專利名稱：顯微外科探針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的來說涉及顯微外科探針，更具體地說，涉及玻璃體切 除術(shù)探針等眼顯微外科探針。
背景技術(shù)：
后段眼外科手術(shù)程序通常要求切割和/或者去除玻璃體液， 一種填 充眼睛后段的透明膠狀材料。玻璃體液或者玻璃體常常包含結(jié)合到視 網(wǎng)膜上的大量微觀纖維。因此，切割和去除玻璃體必須萬分小心地進(jìn) 行，以免造成對(duì)視網(wǎng)膜的牽扯、視網(wǎng)膜從脈絡(luò)膜上分離、視網(wǎng)膜撕裂， 或者，最壞情況中，切割和去除視網(wǎng)膜本身。
在后段眼外科手術(shù)中使用顯微外科切割探針是公知的。這種玻璃 體切除術(shù)探針一般是經(jīng)睫狀環(huán)附件的鞏膜上的切口插入。在后段外科 手術(shù)過程中，外科醫(yī)生還插入其他的顯微外科儀器，例如纖維光學(xué)照 明器、輸注套管或者抽吸探針。外科醫(yī)生在顯微鏡下觀看眼睛的同時(shí) 完成該程序。
傳統(tǒng)玻璃體切除術(shù)探針一般包括中空外切割構(gòu)件、可動(dòng)地設(shè)置在 中空外切割構(gòu)件內(nèi)部并同軸布置的中空內(nèi)切割構(gòu)件以及在外切割構(gòu)件 遠(yuǎn)側(cè)端部附近沿徑向穿過外切割構(gòu)件延伸的端口 。玻璃體液被抽吸到 打開的端口中，然后內(nèi)構(gòu)件被啟動(dòng)，關(guān)閉該端口。 一旦關(guān)閉該端口， 內(nèi)、外切割構(gòu)件的內(nèi)、外切割表面相互配合切割玻璃體，然后切割下
來的玻璃體經(jīng)內(nèi)切割構(gòu)件被抽吸走。美國專利第4，577，629 (Martinez )、 5,019,035 ( Missirlian等人)、4，909，249 ( Akkas等人)、 5，176,628( Charles等人)、5，047，008( de Juan等人)、4，696，298( Higgins 等人)以及5,733,297 (Wang)都公開了各種類型的玻璃體切除術(shù)探 針，這些專利中的每一個(gè)都通過引用而整體包含在本說明書中。在后端眼外科手術(shù)過程中，通常希望在對(duì)位于下面的視網(wǎng)膜進(jìn)行 任何修復(fù)程序之前，去除盡可能多的位于上面的玻璃體。但是，由于 探針末端以及切割端口的幾何形狀，在能將傳統(tǒng)玻璃體切除術(shù)探針在 多大程度上靠近視網(wǎng)膜放置方面，外科醫(yī)生是受限制的。所以， 一直 存在著對(duì)不受上述限制的改進(jìn)的玻璃體切除術(shù)探針的需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的 一個(gè)方面是一種顯微外科探針。這種探針包括具有內(nèi)孔 的管狀本體、提供通向所述內(nèi)孔的通道的端口以及閉合的遠(yuǎn)側(cè)末端。 所述遠(yuǎn)側(cè)末端具有平的內(nèi)表面。
本發(fā)明的另 一 方面是形成顯微外科探針的第 一種方法。將管狀針 放置在夾頭中。所述夾頭和針以高速旋轉(zhuǎn)。提供具有其上帶有球狀突 起的、大致平的遠(yuǎn)側(cè)表面的工具。所述針的遠(yuǎn)側(cè)端部的邊緣與所述球 狀突起接觸。所述工具在所述針的遠(yuǎn)側(cè)端部上從所述邊緣移動(dòng)到稍稍 超過所述針的中心線，使所述針的所述遠(yuǎn)側(cè)端部形成為具有平的外表 面和平的內(nèi)表面的閉合遠(yuǎn)側(cè)末端。
本發(fā)明的另 一方面是形成顯微外科探針的第二種方法。將管狀針 的遠(yuǎn)側(cè)端部放置成接觸一片金屬薄片。將壓力施加到所述針和所述金 屬薄片上。在所述針和所述金屬薄片之間發(fā)送電脈沖，使所述金屬薄 片焊接到所述針上。將所述針放置到?jīng)_模中，然后經(jīng)所述金屬薄片對(duì) 所述針進(jìn)行沖壓，以形成具有平的外表面和平的內(nèi)表面的閉合遠(yuǎn)側(cè)末。


為了更完整地理解本發(fā)明以及本發(fā)明進(jìn)一步的目的和優(yōu)點(diǎn)，結(jié)合
附圖引入了下述描述。在附圖中
圖1是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的玻璃體切除術(shù)探針遠(yuǎn)側(cè)部分 的側(cè)面局部剖 f見圖2是一種傳統(tǒng)玻璃體切除術(shù)探針遠(yuǎn)側(cè)部分的側(cè)面局部剖視圖；圖3是第二種傳統(tǒng)玻璃體切除術(shù)探針遠(yuǎn)側(cè)部分的側(cè)面局部剖視
圖4A~圖4C示意性圖示出制造根據(jù)本發(fā)明一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的圖
1玻璃體切除術(shù)探針的一種工藝；
圖5是用于圖4A 4C的工藝的優(yōu)選工具的局部放大剖視示意圖； 圖6A~圖6C示意性圖示出制造根據(jù)本發(fā)明一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的圖
1玻璃體切除術(shù)探針的第二種工藝。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例及其優(yōu)點(diǎn)通過參照附圖中的圖l到圖6得以 最佳理解。類似的數(shù)字被用于各附圖中相似以及對(duì)應(yīng)部件。
圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的玻璃體切除術(shù)探針10 的遠(yuǎn)側(cè)部分。探針I(yè)O通常包括管狀本體12，管狀本體12具有內(nèi)孔14、 閉合的遠(yuǎn)側(cè)末端16以及提供通向內(nèi)孔14的通道的端口 18。管狀本體 12優(yōu)選地用不銹鋼制造。內(nèi)切割構(gòu)件(沒有顯示)沿縱向在內(nèi)孔14 內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng)，以切割在外科手術(shù)控制臺(tái)(沒有顯示)作用下經(jīng)端口 18 抽吸到內(nèi)孔14中的組織。遠(yuǎn)側(cè)末端16具有平的外表面16a和平的內(nèi) 表面16b。探針10優(yōu)選地具有20 25標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的直徑。
圖2和圖3分別顯示了傳統(tǒng)玻璃體切除術(shù)探針22和24的遠(yuǎn)側(cè)部 分。探針22和24每個(gè)都通常包括管狀本體26，管狀本體26具有內(nèi) 孔28、閉合的遠(yuǎn)側(cè)末端30和30a以及提供通向內(nèi)孔28的通道的端口 32。管狀本體26優(yōu)選地用不銹鋼制造。內(nèi)切割構(gòu)件(沒有顯示)沿縱 向在內(nèi)孔28內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng)，以切割在外科手術(shù)控制臺(tái)(沒有顯示)作用 下經(jīng)端口 32抽吸到內(nèi)孔28中的組織。
遠(yuǎn)側(cè)末端30具有凸出的球狀外表面34和凹入的球狀內(nèi)表面36。 遠(yuǎn)側(cè)末端30使用傳統(tǒng)的旋壓成形工藝制造。在傳統(tǒng)的旋壓成形中，管 狀針料轉(zhuǎn)動(dòng)，具有大致凹入的遠(yuǎn)側(cè)端部的工具與針的端部接觸。工具 作用在轉(zhuǎn)動(dòng)著的針上的力閉合了管的端部，并產(chǎn)生了具有球狀幾何形 狀的遠(yuǎn)側(cè)末端30。遠(yuǎn)側(cè)末端30a具有平的外表面42和凸出的球狀內(nèi)表面44。遠(yuǎn)側(cè) 末端30a使用傳統(tǒng)的焊珠(或TIG )焊接工藝制造。在傳統(tǒng)的珠焊中， 電極放在管狀針料的上方，并使電流通過針和電極之間。在針端部上 形成材料焊珠，產(chǎn)生具有球狀幾何形狀的閉合遠(yuǎn)側(cè)末端30a。對(duì)外表 面42進(jìn)行二次機(jī)加操作以使其變平。但是，因?yàn)閮?nèi)側(cè)焊閃(weld flash) 難以控制，所以內(nèi)表面44保持凸出的球狀形狀。
如下面更詳細(xì)解釋的，平的外表面16a和平的內(nèi)表面16b優(yōu)選地 使用改進(jìn)的旋壓成形工藝或者電阻焊工藝形成。與傳統(tǒng)探針22的端口 32的遠(yuǎn)側(cè)端部38和外表面34之間的距離40相比，或者與傳統(tǒng)探針 24的端口 32的遠(yuǎn)側(cè)端部46和外表面42之間的距離48相比，平的外 表面16a和平的外表面16b導(dǎo)致端口 18的遠(yuǎn)側(cè)端部18a距外表面16a 更短的距離20。平的內(nèi)表面16b還允許端口 18的遠(yuǎn)側(cè)端部18a幾乎 與內(nèi)表面16b成共面布置地設(shè)置。與此相反，傳統(tǒng)探針22的端口32 的遠(yuǎn)側(cè)端部38由于內(nèi)表面36的凹入的球狀幾何形狀而偏離其內(nèi)表面 36。類似地，傳統(tǒng)探針24的端口 32的遠(yuǎn)側(cè)端部46由于珠焊工藝中內(nèi) 側(cè)焊閃不確定的公差而偏離其內(nèi)表面44。距離20優(yōu)選地為大約0.006 英寸到大約0.016英寸，最優(yōu)選地為大約0.006英寸到大約0.011英寸。 端口 18的遠(yuǎn)側(cè)端部18a優(yōu)選地設(shè)置成距內(nèi)表面16b大約0.003英寸到 大約0.005英寸。通過使距離20最小，外科醫(yī)生可以將探針I(yè)O放置 得更靠近視網(wǎng)膜而不會(huì)接觸視網(wǎng)膜。因此，與利用傳統(tǒng)探針22或者 24相比，利用探針I(yè)O，外科醫(yī)生可以在對(duì)位于下面的視網(wǎng)膜進(jìn)行任何 修復(fù)程序之前去除更多的位于上面的玻璃體。
圖4A 4C和圖5示意性地圖示了用來形成玻璃體切除術(shù)探針10 的優(yōu)選、改進(jìn)的旋壓成形工藝。管狀針料100以傳統(tǒng)方式置于車床(沒 有顯示)的夾頭102中。夾頭102以及因此針I(yè)OO如箭頭104所示高 速轉(zhuǎn)動(dòng)。工具106具有帶有大致球狀的突起110的大致平的遠(yuǎn)側(cè)表面 108。使工具106如圖4B所示接觸針100的遠(yuǎn)側(cè)端部114的邊緣112。 工具106沿著箭頭118的方向從邊緣112開始移動(dòng)通過遠(yuǎn)側(cè)端部114 的整個(gè)面?？蛇x方式是，工具106沿著箭頭118的方向在遠(yuǎn)側(cè)端部114的面上從邊緣112移動(dòng)到稍稍超過針100的中心線116，如圖4C所示。 突起110接觸針100的遠(yuǎn)側(cè)端部114的力造成材料成形針100變形。 當(dāng)突起110到達(dá)中心線116時(shí)，針100的遠(yuǎn)側(cè)端部114閉合而形成探 針10的遠(yuǎn)側(cè)端部16。球狀突起110的直徑優(yōu)選地為針100外徑的 ±10%。平的外表面16a優(yōu)選地加工成在其周邊具有導(dǎo)圓或者倒角，以 便于形成睫狀環(huán)切口。
圖6A ~ 6C示意性地圖示了用于形成玻璃體切除術(shù)探針10的優(yōu)選 的電阻焊工藝。管狀針料100的遠(yuǎn)側(cè)端部114接觸一片不銹鋼金屬薄 片150，并在針100和金屬薄片150上施加箭頭152所示的壓力。金 屬薄片150優(yōu)選地具有大約0.004英寸的厚度。電極154放置在針100 的一側(cè)，電極156放置在金屬薄片150上。電脈沖發(fā)送到電極154和 156之間。當(dāng)電脈沖從針100向金屬薄片150運(yùn)動(dòng)時(shí)，遇到高電阻的 局部區(qū)域，該局部區(qū)域產(chǎn)生熱并將遠(yuǎn)側(cè)端部114在熔融區(qū)158焊接到 金屬薄片150。針I(yè)OO被放置到?jīng)_模160中，然后經(jīng)金屬薄片150進(jìn) 行沖壓(如圖6C所示)，使焊接的金屬薄片末端162形成探針10的 遠(yuǎn)側(cè)端部16。優(yōu)選的電阻焊機(jī)是可以從加利福尼亞Monrovia的 Miyachi Unitek Corporation得到的125型電阻焊機(jī)?？蓮腗iyachi Unitek Corporation得到的含有電極156的微型焊頭，優(yōu)選地與125 型電阻焊機(jī)一起使用。優(yōu)選的焊接周期是雙脈沖周期，位于10% ~ 60% 的功率范圍內(nèi)。平的外表面16a優(yōu)選地被加工成在其周邊具有導(dǎo)圓或 者倒角，以便于形成睫狀環(huán)切口。
從上面可以明白，本發(fā)明提供了進(jìn)行玻璃體外科手術(shù)的改進(jìn)設(shè)備 和方法。本發(fā)明在這里通過舉例進(jìn)行了圖示，但本領(lǐng)域普通技術(shù)人員 可以做出各種變型。例如，雖然本發(fā)明在這里是結(jié)合玻璃體切除術(shù)探 針進(jìn)行的描述，但是，本發(fā)明可以應(yīng)用于其他眼顯微外科探針和非眼 顯微外科探針。作為另一個(gè)例子，雖然本發(fā)明在這里是結(jié)合切割探針 進(jìn)行描述的，但是本發(fā)明也可以應(yīng)用于抽吸探針。
相信從前面的描述中本發(fā)明的操作和構(gòu)造將很清楚。雖然顯示或 者上面描述的設(shè)備和方法被特征化為優(yōu)選的，但是，這里可以做出各種改變和變型，而不脫離權(quán)利要求限定的本發(fā)明的精神和范圍。
權(quán)利要求
1. 一種顯微外科探針，包括具有內(nèi)孔的管狀本體、提供通向所述內(nèi)孔的通道的端口以及閉合的遠(yuǎn)側(cè)末端，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)末端具有平的內(nèi)表面。
2. 如權(quán)利要求l所述的探針，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)末端具有平的外表面。
3. 如權(quán)利要求l所述的探針，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)末端具有平的外表 面，所述平的外表面具有帶導(dǎo)圓的周邊。
4. 如權(quán)利要求l所述的探針，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)末端具有平的外表 面，所述平的外表面具有帶倒角的周邊。
5. 如權(quán)利要求l所述的探針，其中，所述平的內(nèi)表面使所述端口 的遠(yuǎn)側(cè)端部設(shè)置成距所述外表面的距離為大約0.006英寸到大約0.016 英寸。
6. 如權(quán)利要求5所述的探針，其中，所述距離為大約0.006英寸 到大約0.011英寸。
7. 如權(quán)利要求5所述的探針，其中，所述探針是眼顯微外科探針。
8. 如權(quán)利要求7所述的探針，其中，所述探針是玻璃體切除術(shù)探針。
9. 如權(quán)利要求8所述的探針，其中，所述距離允許外科醫(yī)生將所 述端口放置得更靠近視網(wǎng)膜而不會(huì)接觸所述視網(wǎng)膜。
10. 如權(quán)利要求5所述的探針，其中，所述距離允許外科醫(yī)生將 所述端口放置得更靠近目標(biāo)組織而不會(huì)接觸所述目標(biāo)組織。
11. 一種形成顯微外科探針的方法，包括 將管狀針放置在夾頭中； 高速轉(zhuǎn)動(dòng)所述夾頭和所述針；提供工具，所述工具具有大致平的遠(yuǎn)側(cè)表面，所述遠(yuǎn)側(cè)表面上有 球狀突起；使所述針的遠(yuǎn)側(cè)端部的邊緣與所述球狀突起接觸；以及過所述針的中心線，從而使所述針的所述遠(yuǎn)側(cè)端部形成為具有平的外 表面和平的內(nèi)表面的閉合遠(yuǎn)側(cè)末端。
12. —種形成顯微外科探針的方法，包括 將管狀針的遠(yuǎn)側(cè)端部放置成與一片金屬薄片接觸； 向所述針和所述金屬薄片施加壓力；在所述針和所述金屬薄片之間發(fā)送電脈沖，使所述金屬薄片焊接 到所述針上；將所述針放置到?jīng)_模中；經(jīng)所述金屬薄片對(duì)所述針進(jìn)行沖壓，以形成具有平的外表面和平 的內(nèi)表面的閉合遠(yuǎn)側(cè)末端。
13. 如權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述針和所述金屬薄片由 不銹鋼構(gòu)成。
14. 如權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述金屬薄片具有大約 0.004英寸的厚度。
全文摘要
本發(fā)明公開了顯微外科探針，其具有帶有平的外表面和平的內(nèi)表面的遠(yuǎn)側(cè)末端，本發(fā)明還公開了形成這種探針的方法。
文檔編號(hào)A61B18/18GK101287419SQ200680038045
公開日2008年10月15日 申請(qǐng)日期2006年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月11日
發(fā)明者B·D·伯克曼, D·E·凱特納, R·R·馬丁, R·S·莫勒 申請(qǐng)人:愛爾康公司