專利名稱：刺入元件、刺入系統(tǒng)及用于皮膚探測的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于通過皮膚提取體液的、尤其作為用于血糠測 試的一次性元件的刺入元件，該刺入元件具有一個支座和一個剛性地 在該支座上伸出的、可在刺入運動中刺入皮膚中的刺入機構(gòu)。此外， 本發(fā)明還涉及一種用于使用 一種這樣的優(yōu)選一次性的刺入元件的刺入 系統(tǒng)以及一種為這樣的取樣進行皮膚探測的方法。
背景技術(shù)：
從WO 2005/096941 Al中公開了 一種借助于具有連接到支座上的 采集單元的刺入元件來提取血液的系統(tǒng)，在該系統(tǒng)中通過支承在設(shè)備 上的緊壓環(huán)向被擠壓的手指施加壓力，用于在被壓縮的手指部分中提 供足夠的血液并且隨后通過減壓避免血液流出。為避免沾染血液并且 為足夠提高身體內(nèi)壓，所述緊壓環(huán)必須具有指肚大小的直徑，由此使 在刺入?yún)^(qū)域中的身體部分向外換起。而后通過在刺入進給中沖擊的刺 針，使皮膚向里凹入，直至最后依賴于被試者的皮膚類型及皮膚厚度 產(chǎn)生刺入通道。

發(fā)明內(nèi)容
據(jù)此，本發(fā)明的任務(wù)是，進一步開發(fā)在現(xiàn)有技術(shù)中公開的系統(tǒng)并 且尤其在指定的刺入深度方面對一種所述類型的裝置及一種方法進行
優(yōu)化，其中一個發(fā)明目的也在于簡化的和在衛(wèi)生方面有利的系統(tǒng)設(shè)計。 為解決該任務(wù)，提出在獨立權(quán)利要求中所說明的特征組合。由從 屬權(quán)利要求中可獲得本發(fā)明的優(yōu)選的設(shè)計方案和改進方案。
本發(fā)明的構(gòu)思是，通過構(gòu)造為刺入元件的集成的組成部分的皮膚 張緊件在刺入機構(gòu)的作用區(qū)域中擠壓皮膚。相應(yīng)地，按本發(fā)明提出， 在所述支座上安裝在刺入位置的區(qū)域中使皮膚張緊的預(yù)張緊元件，該 預(yù)張緊元件具有在刺入運動中沖擊到皮膚上并且可以在這過程中反向 于所述刺入機構(gòu)往回運動的接觸元件。所述接觸元件提供其它在皮膚 上的支承點，從而在所述刺入位置的區(qū)域中實現(xiàn)更好的壓力分布。所
觸元件在所述刺入位置使皮膚向里凹入或者向外換起，從而通過所述沖擊的刺入機構(gòu)減少皮膚排擠并且立即產(chǎn)生刺入通道。在抵靠在皮膚 上的接觸元件的相對的返回運動下釋放所述刺入機構(gòu)，其中可以通過 直接在所述刺入位置上的皮膚張緊在很大程度上消除皮膚所特有的波 動對刺入深度的影響。此外，通過將所述接觸元件集成地布置在所述 優(yōu)選一次性的刺入元件上可以可靠地避免設(shè)備沾染體液。另一個重要 的優(yōu)點在于，在皮膚張緊的功能不是通過設(shè)備而是通過所述刺入元件 來實施時，可以降低所使用的系統(tǒng)或者說設(shè)備的復(fù)雜性并且由此可以 降低其結(jié)構(gòu)尺寸。
優(yōu)選所述接觸元件在原始狀態(tài)中沿刺入方向放置在所述刺入才幾構(gòu) 的前面，并且在刺入運動中按照反向于所述支座往回運動的方式支撐 在皮膚上。通過這種方式，通過簡單的進給運動來確保所述刺入機構(gòu) 進入預(yù)張緊的皮膚中。原則上，以下做法可能就已足夠，即所述接觸 元件基本上與所述刺入機構(gòu)處于相同高度上，從而至少在進入供血的 皮膚區(qū)中時張緊皮膚。
按照另一種優(yōu)選的實施方式，所述預(yù)張緊元件具有一個將所述接 觸元件與所述支座相連接的、可彈性和/或塑性壓縮的并且/或者通過摩 擦連接來保持的連接件。由此可以在所述接觸元件已與皮膚處于接觸 時使所述刺入元件進一步向前運動。在這種情況下，在制造技術(shù)上也 優(yōu)選所述連接件通過一條在至少一個彎曲位置上可彎曲的或者說可折 彎的折疊臂來構(gòu)成。所述接觸元件通過彈簧元件支撐在所述支座上， 由此可以提供附加的彈簧行程。
為了在回到采集位置中的返回運動中在^艮大程度上取消接觸力， 優(yōu)選所述接觸元件在一個相對于所述刺入機構(gòu)在近端復(fù)位的復(fù)位位置 中通過閉鎖機構(gòu)尤其通過棘爪自動地鎖止。
為提取血液，優(yōu)選所述接觸元件可以在拉回所述支座時在皮膚上 的壓緊力減少或取消的情況下 一 同運動。由此減少通過所述接觸元件 引起的體液排擠程度。
在制造技術(shù)上并且在功能方面有利的是，所述預(yù)張緊元件作為集 成的組成部分優(yōu)選一體地設(shè)置在所述支座上。特別優(yōu)選的是，所述支 座、刺入機構(gòu)及預(yù)張緊元件作為一次性部件統(tǒng)一地由一種材料構(gòu)成。 這在衛(wèi)生方面也是有利的，因為僅僅用一個可消毒的、使用一次的制 品 來接觸皮膚。按照另一種改進方案，所述刺入元件由扁平的基片構(gòu)成，尤其蝕 刻而成，并且所述預(yù)張緊元件作為基片件布置在基片平面中或者從所 述基片平面中彎曲出來。接觸元件彈性裝置也可以通過相應(yīng)的二維蝕 刻作為弧形元件或折疊元件由平坦的基片以制造技術(shù)上有利的方式來 制成。
按照另一種優(yōu)選的設(shè)計方案，所述接觸元件具有在所述刺入機構(gòu) 側(cè)面旁邊可朝皮膚壓緊的點狀或線狀的邊緣輪廓。所述邊緣輪廓應(yīng)該 盡可能靠近所述刺入位置，但沒有與所述刺入機構(gòu)沖撞。相應(yīng)地，優(yōu)
選所述刺入機構(gòu)可以與所述接觸元件以一個小于3毫米的、優(yōu)選1到2 毫米的側(cè)向間距刺入皮膚中。
為調(diào)節(jié)刺入深度，有利的是，在所述支座上一體設(shè)置或成形對所 述刺入機構(gòu)的剌入深度進行限制的止擋，該止擋具有在刺入運動中以 到所述刺入機構(gòu)指定的近端的間距擋靠的皮膚接觸面。
變的定位位置在其在基礎(chǔ)件上突出的長度中沿刺入方向發(fā)生長度變 化。
所述刺入元件可以構(gòu)造為簡單的刺血針，而為了同時采集體液， 一種優(yōu)選毛細活性的、伸入所述刺入機構(gòu)的區(qū)域中的接納結(jié)構(gòu)是有利 的。
一種用于通過皮膚提取體液的、具有刺入驅(qū)動裝置及利用該刺入 驅(qū)動裝置可以在刺入運動中向前和向后運動的4姿本發(fā)明的刺入元件的 刺入系統(tǒng)也是本發(fā)明的主題。
一種特別優(yōu)選的方案設(shè)置了位置探測器，該位置探測器用于在刺 入運動過程中對皮膚的位置、尤其對張緊的皮膚的位置進行探測。通 過這種方式，可以非常精確地確定刺入深度，而不會使所述刺入機構(gòu) 的由于皮膚凹入引起的"空行程，，導(dǎo)致誤差。所述刺入運動可以包括 在進入皮膚中之前具有返回運動的探測運動，或者也可以是一種僅僅 一次向前和向后進4亍的運動。
在這種情況下有利的是，所述位置探測器通過所述作為傳感器的 接觸元件和/或剌入機構(gòu)對通過預(yù)張緊元件張緊的皮膚的位置進行探 測，并且所述位置探測器對在探測皮膚時的電容變化或?qū)щ娦宰兓?者力變化進行探測。顯而易見，所述刺入機構(gòu)可以承擔(dān)探測功能，方法是該刺入機構(gòu)同時構(gòu)成相對于皮膚表面的電容傳感器、導(dǎo)電性傳感 器或力傳感器。
按照另一種優(yōu)選的實施方式，所述刺入元件連接到優(yōu)選以增量方 式工作的、用于對接觸元件和刺入才幾構(gòu)的相對位置進行檢測的位移測
量單元上。
對于指定的并且由此盡可能疼痛少的刺入過程來說，有利的是， 所述刺入驅(qū)動裝置具有一個用于對所述刺入機構(gòu)關(guān)于皮膚的、優(yōu)選被 張緊的皮膚的被檢測的基準(zhǔn)位置的刺入深度進行調(diào)節(jié)的裝置。
另 一個發(fā)明方面在于，提供一種為體液的取樣而進行皮膚探測的 系統(tǒng)，在該系統(tǒng)中通過位置探測器來探測皮膚關(guān)于刺入元件的運動軸 線的位置，其中在位置探測時通過刺入元件的預(yù)張緊元件來局部張緊 皮膚。在這種情況下，優(yōu)選所述刺入元件在位置探測之后運動到從皮 膚中拉回的位置中并且而后借助于刺入驅(qū)動裝置執(zhí)行刺入運動。為識
接觸元件構(gòu)成。優(yōu)i所述;j入元件的刺入i動通過刺入驅(qū)動裝置來控 制，用于按照所探測到的皮膚位置的標(biāo)準(zhǔn)來調(diào)節(jié)指定的刺入深度。
在方法方面，開頭所述的任務(wù)在為體液的取樣而進行皮膚探測的 意義上通過以下方法得到解決，即在位置探測中通過所述刺入元件的 預(yù)張緊元件來局部張緊皮膚，其中在進行皮膚探測時對皮膚關(guān)于刺入 元件的運動軸線的位置進行探測。
為了能夠以高動態(tài)性執(zhí)行刺入運動，優(yōu)選所述刺入元件在位置探 測之后并且在刺入運動之前運動到一個從皮膚拉回的起始位置中。所
件構(gòu)成。在這方面，也優(yōu)選控制所述刺入元件的刺入運動，用于按照 所探測到的皮膚位置的標(biāo)準(zhǔn)來調(diào)節(jié)指定的刺入深度。


下面借助于在附圖中簡要示出的實施例對本發(fā)明進行詳細解釋。
其中
圖1是一個血糖測量設(shè)備的簡化示意圖，該血糖測量設(shè)備具有為 張緊皮膚設(shè)置在刺入位置上的刺入元件；
圖2到4是具有皮膚張緊件的刺入元件的其它實施方式； 圖5是按圖1的在刺入運動中處于不同位置的刺入元件；圖6是具有可嚙合的皮膚張緊件的刺入元件的一種實施方式的側(cè) 視圖7是嚙合機構(gòu)的另一種實施方式的截取部分的示意圖8是設(shè)在刺入元件上的處于原始狀態(tài)及刺入狀態(tài)中的皮膚傳感
器的截取部分的示意圖9是附加的手指環(huán)或者說手指架連同所述刺入元件；
圖IO和11是兩種不同的刺入方法的分別處于原始位置和最終位
置中的示意圖12和13是具有可調(diào)節(jié)的、用于調(diào)節(jié)刺入深度的間隔件的刺入 元件的圖解示意圖。
具體實施例方式
在附圖中示出的刺入元件10具有一個作為支架的支座或者說基礎(chǔ) 件12、 一個在所述支架上沿刺入方向(遠端)伸出的、構(gòu)造為尖端的 刺入機構(gòu)14和一個作為皮膚張緊件的、可在所述刺入機構(gòu)的旁邊放置 到皮膚上的預(yù)張緊元件16。
按照圖1，這樣的刺入元件IO作為一次性物品(所謂的"一次性 的，，)可裝入一個手持式設(shè)備18中，用于在刺入運動中專門為血糖-自測提取體液也就是血液，必要時也提取組織液體。在此，由使用者 將一個身體部位尤其將指肚20放到設(shè)備開口上。而后在向前和向后進 行的、朝向處于所述設(shè)備開口中的皮膚部位22的刺入運動中借助于所 述刺入機構(gòu)14在刺入位置提取微量的血液，并且優(yōu)選在所述設(shè)備18 中進行分析。
為此目的，所述設(shè)備18具有一個使所裝入的刺入元件10運動的 刺入驅(qū)動裝置28、 一個皮膚探測器28、 一個與該皮膚探測器28共同 作用的、用于調(diào)節(jié)刺入深度的裝置30和其它設(shè)備組件比如分析單元32 。 在刺入元件IO上所收集的血液由此可以為血糖測定在現(xiàn)場在自動的測 量過程中進行分析。隨后將使用過的測試元件進行清理并且優(yōu)選從設(shè) 備料盒中提供新的測試元件，從而保證盡可能衛(wèi)生的操作過程。
在圖2中示出的測試元件10統(tǒng)一地由扁平的基片比如優(yōu)質(zhì)鋼板蝕 刻而成，其中所述刺入機構(gòu)14及所述預(yù)張緊元件16作為位于所述基 片的平面中的集成的組成部分與所述基礎(chǔ)件12 —起自由蝕刻而成。通 過這種方式，可以在適合于批量制造的統(tǒng)一的工藝過程中制造一體的、由一個部件構(gòu)成的刺入元件。為了額外地集成用于在刺入位置提取的
體液的采集功能，在縱側(cè)半敞開的毛細通道34通過所述基礎(chǔ)件12 — 直通到所述刺入機構(gòu)14的區(qū)域中。
所述預(yù)張緊元件16由在刺入運動中在所述刺入才幾構(gòu)14側(cè)面前面 沖擊到皮膚上的接觸元件36以及將所述接觸元件與所述支座12相連 接的連接件38構(gòu)成。通過這種方式，所述預(yù)張緊元件16作為集成的 結(jié)構(gòu)與所述支座12 —同運動。所述接觸元件36在所述刺入元件10的 向前運動中在該刺入元件接觸皮膚之前以一個點狀或者線狀的邊緣輪 廓放置到皮膚22上。在進一步的進給運動中，所述連接件38因抵靠 在皮膚上相對于所述刺入機構(gòu)14返回的接觸元件36而在其遠端的長 度中發(fā)生彈性變形和/或塑性變形，使得所述刺入元件14如下面將要詳 細解釋的 一樣刺入此前已張緊的皮膚中。
在圖3所示的實施例中，所述接觸元件36同樣以微小的側(cè)向間距 并且沿刺入方向保持在所述刺入機構(gòu)14前面，其中一個彈簧元件40 允許在刺入進給運動中有限地朝所述基礎(chǔ)件12進行返回運動。為了在 刺入位置附近張緊皮膚，在所述接觸元件36和刺入^/L構(gòu)14之間的側(cè) 向間距在作用位置中小于3毫米，優(yōu)選為1到2毫米。
在按圖2和3的實施方式中，所述預(yù)張緊元件16布置在基片平面 中，而按圖4的實施例則設(shè)置了雙折疊臂38作為連接件，該雙折疊臂 38能夠在可從所述基片平面中折彎出來的彎曲位置40上相對于所述刺 入機構(gòu)14在遠端上縮短。
圖5示出了在刺入及采集過程中皮膚張緊的不同的運動階段。在 向前運動中(箭頭42)，所述預(yù)張緊元件或者說皮膚張緊件16的接觸 元件36處于所述刺入機構(gòu)的前面(圖5a),并且由此在靠近所規(guī)定的 刺入位置的地方?jīng)_擊到皮膚22上(圖5b)。在進一步的進給運動中， 以指定的力擠壓皮膚22,其中所述折疊臂38被壓縮(圖5c),直到最 后刺入預(yù)張緊的皮膚22中(圖5d)。
在達到所規(guī)定的以及相對于被張緊的皮膚所確定的刺入深度之 后，所述刺入元件在返回運動中(箭頭44);陂拉回到一個刺入深度豐交 小的采集位置中。如果所述折疊臂38此前已塑性變形或者通過閉鎖機 構(gòu)被擋住，那么所述接觸元件36就如在圖5e中示出的一樣進行所述返 回運動。在這過程中壓緊力在很大程度上被取消，并且皮膚22在所述刺入位置的區(qū)域中得到松弛。由此少量的體液在相關(guān)的皮膚部位中被 擠出，并且可以在短時間內(nèi)提取足夠的液體量(微升或更少)。在圖
5f所示的替代方案中，所述折疊臂38在刺入時未發(fā)生塑性變形，而僅 僅彈性地#皮壓縮了一個特定的長度。由此在拉回時所述接觸元件36留 在皮膚22上，而所述折疊臂38的復(fù)位力則減少。由此在這里身體部 位中的體液的排擠程度也小于在最大的刺入深度中的排擠程度。
在接下來的附圖中所示出的實施方式中，前文已說明的部件用相 同的附圖標(biāo)記來表示。按照圖6在所述連接件38上附加地成形了一個 止動棘爪46，該止動棘爪46可以鉤卡在所迷基礎(chǔ)件12上的齒部48中， 用于固定所述接觸元件36所達到的復(fù)位位置。由此在所述刺入元件10 的最大進給程度上并且在所述預(yù)張緊元件16進行相應(yīng)的彈性復(fù)位時在 與皮膚22的接觸之中實現(xiàn)閉鎖，從而類似于按圖5e的實施方式所述被 壓縮的預(yù)張緊元件16在回到采集位置中的返回運動中不再壓緊在皮膚 22上。
才艮據(jù)圖7,也可以設(shè)想，設(shè)備側(cè)的定位棘爪46，依賴于方向以鎖止 方式嚙合在所述預(yù)張緊元件16的齒部48，中。優(yōu)選這個定位棘爪46， 具有比所述齒部48，更大的厚度，從而可以對相對定位的一定的高度公 差進行補償。此外，也可以設(shè)想所述齒部48，合適地從基片平面中彎曲 出來。原則上用 一種這樣的裝置也可以通過位移測量單元50檢測嚙合 喀嚓聲的次數(shù)(比如借助于電的脈沖-計數(shù)器)并且通過這種方式求出 在所述接觸元件36和刺入才幾構(gòu)14之間的相對移動并且在確定刺入深 度的意義上進行分析。
圖8示出了一種實施方式，在該實施方式中借助于皮膚探測器28 通過所述接觸元件36以電容方式探測張緊的皮膚沿刺入方向的位置。 為此，在所述連接件38上布置了一個電極夾50，該電極夾50與一個 固定在設(shè)備上的、作為對位移敏感的電容器裝置的配對電極52共同作 用。如可以從圖8中看出，在進給位置中在最大皮膚張緊程度上達到 最大的電容。由此也可以確定相對于所述刺入4幾構(gòu)14的相對移動并且 由此確定其實際的刺入深度，比如通過校準(zhǔn)來獲取經(jīng)驗比較值這種方 法來進行。還可以在向前運動過程中將刺入深度探測用作用于所述調(diào) 節(jié)刺入深度的裝置30的輸入信號，該調(diào)節(jié)刺入深度的裝置30相應(yīng)地 對所述刺入驅(qū)動裝置26進行控制或者說調(diào)節(jié)。圖9a示出了所述刺入元件10與作為手指固定座的錐形結(jié)構(gòu)或者 緊壓環(huán)60的組合。這樣的手指固定座60也可以按照圖9b裝入在圖1 中示出的設(shè)備18的開口中。在任何情況下，所述預(yù)張緊元件16在由 固定座60構(gòu)成的環(huán)形邊界內(nèi)部起作用，由此已經(jīng)實現(xiàn)了皮膚22的預(yù) 固定。
如在圖10中詳細示出的，所述預(yù)張緊元件16沖擊到皮膚22上， 這在刺入過程中改進了壓力分布。這一點通過必要時在附加的手指環(huán) 60內(nèi)部存在多個支承點或者說支承線這種方式來達到。由此，在所述 刺入機構(gòu)14進入皮膚中之前皮膚22的最大排擠程度d明顯小于在沒 有使用預(yù)張緊元件時的最大排劑程度。這適用于每種皮膚類型，無論 其較軟、適中還是較硬。通常在這里應(yīng)該考慮，皮膚為層狀結(jié)構(gòu)，其 中所謂的角質(zhì)層64是最上面的層，緊接著是表皮層并且在其下面是供 血區(qū)68。
為提取體液，可以首先如在圖IO的左半部分中示出的一樣對所述 接觸元件36的皮膚接觸情況進行探測。所述接觸元件36在這種情況 下是用于皮膚表面的基準(zhǔn)，但不一定是測量用傳感器。更確切地說， 可以按照圖8用傳感器進行探測，或者也可以通過在驅(qū)動側(cè)對必需的 進給力的變化進行探測。在任何情況下重要的是，以足夠的精度來制 造所述刺入元件10,以便能夠?qū)⒃谒鼋佑|元件36和刺入機構(gòu)14之 間的相對距離考慮在內(nèi)。而后從這個原始位置開始優(yōu)選以一個由使用 者預(yù)調(diào)節(jié)的距離或者說深度進行刺入升程，其中由于所述預(yù)張緊元件 16的有利作用僅僅出現(xiàn)微小的、在很大程度上不變的皮膚排擠程度d。
也可以設(shè)想，選擇設(shè)備側(cè)的基準(zhǔn)位置，比如所述手指環(huán)的接觸面 61作為用于刺入升程的原始位置，或者也可以完全放棄位置識別，如 果在利用預(yù)張緊元件16的情況下在刺針進入皮膚中之前所述皮膚的最 大排擠程度d明顯小于在所述手指環(huán)60上皮膚換起的波動。
圖11示出了另一種帶有在所述預(yù)張緊元件16上進行力識別的刺 入方法。在這種情況下，在探測運動70中比如借助于在所述齒部48 上的第一嚙合喀嚓聲或者在到達電容的測量區(qū)52時來確定直到出現(xiàn)預(yù) 先給定的復(fù)位力之前的移動行程。在指定的預(yù)張緊力中這種不同的移 動行程可以用作關(guān)于皮膚類型(較軟、適中、較硬)的信息，用于為 刺入及進入運動確定所必需的深度t。因此，所述接觸元件16作為探針在這種情況下也是所述一次性物品10的集成的組成部分。
可以在刺入運動之前在單獨的探測過程中進行力探測，或者也可 以作為刺入過程的一部分來進行，所述刺入過程包括對力信號進行相 應(yīng)快速的分析并且實時進行驅(qū)動控制。
所述止擋確定了所述刺入機構(gòu)1:2身體部位中預(yù)先給定的糸，入深^。
這些止擋54作為集成的結(jié)構(gòu)成形在所述刺入元件10上并且設(shè)有在近 端處于所述刺入才幾構(gòu)14后面的止擋面56。如可以從圖12a和12b中看 出，相對于刺入元件14的止擋位置因在設(shè)備18中在刺入運動之前進 行的彎曲變形而可變，從而可以相應(yīng)地固定地在所述刺入元件上對與 所述身體部位相匹配的刺入深度進行預(yù)調(diào)節(jié)。由此可以比如對不同的 皮膚類型加以考慮，用于可靠地并且同時疼痛少地達到供血區(qū)。
在按圖13的實施方式中，在所述止擋54上預(yù)成形了許多折彎位 置58,從而簡化了所述止擋位置的彎曲匹配。作為替代方案，也可以 通過分段的折斷來實現(xiàn)長度匹配。在設(shè)備18中在一個唯一的部件也就 是所述刺入元件IO上進行調(diào)節(jié)，從而不必調(diào)節(jié)多個結(jié)構(gòu)單元。也可以 設(shè)想具有可嚙合的、與關(guān)于圖6所說明的復(fù)位固定相類似的齒部的方 案。
權(quán)利要求
1. 用于通過皮膚(22)提取體液的、尤其作為用于血糖測試的一次性部件的刺入元件，具有支座(12)和剛性地在所述支座(12)上伸出的、可在刺入運動中刺入所述皮膚(22)中的刺入機構(gòu)(14)，其特征在于，在所述支座(12)上安裝了在刺入位置的區(qū)域中將皮膚(22)張緊的預(yù)張緊元件(16)，該預(yù)張緊元件(16)具有在刺入運動中沖擊到所述皮膚(22)上的并且在這過程中反向于所述刺入機構(gòu)(14)往回運動的接觸元件(36)。
2. 按權(quán)利要求1所述的刺入元件，其特征在于，所述接觸元件(36) 在原始狀態(tài)中沿刺入方向在側(cè)面it置在所述刺入才幾構(gòu)(14)的前面、 與其處于相同高度上或者放置在其后面，并且可以在刺入運動中在與 皮膚的接觸中朝所述支座(12)復(fù)位。
3. 按權(quán)利要求1或2所述的刺入元件，其特征在于，所述預(yù)張緊 元件(16)具有將所述接觸元件(36)與所述支座(12)相連接的、 可彈性和/或塑性壓縮的和/或通過摩擦連接來保持的連接件(38)。
4. 按權(quán)利要求3所述的刺入元件，其特征在于，所述連接件(38) 由可在至少一個彎曲位置(40)上彎曲的折疊臂構(gòu)成。
5. 按權(quán)利要求1到4中任一項所述的刺入元件，其特征在于，所 述接觸元件(36)通過彈簧元件(40)支撐在所述支座(12)上。
6. 按權(quán)利要求1到5中任一項所述的刺入元件，其特征在于，所 述接觸元件(36)可以在相對于所述刺入機構(gòu)(14)在近端復(fù)位的復(fù) 位位置中通過閉鎖;f幾構(gòu)(46、 48)尤其通過棘爪來鎖止。
7. 按權(quán)利要求1到6中任一項所述的刺入元件，其特征在于，所 述接觸元件(36)可以在拉回所述支座(12)時在作用在皮膚(22) 上的壓緊力減小或取消的情況下一同運動。
8. 按權(quán)利要求1到7中任一項所述的刺入元件，其特征在于，所 述預(yù)張緊元件(16)作為集成的組成部分優(yōu)選一體地設(shè)置在所述支座(12)上。
9. 按權(quán)利要求1到8中任一項所述的刺入元件，其特征在于，所 述支座(12)、刺入機構(gòu)(14)及預(yù)張緊元件(16)作為一次性部件(10)統(tǒng)一i也由一種材術(shù)牛制成。
10. 按權(quán)利要求1到9中任一項所述的刺入元件，其特征在于，該刺入元件由扁平的基片構(gòu)成，尤其蝕刻而成，并且所述預(yù)張緊元件(16)作為基片件布置在基片平面中或者從這個基片平面中彎曲出來。
11. 按權(quán)利要求1到10中任一項所述的刺入元件，其特征在于， 所述接觸元件(36)具有在側(cè)面在所述刺入機構(gòu)(14)附近朝所述皮 膚(22)壓緊的點狀或線狀的邊緣輪廓。
12. 按權(quán)利要求1到11中任一項所述的刺入元件，其特征在于， 所述刺入機構(gòu)(14)可以與所述接觸元件(36)以一個小于3毫米優(yōu) 選1到2毫米的側(cè)向間距刺入皮膚(22 )中。
13. 用于通過皮膚(22)提取體液的、尤其按前述權(quán)利要求中的 任一項所述的刺入元件，具有支座(12)和剛性地在該支座(12)上 伸出的、可在刺入運動中刺入皮膚(22)中的刺入機構(gòu)(14),其特 征在于，對所述刺入機構(gòu)(14)的刺入深度進行限制的止擋(54) — 體地設(shè)置在所述支座(12)上，該止擋(54)具有在刺入運動中到所 述刺入機構(gòu)以指定的近端的間距擋靠的皮膚接觸面。
14. 按權(quán)利要求l到13中任一項所述的刺入元件，其特征在于， 所述止擋(54)為調(diào)節(jié)刺入深度優(yōu)選通過彎曲變形或者可變的定位位 置在其在所述基礎(chǔ)件上突起的長度方面進行變化。
15. 按權(quán)利要求1到14中任一項所述的刺入元件，其特征在于優(yōu) 選毛細活性的、用于體液的接納結(jié)構(gòu)(34)。
16. 用于通過皮膚(22)提取體液的刺入系統(tǒng)，具有刺入驅(qū)動裝 置(26)和可用該刺入驅(qū)動裝置(26)在刺入運動中向前以及向后運 動的、尤其按前述權(quán)利要求中任一項所述的刺入元件(10)。
17. 按權(quán)利要求16所述的刺入系統(tǒng)，其特征在于用于在所述刺入 元件(10)的刺入運動的過程中對優(yōu)選張緊的皮膚(22)的位置進行 探測的位置探測器(28)。
18. 按權(quán)利要求17所述的刺入系統(tǒng)，其特征在于，所述位置探測 器(28)通過所述作為傳感器的接觸元件(36)和/或刺入機構(gòu)(14) 對通過所述預(yù)張緊元件(16)張緊的皮膚(22)的位置進行探測。
19. 按權(quán)利要求17或18所述的刺入系統(tǒng)，其特征在于，所述位 置探測器(28)在對皮膚(22)進行探測時檢測電容變化或?qū)щ娦宰?化或力變化。
20. 按權(quán)利要求16到19中任一項所述的刺入系統(tǒng)，其特征在于，所述刺入元件(10)連接到優(yōu)選以增量方式工作的、用于對所述接觸 元件(36 )和刺入機構(gòu)(14 )的相對位置進行探測的位移測量單元(50) 上。
21. 按權(quán)利要求16到20中任一項所述的刺入系統(tǒng)，其特征在于， 所述刺入驅(qū)動裝置(26)具有用于對所述刺入機構(gòu)(14)關(guān)于優(yōu)選張 緊的皮膚(22)的所探測到的基準(zhǔn)位置的刺入深度進行調(diào)節(jié)的裝置(30)。
22. 按權(quán)利要求16到21中任一項所述的刺入系統(tǒng)，其特征在于， 所述皮膚(22)支撐在優(yōu)選環(huán)形的固定座(60)上，并且所述預(yù)張緊 元件(16)嚙合在所述固定座(60)中。
23. 為體液的取樣而用于皮膚探測的系統(tǒng)，其中通過位置探測器 (28)來對所述皮膚(22)關(guān)于刺入元件(10)的運動軸線的位置進行探測，其特征在于，所述皮膚(22)在位置探測時通過所述刺入元 件(10)的預(yù)張緊元件(16)得到局部張緊。
24. 按權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述刺入元件(IO) 在刺入運動之前在位置探測之后運動到從皮膚(22)拉回的位置中。
25. 按權(quán)利要求23或24所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述預(yù)張緊 元件(16)由刺入機構(gòu)(14)或所述刺入元件(10)的接觸元件(36) 構(gòu)成。
26. 按權(quán)利要求23到25中任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于，通 過刺入驅(qū)動裝置(26)對所述刺入元件(10)的刺入運動進行控制， 用于按照所探測到的皮膚位置的標(biāo)準(zhǔn)來調(diào)節(jié)指定的刺入深度。
27. 為體液的取樣而進行皮膚探測的方法，其中對所述皮膚關(guān)于 刺入元件(10)的運動軸線的位置進行探測，其特征在于，所述皮膚(22)在位置探測時通過所述刺入元件(10)的預(yù)張緊元件(16)得 到局部張緊。
28. 按權(quán)利要求27所述的方法，其特征在于，所述刺入元件在刺 入運動之前在位置探測之后運動到從皮膚(22)拉回的位置中。
29. 按權(quán)利要求27或28所述的方法，其特征在于，所述預(yù)張緊 元件(16)由刺入機構(gòu)(14)或所述刺入元件(10)的接觸元件(36) 構(gòu)成。
30. 按權(quán)利要求27到29中任一項所述的方法，其特征在于，對所述刺入元件(10)的刺入運動進行控制，用于按照所探測到的皮膚位置的標(biāo)準(zhǔn)來調(diào)節(jié)指定的刺入深度。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于通過皮膚(22)提取體液的一次性刺入元件，該刺入元件具有支座(12)和在該支座(12)上在遠端上伸出的、在刺入運動中可刺入皮膚(22)中的刺入機構(gòu)(14)。在此提出，在所述支座(12)上布置在刺入位置的區(qū)域中將皮膚(22)張緊的預(yù)張緊元件(16)，該預(yù)張緊元件(16)具有在刺入運動中在所述刺入機構(gòu)(14)側(cè)面沖擊到皮膚(22)上的接觸元件(36)。
文檔編號A61B5/15GK101304686SQ200680041742
公開日2008年11月12日 申請日期2006年11月10日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月10日
發(fā)明者I·G·卡拉索, O·布倫德勒, S·科納 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司