專(zhuān)利名稱(chēng)：粘著熒光測(cè)量片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請(qǐng)通常涉及醫(yī)療設(shè)備，特別是采用熒光分析技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備、用具包和方法。
背景技術(shù)：
醫(yī)務(wù)人員和非醫(yī)務(wù)人員采用了各種用于監(jiān)控(例如，檢測(cè)和/或測(cè)量)體液中的分析物，例如葡萄糖的設(shè)備和方法。例如，使用基于光度測(cè)定以及基于電化學(xué)的設(shè)備和方法監(jiān)控血糖已廣泛用于糖尿病的治療。
也已經(jīng)報(bào)導(dǎo)了設(shè)計(jì)用于檢測(cè)和測(cè)量體液中的分析物的熒光分析技術(shù)。例如美國(guó)專(zhuān)利No.s 5,342,789、6,040,194和6,232,130描述了包括適于定量血液或其它體液中葡萄糖濃度的多種這樣的方法以及相關(guān)的體內(nèi)傳感器。


參考下面給出說(shuō)明性實(shí)施方案的詳細(xì)的說(shuō)明書(shū)，將會(huì)更好地理解本發(fā)明的特征和益處，其中利用了本發(fā)明的原理，其附圖為圖1是描述與本發(fā)明各種實(shí)施方案相關(guān)的熒光發(fā)射珠、光發(fā)射器以及光探測(cè)器之間的相互作用的簡(jiǎn)化示意圖；圖2是描述與本發(fā)明各種實(shí)施方案相關(guān)的植入使用者體內(nèi)的熒光發(fā)射珠、光發(fā)射器和檢測(cè)熒光的光探測(cè)器之間的相互作用的簡(jiǎn)化示意圖；圖3A是根據(jù)本發(fā)明一示例性實(shí)施方案可去除地附著到使用者身體上的粘著熒光測(cè)量片的簡(jiǎn)化截面圖；圖3B是描述適用于圖3A粘著熒光測(cè)量片中、包括光發(fā)射器和光探測(cè)器的各種電學(xué)和光學(xué)部件的有效的相互作用的簡(jiǎn)化示意圖；圖4是圖3A可去除地粘附到使用者身體(即，使用者前臂)上的熒光測(cè)量片的簡(jiǎn)化透視和部分剖視圖；
圖5是根據(jù)本發(fā)明另一示例性實(shí)施方案的粘著熒光測(cè)量片的簡(jiǎn)化頂視圖；圖6是圖5顯示的粘著熒光測(cè)量片的簡(jiǎn)化底視圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方案的粘著熒光測(cè)量片的簡(jiǎn)化底視圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方案的粘著熒光測(cè)量片的簡(jiǎn)化底視圖；圖9是圖8可去除地附著到使用者身體的第一位置上的粘著熒光測(cè)量片的簡(jiǎn)化頂視圖；圖10是圖8可去除地附著到使用者身體的第二位置上的粘著熒光測(cè)量片的簡(jiǎn)化頂視圖；圖11是根據(jù)本發(fā)明另一示例性實(shí)施方案描述處于第一片位置和第二片位置的粘著熒光測(cè)量片的簡(jiǎn)化頂視圖；圖12是根據(jù)本發(fā)明另一示例性實(shí)施方案描述處于第一片位置和第二片位置的粘著熒光測(cè)量片的簡(jiǎn)化頂視圖；圖13是根據(jù)本發(fā)明另一示例性實(shí)施方案描述處于第一片位置和第二片位置的粘著熒光測(cè)量片的簡(jiǎn)化頂視圖；圖14是根據(jù)本發(fā)明另一示例性實(shí)施方案描述處于第一片位置和第二片位置的粘著熒光測(cè)量片的簡(jiǎn)化頂視圖；圖15是描述根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施方案用于監(jiān)控植入使用者體內(nèi)的熒光珠的方法的步驟的流程圖；以及圖16是根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施方案附著到使用者前臂上的熒光測(cè)量帶的簡(jiǎn)化透視圖。
具體實(shí)施例方式
圖1是描述與本發(fā)明各種實(shí)施方案相關(guān)的熒光發(fā)射珠10、光發(fā)射器12以及光探測(cè)器14之間的相互作用的簡(jiǎn)化示意圖。熒光發(fā)射珠10包括至少一個(gè)熒光反應(yīng)物(例如一種熒光染料)，作為吸收入射光IL(由光發(fā)射器12發(fā)射)的結(jié)果，該熒光發(fā)射珠發(fā)射熒光FL，發(fā)射的熒光FL的特征取決于與熒光發(fā)射珠相聯(lián)系(例如，相接觸)的分析物的濃度。美國(guó)專(zhuān)利No.s 5,342,789、6,040,194和6,232,130描述了可被包括在這種熒光發(fā)射珠中的熒光反應(yīng)物，以及與分析物聯(lián)系時(shí)它們的行為，每個(gè)專(zhuān)利在此全部被結(jié)合作為參考。熒光發(fā)射珠FB也可包括一種膠囊材料，例如藻酸鹽。
圖2是描述與本發(fā)明各種實(shí)施方案相關(guān)的植入使用者身體B內(nèi)的熒光發(fā)射珠20、光發(fā)射器22和光探測(cè)器24之間的相互作用的簡(jiǎn)化示意圖。圖2中描述的使用者身體B部分包括角質(zhì)層部分SC，表皮層部分E和真皮部分D。
如同熒光發(fā)射珠10一樣，熒光發(fā)射珠20包括至少一種熒光反應(yīng)物(例如一種熒光染料)，作為吸收入射光IL(由光發(fā)射器22發(fā)射)的結(jié)果，該熒光發(fā)射珠發(fā)射熒光FL，發(fā)射的熒光的特征取決于與熒光發(fā)射珠相聯(lián)系的分析物的濃度。
圖2描述了植入使用者身體(B)內(nèi)的熒光發(fā)射珠20。在這種情況下，發(fā)射光IL和熒光FL具有如此的波長(zhǎng)和強(qiáng)度，以致發(fā)射光IL能穿過(guò)使用者身體到達(dá)熒光發(fā)射珠10，熒光FL能穿過(guò)使用者身體到達(dá)光探測(cè)器24。熒光發(fā)射珠20包括至少一種熒光反應(yīng)物，并以這樣一種方式進(jìn)行構(gòu)造，使得熒光FL的預(yù)定特征作為使用者身體B內(nèi)體液分析物濃度(例如葡萄糖濃度)的函數(shù)而變化。
圖3A是根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方案與植入使用者身體B內(nèi)的熒光發(fā)射珠FB一起使用的粘著熒光測(cè)量片100的簡(jiǎn)化橫截面圖，使用者身體包括角質(zhì)層部分SC、表皮層部分E和真皮部分D。在圖3A中，粘著熒光測(cè)量片100可去除地粘附到使用者身體B上，并通過(guò)射頻信號(hào)RF與遠(yuǎn)程模塊200相聯(lián)系。粘著熒光測(cè)量片100包括設(shè)置成可去除粘附使用者身體B的粘著片102，附著到粘著片102上的光發(fā)射器104，以及同樣附著到粘著片102上的光探測(cè)器106。
例如，熒光發(fā)射珠FB可被植入使用者皮膚表面下大約1mm至4mm的范圍內(nèi)。另外，當(dāng)粘著熒光測(cè)量片100粘附到使用者身體B(例如，粘附到使用者皮膚)上時(shí)，光發(fā)射器104和光探測(cè)器106可位于，例如使用者皮膚表面上0mm至10mm的范圍內(nèi)。
為了簡(jiǎn)單起見(jiàn)，圖3A描述了只包括一個(gè)粘著片、光發(fā)射器和光探測(cè)器的粘著熒光測(cè)量片100。然而，一旦了解了該公開(kāi)內(nèi)容，本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識(shí)到根據(jù)本發(fā)明的粘著熒光測(cè)量片可以包括各種其它提供適宜以及有益操作的電學(xué)和/或光學(xué)部件。在這點(diǎn)上，圖3B是描述適用于圖3A粘著熒光測(cè)量片中的包括光發(fā)射器104和光探測(cè)器106的各種電學(xué)和光學(xué)部件的有效的相互作用的簡(jiǎn)化示意圖。在圖3B中，與圖3A相同的元件或其它部件采用相同的標(biāo)記。
如圖3B所示，電學(xué)和光學(xué)部件包括電源模塊108、RF收發(fā)器模塊110、微控制器模塊112、驅(qū)動(dòng)器/放大器模塊114、蜂鳴器模塊116(向使用者提供反饋)以及濾光器模塊120。光發(fā)射器104可以為，例如LED 525nm波長(zhǎng)光發(fā)射器，例如SMD LED，得自Lite-On Corp、零件號(hào)碼為L(zhǎng)TST-C903TGKT。光學(xué)探測(cè)器106可以為，例如得自Hamamatsu、零件號(hào)碼為S 8745-01的光探測(cè)器。濾光器模塊120可以包括，例如600nm和700nm帶通濾光器。微控制器模塊112可以為，例如得自Texas Instruments的MSP430系列微控制器。電源模塊108可以為，例如可充電或不可充電電池組。如果需要，圖3B中描述所有的電學(xué)和光學(xué)部件可安裝在印刷電路板(PCB)上，所述PCB附著到粘著片102上。
另外，一旦了解本公開(kāi)內(nèi)容，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)意識(shí)到根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的粘著熒光測(cè)量片除了與熒光發(fā)射珠一起使用外，會(huì)容易進(jìn)行改進(jìn)與合適的熒光發(fā)射裝置一起使用。例如，這種粘著熒光測(cè)量片可以與如美國(guó)專(zhuān)利No.5,342,789中描述的熒光注入油(fluorescent injected oil)或熒光紋身(fluorescenttattoo)一起使用，該專(zhuān)利全部被結(jié)合作為參考。
在圖3A中，熒光發(fā)射珠FB被植入使用者身體B內(nèi)，其含有至少一種熒光反應(yīng)物，作為吸收入射光IL的結(jié)果，該熒光發(fā)射珠發(fā)射熒光FL。此外，熒光FL的特征作為與熒光發(fā)射珠FB接觸的分析物濃度的函數(shù)進(jìn)行變化。因此，粘著熒光測(cè)量片100，結(jié)合熒光發(fā)射珠FB和遠(yuǎn)程模塊200，可用于測(cè)量使用者身體的體液內(nèi)分析物(例如，血糖)的濃度。
再次參考圖3A，粘著熒光測(cè)量片100的虛光軸X用虛線表示。光發(fā)射器104和光探測(cè)器106以相對(duì)于虛光軸X的預(yù)定關(guān)系粘附到粘著片102上。另外，當(dāng)粘著熒光測(cè)量片可去除地粘附到使用者身體上時(shí)(如圖3A)，虛光軸X處于與熒光發(fā)射珠FB預(yù)定并列的位置。通常虛光軸X和熒光發(fā)射珠FB的預(yù)定并列與合適的準(zhǔn)直公差范圍，例如為+/-1mm至+/-2mm相聯(lián)系。
光發(fā)射器104和光探測(cè)器106以及虛光軸X的預(yù)定關(guān)系以及虛光軸X和熒光發(fā)射珠FB的預(yù)定并列使得(i)光發(fā)射器104發(fā)射的入射光IL入射到熒光發(fā)射珠FB，并被熒光發(fā)射珠FB所吸收，以及(ii)熒光發(fā)射珠FB發(fā)射的熒光FL被光探測(cè)器106所檢測(cè)(為了簡(jiǎn)單起見(jiàn)，發(fā)射光IL和熒光FL在圖3中(以及圖1和圖2)用箭頭表示)。因此，粘著熒光測(cè)量片100可容易粘附到使用者身體B的這樣一個(gè)位置上，該位置使入射光IL有效到達(dá)熒光發(fā)射珠FB，并使熒光FL有效到達(dá)光探測(cè)器106。由于光發(fā)射器104和光探測(cè)器106以與虛光軸X適合的預(yù)定關(guān)系固定粘附到粘著熒光測(cè)量片102上，容易有效地使光發(fā)射器104和光探測(cè)器106與植入的熒光發(fā)射珠FB調(diào)準(zhǔn)并在使用過(guò)程中保持。
應(yīng)當(dāng)注意盡管圖3A描述光發(fā)射器104和光探測(cè)器106關(guān)于虛光軸X對(duì)稱(chēng)，但這種對(duì)稱(chēng)不是必須的。另外，光發(fā)射器104和光探測(cè)器106與虛光軸X的預(yù)定關(guān)系，以及虛光軸X與熒光發(fā)射珠FB的預(yù)定并列，可以使光探測(cè)器收到的來(lái)自熒光發(fā)射珠的反射光的數(shù)量相對(duì)最小化，同時(shí)使光探測(cè)器收到的熒光的數(shù)量相對(duì)最大化。
粘著片102可以是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何適宜的粘著片，包括例如包括可商購(gòu)的壓敏粘合劑的粘合片。此外，本發(fā)明實(shí)施方案中采用的粘著片可以包括頂層和設(shè)在至少部分頂層上的至少一個(gè)粘著底層。
粘著片中使用的頂層和粘著底層可以是單面粘合層、雙面粘合層、轉(zhuǎn)移粘合層(transfer adhesive layer)以及非粘合層的任何適宜的組合。單面和雙面粘合層可以是壓敏性的，因此當(dāng)施加壓力時(shí)它們可去除地粘附到使用者身體表面上。典型的壓敏粘合層包括基于丙烯酸樹(shù)脂、天然橡膠、合成橡膠以及硅樹(shù)脂聚合物的那些粘合層。適合的壓敏粘合層可商購(gòu)自，例如Adhesive Research，Inc.OfGlen Rock，Pennsylvania，，商品名稱(chēng)為ARcare。
粘著片的頂層和粘著底層可以是透明或不透明的，典型地是柔軟的。頂層和粘著底層可由，例如擠壓或澆鑄(cast)聚合物膜制成，或可使用紡織或無(wú)紡織物制成，其可以是彈性的或非彈性的。另外，它們可以由任何適宜的材料制成，包括例如聚酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚丙稀、聚乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚氨酯、硅樹(shù)脂，以及紡織或無(wú)紡織物。合適的聚合物膜和織物可購(gòu)自，例如Tekra Corporation of New Belin，Wisconsin。
如果需要，可以使用一個(gè)或幾個(gè)分離襯墊覆蓋本發(fā)明實(shí)施方案中使用的全部或部分粘著片。這種分離襯墊典型地由，例如硅化聚酯、聚乙烯、聚丙稀或紙制成。分離襯墊也可通過(guò)用基于碳氟的化合物處理合適材料的表面而制備。使用粘著熒光測(cè)量片之前，揭去粘著片的一個(gè)或所有分離襯墊。適宜的分離襯墊可商購(gòu)自例如Rexam Release ofBedford Park，Illinois。
本發(fā)明實(shí)施方案中采用的粘著片可具有任何適宜的厚度。然而，典型的非限定性的厚度范圍為0.0005英寸至0.040英寸(不包括附著到粘著片上的光發(fā)射器和光探測(cè)器的厚度)。粘著熒光測(cè)量片的主表面(即，當(dāng)粘附粘著熒光測(cè)量片時(shí)，面對(duì)使用者身體的表面)的表面積，例如在0.40平方英寸至4平方英寸的范圍內(nèi)。
本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的任何適宜的光發(fā)射器104和適宜的光探測(cè)器106可用于根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的粘著熒光測(cè)量片中。適宜的光發(fā)射器可為，例如發(fā)光二極管(例如，商購(gòu)自Lite-On Technology Corporation of Milpitas，California的發(fā)光二極管)。適宜的光探測(cè)器可為例如光電二極管(例如，商購(gòu)自的Hamamatus Corporation ofBridgewater，NewJersey的光電二極管)。
圖3A中，粘著熒光測(cè)量片100被描述成通過(guò)射頻信號(hào)RF與遠(yuǎn)程模塊200相聯(lián)系。然而，一旦了解了本公開(kāi)內(nèi)容，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)意識(shí)到可采用其它適宜的在粘著熒光測(cè)量片和遠(yuǎn)程模塊之間提供聯(lián)系的方法，包括有線通信。
遠(yuǎn)程模塊200可具有任何適宜的性能，包括控制光發(fā)射器104和光探測(cè)器106的能力，以及處理接收自粘著熒光測(cè)量片100的信息的能力。例如，遠(yuǎn)程模塊200具有可連續(xù)或間歇地使光探測(cè)器106檢測(cè)到的熒光與分析物濃度相關(guān)聯(lián)，接著利用該相關(guān)性控制其它裝置例如胰島素泵的能力。國(guó)際公開(kāi)WO03/071930A2中描述了適宜的遠(yuǎn)程控制器，可被本領(lǐng)域技術(shù)人員改進(jìn)用于本發(fā)明實(shí)施方案中，其在此全部被引入作為參考。
本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)意識(shí)到粘著熒光測(cè)量片在一個(gè)方向上關(guān)于虛光軸X對(duì)稱(chēng)成形(例如，外形為圓形)。然而，如下所述，根據(jù)本發(fā)明其它實(shí)施方案的粘著熒光測(cè)量片可相對(duì)于它們的虛光軸為非對(duì)稱(chēng)形(例如正方形、矩形、橢圓形或三角形)。
圖4是圖3可去除地粘附到使用者身體B(即，使用者前臂)上的熒光測(cè)量片的簡(jiǎn)化透視和部分剖視圖。在圖3和4的實(shí)施方案中，虛光軸X與熒光發(fā)射珠FB調(diào)準(zhǔn)。此外，由于虛光軸X穿過(guò)粘著熒光測(cè)量片100的中心，當(dāng)其可去除地粘附到使用者身體B上時(shí)，粘著熒光測(cè)量片100自身位于熒光發(fā)射珠FB的中心。然而一旦了解了本公開(kāi)內(nèi)容，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)意識(shí)到根據(jù)本發(fā)明的粘著熒光測(cè)量片不必要位于熒光發(fā)射珠FB的中心，只要粘著熒光測(cè)量片的位置使①光發(fā)射器104發(fā)射的入射光IL入射到熒光發(fā)射珠FB并被熒光發(fā)射珠FB所吸收，以及(ii)熒光發(fā)射珠FB發(fā)射的熒光FL被光探測(cè)器106所檢測(cè)。
由于粘著熒光測(cè)量片100附著(雖然可被去除)到使用者身體B上，光發(fā)射器104和光探測(cè)器106相對(duì)于熒光發(fā)射珠FB基本上保持固定。
當(dāng)附著到使用者身體上時(shí)，粘著熒光測(cè)量片100可用于，例如連續(xù)監(jiān)控使用者體內(nèi)的血糖濃度。在這種情況下，如果需要，在熒光發(fā)射珠FB的使用期內(nèi)(可以是幾天到幾年不等)，可以除去和替換粘著熒光測(cè)量片100。
根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施方案的分析熒光測(cè)量用具包包括粘著熒光測(cè)量片(如在此所述)，熒光發(fā)射珠(同樣在此所述)以及遠(yuǎn)程模塊(如上所述)。例如，分析熒光測(cè)量用具包可以包括粘著熒光測(cè)量片100，熒光發(fā)射珠FB和圖2的遠(yuǎn)程模塊200。然而，根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施方案的分析熒光測(cè)量用具包可以包括熒光測(cè)量帶(如下所述)，而不是粘著熒光測(cè)量片。
圖5和6分別是粘著熒光測(cè)量片300的簡(jiǎn)化頂視圖和底視圖，該熒光測(cè)量片與根據(jù)本發(fā)明另一示例性實(shí)施方案的植入使用者體內(nèi)的熒光發(fā)射珠一起使用。粘著熒光測(cè)量片300包括由上層301a和粘著底層301b組成的粘著片。粘著底層301b被構(gòu)造成可去除地將粘著熒光測(cè)量片300附著到使用者身體上。
粘著熒光測(cè)量片300也包括附著在上層301a上的光發(fā)射器302以及同樣附著在上層301a上的光探測(cè)器304。圖5中光發(fā)射器302和光探測(cè)器304用虛線表示，表示在該頂視圖上它們是不可見(jiàn)的。粘著熒光測(cè)量片300關(guān)于虛光軸X’對(duì)稱(chēng)。
繞著上層301a的周?chē)O(shè)置粘著底層301b。假設(shè)但不一定的是只繞著上層301a的周?chē)O(shè)置粘著底層301b提供可靠的粘附，同時(shí)與在整個(gè)上層301a設(shè)置粘著底層相比減少對(duì)使用者身體的刺激?？刹捎萌魏魏线m的方法包括例如絲網(wǎng)印刷、噴墨、槽隙涂布(slot coating)和層壓，將粘著底層301b置于上層301a上，圖7是與根據(jù)本發(fā)明另一示例性實(shí)施方案的植入使用者體內(nèi)的熒光發(fā)射珠一起使用的粘著熒光測(cè)量片400的簡(jiǎn)化底視圖。粘著熒光測(cè)量片400包括具有上層401a和分段粘著底層401b的粘著片。在圖7的實(shí)施方案中，分段粘著底層401b包括三個(gè)同心圓形段。
粘著熒光測(cè)量片400也包括附著到上層401a的光發(fā)射器402和同樣附著到上層401a的光探測(cè)器404。粘著熒光測(cè)量片400關(guān)于虛光軸X”對(duì)稱(chēng)。
如果需要，分段粘著底層401b的每一段可任選具有分離襯墊，允許使用者選擇將會(huì)使用分段粘著底層401b的哪一段，從而可去除地將粘著熒光測(cè)量片400附著到使用者身體上。在不同的使用時(shí)期，通過(guò)選擇分段粘著底層401b不同的同心圓形段，使用者可以有利地減少皮膚刺激和/或浸漬的危險(xiǎn)。通過(guò)除去覆蓋使用者需要使用的特定的段的分離襯墊就可以完成這種選擇。盡管為了說(shuō)明和解釋的目的，圖7描述了具有三段的分段粘著底層，但是可以采用任何合適數(shù)目的段。
圖8是粘著熒光測(cè)量片500的簡(jiǎn)化底視圖，該熒光測(cè)量片與根據(jù)本發(fā)明另一示例性實(shí)施方案的植入使用者身體的熒光發(fā)射珠一起使用。粘著熒光測(cè)量片500包括具有上層501a和分段粘著底層501b的粘著片。盡管為了說(shuō)明和解釋的目的，圖8描述了具有置于上層501a周邊的十二段的分段粘著底層501b，但是可以采用任何合適數(shù)目的段。
粘著熒光測(cè)量片500也包括附著到上層501a的光發(fā)射器502和同樣附著到上層501a的光探測(cè)器504。粘著熒光測(cè)量片500關(guān)于虛光軸X”’對(duì)稱(chēng)。
圖9是圖8附著到使用者身體B第一位置的粘著熒光測(cè)量片500的簡(jiǎn)化頂視圖。圖10是附著到使用者身體B第二位置的粘著熒光測(cè)量片500的簡(jiǎn)化頂視圖，其中粘著熒光測(cè)量片500繞著虛光軸X”’旋轉(zhuǎn)角度α。在圖10中，虛線表示圖9分段粘著底層501b附著到使用者身體B的第一位置。位于第一位置時(shí)分段粘著底層501b與使用者身體B之間的接觸位置(也稱(chēng)作粘著接觸位置)與，當(dāng)粘著熒光測(cè)量片500位于第二位置時(shí)，分段粘著底層501b和使用者身體B之間的接觸位置不一致(也就是，不重疊)。
一段時(shí)期過(guò)后(例如，至多幾天)，與粘著層(例如，分段粘著底層501b)接觸的使用者身體B部分會(huì)受到刺激和/或損傷。因此可能需要除去與使用者身體這些部分接觸的分段粘著底層，允許從刺激或損傷中恢復(fù)。在這點(diǎn)上，應(yīng)當(dāng)注意到一旦植入使用者體內(nèi)，熒光發(fā)射珠就被固定在適當(dāng)?shù)奈恢?，可能不容易被除去或改變位置?br> 然而，通過(guò)將粘著熒光測(cè)量片500從第一位置(圖9)旋轉(zhuǎn)到第二位置(圖10)，由于與分段粘著底層501b在第一位置接觸已經(jīng)受到刺激或損傷的使用者身體部分可以免除進(jìn)一步的刺激或損傷，并且可以恢復(fù)。通過(guò)除去第一位置的粘著熒光測(cè)量片500以及將其用第二位置的另一粘著熒光測(cè)量片(例如，一未使用的粘著熒光測(cè)量片)進(jìn)行替換，也可以完成從第一位置到第二位置的旋轉(zhuǎn)。在這一點(diǎn)上，應(yīng)當(dāng)注意在第一位置和第二位置上，虛光軸X”’相對(duì)于植入使用者身體B的熒光發(fā)射珠是同一位置。然而，由于光發(fā)射器502和光探測(cè)器504附著到上層501a上，在第一位置和第二位置上它們相對(duì)于虛光軸X”’保持預(yù)定的關(guān)系。
圖11是粘著熒光測(cè)量片600的簡(jiǎn)化頂視圖，該熒光測(cè)量片與根據(jù)本發(fā)明另一示例性實(shí)施方案的植入使用者體內(nèi)的熒光發(fā)射珠一起使用。粘著熒光測(cè)量片600(其形狀為正方形)包括具有上層601a和分段粘著底層601b的粘著片。盡管為了說(shuō)明和解釋的目的，圖11描述粘著熒光測(cè)量片的形狀為正方形，分段粘著底層601b具有置于上層601a周邊的八段，但是可以采用任何合適的形狀和段數(shù)。
圖11描述了用實(shí)線表示在第一位置的元件601a和601b，用虛線表示在第二位置的元件601a和601b的粘著熒光測(cè)量片。在第二位置時(shí)，粘著熒光測(cè)量片600已經(jīng)繞虛光軸Z旋轉(zhuǎn)角度α’。
粘著熒光測(cè)量片600也包括附著到上層601a的光發(fā)射器602和同樣附著到上層601a的光探測(cè)器604。光發(fā)射器602和光探測(cè)器604用虛線表示第一位置和第二位置，因?yàn)樵趫D11中它們不可見(jiàn)。
在圖11的實(shí)施方案中，位于第一位置時(shí)分段粘著底層601b與使用者身體B之間的接觸位置與，當(dāng)粘著熒光測(cè)量片600位于第二位置時(shí)，分段粘著底層601b和使用者身體B之間的接觸位置不一致(也就是，不重疊)。
圖12是與根據(jù)本發(fā)明另一示例性實(shí)施方案的植入使用者體內(nèi)的熒光發(fā)射珠一起使用的粘著熒光測(cè)量片700的簡(jiǎn)化頂視圖。粘著熒光測(cè)量片700(其形狀為三角形)包括具有上層701a和分段粘著底層701b的粘著片。盡管為了說(shuō)明和解釋的目的，圖12描述粘著熒光測(cè)量片的形狀為三角形，分段粘著底層具有置于上層701a周邊的三段，但是可以采用任何合適的形狀和段數(shù)。
圖12描述了用實(shí)線表示在第一位置的元件701a和701b，用虛線表示在第二位置的元件701a和701b的粘著熒光測(cè)量片。在第二位置時(shí)，粘著熒光測(cè)量片700已經(jīng)繞虛光軸Z’旋轉(zhuǎn)角度α”。
粘著熒光測(cè)量片700也包括附著到上層701a的光發(fā)射器702和同樣附著到上層701a的光探測(cè)器704。光發(fā)射器702和光探測(cè)器704用虛線表示第一位置和第二位置，因?yàn)樵趫D12中它們不可見(jiàn)。
在圖12的實(shí)施方案中，位于第一位置時(shí)分段粘著底層701b與使用者身體B之間的接觸位置與，當(dāng)粘著熒光測(cè)量片700位于第二位置時(shí)，分段粘著底層701b和使用者身體B之間的接觸位置不一致(也就是，不重疊)。
圖13是粘著熒光測(cè)量片800的簡(jiǎn)化頂視圖，該熒光測(cè)量片與根據(jù)本發(fā)明另一示例性實(shí)施方案的植入使用者體內(nèi)的熒光發(fā)射珠一起使用。粘著熒光測(cè)量片800(其形狀為橢圓形)包括具有上層801a和分段粘著底層801b的粘著片。盡管為了說(shuō)明和解釋的目的，圖13描述粘著熒光測(cè)量片的形狀為橢圓形，分段粘著底層801b具有置于上層801a相對(duì)端的兩段，但是可以采用任何合適的形狀和段數(shù)。
圖13描述了用實(shí)線表示在第一位置的元件801a和801b，用虛線表示在第二位置的元件801a和801b的粘著熒光測(cè)量片。在第二位置時(shí)，粘著熒光測(cè)量片800已經(jīng)繞虛光軸Z”旋轉(zhuǎn)角度α”’。
粘著熒光測(cè)量片800也包括附著到上層801a的光發(fā)射器802和同樣附著到上層801a的光探測(cè)器804。光發(fā)射器802和光探測(cè)器804用虛線表示第一位置和第二位置，因?yàn)樵趫D13中它們不可見(jiàn)。
如圖13明顯示出，位于第一位置時(shí)分段粘著底層801b與使用者身體B之間的接觸位置與，當(dāng)粘著熒光測(cè)量片800位于第二位置時(shí)，分段粘著底層801b和使用者身體B之間的接觸位置不一致(也就是，不重疊)。
圖14是粘著熒光測(cè)量片900的簡(jiǎn)化頂視圖，該熒光測(cè)量片與根據(jù)本發(fā)明另一示例性實(shí)施方案的植入使用者體內(nèi)的熒光發(fā)射珠一起使用。粘著熒光測(cè)量片900(其形狀為矩形)包括具有上層901a和分段粘著底層901b的粘著片。盡管為了說(shuō)明和解釋的目的，圖14描述粘著熒光測(cè)量片的形狀為矩形，分段粘著底層901b具有置于上層901a相對(duì)端的兩段，但是可以采用任何合適的形狀和段數(shù)。
圖14描述了用實(shí)線表示在第一位置的元件901a和901b，用虛線表示在第二位置的元件901a和901b的粘著熒光測(cè)量片。在第二位置時(shí)，粘著熒光測(cè)量片900已經(jīng)繞虛光軸Z”’旋轉(zhuǎn)角度α””。
粘著熒光測(cè)量片900也包括附著到上層901a的光發(fā)射器902和同樣附著到上層901a的光探測(cè)器904。光發(fā)射器902和光探測(cè)器904用虛線表示第一位置和第二位置，因?yàn)樵趫D14中它們不可見(jiàn)。
在圖14的實(shí)施方案中，位于第一位置時(shí)分段粘著底層901b與使用者身體B之間的接觸位置與，當(dāng)粘著熒光測(cè)量片900位于第二位置時(shí)，分段粘著底層901b和使用者身體B之間的接觸位置不一致(也就是，不重疊)。
圖15是描述用于監(jiān)控根據(jù)本發(fā)明一示例性實(shí)施方案植入使用者體內(nèi)的熒光發(fā)射珠的方法1000的步驟的流程圖。方法1000包括可去除地將粘著熒光測(cè)量片附著到使用者身體的第一位置，使得粘著熒光片有效的與熒光發(fā)射珠調(diào)準(zhǔn)，如步驟1010所示。步驟1010中采用的粘著熒光測(cè)量片可以是這里描述的任何適宜的粘著熒光測(cè)量片。
接著，圖15的步驟1020中，通過(guò)從光發(fā)射器發(fā)射入射光并且用光探測(cè)器檢測(cè)熒光發(fā)射珠發(fā)出的熒光，監(jiān)控植入使用者體內(nèi)的熒光發(fā)射珠。如果需要，方法1000也可包括除去第一位置的粘著熒光測(cè)量片，并且在第二位置再附著一粘著熒光測(cè)量片(或是新的，即未使用的粘著熒光測(cè)量片，或是被除去的那個(gè)粘著熒光測(cè)量片)。在這種情況下，第一位置的粘著接觸位置與第二位置的粘著接觸位置不一致(即，不重疊)。
圖16是與根據(jù)本發(fā)明一示例性實(shí)施方案植入使用者體內(nèi)的熒光發(fā)射珠一起使用的熒光測(cè)量帶1100的圖。圖16描述熒光測(cè)量帶1100牢固并可去除地位于部分使用者身體上(即，使用者的前臂)。
熒光測(cè)量帶1100包括被構(gòu)造成牢固并可去除地位于部分使用者身體上的帶1110，附著到帶上的光發(fā)射器1120，以及附著到帶上的光探測(cè)器1130。該位置可以通過(guò)，例如熒光測(cè)量帶1100至少部分由(i)自緊固材料，例如Velcro皮帶扣和環(huán)形扣(Velcro USA Inc.，of Manchester，New Hampshire出售，以及3M Company of St.Paul，Minnesota出售的CobanTMSelf-Adherent Wrap)或(ii)由彈性材料形成而獲得。此外，可以使用傳統(tǒng)的緊固件牢固并可去除地將根據(jù)本發(fā)明的熒光測(cè)量帶置于部分使用者身體上。
光發(fā)射器1120被構(gòu)造成發(fā)射熒光發(fā)射珠FB吸收的光。此外，光探測(cè)器1130被構(gòu)造成檢測(cè)熒光發(fā)射珠FB發(fā)射的熒光。如圖16所示，熒光測(cè)量帶1100位于熒光發(fā)射珠FB上面，使得來(lái)自光發(fā)射器1120的入射光可以到達(dá)熒光發(fā)射珠FB，并且來(lái)自熒光發(fā)射珠FB的熒光可以到達(dá)光探測(cè)器1130。
應(yīng)當(dāng)理解在實(shí)施本發(fā)明時(shí)，可以采用這里描述的發(fā)明的實(shí)施方案的各種可供選擇的方案。意思是下列權(quán)利要求限定了本發(fā)明的范圍，并由此覆蓋了這些權(quán)利要求范圍內(nèi)的結(jié)構(gòu)和方法以及它們的等價(jià)物。
權(quán)利要求
1.與植入使用者體內(nèi)的熒光發(fā)射珠一起使用的粘著熒光測(cè)量片，所述粘著熒光測(cè)量片包括至少一個(gè)被構(gòu)造成可去除地粘著到使用者身體的粘著片；附著到所述至少一個(gè)粘著片上的光發(fā)射器，所述光發(fā)射器被構(gòu)造成發(fā)射被熒光發(fā)射珠吸收的光；以及附著到所述至少一個(gè)粘著層上的光探測(cè)器，所述光探測(cè)器被構(gòu)造成檢測(cè)熒光發(fā)射珠發(fā)射的熒光。
2.權(quán)利要求1的粘著熒光測(cè)量片，其中所述光發(fā)射器和光探測(cè)器以相對(duì)于粘著熒光測(cè)量片的虛光軸預(yù)定的關(guān)系附著到所述至少一個(gè)粘著片上，當(dāng)粘著熒光測(cè)量片可去除地附著到使用者身體上時(shí)，虛光軸處于與熒光發(fā)射珠預(yù)定并列的位置。
3.權(quán)利要求1的粘著熒光測(cè)量片，其中所述至少一個(gè)粘著片包括頂層和置于至少部分頂層上的至少一個(gè)粘著底層，所述粘著底層被構(gòu)造成可去除地將粘著熒光測(cè)量片附著到使用者身體上。
4.權(quán)利要求3的粘著熒光測(cè)量片，其中所述粘著底層為分段粘著底層。
5.權(quán)利要求3的粘著熒光測(cè)量片，其中粘著測(cè)量片在一個(gè)方向上圍繞粘著熒光測(cè)量片的虛光軸對(duì)稱(chēng)成形。
6.權(quán)利要求5的粘著熒光測(cè)量片，其中所述粘著測(cè)量片為圓形。
7.權(quán)利要求4的粘著熒光測(cè)量片，其中當(dāng)所述熒光測(cè)量片位于第一位置時(shí)，所述分段粘著底層和使用者身體之間的粘著接觸位置與當(dāng)所述粘著熒光測(cè)量片處于第二位置時(shí)，所述分段粘著底層和使用者身體之間的粘著接觸位置不一致。
8.權(quán)利要求4的粘著熒光測(cè)量片，其中所述分段粘著底層包括多個(gè)同心圓段。
9.權(quán)利要求1的粘著熒光測(cè)量片，進(jìn)一步包括電源模塊、微處理器模塊、驅(qū)動(dòng)器/放大器模塊以及收發(fā)器模塊。
10.權(quán)利要求1的粘著熒光測(cè)量片，進(jìn)一步包括至少一個(gè)分離襯墊。
全文摘要
與植入使用者體內(nèi)的熒光發(fā)射珠一起使用的粘著熒光測(cè)量片包括一個(gè)被構(gòu)造成可去除地粘著使用者身體的粘著片，附著到粘著片上的光發(fā)射器，以及附著到粘著片上的光探測(cè)器。所述光發(fā)射器被構(gòu)造成發(fā)射被熒光發(fā)射珠吸收的光，所述光探測(cè)器被構(gòu)造成檢測(cè)熒光發(fā)射珠發(fā)射的熒光。
文檔編號(hào)A61B5/1455GK1864630SQ20061007937
公開(kāi)日2006年11月22日 申請(qǐng)日期2006年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月30日
發(fā)明者M·Z·克馬尼, K·D·達(dá)爾 申請(qǐng)人:生命掃描有限公司