專利名稱：上、中、下部湯及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療各種骨折的藥物組合物，特別是涉及一種以植物中草藥為原料制成的治療各種骨折的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有骨傷病的治療方法一般采用人工接骨、手術(shù)接骨等方法。采用借助X光機(jī)或其它手段，將骨折部復(fù)位后，利用夾板、石膏繃帶或手術(shù)鋼板固定，服消炎藥或治療跌打損傷藥，靜養(yǎng)三個(gè)月左右，但實(shí)施正骨復(fù)位后，由于利用外敷用藥的滲透作用，使其療效慢，以及患者自身因素多方面的原因，易使骨折部位出現(xiàn)不同程度的重疊移位，致使部位腫脹疼痛，造成伸屈功能減弱或喪失，給患者帶來極大痛苦。如果采用手術(shù)鋼板固定，在骨折愈合后，還需進(jìn)行二次手術(shù)，取出鋼板和固定鋼釘，給患者造成的痛苦就可想而知了，并且在骨骼上又留下人為造成的螺釘孔，造成骨折的骨頭再次修復(fù)，同時(shí)這又有感染骨髓炎的可能。目前治療骨折的藥物雖然很多，但軟堅(jiān)和止痛效果不好，接骨愈合時(shí)間長，病人痛苦大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目是針對上述問題而提供的一種治療各種骨折的上、中、下部湯及其制備方法，本發(fā)明費(fèi)用低廉、無痛苦、愈合期短、見效快、無毒副作用與不良反應(yīng)、治療效果顯著、成本低、補(bǔ)血養(yǎng)血、通經(jīng)、活血散瘀、消腫止痛，對各種骨折有很好的療效，同時(shí)對股骨頭壞死、骨質(zhì)疏松或其它部位骨壞死也有很好的療效。
為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是上、中、下部湯，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑制乳香∶制沒藥∶續(xù)斷∶川芎∶紅花∶煅龍骨∶補(bǔ)骨脂∶杜仲∶牡蠣＝20-30∶20-30∶2-3∶20-30∶20-30∶15-25∶25-35∶25-35∶15-25。
其中各原料的重量配比是制乳香∶制沒藥∶續(xù)斷∶川芎∶紅花∶煅龍骨∶補(bǔ)骨脂∶杜仲∶牡蠣＝22-28∶22-28∶2.2-2.8∶22-28∶22-28∶17-23∶27-32∶27-32∶17-23。
其中各原料的重量配比是制乳香∶制沒藥∶續(xù)斷∶川芎∶紅花∶煅龍骨∶補(bǔ)骨脂∶杜仲∶牡蠣＝25∶25∶2.5∶25∶25∶20∶30∶30∶20。
上、中、下部湯的制備方法，它是由下述重量配比的原料制成的制乳香∶制沒藥∶續(xù)斷∶川芎∶紅花∶煅龍骨∶補(bǔ)骨脂∶杜仲∶牡蠣＝20-30∶20-30∶2-3∶20-30∶20-30∶15-25∶25-35∶25-35∶15-25；其制備方法包括以下步驟1、將上述各單味藥用粉碎機(jī)粉碎，過100目篩；2、按上述比例取粉碎后的各單味藥充分混勻；3、將上述混勻后的藥物與水按1∶10的比例用中火煮至水量為原來的一半時(shí)即可。
本發(fā)明所具有的優(yōu)點(diǎn)與效果是1、本發(fā)明為純中藥制劑，無毒副作用與不良反應(yīng)，不需要上夾板、打石膏、捆扎等任何人工固定方式，減輕了病人的痛苦，同時(shí)也減輕了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
2、本發(fā)明愈合期短、見效快。服本藥20分鐘即可明顯止痛，臨床實(shí)踐證明與傳統(tǒng)治療方法相比可縮短療程二分之一。
3、本發(fā)明是在家傳秘方的基礎(chǔ)上，又經(jīng)臨床應(yīng)用四十余年，患者一致反映療效甚好，藥效迅速，總有效率99％，顯效率96％。
4、本發(fā)明對各種骨折、跌打損傷有很好的療效。同時(shí)對股骨頭壞死、骨質(zhì)疏松及其它部位骨壞死均有較好的療效。
制乳香性味辛、苦、溫。歸心、肝、脾經(jīng)；具有活血止痛、消腫生肌的作用。制沒藥性味苦、平，歸于心肝脾經(jīng)；具有活血止痛的功效。續(xù)斷苦辛，微溫。入肝、腎經(jīng)；具有補(bǔ)肝腎、續(xù)筋骨、調(diào)血脈的功效。川芎性味辛溫，歸肝、膽、心包經(jīng)；具有活血行氣、祛風(fēng)止痛的功效。紅花性味辛溫，入心、肝經(jīng)；具有活血通經(jīng)、去瘀止痛的功效。煅龍骨性味甘、澀、平；歸心，肝，腎經(jīng)；具有重鎮(zhèn)安神、平肝潛陽、收斂固澀的功效。補(bǔ)骨脂性味辛苦溫，入肝脾經(jīng)；能補(bǔ)腎暖脾。杜仲性味甘、微辛、溫；歸肝，腎經(jīng)；具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨的作用。牡蠣性味甘咸平，有滋陰養(yǎng)血、寧心除煩的作用。
下面結(jié)合臨床資料，來說明本發(fā)明的藥效1、臨床資料1.1病例來源所有病例均為沈陽市張貴中醫(yī)骨傷科診所于2000年1月-2003年12月收治的骨病患者。隨機(jī)分為治療組(上、中、下部湯組)和對照組(麝香接骨膠組)。治療組100例，對照組100例，年齡在6-70歲之間，表1性別與年齡分布情況

表2骨折部位分布情況 1.2病例選擇標(biāo)準(zhǔn)1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn) (1)有明確的外傷史。(2)一般癥狀局部疼痛、腫脹與瘀斑、功能障礙。(3)特殊體征畸形、骨擦音或骨擦感、異?；顒?dòng)。(4)X線表現(xiàn)確診骨的完整性及連續(xù)性遭到破壞。
1.2.2病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，以四肢骨新鮮骨折，小夾板和(或)石膏外固定，切開內(nèi)固定或支架外固定，年齡6～70歲，為主要實(shí)驗(yàn)對象。
2、方法2.1臨床實(shí)驗(yàn)方法 所有病例均為沈陽市張貴中醫(yī)骨傷科診所于2000年1月-2003年12月收治的骨病患者。隨機(jī)分為治療組(上、中、下部湯組)和對照組(麝香接骨膠囊組)。治療組100例，口服本發(fā)藥物上、中、下部湯，成人每日1付，分早、午、晚三次溫服。兒童減半。用藥期間忌服生蔥、生姜、生蒜、大蘿卜，孕婦慎服。對照組100例，服用麝香接骨膠囊，成人每服5粒，兒童每服2粒，每日3次。連續(xù)用藥12周，治療期間停止服用其它接骨藥物。
3、結(jié)果3.1療效評定標(biāo)準(zhǔn) (1)局部無壓痛與縱向叩擊痛；(2)局部無異常活動(dòng)；(3)X線片顯示骨折線模糊，有連續(xù)性骨痂通過骨折線；(4)功能測定解除固定后，上肢能平舉1kg重物達(dá)1min，下肢能連續(xù)步行3min，并能步行不少于30步；(5)連續(xù)觀察2周，骨折不變形，觀察第1天為臨床愈合日期。
3.2常見骨折愈合時(shí)間鎖骨骨折5～7周；肱骨外科頸骨折4～6周；肱骨干骨折5～8周；肱骨髁上骨折3～4周；尺橈骨干骨折8～12周；橈骨遠(yuǎn)端骨折3～4周；掌骨骨折4～8周；股骨粗隆骨折6～10周；股骨干骨折8～14周；脛腓骨骨折8～12周；跖骨骨折6～8周。
3.3療效判斷標(biāo)準(zhǔn) (參考《中藥新藥治療外傷性骨折的臨床研究指導(dǎo)原則》)(1)臨床治愈臨床上用藥時(shí)間比同類骨折愈合時(shí)間提前1/3以上達(dá)到臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)者。(2)顯效臨床用藥時(shí)間比同類骨折愈合時(shí)間提前1/3～1/4，達(dá)到臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)者。(3)有效臨床上用藥時(shí)間比同類骨折愈合時(shí)間提前1/4～1/5，達(dá)到臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)者。(4)無效臨床上用藥時(shí)間與同類骨折正常愈合時(shí)間相同。
3.4療效判定與分析 兩組200例經(jīng)12周治療后，按4級療效判定標(biāo)準(zhǔn)分析，經(jīng)X2檢驗(yàn)，上、中、下部湯治療組療效顯著優(yōu)于對照組(P＜0.01)，差異具有非常顯著性。見表3。
表3兩組間療效比較

結(jié)論經(jīng)過臨床實(shí)驗(yàn)觀察，上、中、下部湯能明顯促進(jìn)骨痂的生長，而且愈合期短、能夠加快肢體功能的恢復(fù)，在臨床試驗(yàn)過程中，無毒副反應(yīng)發(fā)生，具有活血化瘀、消腫止痛、續(xù)筋接骨、舒筋活絡(luò)之功效，能促進(jìn)骨折愈合的作用。對各種骨折、跌打損傷有很好的療效。同時(shí)對股骨頭壞死、骨質(zhì)疏松及其它部位骨壞死也有較好的療效。
實(shí)施例1上、中、下部湯，按下述重量配比取下述原料制乳香∶制沒藥∶續(xù)斷∶川芎∶紅花∶煅龍骨∶補(bǔ)骨脂∶杜仲∶牡蠣＝20∶30∶3∶30∶30∶25∶35∶35∶25。
其制備方法包括以下步驟1、先將上述各單味藥經(jīng)挑選、清洗、干燥后用粉碎機(jī)粉碎，過100目篩；2、按上述比例取粉碎后的各單味藥充分混勻；3、將上述混勻后的藥物與水按1∶10的比例用中火煮至水量為原來的一半時(shí)即可。
實(shí)施例2上、中、下部湯，按下述重量配比取下述原料制乳香∶制沒藥∶續(xù)斷∶川芎∶紅花∶煅龍骨∶補(bǔ)骨脂∶杜仲∶牡蠣＝30∶20∶2∶20∶20∶15∶25∶25∶15。
其制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例3上、中、下部湯，按下述重量配比取下述原料制乳香∶制沒藥∶續(xù)斷∶川芎∶紅花∶煅龍骨∶補(bǔ)骨脂∶杜仲∶牡蠣＝22∶28∶2.8∶28∶28∶23∶32∶32∶23。
其制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例4
上、中、下部湯，按下述重量配比取下述原料制乳香∶制沒藥∶續(xù)斷∶川芎∶紅花∶煅龍骨∶補(bǔ)骨脂∶杜仲∶牡蠣＝28∶22∶2.2∶22∶22∶17∶27∶27∶17。
實(shí)施例5上、中、下部湯，按下述重量配比取下述原料制乳香∶制沒藥∶續(xù)斷∶川芎∶紅花∶煅龍骨∶補(bǔ)骨脂∶杜仲∶牡蠣＝25∶25∶2.5∶25∶25∶20∶30∶30∶20。
權(quán)利要求
1.上、中、下部湯，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑制乳香∶制沒藥∶續(xù)斷∶川芎∶紅花∶煅龍骨∶補(bǔ)骨脂∶杜仲∶牡蠣＝20-30∶20-30∶2-3∶20-30∶20-30∶15-25∶25-35∶25-35∶15-25。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的上、中、下部湯，其特征在于其中各原料的重量配比是制乳香∶制沒藥∶續(xù)斷∶川芎∶紅花∶煅龍骨∶補(bǔ)骨脂∶杜仲∶牡蠣＝22-28∶22-28∶2.2-2.8∶22-28∶22-28∶17-23∶27-32∶27-32∶17-23。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的上、中、下部湯，其特征在于其中各原料的重量配比是制乳香∶制沒藥∶續(xù)斷∶川芎∶紅花∶煅龍骨∶補(bǔ)骨脂∶杜仲∶牡蠣＝25∶25∶2.5∶25∶25∶20∶30∶30∶20。
4.上、中、下部湯的制備方法，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制乳香∶制沒藥∶續(xù)斷∶川芎∶紅花∶煅龍骨∶補(bǔ)骨脂∶杜仲∶牡蠣＝20-30∶20-30∶2-3∶20-30∶20-30∶15-25∶25-35∶25-35∶15-25；其制備方法包括以下步驟1、將上述各單味藥用粉碎機(jī)粉碎，過100目篩；2、按上述比例取粉碎后的各單味藥充分混勻；3、將上述混勻后的藥物與水按1∶10的比例用中火煮至水量為原來的一半時(shí)即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以植物中草藥為原料制成的治療各種骨折的藥物及其制備方法。它是由下述重量配比的原料制成的藥劑制乳香∶制沒藥∶續(xù)斷∶川芎∶紅花∶煅龍骨∶補(bǔ)骨脂∶杜仲∶牡蠣＝20－30∶20－30∶2－3∶20－30∶20－30∶15－25∶25－35∶25－35∶15－25。本發(fā)明為純中藥制劑，無毒副作用與不良反應(yīng)，病人無需手術(shù)，治療成本低廉，無痛苦，愈合期短、藥力大、見效快、治愈率高，對于各部位骨折及軟組織損傷效果極佳、促進(jìn)骨痂生長、補(bǔ)血養(yǎng)血、通經(jīng)、活血散瘀、消腫止痛，對股骨頭壞死、骨質(zhì)疏松或其它部位骨壞死也有很好的療效。
文檔編號A61K35/56GK1927256SQ20061004765
公開日2007年3月14日 申請日期2006年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月7日
發(fā)明者張貴 申請人:張貴