調換氣嚢導管系統(tǒng)，其中用于防止壓 力變化的裝置包括可滑動地設置在所述外管的近端中的柱塞，其中所述柱 塞連接到所述軸向推拉裝置，因此在操作所述推拉裝置時，所述柱塞被促 使向遠端或近端滑動，因此改變了所述外管的容積。
11. 根據權利要求7所述的快速調換氣嚢導管系統(tǒng)，其中允許所述內 管不受阻礙的軸向運動的裝置如在權利要求2到5中的任何一項中定義的 那樣。
12. 根據權利要求7所述的快速調換氣嚢導管系統(tǒng)，其中所述氣嚢的 特征在于在膨脹狀態(tài)下，當所述內管相對于所述外管向近端的運動時，具 有能引導其遠端和/或近端部分疊套的形狀。 '
13. 根據權利要求12所述的氣嚢導管系統(tǒng)，其中所述氣囊的特征在于在其膨脹狀態(tài)下，具有包含圓形遠端末端的遠端錐形。
14. 根據權利要求7所述的氣嚢導管系統(tǒng)，其中所述內外管的特征在于它們承受軸向2-20牛頓范圍內的力而不變形的能力。
15. —種從哺乳對象的內部通道中收集碎屑的方法，包括以下步驟a) 將權利要求7-11中的任何一項中定義的快速調換氣嚢導管系統(tǒng) 插入所述內部通道，推進所述導管直到其遠端已到達希望要收集碎屑的位置；b) 用膨脹流給所述氣嚢膨脹；c) 在近端方向上拉動所述氣嚢導管的內部管道，這樣所述氣嚢的遠端 和/或近端套疊；d) 將所述氣嚢放氣，因此形成碎屑被收集和俘獲在其中的腔；以及'e)從所述對象的內部通道把所述氣嚢導管連同所俘獲的碎屑一起移 除。
16. 根據權利要求15中的方法，其中所述內部通道是血管。
全文摘要
本發(fā)明主要致力于一種允許內管在外管中軸向運動的快速調換導管，它包含外管；內管，適合于全部或部分通過導絲，其中所述內管被可活動地布置在所述外管的腔內，其中所述內管的近端成一定的角度這樣它穿透所述外管的壁；用于允許所述內管在所述外管內軸向運動的裝置，這樣所述運動不被穿過所述外管的內管的成一定角度的近端部分的通道所阻礙；位于所述外管的近端處的裝置，用于引起所述內管的軸向推拉運動。
文檔編號A61F2/958GK101553273SQ200680047235
公開日2009年10月7日 申請日期2006年10月13日 優(yōu)先權日2005年10月14日
發(fā)明者埃蘭·赫斯佐維克茲, 謝伊·杜比 申請人:安喬斯里德公司