專利名稱::膜殺菌的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明涉及一種用于對表面消毒或殺菌的方法,并且是對于我們的共同待審的名稱為"改進氣霧劑(ImprovedAerosol)"的申請所論述的發(fā)明的改造或者改進,上述申請的內(nèi)容通過引用并入此文。上述方法具體應(yīng)用于對醫(yī)療器械進行消毒或殺菌,但不限于此應(yīng)用。盡管本發(fā)明能夠殺菌,不過應(yīng)理解的是,本發(fā)明對于消毒乃至高度消毒的應(yīng)用也具有優(yōu)勢。此處針對殺菌的相關(guān)內(nèi)容包括上下文中所涵蓋的消毒。
背景技術(shù):
:在我們的共同待審的申請中,描述了一種用于對表面進行消毒或殺菌的方法,包括如下步驟(1)對具有溶解于溶劑中的殺菌劑的溶液進行霧化,以在氣流中形成精細分立溶液顆粒的霧化物,所述溶液包含沸點低于殺菌劑的溶劑;(2)對霧化物施加某種能量達足夠持續(xù)時間,從而使溶劑先于殺菌劑蒸發(fā),從而增大殺菌劑在霧化物顆粒中的濃度;(3)在大氣壓下或者在高于大氣壓的氣壓下從氣流中去除在步驟2中蒸發(fā)的溶劑,并且如果必要,就將霧化物冷卻到低于70。C;以及(4)將所述表面暴露于來自步驟(3)的霧化物達足夠時間,從而對該表面進行殺菌。上述過程的主要優(yōu)勢在于,(a)不需要與現(xiàn)有技術(shù)中的商用蒸氣處理相關(guān)的真空;(b)不需要與現(xiàn)有技術(shù)中的商用溶液處理相關(guān)的清洗步驟;和(c)不需要會損害許多材料的高于60°C的溫度,以及(d)比現(xiàn)有技術(shù)的霧化和蒸發(fā)處理更為有效,尤其在處理阻塞、配合和腔體表面時更是如此。在優(yōu)選實施例中,所用過氧化氫的濃度并不刺激皮膚且可安全運輸和處理(這不同于商用蒸發(fā)和等離子體工藝,其使用腐蝕性和刺激性的60%過氧化物溶液,從而需要專門包裝以及處理防護)。在我們的共同待審的申請中,全面論述了現(xiàn)有技術(shù)?,F(xiàn)在,我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn),僅僅通過具有某些附加的且不易想到的驚人優(yōu)勢的可替換裝置,就可以實現(xiàn)我們的共同待審的申請的方法所產(chǎn)生的至少一些益處。貫穿整個說明書,對現(xiàn)有技術(shù)的任何論述均不應(yīng)該被認為是如下認可這種現(xiàn)有技術(shù)廣泛公知或形成本領(lǐng)域公知常識的一部分。本發(fā)明根據(jù)需要找到一種方法,用于對診斷用超聲波(DU)探針進行殺菌。這些器具用于多種不同的內(nèi)腔過程,包括內(nèi)直腸、內(nèi)陰道和食管檢測,并且這些器具應(yīng)進行殺菌以防止交叉感染。所述器具對溫度敏感,并且不能被加熱超過55-60。C。在其外部器具中(包括接合或配合部分),可采用多種不同的塑料。DU探針具有對腐蝕敏感的電連接件。通常的過程會持續(xù)較短時間,但是殺菌會占用比上述過程長得多的時間,因此,在長殺菌周期過程中,需要多個器具以使該過程能夠進行。每個器具都很貴重,而且,對多個器具的需要極大地增加了檢查成本。另外,上述過程經(jīng)常在集中或?qū)iT殺菌器械無法引入的位置進行,所述殺菌器械例如為等離子體殺菌裝置,其采用高真空而成本高達100,000美元。當(dāng)前,通常使用高級別的消毒劑來對DU探針進行消毒,所述高級別消毒劑例如為液態(tài)戊二醛或OPA(orthophthalylaldehyde),此二者均關(guān)系到高度職業(yè)健康和安全風(fēng)險以及殘留物對病人的風(fēng)險。當(dāng)前,對于這些器具沒有可行的殺菌過程,而且,高級別消毒也并未使使用這些器具的健康專業(yè)人員完全滿意。應(yīng)理解的是,本發(fā)明不限于針對DU探針消毒的使用,而可用于對其他物件或表面進行消毒或殺菌。進一步,DU探針一般不保存在殺菌環(huán)境中,在這類情況下采取的最佳措施是,就在使用前對其重新消毒。Cummins4744951描述了如下過程,其中,通過加熱和降壓(例如0.01atm)而在第一室中蒸發(fā)和濃縮過氧化氫。水蒸氣先于過氧化氫而通過真空泵抽取。然后,由此而得的濃縮過氧化物蒸氣被引入排放殺菌室,在該室中,該蒸氣被允許接觸進行殺菌的物件。上述過程存在的主要缺點在于,對真空系統(tǒng)和排放系統(tǒng)的相關(guān)需求。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的本發(fā)明的目的在于提供對醫(yī)療器械進行消毒或殺菌的改進裝置,以避免或改良現(xiàn)有技術(shù)的至少一部分不足。本發(fā)明的優(yōu)選實施例的目的在于,提供適于對超聲波探針或超聲波射線探針進行處理而不需要降低壓力的改進型消毒或殺菌裝置。除非上下文中明確地另行要求,否則在說明書和權(quán)利要求書的全文中,"包含"、"包括"之類的措詞應(yīng)被理解成開放式含義,而非封閉式含義;也就是說,其含義為"包括,但不限于"。本發(fā)明的主要方面根據(jù)本發(fā)明第一方面,提供一種用于對物件或物件部分進行消毒或殺菌的方法,包括如下步驟(1)將所述物件或物件部分封裝在容器中,所述容器具有其中至少一部分為半透性織物或膜的壁;(3)選定所述半透性織物或膜,以允許所述生物滅殺劑作為蒸氣在大氣壓下從所述容器的內(nèi)部穿到外部,并提供防止微生物進入的屏障;出所述容器;(5)將所述物件或物件部分暴露于生物滅殺劑達充足時間,以對所述物件進行消毒或殺菌。優(yōu)選地,整個過程在大氣壓下執(zhí)行,并去除足夠的生物滅殺劑,從而使在所述物件或物件部分上殘留的生物滅殺劑(如果存在的話)處于或低于可接受的水平。根據(jù)高度優(yōu)選的第二方面,本發(fā)明提供一種用于對物件或物件部分進行消毒或殺菌的方法,包括如下步驟(1)將所述物件或物件部分封裝在容器中,所述容器具有其中至少一部分為半透性織物或膜的壁;(2)將生物滅殺劑作為霧化物引入所述容器的內(nèi)部;(3)選定所述半透性織物或膜,以允許蒸氣在大氣壓下從所述容器的內(nèi)部穿到外部,并提供屏障以防止微生物進入并防止霧化物顆粒排出;(4)在大氣壓下或高于大氣壓的壓力下允許蒸氣通過所述膜排出所述容器;(5)將所述物件或物件部分暴露于霧化物達充足時間,以對所述物件進4亍消毒或殺菌。根據(jù)第三方面,本發(fā)明提供一種根據(jù)第一方面或第二方面的方法,其中,流體被引導(dǎo)而在所述膜的外側(cè)附近流動,以加速蒸氣從所述內(nèi)部去除。優(yōu)選地,所述流體為空氣,更優(yōu)選為經(jīng)濕度調(diào)節(jié)的空氣。根據(jù)第四方面,本發(fā)明提供一種根據(jù)之前任一方面的方法,其中,所述生物滅殺劑為過氧化氬的水溶液。根據(jù)所述方法的第三步驟選擇的半透'性織物或膜可為編織的或未編織的織物,或者它可以是片層或薄膜或它們的組合物,并可呈單層或多層結(jié)構(gòu)。在此使用了措詞"半透性膜",對此,上下文中允許包括所有這種具有所選特性的織物和膜。半透性膜實質(zhì)上可為疏水型或親水型。在上述方法的第一步驟中,待殺菌的物件被封裝在容器中,該容器的壁的至少一部分為半透性膜。在某些情況中,物件并不需要整體殺菌,而將物件中的需要處理的部分封裝就已足夠。"封裝"意味著,所述物件或者至少待消毒的部分被封裝于容器中,其封裝方式使得在殺菌(該過程在容器中發(fā)生)之后,沒有微生物可以進入容器中或者接觸物件的被封裝部分,而同時保持封裝狀態(tài)。應(yīng)理解的是,盡管本發(fā)明能夠用于殺菌(即,實現(xiàn)孢子對數(shù)降低6),不過其用于低標(biāo)準的消毒時也可具有優(yōu)勢。所述容器可為剛性或半剛性室,其由半透性膜構(gòu)成或者具有由半透性膜覆蓋的開口,或者,該容器可為由半透性膜形成的室、包或袋。在第二步驟中,滅殺劑被引入容器內(nèi)部。在優(yōu)選實施例中,生物滅殺劑為霧化的過氧化氫溶液,然后霧化物被引入容器內(nèi)部。在高度優(yōu)選的實施例中,故霧化的過氧化物溶液的初始濃度至少為6%,優(yōu)選為20%-35%,更優(yōu)選為30%-35%。優(yōu)選地,所述溶液在以2.4MHz運行的超聲波霧化器中被霧化,該霧化器產(chǎn)生氣霧劑,在氣霧劑中,尺寸范圍分布約為1-IO微米的顆粒懸浮在空氣流中。在此使用的措詞"霧化物(nebulant)"描述的是包含在氣流中的液態(tài)小滴(即,精細分立的液態(tài)顆粒)。在氣體中包含的或懸浮的液態(tài)小滴系統(tǒng)為"氣霧劑(aerosol)"。在優(yōu)選實施例中,所述容器設(shè)置有可密封裝置,用于引入流體,從而使氣霧劑霧化物可裝容于容器內(nèi)部??擅芊庋b置可例如為輸入端口,其設(shè)置有可封閉閥,或者設(shè)置有單向閥以允許流體進入容器但防止流體排出,或者設(shè)置有與內(nèi)部連通且能夠被加熱密封的管,或者該輸入端口可為能夠被霧化物注入噴嘴穿透的自密封隔膜。通過任意這類裝置,來自霧化器的氣霧劑出口被設(shè)置為通過輸入端口與封裝體內(nèi)部連通。不過,應(yīng)理解的是,在其他實施從而使容器可在氣霧劑形成之前就被密封。所述方法的第三步驟結(jié)合第四步驟,允許蒸氣在大氣壓下通過半透性膜透出所述室。半透性膜針對要求進行選擇,以提供屏障來防止微生物進入,所述要求確保霧化顆粒初始時不能在容器中透出和濃縮(顆粒每升)。如果不希望受限于理論,則可以相信的是,如下文所述,隨著水蒸氣通過所述膜穿出容器,并隨著空氣進入,水從霧化小滴蒸發(fā),從而將平衡蒸氣壓存儲在容器中。繼續(xù)從小滴進行蒸發(fā),則導(dǎo)致在霧化物中的過氧化物溶液變得更為濃縮,并且導(dǎo)致小滴尺寸減小。如在我們的共同待審的申請中所示,與現(xiàn)有技術(shù)中的過氧化氫蒸氣和現(xiàn)有技術(shù)中的過氧化物霧化物殺菌劑和處理,這些較小的更為濃縮的霧化物顆粒作為殺菌劑顯然更為有效。由于所述膜并未被微生物滲入,因而進入容器的空氣是無菌的。物件或物件部分被暴露于霧化物達足夠時間,以對物件消毒至所希望的水平或者對其進行殺菌。在足夠的霧化物已經(jīng)引入容器后,該容器可被密封。上述過程可發(fā)生在物件已經(jīng)完全消毒或殺菌之前或之后,和所有水蒸氣已經(jīng)基本上去除之前或之后。在入口設(shè)置有單向閥的情況下,在物件或物件部分已被封裝之后的任意時間,容器以相應(yīng)方式被密封。最終,霧化物顆粒完全蒸發(fā),并通過半透性膜,從而使其成分干燥且不存在有害殘留物。在本發(fā)明的高度優(yōu)選實施例中,流體被允許在膜外側(cè)附近流動,以加速從內(nèi)部去除蒸氣。流體優(yōu)選地為空氣,其更優(yōu)選地為預(yù)處理地空氣(例如,除濕的空氣)。空氣流提供了"外流(exteriorcurrent)",其去除透至膜外部的分子,從而改進從容器內(nèi)部去除蒸氣的效率。在此使用措詞"外流,,表示在膜的從容器內(nèi)部向外一側(cè)上的空氣流,而盡管其流動方向通常與進入容器的霧化物反向,即"逆流",不過流動方向并非嚴格,在允許的情況下,措詞"外流"并非意在指代任何特定方向的流動,并且包括逆流。根據(jù)第五方面,本發(fā)明提供一種根據(jù)之前各方面中的任一方面的工藝,其中,選擇半透性膜以通過全蒸發(fā)過程去除一種或多種蒸氣。雖然在此參照作為生物滅殺劑的過氧化氫來描述本發(fā)明,不過可以想到的是,當(dāng)生物滅殺劑為另一種過氧化物或過氧化合物時,本發(fā)明可同樣適用,或者本發(fā)明可采用其他公知的可蒸發(fā)生物滅殺劑或者溶解于合適溶劑(不必為水)中的滅殺劑。進一步,雖然高度優(yōu)選將生物滅殺劑作為氣霧劑引入,不過在次優(yōu)選的實施例中,生物滅殺劑可作為氣體引入,并隨后通過接近膜外部的外流空氣流(或其他流體)在大氣壓下被去除。高度優(yōu)選地引入作為氣霧劑的生物滅殺劑,因為其與氣體相比可實現(xiàn)在容器每升內(nèi)的生物滅殺劑的高得多的初始密度。我們的共同待審的申請表明,根據(jù)該發(fā)明的氣霧劑比氣體更為有效,其據(jù)信與在本發(fā)明過程中產(chǎn)生的氣霧劑相同或相似。在其他方面,本發(fā)明提供用于執(zhí)行上述方法的裝置、用于該方法的容器、和在使用該方法時形成的成分。根據(jù)第六方面,本發(fā)明提供一種用于對物件或物件部分進行消毒或殺菌的方法,包括如下步驟(1)將物件或物件部分封裝在具有壁的第一容器中,所述壁的至少一部分為半透性織物或膜;(2)選定所述半透性織物或膜,以允許蒸氣從所述容器的內(nèi)部穿到外部,并同時提供防止微生物進入并防止霧化物排出的屏障;(3)將具有溶解于溶劑中的生物滅殺劑的生物滅殺劑溶液裝容于第二容器中;(4)通過在大氣壓下去除溶劑而在第二容器中濃縮生物滅殺劑,以形成濃縮生物滅殺劑(5)將作為液體或氣體或其組合物的濃縮生物滅殺劑從第二容器引至第一容器;并且其中,步驟(3)-(5)在大氣壓下或大約在大氣壓下執(zhí)行。在根據(jù)第六方面的優(yōu)選實施例中,本發(fā)明采用類似于由Cummins所述的方式執(zhí)行,不過其不同之處在于,通過在大氣壓下通過膜去除水,水中的例如濃度35%的過氧化氫溶液首先在一個室中濃縮為霧化物。然后,濃縮霧化物被裝容到另一室中,該室優(yōu)選為具有半透性膜的袋或其他容器,該半透性膜被限定為壁或壁的一部分并之后被密封。這就允許對物件進行殺菌并將其無菌地存儲在第二室中,且允許去除殘留過氧化氫。在第五方面的可替換實施例中,濃縮的過氧化氬作為濃縮蒸氣被裝容到第一容器中?,F(xiàn)在僅參照附圖通過示例來更為詳細地描述本發(fā)明,其中圖1為在本發(fā)明中使用的容器的第一實施例的豎直截面(未按比例)中的示意性視圖。圖2為示出采用根據(jù)第一實施例的容器的本發(fā)明的方法實施例的流程的示意性視圖。圖3為示出采用根據(jù)第一實施例的容器的本發(fā)明方法的與圖2方案相比更為精細的實施例的流程的示意性視圖。圖4為在本發(fā)明中使用的容器的第二實施例的豎直截面(未按比例)中的示意性視圖。圖5a為顯示在本發(fā)明中使用的容器的第三實施例的豎直截面(未按比例)中的示意性視圖。圖5b為顯示圖5a所示實施例可如何圍繞物件部分密封的示意性視圖。圖6概括性示出了處于打開狀態(tài)的適于與例如圖5a和5b所示容器協(xié)作的殺菌單元。圖7示出處于關(guān)閉狀態(tài)的圖6的裝置。圖8示出采用Tyvek「M膜的示例1的圖線形式的數(shù)據(jù)。圖9示出采用Kimguard膜的示例3的圖線形式的數(shù)據(jù)。圖10和11示出來自示例5的以圖線形式的數(shù)據(jù),其中分別顯示出容器中的水和過氧化物的濃度如何作為時間和外流氣流的函數(shù)而下降。圖12示出來自示例6的以圖線形式的數(shù)據(jù),并圖示了容器中過氧化物濃度作為時間和逆流空氣濕度的函數(shù)而下降。圖13示出來自示例6的以圖線形式的數(shù)據(jù),并圖示了容器中過氧化物濃度作為時間和過氧化物濃度的函數(shù)而下降。在具有對應(yīng)部分的不同附圖中,相同的附圖標(biāo)記指代相同的部分。具體實施方式參照圖1,示出了本發(fā)明中所用的容器1的第一實施例。在該實施例中,容器1如豎直截面圖示意性所示呈圓柱形盒或室的形式,不過該容器可呈矩形、任意其它合適形狀、或無定形。在本示例中,容器1具有底板3、圓筒形壁4、和可移除蓋5,蓋5可例如可通過相互可接合的釘螺紋連接件7和中間密封件6而密封連接到容器1。在圓柱形室的情況中,密封件6可為環(huán)。蓋5可移除,從而使待殺菌的物件2可置于容器1中,或從其中移出。物件2由穿孔板或紗布10支撐在所述室的底板上,穿孔板或紗布IO優(yōu)選在配合表面面積最小的接觸部位處為物件2提供支撐。在本實施例中,可移除的蓋5具有大開口8,大開口8通過半透性膜9覆蓋,半透性膜9在其邊緣處利用附圖中未示出的裝置被所述蓋密封。通過示例,膜9可通過粘合劑與蓋5接合,或者通過具有合適密封件之類的框架被可移除地密封在開口上并夾持就位。如果希望,所述膜可由開口網(wǎng)柵或穿孔板(未示出)支撐,以提供實體支撐。具有半透性膜9的蓋5構(gòu)成容器的上壁。優(yōu)選地,上述配置可提供容器1的壁的可半透的實質(zhì)區(qū)域。在一個示例中,容器1顯示具有大約5升的容積,并且開口8具有半透性膜的大約450cm2的面積。在本申請中的半透性膜9由KIMGUARDTm制成,該材料為具有疏水且抗細菌滲透的內(nèi)層的三層非軟布(linting)層片織物。兩個外層提供抗磨損性和強度。所述織物通過微觀通道可滲透,所述微觀通道提供曲折路徑,從而將通過的顆粒限制在那些小于0.2微米的顆粒。上述織物允許水和過氧化氫氣體滲透經(jīng)過織物通道。所述通道不允許細菌從其中經(jīng)過而進入所述室中,并且不允許霧化物穿出??梢允褂玫钠渌椢锖湍な顾魵夂瓦^氧化氫蒸氣可透過并使細菌不可透過,例如使用TYVEK。不過,我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn),在我們采用織物的情況中,KIMGUARD對于過氧化氫氣體的可滲透性比TYVEKTM對于過氧化氫氣體的可滲透性強2-3倍。如下文將要論述的,也可采用其他半透性的材料,例如NAFIONTM(親水)之類。在本實施例中,管狀入口13通過能夠密封封裝物的入口閥11而與容器1的內(nèi)部連通。本示例在入口閥的上游處設(shè)有連接件12。參照圖2,其顯示的流程圖示意性例示本發(fā)明的方法。容器1的蓋5被移除,待殺菌的物件2被封裝入容器1內(nèi)部,然后所述蓋復(fù)位以將物件密封于內(nèi)部。容器1的入口閥11被放置而通過連接件18與霧化器17的氣霧劑出口16連通,連接件18適于與容器1的連接件12連接。例如,霧化器17為諸如在我們的共同待審的申請中參照其中圖3和4所描述的霧化器,并以2.4MHz驅(qū)動,且具有液體入口19、空氣入口20以及霧化物出口16。濃度例如為35%的水中的過氧化氫溶液從貯液器21通過液體入口19饋送到霧化器17,霧化器17在其空氣入口20從風(fēng)扇或鼓風(fēng)機22接收空氣,風(fēng)扇或鼓風(fēng)機22在23處從大氣抽取空氣。所述空氣不必是無菌的,但在需要時被過濾,并且優(yōu)選地可例如通過醫(yī)用過濾器(hepafilter)來殺菌。35%的過氧化氫溶液通過霧化器17在空氣流中被霧化,霧化器17產(chǎn)生氣霧劑,其中,35%過氧化氬溶液的細分的顆?;蛐〉螒腋殪F化物,并且氣霧劑在氣霧劑出口16流出霧化器。具體而言,在出口16處射出的霧化物中,超過90%的過氧化氫小滴處于1-IO微米的范圍內(nèi),而其平均尺寸大約為3-5微米("微顆粒")。隨著閥11開啟,來自霧化器17的氣霧劑通過風(fēng)扇22被推進到容器1內(nèi)部中。微米量級的過氧化氫小滴具有較大的空氣/液體界面,并且在室溫或較低溫度(低于60。C)和大氣壓下,水具有比過氧化氫高得多的蒸氣壓,并且先于過氧化氫從小滴表面蒸發(fā)。這種水蒸氣能夠滲透通過半透性織物9,并以驚人的速度如此作為。通過在半透性膜的外表面上吹動"外流(exteriorcurrent)"空氣流25,可以容易地去除水蒸氣。外流的空氣流去除到達膜9的外表面的水分子,并協(xié)助從容器l內(nèi)滲透。隨著水蒸氣離開所述室,更多的水從液體小滴表面蒸發(fā),以恢復(fù)與霧化小滴中的液體平衡的氣相中的水的局部壓力。進入容器1的氣霧劑不能從容器逃逸,因為顆粒尺寸與膜的孔尺寸相比較大。隨著水蒸氣被去除并更多地從小滴蒸發(fā),液體顆粒變得更濃縮,小滴中的濃度接近60%或更大的過氧化氬濃度。小滴直徑也減小。隨著霧化物小滴變得更小,它們的擴散系數(shù)呈指數(shù)增大。在我們的共同待審的申請中,我們已經(jīng)顯示,當(dāng)存在的水處于低于大約80%(優(yōu)選地低于60%)的相對濕度時,這些更為濃縮且更小的顆粒不僅可實現(xiàn)在非常短的時間內(nèi)對開放的暴露表面進行有效殺菌,而且能夠在配合表面之間滲透,這對于在支撐點處的器具進行殺菌尤為重要,或者對于管腔(lumen)處于連接點處(如果有的話)的情況很重要。與在我們的共同待審的申請中所描述的方法不同的是,在本發(fā)明中,霧化物不需要在某種能量的作用下持續(xù)足夠的時間而使得溶劑先于殺菌劑而被蒸發(fā)以增加殺菌劑在霧化物顆粒中的濃度。滲透通過半透性膜9實現(xiàn)了類似結(jié)果,也不需要使用真空,但是,在這種情況下不需要耗費過多能量。盡管從30-35%的過氧化物溶液中產(chǎn)生的小滴中的過氧化物濃度通常接近60%或更高,不過實現(xiàn)如此之高的過氧化物濃度并非總是必要。例如,在其他優(yōu)選實施例中,具有10-15%過氧化物濃度的起始溶液可被霧化,并被濃縮至大約45_60%的過氧化物??墒褂萌魏芜^氧化物的起始濃度并將其濃縮成任意水平,直至在相對濕度和溫度的主流狀況下可實現(xiàn)的理論最大值。通常,實際上,采用10-15%至30-35%的過氧化物濃度作為起始溶液,該溶液在霧化物中被濃縮至45-60%或更高的濃度。霧化物可連續(xù)地或間歇性地引入容器1中,舉例而言,在例如2分鐘的時段內(nèi),2秒on/18秒off;或者5秒on/15秒off。然后,通過關(guān)閉閥11可以將容器1與霧化器隔開。可以繼續(xù)通過半透性膜9將蒸氣從容器中去除。隨著小滴中過氧化氫濃度的增大,在與小滴相平衡的蒸氣中過氧化氫的比例增大。任何蒸發(fā)的過氧化物蒸氣也通過半透性膜9滲透出所述室,并在外流空氣中被去除。最終,容器1中氣霧劑小滴的尺寸上縮小為一點,從而使其變得如此之小,以至于能夠透過膜9,或者作為分子完整蒸發(fā)并透過所述膜。隨著水蒸氣滲出,由所述膜過濾的殺菌空氣滲透進入所述室。在示例性的兩分鐘的周期結(jié)束時,容器1通過閥11而與霧化器17隔開(或者,如果使用止回閥,則可關(guān)閉霧化器),并且外部的空氣流持續(xù)更長的時間,例如8分鐘。然后,容器1可在連接件12處斷開連接,并被移除用于存儲殺菌物件以備需要。在移除所使用的殺菌物件2之后,可重新使用容器1。在優(yōu)選實施例中,繼續(xù)滲透,直至容器中基本上所有殘留的過氧化氫已經(jīng)蒸發(fā)并透出。(文中所提"基本上所有"是指殘留的過氧化物已經(jīng)減少到可以考慮接受的殘留水平。因此殘留的過氧化物已經(jīng)蒸發(fā),并具有低于大約100ppm的濃度,在該水平處,凝聚在表面上的過氧化物的量將處于低于大約lmg/cm2的濃度。)在次優(yōu)選的實施例中,在密封所述容器之前,諸如殺菌溫暖干燥空氣的空氣的源可通過入口閥11(圖2未示出)吹入容器1中,以加速過氧化物去除和物件2的干燥。這種干燥空氣可被允許經(jīng)半透性膜穿出,或可以可選地設(shè)置具有閥或止回閥之類的第二出口15,以允許較高流速的干燥空氣穿入和穿出裝置。不過,應(yīng)理解的是,在膜的外側(cè)上使用外流空氣來去除殘留的水和過氧化物,其主要優(yōu)點在于,外流空氣不需要被殺菌,而用于從內(nèi)部干燥的空氣則需要被殺菌(例如通過醫(yī)用過濾器過濾)。優(yōu)選地,外流空氣(以及任何含過氧化氫的空氣流)被饋送通過催化焚化爐,以使過氧化物在其排放之前無害,或者使這些空氣通過回收單元使其能夠回收再利用。無論何種情況,閥11在完成殺菌之前凈皮關(guān)閉。參照圖3,示出了用于執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明方法的更為精細的流程圖。這種裝置包括參照圖2所述的部分,并且這些部分執(zhí)行與之前所述相同的功能。在圖3所示的實施例中,封裝物件2的容器1置于較大外室14中,外室14具有蓋39或者諸如門的其他訪問裝置。霧化物以之前所述的方式從霧化器17傳送到容器1,饋送管路穿過外室14的壁。來自大氣的空氣通過風(fēng)扇或鼓風(fēng)機30吸入,通過單元31中的傳統(tǒng)裝置調(diào)節(jié)(例如,加熱至45°C,并將水去除至20%RH),并在36處傳導(dǎo)至外室14中,然后作為流體流25在容器1外部的半透性織物9的表面附近被切向引導(dǎo)。該外流的空氣流在37處從外室14排出,然后可選地通過閥32和止回閥33引導(dǎo)而通過調(diào)節(jié)器31進行再循環(huán),或者在催化焚化爐34中進行處理(這是所希望的,但并非必要的)并在35處排放。諸如38的另裝的風(fēng)扇可以可選地設(shè)置在室14的出口側(cè)37上。在上文所述實施例的優(yōu)選變例中,選用NAFIONTM膜替代上文中所述的用于半透性膜9的KIMGUARD織物。NAFION為四氟乙烯和全氟-3,6-二惡烷-4-曱基-辛烯-石黃酉臾(perfluoro-3,6-dioxa-4-methyl-octene-sulfonicacid)的共聚物。這種材料是親水性的并具有極高的結(jié)合水。NAFION能夠吸收22%重量含量的水。在該變例中,吸收以第一級動態(tài)反應(yīng)進行。在稱為全蒸發(fā)的連續(xù)過程中,水分子穿過所述膜,然后蒸發(fā)到周圍空氣中,直至達到與外部濕度的平衡。在膜外側(cè)上的外流的空氣流使?jié)駳鈴耐獗砻婵焖偃コ?,并加速全蒸發(fā)過程。不同于分子僅僅擴散通過開口孔的簡單滲透,在全蒸發(fā)中,所述膜在選擇性地使分子從膜的一側(cè)吸到另一側(cè)的過程中是起作用的,并且在本說明書中上下文述及之處,可參照的半透性織物或膜包括適用于全蒸發(fā)的織物或膜以及僅適用于簡單滲透的織物或膜,并且可參照的滲透包括全蒸發(fā)。也可使用除了所述膜之外的其他膜,所使用的膜可包括適于全蒸發(fā)的膜。圖4示意性圖示了本發(fā)明所用容器的第二實施例,其中,設(shè)置有盒40,盒40通過半透性膜隔離部9被分成兩個室。所述隔離部可被支撐或加強。在當(dāng)前示例中,上室41為殺菌封裝部,其在功能上相當(dāng)于容器1,并具有壁4、底板3和蓋5,蓋5可移除以使物件2能夠被密封在上室中。物件2被支撐在開放篩網(wǎng)或網(wǎng)柵]0上。在蓋5與內(nèi)部之間的密封件6當(dāng)蓋處于其密封關(guān)閉狀態(tài)時防止細菌進入??赏ㄟ^諸如夾子的任何合適裝置(未示出)使蓋5保持就位而緊靠密封件6密封接合。底板3限定大開口43,大開口43從上室穿至下室,并且被覆蓋以半透性膜或織物9,半透性膜或織物9在本示例中為NAFI0Ntm膜。所述盒的上室41包括具有閥11和連接件12的管狀入口13,并可選地包括具有閥45的出口管44。下室46具有可連接到外流空氣源的入口47,所述空氣源優(yōu)選地關(guān)聯(lián)到特定裝置(加熱器、冷凝器,等),以根據(jù)溫度和相對濕度對其進行預(yù)調(diào)節(jié),下室46還具有空氣出口48。使用中,本實施例可連接到類似于之前參照圖2所述的回路中。上室41的內(nèi)部可通過氣霧劑入口管9和閥IO連接到霧化器17,其連接方式類似于連接到圖1中容器的方式。如果設(shè)置有出口45,則其關(guān)閉。氣霧劑不能通過膜9穿出上室41,并且高濃度密度的過氧化霧化物可構(gòu)建在室41中。當(dāng)濃度足夠高時,室41可密封。下廂46的空氣入口47在36處連接到圖2的空氣源,而下室出口將在37處連接到圖2中的回路。因此,下室46執(zhí)行圖2中由較大室14所執(zhí)行的功能??諝饬髟谌肟?7處流入下室46,通過下室46,并經(jīng)過NAFIONTM膜的表面(在上室41外部),且通過出口478流出,從而快速地將蒸氣從下室46去除,并接著使蒸氣加速滲透移出上室41。隨著水蒸氣被去除,在室41中的過氧化物溶液霧化物顆粒變得更濃縮且更小。隨著該過程繼續(xù)進行,最終所有氣霧劑均包含非常濃縮的過氧化物溶液,過氧化物仍然在大氣壓下以類似過氧化物去除速率的速率蒸發(fā),直至沒有氣霧劑殘留并且物件被干燥且殺菌。如上文討論,在已經(jīng)接收了足夠的氣霧劑并且已經(jīng)經(jīng)過足夠的時間來實現(xiàn)所希望的消毒/殺菌的速率之后,可允許暖空氣、干燥空氣或干暖空氣循環(huán)進入、通過和排出上室,從而加速將殘留的過氧化物(如果還存在的話)減少到可接受的水平?,F(xiàn)在將參照圖5a和5b來描述非常優(yōu)選的第三實施例。在本發(fā)明所用的容器的該實施例中,該容器為袋50,其由半透性膜形成。所述袋優(yōu)選地在一端51開口,從而使物件可插入在其內(nèi)部。在本示例中,待消毒的物件為超聲波射線探針55,其具有長纜線53,該長纜線在遠離探針的纜線端設(shè)置有電連接件。在這種情況中,足以在所述袋里放置需要殺菌的探針部分,并將探針的連接纜線和電連接件(或至少不需要殺菌的部分)延伸而留在袋外。圖中僅示出了接合探針的纜線的一小部分。一旦物件部分被置于袋59中,則開口端51就可通過任何合適裝置進行密封。在本示例中,開口頸部圍繞所述纜線進行環(huán)繞并扎緊,以將探針密封在袋內(nèi)部,如圖5a和5b順序所示。在物件可被完全放置在袋中的情況下,袋的頸部可通過如下方式封閉,例如,通過加熱密封或巻繞端部并夾緊巻繞部,通過使用可移除的密封劑或封泥,或者通過其他合適裝置,從而防止在殺菌之后和在重新打開之前使細菌侵入袋50。應(yīng)理解的是,袋50并不需要完全由半透性膜制成,而可包括由其他合適材料制成的一個或多個片(panel),例如強韌的透明的不可滲透膜。袋50可呈任意合適的形狀,并且可被加強以保持其形狀,或者可包括可移除的骨架結(jié)構(gòu)以幫助保持形狀以及處理,或者可為無定形。優(yōu)選的是,所述袋設(shè)置有整體氣霧劑輸入端口52,并可通過該端口連接到諸如圖2中16所示的霧化器出口,所述端口可裝配有止回閥,從而使氣霧劑或流體可僅僅流向所述袋的內(nèi)部,或者可具有自密封部分,注射栓(spigot)可通過該自密封部分引入。端口52可設(shè)置有保護性封套或蓋。在本實施例中,將所密封的物件包含于其中或?qū)⒋龤⒕奈锛糠置芊庥谄渲械拇?0,被置于如圖6、7所概括性顯示的控制拒60中,控制拒60設(shè)置有適于將整體袋部分連接到氣霧劑源的裝置。圖6、7中所示單元適于在某一時刻對兩個袋50進行殺菌,不過所述單元也可設(shè)計用于一個或其他任意數(shù)目的袋。如圖6所示,控制拒60具有兩個室14,其中,袋50可處于懸置狀態(tài),并且這兩個室可采用鉸接門61之類的裝置進行封閉??刂凭?0包括霧化器]7(圖6中不可見),霧化器17的氣霧劑出口16(圖6中不可見)可采用軟管62和連接件63進行連接,以與袋50的入口端口52相互接合地連接。然后,門61(圖6中只示出其中之一)可以關(guān)閉以包圍袋50。與控制拒60的控制面板64電連接的回路設(shè)置為,使得霧化器17根據(jù)所選的程序而啟動,>匸人而以預(yù)定速率和持續(xù)時間(例如間歇性地,例如針對諸如2分鐘的時段,2秒on且5秒off),使得作為霧化物的含有過氧化氫(例如35%)的氣霧劑通過軟管62和連接件63傳入袋50中。控制拒60和鉸接門殼體61配合,以提供包圍所連接的袋50并在功能上相當(dāng)于圖3中外室14的隔離環(huán)境??刂泼姘?4還設(shè)置而使外流空氣流在袋50的外表面上循環(huán),以去除滲透出的水蒸氣和過氧化氫。舉例而言,空氣可通過風(fēng)扇從單元后部抽吸,經(jīng)過加熱元件65,并受限于所述室的設(shè)計而流過袋的表面。然后,上述空氣可在頂部排放(如果所述單元被設(shè)計以煙拒方式進行操作),或者在排放之前被引導(dǎo)經(jīng)過過氧化物催化焚化爐(圖中未示出)。圖7示出了圖6中的概括性單元,其中的門關(guān)閉。示例1類似于圖1所示但呈方形形式的室設(shè)置有TYVEKTM織物的膜,所述室具有0.5升的容積,所述膜具有110cm"的面積。所述室放置在圖3中回路的外室14中,該室在如下狀況下運行初始過氧化氫濃度35%盒溫名義上50°C(實際為49.5-51.0°C)霧化器功率10W霧化速率2g/min氣霧劑流速2m/s霧化持續(xù)時間2min占空因數(shù)A.2秒on/10秒offB.5秒on/15秒offC.10秒on和10秒off外流空氣流速率4.5L/min在兩分鐘的霧化持續(xù)時間中,霧化物注入到所述室中,其中霧化器根據(jù)占空因數(shù)(dutycycle)A運行。在兩分鐘結(jié)束后,所述盒被密封,并且空氣作為逆流(countercurrent)經(jīng)過膜的外表面達8分鐘(總共運行10分鐘)。在兩分鐘的霧化(霧化物注入)和隨后的8分鐘中,水蒸氣和過氧化氬蒸氣在殺菌室中的濃度得到監(jiān)控。水蒸氣和過氧化氫在外部空氣流中的濃度也得到監(jiān)控。(在實踐本發(fā)明的過程中,優(yōu)選的是,在上述循環(huán)的早期階段或者晚期階段使外流空氣流流動)。圖8以圖線示出了在10分鐘時段中水蒸氣的濃度(表達為相對濕度)和過氧化氫蒸氣的濃度(表達為ppm)如何在容器1中隨時間變化。溫度也得到監(jiān)控,并保持在50。C,而且在整個過程中只有微小變化。參照圖8,可以看出,水蒸氣濃度快速攀升而達到大約40%的濕度(在大約3.5分鐘內(nèi)),此后至大約9分鐘時下降,然后快速下跌。在大約最初的3分鐘內(nèi)(此時霧化已經(jīng)停止),容器1中的過氧化氫蒸氣也快速上沖至略高于3000ppm,此后至9分鐘時基本上呈指數(shù)下降,然后在大約9分鐘時快速下跌至小于大約100ppm。可以相信的是,過氧化物和水蒸氣濃度初始的快速升高表示容器中水蒸氣的局部壓力與霧化物中的水之間的快速平衡,出現(xiàn)峰值的原因在于,過氧化物濃度達到使過氧化物與水蒸氣處于恒定比率的點,而下降的原因在于,在所述室中殘留的水量由于去除而減少。在10分鐘后,在從所述室取出的物件的表面上可檢測到小于lmg/cm2。采用占空因數(shù)B和C可獲得及其相似的結(jié)果,不過需要更長的水去除時段。示例2重復(fù)示例1,不過采用12.0L/min的外流空氣流速率。由結(jié)果非常類似于之前的概圖,不過水和過氧化物的去除均快得多,過氧化物基本上在大約7分鐘之內(nèi)被去除。示例3在該示例中,重復(fù)示例l的過程,其中采用與示例l相同的情況,不過采用KIMGUARD膜9替代TYVEK膜9。結(jié)果顯示于圖9中。示例4在該示例中,重復(fù)示例l的過程,其中采用與示例l相同的情況,不過采用NAFION「m膜替代TYVEK膜9。所獲得的結(jié)果非常類似于采用TYVEK和KIMGUARD所獲得的結(jié)果。示例5圖10示出了對來自容器的水蒸氣的抽取速率如何根據(jù)不同的外流空氣流速率而隨時間改變。在該示例中,使用KIMGUARDTM膜9而且其情況與示例1相同。外流空氣流流動得越快,則水被去除得越快,不過這要服從于下降返回的規(guī)律(lawofdecliningreturn)。盡管將空氣流從0增加到4.5m/s有明顯的益處,不過從4.5到9.0m/s的過程益處不大,而從9.0到12.0m/s的過程益處更少。圖11示出了針對過氧化氫的抽取速率(初始濃度35%)的相應(yīng)效應(yīng)。過氧化氫的量快速下降,并且通過空氣流使去除顯著增強,但將空氣流速率增大到高于4.5m/s的益處較小,而增大到高于7.5m/s的益處更是微乎其微。采用TYVEK或NAFION所獲得的結(jié)果極其相似。示例6使用KIMGUARD作為膜織物來重復(fù)示例1,不過其中改變饋送到霧化器的過氧化氫的濃度。外流空氣流的流速為3m/s。如圖12和13所示,分別顯示了作為時間的函數(shù)的容器1中過氧化物的RH。/。影響及其濃度影響。在歐洲標(biāo)準(ECETOC,1996)下,35%或更低的過氧化氫溶液將不會被分為基于兔類的皮膚刺激物,并能夠在不進行專門預(yù)防的情況下進行處理。圖12、13中顯示,也可使用低于20%的過氧化物初始濃度,但其代價是去除時間略微增力口。示例7當(dāng)膜9為KIMGUARDTM半透性膜時從端口45排出的氣霧劑中的霧化物的顆粒尺寸與采用NAFIONTM膜9時的顆粒尺寸比較。經(jīng)發(fā)現(xiàn),顆粒尺寸分布作為半透性膜外部的外流空氣流速的函數(shù)而移向較小顆粒。表1-4例示了這種效應(yīng)。表1顯示,在不同溫度下采用30%過氧化氫溶液饋送的超聲波霧化器中的霧化物的顆粒尺寸分布。表1加熱器出口T,QC10%以下(顆粒尺寸,jam)50%以下(顆粒尺寸,|im)90%以下(顆粒尺寸,jum)252.849.48550.951.362.0600.580.861.36表2顯示當(dāng)采用NAFION時在外側(cè)上的不同空氣流速下霧化物的顆粒尺寸數(shù)據(jù)。表2逆流,m/s10%以下(顆粒尺寸,um)50%以下(顆粒尺寸,jum)卯%以下(顆粒尺寸,jam)02.294.618.583.22.333.996.367.52.02.93.96表3顯示當(dāng)采用KIMGUARD時在外側(cè)上不同空氣流速下霧化物的顆粒尺寸數(shù)據(jù)。表3逆流,m/s10%以下(顆粒尺寸,jam)50%以下(顆粒尺寸,jum)90%以下(顆粒尺寸,jum)02.294.618.583.22.314.177.27.52.574.26.51示例8表4圖示出,以KIMGUARD袋用作容器的系統(tǒng)的生物殺滅劑功效。在我們的共同待審的申請中對于微生物學(xué)進行了描述。所述袋具有644cm2的表面積。在整個暴露時間中,RH-20。/。的空氣沿著袋外部以12m/s被吹動。在5分鐘內(nèi)霧化10°/。的過氧化物溶液并且在2分鐘內(nèi)霧化30%的過氧化物溶液,從而獲得生物負擔(dān)下降的對數(shù)為6。最終殘留的過氧化物濃度低于250ppm。在物件表面上的殘留物低于lmg/cm3。表4<table>tableseeoriginaldocumentpage25</column></row><table>示例9(殘留物)重復(fù)示例2,不過采用不同的占空因數(shù)并使用由不同材料制成的樣本,所處條件如下所示。然后測量殘留過氧化物的水平。表5示出了通常在DU探針上發(fā)現(xiàn)的代表性的所選材料上的殘留過氧化物的水平。在該示例中傳送總計達1分鐘;暴露時間為2分鐘;干燥/通風(fēng)時間為2分鐘;總經(jīng)歷循環(huán)時間為5分鐘。表5<table>tableseeoriginaldocumentpage26</column></row><table>*下文中化驗檢測水平**丙烯腈丁二烯苯乙烯(stryrene)雖然本發(fā)明已經(jīng)在此參照作為殺菌劑的過氧化氫進行描述,不過本發(fā)明可使用其他過氧化物、過氧化合物、或者其絡(luò)合物??墒褂闷渌愋偷纳餁鐒?,包括但不限于卣代生物殺滅劑、酚類生物殺滅劑和四元化合物(quaternarycompound)生物殺滅劑,并優(yōu)選使用不同于水的溶劑。同樣地,雖然本發(fā)明在此的示例已經(jīng)主要參照具有35%過氧化物的起始溶液,不過也可采用其他起始濃度,不過優(yōu)選采用在大約20%至35%之間的濃度。具有至少部分為半透性膜或織物的壁的容器可呈任意合適形狀和設(shè)計,這要根據(jù)其中所述工藝的需要,并可采用使微生物組織不可滲透的任何方式進行密封。可以基于在此提供的示范說明選擇其他半透性膜或織物。容器可持久連接到霧化器回路,或者能夠通過管和栓連接、通過合適的連接件或其他裝置實現(xiàn)連接或斷開連接。裝置可由任意合適材料制成,并且可通過器件監(jiān)控上述過程,優(yōu)選地監(jiān)控容器外部流動而非其內(nèi)部,但是如果希望,則也可監(jiān)控容器內(nèi)部狀況。霧化器不需一定為超聲波式的,而可采用用于形成氣霧劑的任何其他裝置,包括濺射器、噴射器、和其他裝置??梢韵氲降氖?,過氧化物可作為氣霧劑被預(yù)置和存儲在氣霧劑容器中,并可置于氣霧劑容器中。還可想到的是,具有超聲波變換器的盒可用來在封閉容器內(nèi)原處產(chǎn)生氣霧劑,該封閉容器電連接到外部以進行啟動和控制。盡管高度優(yōu)選地采用氣霧劑進行殺菌,不過本發(fā)明的概念也可用于如下過程預(yù)定的諸如過氧化物的固態(tài)或液態(tài)殺菌劑作為氣體或作為隨后被氣化的固體或液體被裝容在容器中。多種這類過程已被描述(例如在US6451254、US6673313、US6656426中),所有這些過程均要求包括通過降低壓力來濃縮過氧化氫溶液,從而優(yōu)選地在蒸發(fā)溶液之前通過真空泵蒸發(fā)水并去除水。在此示范說明的原理可用于通過利用膜滲透或全蒸發(fā)在這類蒸發(fā)過程中濃縮過氧化物,而不需要降低壓力。不過,由于殺菌劑損失,因而將會喪失本發(fā)明中采用氣霧劑的益處(描述于我們的共同待審的申請中)。如果腔體或者具有一個或多個腔體的諸如內(nèi)診鏡的器件將要進行處理,則氣霧劑可被引導(dǎo)經(jīng)過所述腔體,并圍繞其外部,并且,為此目的,合適的連接件或歧管可例如設(shè)置在圖4的盒的室41中。盡管已經(jīng)參照示例對上述過程進行描述和例示,其中,整個過程在一個容器中進行,不過可以理解的是,上述過程的各步驟可在不同的室中進行。例如,濃縮霧化物(和/或蒸氣)的步驟可在一個室中進行而不降低壓力,而使物件接觸濃縮霧化物(和/或蒸氣)的步驟可在不同容器中進行。本發(fā)明可采用其他形式實施,而對于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯見的根據(jù)本發(fā)明示范說日/權(quán)利要求1、一種用于對物件或物件部分進行消毒或殺菌的方法,包括如下步驟(1)將所述物件或物件部分封裝在具有壁的容器中,所述壁的至少一部分為半透性織物或膜;(2)將一定量的可蒸發(fā)生物滅殺劑引入所述容器的內(nèi)部;(3)選定所述半透性織物或膜,以允許所述生物滅殺劑作為蒸氣在大氣壓下從所述容器的內(nèi)部穿到外部,并提供防止微生物進入的屏障;(4)在大氣壓下或更高的壓力下允許所述生物滅殺劑通過所述膜排出所述容器;(5)將所述物件或物件部分暴露于所述生物滅殺劑達充足時間,以對所述物件進行消毒或殺菌。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中,在步驟2中將所述生物滅殺劑作為溶液引入所述容器的內(nèi)部。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法,其中,在步驟2中將所述生物滅殺劑作為霧化物引入所述容器的內(nèi)部。4、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法,其中,在步驟2中將所述生物滅殺劑作為蒸氣引入所述容器的內(nèi)部。5、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法,其中,在步驟2中將所述生物滅殺劑作為液體引入所述容器的內(nèi)部。6、根據(jù)之前任一權(quán)利要求所述的方法,其中,選定所述半透性織物或膜,以允許蒸氣從所述容器的內(nèi)部穿到外部,而同時防止微生物侵入。7、根據(jù)之前任一權(quán)利要求所述的方法,其中,流體被引導(dǎo)而在所述膜的外側(cè)附近流動,以加速從所述內(nèi)部側(cè)去除蒸氣。8、根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,其中,所述流體是空氣。9、根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的方法,其中,所述流體為經(jīng)濕度調(diào)節(jié)的空氣。10、根據(jù)之前任一權(quán)利要求所述的方法,其中,所述生物滅殺劑為溶于溶劑中的過氧化氫溶液。11、根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法,其中,所述溶劑為水。12、根據(jù)之前任一權(quán)利要求所述的方法,其中,所述膜從編織或未編織的織物、片層或薄膜或它們的組合物中選出,呈單層或多層結(jié)構(gòu),并且所述膜為疏水型或親水型。13、一種用于對物件或物件部分進行消毒或殺菌的方法,包括如下步驟(1)將所述物件或物件部分封裝在殺菌室的內(nèi)部;所述殺菌室連通的預(yù)備室中;所述預(yù)備室具有壁,所述壁或所述壁的一部分包含經(jīng)選擇的半透性織物或膜,以允許蒸氣從所述預(yù)備室的內(nèi)部穿到外部,而同時提供屏障以防止微生物進入并防止霧化物顆粒排出;(3)通過在大氣壓下去除溶劑而在所述預(yù)備室中濃縮所述生物滅殺劑,從而形成濃縮生物滅殺劑;引入第一容器;以及其中,步驟(2)-(5)在大氣壓下或更高的壓力下進行。14、根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法,其中,在步驟2中將所述生物滅殺劑作為溶液引入所述容器的內(nèi)部。15、根據(jù)權(quán)利要求13或14所述的方法,其中,在步驟2中將所述生物滅殺劑作為霧化物引入所述容器的內(nèi)部。16、根據(jù)權(quán)利要求13-15中任一權(quán)利要求所述的方法,其中,在步驟17、根據(jù)權(quán)利要求13-16中任一權(quán)利要求所述的方法,其中,在步驟18、根據(jù)權(quán)利要求13-17中任一權(quán)利要求所述的方法,其中,選擇所述半透性織物或膜,以允許蒸氣從所述容器的內(nèi)部穿到外部,而同時防止微生物侵入。19、根據(jù)權(quán)利要求13-18中任一權(quán)利要求所述的方法,其中,流體被引導(dǎo)而在所述膜的外側(cè)附近流動,以加速從所述內(nèi)部側(cè)去除蒸氣。20、根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法,其中,所述流體是空氣。21、根據(jù)權(quán)利要求19或20所述的方法,其中,所述流體為經(jīng)濕度調(diào)節(jié)的空氣。22、根據(jù)權(quán)利要求13-21中任一權(quán)利要求所述的方法,其中,所述生物滅殺劑為溶于溶劑中的過氧化氫溶液。23、根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法,其中,所述溶劑為水。24、根據(jù)權(quán)利要求13-23中任一權(quán)利要求所述的方法,其中,所述膜從編織或未編織的織物、片層或薄膜或它們的組合物中選出,呈單層或多層結(jié)構(gòu),并且所述膜為疏水型或親水型。25、根據(jù)權(quán)利要求13-24中任一權(quán)利要求所述的方法,其中,通過將所述預(yù)備室的壁的至少一部分設(shè)置為所選擇的半透性織物或膜而允許蒸氣從所述容器的內(nèi)部穿到外部并同時提供屏障以防止微生物進入且防止霧化物顆粒排出,從所述預(yù)備室去除溶劑;和允許溶劑先于所述生物滅殺劑而作為蒸氣從所述第二容器去除。26、根據(jù)權(quán)利要求13-25中任一權(quán)利要求所述的方法,其中,所述生物滅殺劑溶液作為霧化物被置于所述預(yù)備室中。27、根據(jù)權(quán)利要求13-26中任一權(quán)利要求所述的方法,其中,通過將氣流或濕度受控的氣體引導(dǎo)接觸所述預(yù)備室的壁的膜的外側(cè),而加速從所述預(yù)備室去除溶劑。28、根據(jù)權(quán)利要求13-27中任一權(quán)利要求所述的方法,其中,繼續(xù)從所述預(yù)備室去除溶劑,直至在該室中溶劑與生物滅殺劑蒸氣的比率達到平衡比率,和/或在剩余霧化物小滴中的溶劑與生物滅殺劑的比率達到平衡。29、根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法,其中,所述預(yù)備室與所述殺菌室分開,直至達到所述平衡比率中的至少一個。30、根據(jù)權(quán)利要求13-29中任一權(quán)利要求所述的方法,其中,所述生物滅殺劑作為呈霧化物形式的液體被引入所述預(yù)備室。31、根據(jù)權(quán)利要求13-30中任一權(quán)利要求所述的方法,其中,所述生物滅殺劑為過氧化氫。32、根據(jù)權(quán)利要求13-31中任一權(quán)利要求所述的方法,其中,所述生物滅殺劑作為濃度小于35%且呈霧化物形式的液體被引入所述預(yù)備室。33、根據(jù)權(quán)利要求13-32中任一權(quán)利要求所述的方法,其中,所述生物滅殺劑作為濃度大于55%且呈霧化物形式的液體被引入所述殺菌室。34、根據(jù)權(quán)利要求13-33中任一權(quán)利要求所述的方法,其中,所述生物滅殺劑作為恒定濃度且在大氣壓下或更高壓力下的蒸氣被引入所述殺菌室。全文摘要本發(fā)明公開一種用于對物件進行消毒或殺菌的方法,包括將物件或物件部分封裝在具有壁的容器內(nèi)部,所述壁的至少一部分為半透性織物或膜;并將一定量的可蒸發(fā)生物滅殺劑,優(yōu)選為溶于水的過氧化氫,以溶液、蒸氣、液體或優(yōu)選霧化物的形式引至所述容器內(nèi)部。選定半透性織物或膜,以允許生物滅殺劑在大氣壓下作為蒸氣從容器內(nèi)部穿到外部,并且提供屏障以防止微生物進入。生物滅殺劑被允許在大氣壓下或者在高于大氣壓的氣壓下通過所述膜排出容器,諸如空氣的流體被引導(dǎo)而在膜的外側(cè)附近流動,以加速從內(nèi)部側(cè)去除蒸氣。所述物件向生物滅殺劑暴露充足時間,以對物件進行消毒或殺菌。文檔編號A61L2/00GK101272811SQ200680028819公開日2008年9月24日申請日期2006年8月4日優(yōu)先權(quán)日2005年8月4日發(fā)明者弗拉基米爾·貝倫茨韋希,羅恩·魏因貝格爾申請人:薩班有限公司