專利名稱：治療高血壓病的中藥制劑及制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種治療高血壓病的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥
背景技術(shù)：
高血壓病是最常見的心血管疾病，其患病人數(shù)眾多，約占總死亡人數(shù)的42.5％，為人類的第一殺手，其主要臨床表現(xiàn)為血壓升高。高血壓病屬慢性病，目前，高血壓發(fā)病有兩大趨勢一是發(fā)病率上升，轉(zhuǎn)歸嚴重，最終多死于心腦血管病和腎衰竭；二是發(fā)病年齡降低，中青年患者增多。高血壓病的預防與治療已成為心血管領域中最重要的全球性課題之一。
目前，國內(nèi)外應用西藥治療高血壓疾病的藥物品種較多，更新較快，但隨著臨床和試驗研究不斷深入，發(fā)現(xiàn)這些藥物有其自身的一些不足，如藥物的作用不夠溫和，作用的范圍過于廣泛及副作用較多。隨著生活水平的不斷提高，人們更加崇尚自然療法，對醫(yī)療保健的質(zhì)和量提出了更高的要求。因此，尋求新的高效低毒的治療高血壓病的長期使用的藥物是十分必要的。經(jīng)過長期的臨床實踐，中醫(yī)學在治療高血壓方面形成了自己獨特的理論認識，積累了豐富的經(jīng)驗。我們對高血壓的發(fā)病規(guī)律進行了深入地探討，認為陰陽失衡，痰濁上泛，是其基本病機，只有審因論治，才能提高療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療高血壓病的中藥制劑及其制備方法，以解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問題。
本發(fā)明的目的通過如下的實施方案實現(xiàn)本發(fā)明的治療高血壓病的中藥制劑，按照重量組分計算，由吳茱萸3-12份，人參3-12份，澤瀉3-12份，杜仲10-20份，生姜2-15份和大棗5-20份以及適量的輔料制備而成。
優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥制劑用吳茱萸9g，人參9g，澤瀉9g，生姜5g，杜仲15g，大棗7g經(jīng)提取后加適量輔料制備。
所述的中藥制劑可以制成顆粒制劑(含泡騰顆粒)、膠囊制劑(含硬膠囊制劑、軟膠囊制劑)、片劑(含泡騰片、分散片、控釋片、緩釋片、口崩片、咀嚼片、舌下含片)或丸劑(含微丸制劑、滴丸制劑)、口服液制劑。
所述治療高血壓病的中藥制劑的制備方法為稱取原料藥材吳茱萸、人參和澤瀉，將所述重量配比的吳茱萸、人參和澤瀉加8-20倍重量的50-80％(v/v)的乙醇提取1-5次，每1-2小時，濾過，得濾液A，備用；稱取厚度為1-8毫米的生姜片、杜仲和大棗，將所述重量配比的生姜片、杜仲和大棗加8-20倍重量水，提取時間1-4小時，共提1-4次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至一定的相對密度的清膏，放冷，加乙醇使藥液含醇量為50-80％(w/w)，靜置10-24小時，濾過，得濾液B，將濾液A與濾液B合并，回收乙醇并濃縮至一定密度的稠膏，干燥，粉碎成細粉；加入輔料適量，制備成需要的制劑。
本發(fā)明優(yōu)選的制備方法為稱取原料藥吳茱萸9g、人參9g和澤瀉9g加8-20倍重量的50-80％(v/v)的乙醇提取1-5次，每1-2小時，濾過，得濾液A，備用；將切成厚度為1-3毫米的生姜片5g、杜仲15g和大棗7g加8-20倍重量水，提取時間1-4小時，共提1-4次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至一定的相對密度的清膏，放冷，加乙醇使藥液含醇量為50-80％(w/w)，靜置10-24小時，濾過，得濾液B，將濾液A與濾液B合并，回收乙醇并濃縮至一定密度的稠膏，干燥，粉碎成細粉；加入輔料適量，混勻，制成顆粒1000g，即得顆粒劑。
本發(fā)明的中藥制劑中使用的輔料是中藥制藥領域中的常規(guī)輔料，輔料的具體種類和使用量根據(jù)具體的劑型確定，本領域的普通技術(shù)人員根據(jù)需要制備的劑型，容易確定使用的輔料及其用量。
本發(fā)明的中藥制劑具有調(diào)肝瀉濁，降壓固本的功效，主要用于陰陽失衡，痰濁上泛，厥陰痰濁的眩暈頭疼、失眠等癥候，常用于高血壓病的治療，與現(xiàn)有技術(shù)相比，其毒副作用小、治療效果好且制備簡單，服用、攜帶方便。
本發(fā)明是以吳茱萸為君藥，同時結(jié)合高血壓病的病理、病機之特點，配以調(diào)肝瀉濁，降壓固本的中藥共同組成的方劑。
方中以吳茱萸為君藥吳茱萸味苦性溫，歸肝、脾、胃、腎經(jīng)，具有散寒止痛、降逆止嘔、助陽止瀉之功。從功能上看，其辛升苦降，升降氣機，疏肝開郁，又性屬燥熱，可溫中散寒，燥濕化痰，且其性下行而散，能下氣平?jīng)_，降濁止逆，溫化通降?，F(xiàn)代藥理學研究證實，吳茱萸具有鎮(zhèn)痛、安神、抗菌、降壓和抗氧化等藥理作用。且吳茱萸貴州五大名藥之一，故取用之為君藥。
方中配以人參為臣藥人參味甘微苦、性微溫，具有益氣補虛之功。從功能上看，其性味多甘，能補益臟腑之氣。現(xiàn)代藥理學研究發(fā)現(xiàn)，人參具有抗休克，降低血糖，增強機體免疫功能等作用。在方中與吳茱萸相配伍，有益氣補虛的作用，并增強吳茱萸溫化通降，培元降壓之功，故為臣藥。
用澤瀉、杜仲、生姜共為佐藥因澤瀉性寒，味甘淡，有利水滲濕，瀉熱的功效；杜仲，性溫味甘，歸肝、腎經(jīng)，能補肝腎，強盤骨；生姜，味微辛性，具溫中散寒，溫肺止咳之功。三味為佐藥，實取澤瀉的瀉濁利濕，杜仲之補腎培元降壓，生姜溫中降逆之功，共助吳茱萸降壓之力。
用大棗為使藥大棗性溫味甘，能緩和藥性，具有調(diào)補脾胃，調(diào)和諸藥之功，且用其為使，可助人參健脾益氣補虛之功。
縱觀全方，具有調(diào)補與瀉濁相結(jié)合的特點，體現(xiàn)了中醫(yī)治療高血壓病的病機‘虛’、‘痰’、‘逆’，虛為脾胃，也重腎虛，痰(濕)為痰(濕)濁中阻，‘逆’為陰陽失調(diào)，肝失條達，氣機逆亂，及治則“治療應以‘扶土抑木，平逆固本’，扶土就是補脾虛除脾濕，具體就是調(diào)肝瀉濁，固本降壓”。故能有效地治療陰陽失衡，痰濁上泛，厥陰痰濁引起的高血壓病癥。
吳茱萸中主要含有揮發(fā)油、生物堿等成分，其生物堿中的主要成分吳茱萸堿、吳茱萸次堿有鎮(zhèn)痛、降壓及等藥理作用。
人參主要含有皂苷、多糖、微量元素等成分。其中人參皂苷是人參主要活性成分，常用于氣虛欲脫，脈微欲絕，肺氣虛弱，氣血虧虛，血虛證等。
澤瀉主要含有三萜類、倍半萜類及二萜類化合物等脂溶性成分，現(xiàn)代藥理研究表明，澤瀉有抑制動脈硬化、降血脂、利尿、降血壓、抗脂肪肝等作用；同時，大量現(xiàn)代臨床資料也表明，澤瀉及其復方在高血壓、高血脂等常見病的治療上均取得了良好的療效。
生姜主要有效成分為揮發(fā)油、姜辣素、二苯基庚烷等成分。具有發(fā)汗解表，溫中止嘔，溫肺止咳之功。
杜仲主要含生物堿，木脂素，環(huán)烯醚萜類，黃酮類等成分，其中松脂醇二葡萄糖苷和丁香脂二葡萄糖苷，有明顯的降壓作用；Ivioden-drin，Asperoside和丁香脂素是血管緊張素和環(huán)腺昔酸(CAMP)的抑制劑，故可以擴張血管，增加冠狀動脈血流量?，F(xiàn)代藥理學試驗也證明了杜仲水提物對犬有明顯的降壓作用，而且療效穩(wěn)定，無毒副作用。
大棗含有黃酮類、多種氨基酸、糖類等水溶性成分。大棗煎劑可提高小鼠體重、延長負荷游泳時間，其所含的黃酮類的成分具有明顯地鎮(zhèn)靜、催眠、降血壓作用。
為完成本發(fā)明，我們使用本發(fā)明的吳茱萸制劑提取物(即本發(fā)明實施例1制備得到的本發(fā)明復方提取物)進行了一系列的實驗研究，其結(jié)果如下藥理、毒理部分主要藥效學研究對正常大鼠血壓和心率的影響試驗結(jié)果表明經(jīng)十二指腸給藥后，吳茱萸制劑提取物大劑量組(2.0g/kg)給藥后30min即具明顯降壓作用，60min產(chǎn)生最大效應，大鼠正常收縮壓和舒張壓分別下降17％和20％，與給藥前比較具有顯著差異(P＜0.05，P＜0.01)，降壓同時可使心率減慢，與給藥前比較有顯著差異(P＜0.05)。中劑量組(1.0g/kg)給藥后45min亦明顯降壓，90min產(chǎn)生最大效應，SAP與DAP分別降低19％與14％，與給藥前比較差異顯著(P＜0.05，P＜0.01)，降壓作用持續(xù)時間4h以上。與等劑量復方羅布麻組作用相似。對HR無明顯影響。
對清醒腎性高血壓大鼠血壓的影響試驗結(jié)果表明經(jīng)灌胃給予吳茱萸制劑提取物大劑量組(2.0g/kg)降低收縮壓與舒張壓的作用與給藥前比較，差異顯著(P＜0.05)；中劑量組(1.0g/kg)給藥當日即見明顯降壓效應，收縮壓與舒張壓降低幅度與藥前比較分別為25％與35％，差異顯著(P＜0.01)，收縮壓的降低作用與等劑量復方羅布麻組相似，舒張壓降低效應強于復方羅布麻組，且該組停藥9天，血壓組未回復至給藥前；各組對清醒腎性高血壓大鼠心率均無明顯的影響。
鎮(zhèn)痛作用觀察對小鼠熱板致痛的影響試驗結(jié)果顯示，吳茱萸制劑提取物大劑量組無論給藥3天或6天，均可延長熱板致小鼠舔后足的時間，與空白對照組比較痛閾值顯著提高(P＜0.05)。對小鼠醋酸致痛的影響試驗結(jié)果表明，吳茱萸制劑提取物大劑量組與中劑量組對冰醋酸致痛的小鼠扭體反應次數(shù)明顯減少，與空白對照組比較差異顯著(P＜0.05)。
鎮(zhèn)靜催眠作用觀察試驗對小鼠戊巴比妥鈉閾下催眠量的影響試驗結(jié)果表明，吳茱萸制劑提取物三個劑量組單次或連續(xù)給藥3天，對閾下劑量戊巴比妥鈉對小鼠的催眠作用無影響。對小鼠戊巴比妥鈉催眠量的觀察試驗結(jié)果顯示，連續(xù)給藥3天，吳茱萸制劑提取物小劑量組對催眠劑量戊巴比妥鈉引起的小鼠睡眠有協(xié)同作用，與空白對照組比較，小鼠睡眠持續(xù)時間顯著延長(P＜0.05)。
對小鼠自發(fā)活動的影響試驗表明連續(xù)給藥3天，吳茱萸制劑提取物小劑量組可使小鼠自發(fā)活動明顯減少，與空白對照差異顯著(P＜0.05)。
藥效學試驗結(jié)果表明可降低正常(麻醉)大鼠血壓(SAP與DAP)、降壓的同時使大鼠心率減慢；對清醒腎性高血壓大鼠降壓(SAP與DAP)作用顯著而穩(wěn)定，尤其中劑量組、降低DAP作用較之等劑量的降壓藥復方羅布麻作用更穩(wěn)定，停藥9天仍保持原有降壓藥效。本次藥效研究還證實該藥可提高小鼠對熱板致痛的痛閾值，抑制醋酸引起的扭體反應，延長催眠劑量的戊巴比妥鈉引起的小鼠持續(xù)睡眠時間，減少小鼠自發(fā)活動的次數(shù)，說明該藥對緩解高血壓病的癥狀有一定的輔助作用。
此研究結(jié)果表明本發(fā)明復方吳茱萸制劑降壓效果明顯而穩(wěn)定，具有良好的開發(fā)前景和臨床應用價值。
急性毒性研究本品以最大濃度(60％)，最大容積(0.5ml/10g/日)在24小時內(nèi)分2次灌胃(0.25ml/10g/次)后，連續(xù)觀察7天，結(jié)果，40只實驗小鼠未見死亡和明顯中毒表現(xiàn)，7天后體重顯著增加(P＜0.001)，本品成人臨床用量為8g浸膏粉/日，每只小鼠耐受量為0.614g，小鼠平均體重20.45g，經(jīng)計算小鼠最大耐受量為187.5倍。
藥學部分本發(fā)明的處方工藝路線的確定是在查閱國內(nèi)外中醫(yī)藥現(xiàn)代研究文獻的基礎上，根據(jù)該處方的功能主治和處方中各藥所含有效成分的理化性質(zhì)，制定了以醇提+水提醇沉的制備工藝。并對該工藝進行正交試驗優(yōu)選1、醇提工藝按處方比例分別稱取吳茱萸、人參、澤瀉藥材，按正交表L9(34)進行優(yōu)選。以吳茱萸總堿的總量為指標，對乙醇濃度、乙醇用量、提取時間、提取次數(shù)四個因素進行了優(yōu)化考察，優(yōu)選出最佳醇提工藝。
2、水提醇沉工藝按處方比例分別稱取杜仲、大棗、生姜片，按正交表L9(34)進行正交試驗，以綠原酸總量為指標對加水量、煎煮時間、煎煮次數(shù)三個因素進行了優(yōu)化考察，優(yōu)選出最佳水煎煮工藝；為了最大限度地去除中藥水提液中無效成分，盡可能地保留有效成分，處方比例分別稱取杜仲、大棗、生姜片，按上述水煎煮工藝確定的最佳條件提取，提取液濃縮至相應的密度后，按正交表L9(34)進行正交試驗以綠原酸總量為指標，對浸膏相對密度、醇沉條件兩個因素進行優(yōu)選，優(yōu)選出最佳醇沉工藝。最后進行了制粒方法的選擇，輔料類型及用量的確定，并對制得顆粒的物理性質(zhì)進行測定，確定了制劑處方和制法，經(jīng)中試放大試驗證明工藝簡單易行、可操作性強，適應大生產(chǎn)的要求。
按照《中國藥典》2005年版一部附錄IC顆粒劑項下的有關(guān)要求和《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，并進行了大量文獻檢索，在此基礎上制定了本發(fā)明臨床試驗用藥品質(zhì)量標準(草案)及起草說明。
采用薄層色譜法對本品中人參、澤瀉、吳茱萸、大棗進行了定性鑒別，其中以吳茱萸堿和吳茱萸次堿對照品為對照鑒別吳茱萸，以齊墩果酸對照品為對照鑒別大棗，以人參對照藥材、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re對照品為對照鑒別人參，以澤瀉對照藥材為對照鑒別澤瀉。結(jié)果表明三批樣品(批號分別為050301、050302、050303)均在與對照品或?qū)φ账幉纳V相應的位置上顯相同顏色的斑點或熒光斑點，陰性均無干擾。
參照《中國藥典》2005年版一部第118頁吳茱萸項下含量測定的方法，并參照高效液相色譜法《中國藥典》2005年版一部附錄VID，對本品中的吳茱萸總堿的含量進行了測定，經(jīng)方法學系統(tǒng)考察和三批樣品(批號分別為050301、050302、050303)的含量測定，本品中吳茱萸堿和吳茱萸次堿與其他成分分離良好，吳茱萸次堿在0.3280～1.640ug、吳茱萸堿0.2360～1.180ug范圍內(nèi)線性良好，吳茱萸堿平均加樣回收率為101.19％，RSD＝1.01％；吳茱萸次堿平均加樣回收率為101.19％，RSD＝1.31％。結(jié)果表明此方法簡便、快速、專屬、靈敏、準確。同時確定了本顆粒劑的各項指標均符合《中國藥典》2005年版一部附錄IC顆粒劑項下的有關(guān)規(guī)定。
結(jié)果表明本標準穩(wěn)定易行，可控性強，重復性好，能夠控制本品的質(zhì)量。
由以上藥學部分的研究結(jié)果表明本發(fā)明的工藝合理可行，質(zhì)量穩(wěn)定可控。
具體實施例方式下面通過實施例進一步說明本發(fā)明。應該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實質(zhì)對本發(fā)明進行的簡單改進都屬于本發(fā)明要求保護的范圍。另外，在本發(fā)明中，(v/v)表示體積比濃度或者體積比；(w/w)表示重量比濃度或者重量比；(min)表示分鐘。除非另有說明，本發(fā)明的百分數(shù)是重量百分數(shù)。
實施例1制備本發(fā)明復方提取物及其顆粒劑稱取原料藥材吳茱萸9g、人參9g、澤瀉9g，將所述重量配比的吳茱萸、人參、澤瀉三味加10倍重量70％(v/v)的乙醇提取二次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，得濾液A備用；稱取厚度為2mm的生姜片5g、杜仲15g、大棗7g，將所述重量配比的厚度為2mm的生姜片、杜仲、大棗加10倍重量水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量為70％(w/w)，靜置過夜，濾過，得濾液B，將濾液B與濾液A合并，回收乙醇并濃縮至60℃時測相對密度為1.20-1.25的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，得到本發(fā)明復方提取物；加入糊精，糖粉適量，混勻，干燥制粒，制成顆粒1000g，即得顆粒劑。本產(chǎn)品開水沖服，一次一袋，一日三次。
實施例2制備本發(fā)明復方提取物及其膠囊劑稱取原料藥材吳茱萸9g、人參9g、澤瀉9g，將所述重量配比的吳茱萸、人參、澤瀉三味加10倍重量70％(v/v)的乙醇提取二次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，得濾液A，備用；稱取厚度為2mm的生姜片5g、杜仲15g、大棗7g，將所述重量配比的厚度為2mm的生姜片、杜仲、大棗加10倍重量水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量為70％(w/w)，靜置過夜，濾過，得濾液B，將濾液B與濾液A合并，回收乙醇并濃縮至60℃時測相對密度為1.20-1.25的稠膏，干燥，粉碎成細粉或加入適量羧甲基纖維素鈉，加水濕潤制粒，混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。
實施例3制備本發(fā)明復方提取物及其片劑稱取原料藥材吳茱萸9g、人參9g、澤瀉9g，將所述重量配比的吳茱萸、人參、澤瀉三味加10倍重量70％(v/v)的乙醇提取二次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，得濾液A，備用；稱取厚度為2mm的生姜片5g、杜仲15g、大棗7g，將所述重量配比的厚度為2mm的生姜片、杜仲、大棗加10倍重量水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量為70％(w/w)，靜置過夜，濾過，得濾液B，將濾液B與濾液A合并，回收乙醇并濃縮至60℃時測相對密度為1.20-1.25的稠膏，干燥，粉碎成細粉；加入適量羧甲基纖維素鈉，加水濕潤制粒，干燥，壓片，即得片劑。
實施例4制備本發(fā)明復方提取物及其口服液稱取原料藥材吳茱萸9g、人參9g、澤瀉9g，將所述重量配比的吳茱萸、人參、澤瀉三味加10倍重量70％(v/v)的乙醇提取二次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，得濾液A，備用；稱取厚度為2mm的生姜片5g、杜仲15g、大棗7g，將所述重量配比的厚度為2mm的生姜片、杜仲、大棗加10倍重量水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量為70％(w/w)，靜置過夜，濾過，得濾液B，將濾液B與濾液A合并，回收乙醇并濃縮至適量，加入防腐劑及嬌味劑適量，調(diào)節(jié)總量至1000ml，攪勻，濾過，灌裝，滅菌，即得口服液。
實施例5制備本發(fā)明復方提取物及其軟膠囊制劑稱取原料藥材吳茱萸9g、人參9g、澤瀉9g，將所述重量配比的吳茱萸、人參、澤瀉三味加10倍重量70％(v/v)的乙醇提取二次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，得濾液A，備用；稱取厚度為2mm的生姜片5g、杜仲15g、大棗7g，將所述重量配比的厚度為2mm的生姜片、杜仲、大棗加10倍重量水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量為70％(w/w)，靜置過夜，濾過，得濾液B，將濾液B與濾液A合并，回收乙醇并濃縮至60℃時測相對密度為1.20-1.25的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉；加植物油和蜂蠟組成的稀釋劑，研勻，備用；另取明膠液(明膠100份，甘油50份，水120份)備用；在室溫23±2℃、相對濕度40％的條件下，藥液與明膠液壓制成軟膠囊，即得軟膠囊制劑，植物油可以是大豆油、花生油、茶油中的一種或幾種的混合油；也可將植物油換用為PEG400。
實施例6制備本發(fā)明復方提取物及其滴丸劑稱取原料藥材吳茱萸9g、人參9g、澤瀉9g，將所述重量配比的吳茱萸、人參、澤瀉三味加10倍重量70％(v/v)的乙醇提取二次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，得濾液A，備用；稱取厚度為2mm的生姜片5g、杜仲15g、大棗7g，將所述重量配比的厚度為2mm的生姜片、杜仲、大棗加10倍重量水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量為70％(w/w)，靜置過夜，濾過，得濾液B，將濾液B與濾液A合并，回收乙醇并濃縮至60℃時測相對密度為1.20-1.25的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉；加入適量的聚乙二醇4000，加熱拌勻后，滴入另一種不相混溶的冷卻液二甲基硅油中，滴制成丸，即得滴丸劑。此聚乙二醇4000可換用為聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯，二甲基硅油冷卻液可換用為液體石蠟或植物油中的任意一種。
實施例7制備本發(fā)明復方提取物及其丸劑稱取原料藥材吳茱萸9g、人參9g、澤瀉9g，將所述重量配比的吳茱萸、人參、澤瀉三味加10倍重量70％(v/v)的乙醇提取二次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，得濾液A，備用；稱取厚度為2mm的生姜片5g、杜仲15g、大棗7g，將所述重量配比的厚度為2mm的生姜片、杜仲、大棗加10倍重量水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量為70％(w/w)，靜置過夜，濾過，得濾液B，將濾液B與濾液A合并，回收乙醇并濃縮至60℃時測相對密度為1.20-1.25的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，過60目的篩網(wǎng)；加入煉蜜和藥，制成蜜丸，即得丸劑。
權(quán)利要求
1.一種治療高血壓病的中藥制劑，其特征在于按照重量組分計，由吳茱萸3-12份，人參3-12份，澤瀉3-12份，杜仲10-20份，生姜2-15份和大棗5-20份以及適量的輔料制備而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療高血壓病的中藥制劑，其特征在于由吳茱萸9g，人參9g，澤瀉9g，杜仲15g，生姜5g和大棗7g加適量的輔料制備而成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療高血壓病的中藥制劑，其特征在于所述的中藥制劑是顆粒制劑、膠囊制劑、片劑、丸劑、或口服液制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療高血壓病的中藥制劑，其特征在于所述的中藥制劑是顆粒制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任意一項所述治療高血壓病的中藥制劑的制備方法，其特征在于稱取原料藥材吳茱萸、人參和澤瀉，將吳茱萸、人參和澤瀉加8-20倍重量的50-80％(v/v)的乙醇提取1-5次，每1-2小時，濾過，得濾液A備用；將切成厚度為1-8毫米的生姜、杜仲和大棗加8-20倍重量水，提取時間1-4小時，共提1-4次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至一定的相對密度的清膏，放冷，加乙醇使藥液含醇量為50-80％(w/w)，靜置10-24小時，濾過，得濾液B，將濾液A與濾液B合并，回收乙醇并濃縮至一定密度的稠膏，干燥，粉碎成細粉；加入輔料適量，制備成需要的制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述治療高血壓病的中藥制劑的制備方法，其特征在于稱取原料藥材吳茱萸9g、人參9g和澤瀉9g加8-20倍重量的50-80％(v/v)的乙醇提取1-5次，每1-2小時，濾過，得濾液A備用；將切成厚度為1-8毫米的生姜片5g、杜仲15g和大棗7g加8-20倍重量水，提取時間1-4小時，共提1-4次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至一定的相對密度的清膏，放冷，加乙醇使藥液含醇量為50-80％(w/w)，靜置10-24小時，濾過，得濾液B，將濾液A與濾液B合并，回收乙醇并濃縮至一定密度的稠膏，干燥，粉碎成細粉；加入輔料適量，混勻，制成顆粒1000g，得顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療高血壓病的中藥制劑及制備方法，它由吳茱萸、人參、杜仲、澤瀉、生姜和大棗制備而成；本發(fā)明具有調(diào)肝瀉濁，降壓固本的功效，主要用于陰陽失衡，痰濁上泛，厥陰痰濁所致的眩暈頭疼、失眠癥候；這種制劑對高血壓病具有獨特的療效；其毒副作用小、治療效果好且制備簡單，服用、攜帶方便。
文檔編號A61K9/10GK1895659SQ20061008684
公開日2007年1月17日 申請日期2006年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月21日
發(fā)明者張麗艷, 張光奇, 梁光義, 楊玉琴, 許滔, 方玉珍, 靳鳳云, 鐘正靈, 吳靜瀾, 高言明, 李健, 鄭曙光, 任永全, 曾萬玲, 張敬杰, 劉毅, 張麗麗, 田源紅, 陳新華 申請人:貴陽中醫(yī)學院