專利名稱：管放置裝置的制作方法
管放置裝置5 本發(fā)明涉及一種包括管和細長穿透器具的管放置裝置，該器具適合于穿透管將要放置的體腔。在各種外科情況下，需要在體腔內(nèi)制造通道以使管的一端能夠 插入體腔內(nèi)。例如，在一些氣管造口術(shù)過程中，通道最初是采用中10 空的針穿過頸部組織到達氣管，隨后采用一個或者多個擴張器擴大 通道，從而氣管造口術(shù)的管能夠插入進去。在一些情況下，比如患 者非常的胖，具有過多厚度的組織覆蓋在氣管上，評估組織的厚度 非常困難，以至具有固定凸緣的傳統(tǒng)管可能不適合。通常情況下， 優(yōu)選的方式是采用能夠沿著管軸長度方向移動具有凸緣的管，從而15 凸緣根據(jù)患者的體形能夠適當定位，該種管的問題在于當管插入 之后，必須操作凸緣并給凸緣定位，這樣可能導致患者外傷。本發(fā)明的目的在于提供可選擇的管放置裝置及其方法。 根據(jù)本發(fā)明的一個方面在于，提供以上詳述類型的管放置裝置，20 其特征是器具沿其長度方向上設(shè)有可見標志，通過該標志，器具插 入的長度能夠很容易確定下來，管相應地設(shè)有與器具上相同特征的 可見標志，管上具有相對于標志沿著所述管的長度方向上可以移動 并且可以鎖定的凸緣，因此通過觀察器具上標志顯示的穿透長度可 以將凸緣適當定位。25 器具和管上的可見標志優(yōu)選地為沿著器具和管周圍延伸的條紋(bands),標志優(yōu)選地為彩色的且相互間不同。器具可以包括具有切 削尖端的針。器具可以包括設(shè)備，例如注射器，用于指示器具尖端 何時穿透體腔。管可以是氣管造口術(shù)管，而器具可以適合于經(jīng)過頸
部組織穿透氣管。本發(fā)明的第二個方面在于，提供用于根據(jù)本發(fā)明的上述一個方 面的裝置里的管。本發(fā)明的第三個方面在于，提供用于根據(jù)本發(fā)明的上述一個方 5 面的裝置里的器具。本發(fā)明的第四個方面在于，提供一種在體腔內(nèi)放置管的方法，其步驟包括采用器具穿透身體組織，探測器具何時穿透體腔，沿 著器具觀察標志來決定哪個標志與皮膚表面對齊，沿著管移動凸緣， 直到凸緣與和器具上的標志相應的管上的標志對齊為止，保持凸緣 10 在管上的位置，然后沿著由器具建立的通道插入管直到管上的凸緣 和皮膚表面接觸為止。本發(fā)明的第五個方面在于，提供用于根據(jù)本發(fā)明的上述第四個 方面的方法中的裝置。15 用于放置氣管造口術(shù)管的裝置及其方法，將以舉例說明并參考附圖的方式描述，附圖中

圖1顯示針器具插入氣管的截面圖；圖2是氣管造口術(shù)管的透視圖；圖3是顯示插入氣管的管的截面圖。20首先參考圖1和圖2,裝置包括針器具1和氣管造口術(shù)管2。用 于最初穿透氣管的針器具1包括前端具有切削尖端11且后端具有插 座(hub)12的堅硬的、中空的鋼針10。沿著長度方向上，針10具有 的可見標志13,其形式是環(huán)繞針的圓周延伸并相繼排列的四個不同 25 彩色的條紋。針可以攜帶外部套管，在這種情況下標志可以設(shè)置在 套管上。標志為彩色條紋不是必需的，因為它們可以是數(shù)字或者字 母，但是對于特定的直徑相對小的針，彩色條紋應是最顯著的。條 紋13沿著與可能遇到的頸部組織厚度的變化幅度相應的針10長度 器具1還包括前端連接插座12的注射器14。注射器14用于探測針10的尖端11何時穿透氣管3?？捎糜谧枇适?(out-of-resistance)技術(shù)，即使用者施加較輕的壓力給注射器活塞15, 而針穿過頸部組織4插入。尖端11與頸部組織4接觸以防止泄氣， 5 因此活塞15不相對于圓筒16移動，當針10的尖端11清除組織4進 入氣管3時，可能泄氣從而允許活塞15向前移動，這個對使用者來 說是很顯然的。對氣管3的進入可通過相對于圓筒16抽回活塞15 以確信在氣管內(nèi)吸氣來確認。用于穿透氣管的其它形式的器具可類 似、i也進ft可^見標^己。10 只要尖端11進入氣管3,使用者就可以注意到與皮膚表面5對齊的條紋13的顏色。注射器14于是斷開與插座12的連接，留下針 0在位置上。導絲(圖未示)于是沿著針10的孔而滑動，從而一端進 入氣管3。針10沿著導絲向后滑出患者，留下導絲在該位置。在針 攜帶套管的地方，在穿透后移除針以留下套管在適當?shù)奈恢茫?5 導絲將沿著套管插入。擴張器(圖未示)或者是一系列漸增尺寸的擴張 器于是沿著導絲滑動，以擴大穿過頸部組織4的通道，到達大小能 夠充分容納氣管造口術(shù)管2。管2包括帶有密封氣嚢21的管狀軸20,密封氣嚢21接近于前 面即患者端22。管2的后面，即機械端，設(shè)有一般是15mm的聯(lián)4妻20件23。管2還包括頸部凸緣(flange)24，該種頸部凸緣24能夠沿著軸 20而滑動并且能夠在任何所需要的位置上鎖定。通過機構(gòu)(圖未示)凸 緣24被鎖定在位置上，這種機構(gòu)可以是下面所述的任何傳統(tǒng)形式， 例如US5,026,352 、 US4,249,529 、 US4,449，527 、 US4，498,903 、 US4,530,354、 US4,530，354、 US4，649,913、 US4，683,882、 US4，774,944、25 WO80/02645、 WO84/03217、 US4278081和GB0503081.2。在管的后 面，即機械端，具有直挺部分25，凸緣24能夠沿著直挺部分25定 位，而這部分長度的一部分具有與針上相同特征的可見標志，形式 為相繼設(shè)置的一系列四個不同彩色的條紋26，以提供相同色彩條紋
的圖案并以與針10上條紋13相同的順序設(shè)置。在插入管2之前， 使用者根據(jù)與皮膚表面5對齊的針10上的條紋13,將凸緣24相對 于彩色條紋26而定位，于是將凸緣24鎖定在軸20的適當位置上， 管2于是在引導器(圖未示)上以通常的方式插入，引導器沿著導絲滑 5動且隨后被移除以留下管在如圖3所示的氣管3的位置上。當管2為適應解剖學的變化已經(jīng)幾乎完全插入進去時，可能需 要微調(diào)凸緣24的位置。同時針器具1提供頸部組織4的厚度指示， 而并非給出任何氣管尺寸變化的指示，這樣就會影響管2應該插入 多遠。本發(fā)明的布局方式仍然可以使凸緣24相對精確地優(yōu)先定位， 10并減少管在患者體內(nèi)需要操作的次數(shù)，這樣可以相當大程度的減少 患者的外傷以及不適。本發(fā)明不限于氣管造口術(shù)管，也可以用于放置在身體里的其它官。
權(quán)利要求
1. 一種管放置裝置，包括管(2)和細長穿透器具(1),所述器具 適于穿透所述管將要放入的體腔(3)，其特征在于所述器具(l)沿其 5 長度設(shè)有容易確定所述器具插入長度的可見標志(13),所述管(2)相應 地設(shè)有與所述器具上相同特征的可見標志(26),所述管(2)具有相對于 所述可見標志(26)沿著所述管的長度可以移動并且可以鎖定的凸緣 (24)，使得通過觀察表示穿透長度的所述器具上的所述可見標志(13) 可以將所述凸緣適當定位。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述器具和所述管上的所述可見標志是環(huán)繞所述器具和管延伸的條紋(13、 26)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于，所述可見標 志(13、 26)彼此不同地著色。
4. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，所述 15 器具包括帶有切削尖端(n)的針(io)。
5. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，所述 器具包括用于指示所述器具的所述尖端(11)何時穿透所述體腔(3)的設(shè) 備(14)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，用于指示穿透的 20 設(shè)備包括注射器(14)。
7. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其特征在于，所述 管為氣管造口術(shù)管(2)，且所述器具(1)適于經(jīng)過頸部組織(4)穿透所述 氣管(3)。
8. —種使用于根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述裝置內(nèi)的管(2)。
9. —種使用于根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述裝置內(nèi)的器具("。
10. —種在體腔(3)內(nèi)放置管(2)的方法，其步驟包括采用器具(l) 穿透身體組織(4);探測所述器具(1)何時穿透所述體腔(3);沿著所述器具(1)觀察標志(13),以確定哪個標志與所述皮膚表面(5)對齊；沿 著管(2)移動凸緣(24)，直到所述凸緣跟與所述器具上的所述標志(13) 相應的所述管上的標志(26)對齊為止；保持所述凸緣(24)在所述管(2) 上的位置，然后沿著由所述器具(l)建立的通道插所述管，直到所述 5管上的所述凸緣(24)與所述皮膚表面(5)接觸為止。
11. 一種使用于根據(jù)權(quán)利要求IO所述方法中的裝置。
全文摘要
一種用于插入氣管造口術(shù)管的氣管造口術(shù)器具(1)，其包括沿長度具有彩色條紋(13)且與位于機械端的注射器(14)連接的針(10)，注射器(14)用于探測氣管(3)何時被穿透；探測的深度可以通過與皮膚表面(5)對齊的彩色條紋(13)而指示。氣管造口術(shù)管的軸(20)的機械端具有許多與針(10)上的條紋(13)相應的彩色條紋(26)。凸緣(24)可以沿著管(2)移動，并且其相對與皮膚表面(5)對齊的針(10)上條紋(13)相應的彩色條紋(26)的位置而鎖定。
文檔編號A61M16/04GK101146564SQ200680008934
公開日2008年3月19日 申請日期2006年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月19日
發(fā)明者M·米森 申請人:史密斯集團有限公司