專利名稱：一種中藥組合物及其用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以中草藥為原料的藥物組合物，特別是一種可治療多種疾病的中藥組合物。本發(fā)明還涉及該種中藥組合物的用途。
背景技術(shù)：
紅景天系景天科紅景天屬(RhodiolaL.)多年生草本植物，一般生長在高寒、干燥、缺氧、強紫外線照射、晝夜溫差大的高海拔地帶，具有極強的環(huán)境適應(yīng)性和頑強的生命力，紅景天以根及根莖，或以全草入藥，至今已有1000多年的藥用歷史，因其獨特的藥效，被譽為“東方神草”、“高原人參”?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》和《四部藥典》都有記載，列為上品之藥，可用于滋補強壯，消除疲勞，抵御寒冷。紅景天常以其地下根狀莖入藥，其主要有效成分為毛柳苷(紅景天苷，salidroside)及苷元酪醇(tyrosol)。紅景天苷是一種重要的活性成分，常以它的含量來評價紅景天屬植物藥用價值。
丹參為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的十燥根及根草。具有祛疲止痛，活血通經(jīng)，清心除煩等功效。丹參其水溶性酚酸類包括丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸C、迷迭香酸、丹參素、原兒茶醛等。藥理研究表明丹參酚酸類具有抗脂質(zhì)過氧化和清除自由基作用，其中丹酚酸B是含量最高的活性成分。
紅花(Carthmus tinctorins L.)屬菊科植物的干燥管狀花，始載于《開寶木草》，“主產(chǎn)后血運口噤，腹內(nèi)惡血不盡，絞痛，胎死腹中，并酒煮服，亦中蠱毒下血”。其具有擴張冠狀動脈、降血壓、耐缺氧、活血化瘀、抗炎鎮(zhèn)痛等多種藥理功效。1906年日本龜高德平首次從紅花中分離得紅色素，含量為0.3％～0.6％；黃色素含多種查耳酮類混合物(Safflor yellow，SY)，其含量為20％-30％。藥理實驗證實，SY是主要的有效活性成分，SY中羥基紅花黃色素A(hydroxysafflor yellow A，HSYA)含量較高，具有藥理效應(yīng)代表性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種新的配方簡單、配伍合理、藥效顯著的中藥組合物。
本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的用途。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下的技術(shù)方案來實現(xiàn)的。本發(fā)明是一種中藥組合物，其特點是，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，(1)紅景天提取物1～20重量份；(2)以下原料中的一種或二種，紅花提取物1～20重量份；丹參提取物1～20重量份。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題還可以通過以下的技術(shù)方案來進一步實現(xiàn)。所述的一種中藥組合物，其特點是，原料紅景天經(jīng)提取精制后獲得的提取物，或者原料紅景天提取物中含有紅景天苷和酪醇，其中，紅景天苷和酪醇在紅景天提取物中含量不低于10％。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題還可以通過以下的技術(shù)方案來進一步實現(xiàn)。所述的一種中藥組合物，其特點是，紅景天提取物中紅景天苷和酪醇在紅景天提取物中含量不低于50％。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題還可以通過以下的技術(shù)方案來進一步實現(xiàn)。所述的一種中藥組合物，其特點是，原料紅花經(jīng)提取精制后獲得的提取物，或者原料紅花提取物中含有羥基紅花黃色素A，其中，羥基紅花黃色素A在紅花提取物中含量不低于50％。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題還可以通過以下的技術(shù)方案來進一步實現(xiàn)。所述的一種中藥組合物，其特點是，原料丹參經(jīng)提取精制后獲得的丹參提取物，或者原料丹參提取物中含有多種水溶性酚酸類物質(zhì)，其中，丹參總酚酸在紅花提取物中含量不低于50％。
本發(fā)明所述的中藥組合物可以用來制備治療老年性癡呆、腦卒中和冠心病心絞痛藥物中的用途。
本發(fā)明所稱的紅景天提取物、紅花提取物和丹參提取物是指市售的紅景天提取物、紅花提取物和丹參提取物，或者是原料紅景天、紅花和丹參按現(xiàn)有技術(shù)中所公開的任何一種工藝提取所得的有效部位含量符合技術(shù)要求的紅景天提取物、紅花提取物和丹參提取物。
本發(fā)明中藥組合物的劑型可以選用藥劑學(xué)上所說的任何一種劑型，包括片劑、膠囊劑、軟膠囊、噴霧劑、凝膠劑、凝膠吸入劑、口服劑、混懸劑、沖劑、貼劑、軟膏、丸劑、散劑、注射劑、輸液劑、凍干注射劑、脂質(zhì)體注射劑，靶向給藥注射劑、栓劑、緩釋制劑或控釋制劑。
本發(fā)明中藥組合物的質(zhì)量控制方法中，紅景天苷的測定法如下(1)色譜條件；色譜柱用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相水一甲醇一乙睛70∶25∶5；流速0.5ml/min；檢測波長275nm；(2)對照品溶液的制備；精密稱取105℃干燥至恒重的紅景天苷、酪醇對照品各5mg，置10mL量瓶中，以甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得；(3)供試品溶液的制備；精密稱取105℃干燥至恒重的本品10mg置10mL量瓶中，以甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得；(4)測定法；精密量取供試品溶液及對照品溶液各20μL，分別注入液相色譜儀，測定，即得；本發(fā)明一種中藥組合物的質(zhì)量控制方法中，紅花黃色素的測定法如下(1)色譜條件色譜柱十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相山A和B組成.A為甲醇，B為0.5％乙酸水溶液.梯度洗脫程序0～20min，A∶B(40∶60)～A∶B(80∶20)；進樣量10μL；流速1.0ml./min；柱溫30℃；檢測波長402nm。
(2)對照品溶液的制備取輕基紅花黃色素A對照品5mg，精密稱定，加水定容至10mL.混勻.作為對照品溶液，4℃冰箱保存?zhèn)溆谩?br> (3)紅花提取物供試樣品溶液的制備取紅花提取物0.1g，精密稱量，置100mL容量瓶中，加入80mL水，超聲處理5min，加水定容至100mL，過濾，取過濾液作為樣品溶液。
(4)測定方法分別吸取上述對照品溶液和樣品溶液各10μL.注入液相色譜儀.測定輕基紅花黃色素A的峰面積，按外標法計算其含量。
本發(fā)明一種中藥組合物的質(zhì)量控制方法中，丹參總酚酸的測定法如下(1)標準曲線的繪制取干燥至恒重的原兒茶醛對照品16mg.精密稱定，用無水乙醇配成128μg/mL的對照品溶液。分別吸取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2 mL于10mL量瓶中，無水乙醇定容。隨行溶劑做空白.用紫外——可見分光光度計于281nm依次測定吸光度。以含量C為縱坐標，吸光度A為橫坐標，繪制標準曲線。
(2)樣品溶液的制備取已制備好的丹參提取物20mg，精密稱定，置量瓶中加無水乙醇30ml，超聲處理20min，溶液過濾后用無水乙醇定容于50mL。量瓶中.作為樣品貯備液。按此法平行制備3份。
(3)樣品測定分別精密吸取貯備液0.5mL于10mL量瓶中加無水乙醇至刻度，搖勻。隨行溶劑做空白。于281nm依次測定吸光度。根據(jù)標準曲線計算樣品溶液的總酚酸含量。
本發(fā)明采用紅景天、丹參和/或紅花組成復(fù)方，以其提取物制備成藥物制劑，能夠從心肌缺血保護、抑制血小板凝聚、梗塞腦細胞保護、溶解血栓等方面協(xié)同作用，具有較高藥物療效。本發(fā)明組合物配方簡單、配伍合理，質(zhì)量可控。
具體實施例方式
實施例1。一種中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，紅景天 5重量份；紅花 5重量份；丹參5重量份。
其制備方法是，按常規(guī)工藝提取出原料的有效成份，加入藥物輔料，按常規(guī)工藝制成膠囊，用于治療老年性癡呆。
實施例2。一種中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，紅景天 1重量份； 紅花1重量份。
其制備方法是，按常規(guī)工藝提取出原料的有效成份，加入藥物輔料，按常規(guī)工藝制成片劑，用于治療腦卒中。
實施例3。一種中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，紅景天 20重量份；丹參20重量份。
其制備方法是，按常規(guī)工藝提取出原料的有效成份，加入藥物輔料，按常規(guī)工藝制成口服液，用于治療冠心病心膠痛。
實施例4。一種中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，
紅景天10重量份；丹參10重量份。
其制備方法是，按常規(guī)工藝提取出原料的有效成份，加入藥物輔料，按常規(guī)工藝制成口服液，用于治療冠心病心膠痛。
實施例5。一種中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，紅景天提取物 5重量份；紅花提取物5重量份；丹參提取物5重量份。
其制備方法是，取原料加入藥物輔料，按常規(guī)工藝制成注射劑，用于治療冠心病心膠痛。
實施例6。一種中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，紅景天提取物 1重量份；紅花提取物1重量份。
其制備方法是，取原料加入藥物輔料，按常規(guī)工藝制成注射劑，用于治療冠心病心膠痛。
實施例7。一種中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，紅景天提取物 10重量份；丹參提取物10重量份。
其制備方法是，取原料加入藥物輔料，按常規(guī)工藝制成注射劑，用于治療腦卒中。
實施例8。一種中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，紅景天提取物 20重量份；丹參提取物20重量份。
其制備方法是，取原料加入藥物輔料，按常規(guī)工藝制成注射劑，用于治療腦卒中。
實施例9。一種中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，紅景天 10 重量份；紅花10 重量份；丹參10 重量份。
其制備方法是，按常規(guī)工藝提取出原料的有效成份，原料紅景天經(jīng)提取精制后獲得的提取物中含有紅景天苷和酪醇，其中，紅景天苷和酪醇在紅景天提取物中含量為10％；原料紅花經(jīng)提取精制后獲得的提取物中含有羥基紅花黃色素A，其中，羥基紅花黃色素A在紅花提取物中含量為50％；原料丹參經(jīng)提取精制后獲得的丹參提取物中含有多種水溶性酚酸類物質(zhì)，其中，丹參總酚酸在丹參提取物中含量為50％；加入藥物輔料，按常規(guī)工藝制成凍干粉針劑，用于治療老年性癡呆。
實施例10。一種中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，紅景天 3重量份；紅花 3 重量份；丹參3重量份。
其制備方法是，按常規(guī)工藝提取出原料的有效成份，原料紅景天經(jīng)提取精制后獲得的提取物中含有紅景天苷和酪醇，其中，紅景天苷和酪醇在紅景天提取物中含量為50％；原料紅花經(jīng)提取精制后獲得的提取物中含有羥基紅花黃色素A，其中，羥基紅花黃色素A在紅花提取物中含量為60％；原料丹參經(jīng)提取精制后獲得的丹參提取物中含有多種水溶性酚酸類物質(zhì)，其中，丹參總酚酸在丹參提取物中含量為60％；加入藥物輔料，按常規(guī)工藝制成顆粒劑，用于治療老年性癡呆。
實施例11。一種中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，紅景天提取物7重量份；
紅花提取物7量份；丹參提取物7重量份。
原料紅景天提取物中含有紅景天苷和酪醇，其中，紅景天苷和酪醇在紅景天提取物中含量為30％；原料紅花提取物中含有羥基紅花黃色素A，其中，羥基紅花黃色素A在紅花提取物中含量為70％；原料丹參提取物中含有多種水溶性酚酸類物質(zhì)，其中，丹參總酚酸在丹參提取物中含量為65％。取原料，加入輔料，制成膠囊，用于治療老年癡呆。
實施例12。一種中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，紅景天提取物 15 重量份；紅花提取物15 重量份；丹參提取物15 重量份。
原料紅景天提取物中含有紅景天苷和酪醇，其中，紅景天苷和酪醇在紅景天提取物中含量不低于80％；原料紅花提取物中含有羥基紅花黃色素A，其中，羥基紅花黃色素A在紅花提取物中含量80％；原料丹參提取物中含有多種水溶性酚酸類物質(zhì)，其中，丹參總酚酸在丹參提取物中含量80％。取原料，加入輔料，制成注射劑，用于治療老年癡呆。
實施例13。一種中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，紅景天提取物 15重量份；紅花提取物15重量份。
其制備方法是，取原料加入藥物輔料，按常規(guī)工藝制成注射劑，用于治療冠心病心膠痛。
實施例14。一種中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，紅景天提取物10重量份；
紅花提取物10重量份。
其制備方法是，取原料加入藥物輔料，按常規(guī)工藝制成注射劑，用于治療冠心病心膠痛。
實施例15。一種中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，紅景天提取物 20重量份；紅花提取物20重量份；丹參提取物20重量份。
原料紅景天提取物中含有紅景天苷和酪醇，其中，紅景天苷和酪醇在紅景天提取物中含量不低于80％；原料紅花提取物中含有羥基紅花黃色素A，其中，羥基紅花黃色素A在紅花提取物中含量80％；原料丹參提取物中含有多種水溶性酚酸類物質(zhì)，其中，丹參總酚酸在丹參提取物中含量80％。取原料，加入輔料，制成注射劑，用于治療老年癡呆。
實驗例1。以下的發(fā)明人所做的組合物的藥效學(xué)研究實驗。
A組紅景天提取物、丹參提取物。
B組紅景天提取物、紅花提取物。
C組紅景天提取物、紅花提取物、丹參提取物。
(1)老年性癡呆模型大鼠的影響。
1.1對學(xué)習(xí)記憶能力和空間探索能力的影響。結(jié)果表明，隨著訓(xùn)練天數(shù)的增加，各組大鼠的潛伏期均縮短，第1、2兩天各組大鼠潛伏期無顯著性差異，第3天開始出現(xiàn)顯著性差異。模型組與空白組比較潛伏期明顯延長，跨越平臺的次數(shù)減少(P＜0.01)；灌胃給藥各組大鼠的潛伏期顯著短于模型組，差異顯著(P＜0.01)。實驗結(jié)果見表1。
表1對水迷宮實驗潛伏期和跨越平臺次數(shù)的影響

注與空白對照組相比，△△p＜0.01。與AD模型組相比，*p＜0.05，**p＜0.01。
1.2對老年性癡呆模型大鼠腦組織中SOD活性，MDA含量的影響結(jié)果表明，AD模型組與空白對照組比較SOD活性明顯降低，MDA含量升高，(P＜0.01)；灌胃給藥各組大鼠SOD活性和AD模型組相比均有不同程度的升高，MDA含量均有不同程度的降低，和AD模型組相比較，差異顯著。結(jié)果見表2。
表2對老年性癡呆模型大鼠腦組織中SOD活性，MDA含量的影響


注與空白對照組相比，△△p＜0.01。與AD模型組相比，*p＜0.05，**p＜0.01。
(2)對老年癡呆大鼠海馬神經(jīng)遞質(zhì)的影響。
模型組海馬Ach含量顯著低于假損傷組，差異顯著(P＜0.01)；經(jīng)過20d的藥物灌胃治療后，灌胃給藥各藥物組海馬Ach含量均高于模型組，具有統(tǒng)計學(xué)差異(P＜O.01)。結(jié)果見表3。
表3對大鼠海馬Ach、5-HT和NE含量的影響



注與空白對照組相比，△△p＜0.01。與AD模型組相比，*p＜0.05，**p＜0.01。
(3)對小鼠老年癡呆模型的影響。
對老年癡呆小鼠主動學(xué)習(xí)記憶的影響與正常對照組相比，模型對照組小鼠測試階段主動回避潛伏期(T1)及主動回避次數(shù)(N1)明顯減少，而被動回避潛伏期(Ts)及被動回避次數(shù)(Ns)明顯增加，具有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)，表明老年癡呆模型造模成功；和模型對照組比較，ig給藥組可以顯著升高(T1)和(N1)，降低(Ts)和(Ns)，差異顯著(P＜0.01)。結(jié)果見表4。
表4對老年癡呆小鼠主動學(xué)習(xí)記憶的影響

注與空白對照組相比，△p＜0.05，△△p＜0.01。與AD模型組相比，*p＜0.05，**p＜0.01。
(4)靜脈注射(iv)對動物腦缺血的保護作用4.1 iv對大鼠實驗性局灶性腦缺血的保護作用4.1.1v對局灶性腦缺血大鼠腦功能、梗塞率和腦含水量的影響取雄性SD大鼠80只，體重300-400g，按體重隨機分為8組，分別為A組、B組、C組、溶媒對照組，陽性對照尼膜同注射液組0.2mg/kg、假手術(shù)組及缺血模型對照組(均給以等量生理鹽水0.6ml/100g)。于實驗前四天，每天尾靜脈注射給藥一次，第四天最后一次于缺血前30分鐘給藥。參考Longa等人的方法，采用頸內(nèi)動脈線栓法制備大鼠大腦中動脈閉塞(MCAO)模型。大鼠用10％水合三氯乙醛(300mg/kg)ip麻醉，仰臥恒溫手術(shù)臺上頸部正中切口，暴露右側(cè)頸總動脈，向外牽引二腹肌及胸鎖乳突肌，由頸總動脈分叉處向頭端依次游離，結(jié)扎并剪斷頸外動脈的分支枕骨下動脈和甲狀腺上動脈，在頸外動脈遠端結(jié)扎，切斷頸外動脈使其主干游離備用，然后分離頸內(nèi)動脈，用絲線在頸外動脈根部打一松扣，夾閉頸總動脈和頸內(nèi)動脈。將尼龍線(長4cm，直徑0.26mm)經(jīng)頸外動脈主干切口，緩慢向頸內(nèi)動脈入顱方向推進，以頸總動脈分叉處為標記，推進20mm左右時感到阻力，即達到了較細的大腦前動脈內(nèi)，阻斷了MCA的所有血供來源，扎緊頸外動脈根部松扣。一小時后，拔出尼龍線，扎緊動脈殘端?？p合皮膚，完成MCAO導(dǎo)致局灶性腦缺血-再灌模型。假手術(shù)組大鼠麻醉后，僅暴露頸內(nèi)外動脈分叉，不閉塞MCA。
術(shù)后24h按Bederson的方法對動物的行為缺陷進行分級評分，標準如下0級未觀察到神經(jīng)癥狀；1級提尾懸空時，動物的手術(shù)對側(cè)前肢表現(xiàn)為腕肘屈曲，肩內(nèi)旋，肘外展，緊貼胸壁；2級將動物置于光滑平面上，推手術(shù)側(cè)肩向?qū)?cè)移動時，阻力降低；3級動物自由行走時向手術(shù)對側(cè)環(huán)轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)圈；4級；軟癱，肢體無自發(fā)活動。
MCAO 24h后，斷頭處死大鼠，取出全腦，左右腦分別切開，稱重。在右腦視交叉及其前后各2mm處，做冠狀切，腦切片于1％TTC溶液中避光37℃孵育25分鐘，用眼科鑷分離蒼白區(qū)(梗塞區(qū))和非蒼白區(qū)(正常區(qū))，計算梗塞百分比如下梗塞百分比(％)＝蒼白區(qū)重量/(蒼白區(qū)重量+非蒼白區(qū)重量)×100％
將染色后的腦組織置于110℃烘箱烘干，對照大腦濕重求出腦含水量如下腦組織含水量(％)＝(1-腦組織干重/腦組織濕重)×100％由表可知，A、B、C三組組合物注射液iv，均能使MCAO大鼠的腦卒中評分降低(P＜0.01)，MCAO梗塞范圍縮小(P＜0.01)，腦組織含水量減少(P＜0.01)。
組合物注射液iv對局灶性腦缺血大鼠神經(jīng)行為、腦梗塞率和腦含水量的影響(x±s，n＝10)

*p＞0.05，**p＜0.05，**p＜0.01 vs模型對照◇p＞0.05，◇◇p＜0.05，◇◇◇p＜0.01 vs假手術(shù)組4.1.2組合物注射液對局灶性腦缺血大鼠腦組織學(xué)的影響取雄性大鼠40只，300-400g，隨機分為每組5只，給藥及手術(shù)方法如前。MCAO后24h斷頭處死大鼠，取出全腦于10％甲醛溶液中固定。標本于臘制模具中切片后作H.E.染色，對大腦皮層海馬進行病理組織學(xué)檢查。結(jié)果由病理切片報告和照片所示假手術(shù)組各例腦組織神經(jīng)元及膠質(zhì)細胞正常，核膜清楚，核仁明顯，未見神經(jīng)變性、壞死及炎細胞浸潤等明顯病理改變。
缺血模型組各例腦組織均見神經(jīng)元結(jié)構(gòu)模糊，胞體腫脹，尼氏小體減少或消失，出現(xiàn)不同程度的核深染，核固縮，核溶解，核體不規(guī)則，并見明顯軟化灶形成。
A、B、C三組組合物注射液，大腦皮質(zhì)錐體細胞和腦實質(zhì)神經(jīng)細胞的核固縮、核溶解程度比缺血對照組明顯減輕，軟化灶減少。其中高劑量效果比較顯著，而低劑量組的效果不明顯。尼膜同注射液對照組也對腦缺血造成的腦組織損傷有明顯保護作用。
4.2 組合物注射液iv對大鼠實驗性彌散性完全性腦缺血的保護作用取雄性SD大鼠80只，體重300-400g，隨機分為8組，每組10只。分為A組、B組、C組、，尼膜同注射液組0.2mg/kg，、模型對照組和假手術(shù)組(均給以等量生理鹽水0.6ml/100g)。于實驗前三天，每天尾靜脈注射一次。第三天給藥后30min，用10％水合氯醛麻醉(300mg/kg，ip)。然后制作大鼠急性完全性腦缺血模型。于枕骨下作1cm左右切口，于正中分離兩側(cè)背闊肌及斜方肌，暴露第一頸椎左右兩個橫突孔，以電烙鐵插入橫突孔燙閉雙側(cè)椎動脈。24h后最后一次給藥，乙醚麻醉狀態(tài)下切開顱頂皮膚，于矢狀縫與冠狀縫相交及顳骨與人字縫相交處分別埋植腦電極，接于SJ-42多導(dǎo)生理記錄儀，以在試驗過程中記錄大鼠的腦電圖(EEG)及翻正反射恢復(fù)時間。將大鼠背位固定，分離雙側(cè)頸總動脈。于給藥后30min大鼠清醒狀態(tài)下用帶硅膠管的小動脈夾夾閉雙側(cè)頸總動脈，可見大鼠意識和翻正反射消失，眼變白，豎毛，呼吸加快。30min后去除動脈夾，造成再灌注模型，再灌同時股靜脈注射60mg/kg伊文思藍。60min后大鼠斷頭取腦，然后用生理鹽水和丙酮混合液(3∶7v/v)制成10％勻漿(W/V)，密封放置過夜后，2500rpm離心15min，取上清液，以生理鹽水-丙酮混合液調(diào)零，在620nm處測吸光度表示腦組織中伊文思藍含量[以生理鹽水-丙酮混合液為溶劑建立伊文思藍吸光度值與濃度的標準曲線]，以此反映該藥對腦血管通透性的影響。結(jié)果由表、所示，A、B、C三組組合物注射液連續(xù)靜脈注射4天可劑量相關(guān)性地縮短四動脈結(jié)扎-再灌所致全腦彌散性缺血大鼠的EEG和翻正反射恢復(fù)時間，降低腦勻漿伊文思藍含量。說明組合物注射液能夠保護缺血后的腦功能，降低毛細血管通透性。
表 組合物注射液iv對大鼠實驗性彌散性完全性腦缺血的保護作用(n＝10，

*p＞0.05，**p＜0.05，***p＜0.01 vs模型對照組◇p＞0.05，◇◇p＜0.05，◇◇◇p＜0.01 vs假手術(shù)組
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，(1)紅景天提取物1～20重量份；(2)以下原料中的一種或二種，紅花提取物 1～20重量份；丹參提取物 1～20重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥組合物，其特征在于，原料紅景天提取物中含有紅景天苷和酪醇，其中，紅景天苷和酪醇在紅景天提取物中含量不低于10％。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種中藥組合物，其特征在于，紅景天提取物中紅景天苷和酪醇在紅景天提取物中含量不低于50％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥組合物，其特征在于，原料紅花提取物中含有羥基紅花黃色素A，其中，羥基紅花黃色素A在紅花提取物中含量不低于50％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥組合物，其特征在于，原料丹參提取物中含有多種水溶性酚酸類物質(zhì)，其中，丹參總酚酸在紅花提取物中含量不低于50％。
6.權(quán)利要求1-5中任何一項所述的中藥組合物在制備治療老年性癡呆、腦卒中和冠心病心絞痛藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明是一種中藥組合物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑，(1)紅景天或紅景天提取物1～20重量份；(2)以下原料中的一種或二種，紅花或紅花提取物1～20重量份；丹參或丹參提取物1～20重量份。本發(fā)明采用紅景天、丹參和/或紅花組成復(fù)方，以其提取物制備成藥物制劑，能夠從心肌缺血保護、抑制血小板凝聚、梗塞腦細胞保護、溶解血栓等方面協(xié)同作用，具有較高藥物療效。本發(fā)明組合物配方簡單、配伍合理，質(zhì)量可控。
文檔編號A61P25/00GK1977890SQ20051012282
公開日2007年6月13日 申請日期2005年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月29日
發(fā)明者李明慧, 丁崗 申請人:江蘇中康藥物科技有限公司