專(zhuān)利名稱(chēng)：一種感愈薄膜衣片及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種主要用于流行性感冒的治療。特別是感愈薄膜衣片及其制備工藝。其特征是由板藍(lán)根、金銀花、人工牛黃3味中藥，對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺2種化學(xué)藥品構(gòu)成具有清熱解毒，疏風(fēng)散表。用于外感風(fēng)熱的感冒發(fā)熱，有汗，鼻塞，咽喉痛，咳嗽等癥。
背景技術(shù)：
感冒是常見(jiàn)病、多發(fā)病。治療感冒，目前尚沒(méi)有特效方法，主要是對(duì)癥治療，抗病毒治療和免疫調(diào)節(jié)治療。目前國(guó)產(chǎn)常用抗感冒藥物主要有康必得、帕爾克、白加黑、尼克、臣功再欣、力克舒、康泰克、感冒通、速效感冒膠囊、速效感冒片、麗珠感樂(lè)、感愈膠囊等，其處方組成主要有①解熱鎮(zhèn)痛藥在上述的抗感冒藥物中，除臣功再欣含有布洛芬，感冒通含有雙氯芬酸，康泰克含有苯丙醇胺外，其余抗感冒藥都含有劑量不同的阿司匹林和對(duì)乙酰氨基酚。②抗組胺藥除力克舒外，均含有馬來(lái)那敏、苯海拉明、特非那定。③清熱解毒作用的中藥板藍(lán)根、人工牛黃、金銀花等。④抗感冒藥中大多數(shù)抗感冒藥物中，含有抗組胺藥，如馬來(lái)酸氯苯那敏，鹽酸苯海拉明，等等。
感愈片是在《中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)部分》內(nèi)科.肺系(一)分冊(cè)感愈膠囊的基礎(chǔ)上改變劑型而得。由板藍(lán)根、金銀花、人工牛黃、對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺等5種中藥、化學(xué)藥物構(gòu)成。
金銀花(FLOS LONICERAE)本品為忍冬科植物忍冬Lonicera japonicaThunb.、紅腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山銀花Lonicera confuseDC.或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或帶初開(kāi)的花。金銀花甘寒清芳，具有清熱解毒、消腫明目、疏散風(fēng)熱的的功效，可治溫病發(fā)熱、熱毒瀉痢、瘡癰、腫毒等癥?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，金銀花是當(dāng)今世界上天然植物中強(qiáng)有力的“抗菌素”，含有木犀草黃素及木犀草黃素-T-葡萄糖苷黃酮類(lèi)物質(zhì)，還含有肌醇、皂苷、鞣酸等生化物。由于上述成分大多含有活性還原基因，故對(duì)金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲乙型溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌、傷寒桿菌、志賀氏痢疾桿菌、人型結(jié)核桿菌、肝炎雙球菌等及其分泌出的毒素均有抑制作用。
板藍(lán)根(RADIX ISATIDIS)本品為十字花科植物菘藍(lán)Isatiindigotica Fort的干燥根。具有消熱解毒、涼血消喘、利咽消腫之功效。具有抗鹵消炎作用抗腫瘤作用促進(jìn)機(jī)體免疫功能。臨床主要治療治療單瘡病毒性角膜炎、單片疤疹、乙型肝炎病毒表面抗原攜帶者、急性喉炎治療流行性腮腺炎、病毒性流感等。
人工牛黃(CALCULUS BOVIS ARTIFACTUS)本品由牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、牛磺酸、膽紅素、膽固醇、微量元素等制成。為牛黃的替代品。臨床應(yīng)用開(kāi)竅豁痰，用于熱病神昏譫語(yǔ)，煩躁不安，以及小兒急驚，中風(fēng)竅閉，痰熱壅盛者，用于熱甚所致的驚厥、抽搐等。清熱解毒，用于乳癌、瘰癘、痰核、肺癰、腸癰，痛齦腫，大便秘結(jié)等癥。
方中組份對(duì)乙酰氨基酚的藥理作用是解熱、鎮(zhèn)痛及治療傷風(fēng)感冒、頭痛、神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)痛及偏頭痛、痛經(jīng)、癌性痛和手術(shù)后止痛。治療劑量?jī)?nèi)不良反應(yīng)不高。鹽酸金剛烷胺為抗震顫麻痹藥、抗病毒藥，臨床用于預(yù)防和治療亞洲甲-1型流感病毒所引起的呼吸道感染及原發(fā)性帕金森病等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在“感愈膠囊”基礎(chǔ)上，通過(guò)改變劑型而成的中藥。經(jīng)現(xiàn)代藥理研究表明，方中各藥均有清熱解毒，疏風(fēng)散表等作用，臨床用于治療外感風(fēng)熱的感冒發(fā)熱，有汗，鼻塞，咽喉痛，咳嗽等癥，療效確切。片劑制作工藝簡(jiǎn)單，制作成本較低，能夠減輕患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)。加上應(yīng)用現(xiàn)代優(yōu)良藥用輔料并采用新的制劑工藝，增加了藥品的穩(wěn)定性，使本品更好的服務(wù)于臨床，滿(mǎn)足患者的需要。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的選用板藍(lán)根250g、金銀花150g、人工牛黃10g、對(duì)乙酰氨基酚250g、鹽酸金剛烷胺100g、淀粉45g、糊精20g、羧甲淀粉鈉20g、硬脂酸鎂5g。取板藍(lán)根、金銀花加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加10倍量水煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20(20℃)的清膏，加乙醇使含醇量為60％，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮成膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與人工牛黃、對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺、淀粉、糊精及3/4羧甲淀粉鈉，混合，50％乙醇為粘合劑，16目尼龍篩制成顆粒，80℃以下干燥，14目篩整粒。加入1/4羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂，混合，壓片，包衣，制成1000片，即得。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)由于本發(fā)明為薄膜衣，攜帶、服用方便，較膠囊劑生產(chǎn)成本低，片芯經(jīng)包衣后穩(wěn)定性能提高，便于貯藏和使用?？诜?。一次1片，一目2次。與原感愈膠囊一日服用量相同。加入了羧甲淀粉鈉等片劑賦形劑，可極大改善片劑的外觀及生物利用度。
附圖
是根據(jù)本發(fā)明提出的工藝流程。
具體實(shí)施例方式
選用板藍(lán)根250g、金銀花150g、人工牛黃10g、對(duì)乙酰氨基酚250g、鹽酸金剛烷胺100g、淀粉45g、糊精20g、羧甲淀粉鈉20g、硬脂酸鎂5g。取板藍(lán)根、金銀花加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加10倍量水煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20(20℃)的清膏，加乙醇使含醇量為60％，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮成膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與人工牛黃、對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺、淀粉、糊精及3/4羧甲淀粉鈉，混合，50％乙醇為粘合劑，16目尼龍篩制成顆粒，80℃以下干燥，14目篩整粒，加入1/4羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂，混合，壓片，包薄膜衣，即得1000片。
權(quán)利要求
1.一種感愈薄膜衣片及其制備工藝，其特征在于選用板藍(lán)根250g、金銀花150g、人工牛黃10g、對(duì)乙酰氨基酚250g、鹽酸金剛烷胺100g、淀粉45g、糊精20g、羧甲淀粉鈉20g、硬脂酸鎂5g。
2.根據(jù)權(quán)利要求書(shū)1所述感愈薄膜片的制備工藝，其特征在于(1)取板藍(lán)根、金銀花加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小時(shí)，第二次加10倍量水煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20(20℃)的清膏，加乙醇使含醇量為60％，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮成膏，干燥，粉碎成細(xì)粉。(2)與人工牛黃、對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺、淀粉、糊精及3/4羧甲淀粉鈉，混合。(3)50％乙醇為粘合劑制成適宜的軟材。(4)16目尼龍篩制成顆粒，80℃以下干燥，14目篩整粒。(5)加入1/4羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂，混合均勻。(6)壓片，包衣，得1000片。包裝，即得感愈薄膜衣片。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種主要用于流行性感冒治療的中西藥復(fù)方制劑。特別是感愈薄膜衣片及其制備工藝。其特征是板藍(lán)根250g、金銀花150g、人工牛黃10g、對(duì)乙酰氨基酚250g、鹽酸金剛烷胺100g、淀粉45g、糊精20g、羧甲淀粉鈉20g、硬脂酸鎂5g。采用先進(jìn)技術(shù)工藝制成的中西藥復(fù)方抗感冒制劑，所選藥用輔料的使用增加了藥品的穩(wěn)定性，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。
文檔編號(hào)A61P11/14GK101032543SQ20061007971
公開(kāi)日2007年9月12日 申請(qǐng)日期2006年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月15日
發(fā)明者劉炳來(lái), 馬立明, 石瑞明 申請(qǐng)人:劉炳來(lái), 馬立明, 石瑞明