專利名稱：一種用于子宮肌瘤的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備工藝，特別涉及一種用于肢體乏力，腰酸墜重，子宮肌瘤所致月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等癥及對(duì)更年期、脾腎陽(yáng)虛所見(jiàn)月經(jīng)量過(guò)多的組方及其制備工藝。
背景技術(shù)：
肢體乏力，腰酸墜重，子宮肌瘤所致月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等癥及對(duì)更年期、脾腎陽(yáng)虛所見(jiàn)月經(jīng)量過(guò)多是臨床多見(jiàn)癥狀，中醫(yī)常采取溫補(bǔ)腎陽(yáng)、化積破結(jié)的手段對(duì)其進(jìn)行治療，且療效顯著。但實(shí)踐中，由于許多中藥具有起效慢、療程長(zhǎng)等缺點(diǎn)，嚴(yán)重影響其臨床應(yīng)用。
本發(fā)明的中藥組合物能夠集藥物之精華和厚放，易于溶解和吸收，療效快，用藥時(shí)間短，因此，療效更理想。
本發(fā)明的目的是提供一種用于肢體乏力，腰酸墜重，子宮肌瘤所致月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等癥及對(duì)更年期、脾腎陽(yáng)虛所見(jiàn)月經(jīng)量過(guò)多的純中藥組合物及其多種合適的制劑，該制劑起效快、療效顯著，值得推廣應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種中藥制劑的組方及其制備工藝，其特征在于，基本方每1000個(gè)劑量單位的制劑由以下配比的原料制備而成黃芪100～400份淫羊藿100～400份巴戟天50～200份仙茅25～100份 香附50～200份 浙貝母25～100份當(dāng)歸50～200份 炮山甲25～100份。
優(yōu)選黃芪200份 淫羊藿200份 巴戟天100份仙茅50份 香附100份 浙貝母50份當(dāng)歸100份 炮山甲50份。
本發(fā)明衍生方a每1000個(gè)劑量單位的制劑由以下配比的原料制備而成黃芪100～400份淫羊藿100～400份巴戟天50～200份仙茅25～100份 香附50～200份 浙貝母25～100份當(dāng)歸50～200份 炮山甲25～100份 烏藥50～200份白芷25～100份。
優(yōu)選
黃芪200份 淫羊藿200份巴戟天100份仙茅50份 香附100份 浙貝母50份當(dāng)歸100份 炮山甲50份 烏藥100份白芷50份。
本發(fā)明衍生方b每1000個(gè)劑量單位的制劑由以下配比的原料制備而成黃芪100～400份淫羊藿100～400份 巴戟天50～200份仙茅25～100份 香附50～200份 浙貝母25～100份當(dāng)歸50～200份 炮山甲25～100份荔枝核56～224份細(xì)辛8.5～34份。
優(yōu)選黃芪200份 淫羊藿200份巴戟天100份仙茅50份 香附100份 浙貝母50份當(dāng)歸100份 炮山甲50份 荔枝核112份細(xì)辛17份。
以上組成中，藥的重量是以生藥計(jì)算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或噸，如果用克為單位，該配方組成可制成藥物制劑1000劑。所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，如制成顆粒劑1000g等，作為顆粒劑也可以制成大包裝，如100～500袋，具體可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作為1次服用劑量。
以上組成，可制成50～1000次服用劑量的制劑，如作為顆粒劑，制成125袋，每次服用1～2袋，共可服用62.5～125次。
以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
上述配比的中藥原料經(jīng)過(guò)本發(fā)明的新工藝進(jìn)行提取加工，得到本發(fā)明的制劑的藥物活性成分，根據(jù)需要加入適宜的賦形劑制成適合藥用的任何一種制劑形式，該制劑可以是膠囊劑、顆粒劑、片劑、散劑等多種合適的劑型。
具體實(shí)施例方式以下通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，包括但不限于下列實(shí)施例。
實(shí)施例1本發(fā)明顆粒劑的制備方法處方黃芪200g 淫羊藿200g 巴戟天100g
仙茅50g 香附100g 浙貝母50g當(dāng)歸100g 炮山甲50g制成1000g制備方法(1)取炮山甲、白芷、浙貝母藥材直接研成細(xì)粉，備用；(2)取剩余藥材，加水提取2次，加水量為8倍，每次提取時(shí)間為1.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.18～1.22(50℃測(cè))的清膏，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50～80％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.30(50)，干燥，得水提取物；(3)將以上活性成分合并混勻，加入阿斯巴坦5.0g、糊精200.0g，制粒，干燥，噴入香精5.0g，即得顆粒1000g。
實(shí)施例2本發(fā)明膠囊劑的制備方法處方黃芪200g 淫羊藿200g 巴戟天100g仙茅50g 香附100g 浙貝母50g當(dāng)歸100g 炮山甲50g制成1000粒制備方法(1)取炮山甲、白芷、浙貝母藥材直接研成細(xì)粉，備用；(2)取剩余藥材，加水提取2次，加水量為8倍，每次提取時(shí)間為1.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.18～1.22(50℃測(cè))的清膏，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50～80％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.30(50)，干燥，得水提取物；(3)將以上活性成分合并混勻，干燥、按照藥劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制作成膠囊劑1000粒。
實(shí)施例3本發(fā)明片劑的制備方法處方黃芪200g 淫羊藿200g 巴戟天100g仙茅50g 香附100g 浙貝母50g當(dāng)歸100g 炮山甲50g制成1000片制備方法(1)取炮山甲、白芷、浙貝母藥材直接研成細(xì)粉，備用；(2)取剩余藥材，加水提取2次，加水量為8倍，每次提取時(shí)間為1.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.18～1.22(50℃測(cè))的清膏，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50～80％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.30(50)，干燥，得水提取物；(3)將以上活性成分合并混勻，干燥、按照藥劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制作成片劑1000片。
權(quán)利要求
1.一種治療子宮肌瘤的中藥制劑，其特征在于按照重量配比，它由黃芪100～400，淫羊藿100～400，巴戟天50～200，仙茅25～100，香附50～200，浙貝母25～100，當(dāng)歸50～200，炮山甲25～100為基本方；或配以烏藥50～200份，白芷25～100份；或配以荔枝核56～224份，細(xì)辛8.5～34份生成衍生方制作而成。
2.權(quán)利要求1的中藥制劑，其特征在于，所述基本方的配比是黃芪200份，淫羊藿200份，巴戟天100份，仙茅50份，香附100份，浙貝母50份，當(dāng)歸100份，炮山甲50份。
3.權(quán)利要求1的中藥制劑，其特征在于，所述衍生方的配比是A基本方加烏藥、白芷；B基本方加荔枝核、細(xì)辛。
4.權(quán)利要求1的中藥制劑，其特征在于，是對(duì)所述中藥原料進(jìn)行提取加工，得到活性成分，根據(jù)需要加入適宜的輔料，以制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成臨床所需要的劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑，其特征在于所述顆粒劑的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、矯味劑、潤(rùn)滑劑，制粒，即得顆粒；片劑的制備方法如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、矯味劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑，制粒，干燥，壓片，即得片劑。
6.權(quán)利要求5的中藥制劑，其特征在于所述的填充劑選自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、預(yù)膠化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自香草、櫻桃、葡萄、桔子、檸檬、薄荷、草莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；適宜的潤(rùn)滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等其中的一種或多種。
7.權(quán)利要求6的制備方法，其特征在于制成的制劑的組方分別為a黃芪，淫羊藿，巴戟天，仙茅，香附，浙貝母，當(dāng)歸，炮山甲；b黃芪，淫羊藿，巴戟天，仙茅，香附，浙貝母，當(dāng)歸，炮山甲，烏藥，白芷；c黃芪，淫羊藿，巴戟天，仙茅，香附，浙貝母，當(dāng)歸，炮山甲，荔枝核，細(xì)辛。
8.權(quán)利要求1的中藥制劑在制備治療肢體乏力，腰酸墜重，子宮肌瘤所致月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等癥及對(duì)更年期、脾腎陽(yáng)虛所見(jiàn)月經(jīng)量過(guò)多的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備工藝，特別涉及一種用于肢體乏力，腰酸墜重，子宮肌瘤所致月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等癥及對(duì)更年期、脾腎陽(yáng)虛所見(jiàn)月經(jīng)量過(guò)多的組方及其制備工藝。按照臨床需要制成需要的劑型。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1911366SQ20061011247
公開(kāi)日2007年2月14日 申請(qǐng)日期2006年8月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月21日
發(fā)明者路洪書(shū) 申請(qǐng)人:北京潤(rùn)德康醫(yī)藥技術(shù)有限公司