專利名稱：著色藥用炭薄膜衣片劑制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(化學(xué)藥第一冊(cè))中藥用 炭片的著色薄膜衣片劑制備方法，特別是完全掩蓋了藥用炭片黑色外觀性狀， 使患者易于接受從而提高臨床依從性的著色薄膜衣片劑制備方法。
背景技術(shù)：
《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(化學(xué)藥第一冊(cè))中具有臨床上應(yīng) 用的吸附藥物藥用炭片。
藥用炭是有機(jī)物質(zhì)經(jīng)高溫炭化再經(jīng)活化，酸洗，水洗去除雜質(zhì)，經(jīng)干燥、 粉碎等工藝過(guò)程制成的多孔性含炭物質(zhì)。其發(fā)達(dá)的孔隙結(jié)構(gòu)和巨大的比表面
積(1000-1400 nf/g),具有強(qiáng)大的吸附能力。藥用炭口服不被吸收，不進(jìn)入 血液循環(huán)，其在胃腸道內(nèi)可吸附體內(nèi)毒素物質(zhì)進(jìn)入其孔徑中，直接從腸道中 排出體外，使得這些毒素物質(zhì)不再進(jìn)入機(jī)體內(nèi)循環(huán)，降低其體內(nèi)含量。藥用 炭良好的吸附解毒功能，達(dá)到了對(duì)適應(yīng)癥患者的治療作用。已成功的用于食 物、生物堿中毒、體內(nèi)毒性物質(zhì)及腹瀉、胃腸脹氣等，在臨床具有良好的應(yīng) 用前景。
但現(xiàn)衛(wèi)生部頒發(fā)的藥用炭片沒(méi)有著色的薄膜衣片，在臨床患者的使用 中，藥用炭片黑色的外觀性狀和服用口感尚使患者不易接受。
本發(fā)明的有益效果是克服現(xiàn)有品種缺陷，黑色藥用炭片完全被光滑 著色的薄膜衣料所包蓋，改變了藥用炭片劑外觀性狀。著色薄膜衣片劑光 滑圓整的外觀、服用口感的改善，能夠有效保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高患者臨床
依從性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供完全遮蓋藥用炭片黑色外觀性狀、服用口感良好、產(chǎn) 品穩(wěn)定性提高、患者易于接受的、改善臨床依從性的著色藥用炭薄膜衣片劑制 備方法。
具體實(shí)施例方式
結(jié)合最佳實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
1.實(shí)例一藥用炭與藥用輔料重量百分比組合制成著色薄膜衣片劑。
藥用炭 67%
淀粉 10%
蔗糖 5%
羥丙纖維素 3%
片劑粘合劑 10%
硬脂酸鎂 2%
著色包衣粉 2.5%
80%乙醇 20ml
制成100片
2.制備步驟
①.取藥用炭與淀粉、白砂糖、羥丙基纖維素混勻，加片劑粘合劑攪拌均 勻，過(guò)14目篩制成濕顆粒，顆粒50"60〔干燥至含25%水分，16目篩整粒， 加硬脂酸鎂混勻，經(jīng)壓片機(jī)壓制成型，80t:干燥后制得藥用炭片劑。 ② 將包衣粉溶于乙醇中，攪拌溶散。
③ .在包衣鍋中將①中制得的片劑用②中制得的溶液包衣即得到本發(fā)明的著 色薄膜衣片劑。
3 .所述著色藥用炭薄膜衣片劑制備方法中的藥物是按照《中華人民共和國(guó)衛(wèi) 生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(化學(xué)藥第一冊(cè))藥用炭片的規(guī)格，每片含藥用炭0.3克。
權(quán)利要求
1.著色藥用炭薄膜衣片制備方法中所述藥物為藥用炭原料藥。著色藥用炭薄膜衣片劑產(chǎn)品是由藥用炭原料藥與藥用輔料組合制成，重量為0.35-0.55克/片，每片含0.3克藥用炭的著色薄膜衣片劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求l.所述，其特征包括下列制備步驟①.取藥用炭與藥用輔料混合均勻，加片劑粘合劑制成均勻濕顆粒。顆粒 20-80'C干燥至含10-30%水分，加片劑潤(rùn)滑劑混勻，經(jīng)壓片機(jī)壓制成型，40-90t:干燥后制得藥用炭片劑。② 著色包衣粉用乙醇溶散。③ .在包衣鍋中將①中制得的片劑用②制得的溶液包衣即得到本發(fā)明的著色 薄膜衣片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了由藥用炭原料藥與藥用輔料組合制成著色藥用炭薄膜衣片劑的制備方法。其特征是利用制劑方法制成著色藥用炭薄膜衣片，克服了藥用炭黑色視覺(jué)缺陷，使患者易于接受。著色藥用炭薄膜衣片劑光滑圓整的外觀能夠有效的保證產(chǎn)品質(zhì)量，改善患者的臨床依從性。
文檔編號(hào)A61P1/12GK101103997SQ20061012795
公開日2008年1月16日 申請(qǐng)日期2006年9月5日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月5日
發(fā)明者瑞 張, 施金鋒, 范建立, 亮 閆 申請(qǐng)人:河北長(zhǎng)天藥業(yè)有限公司