專利名稱：降低中藥提取物粉體吸濕性的包覆粒子的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種能降低中藥提取物粉體吸濕性的包覆粒子的制備方法。
背景技術(shù)：
目前，大部分中藥制劑都是以中藥提取物為原料制備的常規(guī)制劑。然而，幾乎所有的中藥提取物都有著極強(qiáng)的吸濕性，使得制劑成型過程十分困難，嚴(yán)重者無法制劑成型。因此，應(yīng)采用一定的制劑手段，降低中藥提取物的吸濕性，從而保證中藥制劑生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行。
在各種中藥防潮制劑技術(shù)中，阻濕性包裹防潮是應(yīng)用最為廣泛的一種制劑手段。如片劑防潮包衣已在工業(yè)化生產(chǎn)中成功應(yīng)用[劉怡，龔小英，蠲哮薄膜包衣片增重及抗潮性考察，中成藥，2002，24(1)69-70]。但還沒有中藥提取物粉體包覆技術(shù)用于防潮的報(bào)道。
能夠工業(yè)化應(yīng)用的粉體包裹技術(shù)主要有兩種一種是流化床包衣技術(shù)[史寧，崔光華，流化床包衣制備微囊技術(shù)的發(fā)展及應(yīng)用，國外醫(yī)學(xué)藥學(xué)分冊，2002，29(6)336-340]，但流化床包衣對設(shè)備要求高，操作技術(shù)難度大，包衣過程中物料易結(jié)塊成團(tuán)；噴霧干燥微囊化是另一種粉體包裹技術(shù)[沈嵐，徐德生，馮怡，噴霧干燥技術(shù)制備微囊的研究進(jìn)展，中成藥，2005，27(2)207-209]，但噴霧干燥制備的粉體易形成疏松多孔結(jié)構(gòu)，粒徑偏小，防潮效果不佳。此外，上述兩種方法都需經(jīng)過加熱過程，能耗較大。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有技術(shù)的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于一種采用簡單的裝置，不經(jīng)加熱就能將中藥提取物粉體用輔料包裹制成包覆粒子的方法，以降低中藥提取物粉體的吸濕性。
本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題而采用的技術(shù)方案包括下列步驟(1)將中藥提取物粉體與輔料置于底部設(shè)有攪拌槳的圓底容器中，中藥提取物粉末與輔料總裝填高度為攪拌槳高度的1/3-2/3；(2)開啟攪拌槳，設(shè)定轉(zhuǎn)速為1000-1300轉(zhuǎn)/分，攪拌時(shí)間0.5-2小時(shí)。
本發(fā)明上述攪拌槳為長圓柱形，兩端加工成球冠形，表面光滑，由耐磨材料制成；上述圓底容器由硬質(zhì)、耐磨材料制成，底面為圓形，表面光滑；上述攪拌槳長度比容器底直徑短2-5mm。
本發(fā)明上述攪拌槳為常規(guī)攪拌裝置。
本發(fā)明上述中藥提取物粉體是中藥或中藥復(fù)方經(jīng)水提，或提取后經(jīng)醇沉、絮凝澄清處理、膜分離、高速離心、大孔樹脂吸附分離、經(jīng)凝膠柱處理、經(jīng)聚酰胺柱處理精制，再經(jīng)干燥得到的產(chǎn)物，其粒徑要求過40-100目篩。
本發(fā)明上述輔料選自乳糖、微晶纖維素、聚維酮、預(yù)膠化淀粉、微粉硅膠、淀粉、糊精、磷酸氫鈣、明膠、阿拉伯膠、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、鄰苯二甲酸醋酸纖維素，其粒徑要求過200目篩。
本發(fā)明上述輔料最好占中藥提取物粉體量的50％-150％。
相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明利用攪拌槳的高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的沖擊、攪拌、擠壓作用，無需加熱，使輔料附著在中藥提取物表面形成包覆粒子，從而降低中藥提取物粉體的吸濕性。


圖1是實(shí)施本發(fā)明制備方法的裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本發(fā)明第一實(shí)施例所述之烏藥鞣質(zhì)包覆粒子的防潮效果圖；圖3是本發(fā)明第二實(shí)施例所述之雙黃連浸膏包覆粒子的防潮效果圖；圖4是本發(fā)明第三實(shí)施例所述之板藍(lán)根浸膏包覆粒子的防潮效果圖；圖5是本發(fā)明第四實(shí)施例所述之益母草生物堿包覆粒子的防潮效果圖；圖6是本發(fā)是第五實(shí)施例所述之柴胡皂苷包覆粒子的防潮效果圖。
其中1為錐形圓底瓶；2為攪拌槳；3為中藥提取物粉體與輔料。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步描述。
實(shí)施例1(制備烏藥鞣質(zhì)包覆粒子)取0.2g過60-80目篩的烏藥鞣質(zhì)(烏藥鞣質(zhì)為烏藥水提后經(jīng)凝膠柱精制處理干燥后得到的提取物)粉體與0.2g過200目的乳糖置于如圖1所示之瓶底直徑為23mm的玻璃錐形圓底瓶1中(圖1中，3所示為烏藥鞣質(zhì)粉體和輔料的混合物)，瓶底裝入長度為20mm磁力攪拌槳2，攪拌槳為圓柱形，兩端為球冠形，表面光滑。物料裝填高度約為攪拌槳高度的2/3。開啟攪拌槳，設(shè)定轉(zhuǎn)速為1200rpm，攪拌包覆2hr，制備鞣質(zhì)包覆粒子。按照常規(guī)方法測定烏藥鞣質(zhì)包覆粒子的防潮效果，測定結(jié)果如圖2所示。
實(shí)施例2(制備雙黃連浸膏包覆粒子)取0.15g過80-100目篩的雙黃連浸膏(雙黃連浸膏為雙黃連經(jīng)水提后醇沉精制處理干燥后得到的提取物)與0.1g過200目的微晶纖維素置于如圖1所示之瓶底直徑為23mm的玻璃錐形圓底瓶1中(圖1中，3所示為雙黃連浸膏和輔料的混合物)，瓶底裝入長度為19mm磁力攪拌槳2。攪拌槳為圓柱形，兩端為球冠形，表面光滑。物料裝填高度約為攪拌槳高度的1/2。開啟攪拌槳2，設(shè)定轉(zhuǎn)速為1200rpm，攪拌包覆0.5hr，制備雙黃連浸膏包覆粒子。按照常規(guī)方法測定雙黃連浸膏包覆粒子的防潮效果，測定結(jié)果如圖3所示。
實(shí)施例3(制備板藍(lán)根浸膏包覆粒子)取0.2g過40-60目篩的板藍(lán)根浸膏(板藍(lán)根浸膏為板藍(lán)根水提取干燥后得到的提取物)與0.3g過200目的預(yù)膠化淀粉置于如圖1所示之瓶底直徑為23mm的玻璃錐形圓底瓶1中(圖1中，3所示為板藍(lán)根浸膏和輔料的混合物)，瓶底裝入長度為21mm磁力攪拌槳2。攪拌槳為圓柱形，兩端為球冠形，表面光滑。物料裝填高度約為攪拌槳高度的2/3。開啟攪拌槳2，設(shè)定轉(zhuǎn)速為1300rpm，攪拌包覆1.5hr，制備板藍(lán)根浸膏包覆粒子。按照常規(guī)方法測定板藍(lán)根浸膏包覆粒子的防潮效果，測定結(jié)果如圖4所示。
實(shí)施例4(制備益母草生物堿包覆粒子)取0.15g過60-80目篩的益母草生物堿(益母草生物堿為藥材水提后經(jīng)聚酰胺柱精制處理干燥得到的提取物)與0.2g過200目的阿拉伯膠置于如圖1所示之瓶底直徑為23mm的玻璃錐形圓底瓶1中(圖1中，3所示為益母草生物堿和輔料的混合物)，瓶底裝入長度為18mm磁力攪拌槳2。攪拌槳為圓柱形，兩端為球冠形，表面光滑。物料裝填高度約為攪拌槳高度的1/2。開啟攪拌槳2，設(shè)定轉(zhuǎn)速為1300rpm，攪拌包覆1hr，制備益母草生物堿包覆粒子。按照常規(guī)方法測定益母草生物堿包覆粒子的防潮效果，測定結(jié)果如圖5所示。
實(shí)施例5(制備柴胡皂苷包覆粒子)取0.25g過60-80目篩的柴胡皂苷(柴胡皂苷為柴胡水提后經(jīng)大孔樹脂柱精制處理干燥得到的提取物)與0.2g過200目的羥丙基甲基纖維素置于如圖1所示之瓶底直徑為23mm的玻璃錐形圓底瓶1中(圖1中，3所示為柴胡皂苷和輔料的混合物)，瓶底裝入長度為21mm磁力攪拌槳2。攪拌槳為圓柱形，兩端為球冠形，表面光滑。物料裝填高度約為攪拌槳高度的2/3。開啟攪拌槳2，設(shè)定轉(zhuǎn)速為1000rpm，攪拌包覆1.5hr，制備柴胡皂苷包覆粒子。按照常規(guī)方法測定柴胡皂苷包覆粒子的防潮效果，測定結(jié)果如圖6所示。
權(quán)利要求
1.一種降低中藥提取物粉體吸濕性的包覆粒子的制備方法，其特征在于，該方法包括下列步驟(1)將中藥提取物粉體與輔料置于底部設(shè)有攪拌槳的圓底容器中，中藥提取物粉末與輔料總裝填高度為攪拌槳高度的1/3-2/3；(2)開啟攪拌槳，設(shè)定轉(zhuǎn)速為1000-1300轉(zhuǎn)/分，攪拌時(shí)間0.5-2小時(shí)。
2.如權(quán)利要求1所述的降低中藥提取物粉體吸濕性的包覆粒子的制備方法，其特征在于，攪拌槳為長圓柱形，兩邊呈球冠形，由耐磨材料制成；圓底容器由硬質(zhì)、耐磨材料制成，底面為圓形；攪拌槳長度比圓底容器底直徑短2-5mm。
3.如權(quán)利要求1所述的降低中藥提取物粉體吸濕性的包覆粒子的制備方法，其特征在于，中藥提取物粉體是中藥或中藥復(fù)方經(jīng)水提，或提取后經(jīng)醇沉、絮凝澄清處理、膜分離、高速離心、大孔樹脂吸附分離、經(jīng)凝膠柱處理、經(jīng)聚酰胺柱處理精制，再經(jīng)干燥得到的產(chǎn)物，其粒徑要求過40-100目篩。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降低中藥提取物粉體吸濕性的包覆粒子的制備方法，其特征在于，輔料選自乳糖、微晶纖維素、聚維酮、預(yù)膠化淀粉、微粉硅膠、淀粉、糊精、磷酸氫鈣、明膠、阿拉伯膠、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、鄰苯二甲酸醋酸纖維素，粒徑要求過200目篩。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降低中藥提取物粉體吸濕性的包覆粒子的制備方法，其特征在于，輔料占中藥提取物粉體量的50％-150％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述制備方法獲得的中藥提取物粉體包覆粒子。
全文摘要
本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種能降低中藥提取物粉體吸濕性的包覆粒子的制備方法。本發(fā)明將中藥提取物粉體與輔料混合置于底部設(shè)有攪拌槳的圓底容器中，通過攪拌槳高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的沖擊、攪拌和擠壓作用，使中藥提取物粉體被輔料包裹制成包覆粒子，從而降低了中藥提取物的吸濕性。
文檔編號A61K47/38GK1965867SQ20061003039
公開日2007年5月23日 申請日期2006年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月25日
發(fā)明者劉怡, 馮怡, 徐德生 申請人:上海中醫(yī)藥大學(xué)