專利名稱：改善心臟瓣膜機能的裝置和方法
技術領域：
本發(fā)明總體上涉及改善心臟瓣膜的機能。更具體地說，本發(fā)明涉及一種用于治療存在各種畸形和機能障礙的心臟瓣膜的裝置和方法。
背景技術：
有病的二尖瓣和三尖瓣經(jīng)常需要替換或修復。所述二尖瓣和三尖瓣小葉或支撐索可能退化和衰弱，或者環(huán)帶可能膨脹而導致瓣膜滲漏(閉鎖不全)。所述小葉和索可能變得鈣化且增厚，致使它們變得狹窄(堵塞向前流動)。最后，所述瓣膜依靠于所述索插入心室內(nèi)。如果心室改變形狀，則瓣膜支撐可能變得無機能，而且瓣膜可能滲漏。
在瓣膜修復時，有病的瓣膜保持在原位，然后進行外科手術來恢復其機能。有許多修復心臟瓣膜以恢復或改善其機能的方法。經(jīng)常采用瓣環(huán)成形環(huán)來減小環(huán)帶的尺寸。該環(huán)用于減小所述環(huán)帶的直徑，并使小葉正常地彼此相對。采用縫合術來將修復環(huán)與所述環(huán)帶相連，并且?guī)椭乖摥h(huán)帶打皺襞。
根據(jù)另一方法，通過縫合方式或者利用夾子將小葉在其自由邊處彼此相連。這意味著產(chǎn)生兩個孔，即在小葉相連的兩邊上各產(chǎn)生一個孔。而后這兩個孔可完全閉合。用夾子來將小葉彼此相連的實例公開于US 2004/0220593中。
在US 6,723,038中，公開了用于改善二尖瓣機能的裝置。一種裝置包括用于改善心臟瓣膜機能的夾板。該夾板包括一細長構(gòu)件以及第一和第二固定構(gòu)件，該細長構(gòu)件被配置為橫穿心室而定位，使得該細長構(gòu)件的各端延伸穿過心臟的壁，所述第一和第二固定構(gòu)件被配置為定位在心室的外部，并且與該細長構(gòu)件的端部相連，以將該細長構(gòu)件固定在橫過該心室的位置。該第一固定構(gòu)件包括一第一部分，該第一部分被配置為接觸心臟靠近該瓣膜環(huán)帶的第一區(qū)域，從而通過壓縮心臟來改變瓣膜環(huán)帶的形狀。瓣膜環(huán)帶形狀的改變有利于恢復心臟機能。然而，使用該裝置，該細長構(gòu)件將被放置在血流中，因而患者將需要終身的抗血栓治療，以防止在血流中形成血凝塊。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種更容易實現(xiàn)的瓣膜修復，以便提供改善的心臟瓣膜機能。本發(fā)明的具體目的在于實現(xiàn)一種不阻礙血液流過心臟瓣膜的瓣膜修復。
本發(fā)明的這些和其他目的是通過根據(jù)獨立權利要求的裝置和方法來實現(xiàn)的。本發(fā)明的優(yōu)選實施例根據(jù)從屬權利要求而變得明顯。
因此，提供一種用于改善心臟瓣膜機能的裝置，該心臟瓣膜由包括環(huán)帶、小葉和位于相鄰小葉之間的至少第一連合和第二連合的瓣膜組織構(gòu)成。該裝置具有第一形狀和第二形狀，并且包括第一接觸點和第二接觸點，其中該裝置處于第一形狀時在所述第一接觸點和第二接觸點之間呈現(xiàn)的距離基本上對應于該心臟瓣膜的所述第一連合和第二連合之間的距離，該裝置處于第二形狀時在所述第一接觸點和第二接觸點之間呈現(xiàn)增加的距離。所述裝置處于第一形狀時被布置為插入該心臟瓣膜，以在該第一接觸點和該第一連合處的瓣膜組織之間形成接觸，以及在該第二接觸點和該第二連合處的瓣膜組織之間形成接觸。所述裝置在被插入該心臟瓣膜時可從所述第一形狀轉(zhuǎn)變?yōu)樗龅诙螤睿⑶宜鲅b置處于第二形狀時被布置為大致沿其整個長度延伸在該第一接觸點和第二接觸點之間，并在整個心臟動作周期鄰接該瓣膜組織。
該裝置在該裝置為第一形狀時可被插入心臟瓣膜中，并且通過拉伸位于所述連合之間的心臟瓣膜可改變該心臟瓣膜的形狀。拉伸所述連合之間的心臟瓣膜意味著所述小葉的中間部分被更接近地拉到一起。因此，可改善所述小葉完全地關閉該心臟瓣膜的能力。
本發(fā)明提供一種可以簡單方式改善泄漏的心臟瓣膜機能的裝置。該裝置被布置為實現(xiàn)心臟瓣膜幾何形狀的改變，從而改善所述小葉完全關閉的能力。然而已知的改變心臟瓣膜形狀以便治療泄漏瓣膜的方法集中于壓縮該心臟瓣膜，而本發(fā)明提供的裝置用于在心臟瓣膜開口的方向上拉伸該心臟瓣膜。因此，本發(fā)明基于如下思想即可通過在一定方向上拉伸瓣膜而不是壓縮瓣膜的方式來實現(xiàn)瓣膜幾何形狀的改變，從而使泄漏的心臟瓣膜獲得治療。
該裝置提供第一形狀，該第一形狀被設計為與所述心臟瓣膜相配合，以在所述裝置和該心臟瓣膜的兩個連合之間形成接觸。因此，該裝置在兩個接觸點之間呈現(xiàn)的距離基本上對應于該心臟瓣膜的兩個連合之間的距離。該裝置不需要被放置為正好在所述連合接觸，但可在所述連合附近與瓣膜組織相接觸。因此，在該裝置處于第一形狀時該裝置接觸點之間的距離不需要正好對應于所述連合之間的距離。該裝置可被壓縮或限制，以暫時呈現(xiàn)或表現(xiàn)其第一形狀，從而在對該裝置的限制解除時該裝置呈現(xiàn)其第二形狀?；蛘?，該裝置可在兩種預定形狀之間轉(zhuǎn)變。
所提供的用來實現(xiàn)幾何形狀改變的裝置可被應用于心臟瓣膜，以便不妨礙血液流過該心臟瓣膜。該裝置可被放置為大致沿著該裝置整個長度鄰接心臟瓣膜組織。這意味著該裝置經(jīng)過一段時間之后可長入瓣膜組織中，由此該裝置不會呈現(xiàn)可能引起血凝塊形成的任何異物面。為了長到瓣膜組織中，該裝置不必遍及其整個長度最初就鄰接瓣膜組織。然而，該裝置的主要部位需要鄰接瓣膜組織，并且沒有鄰接該瓣膜組織的部位應該非常靠近瓣膜組織放置，從而最終長入該瓣膜組織中。
此外，該裝置被布置為在整個心臟動作周期鄰接瓣膜組織。這意味著，如果該裝置長入瓣膜組織的話，該裝置不會在心臟動作過程中妨礙所述小葉的運動。
有幾種可想到的該裝置形狀可滿足大致沿著該裝置整個長度在整個心臟動作周期鄰接瓣膜組織的要求。然而，本領域技術人員可以理解，該裝置處于其第二形狀時應該主要鄰接所述環(huán)帶的瓣膜組織或者接近該環(huán)帶，因為心臟瓣膜在那里的運動最小。下面將說明用于實現(xiàn)該裝置和瓣膜組織之間鄰接的幾個不同實施例。
這里所使用的術語“連合”表示心臟瓣膜的小葉之間的接合部位。
該裝置可被布置為形成與該心臟瓣膜的接觸，使得從第一形狀到第二形狀的轉(zhuǎn)變可實現(xiàn)該心臟瓣膜形狀的改變。因此，該裝置被布置為使心臟瓣膜被連接或固定到該裝置上，以便該裝置在從第一形狀轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙螤顣r會將心臟瓣膜與其拉到一起以改變心臟瓣膜的形狀。
該裝置可進一步包括用于將該裝置連接到瓣膜組織的固定裝置。該固定裝置可被布置為在該裝置發(fā)生形狀轉(zhuǎn)變之前將該裝置連接到瓣膜組織。這可將該瓣膜組織固定到該裝置，由此瓣膜組織會隨著該裝置的形狀改變而改變其形狀。
所述固定裝置可以是例如倒鉤或鉤子，其被布置為從該裝置延伸從而與瓣膜組織相接合。
該固定裝置可被布置在所述裝置的接觸點上。這意味著該裝置可被連接到心臟瓣膜的所述連合上，并且接觸點之間距離的改變將改變所述連合之間的距離。
該裝置在所述接觸點處可以是鉤形的，以提供所述固定裝置。這些鉤可在所述連合處接合所述小葉的上側(cè)和下側(cè)，從而將該裝置鉤到所述小葉上。
或者，該裝置可包括一個被布置為接收用于將該裝置連接到瓣膜組織的固定裝置的部分。該裝置可通過例如夾子或者縫合線連接到瓣膜組織上。
所述用于接收固定裝置的部分可被布置在該裝置的接觸點處。這表明該裝置可被連接到心臟瓣膜的連合上，并且所述接觸點之間距離的改變將改變所述連合之間的距離。
該裝置可在所述第一接觸點和第二接觸點之間具有細長部件。該細長部件的形式可容易地適應心臟瓣膜的形式，以便該細長部件可在該裝置處于第二形狀時鄰接瓣膜組織。
該細長部件在該裝置為第二形狀時可具有對應于至少所述環(huán)帶一部分的形式。因此，該裝置可被布置在心臟瓣膜中，以便該細長部件靠接該環(huán)帶的一部分，該部分在心臟動作周期期間是靜止的。
該裝置可在接觸點處彎曲成一角度，以便能夠在整個心臟動作周期與該瓣膜組織鄰接。所述接觸點可被放置為與心臟瓣膜的連合接觸，所述連合位于心臟瓣膜的開口中。因此，該裝置可需要在接觸點處形成一角度，以便被放置為與所述接觸點之間的瓣膜組織鄰接。
該細長部件在該裝置處于第二形狀時可為C形。具有這種形式的裝置在被放入心臟瓣膜中時，可鄰接所述環(huán)帶的瓣膜組織或者靠近該環(huán)帶。
該裝置的所述細長部件可具有波狀形式。這意味著該裝置在處于第一形狀時可通過壓縮該裝置的波狀形式進行壓縮。這樣，該裝置可呈現(xiàn)彈性力，該彈性力推動該裝置從而通過擴展該波狀形式來使其呈現(xiàn)第二形狀。
該裝置可以是環(huán)形的。這意味著該裝置可被布置在心臟瓣膜中，以充分接合所述環(huán)帶或者靠近所述環(huán)帶的瓣膜組織。
該裝置可表現(xiàn)用于將該裝置從所述第一形狀轉(zhuǎn)變?yōu)樗龅诙螤畹膬?nèi)在力。這意味著該裝置自身可在被插入心臟瓣膜時提供形狀轉(zhuǎn)變。
該裝置可被形成為表現(xiàn)用于將該裝置從所述第一形狀轉(zhuǎn)變?yōu)樗龅诙螤畹膹椥粤ΑＲ虼?，該裝置可被壓縮以使其成為第一形狀，并且在壓縮力被釋放時將呈現(xiàn)第二形狀。
該裝置可由用于提供所述內(nèi)在力的形狀記憶材料制成。當該裝置已被插入心臟瓣膜時，例如通過加熱該裝置至預定溫度，所述形狀記憶可被激活。
本發(fā)明還提供一種用于改善心臟瓣膜機能的方法，所述心臟瓣膜由包括環(huán)帶、小葉和位于相鄰小葉之間的至少第一連合和第二連合的瓣膜組織構(gòu)成。該方法包括將一處于第一形狀的裝置插入該心臟瓣膜中，以在該裝置的第一接觸點和所述第一連合處的瓣膜組織之間形成接觸，以及在該裝置的第二接觸點和所述第二連合處的瓣膜組織之間形成接觸，使所述裝置的形狀從所述第一形狀轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙螤?，以便增加該裝置的第一接觸點和第二接觸點之間的距離，從而增加該心臟瓣膜的第一連合和第二連合之間的距離，以及將處于第二形狀的該裝置布置在所述心臟瓣膜中，使其大致沿著其整個長度在整個心臟動作周期鄰接所述瓣膜組織。
由于本發(fā)明，通過拉伸心臟瓣膜的連合之間的距離可實現(xiàn)該心臟瓣膜幾何形狀的改變。這意味著心臟瓣膜中所述連合之間的開口被拉伸，所述小葉中間部分被更接近地拉到一起，從而改善心臟瓣膜完全關閉的能力。
該方法可進一步包括將該裝置在所述接觸點處固定到所述連合上。這意味著該裝置被連接到所述連合上，使得該裝置的形狀轉(zhuǎn)變確實將使瓣膜組織與其拉到一起，從而引起心臟瓣膜幾何形狀的改變。
該方法可進一步包括在將該裝置插入該心臟瓣膜過程中將該裝置限制在其第一形狀。這意味著在插入該裝置過程中，該裝置被阻止呈現(xiàn)其第二形狀。因此，該裝置在第一形狀時被用于心臟瓣膜，在心臟瓣膜中該裝置配合在該心臟瓣膜的所述連合之間。
所述轉(zhuǎn)變該裝置形狀可包括釋放對所述裝置的限制。該裝置可呈現(xiàn)在限制被釋放時將引起形狀轉(zhuǎn)變的內(nèi)在力。
所述轉(zhuǎn)變該裝置形狀可包括激活所述裝置的形狀記憶。當形狀記憶被激活時，該裝置將努力呈現(xiàn)其第二形狀。所述形狀記憶可通過例如加熱該裝置至轉(zhuǎn)變溫度而被激活。


現(xiàn)在將參照附圖通過舉例來更詳細地描述本發(fā)明，這些附圖中圖1為心臟左心室的橫截面的示意圖。
圖2a-圖2b為分別顯示為處于打開和關閉狀態(tài)的心臟二尖瓣的示意圖。
圖3為有病的二尖瓣的示意圖。
圖4a-圖4b為表示二尖瓣在治療前和治療后的形狀的二尖瓣示意圖。
圖5a-圖5g為根據(jù)本發(fā)明裝置的不同實施例的示意圖。
圖6a-圖6b為應用于二尖瓣的該裝置的第一實施例的示意圖，其中該裝置分別處于第一形狀和第二形狀。
圖6c-圖6d為應用于二尖瓣的該裝置的第二實施例的示意圖，其中該裝置分別處于第一形狀和第二形狀。
圖7-圖9為心臟的示意圖，其圖示將根據(jù)本發(fā)明的裝置應用于所述二尖瓣的方法。
具體實施例方式
現(xiàn)在參見圖1-圖2，心臟12的二尖瓣18的機能將被描述。所述二尖瓣18位于心臟的左心房和左心室14之間。二尖瓣18包括環(huán)帶20和一對小葉22，24，該對小葉選擇性地允許和阻止血液流入左心室14。小葉22，24通過腱索或腱26，28從相應乳頭肌30，32向上延伸而被支撐以便接合。血液通過二尖瓣18進入左心室14，在心臟12隨后的收縮過程中通過主動脈瓣34排出。如圖2a所示，小葉22，24被拉開且伸入左心室14中，以便打開二尖瓣18從而允許血液穿過而進入左心室14。如圖2b所示，所述小葉22，24相接觸以密封二尖瓣18，從而阻止血液從左心室14輸送回左心房。
該二尖瓣具有前小葉22和后小葉24。小葉22，24在連合36，38接合，并且二尖瓣18在所述連合36，38之間具有開口40。所述前小葉22大于所述后小葉24，因此所述二尖瓣18的開口40具有弓形形狀。所述開口40通過小葉22，24的運動而被打開和關閉。所述運動主要是由位于連合36，38之間的小葉22，24的自由邊42，44來進行的。
在圖3中顯示了有病的二尖瓣18。小葉22，24不能完全接合，因而二尖瓣18的開口40不能完全關閉。在這種情況下，血液將通過開口40從左心室14往回泄漏到左心房中。這意味著心臟12的機能降低了，因為血液往回流動穿過系統(tǒng)而不是泵出到主動脈。因此，將需要確保小葉22，24能夠完全關閉二尖瓣18。
現(xiàn)在參見圖4a-圖4b，利用根據(jù)本發(fā)明的裝置治療有病的二尖瓣18的原理將被描述。圖4a顯示帶有開口40的二尖瓣18，開口40由于小葉22，24不能完全接合而沒有被完全關閉。箭頭A表示要施加到二尖瓣18上的力，以便重塑二尖瓣18，使得小葉22，24能夠完全關閉。如圖4a所示，所述二尖瓣通過分別拉所述連合36，38，即小葉22，24之間的接合部位而被重塑。這意味著二尖瓣開口40被拉長，并且小葉22，24的自由邊42，44被更靠近地拉到一起。因此，小葉22，24能夠關閉二尖瓣18而防止泄漏。
盡管關于二尖瓣進行了說明，但可以理解，本發(fā)明也可應用于任何具有兩個小葉的其他瓣膜，或者也可應用于具有三個小葉的瓣膜。
現(xiàn)在參見圖5a-圖5g，根據(jù)本發(fā)明用于治療有病的二尖瓣18的裝置50的實施例將被描述。該裝置要被插入二尖瓣18中，以便與連合36，38相接觸。當在裝置50和連合36，38之間形成接觸時，該裝置50將經(jīng)歷形狀改變，以便將所述瓣膜組織與該裝置帶到一起，從而進行如上參見圖4所述的二尖瓣18的重塑。
如圖5a-圖5g所示，所述裝置50包括第一接觸點52和第二接觸點54，所述接觸點分別在連合36，38處與瓣膜組織相接觸。該裝置50在接觸點52，54處可以是鉤形的，由此該裝置50可在小葉22，24的兩側(cè)在連合36，38處形成接觸。該裝置50在接觸點52，54處可進一步包括倒鉤或者長釘或者任何尖突起(未示出)，所述倒鉤或者長釘或者尖突起可穿入所述瓣膜組織，以便將該裝置50固定到所述瓣膜組織上?；蛘?，該裝置50也可以被布置成通過縫合線或夾子來固定到所述瓣膜組織上。
當植入所述裝置50時，整個裝置50應該與所述瓣膜組織相接觸，以便能使該裝置50長到所述瓣膜組織中。這意味著該裝置50對于血液流動來說不會呈現(xiàn)異物面，因而可防止血液凝固。為此，如圖5a-圖5f所示，該裝置50可以在接觸點52，54之間具有細長部件56。該細長部件56可被布置為沿著所述瓣膜組織整個長度延伸，因而該裝置50最終可以完全長入該瓣膜組織中。所述裝置50應該在整個心臟動作周期接觸該瓣膜組織。由于小葉22，24在心臟動作過程中移動以便打開和關閉二尖瓣18，因此該細長部件56優(yōu)選被放置為與環(huán)帶20相接觸，或者與接近該環(huán)帶20的小葉組織相接觸。該裝置50在接觸點52，54處彎曲，以便該細長部件可以在大致垂直于其中有所述鉤形延伸的平面的平面內(nèi)延伸。這意味著該裝置50的細長部件56可以沿著所述瓣膜組織在二尖瓣18的環(huán)帶20所在的平面內(nèi)延伸，而接觸點52，54被布置為與二尖瓣18的連合36，38相接觸。或者，該細長部件56可以被固定到該裝置50的接觸部分上，以便該細長部件56可以在所述環(huán)帶20所在的平面內(nèi)延伸。
如圖5a-圖5f所示，該細長部件56可以在接觸點52，54之間以多種不同方式延伸。該細長部件56可被放置為在連合36，38之間與所述瓣膜組織相接觸。如圖2-圖4所示，所述二尖瓣18的開口40具有弓形形狀。因此，即使該細長部件56基本上沿著直線在連合36，38之間延伸，該細長部件也可以與瓣膜組織相接觸。然而，如果該細長部件56具有弓形或者彎曲的形狀，則其可被放置為與更接近環(huán)帶20的瓣膜組織相接觸，在心臟動作過程中該組織經(jīng)歷更少的運動。因此，所述細長部件56可以如圖5a所示地被彎曲，或彎曲成如圖5b和圖5f所示的C形，或者彎曲成如圖5c和圖5e所示的輕微弓形。然而，該細長部件可具有如圖5d所示的波狀形式，且沿著二尖瓣18的前小葉22延伸。
如圖5g所示，可選地，該裝置可以是環(huán)形，以便主要沿著二尖瓣18的環(huán)帶20延伸。該環(huán)形在連合36，38偏離環(huán)帶20的形狀，以允許所述裝置50和連合36，38相接觸。
如圖6a和圖6c所示，所述裝置50處于第一形狀時被插入二尖瓣18中。該裝置50被布置成所述第一形狀，以便在該裝置50和連合36，38之間形成接觸。所述裝置50可隨后變換為第二形狀，以便重塑二尖瓣18，如圖6b和圖6d所示。所述細長部件56在所述裝置50的第一形狀和第二形狀之間改變形狀。該細長部件56的弓形或彎曲程度變小，以便將接觸點52，54進一步推開，并因而拉伸二尖瓣18的開口40，使得小葉22，24的自由邊42，44被更靠近地拉到一起。
盡管圖6a-圖6d所示裝置50被放置在二尖瓣18的心房側(cè)，但應該理解，該裝置50也可選擇放置在二尖瓣18的心室側(cè)。這樣，該裝置50可放置為與腱26，28相接觸，以便該裝置50鄰接二尖瓣18的心室側(cè)并可長入該瓣膜組織中。
所述裝置50可以是彈性的，以便在其變形為第一形狀時，該裝置具有內(nèi)在力使其呈現(xiàn)第二形狀。這樣，該裝置50可在外力作用下受到限制以在將該裝置50插入心臟瓣膜的連合36，38之間的過程中保持其處于第一形狀。對所述裝置50的限制可以被布置為彎曲細長部件56或者壓縮細長部件56，以便接觸點52，54被更靠近地拉到一起。該裝置50可以由具有相當剛性的材料制成，以便該裝置50的彈性可恢復該裝置50的形狀，從而在釋放對該裝置50的限制時重塑該二尖瓣18。然而，所述裝置50處于其第二形狀時可稍具柔韌性，以允許環(huán)帶20和連合36，38在心臟動作過程中有小的移動，同時仍然保持連合36，38處于被重塑的形狀而被拉伸開。該裝置可由任何合適的醫(yī)學等級的材料制成，例如醫(yī)學等級的金屬或塑料。
或者，該裝置50可由形狀記憶材料制成。這樣，該裝置50可在馬氏體狀態(tài)下被插入二尖瓣18中，其中該裝置相對較軟而且容易變形。因此，該裝置50可在馬氏體狀態(tài)下容易地被插入并接觸所述二尖瓣18的連合36，38。當該裝置被加熱到高于轉(zhuǎn)變溫度時，該裝置50轉(zhuǎn)變成奧氏體狀態(tài)并呈現(xiàn)出程序控制的形狀。因此，該裝置50具有使其呈現(xiàn)第二形狀的內(nèi)在力并且保持所需的形狀。該裝置可由例如鎳鈦合金的形狀記憶合金，或者形狀記憶聚合物制成。
通常，該裝置處于第一形狀時所述接觸點之間的距離為18～20mm，此距離對應于二尖瓣的連合之間的正常距離。該裝置形狀的改變通?？梢允菇佑|點之間的距離增加40％，以重塑該二尖瓣。
現(xiàn)在將描述利用該裝置治療心臟瓣膜的方法。該裝置可通過開放式外科手術被植入心臟內(nèi)。該裝置被帶入到二尖瓣18中并放置為與連合36，38相接觸。如圖7所示，該裝置可穿過心臟12的頂點插入二尖瓣18。在插入過程中，該裝置50可例如通過壓細長部件56以使該細長部件56彎曲的方式或者通過在該細長部件56的不同部分之間延伸的限制線以使這些部分保持彼此間最大距離的方式，被限制為所述第一形狀?；蛘?，該裝置50也可通過保持其溫度在轉(zhuǎn)變溫度以下以防止該裝置50呈現(xiàn)其第二形狀的方式，被保持在其第一形狀。
當該裝置50已被放置為與所述連合36，38相接觸時，該裝置50被固定到所述瓣膜組織上。這可通過如下方式來實現(xiàn)即通過例如將該裝置與瓣膜組織縫合或者使用一個或更多的夾子夾在該裝置和瓣膜組織上的方式來將該裝置50的各部分連接到所述瓣膜組織上?；蛘?，在所述裝置50上布置固定裝置，該固定裝置穿入瓣膜組織以便將該裝置50固定到該瓣膜組織上。
當所述裝置50已經(jīng)被牢固地固定到所述瓣膜組織上時，該裝置50被允許從其第一形狀轉(zhuǎn)變?yōu)槠涞诙螤?。因此，通過例如釋放作用在細長部件56上的壓力或者切斷限制線的方式來釋放限制?；蛘撸撗b置50可被加熱以呈現(xiàn)奧氏體狀態(tài)，并因此轉(zhuǎn)變?yōu)槠涑绦蚩刂频牡诙螤睢．敵尸F(xiàn)第二形狀時，該裝置50將重塑所述二尖瓣18，從而使二尖瓣18的開口40具有可由小葉22，24完全關閉的形式。
現(xiàn)在參見圖8-圖9，插入該裝置50的基于導管的方法將被描述。該裝置50通過導管60插入心臟12中。如圖8a所示，所述導管60通過患者腹股溝中的股動脈62或者患者手臂中的鎖骨下動脈64而被插入身體中，然后逆行穿過所述動脈被引導進心臟12中，再穿過主動脈瓣34進入左心室14?；蛘?，如圖8b所示，所述導管60可通過腔靜脈被引導進右心房66，然后可穿過房間隔68而到達左心房70。
如圖9a所示，所述裝置50可被布置在導管60中位于承載器72的末端并由限制套74覆蓋。當該導管60已經(jīng)被插入二尖瓣18中時，如圖9b所示，所述承載器72可被部分地推出到所述限制套74之外。這樣，該裝置50的接觸點52，54可接觸所述連合36，38。然后，所述承載器72可被完全推出到所述限制套74之外，以使該裝置50呈現(xiàn)其第二形狀并重塑該二尖瓣18。接著，該裝置50可從所述承載器72被釋放，所述導管60可從身體中抽出，并將該裝置50留在二尖瓣18中的適當位置。
應該強調(diào)的是，此處描述的實施例決不是限制，并且在所附權利要求限定的保護范圍內(nèi)可以有許多替換實施例。
權利要求
1.一種用于改善心臟瓣膜機能的裝置，所述心臟瓣膜由包括環(huán)帶、小葉和位于相鄰小葉之間的至少第一連合和第二連合的瓣膜組織構(gòu)成，所述裝置具有第一形狀和第二形狀，所述裝置包括第一接觸點和第二接觸點，其中該裝置處于第一形狀時在所述第一接觸點和第二接觸點之間呈現(xiàn)的距離基本上對應于該心臟瓣膜的所述第一連合和第二連合之間的距離，該裝置處于第二形狀時在所述第一接觸點和第二接觸點之間呈現(xiàn)增加的距離，所述裝置處于第一形狀時被布置為插入所述心臟瓣膜，以在所述第一接觸點和所述第一連合處的瓣膜組織之間形成接觸，以及在所述第二接觸點和所述第二連合處的瓣膜組織之間形成接觸，所述裝置在被插入該心臟瓣膜時可從所述第一形狀轉(zhuǎn)變?yōu)樗龅诙螤?，以及所述裝置處于第二形狀時被布置為大致沿著其整個長度在所述第一接觸點和第二接觸點之間延伸，并在整個心臟動作周期中鄰接該瓣膜組織，由此該裝置在處于第一形狀時可被插入心臟瓣膜中，并且該裝置可通過拉伸位于所述連合之間的心臟瓣膜來改變該心臟瓣膜的形狀，從而改善所述小葉完全關閉該心臟瓣膜的能力。
2.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中該裝置被布置為形成與所述心臟瓣膜的接觸，使得從第一形狀到第二形狀的轉(zhuǎn)變實現(xiàn)該心臟瓣膜形狀的變化。
3.根據(jù)權利要求2所述的裝置，其中該裝置進一步包括用于將該裝置連接到瓣膜組織上的固定裝置。
4.根據(jù)權利要求3所述的裝置，其中該固定裝置被布置在所述裝置的接觸點處。
5.根據(jù)權利要求4所述的裝置，其中該裝置在所述接觸點處是鉤形的，用于提供所述固定裝置。
6.根據(jù)權利要求2所述的裝置，其中該裝置包括一個被布置為用于容納將該裝置連接到瓣膜組織的固定裝置的部分。
7.根據(jù)權利要求6所述的裝置，其中所述用于容納固定裝置的部分被布置在該裝置的接觸點處。
8.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其中該裝置在所述第一接觸點和第二接觸點之間具有細長部件。
9.根據(jù)權利要求8所述的裝置，其中該細長部件在該裝置處于第二形狀時具有對應于至少所述環(huán)帶一部分的形式。
10.根據(jù)權利要求8或9所述的裝置，其中該裝置在所述接觸點處彎曲成一角度，以便能夠在整個心臟動作周期中與所述瓣膜組織鄰接。
11.根據(jù)權利要求8-10中任一項所述的裝置，其中該細長部件在該裝置處于第二形狀時為C形。
12.根據(jù)權利要求8-10中任一項所述的裝置，其中該裝置的所述細長部件具有波狀形式。
13.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其中該裝置呈環(huán)形。
14.根據(jù)前述任一項權利要求所述的裝置，其中所述裝置表現(xiàn)出將該裝置從所述第一形狀轉(zhuǎn)變?yōu)樗龅诙螤畹膬?nèi)在力。
15.根據(jù)權利要求14所述的裝置，其中該裝置被形成為表現(xiàn)出將該裝置從所述第一形狀轉(zhuǎn)變?yōu)樗龅诙螤畹膹椥粤Α?br> 16.根據(jù)權利要求14所述的裝置，其中該裝置由用于提供所述內(nèi)在力的形狀記憶材料制成。
17.一種用于改善心臟瓣膜機能的方法，所述心臟瓣膜由包括環(huán)帶、小葉和位于相鄰小葉之間的至少第一連合和第二連合的瓣膜組織構(gòu)成，將一處于第一形狀的裝置插入該心臟瓣膜中，以在該裝置的第一接觸點和所述第一連合處的瓣膜組織之間形成接觸，以及在該裝置的第二接觸點和所述第二連合處的瓣膜組織之間形成接觸，將所述裝置的形狀從所述第一形狀轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙螤?，以便增加該裝置的第一接觸點和第二接觸點之間的距離，從而增加該心臟瓣膜的第一連合和第二連合之間的距離，以及將處于其第二形狀的該裝置布置在心臟瓣膜中，使其大致沿其整個長度在整個心臟動作周期中鄰接所述瓣膜組織。
18.根據(jù)權利要求17所述的方法，進一步包括將所述裝置在所述接觸點處固定到所述連合上。
19.根據(jù)權利要求17或18所述的方法，進一步包括在將所述裝置插入所述心臟瓣膜過程中將該裝置限制在其第一形狀。
20.根據(jù)權利要求19所述的方法，其中所述轉(zhuǎn)變該裝置的形狀的步驟包括釋放對所述裝置的限制。
21.根據(jù)權利要求17或18所述的方法，其中所述轉(zhuǎn)變該裝置的形狀的步驟包括激活所述裝置的形狀記憶。
全文摘要
一種用于改善心臟瓣膜機能的裝置具有第一形狀和第二形狀。該裝置包括兩個接觸點，其中該裝置處于第一形狀時在所述兩個接觸點之間呈現(xiàn)的距離基本上對應于該心臟瓣膜的兩個連合之間的距離，該裝置處于第二形狀時在所述接觸點之間呈現(xiàn)增加的距離。所述裝置處于第一形狀時被布置為插入該心臟瓣膜，以在所述接觸點和所述連合之間形成接觸。所述裝置可從所述第一形狀轉(zhuǎn)變?yōu)樗龅诙螤?，并且該裝置處于第二形狀時被布置為在整個心臟動作周期中鄰接該瓣膜組織而延伸。該裝置可通過拉伸位于所述連合之間的心臟瓣膜來改變該心臟瓣膜的形狀，從而改善該心臟瓣膜關閉的能力。
文檔編號A61F2/24GK101087571SQ200580042967
公開日2007年12月12日 申請日期2005年12月14日 優(yōu)先權日2004年12月15日
發(fā)明者奧利·凱雷寧 申請人:梅德坦提亞公司