專利名稱：棘突間脊椎穩(wěn)定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療脊柱疾病的裝置和方法，具體地涉及用于穩(wěn)定相 鄰?fù)乒堑募雇品€(wěn)定裝置和使用這種裝置的方法。更具體地，本發(fā)明涉及用 于安置在兩個(gè)或多個(gè)稚骨的棘突之間的棘突間脊推穩(wěn)定裝置(interspinous vertebral stabilization device)，并且包括用于安置在腰推骨與相鄰?fù)乒侵?間的腰骶穩(wěn)定裝置，以及使用這些裝置的方法。
背景技術(shù)：
脊柱疾病導(dǎo)致嚴(yán)重的病狀。這些疾病包括脊推、推間盤、堆小關(guān)節(jié)和 圍繞脊柱的連接組織的異常。這些異?？赡茉从诙喾N原因，包括機(jī)械損傷 或推間盤退變性疾病。這些異常可導(dǎo)致脊柱不穩(wěn)定，使脊柱變得不齊整并 在相鄰?fù)乒情g產(chǎn)生微動(dòng)。脊推不齊整和微動(dòng)可能導(dǎo)致脊推骨表面磨損并最 終引起劇烈的疼痛。此外，這些疾病常常是慢性的和會(huì)逐漸加重的問(wèn)題。
對(duì)于脊柱疾病的治療可包括長(zhǎng)期的醫(yī)藥治療或外科手術(shù)。醫(yī)藥治療通 常旨在控制病癥如疼痛，而非矯正根本的問(wèn)題。對(duì)于某些患者來(lái)說(shuō)，這可 能需要長(zhǎng)期4吏用止痛藥，而這可能改變患者的精神狀態(tài)或引起其它不利的 副作用。
另一種治療手段是外科手術(shù)，這常常是高侵入性的并且可能顯著改變 脊柱的解剖學(xué)構(gòu)造和功能。例如，對(duì)于某些脊柱疾病的一種外科手術(shù)治療 包括脊柱融合術(shù)，其中可使用骨移植物和/或AJt植入物使兩個(gè)或多個(gè)推骨結(jié)合。該融合過(guò)程是不可逆/不可還原的并且可能顯著改變脊推的運(yùn)動(dòng)范 圍。此外，現(xiàn)有的外科手術(shù)方法常常只適用于處于病情明顯加重狀態(tài)的患 者。
因此，脊柱外科醫(yī)生們已開始研究更先進(jìn)的外科手術(shù)方法以及脊柱穩(wěn) 定和/或修復(fù)裝置，這些方法和裝置的侵入性更低，可能可逆，并且不會(huì)對(duì) 患者的正常解剖學(xué)構(gòu)造和脊柱功能造成那么大的改變。這些方法可用于疾 病發(fā)展的較早階段，在某些情況下甚至可停止或逆轉(zhuǎn)病情的加重。
近來(lái)已可應(yīng)用多種棘突間穩(wěn)定裝置。這些裝置可植入在兩個(gè)或多個(gè)相 鄰?fù)乒堑募恢g。通過(guò)這樣穩(wěn)定棘突，可從推間盤上消除大的壓力而防 止病情加重或改善病情，如稚管狹窄。此外，可對(duì)脊推運(yùn)動(dòng)進(jìn)行控制而不 用顯著改變脊柱的解剖學(xué)構(gòu)造。
上。由于骶骨具有非常小的棘突或不存在棘突，所以這些裝置無(wú)法植入到
例如第五腰推骨(L5)與第一骶推骨(Sl)之間。但是，許多患者患有影 響L5和骶推的脊柱疾病。因此期望提供改進(jìn)的棘突間脊推穩(wěn)定裝置，尤 其是可植入到骶骨與腰推骨之間的棘突間脊推穩(wěn)定裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了用于治療脊柱不穩(wěn)定疾病的棘突間脊推和腰骶穩(wěn)定裝 置，以及使用這些裝置的方法。本發(fā)明包括構(gòu)造成安置在兩個(gè)或多個(gè)相鄰 推骨的棘突之間的棘突間脊推穩(wěn)定裝置。本發(fā)明還提供了適于安置在腰稚 骨與相鄰?fù)乒且灰话ǖ谝击局晒?Sl)——之間以穩(wěn)定患者的腰骶區(qū)域 的腰骶穩(wěn)定裝置，以及使用這些裝置的方法。
本發(fā)明的一個(gè)方面提供了一種用于穩(wěn)定相鄰的推骨或接近骶骨的腰推 骨的可植入的棘突間穩(wěn)定裝置。該裝置可包括柔性體，該柔性體包括第一 部分，該第一部分具有構(gòu)造成安置在推骨的棘突下方的骨接觸區(qū)域。所述 裝置還可包括構(gòu)造成與骨附接部件協(xié)作(S6合)的第二基底部分，該骨附 接部件構(gòu)造成將所述裝置固定于相鄰?fù)乒堑墓潜砻?。也可包括連接所述第一和第二部分的柔性元件。在某些示例性實(shí)施例中，所述柔性元件可例如
為彈簧或墊(cushion)。
本發(fā)明的第二方面提供了一種用于穩(wěn)定患者的腰部區(qū)域的可植入裝 置。該可植入裝置包括用于穩(wěn)定腰推骨的支架。該支架包括用于安置在腰 推骨的棘突下方的平臺(tái)。 一錨固部從所述平臺(tái)延伸出來(lái)以用于將支架固定 在所述腰推骨和骶骨之間。在某些示例性實(shí)施例中，所述平臺(tái)可相對(duì)于錨 固部側(cè)向延伸。如果希望一定限度的柔性(即壓縮/伸展)，則所述支架可 構(gòu)造成剛性的或半剛性的。
本發(fā)明的第三方面提供了一種可植入的棘突間穩(wěn)定裝置。該裝置包括 支架，該支架包括在第一端具有臺(tái)架部的體部。該臺(tái)架部包括在其上安置 推骨的棘突的成形的(contoured)骨接觸區(qū)域。在相對(duì)端為骨附接部。該 骨附接部可構(gòu)造成將所述裝置固定于相鄰?fù)乒侨琪竟堑墓潜砻妗?br> 本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點(diǎn)將在下面的說(shuō)明中部分闡述，而有一部分是 從說(shuō)明中顯而易見的，或者可通過(guò)本發(fā)明的實(shí)施而被認(rèn)識(shí)到。通過(guò)在所附 權(quán)利要求中特別指出的要素及組合可實(shí)現(xiàn)和獲得本發(fā)明的目的和優(yōu)點(diǎn)。
應(yīng)當(dāng)理解，上述一般性說(shuō)明和下面的詳細(xì)說(shuō)明都僅為示例性和說(shuō)明性 的，而非對(duì)所要求保護(hù)的本發(fā)明構(gòu)成限制。
結(jié)合在本說(shuō)明書中并構(gòu)成本說(shuō)明書一部分的附圖示出本發(fā)明的數(shù)個(gè)示 例性實(shí)施例，并與所作說(shuō)明一起用于解釋本發(fā)明的^理。


圖1A示出根據(jù)本發(fā)明的可植入裝置的示例性實(shí)施例的透視圖。 圖1B提供了圖1A的組裝好的裝置處于原位的透視圖。 圖1C示出圖1B的被植入裝置的放大視圖。
圖2A示出根據(jù)所公開的另一個(gè)示例性實(shí)施例的可^JV裝置的透^L圖。 圖2B示出圖2A的組裝好的裝置處于原位的透視圖。 圖2C示出圖2B的被植入裝置的放大視圖。
圖3A示出根據(jù)所公開的又一個(gè)示例性實(shí)施例的帶有基于桿的錨固系統(tǒng)的圖2A的組裝好的裝置處于原位的透視圖。 圖3B示出圖3A的被植入裝置的放大視圖。
圖4示出根據(jù)所公開的另一個(gè)示例性實(shí)施例的可植入裝置的透視圖。 圖5A示出根據(jù)所公開的另一個(gè)示例性實(shí)施例的帶有鎖定帽的圖4的 可植入裝置的透視圖。
圖5B示出圖5A的組裝好的裝置處于原位的透視圖。 圖5C示出圖5B的被植入裝置的放大視圖。
圖6A示出根據(jù)所公開的示例性實(shí)施例的帶有推板鉤(laminar hook) 的圖4的可植入裝置的部分組裝圖。 圖6B示出圖6A的裝置的分解視圖。 圖7A示出圖6A的組裝好的裝置處于原位的透視圖。 圖7B示出圖7A的被植入裝置的放大視圖。
圖8A示出根據(jù)所公開的另一個(gè)示例性實(shí)施例的帶有推板鉤的圖4的 可植入裝置的透視圖。
圖8B示出圖8A的裝置的分解視圖。
圖9A示出根據(jù)所公開的另一個(gè)示例性實(shí)施例的帶有推板鉤的圖4的 可植入裝置的透視圖。
圖9B示出圖9A的裝置的分解視圖。
圖IOA示出圖8A的組裝好的裝置處于原位的后透視圖。
圖10B示出圖10A的被植入裝置的放大后視圖。
圖IOC示出圖8A的組裝好的裝置處于原位的前透視圖。
圖10D示出圖10C的被植入裝置的放大前視圖。
圖11A示出圖9A的組裝好的裝置處于原位的透視圖。
圖IIB示出圖IIA的被植入裝置的放大視圖。
圖12A示出根據(jù)所公開的又一個(gè)示例性實(shí)施例的可植入裝置的透視圖。
圖12B示出圖12A的組裝好的裝置處于原位的透視圖。 圖12C示出圖12B的被植入裝置的放大視圖。圖13A示出根據(jù)所公開的另一個(gè)示例性實(shí)施例的可植入裝置的透視圖。
圖13B示出圖13A的組裝好的裝置處于原位的透^L圖。 圖13C示出圖13B的被植入裝置的放大視圖。
圖14A示出根據(jù)所公開的另一個(gè)示例性實(shí)施例的可植入裝置的透視圖。
圖14B示出圖14A的組裝好的裝置處于原位的透視圖。 圖14C示出圖14B的被植入裝置的放大視圖。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在詳述本發(fā)明的示例性實(shí)施例，其示例在附圖中示出。只要可能， 相同的附圖標(biāo)記用于在所有圖中表示相同或相似的部件。
4^>開提供了這樣的可植入裝置，所述裝置在置于相鄰?fù)乒堑募恢?間時(shí)用于穩(wěn)定推骨，并且所述裝置通過(guò)置于腰推骨和相鄰?fù)乒侨琪竟侵g 而用于穩(wěn)定患者的腰骶區(qū)域。如在圖1A-1C所示的示例性實(shí)施例中所示， 可植入裝置10可包括構(gòu)造成植入在腰推骨4的棘突2如第五腰推骨(L5) 棘突與相鄰?fù)乒侵g的間隔體或支承體12。 一錨固部件14可設(shè)置成將支 承體12固定在相鄰?fù)乒巧?，該相鄰?fù)乒抢缈蔀轺竟?。當(dāng)植入時(shí)，裝置 10可有助于通過(guò)使推骨4及其棘突2相對(duì)于相鄰?fù)乒潜３诌m當(dāng)?shù)目臻g位置 關(guān)系而使脊柱齊整，從而減小推間盤上的壓力。
在一個(gè)示例性實(shí)施例中，間隔體12可包括構(gòu)造成安置在棘突2下方的 可用作穩(wěn)定棘突2的臺(tái)架或支架的第一部件20。第一部件20可包括上表 面22、下表面24和在其間延伸的側(cè)壁26。上表面22可包括用于在其上安 置棘突2的骨接觸區(qū)域28。在所示實(shí)施例中，骨接觸區(qū)域28可包括例如 限定鞍狀區(qū)域的成形表面。如所示，骨接觸區(qū)域28還可包括表面特征如倒 鉤、表面粗糙化或齒30，以便增強(qiáng)其夾持棘突2的骨表面的能力。表面特 征也可包括生物活性涂層，例如包含促進(jìn)骨組織生長(zhǎng)的生物活性材料的多 孔涂層。這些表面特征可出現(xiàn)在可植入裝置10的任意元件上。如圖1A所示，沿側(cè)壁26可形成溝槽32,并且溝槽32延伸到上表面 22上的開口34內(nèi)。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，可在第一部件20的每個(gè)側(cè)面 上均形成一個(gè)溝槽32。但是，可選地，也可設(shè)置延伸穿過(guò)第一部件20并 在兩個(gè)側(cè)面上均開口的單個(gè)溝槽32。如圖1B和1C所示，溝槽32和開口 34使得柔性固定元件50如由金屬材料、聚合物材料、合成材料或天然材 料及其復(fù)合物形成的絲線、韌帶、條帶、織網(wǎng)(fabric webbing)或縫合物 能夠穿過(guò)第一部件20并繞棘突2捆綁，從而將骨頭固定在裝置10上。
第一部件20可通過(guò)連接部件40附接到第二基底部件60上。第二部件 60可包括上表面62、下表面64和在其間延伸的側(cè)壁66。連接部件40可 在一端從第一部件20的下表面24延伸至第二基底部件60的上表面62上 的第二端。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，連接部件40可為柔性的(即，可壓縮 和/可伸展的)以便在裝置10被^后為棘突2提供一定限度的運(yùn)動(dòng)。在 圖1A-1C所示的示例性實(shí)施例中，連接部件40可具有彈簧42的形式，這 使得附接在棘突2上的推骨4能夠以受控的方式彎折、轉(zhuǎn)動(dòng)和/或側(cè)向彎曲， 以便適應(yīng)患者的活動(dòng)。
第二基底部件60可與錨固部件14協(xié)作以將可植入裝置10固定于患 者。如圖1B和1C所示，第二基底部件60的下表面64可包括橫跨基底部 件60延伸的溝槽或凹槽68。錨固部件14可例如具有可拆卸骨板80的形 式，骨板80具有構(gòu)造成保持在基底部件60的凹槽68內(nèi)的桿狀附接端82。 在一個(gè)示例性實(shí)施例中，呈C形的凹槽68使得骨板80可卡扣配合在基底 部件60上且仍可轉(zhuǎn)動(dòng)，從而在支承體12和錨固部件14之間提供了可調(diào)節(jié) 的接頭。該柔性為外科醫(yī)生提供了在植入期間能夠根據(jù)需要調(diào)節(jié)骨板80 的更大的自由度。此外，支承體12與錨固部件14之間的可調(diào)節(jié)、可轉(zhuǎn)動(dòng) 的接頭使得棘突2能被穩(wěn)定從而更快地對(duì)患者的正?；顒?dòng)作出響應(yīng)。在桿 狀附接端82和凹槽68之間可設(shè)置例如由聚乙烯如超高分子量聚乙烯 (UHMWPE)或聚醚醚酮(PEEK)形成的塑料襯墊，以便提供支承體 12相對(duì)于板80的平滑滑動(dòng)。
骨板80還可包括從桿狀附接端82伸出的一個(gè)或多個(gè)延伸部或支腳84。如圖1B所示，兩個(gè)支腳84可從桿狀附接端82—端伸出一個(gè)?；蛘?在必要時(shí)，骨板80可形成有多于兩個(gè)的支腳84。支腳84還可包括供骨緊 固件如骨螺釘88插入的緊固件孔86，從而使得骨板80能夠牢固地附接在 骨表面如骶骨8上。盡管所述的是螺釘88,但應(yīng)理解本發(fā)明也可使用其它 可選的骨緊固件，例如銷、大頭釘和鉚釘。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，支腳 84安置成在附接于骶骨上時(shí)位于中嵴(median crest)的側(cè)面。也可在支 腳84上設(shè)置表面特征如生物活性涂層和/或齒30以增強(qiáng)與骨表面的連接。
在^裝置10的一種示例性方法中，可在植入前將間隔體12組裝在 錨固部件14上。在該方法中，間隔體12可安置成將待支承的推骨4的棘 突2靠在骨接觸區(qū)域28上，并且錨固部件14頂靠在骶骨8上。隨后，可 將螺釘88插入穿過(guò)緊固件孔86以將錨固部件14緊固定在骶骨8上。可將 柔性固定元件50捆綁在棘突2和間隔體12的第一部件20上以將棘突2 固定在間隔體12上。
或者，可^,皮部分組裝的裝置10。例如，可首先用螺釘88將錨固 部件14固定在骶骨8上。接下來(lái)，將間隔體12卡扣配合在錨固部件14 上并對(duì)其進(jìn)行操作以4吏待支承的推骨4的棘突2靠在骨接觸區(qū)域28上。然 后，如圖所示，可4吏用柔性固定元件50將間隔體12的第一部件20固定在 棘突上。
圖2A-2C示出類似于圖1A-1C所示裝置10的可植入裝置110，但卻 用柔性墊144將第一部件120連接于第二部件160。裝置在所有其它方面 中都相同，其中裝置110的類似元件與裝置10具有相同的附圖標(biāo)記，只是 在前面加'T，。柔性墊144可包括彈性體材料。在一個(gè)實(shí)施例中，柔性墊 144可包括包裹彈性體材料如硅樹脂或橡膠或可膨脹材料如水凝膠的織物 覆蓋物。此外，如圖2A所示，柔性墊144可形成有摺皺或巻摺以便于壓 縮和/或彎曲。與彈簧42類似，柔性墊144可使得連接于棘突2的推骨4 能夠以受控的方式彎折、轉(zhuǎn)動(dòng)和/或側(cè)向彎曲以適應(yīng)患者的活動(dòng)。可通過(guò)選 擇具有期望的彈性模量的材料形成連接部件40、 140或通過(guò)改變連接部件 40、 140的厚度或尺寸以調(diào)節(jié)阻力水平來(lái)控制柔性或阻力的程度。如圖3A和3B所示，本發(fā)明的間隔體12、 112也可使用桿和骨錨固系 統(tǒng)170固定于患者而非用骨板80、 180來(lái)連接。使用桿和骨錨固系統(tǒng)170 使得本發(fā)明的可植入裝置10、 110能夠適于插入脊柱的任何水平(高度)。 特別地，基于桿的系統(tǒng)可用于通過(guò)將桿的錨固件固定在與被穩(wěn)定的推骨及 其棘突鄰近的推骨肉莖上而將間隔體12、 112固定在任意一對(duì)相鄰的推骨 之間。
在一個(gè)示例性實(shí)施例中，桿和骨錨固系統(tǒng)170可包括桿172和至少一 個(gè)骨錨固件174。骨錨固件174可包括例如多軸螺釘。該裝置可構(gòu)造成使 得桿172類似于骨板80的桿狀附接端82那樣卡入第二基底部件160的溝 槽168內(nèi)。骨錨固件174的適用于本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施示出在圖3A 和3B中。如圖所示，骨錨固件174包括伸入頭部178內(nèi)的長(zhǎng)形(elongated ) 螺紋體176。頭部178包括用于接納連接元件如裝配在桿172上的球形夾 環(huán)(未示出)的中空球形腔190。 一鎖定帽192可由頭部178滑動(dòng)地接納 并且用螺釘194固定在頭部178上。鎖定帽192也可包括球形腔196以便 與球形夾環(huán)配合，使得將帽192旋檸在頭部178上便可將骨錨固件174固 定在桿172上。盡管圖3A和3B示出了兩個(gè)錨固件174，但是根據(jù)患者的 需要對(duì)于任意給定的桿172也可使用多個(gè)錨固件174。還應(yīng)理解，本發(fā)明 可使用多種不同設(shè)計(jì)的錨固件，以便為外科醫(yī)生提供適應(yīng)解剖學(xué)構(gòu)造差異 并以有效的方式將桿172固定于患者的能力。
在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，如圖4所示，可植入裝置210可包括間隔 體或支承體212。間隔體212可類似于裝置10、 110的間隔體12、 112,其 中裝置210的類似元件與裝置10具有相同的附圖標(biāo)記，但在前面加"2"。 如圖所示，間隔體212可包括具有形成翼狀突起部236的升高的側(cè)壁226 的第一部件220。突起部236形成較深的鞍形區(qū)域228,以便在使用時(shí)將棘 突2安置于其中，并進(jìn)一步環(huán)抱骨頭。在突起部236上可設(shè)置開口或通孔 238以用于附接固定裝置。例如，如前述那些用于裝置10、 110的柔性固 定元件50、 150也可用于該實(shí)施例中以將棘突2固定在支承體212上。
或者，也可采用剛性固定元件來(lái)提供骨頭至可植入裝置210的更牢固的連接。圖5A-5C示出與鎖定帽252 —同使用的可#^裝置210，鎖定帽 252具有由一對(duì)彎曲支腳256形成的大致為U形的體部。鎖定帽252在形 狀和尺寸上可設(shè)定為接合在第一部件220上的支架。位于支腳256上的長(zhǎng) 形槽258構(gòu)造成與突起部236的通孔238對(duì)準(zhǔn)以允許固定元件穿過(guò)。在圖 5A所示的示例性實(shí)施例中，在使用時(shí)骨緊固件200可插入穿過(guò)槽258，將 鎖定帽252、支承體212和棘突2固定在一起。骨緊固件200可包括伸入 到構(gòu)造成插入穿過(guò)骨組織的長(zhǎng)形螺紋體204中的頭部202。為了將骨緊固 件200鎖定就位，可設(shè)置帽206。如圖5A所示，帽206可包括用于接納螺 紋體204的末端的中空體腔208?？稍?005年4月8日提交的美國(guó)臨時(shí)申 請(qǐng)No. 60/669,346中找到適當(dāng)?shù)墓蔷o固件200，該專利文件的全部?jī)?nèi)容引用 于此作為參考。
在其它實(shí)施例中，固定元件可包括可與本發(fā)明的間隔體或支承體212 一同使用的推板鉤300。在圖6A所示的示例性實(shí)施例中，推板鉤300可包 括由曲線形中部304連接的一對(duì)支腳302。如圖所示，支腳302和中部304 共同形成曲線形或波狀的M形體部，中部304包括U形突起或凹口。支 腳302與位于間隔體212任一側(cè)上的轉(zhuǎn)動(dòng)臂310協(xié)作，以使得鉤300可相 對(duì)于間隔體212作樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
如圖6B所示，轉(zhuǎn)動(dòng)臂310可具有大致的圓柱形狀，具有一個(gè)封閉端 312和相對(duì)的開放端314，開放端314包括大致平行于臂310的縱向軸線延 伸的開口 316。封閉端312可具有平滑的曲線形邊緣，而開放端314可具 有平坦的邊緣以便能夠抵靠間隔體212齊平地安置。為了將各個(gè)臂310附 接在支承體上，可將鎖定帽324插入穿過(guò)間隔體212上的一個(gè)孔238。鎖 定帽324可包括頭部326和柄部328，以及供銷322插入穿過(guò)的通孔330。 柄部328應(yīng)當(dāng)設(shè)定尺寸并構(gòu)造成插入間隔體212的孔238內(nèi)并且仍然可自 由轉(zhuǎn)動(dòng)。然后，將臂310靠置在柄部328上，且柄部328配合在臂310的 開口316中，4吏得間隔體212夾在它們之間。接下來(lái)，可將銷322安插在 臂310上的通孔320中，其中通孔320構(gòu)造成與帽324的通孔330對(duì)準(zhǔn)。 因此，所述銷使臂310和帽324保持靠在間隔體212上，同時(shí)允許臂310和帽324相對(duì)于間隔體212自由轉(zhuǎn)動(dòng)。
為了將推板鉤300附接在轉(zhuǎn)動(dòng)臂310上，可將鉤300的自由端306插 入延伸穿過(guò)臂310的開口 318，開口 318與臂310的縱向軸線大致垂直。 鉤300的支腳302可包括靠近自由端306的螺紋部308，在組裝好時(shí)自由 端306延伸超出臂310?？稍O(shè)置緊固件334如螺母以將支腳302固定于臂 310。如圖6A所示，開口 318可)^/f申到加寬的腔336中，該腔允許緊固件 334 —旦固定在支腳302上就位于其內(nèi)。盡管示出的是螺紋連接，但可以 想到可設(shè)置任意適當(dāng)?shù)奶鎿Q連接方式來(lái)將緊固件334固定至支腳302。例 如，支腳302可具有凹口或凹槽，而緊固件334可包括卡合(rachet over) 在支腳302上的對(duì)應(yīng)的齒或脊部。在所有情況下，希望提供這樣一種將鉤 300固定在可轉(zhuǎn)動(dòng)臂310上的機(jī)構(gòu)，其使得外科醫(yī)生能夠靈活地調(diào)節(jié)鉤300 相對(duì)于間隔體212的長(zhǎng)度，以便適應(yīng)不同患者的解剖學(xué)構(gòu)造。
一旦完全組裝在間隔體212上，則推板鉤300可有助于可植入裝置210 至推骨4的定位和連接。如圖7A所示，可^JV裝置210可植入在推骨4 與相鄰的推骨如骶骨8之間。裝置210例如可使用前述的骨板80或如所示 的桿和螺釘系統(tǒng)170加以連接。此外，應(yīng)理解裝置210可插入到任意相鄰 的成對(duì)推骨之間。 一旦推骨4的棘突2定位成牢固地靠在間隔體212的鞍 形區(qū)域228內(nèi)，則推板鉤300可鉤在推板(組織薄層，lamina)上，其中 具有U形突起或凹口的中部304繞推板延伸。如圖7B詳示，鉤300應(yīng)當(dāng) 充分地扭轉(zhuǎn)或彎曲以便適應(yīng)推板的自然解剖學(xué)曲線。
或者，推板鉤300可在可植入裝置210已植入到一對(duì)推骨之間后,皮完 全地組裝。在這種情況下，可在鉤300已繞推板適當(dāng)定位后，用緊固件334 將支腳302固定在臂310上。此外，如前所述，外科醫(yī)生可通過(guò)操作緊固 件334來(lái)調(diào)節(jié)鉤300相對(duì)于可轉(zhuǎn)動(dòng)臂310的長(zhǎng)度，以便適應(yīng)患者解剖學(xué)構(gòu) 造上的差異。
在本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施例中，提供了一種可包括可樞轉(zhuǎn)頭部 350的推板鉤340。頭部350具有第一端352，如圖8A所示，繞推板抓持 的鉤或突片(tab) 356可從該第一端延伸出來(lái)。如圖8B所示，頭部350的相對(duì)的第二端354可包括沿頭部350的側(cè)面延伸到開口 360的槽358。 為了將推板鉤340附接在間隔體212上，可設(shè)置具有靠近第一和第二相對(duì) 端344、 346的螺紋部348的支腳342。支腳342的第一端344可插入頭部 350的槽358內(nèi)，而支腳342的相對(duì)的第二端346可伸入可轉(zhuǎn)動(dòng)臂310中， 其中與前述的用于圖6A和6B的推板鉤300的機(jī)構(gòu)類似，支腳342可使用 緊固件334固定于臂310。此外，應(yīng)當(dāng)理解，在臂310連接于間隔體212 的方式上，圖8A和8B的推板鉤340可在所有方面都與推板鉤300類似。
為了使頭部350能夠相對(duì)于支腳342作樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，可設(shè)置圓柱形套管 362。套管362可構(gòu)造成沿頭部350的側(cè)面位于圓柱形開口 360內(nèi)，并且尺 寸和形狀可i殳定成允許在開口 360內(nèi)自由轉(zhuǎn)動(dòng)。套管362可包括螺紋孔364 以連接于支腳342的第一端344的螺紋部348。盡管示出和描述的是螺紋 連接，但可以想到可設(shè)置任意適當(dāng)?shù)奶鎿Q連接方式來(lái)將緊固件334和套管 362固定至支腳342。例如，支腳342可具有凹口或凹槽，而緊固件334 和套管362可包括相應(yīng)的齒或脊部以卡合在支腳342上。
在組裝推板鉤340的一種示例性方法中，可將套管362安置在頭部360 的開口360內(nèi)。隨后，可將支腳342插入槽358，并且通過(guò)將靠近第一端 344的螺紋部348 ^走檸入套管362的螺紋孔364內(nèi)而將支腳342固定于套 管362。然后可將支腳342的自由的第二端346沿間隔體212的側(cè)面插入 相連的可轉(zhuǎn)動(dòng)臂310內(nèi)，并用緊固件334如螺母將所述第二端固定在可轉(zhuǎn) 動(dòng)臂310中。
與前述的推板鉤300類似，本實(shí)施例的完全組裝的推板鉤340可有助 于可植入裝置210至推骨4的定位和連接。如圖10A和10C所示，可植入 這種210可植入在推骨4和相鄰?fù)乒侨琪竟?之間。但是，應(yīng)理解裝置210 可使用如所示的桿和螺釘系統(tǒng)170插入在任意相鄰的成對(duì)推骨之間。如圖 IOB詳示， 一旦推骨4的棘突2位于間隔體212的鞍形區(qū)域228內(nèi)，推板 鉤340便鉤在推板上，其中鉤或突片356繞稚板延伸。通過(guò)設(shè)置在兩個(gè)點(diǎn) (即在套管362和臂310處)可樞轉(zhuǎn)的鉤340，鉤340可適應(yīng)患者解剖學(xué) 構(gòu)造的差異。此外，如圖10D詳示，支腳340可被扭轉(zhuǎn)或彎曲成更好地順應(yīng)推板的自然解剖學(xué)曲線。
如前所述，可植入裝置210可在推板鉤340完全附接在間隔體212上 的情況下被植入?；蛘?，推板鉤340可在可^裝置210已插入到一對(duì)推 骨之間后完全地附接到間隔體212上。在這種情況下，推板鉤340可在可 ^裝置210 (包括可轉(zhuǎn)動(dòng)臂310 )植入時(shí)被部分組裝(即支腳342連接于 頭部350)。隨后， 一旦鉤340已繞推板適當(dāng)定位，便可用緊固件334將 支腳342固定于臂310。當(dāng)然，如前所述，外科醫(yī)生可通過(guò)相對(duì)于可轉(zhuǎn)動(dòng) 臂310和支腳342操作緊固件334來(lái)調(diào)節(jié)鉤340的長(zhǎng)度，以便適應(yīng)患者解 剖學(xué)構(gòu)造的差異。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖9A和9B，示出了堆板鉤370的又一個(gè)示例性實(shí)施例。如 圖9A所示，鉤370可包括一對(duì)支腳372和通過(guò)鉸接接頭384可樞轉(zhuǎn)地連 接于支腳372的橋接部386。每個(gè)支腳372可包括具有螺釘開口 380的第 一端374和包括插入到可轉(zhuǎn)動(dòng)臂310中的螺紋部378的第二相對(duì)端376， 其中與前述的用于推板鉤300、 340的機(jī)構(gòu)類似，支腳372可使用緊固件 334固定于臂310。在臂310連接于間隔體212的方式上，圖9A和9B的 推板鉤370在所有方面都可與推板鉤300、 340類似。
如圖9A和9B所示，橋接部386可具有大致為U形的形狀，帶有在 螺釘開口 390處終止的自由端388。如圖9A所示，橋接部386的中部392 可包括以一角度從其延伸的突片394。突片394可具有適于繞推板夾持或 抓持的任意形狀和尺寸，例如所示的實(shí)心板。但是，可以想到突片394也 可為U形體。此外，突片394可與橋接部386—體形成或作為分離的部件 形成。如果需要，突片394可構(gòu)造成在植入期間可調(diào)節(jié)角度并相對(duì)于橋接 部386固定在期望的角度以便具有更大的靈活性。
在組裝推板鉤370的一種示例性方法中，可通過(guò)將緊固件382如螺釘 插入穿過(guò)支腳的開口 380和橋接部386的開口 390而將橋接部386附接于 支腳372。隨后，可將支腳372沿間隔體212的側(cè)面插入到相連的可轉(zhuǎn)動(dòng) 臂310中，并用緊固件334如螺母將支腳固定在可轉(zhuǎn)動(dòng)臂內(nèi)。
與前述的推板鉤300、 340 —樣，本實(shí)施例的完全組裝的推板鉤370可有助于可植入裝置210至推骨4的定位和連接。如圖11A和11B所示， 可植入裝置210可植入在推骨4和相鄰?fù)乒侨琪竟?之間。當(dāng)然，應(yīng)理解 裝置210可使用如圖所示的桿和螺釘系統(tǒng)170插入到任意相鄰的成對(duì)推骨 之間。如圖11B詳示， 一旦推骨4的棘突2位于間隔體212的鞍形區(qū)域228 內(nèi)，推板鉤370便可鉤在推板上，而突片394繞推板延伸。通過(guò)設(shè)置在兩 個(gè)點(diǎn)(即在鉸接接頭384和可轉(zhuǎn)動(dòng)臂310處)可樞轉(zhuǎn)的鉤370，鉤370可 適應(yīng)患者解剖學(xué)構(gòu)造的差異。此外，應(yīng)理解，與推板鉤340的支腳342類 似，支腳372可被扭轉(zhuǎn)或彎曲成更好地順應(yīng)推板的自然解剖學(xué)曲線。
如在上述方法中所述，可植入裝置210可在推板鉤370完全附接在間 隔體212上的情況下被植入?；蛘撸寻邈^370可在可植入裝置210已插 入到一對(duì)稚骨之間后完全地附接到間隔體212上。在這種情況下，推板鉤 370可在可植入裝置210 (包括可轉(zhuǎn)動(dòng)臂310 )植入時(shí)被部分組裝(即支腳 372連接于橋接部386) 。 ！^r， 一旦突片394已繞推板適當(dāng)定位，便可用 緊固件334將支腳372固定于臂310。如前所述，外科醫(yī)生可通it^目對(duì)于
可轉(zhuǎn)動(dòng)臂310和支腳372操作緊固件334來(lái)調(diào)節(jié)鉤370的高度，以便適應(yīng) 患者解剖學(xué)構(gòu)造的差異。
本發(fā)明的推板鉤300、 340、 370可由各種適當(dāng)?shù)纳锵嗳菪圆牧蠁为?dú) 地或相互組合地形成。用于形成鉤300、 340、 370的全部或部分的適當(dāng)材 料包括金屬如不銹鋼、鈦及其合金，以及聚合物如聚醚醚酮(PEEK)。 當(dāng)然，應(yīng)理解也可使用其它適當(dāng)?shù)牟牧隙粫?huì)背離本發(fā)明的精神。
如果需要，也可設(shè)置比前述的用于棘突2的穩(wěn)定支承的裝置需要更少 組裝的整體式的固定體，例如由本公開提供的支承體或支架412、 512、 612。 如圖12A-12C所示，根據(jù)4^Hf—個(gè)示例性實(shí)施例的可植入裝置410包括 與可植入裝置10具有相似特征的支架412。在適當(dāng)之處，裝置410的類似 元件用與裝置IO相同的附圖標(biāo)記在前面加"4"表示。支架412可包括構(gòu) 造成安置在棘突2下方的骨臺(tái)架部420。臺(tái)架部420可延伸到頸部區(qū)域416, 后者可延伸到錨固部，該錨固部構(gòu)造為例如用于附接至相鄰稚骨的骨板 480。如所示，臺(tái)架部420可相對(duì)于骨板480以約90度角延伸。但是，應(yīng)理解，臺(tái)架部420可相對(duì)于錨固部以各種角度延伸而不背離本發(fā)明的精神。 與支承體12—樣，臺(tái)架部420可包括上表面422、下表面424和在其 間延伸的側(cè)壁426。上表面422可包括限定用于在其上安置棘突2的鞍形 區(qū)域428的成形區(qū)域。如圖12A所示，溝槽432可沿側(cè)壁426形成并延伸 到上表面422上的開口 434內(nèi)。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，在臺(tái)架部420的 每個(gè)側(cè)面上均可形成一個(gè)溝槽432。但是，可選地，也可設(shè)置延伸穿過(guò)臺(tái) 架部420并在兩個(gè)側(cè)面上均開口的單個(gè)溝槽432。如圖12B和12C所示， 柔性固定元件450如由金屬材料、聚合物材料、合成材料或天然材料及其 復(fù)合物形成的絲線、韌帶、條帶、織網(wǎng)或縫合物可穿過(guò)臺(tái)架部420并繞棘 突2捆綁，從而將骨頭固定在裝置410上。
臺(tái)架部420可延伸到可包括一個(gè)或多個(gè)延伸部或支腳484的骨板480。 如圖12B所示，可設(shè)置兩個(gè)支腳484。當(dāng)然，如果需要，骨板480可形成 有多于兩個(gè)的支腳484。支腳484還可包括供緊固件如骨螺釘488插入的 緊固件孔486，從而使得骨板480能夠牢固地附接在骨表面如骶骨8上。 在一個(gè)示例性實(shí)施例中，支腳484安置成在骨板480附接于骶骨8上時(shí)位 于中峰的側(cè)面。也可在支腳484上設(shè)置表面特征如生物活性涂層和/或齒 430以增強(qiáng)與骨表面的連接。
在圖13A-13C所示的另一個(gè)示例性實(shí)施例中，示出了包括整體式的支 承體或支架512的可植入裝置510?？蒦裝置510與可植入裝置10具有 相似的特征。在適當(dāng)之處，裝置510的類似元件用與裝置IO相同的附圖標(biāo) 記表示，但在前面加"5"。支架512包括延伸到骨板580的骨載持部520。 與圖4和圖5A-5C的支承體212 —樣，骨載持部520可包括形成翼狀突起 部536的升高的側(cè)壁526。突起部536形成較深的鞍形區(qū)域528，以4更在使 用時(shí)將棘突2安置于其中，并進(jìn)一步環(huán)抱或支承骨頭。在突起部536上可 設(shè)置開口或通孔538以用于附接固定裝置。例如，如前述那些用于裝置10、 110的柔性固定元件也可用于該實(shí)施例中以將棘突2固定在載持部520上。 或者，也可使用那些與可植入裝置210所設(shè)有的相類似的剛性固定元件如 鎖定帽和骨緊固件(未示出)，以便將骨頭牢固地固定于支架512。此外，也可和本實(shí)施例的支架512—同使用與前述類似的推板鉤300、 340、 370。 與支架412類似，載持部520可延伸到錨固部，該錨固部例如被構(gòu)造 為可包括一個(gè)或多個(gè)延伸部或支腳584的骨板580。如圖13B所示，可設(shè) 置兩個(gè)支腳584。當(dāng)然，如果需要，骨板580可形成有多于兩個(gè)的支腳584。 支腳584還可包括供緊固件如骨螺釘588插入的緊固件孔586，從而使得 骨板580能夠牢固地附接在骨表面如骶骨8上。在一個(gè)示例性實(shí)施例中， 支腳584安置成在骨板580附接于骶骨上時(shí)位于中峰的側(cè)面。也可在支腳 584上設(shè)置表面特征如生物活性涂層和/或齒530以增強(qiáng)與骨表面的連接。
圖14A-14C示出本公開的又一個(gè)示例性實(shí)施例。如所示，可植入裝置 610包括整體式的支架612,支架612包括在一端具有臺(tái)架部620并在相對(duì) 端具有錨固部680的體部616?？芍踩胙b置610與可植入裝置10具有相似 的特征。在適當(dāng)之處，裝置610的類似元件用與裝置IO相同的附圖標(biāo)記在 前面加"6"表示。臺(tái)架部620能以與圖12A-12C所示的可植入裝置410 的臺(tái)架部420類似的方式構(gòu)造而成以便支承棘突2。但是，在所示實(shí)施例 中，臺(tái)架部620延伸到終止于錨固部680的體部616。錨固部680可包括 一對(duì)在其間限定夾骨部648的支腳684。在^f吏用時(shí)，支架612可安置成橫_ 得棘突2靠在臺(tái)架部620的鞍形區(qū)域628上并且柔性固定元件650將骨頭 固定于臺(tái)架部620。錨固部680可安置成抵靠相鄰?fù)乒堑墓潜砻嫒缰嗅眨?其中相鄰?fù)乒菫轺竟?。但是，應(yīng)理解可改變可植入裝置610的尺寸(即 高度和寬度)和形狀以用在脊柱的任意水平處。
本公開的支承體或支架412、 512、 612可根據(jù)為其構(gòu)造所選擇的材料 和患者的特定需要而被設(shè)置成剛性的固定裝置或半剛性的、柔性的固定裝 置。也就是說(shuō)，可通過(guò)由生物相容性金屬如鈦或不銹鋼、或剛性聚合物如 聚醚醚酮(PEEK)構(gòu)造所述支架來(lái)提供剛性的固定裝置。但是，也可通 過(guò)由聚合體材料如硅樹脂、橡膠類材料或聚乙烯如超高分子量聚乙烯 (UHMWPE)構(gòu)造所述支架來(lái)提供具有一定限度的柔性(即壓縮和/或伸 展)的半剛性固定裝置。此外，可以想到，所述裝置可由所述材料的組合 構(gòu)造而成以提供半柔性、半剛性的固定裝置。例如，支架412、 512的大部分可由金屬制造，只有頸部區(qū)域416、 516包括聚合體材料，使得在正常壓 縮載荷下可實(shí)現(xiàn)一些壓縮和/伸展。
通常，可基于期望程度的柔性和/或可壓縮性或?yàn)榱颂峁┥锵嗳菪院?/或生物活性特征來(lái)選擇可植入裝置的各個(gè)部分所包含的特定材料。多種生
物相容性材料都適于形成本公開的裝置。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，裝置可 由醫(yī)用等級(jí)金屬如純鈦或鈥合金如鈦-釩-鋁合金形成。裝置也可由例如不 銹鋼或鈷M金形成。裝置還可由形狀記憶材料如鎳鈥或鎳鈥諾形成。其 它適當(dāng)?shù)纳锵嗳菪圆牧习ㄌ沾刹牧?。陶瓷材料可為顆?；旌衔?，如一 種金屬或多種金屬和/或一種陶瓷非金屬材料或多種陶資非金屬材料的混 合物。
本發(fā)明的可植入裝置也可由適當(dāng)?shù)纳锵嗳菪跃酆衔锊牧闲纬?。適當(dāng) 的合成聚合物的示例包括但不限于聚乙烯醇(PVA)及其烷化或酰化衍生 物、聚乙烯(PE)、聚亞安酯(PU)、聚丙烯(PP)、尼龍、聚已酸內(nèi) 酯(PCL),以及它們的共聚物及組合。適當(dāng)?shù)暮铣煞巧锟山到饩酆衔?的示例包括但不限于各種聚丙烯酸酯、乙烯-醋酸乙烯酯(及其它替換?；?的醋酸纖維素)、聚苯乙烯、聚乙烯氧化物、聚乙烯氟化物、聚(乙烯基 咪唑)、氯磺酸聚烯烴、聚環(huán)氧乙烷、聚四氟乙烯和尼龍。另一種特別適 用于生產(chǎn)可模塑成分的聚合物材料為乙烯基酯的水解聚合物或共聚物，特 別是醋酸乙烯酯的水解聚合物或共聚物。其它優(yōu)選的聚合材料包括超高分 子量聚乙烯(UHMWPE)和聚醚醚酮(PEEK)。
本發(fā)明裝置的柔性部分特別如柔性連接部件40或可壓縮墊140可由適 當(dāng)?shù)膹椥泽w材料如硅樹脂和天然或合成橡膠或橡膠類材料形成。或者，柔
性連接部件40可由前述的任意生物相容性金屬形成。特別對(duì)于墊140，可 用包含在例如由織物形成的保持罩蓋或護(hù)套內(nèi)的彈性或粘彈性材料來(lái)制造 墊140。
多種纖維材料都適用于形成織物覆蓋物，例如聚酯、聚乙烯和其它高 韌性的聚合織物以及碳纖維紗線、陶瓷纖維、金屬纖維，包括這些材料中 的一種或多種的混合物并且包括由其制成的纖維?？墒褂镁幙棥⑨樋?、編結(jié)或刺綉來(lái)制造織物?？椢锟尚纬蔀槠谕耐庑位驈妮^大量的織物例如通 過(guò)切割或加壓而減小至期望的外形。
織物覆蓋物內(nèi)的彈性或粘彈性芯材可包括前述任意適當(dāng)材料。芯部也 可包括可膨脹塑料如聚合合成物或7jC凝膠，如聚乙烯醇、聚烯吡酮或聚丙 烯酸或聚甲基丙烯酸的衍生物。適當(dāng)?shù)木酆衔锏氖纠秊榫蹃啺蝉?、聚脲?br> PAN、聚二甲基硅氧烷(珪橡膠)和高度結(jié)晶的多嵌段丙烯酸和甲基丙烯 酸共聚物。適當(dāng)?shù)挠H水聚合物的示例為高分子量聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、 聚烯吡酮、聚環(huán)氧乙烷、環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷或透明質(zhì)酸的共聚物；共價(jià) 交聯(lián)水凝膠如親水酯或聚丙烯酸或聚甲基丙烯酸的Jl^化合物；物理交聯(lián) 的水凝膠如PAN的水解物或氨解物。
用于形成柔性墊140的彈性體材料的水凝膠包括輕微交聯(lián)的生物相容 性同聚物，和親水單體如2-羥烷基丙烯酸酯和甲基丙烯咖旨的共聚物，如 2-羥乙基丙烯酸脂(HEMA) ; N-乙烯基單體如N-乙烯基-2-吡咯烷酮 (N-VP);不飽和乙烯酸如甲基丙烯酸(MA)和不飽和乙烯基如2- (二 乙基氛基)甲基丙烯酸乙酯(DEAEMA)。共聚物還可包括來(lái)自非親水單 體如甲基丙烯酸烷基酯例如甲基丙烯酸甲酯(MMA)等等的殘余物。另 一種類型的適當(dāng)水凝膠包括HYPANTM和聚(乙烯醇)(PVA)水凝膠。
為了進(jìn)一步提高裝置在植入后附接于周圍骨骼的能力，裝置可包括多 種表面改型(surface modification)。例如，可植入裝置的各部分可包括 有利于組織連接、結(jié)合或固定的表面變動(dòng)。這些變動(dòng)可包括表面齒、倒鉤、 凸緣、表面粗糙化或向裝置的一個(gè)或多個(gè)部分添加生物活性涂層。此外， 裝置還可包括粗糙的或多孔的表面。粗糙的或多孔的表面可增強(qiáng)植入物表 面與骨組織之間的連接。此外，某些多孔表面可促進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)以在裝 置的各部分與周圍的骨骼和/或軟組織之間形成生物結(jié)合。粗糙的或多孔的 表面可包括在裝置的任意部分上，并且特別希望位于裝置的與骨組織直接 接觸的部分如支承體12的上表面22或支承體212的鞍形區(qū)域228，這可 利于骨組織向內(nèi)生長(zhǎng)。
裝置的表面也可包括生物活性劑。這些活性劑可包括成骨因子以進(jìn)一步促進(jìn)裝置的部件與周圍的骨骼和/或軟組織之間的結(jié)合。此外，裝置可包 括治療劑，例如抗生素、類固醇、抗血栓劑、消炎藥和/或止痛劑。在一個(gè) 實(shí)施例中，生物活性劑可包含在裝置上的涂層內(nèi)。作為替換地或附加地， 裝置可為多孔的并且生物活性劑可包含在裝置的孔內(nèi)。生物活性劑可例如
為用于促使軟骨或骨骼生長(zhǎng)的骨形成蛋白/骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMP)。
可以想到，外科醫(yī)生可使用本公開的裝置來(lái)治療多種臨床問(wèn)題。例如， 所述裝置可用于治療推間盤退變性疾病和/或推間盤突出。所述裝置也可用 于治療推管狹窄，包括中央管和/或側(cè)方管狹窄。所述裝置可在其它治療或 植入一一包括鄰近的剛性固定、鄰近的脊推減壓、融合和/或關(guān)節(jié)面置換 (facet r印lacement)或修復(fù)——之前、之后或與它們結(jié)合使用。
本^^開的裝置能以多種方式被手術(shù)植入而不損害裝置的效能。例如， 外科醫(yī)生可選擇多種不同的手術(shù)方法和/或切口位置和/或大小。此外，外科 醫(yī)生可按不同順序植入裝置的各個(gè)部件?？筛鶕?jù)特定于患者的臨床因素選 擇特定的手術(shù)過(guò)程。
可使用多種不同的切口和/或手術(shù)過(guò)程來(lái)植入本公開的裝置。例如，在 一個(gè)實(shí)施例中，外科醫(yī)生可使用在腰推和骶推上方的中線切口以暴露出 L5-S1棘突間區(qū)域。或者，外科醫(yī)生可使用位于脊柱側(cè)面的一個(gè)或多個(gè)切 口。此外，外科醫(yī)生可使用侵入性最小的手段一一包括各種不同的觀測(cè)儀 器、套管和/或機(jī)器人式(智能型)植入裝置一一以將所述裝置送至手術(shù)部 位。
可以想到，本公開的裝置10可提供用于治療各種脊柱疾病的改進(jìn)的系 統(tǒng)和方法。例如，所述裝置提供了用于治療在L5-Sl脊推水平/高度的脊柱 疾病的機(jī)構(gòu)。此外，本公開的裝置還可用于治療位于其它脊推水平的脊柱 疾病。但是，本發(fā)明的裝置也可用于穩(wěn)定L5水平之上的腰推骨。例如， 對(duì)于L5推板切除術(shù)，在將基于桿的裝置系統(tǒng)的螺釘安置在相鄰的L5推骨 的肉莖內(nèi)時(shí)，可使用本發(fā)明的裝置來(lái)穩(wěn)定L4推骨，從而在L4-L5區(qū)域之 間提供支承橋。因此，可以想到，本公開所提供的裝置、特別是基于桿的 系統(tǒng)可用于通過(guò)將桿的錨固件固定于相鄰?fù)乒堑娜馇o而將任何一對(duì)相鄰?fù)乒欠€(wěn)定在被支承的棘突上。
4^>開的方法和裝置與包括脊柱融合術(shù)和全推間盤置換術(shù)在內(nèi)的其它 方法相比具有顯著較低的侵入性，和/或產(chǎn)生更不明顯和更加可逆的解剖學(xué) 構(gòu)造變化。本公開的裝置可限制正常的脊柱運(yùn)動(dòng)但在彎曲、伸展、轉(zhuǎn)動(dòng)和/ 或側(cè)彎方面提供了一定的受控運(yùn)動(dòng)。此外，本7>開的裝置和方法可尤其適
用于治療推間盤退變性疾病和/或脊推狹窄的不同階段，特別是在L5-S1水 平。
考慮到本說(shuō)明書和本文所公開的本發(fā)明的實(shí)踐，本發(fā)明的其它實(shí)施例 對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。本說(shuō)明書和示例應(yīng)被看作僅僅是 示例性的，本發(fā)明的真正范圍和精神由所附權(quán)利要求來(lái)限定。
權(quán)利要求
1、一種可植入的棘突間穩(wěn)定裝置，包括柔性體，該柔性體包括第一部分，該第一部分具有構(gòu)造成安置在椎骨的棘突下方的骨接觸區(qū)域；第二基底部分，該第二基底部分構(gòu)造成與骨附接部件協(xié)作，該骨附接部件構(gòu)造成將所述裝置固定于相鄰椎骨的骨表面；和連接所述第一和第二部分的柔性元件。
2、 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述柔性元件包括彈簧。
3、 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述柔性元件包括墊。
4、 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述第一部分包括具有成 形表面的部件，所述成形表面限定所述骨接觸區(qū)域。
5、 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述骨接觸區(qū)域包括鞍形 區(qū)域。
6、 如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，所述鞍形區(qū)域由翼狀部限定。
7、 如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，還包括用于安置在所述翼 狀部上方的鎖定帽。
8、 如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，還包括用于插入穿過(guò)所述 鎖定帽和所述翼狀部的骨緊固件。
9、 如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，還包括可附接于所述翼狀 部的推板鉤。
10、 如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述推板鉤可相對(duì)于所 述翼狀部樞轉(zhuǎn)。
11、 如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，還包括用于將所述推板 鉤連接到所述翼狀部的可轉(zhuǎn)動(dòng)臂。
12、 如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述推板鉤包括可樞轉(zhuǎn)接頭。
13、 如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述推板鉤包括鉸接接頭。
14、 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述第一部分具有供柔 性固定元件插入穿過(guò)的溝槽。
15、 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述骨附接部件包括具 有與所述第二基底部分接合的桿狀附接端的骨板。
16、 如權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，所述第二基底部分包括 用于可轉(zhuǎn)動(dòng)地接納所述骨板的桿狀附接端的凹槽。
17、 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述骨附接部件包括桿 和骨錨固系統(tǒng)。
18、 如權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于，所述第二基底部分包括 用于可轉(zhuǎn)動(dòng)地接納所述桿的凹槽。
19、 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，還包括用于增強(qiáng)與骨組 織的連接的表面改型。
20、 如權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述表面改型選自由齒、 倒鉤、凸緣和表面粗糙化構(gòu)成的組。
21、 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括在植入 后促進(jìn)組織生長(zhǎng)的生物活性材料。
22、 如權(quán)利要求21所述的裝置，其特征在于，所述生物活性材料包含 在所述裝置上的涂層內(nèi)。
23、 如權(quán)利要求21所述的裝置，其特征在于，所述裝置是多孔的并且 所述生物活性材料包含在所述裝置的孔內(nèi)。
24、 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括生物相容 性金屬或聚合物。
25、 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述推骨為腰推骨。
26、 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所勤目鄰稚骨為骶骨。
27、 一種用于穩(wěn)定患者的腰部區(qū)域的可植入裝置，包括用于穩(wěn)定腰推骨的支架，該支架包括構(gòu)造成安置在所述腰推骨的棘突 下方的平臺(tái)，和從所述平臺(tái)延伸出來(lái)以用于將所述支架固定在所述腰推骨 和骶骨之間的錨固部。
28、 如權(quán)利要求27所述的裝置，其特征在于，所述腰推骨為第五腰推 骨(L5)。
29、 如權(quán)利要求27所述的裝置，其特征在于，所述平臺(tái)相對(duì)于所述錨 固部側(cè)向延伸。
30、 如權(quán)利要求27所述的裝置，其特征在于，所述平臺(tái)包括安置所述 棘突的骨接觸區(qū)域。
31、 如權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于，所述骨接觸區(qū)域?yàn)槌尚?表面區(qū)域。
32、 如權(quán)利要求31所述的裝置，其特征在于，所述成形表面區(qū)域包括 鞍形區(qū)域。
33、 如權(quán)利要求32所述的裝置，其特征在于，所述平臺(tái)包括限定所述 鞍形區(qū)域的翼狀突起部。
34、 如權(quán)利要求33所述的裝置，其特征在于，還包括用于安置在所述 翼狀突起部上方的鎖定帽。
35、 如權(quán)利要求34所述的裝置，其特征在于，還包括用于插入穿過(guò)所 述鎖定帽和所述翼狀突起部的骨緊固件。
36、 如權(quán)利要求33所述的裝置，其特征在于，還包括可附接于所述翼 狀突起部的推板鉤。
37、 如權(quán)利要求36所述的裝置，其特征在于，所述推板鉤可相對(duì)于所 述翼狀突起部樞轉(zhuǎn)。
38、 如權(quán)利要求36所述的裝置，其特征在于，還包括用于將所述推板 鉤連接到所述翼狀突起部的可轉(zhuǎn)動(dòng)臂。
39、 如權(quán)利要求36所述的裝置，其特征在于，所述推板鉤包括可樞轉(zhuǎn) 接頭。
40、 如權(quán)利要求36所述的裝置，其特征在于，所述推板鉤包括鉸接接頭。
41、 如權(quán)利要求27所述的裝置，其特征在于，還包括從所述平臺(tái)的側(cè) 壁延伸到其上表面上的開口的溝槽。
42、 如權(quán)利要求41所述的裝置，其特征在于，還包括用于將棘突固定 于所述平臺(tái)的柔性固定元件，該柔性固定元件構(gòu)造成穿過(guò)所述平臺(tái)的溝槽。
43、 如權(quán)利要求27所述的裝置，其特征在于，還包括用于增強(qiáng)與骨組 織的連接的表面改型。
44、 如權(quán)利要求43所述的裝置，其特征在于，所述表面改型選自由齒、 倒鉤、凸緣和表面粗糙化構(gòu)成的組。
45、 如權(quán)利要求27所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括在植入 后促進(jìn)組織生長(zhǎng)的生物活性材料。
46、 如權(quán)利要求45所述的裝置，其特征在于，所述生物活性材料包含 在所述裝置上的涂層內(nèi)。
47、 如權(quán)利要求45所述的裝置，其特征在于，所述裝置是多孔的并且 所述生物活性材料包含在所述裝置的孔內(nèi)。
48、 如權(quán)利要求27所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括生物相容 性金屬或聚合物。
49、 如權(quán)利要求27所述的裝置，其特征在于，所述支架是剛性的。
50、 如權(quán)利要求27所述的裝置，其特征在于，所述支架是半剛性的。
51、 如權(quán)利要求27所述的裝置，其特征在于，所述支架包括位于所述 平臺(tái)和所述錨固部件之間的頸部區(qū)域，該頸部區(qū)域由柔性材料形成。
52、 一種可植入的棘突間穩(wěn)定裝置，包括體部，該體部具有位于第一端的臺(tái)架部，該臺(tái)架部包括在其上安置推 骨的棘突的成形骨接觸區(qū)域；以及位于相對(duì)端的骨附接部，該骨附接部構(gòu) 造成將所述裝置固定于相鄰?fù)乒堑墓潜砻妗?br> 53、 如權(quán)利要求52所述的裝置，其特征在于，所述成形骨接觸區(qū)域包 括鞍形區(qū)域。
54、 如權(quán)利要求52所述的裝置，其特征在于，所述體部是剛性的。
55、 如權(quán)利要求52所述的裝置，其特征在于，所述體部是半剛性的。
56、 如權(quán)利要求52所述的裝置，其特征在于，所述推骨為腰推骨。
57、 如權(quán)利要求56所述的裝置，其特征在于，所述推骨為第五腰推骨 (L5)。
58、 如權(quán)利要求52所述的裝置，其特征在于，所勤目鄰?fù)乒菫轺竟恰?br> 59、 如權(quán)利要求52所述的裝置，其特征在于，還包括從所述臺(tái)架部的 側(cè)壁延伸到其上表面上的開口的溝槽。
60、 如權(quán)利要求59所述的裝置，其特征在于，還包括用于將棘突固定 于所述臺(tái)架部的柔性固定元件，該柔性固定元件構(gòu)造成穿過(guò)所述臺(tái)架部的 溝槽。
61、 如權(quán)利要求52所述的裝置，其特征在于，還包括用于增強(qiáng)與骨組 織的連接的表面改型。
62、 如權(quán)利要求61所述的裝置，其特征在于，所W面改型選自由齒、 倒鉤、凸緣和表面粗糙化構(gòu)成的組。
63、 如權(quán)利要求52所述的裝置，其特征在于，所述骨附接部包括一對(duì) 在其間限定骨接合區(qū)域的支腳。
64、 如權(quán)利要求52所述的裝置，其特征在于，所述骨接合區(qū)域構(gòu)造成 抵靠在骶骨的中峰上。
65、 如權(quán)利要求52所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括生物相容 性金屬或聚合物。
全文摘要
本發(fā)明提供了棘突間脊椎和腰骶穩(wěn)定裝置以及使用這些裝置治療脊柱不穩(wěn)定疾病的方法。本發(fā)明包括適于安置在兩個(gè)或多個(gè)相鄰椎骨的棘突之間的棘突間脊椎穩(wěn)定裝置。本發(fā)明還包括適于安置在腰椎骨與包括第一骶骨(S1)在內(nèi)的相鄰椎骨之間以便穩(wěn)定患者的腰骶區(qū)域的腰部穩(wěn)定裝置，以及使用這些裝置的方法。
文檔編號(hào)A61B17/70GK101316558SQ200680044172
公開日2008年12月3日 申請(qǐng)日期2006年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月27日
發(fā)明者F·T·特勞特魏因, G·H·艾森, G·L·洛韋里, M·R·維斯科廖西 申請(qǐng)人:帕拉迪格脊骨有限責(zé)任公司