專利名稱：一種覆膜支架的主體支架段及覆膜支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種為治療動(dòng)脈瘤的微創(chuàng)傷介入醫(yī)療器械產(chǎn)品，具體地說是一種改進(jìn)的覆膜支架的主體支架段，以及含有此種主體支架段的覆膜支架。
背景技術(shù)：
覆膜支架一種利用腔內(nèi)隔絕原理治療動(dòng)脈瘤的微創(chuàng)傷介入治療產(chǎn)品，它由相應(yīng)的輸送系統(tǒng)送入動(dòng)脈瘤所在的位置并釋放，使覆膜支架的二端支撐在動(dòng)脈瘤二端的正常血管上，達(dá)到使動(dòng)脈瘤與血液隔絕的目的。
目前市場上已經(jīng)出現(xiàn)多種結(jié)構(gòu)的直管型覆膜支架，用于治療各種類型的動(dòng)脈瘤患者。但由于患者病變處的血管形態(tài)因人而異，常常對某種特定結(jié)構(gòu)的覆膜支架的應(yīng)用形成限制，目前市場上還沒有一種覆膜支架能應(yīng)用于所有類型的動(dòng)脈瘤患者。
據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)資料及報(bào)道匯總，在臨床應(yīng)用中，70％以上的直管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)用于弓降主動(dòng)脈處的病變治療。弓降主動(dòng)脈處的血管通常存在嚴(yán)重彎曲、畸形，覆膜支架應(yīng)用在這種場合時(shí)，對覆膜支架適應(yīng)彎曲的能力提出很高的要求如果不能很好的適應(yīng)血管的彎曲，覆膜支架就無法順應(yīng)的與血管壁貼合，一方面導(dǎo)致覆膜支架在血管內(nèi)的定位不牢固，另一方面導(dǎo)致覆膜支架內(nèi)部不光滑，血液流經(jīng)時(shí)阻力較大，對覆膜支架形成較大的沖擊力，這些因素都有可能導(dǎo)致覆膜支架在釋放到病變血管中以后發(fā)生位移。一旦覆膜支架在血管內(nèi)發(fā)生位移，不僅使覆膜支架不能有效隔絕動(dòng)脈瘤，達(dá)到治療的目的，而且還有可能因覆膜支架封閉主動(dòng)脈上某根分支血管的入口，導(dǎo)致人體重要臟器或神經(jīng)組織缺血而壞死。因此，覆膜支架適應(yīng)彎曲病變的能力在設(shè)計(jì)中顯得非常重要。
此外，在臨床應(yīng)用中，在植入后的覆膜支架近端，經(jīng)常存在內(nèi)漏。也就是覆膜支架近端與瘤頸未能充分貼壁，導(dǎo)致血液通過覆膜支架與瘤頸血管壁之間的間隙繼續(xù)流向動(dòng)脈瘤腔，沒有完全實(shí)現(xiàn)對動(dòng)脈瘤的隔絕。根據(jù)國內(nèi)外統(tǒng)計(jì)資料披露的結(jié)果，根據(jù)臨床隨訪觀察與記錄，覆膜支架近端的多數(shù)內(nèi)漏會(huì)在六個(gè)月以內(nèi)消失；但另有部分內(nèi)漏將一直存在，使動(dòng)脈瘤無法完全消失。在覆膜支架的近端進(jìn)行防內(nèi)漏設(shè)計(jì)，成為一種客觀需求。
目前市場上已經(jīng)出現(xiàn)多種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的覆膜支架，這些覆膜支架一般都在近端設(shè)計(jì)有一個(gè)裸支架段，即一段沒有覆膜的支架段，用以實(shí)現(xiàn)當(dāng)動(dòng)脈瘤體比較靠近重要的側(cè)支血管時(shí)，通過用裸支架段跨側(cè)支血管定位的方法，使覆膜支架近端盡量靠近側(cè)支血管的遠(yuǎn)端開口，從而達(dá)到既保證覆膜支架的定位穩(wěn)定性，又提高覆膜支架近端的支撐強(qiáng)度，減少內(nèi)漏的可能性。覆膜支架在從輸送系統(tǒng)的外管中釋放出來的過程中，當(dāng)僅釋放出裸支架段支架，而其他部分仍在外管內(nèi)時(shí)，裸支架段近端的頂點(diǎn)將盡可能張開；由于該段遠(yuǎn)端的頂點(diǎn)仍被外管壓縮，這就有可能造成裸支架段近端的頂點(diǎn)向回翻折，刺在血管壁上。當(dāng)整個(gè)覆膜支架完全釋放以后，這些翻折的裸支架段頂點(diǎn)不僅將使覆膜支架近端無法充分貼壁，而且從長期看來還會(huì)刺穿血管，造成潛在的危險(xiǎn)。
為了防止裸支架段頂點(diǎn)的翻折，可能的設(shè)計(jì)思想是將裸支架段設(shè)計(jì)得更長一些。但這種設(shè)計(jì)思想存在另外一個(gè)問題，即較長的裸支架段除了將覆蓋患者瘤體近端預(yù)期要覆蓋的目標(biāo)側(cè)支血管外，還有可能覆蓋更多的原本不應(yīng)覆蓋、或者不能覆蓋的側(cè)支血管，如頸總動(dòng)脈。因?yàn)楦采w在側(cè)支血管上的裸支架段支架多少都會(huì)增加血栓的形成，并存在這些血栓落入側(cè)支血管中的可能。對于頸總動(dòng)脈而言，這意味著在頸動(dòng)脈或腦動(dòng)脈中出現(xiàn)血栓，有可能給患者帶來非常嚴(yán)重的近期和遠(yuǎn)期危險(xiǎn)，如腦梗、偏癱等。同時(shí)，側(cè)支血管被裸支架覆蓋以后，也會(huì)對今后可能的其他介入操作帶來困難。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型需要解決的技術(shù)問題是提供一種改進(jìn)的覆膜支架的主體支架段結(jié)構(gòu)、以及帶有上述改進(jìn)的主體支架段的覆膜支架，以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷，本實(shí)用新型所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是，改善覆膜支架容易產(chǎn)生的內(nèi)漏以及覆膜支架在釋放過程中近端裸段易翻折等問題，對覆膜支架的小波支架段和裸段結(jié)構(gòu)分別進(jìn)行改進(jìn)，提供一種改進(jìn)的覆膜支架，以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷。
本實(shí)用新型解決問題的技術(shù)方案一種覆膜支架的主體支架段，為含有多個(gè)波形的皇冠狀結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述主體支架段波形的所有下層頂點(diǎn)均位于與該結(jié)構(gòu)的軸向垂直的同一個(gè)圓周上；波形的所有上層頂點(diǎn)均位于與該結(jié)構(gòu)的軸向不垂直的同一個(gè)傾斜平面上。其中波峰最高的頂點(diǎn)稱為高波頂點(diǎn)，波峰最低的頂點(diǎn)稱為低波頂點(diǎn)。
所述的主體支架段為采用合金絲編制而成的兩端封閉的斜圓管狀結(jié)構(gòu)。
一種覆膜支架，包括含有多個(gè)波形的皇冠狀結(jié)構(gòu)的裸支架段、如上所述的主體支架段和覆膜單元，所述主體支架段結(jié)構(gòu)中上層最高的波形頂點(diǎn)固定于覆膜支架的剛側(cè)，并固定于覆膜單元軸向長度以內(nèi)，各主體支架段的下層頂點(diǎn)指向覆膜單元的遠(yuǎn)端。
作為對上述覆膜支架的進(jìn)一步改進(jìn)，所述裸支架段的下層波形頂點(diǎn)均位于與該結(jié)構(gòu)的軸向垂直的同一圓周上，上層波形頂點(diǎn)分別位于與裸支架段的軸向垂直的二個(gè)或二個(gè)以上的不同圓周上。
所述的裸支架段為采用合金絲編制而成的兩端封閉的圓管狀結(jié)構(gòu)。所述裸支架段的中上層較矮的波形頂點(diǎn)固定于覆膜支架的剛側(cè)，所述裸支架段的下層頂點(diǎn)固定于覆膜支架的覆膜單元的近端以內(nèi)，裸支架段與覆膜支架上最遠(yuǎn)端的主體支架段之間通過連接桿連接為一體，該連接桿與覆膜支架的軸向平行，與覆膜支架的剛側(cè)重合。裸支架段的上層頂點(diǎn)中波峰最高的頂點(diǎn)稱為高波頂點(diǎn)，波峰最低的頂點(diǎn)稱為矮波頂點(diǎn)。主體支架段的高波頂點(diǎn)與裸支架段上的矮波頂點(diǎn)位于與覆膜單元軸向平行的同一直線上，即連接桿所在的圓周方向，該直線所在的圓周方向稱為覆膜支架的剛側(cè)，對稱的圓周方向稱為柔側(cè)。
所述覆膜支架的裸支架段即可以是一根相對獨(dú)立的合金絲編制而成的；也可以是依附于其他支架段的合金絲上編制而成。
裸支架段與覆膜支架上最遠(yuǎn)端的主體支架段之間通過連接桿連接為一體，該連接桿與覆膜支架的軸向平行，與覆膜支架的剛側(cè)重合。
作為對覆膜支架的進(jìn)一步改進(jìn)，上述覆膜支架還包括設(shè)置在裸支架段與主體支架段之間的小波支架段，所述小波支架段為包括有多個(gè)波形的皇冠狀結(jié)構(gòu)，所述小波支架段結(jié)構(gòu)的下層波形頂點(diǎn)均位于與該結(jié)構(gòu)的軸向垂直的同一圓周上，而上層波形頂點(diǎn)分別位于與軸向垂直的二個(gè)不同圓周上。上層波形頂點(diǎn)中波峰最高的頂點(diǎn)稱為高波頂點(diǎn)，波峰最低的頂點(diǎn)稱為矮波頂點(diǎn)；矮波頂點(diǎn)相鄰且均位于覆膜支架的剛側(cè)。小波段的矮波頂點(diǎn)與裸支架段的下層頂點(diǎn)一一對齊，高波頂點(diǎn)與覆膜單元的近端平齊，在圓周方向上位于裸支架段的下層頂點(diǎn)之間；所述小波支架段的上層波形頂點(diǎn)間隔設(shè)置在兩個(gè)不同的圓周上。所述的小波支架段為采用合金絲編制而成的兩端封閉的圓管狀結(jié)構(gòu)。
相對于主體支架段而言，所述的小波支架段采用更細(xì)的合金絲，波形更小，支架段的波數(shù)及頂點(diǎn)數(shù)更多。更多情況下，小波支架段的頂點(diǎn)數(shù)是裸支架段支架的頂點(diǎn)數(shù)的2倍。
上述說明中，近端指的是覆膜支架靠近心臟的一端，遠(yuǎn)端即是覆膜支架遠(yuǎn)離心臟的一端，由以上公開的技術(shù)方案可知，本實(shí)用新型這種特殊設(shè)計(jì)的覆膜支架，在應(yīng)用于如主動(dòng)脈弓這樣彎曲、且?guī)в袀?cè)血管的主動(dòng)脈病變中時(shí)，具有如下優(yōu)勢相比于采用等高支架段設(shè)計(jì)的覆膜支架，由于本實(shí)用新型所述的覆膜支架的變高的主體支架段的結(jié)構(gòu)特征，即相鄰支架段在矮波頂點(diǎn)側(cè)的距離加大，使在相鄰段間發(fā)生重疊之前，覆膜支架在矮波側(cè)可以縮短更多的弧長，即覆膜支架可以彎曲更大的角度。因此，本實(shí)用新型所述的覆膜支架設(shè)計(jì)能夠體現(xiàn)出更強(qiáng)的彎曲順應(yīng)性，可以應(yīng)用于血管彎曲更加嚴(yán)重的病變血管，擴(kuò)大覆膜支架的適應(yīng)癥。
此外，通過對覆膜支架的裸支架段的改進(jìn)，在釋放過程中，由于裸支架段波形的長度不同，在其實(shí)現(xiàn)跨側(cè)支血管，即左鎖骨下動(dòng)脈定位和釋放時(shí)，當(dāng)外管回撤至裸支架段的遠(yuǎn)端時(shí)，裸支架段的下層頂點(diǎn)仍被束縛，而上層頂點(diǎn)將呈皇冠狀張開。由于裸支架段的矮波頂點(diǎn)被彎曲的輸送系統(tǒng)頂在血管壁上，不會(huì)發(fā)生回折；而裸支架段的高波頂點(diǎn)由于尺寸相對較長，這些高波頂點(diǎn)在從壓縮位置回撤時(shí)，在發(fā)生翻折前已經(jīng)與血管的內(nèi)側(cè)壁接觸，從而避免其在釋放過程中發(fā)生翻折。同時(shí)，由于裸支架段的矮波頂點(diǎn)相對較短，當(dāng)裸支架段充分釋放后，裸支架段的矮波頂點(diǎn)僅跨過離覆膜單元最近的側(cè)支血管，即左鎖骨下動(dòng)脈，定位在左鎖骨下動(dòng)脈與頸總動(dòng)脈之間的主動(dòng)脈血管壁上，從而避免裸支架段跨頸總動(dòng)脈。
因此變高的裸支架段在增強(qiáng)覆膜支架定位效果的同時(shí)，既可以有效減少裸支架段在覆膜支架釋放過程中發(fā)生翻折的可能性，還可以避免裸支架段覆蓋其它不必要覆蓋的側(cè)支血管。
在釋放覆膜支架的過程中，通過醫(yī)生的控制，使覆膜支架的剛側(cè)位于血管彎曲的外側(cè)。當(dāng)覆膜支架血管中全部釋放后，覆膜支架應(yīng)該適應(yīng)彎曲的血管而彎曲，即位于血管彎曲外側(cè)的覆膜支架剛側(cè)的弧長保持不變，而位于內(nèi)側(cè)的弧長縮短。這意味著在血管彎曲內(nèi)側(cè)，覆膜支架的各相鄰支架段間的距離將縮短，甚至發(fā)生重疊。由于支架段與覆膜管之間存在固定的位置關(guān)系，這會(huì)限制支架相互重疊的程度，進(jìn)而阻礙了覆膜支架的進(jìn)一步彎曲。
位于覆膜單元近端的小波支架段，由于波形小，波形數(shù)多，相對于波形較少的主體支架段而言，更易于根據(jù)不規(guī)則的血管截面產(chǎn)生適應(yīng)變形，將覆膜單元的近端壓緊在血管壁上，從而降低覆膜支架近端內(nèi)漏的幾率。


圖1為本實(shí)用新型主體支架段的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為裸支架段的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為小波支架段的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為本實(shí)用新型所述的覆膜支架的一個(gè)實(shí)例的示意圖；圖5為波形頂點(diǎn)的一種結(jié)構(gòu)形式；圖6為波形頂點(diǎn)的另一種結(jié)構(gòu)形式；圖7為波形頂點(diǎn)的另一實(shí)施例形式；圖8為本實(shí)用新型覆膜支架在弓部血管中釋放后的示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖進(jìn)一步說明本實(shí)用新型。
參見圖1，本實(shí)用新型覆膜支架的主體支架段3，為含有多個(gè)波形的皇冠狀結(jié)構(gòu)，所述主體支架段波形的所有下層頂點(diǎn)31均位于與該結(jié)構(gòu)的軸向垂直的同一個(gè)圓周上；波形的所有上層頂點(diǎn)32、33均位于與該結(jié)構(gòu)的軸向不垂直的同一個(gè)傾斜平面上。覆膜支架的主體支架段結(jié)構(gòu)由為采用合金絲編制而成的兩端封閉的斜圓管狀結(jié)構(gòu)；其中最高的波形稱為高波，如頂點(diǎn)32所在波形；最矮的波形稱為矮波，如頂點(diǎn)33所在波形。
參見圖2，本實(shí)用新型覆膜支架的裸支架段結(jié)構(gòu)是由一根合金絲編制而成的兩端封閉的圓管狀結(jié)構(gòu)；所述的變高的裸支架段含有多個(gè)波形和項(xiàng)點(diǎn)，波形的所有下層頂點(diǎn)11均位于與該結(jié)構(gòu)的軸向垂直的同一個(gè)圓周上；波形的所有上層頂點(diǎn)12，13分別位于與軸向垂直的二個(gè)或二個(gè)以上的圓周上；其中最高的波形稱為高波，如頂點(diǎn)12所在波形；最矮的波形稱為矮波，如頂點(diǎn)13所在波形，矮波頂點(diǎn)相鄰。
參見圖3，本實(shí)用新型覆膜支架的小波支架段是由一根合金絲編制而成的兩端封閉的圓管狀結(jié)構(gòu)；所述的小波支架段含有多個(gè)波形和項(xiàng)點(diǎn)，波形的所有下層頂點(diǎn)21均位于與該結(jié)構(gòu)的軸向垂直的同一個(gè)圓周上；波形的所有上層頂點(diǎn)22，23位于與該結(jié)構(gòu)的軸向垂直的二個(gè)不同圓周上；其中最高的波形稱為高波，如頂點(diǎn)22所在波形；最矮的波形稱為矮波，如頂點(diǎn)23所在波形，高波頂點(diǎn)與矮波頂點(diǎn)相間隔。
所述覆膜支架的主體支架段3、裸支架段1和小波支架段2的各個(gè)波形的頂點(diǎn)結(jié)構(gòu)可以不同，常見的結(jié)構(gòu)如圖2、圖5、圖6和圖7所示的幾種結(jié)構(gòu)101、102、103、104。
作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，如圖4所示，本實(shí)用新型所述的覆膜支架5由如上所述的一段裸支架段1、一段小波支架段2、多段變高的主體支架段3及覆膜單元4組成，裸支架段1的下層頂點(diǎn)11與覆膜單元4的近端41重疊少許；小波段2的矮波頂點(diǎn)23與裸支架段1的下層頂點(diǎn)11一一對齊，高波頂點(diǎn)22與覆膜單元4的近端41平齊，在圓周方向上位于裸支架段1的下層頂點(diǎn)11之間；各主體支架段3的下層頂點(diǎn)31指向覆膜單元4的遠(yuǎn)端42，并且各主體支架段3上的高波頂點(diǎn)32和裸支架段1上的矮波頂點(diǎn)13位于與覆膜單元4軸向平行的同一直線上，該直線所在的圓周方向稱為覆膜支架5的剛側(cè)51，對稱的圓周方向稱為柔側(cè)52；裸支架段1與覆膜支架5上最遠(yuǎn)端的主體支架段3之間通過連接桿連接為一體，該連接桿與覆膜支架5軸向平行，與覆膜支架5的剛側(cè)51重合。
所述的裸支架段結(jié)構(gòu)1、小波段結(jié)構(gòu)2和主體支架段結(jié)構(gòu)3應(yīng)采用具有良好的生物相容性、化學(xué)穩(wěn)定性和機(jī)械物理性能的合金材料，包括鎳鈦形狀記憶合金、鎳鈦超彈性合金、316L醫(yī)用不銹鋼合金、可植入的鈷鉻鎳鉬鐵合金等。
所述的覆膜單元4應(yīng)采用具有良好的生物相容性、化學(xué)穩(wěn)定性和機(jī)械物理性能的高分子材料，包括聚四氟乙烯(Polytetrafluoroethylene，expandedPolytetrafluoroethylene)、聚酯纖維紡織物(Polyester)、聚酰胺紡織物(Polyamide)、聚丙烯紡織物(Polypropylene)等。
以下結(jié)合附圖，以所述的覆膜支架5在胸主動(dòng)脈瘤71中的應(yīng)用為實(shí)例，介紹本實(shí)用新型的作用原理。
參見圖8，所述的覆膜支架5，一般應(yīng)有特殊的標(biāo)記物或顯影點(diǎn)，用以標(biāo)識所述的覆膜支架5的剛側(cè)的位置；或者在輸送系統(tǒng)上，有特殊的標(biāo)記物或指標(biāo)，表明上述相對位置。
所述的覆膜支架5在應(yīng)用時(shí)，首先被壓縮在輸送系統(tǒng)的外管中，并進(jìn)行消毒滅菌。
當(dāng)所述的覆膜支架5應(yīng)用于彎曲的血管，特別是主動(dòng)脈弓7中時(shí)，在釋放覆膜支架5前，需調(diào)整輸送系統(tǒng)的方向，使覆膜支架5的剛側(cè)51位于彎曲血管7的外側(cè)72，覆膜支架5的柔側(cè)52位于彎曲血管7的內(nèi)側(cè)74；同時(shí)調(diào)節(jié)覆膜支架5的位置，使覆膜支架5的近端41和遠(yuǎn)端42分別位于瘤體71近端和遠(yuǎn)端的正常血管72，73上，并且避免使覆膜支架5的近端41覆蓋重要的側(cè)支血管左鎖骨下動(dòng)脈75。
開始釋放時(shí)，覆膜支架5的裸支架段結(jié)構(gòu)1首先被釋放。當(dāng)外管回撤至覆膜支架5的近端41附近時(shí)，裸支架段的下層頂點(diǎn)11仍被束縛，而上層頂點(diǎn)12，13將呈皇冠狀張開。
由于裸支架段下層頂點(diǎn)11仍被外管壓縮，裸支架段結(jié)構(gòu)1無法張開成圓管狀，使裸支架段結(jié)構(gòu)1的上層頂點(diǎn)12，13從在外管中的壓縮位置向回撤。由于位于弓部血管7外側(cè)壁72的矮波頂點(diǎn)13被彎曲的輸送系統(tǒng)頂在血管壁72上，不會(huì)發(fā)生回折；位于弓部血管7內(nèi)側(cè)壁74的則是裸支架段結(jié)構(gòu)1的高波頂點(diǎn)12，由于設(shè)計(jì)尺寸相對較長，這些高波頂點(diǎn)12在從壓縮位置回撤時(shí)，在發(fā)生翻折前已經(jīng)與弓部血管7的內(nèi)側(cè)壁74接觸，從而避免其在釋放過程中發(fā)生翻折。
繼續(xù)釋放，直到覆膜支架5的其它所有部分均釋放出來。在這個(gè)過程中，裸支架段結(jié)構(gòu)1將會(huì)逐漸恢復(fù)成圓管狀，最終完好貼壁，消除裸支架段結(jié)構(gòu)1的翻折。小波支架段2與主體支架段3也會(huì)張開呈柱狀，并固定在血管壁上。
釋放以后，覆膜支架5的近端41位于左鎖骨下動(dòng)脈42開口的遠(yuǎn)端，而裸支架段結(jié)構(gòu)1的頂點(diǎn)13所在的矮波則覆蓋整個(gè)左鎖骨下動(dòng)脈42開口，并向前延伸到位于左鎖骨下動(dòng)脈75與頸總動(dòng)脈76之間的主動(dòng)脈血管壁上；由于設(shè)計(jì)尺寸相對較短，這些矮波頂點(diǎn)13不會(huì)覆蓋左頸總動(dòng)脈76的開口，從而避免金屬的裸支架段支架1形成血栓并落入頸動(dòng)脈76的風(fēng)險(xiǎn)，也不會(huì)對其它可能的其他介入操作帶來困難。
由于小波支架段2的波形小，波數(shù)多，更易于根據(jù)不規(guī)則的血管截面產(chǎn)生變形，它將適應(yīng)血管腔內(nèi)的截面形狀，與血管壁緊密接觸，減少內(nèi)漏的可能性。
覆膜支架5將適應(yīng)弓部血管7的彎曲而彎曲，位于血管彎曲外側(cè)71的覆膜支架5的剛側(cè)51的弧長保持不變，而在覆膜支架5的柔側(cè)52，相鄰的各主體支架段3之間的距離縮短，甚至出現(xiàn)支架段3相互重疊，以縮短覆膜支架5的柔側(cè)52的弧長。
需要說明的是，盡管本實(shí)用新型通過上述附圖進(jìn)行了描述，本實(shí)用新型所描述的裸支架段結(jié)構(gòu)、小波段結(jié)構(gòu)、主體支架段結(jié)構(gòu)以及覆膜支架的結(jié)構(gòu)不僅僅局限于上述附圖。所有符合本實(shí)用新型的權(quán)利要求的變形和改變均屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.一種覆膜支架的主體支架段，為含有多個(gè)波形的皇冠狀結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述主體支架段波形的所有下層頂點(diǎn)均位于與該結(jié)構(gòu)的軸向垂直的同一個(gè)圓周上；波形的所有上層頂點(diǎn)均位于與該結(jié)構(gòu)的軸向不垂直的同一個(gè)傾斜平面上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜支架的主體支架段，其特征在于，所述的主體支架段為采用合金絲編制而成的兩端封閉的斜圓管狀結(jié)構(gòu)。
3.一種覆膜支架，其特征在于，包括含有多個(gè)波形的皇冠狀結(jié)構(gòu)的裸支架段、如權(quán)利要求1所述的主體支架段和覆膜單元，所述主體支架段結(jié)構(gòu)中上層最高的波形頂點(diǎn)固定于覆膜支架的剛側(cè)，并固定于覆膜單元軸向長度以內(nèi)，主體支架段的下層頂點(diǎn)指向覆膜單元的遠(yuǎn)端。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述的裸支架段的下層波形頂點(diǎn)均位于與該結(jié)構(gòu)的軸向垂直的同一圓周上，上層波形頂點(diǎn)分別位于與裸支架段的軸向垂直的二個(gè)或二個(gè)以上的不同圓周上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，所述的裸支架段為采用合金絲編制而成的兩端封閉的圓管狀結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架段的上層中較矮的波形頂點(diǎn)固定于覆膜支架的剛側(cè)，所述裸支架段的下層頂點(diǎn)固定于覆膜支架的覆膜單元的近端以內(nèi)，裸支架段與覆膜支架上最遠(yuǎn)端的主體支架段之間通過連接桿連接為一體，該連接桿與覆膜支架的軸向平行，與覆膜支架的剛側(cè)重合。
7.根據(jù)權(quán)利要求3、4或5所述的覆膜支架，其特征在于，還包括設(shè)置在裸支架段與主體支架段之間的小波支架段，所述小波支架段為包括有多個(gè)波形的皇冠狀結(jié)構(gòu)，所述小波支架段的下層波形頂點(diǎn)均位于與該結(jié)構(gòu)的軸向垂直的同一圓周上，而上層波形頂點(diǎn)分別位于與軸向垂直的二個(gè)不同圓周上，小波支架的矮波頂點(diǎn)與裸支架段的下層頂點(diǎn)一一對齊，高波頂點(diǎn)與覆膜單元的近端平齊，在圓周方向上位于裸支架段的下層頂點(diǎn)之間。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，還包括設(shè)置在裸支架段與主體支架段之間的小波支架段，所述小波支架段為包括有多個(gè)波形的皇冠狀結(jié)構(gòu)，所述小波支架段結(jié)構(gòu)的下層波形頂點(diǎn)均位于與該結(jié)構(gòu)的軸向垂直的同一圓周上，而上層波形頂點(diǎn)分別位于與軸向垂直的二個(gè)不同圓周上，小波支架的矮波頂點(diǎn)與裸支架段的下層頂點(diǎn)一一對齊，高波頂點(diǎn)與覆膜單元的近端平齊，在圓周方向上位于裸支架段的下層頂點(diǎn)之間。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的覆膜支架，其特征在于，所述小波支架段的上層波形頂點(diǎn)間隔設(shè)置在兩個(gè)不同的圓周上。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的覆膜支架，其特征在于，所述的小波支架段為采用合金絲編制而成的兩端封閉的圓管狀結(jié)構(gòu)。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種覆膜支架的主體支架段及覆膜支架。主體支架段為含有多個(gè)波形的皇冠狀結(jié)構(gòu)，所述主體支架段波形的所有下層頂點(diǎn)均位于與該結(jié)構(gòu)的軸向垂直的同一個(gè)圓周上；波形的所有上層頂點(diǎn)均位于與該結(jié)構(gòu)的軸向不垂直的同一個(gè)傾斜平面上。本實(shí)用新型通過改變傳統(tǒng)的主體支架段為變高的主體支架段，即相鄰支架段在矮波頂點(diǎn)側(cè)的距離加大，使在相鄰段間發(fā)生重疊之前，覆膜支架在矮波側(cè)可以縮短更多的弧長，即覆膜支架可以彎曲更大的角度。從而覆膜支架體現(xiàn)出更強(qiáng)的彎曲順應(yīng)性，可以應(yīng)用于血管彎曲更加嚴(yán)重的病變血管，擴(kuò)大覆膜支架的適應(yīng)癥。
文檔編號A61F2/07GK2817768SQ200520041828
公開日2006年9月20日 申請日期2005年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月24日
發(fā)明者羅七一, 聶紅林, 朱清, 盛衛(wèi)文, 趙鳳梁, 何輝, 黎潔, 高延彬 申請人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司