專利名稱：三角草的用途及其制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種三角草的用途及其制劑的制備方法。
背景技術(shù)：
三角草又名小花吊蘭、疏花吊蘭、山韭菜、土麥冬，為百合科吊蘭屬多年生、簇生草本植物三角草Chlorophytum laxum R.Br的干燥全草。廣布于非洲和亞洲的熱帶、亞熱帶地區(qū)。我國(guó)主產(chǎn)于廣東、廣西、海南省省區(qū)，其中廣東省主產(chǎn)于中山、江門(mén)等地。三角草通常生長(zhǎng)于低海拔地區(qū)山坡蔭蔽處或巖石邊，全草長(zhǎng)20~40厘米，有一短的根狀莖，須根纖細(xì)，葉基出從生，長(zhǎng)條狀三棱形長(zhǎng)15~30厘米，寬約4毫米，果實(shí)為扁球狀三角形溯果。三角草的資源雖然很豐富，但它基本上是作為沒(méi)多少使用價(jià)值的野生植物來(lái)生存，在民間較少應(yīng)用，這主要原因是因?yàn)槿藗儧](méi)有發(fā)掘出三角草的新用途。如何更好地發(fā)揮三角草的功用是本申請(qǐng)人的目的所在。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供了一種三角草的用途以及其制劑的制備方法，它適合批量生產(chǎn)、使用方便和治療效果好。
本發(fā)明是采用下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種三角草的用途是在治療跌打損傷及毒蛇咬傷中的應(yīng)用。
一種如上所述的三角草的制劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)、取三角草，用酒精先浸泡，加熱回流提取兩次，合并回流提取液；(2)、濾過(guò)，濾液在80℃以下減壓濃縮成稠膏狀，加適量淀粉捏成小塊于烘箱中80℃以下干燥，粉碎，并過(guò)篩；
(3)、將干燥淀粉加入上述藥粉中，用乙醇作潤(rùn)濕劑噴入藥粉中，同時(shí)不斷攪拌，使其成為色澤均勻，握之成團(tuán)，觸之即散的軟材；(4)、用制粒機(jī)將軟材制成顆粒，過(guò)篩，使顆粒均勻，色澤一致；(5)、將濕顆粒攤于潔凈干燥的不銹鋼托盤(pán)中，于烘箱內(nèi)烘焙干燥；(6)、將干燥后的顆粒過(guò)篩，加入滑石粉和硬脂酸鎂與顆?；靹?；(7)、用壓片機(jī)壓片，隨時(shí)稱取片重，確保片重差異合格。
如上所述的三角草的制劑的制備方法，其特征在于在所述的第一步驟中所述的酒精濃度為60％；所述的兩次加熱回流中第一次采用2小時(shí)，第二次采用1.5小時(shí)。
如上述的三角草的制劑的制備方法，其特征在于在所述的第二步驟中所用的篩的密度為80目。
如上所述的三角草的制劑的制備方法，其特征在于在所述的第三步驟中所用的乙醇濃度為95％；，所述的乙醇是用噴霧法將之噴入所述的藥粉中的。
如上所述的三角草的制劑的制備方法，其特征在于在所述的第六步驟中所用的篩的確密度為16目。
如上所述的三角草的制劑的制備方法，其特征在于在所述的第五步驟中所用的烘箱的溫度為40～50℃左右。
如上所述的三角草的制劑的制備方法，其特征在于在所述的第六步驟中所用的篩的密度為16目。
如上所述的三角草的制劑的制備方法，其特征在于在所述的第七步驟中所用的壓片機(jī)為旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。
本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明制備三角草片的方法適合批量生產(chǎn)，生產(chǎn)成本低；而且所生產(chǎn)出來(lái)的三角草片使用方便和治療效果好，它具有清熱解毒、消腫止痛的效果，主治跌打損傷，毒蛇咬傷等癥狀。
下面結(jié)合附圖
與具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述具體實(shí)施方式本申請(qǐng)人經(jīng)反復(fù)驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)三角草具有清熱解毒、消腫止痛的作用，它主要可應(yīng)用于跌打損傷，毒蛇咬作等方面。經(jīng)驗(yàn)證，三角草片乙醇提取液外用對(duì)由蛋清所致的大鼠足跖腫脹和由甲醛所致小鼠耳腫脹均有明顯抑制作用，提示三角草片醇體液對(duì)早期急性炎癥滲出過(guò)程有明顯抑制作用；明顯提高小鼠的痛閾值，痛閾率為顯著抑制小鼠由冰醋酸引起的扭體反應(yīng)，表明其有良好鎮(zhèn)痛作用，三角草是一個(gè)值得開(kāi)發(fā)和很有發(fā)展前途的中草藥。
本申請(qǐng)人現(xiàn)以三角草50公斤或干品20公斤為例，制作三角草片的方法如下(1)、取三角草，用60％的酒精先浸泡30分鐘，加熱回流提取兩次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并回流提取液；(2)、濾過(guò)，濾液在80℃以下減壓濃縮成稠膏狀，加適量淀粉捏成小塊于烘箱中80℃以下干燥，粉碎，過(guò)80目篩；(3)、將干燥淀粉加入上述藥粉中，用95％乙醇作潤(rùn)濕劑，噴霧法噴入藥粉中，同時(shí)不斷攪拌，使其成為色澤均勻，握之成團(tuán)，觸之即散的軟材；(4)、用制粒機(jī)將軟材制成顆粒，過(guò)16目篩，使顆粒均勻，色澤一致；(5)、將濕顆粒攤于潔凈干燥的不銹鋼托盤(pán)中，于烘箱內(nèi)40～50℃左右烘焙干燥；(6)、將干燥后的顆粒過(guò)16目篩，加入滑石粉和硬脂酸鎂與顆?；靹?；(7)、用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓片，隨時(shí)稱取片重，確保片重差異合格。
在制備過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)量控制——(1)性狀本品為棕褐色片劑(2)檢查符合中國(guó)藥典2000年版片劑項(xiàng)下有關(guān)各項(xiàng)規(guī)定。
功能主治清熱解毒，消腫止痛。主治跌打損傷，毒蛇咬傷。
本申請(qǐng)人對(duì)三角草的藥理進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的實(shí)驗(yàn)，具體分析如下一、首先對(duì)三角草的抗蛇毒作用實(shí)驗(yàn)研究1、材料和方法——1.1動(dòng)物SPF級(jí)SD系大鼠，雌雄各半，體重(300±50)g，由廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，動(dòng)物合格證號(hào)SCXK(粵)2003-0002，粵監(jiān)證字2004A021。
1.2藥品及試劑三角草片臨用前研磨成粉末，再加入0.5％的CMCNa溶液配制成所需濃度，根據(jù)臨床用量，按體表面積換算成大鼠灌胃量為2.7g生藥/100g；季德勝蛇藥片0.4g/片，批號(hào)040905，江蘇南通精華制藥有限公司產(chǎn)。研磨成粉末，再加入0.5％的CMCNa溶液，配制成0.36g/ml混懸液；五步蛇蛇毒(純化干粉)，廣州蛇毒研究所惠贈(zèng)(小鼠尾靜脈注射LD50為1.6mg/kg，大鼠皮下注射劑量系根據(jù)體表面積換算而成，經(jīng)反復(fù)篩選，本實(shí)驗(yàn)將此蛇毒造模的最佳劑量定在0.1ml/100g)，蛇毒臨用時(shí)以無(wú)菌生理鹽水配成蛇毒液供實(shí)驗(yàn)用。
1.3儀器全自動(dòng)血凝儀(法國(guó)STAGO公司)1.4動(dòng)物分組及給藥方法大鼠在試驗(yàn)前稱重，并按體重大小隨機(jī)分為5組，蛇毒損傷組15只，雌性7只，雄性8只，其余各組每組14只，雌雄各半，分為蛇毒損傷組(灌胃等量0.5％的CMCNa混懸液)；三角草片低、高劑量組(分別以13.5g生藥/kg、27g生藥/kg灌胃，即分別相當(dāng)于成人口服用量的5倍、10倍)；季德勝蛇藥片組，以5.4g/kg灌胃(相當(dāng)于成人日服用量的10倍)。另設(shè)一正常對(duì)照組(灌胃等量0.5％的CMCNa混懸液)。以上各組動(dòng)物共給藥3天，每天1次，末次給藥后1h，除正常對(duì)照組外，其余各組均按0.1ml/100g于大鼠背部剪毛的消毒處皮下注射蛇毒液，注毒后用手壓迫進(jìn)針口約1min，以防蛇毒液從進(jìn)針口流出。正常對(duì)照組皮下注射等量生理鹽水。
1.5觀察指標(biāo)1.5.1中毒表現(xiàn)的觀察。注射蛇毒(或注射等量生理鹽水)24h內(nèi)均由專人定時(shí)觀察并記錄各組動(dòng)物各個(gè)時(shí)間段內(nèi)的局部癥狀以及呼吸、食欲、活動(dòng)等全身狀況，以動(dòng)物的死亡數(shù)累計(jì)各組的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，計(jì)算各組動(dòng)物死亡率和保護(hù)率(對(duì)照組死亡率-給藥組死亡率＝保護(hù)率)。按死亡率的百分率顯著性檢測(cè)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
1.5.2實(shí)驗(yàn)室檢查。各組動(dòng)物均在注射蛇毒毒液(或注射等量生理鹽水)后24h，以20％烏拉坦按0.7ml/100g體重腹腔注射麻醉動(dòng)物，每只動(dòng)物腹主動(dòng)脈取血3ml，送檢作血液凝血分析。主要指標(biāo)有血漿凝血酶原時(shí)間(PT)、凝血酶時(shí)間(TT)、纖維蛋白原(FIB)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)。
1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理各組計(jì)量資料均以X±S表示，組間各項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果的比較采用SPSS 10.0軟件進(jìn)行方差分析；計(jì)數(shù)資料以％表示。由于注毒后有一部分大鼠中毒死亡，并在取血過(guò)程中由于操作失誤，造成實(shí)驗(yàn)標(biāo)本例數(shù)的卻失，故最后納入計(jì)量統(tǒng)計(jì)的各組數(shù)據(jù)不相同。
2、結(jié)果——2.1中毒表現(xiàn)各組大鼠從注射蛇毒后3h，注射處局部皮膚均開(kāi)始出現(xiàn)不同程度的紫紺、硬塊，前肢腫脹，行動(dòng)遲緩，并均有不同程度的嗜睡、懶動(dòng)、全身無(wú)力、不吃飼料、不飲水和呼吸急促等中毒癥狀(死亡的除外)。這些癥狀在蛇毒損傷組動(dòng)物中表現(xiàn)較為明顯，該組死亡6只。其余給藥組注毒后亦出現(xiàn)少數(shù)死亡，并出現(xiàn)嗜睡、懶動(dòng)和呼吸急促癥狀，但癥狀比蛇毒損傷組輕一些，有些大鼠還稍有活動(dòng)，或吃飼料或飲水。活著的大鼠其嗜睡、懶動(dòng)和呼吸急促等癥狀約在24h后基本消失，但注毒局部皮膚均出現(xiàn)紫紺、潰爛或結(jié)痂。解剖可見(jiàn)大鼠背部注毒部位附近的肌肉有血腫塊形成，腸臟顏色黯紅，肝臟出現(xiàn)部分肉眼可見(jiàn)壞死，采血時(shí)可見(jiàn)血色較正常對(duì)照組黯紅，血流緩慢、粘稠。正常對(duì)照組全部大鼠均無(wú)中毒癥狀，也無(wú)大鼠死亡。
2.2死亡率及保護(hù)率表1各組藥物對(duì)蛇毒損傷大鼠的保護(hù)作用
由表1可以看出除三角草片高劑量組外，其余給藥組的死亡率與對(duì)照組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，有顯著性差異，表明三角草片的低劑量及季德勝蛇藥片均對(duì)五步蛇毒中毒大鼠有保護(hù)作用，但三角草片的高劑量對(duì)蛇毒中毒大鼠無(wú)保護(hù)作用，相反具有一定的毒性作用，這可能是三角草片的高劑量引起的毒副反應(yīng)。
二、對(duì)三角草片的鎮(zhèn)痛抗炎作用進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究——
1、實(shí)驗(yàn)材料1.1、藥物三角草片由中山市中醫(yī)院制劑室提供，用60％乙醇回流提取二次，合并提取液濃縮至100％比例備用；正骨水購(gòu)自市售藥房1.2、動(dòng)物與分組1.2.1動(dòng)物普通級(jí)NIH小鼠，體重18~22g，雄性，63只，雌性，45只；普通級(jí)SD大鼠，體重150~180g，雄性，35只；(大小鼠購(gòu)自廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心)1.2.2分組(1)三角草片組三角草片乙醇提取液；(2)陽(yáng)性對(duì)照組正骨水外涂；(3)空白對(duì)照組生理鹽水外涂。
1.3試劑及儀器冰醋酸，二甲苯，乙醚(分析純)注射器，水浴箱，金屬盤(pán)，秒表，微量吸管，電子天平，打孔器，容積測(cè)量裝置。
2、方法與結(jié)果2.1對(duì)小鼠扭體反應(yīng)的抑制作用選用NIH小鼠42只，體重18~22g，雌雄各半，隨機(jī)分為三組。外涂給藥，給藥后1h，每鼠腹腔注射0.8％冰醋酸0.1ml/10g。記錄給予致痛劑后30min內(nèi)各鼠扭體次數(shù)，結(jié)果見(jiàn)表2。
表2三角草片對(duì)小鼠扭體反應(yīng)的影響
與對(duì)照組比較 ***p＜0.001
結(jié)果表明100％三角草片醇提液及正骨水均能明顯抑制由0.8％冰醋酸引起的扭體反應(yīng)，且三角草片組出現(xiàn)扭體反應(yīng)的動(dòng)物數(shù)明顯少于正骨水組，其鎮(zhèn)痛率也較高。
2.2對(duì)小鼠熱板痛閾的影響。
取NIH小鼠24只，雌性，隨機(jī)分為三組。將恒溫水浴調(diào)節(jié)至55±1℃，金屬盤(pán)底部接觸水面，加熱后作為熱刺激，用秒表記錄小鼠自投入熱板至出現(xiàn)舔后足的時(shí)間(S)作為該鼠的痛閾值。每只小鼠給藥前先測(cè)定每只小鼠的痛閾值，共測(cè)二次，以平均值不超過(guò)30s者為合格。竄跳，反應(yīng)遲鈍及痛閾值在10~30秒范圍以外者剔除不用。按組別分別在四肢足跖外涂生理鹽水，正骨水，三角草片乙醇提取液。記錄給藥后半小時(shí)，1小時(shí)，1.5小時(shí)，2小時(shí)，3小時(shí)，4小時(shí)各鼠的痛閾值(超過(guò)60s按60s計(jì)算)，計(jì)算各時(shí)相的痛閾增加差值及痛閾值提高百分率，結(jié)果見(jiàn)表3。
表3三角草片對(duì)小鼠熱板痛閾的影響
與對(duì)照組比較*p＜0.05 **p＜0.01 ***p＜0.001結(jié)果表明100％三角草片醇提液及正骨水均能明顯提高小鼠的痛閾值，三角草片作用快，延續(xù)時(shí)間長(zhǎng)；正骨水作用快但維持時(shí)間短。
2.3對(duì)小鼠耳腫脹形成的抑制作用用18~22g雄性小鼠42只，分成三組，乙醚麻醉，依組別取各藥液涂于小鼠右耳正反兩面(不加摩擦)，1小時(shí)后用微量吸管精確吸取100％二甲苯致炎液100ul涂于右耳正反兩面，左耳作空白對(duì)照。致炎1h后將小鼠斷頸處死，沿耳廓基線剪下兩耳，用9mm直徑打孔器分別在同一部位打下圓耳片，用千分電子天平(上海天平儀器廠，型號(hào)TA1203)稱重，每鼠的右耳片重量減去左耳片重量即為腫脹程度，計(jì)算腫脹抑制率。結(jié)果見(jiàn)表4。
表4三角草片對(duì)小鼠耳腫脹形成的影響
與對(duì)照組比較*p＜0.05 ***p＜0.001結(jié)果表明正骨水能明顯抑制由二甲苯引起的小鼠耳腫脹，100％三角草片醇提液作用比正骨水略低，但也有較好的抗炎效果。
2.4對(duì)大鼠足趾腫脹形成的抑制作用選用SD大鼠35只，體重150~180g，雄性，隨機(jī)分成三組。外涂給藥，1小時(shí)后，將100％蛋清(每只大鼠用0.1ml)注入大鼠右后足跖腱膜下致炎，每隔1小時(shí)用毛細(xì)管放大測(cè)量裝置(3)測(cè)量足趾部體積變化，記錄1、2、3、4、5小時(shí)足腫脹程度，結(jié)果見(jiàn)表5表5三角草片對(duì)大鼠足趾蛋清性炎癥的影響
與對(duì)照組比較**p＜0.01 ***p＜0.001
結(jié)果表明100％三角草片醇提液及正骨水均能明顯抑制由蛋清引起的大鼠足趾腫脹。
下面對(duì)本申請(qǐng)人所制備的三角草片進(jìn)行臨床療效觀察一、治療軟組織損傷的療效觀察——1、臨床資料1.1病例選擇凡因跌、打、扭、挫、牽、拉、擠、壓等引起的局部疼痛、腫脹、皮下瘀血、關(guān)節(jié)功能障礙等診斷為急、慢性閉合性軟組織損傷者均為觀察對(duì)象。本研究病例不包括骨折、脫位、神經(jīng)挫傷等。
1.2癥狀和體征軟組織損傷的臨床癥狀大多數(shù)表現(xiàn)為局部疼痛、腫脹、皮下瘀血和關(guān)節(jié)功能障礙。體征主要是局部壓痛、腫脹，有時(shí)局部皮溫略高。為了便于臨床醫(yī)師觀察記錄，我們將上述臨床表現(xiàn)劃分為若干級(jí)別。①疼痛程度以病人主訴為主，根據(jù)疼痛的嚴(yán)重程度分為輕度(+)、中度(++)、重度(+++)；②觸痛范圍觸痛范圍＜3cm2者為輕度(+)，3～6cm2者為中度(++)，＞6cm2者為重度(+++)；③腫脹程度輕微隆起者為輕度(+)、腫脹高出正常皮膚3mm者為中度(++)、腫脹高出正常皮膚6mm者為重度(+++)；④瘀血瘀血＜3cm2者為輕度(+)，3～6cm2者為中度(++)，＞6cm2者為重度(+++)；⑤功能障礙(活動(dòng)功能受限程度)；測(cè)量關(guān)節(jié)活動(dòng)以病人主動(dòng)受限在30％者為輕度受限(+)、關(guān)節(jié)活動(dòng)受限在30％～60％者為中度受限(++)、關(guān)節(jié)活動(dòng)受限＞60％者為重度受限(+++)。
1.3病例分組隨機(jī)分為跌打鎮(zhèn)痛液組(下稱治療組)和正骨水組(下稱對(duì)照組)，治療組121例，其中男68例，女53例，年齡最小者7歲，最大者63歲，平均年齡38.8歲，急性損傷94例，平均病程1.52±0.37天，慢性損傷27例，平均病程1.54±0.78年。對(duì)照組63例，其中男36例，女27例，年齡最小者5歲.最大者65歲，平均35.5歲，急性損傷51例，平均病程1.47±0.41天，慢性損傷14例，平均病程1.67±0.85年。上述二組病例資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無(wú)顯著性差異(P<0.05>)，具有可比性。
2.治療方法2.1藥物來(lái)源三角草片由中山地產(chǎn)中草藥三角草配制成而成。由本申請(qǐng)人制劑室配制?；钛雇茨z囊(市售藥店購(gòu)買)2.2用法與禁忌三角草片用溫黃酒或溫開(kāi)水送服，每次4片，每日二次。孕婦及6歲以下兒童禁用，肝腎功能異常者慎用；活血止痛膠囊用溫黃酒或溫開(kāi)水送服，每次4片，每日三次。孕婦及6歲以下兒童禁用，肝腎功能異常者禁用。
3、治療效果3.1療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1989年中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政局新藥(中藥)臨床研究指導(dǎo)原則，采用自身對(duì)照的方法，比較患者治療前后的癥狀、體征指標(biāo)的變化，作為判定療效的依據(jù)。
3.1.1治愈自我感覺(jué)疼痛消失，觸痛范圍縮小＞90％，瘀血消散＞90％，腫脹消失＞90％，功能障礙恢復(fù)到原關(guān)節(jié)活動(dòng)90％以上。
3.1.2顯效自我感覺(jué)疼痛基本消失，或有輕微的疼痛，或疲勞后有不適感，觸痛范圍縮?。?0％，腫脹消退＞70％，瘀血消退＞70％，功能受限恢復(fù)到原關(guān)節(jié)活動(dòng)度的50％~80％，工作不受影響。例如腰部扭傷，腰前屈恢復(fù)到＞80°，后伸恢復(fù)＞25°，左右側(cè)屈恢復(fù)＞35°，左右旋轉(zhuǎn)恢復(fù)＞25°。
3.1.3有效疼痛明顯減輕，觸痛范圍縮小40％，腫脹消退＜40％，瘀血面積消退40％，可以參加輕便的工作。例如左踝關(guān)節(jié)扭傷，左踝部腫脹較右踝部周徑長(zhǎng)4cm，治療后已減少為1cm，左足背伸＞20°，跖屈＞30°。
3.1.4無(wú)效癥狀、體征改變較少或無(wú)改變。
3.2治療結(jié)果治療組臨床治愈率45.5％(55/121)，有效率94.2％(114/121)；對(duì)照組臨床治愈率為20.6％(13/63)，有效率為79.4％(50/63)；兩組療效有顯著性差異(P＜0.01)，詳見(jiàn)表6。
表6治療組與對(duì)照組療效比較P＜0.05
4.結(jié)論結(jié)果表明三角草片的治愈率和總有效率均明顯優(yōu)于活血止痛膠囊。
二、治療毒蛇咬傷的臨床療效觀察1、病例資料本組160例病人，全部是我院急診科收治的急診病人，隨機(jī)分為二組。治療組80例；對(duì)照組80例。
2、治療方法對(duì)照組采用常規(guī)的擴(kuò)創(chuàng)沖洗排毒，胰蛋白酶作局部封閉，同時(shí)給予抗感染、預(yù)防破傷風(fēng)及對(duì)癥支持治療，并積極預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生。
治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，內(nèi)服三角草片，每次4片，每日3次，并視傷口腫脹情況外用三角草片若干，加水研糊，外敷傷口腫脹范圍處。
3、治療結(jié)果對(duì)治療組和對(duì)照組的療效，治療過(guò)程中蛇傷引起的中毒性心肌炎、彌漫性血管凝血(DIC)、急性腎功能衰竭(ARF)等并發(fā)癥的發(fā)生，臨床癥狀(腫脹、疼痛)改善時(shí)間及后遺癥(致殘、傷口潰瘍)的發(fā)生率等進(jìn)行觀察，結(jié)果見(jiàn)下表。
表7三角草片劑治療蛇傷療效
4、結(jié)論結(jié)果顯示治療組與對(duì)照組在治愈率、死亡率兩者無(wú)差異，但控制并發(fā)癥的發(fā)生以及消腫時(shí)間、疼痛消失時(shí)間、傷口潰瘍發(fā)生率、致殘率等方面均有顯著差異，表明三角草片劑可明顯縮短癥狀改善(如消腫、疼痛消失)時(shí)間，降低并發(fā)癥的發(fā)生率，提高毒蛇咬傷的治愈時(shí)間、降低致殘率。
權(quán)利要求
1.一種三角草的用途是在治療跌打損傷中的應(yīng)用。
2.一種三角草的用途是在治療毒蛇咬傷中的應(yīng)用。
3.一種如權(quán)利要求1或2所述的三用草的制劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)、取三角草，用酒精先浸泡，加熱回流提取兩次，合并回流提取液；(2)、濾過(guò)，濾液在80℃以下減壓濃縮成稠膏狀，加適量淀粉捏成小塊于烘箱中80℃以下干燥，粉碎，并過(guò)篩；(3)、將干燥淀粉加入上述藥粉中，用乙醇作潤(rùn)濕劑噴入藥粉中，同時(shí)不斷攪拌，使其成為色澤均勻，握之成團(tuán)，觸之即散的軟材；(4)、用制粒機(jī)將軟材制成顆粒，過(guò)篩，使顆粒均勻，色澤一致；(5)、將濕顆粒攤于潔凈干燥的不銹鋼托盤(pán)中，于烘箱內(nèi)烘焙干燥；(6)、將干燥后的顆粒過(guò)篩，加入滑石粉和硬脂酸鎂與顆粒混勻；(7)、用壓片機(jī)壓片，隨時(shí)稱取片重，確保片重差異合格。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的三角草的制劑的制備方法，其特征在于在所述的第一步驟中所述的酒精濃度為60％；所述的兩次加熱回流中第一次采用2小時(shí)，第二次采用1.5小時(shí)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的三角草片的制備方法，其特征在于在所述的第二步驟中所用的篩的密度為80目。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的三角草的制劑的制備方法，其特征在于在所述的第三步驟中所用的乙醇濃度為95％；，所述的乙醇是用噴霧法將之噴入所述的藥粉中的。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的三角草的制劑的制備方法，其特征在于在所述的第六步驟中所用的篩的確密度為16目。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的三角草的制劑的制備方法，其特征在于在所述的第五步驟中所用的烘箱的溫度為40～50℃左右。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的三角草的制劑的制備方法，其特征在于在所述的第六步驟中所用的篩的密度為16目。
10.根據(jù)權(quán)利要求3所述的三角草的制劑的制備方法，其特征在于在所述的第七步驟中所用的壓片機(jī)為旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)的三角草制劑的方法適合批量生產(chǎn)，生產(chǎn)成本低；而且所生產(chǎn)出來(lái)的三角草片使用方便和治療效果好，它具有清熱解毒、消腫止痛的效果，主治跌打損傷，毒蛇咬傷等癥狀。
文檔編號(hào)A61P39/00GK1965992SQ20061003344
公開(kāi)日2007年5月23日 申請(qǐng)日期2006年1月26日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月26日
發(fā)明者梅全喜, 鐘希文, 孔祥廉 申請(qǐng)人:中山市中醫(yī)院