一種中藥組合物的新用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，公開(kāi)了一種中藥組合物的新用途，具體涉及一種中藥組合 物在制備治療糖尿病腎病合并動(dòng)脈粥樣硬化藥物中的新用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一種內(nèi)分泌代謝疾病，是由于體內(nèi)胰島素相對(duì)或絕對(duì)不足而引起的糖類(lèi) 代謝紊亂，引起糖、蛋白質(zhì)、脂肪及繼發(fā)的水、電解質(zhì)代謝紊亂的病癥。糖尿病在臨床上分兩 種類(lèi)型：胰島素依賴(lài)型糖尿病（即I型糖尿?。?，非胰島素依賴(lài)型糖尿?。碔I型糖尿病）。 其中，II型糖尿病率很高，約占糖尿病發(fā)病人數(shù)的90%左右。糖尿病的危害主要來(lái)自并發(fā) 癥，其發(fā)生率很高，導(dǎo)致了高致死率和高致殘率。研究表明，糖尿病發(fā)病后10年有30%? 40%的患者至少會(huì)發(fā)生一種并發(fā)癥。常見(jiàn)的糖尿病并發(fā)癥有糖尿病引起的腎臟病變、眼睛 病變、神經(jīng)系統(tǒng)病變、心血管病變、脂肪肝等。
[0003] 糖尿病腎病的腎病綜合征與一般原發(fā)性腎小球疾病相比，其水腫程度常更明顯， 同時(shí)常伴有嚴(yán)重高血壓。由于本病腎小球內(nèi)毛細(xì)血管跨膜壓高，加之腎小球?yàn)V過(guò)膜蛋白屏 障功能?chē)?yán)重?fù)p害，因此部分終末期腎衰竭患者亦可有大量蛋白尿。根據(jù)糖尿病腎病的病程 和病理生理演變過(guò)程，Mogensen曾建議把糖尿病腎病分為以下五期：（1)腎小球高濾過(guò)和 腎臟肥大期這種初期改變與高血糖水平一致，血糖控制后可以得到部分緩解。本期沒(méi)有病 理組織學(xué)損傷。（2)正常白蛋白尿期腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR)高出正常水平。腎臟病理表現(xiàn)為 腎小球基底膜增厚，系膜區(qū)基質(zhì)增多，運(yùn)動(dòng)后尿白蛋白排出率（UAE)升高（WOyg/min)，休 息后恢復(fù)正常。如果在這一期能良好的控制血糖，患者可以長(zhǎng)期穩(wěn)定處于該期。（3)早期 糖尿病腎病期GFR開(kāi)始下降到正常。腎臟病理出現(xiàn)腎小球結(jié)節(jié)樣病變和小動(dòng)脈玻璃樣變。 UAE持續(xù)升高至20?200 μ g/min，從而出現(xiàn)微量白蛋白尿。本期患者血壓升高。（4)臨床 糖尿病腎病期病理上出現(xiàn)典型的K-W結(jié)節(jié)。持續(xù)性大量白蛋白尿（υΑΕ>200μ g/min)或蛋 白尿大于500mg/d，約30%患者可出現(xiàn)腎病綜合征，GFR持續(xù)下降。該期的特點(diǎn)是尿蛋白不 隨GFR下降而減少?；颊咭坏┻M(jìn)入IV期，病情往往進(jìn)行性發(fā)展，如不積極加以控制，GFR將 平均每月下降lml/min。（5)終末期腎衰竭GFR〈10ml/min。尿蛋白量因腎小球硬化而減少。 尿毒癥癥狀明顯，需要透析治療。
[0004] 糖尿病的主要治療原則為全面地控制空腹、餐后2h血糖，從而有效對(duì)糖尿病所引 起的各種急、慢性并發(fā)癥起預(yù)防作用，盡可能地降低、避免糖尿病死亡的發(fā)生。有研究發(fā)現(xiàn) 糖尿病合并動(dòng)脈粥樣硬化患者的致死率和致殘率是單純糖尿病患者或動(dòng)脈粥樣硬化患者 的數(shù)倍，即時(shí)糖耐量減低患者或伴有肥胖的輕型糖尿病患者發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化的機(jī)率很 高，這意味糖尿病動(dòng)脈粥樣硬化與血糖控制水平關(guān)系密切。本發(fā)明旨在提供一種治療效果 好，毒副作用低的糖尿病腎病合并動(dòng)脈粥樣硬化的治療藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了克服現(xiàn)有糖尿病化學(xué)治療藥物毒副作用大，糖尿病治療效果難以持續(xù)的現(xiàn)有 技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種治療糖尿病的中藥組合物，該中藥組合物療效好，副作用小， 它主要由以下原料制得：桑枝9-52份，澤瀉9-21份，白芍4-21份，銀杏葉4-16份，荷葉 4-16份，三七1-12份，野菊花4-16份，茯苓8-16份，川芎8-16份，杜仲4-16份，百合1-10 份，石菖蒲5-16份。
[0006] 本發(fā)明對(duì)上述諸味中藥的重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥 物對(duì)糖尿病腎病合并動(dòng)脈粥樣硬化治療效果的增強(qiáng)。作為本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā) 明中藥組合物主要由以下重量份的原料制得：桑枝30份，澤瀉15份，白芍15份，銀杏葉10 份，荷葉12份，三七7份，野菊花12份，茯苓13份，川芎14份，杜仲10份，百合5份，石菖 蒲11份。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物還可以進(jìn)一步含有薄荷9份，桂枝8份，遠(yuǎn)志10份。 上述三種中藥的加入可以增強(qiáng)本發(fā)明藥物組合物對(duì)糖尿病腎病合并動(dòng)脈粥樣硬化的治療 效果。
[0008] 本發(fā)明還提供了上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取處方 量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4?9倍加入體積濃度為40%?95%的乙醇溶 液，回流提取三次，回流時(shí)間為2?5h,濾過(guò),濾液回收乙醇,冷卻過(guò)濾,用水洗漆,干燥后即 得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型， 優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0009] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療糖尿病腎病合并動(dòng)脈粥樣硬化藥 物中的用途。本發(fā)明藥效實(shí)施例19顯示，本發(fā)明中藥組合物中藥物成分在糖尿病治療中存 在顯著的協(xié)同作用，其與陽(yáng)性對(duì)照藥吡咯列酮相比，不僅可以顯著降低空腹血糖和餐后2h 血糖，而且能夠顯著降低糖化血紅蛋白和尿微量蛋白。這表明本發(fā)明中藥組合物在糖尿病 治療中不僅能夠顯著改善糖尿病腎病的癥狀，還能延緩糖尿病腎病的發(fā)展，減少并發(fā)癥的 發(fā)生。本發(fā)明實(shí)施例21顯示，模型組大鼠血漿中SOD活力明顯降低，MDA含量明顯升高，與 空白組相比差異均有顯著性（P < 0. 05)。本發(fā)明中藥組合物和陽(yáng)性對(duì)照組均能夠提高模型 大鼠血漿SOD活力，降低MDA含量，與模型組相比，差異亦有顯著性（P < 0. 05)，其中本發(fā)明 中藥組合物組與陽(yáng)性對(duì)照組具有顯著性差異。這表明本發(fā)明中藥組和物對(duì)于動(dòng)脈粥樣硬化 具有積極的治療作用。
[0010] 總之，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢(shì)： 1)與陽(yáng)性對(duì)照藥吡咯列酮相比，本發(fā)明藥物組合物中藥物成分不僅在降低空腹血糖和 餐后2h血糖方面更為顯著，而且在降低糖化血紅蛋白和尿微量蛋白方面也顯著優(yōu)于陽(yáng)性 藥物，這表明本發(fā)明組合物在糖尿病治療中具有顯著的協(xié)同作用，不僅能夠顯著改善糖尿 病的癥狀，還能延緩糖尿病的發(fā)展，減少并發(fā)癥的發(fā)生。
[0011] 2)與當(dāng)前治療糖尿病腎病的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥 制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯 著提高了糖尿病患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0012] 3)現(xiàn)有的糖尿病治療藥物在糖尿病初期治療效果尚可，但隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)均 出現(xiàn)明顯的藥物耐受問(wèn)題，糖尿病的治療效果下降。本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組 分，作用靶點(diǎn)眾多，有效地解決了糖尿病治療藥物的耐受問(wèn)題，其對(duì)糖尿病的治療效果不因 治療時(shí)間延長(zhǎng)而下降。
[0013] 4)本發(fā)明中藥組和物不僅對(duì)糖尿病腎病具有積極的治療作用，而且降低動(dòng)脈粥樣 硬化患者的過(guò)氧化作用，從而降低其對(duì)于心血管系統(tǒng)的二次損害，因此其對(duì)于糖尿病腎病 合并動(dòng)脈粥樣硬化患者治療效果好，適合在臨床上推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0015] 第一部分本發(fā)明中藥組合物制劑、制備及其使用方法 實(shí)施例1-6中藥組合物散劑 表〗水發(fā)明中藥鉬合物敵劑々卜方
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種中藥組合物在制備治療糖尿病腎病合并動(dòng)脈粥樣硬化藥物中的新用途，其特 征在于所述的中藥組合物主要由以下重量份的原料制得：桑枝9-52份，澤瀉9-21份，白芍 4-21份，銀杏葉4-16份，荷葉4-16份，三七1-12份，野菊花4-16份，茯苓8-16份，川芎 8-16份，杜仲4-16份，百合1-10份，石菖蒲5-16份。
2. 如權(quán)利要求2所述的新用途，其特征在于，所述的中藥組合物還含有如下重量份的 原料：薄荷9份，桂枝8份和遠(yuǎn)志10份。
3. 如權(quán)利要求1所述的新用途，其特征在于，所述的中藥組合物主要由以下重量份的 原料制得：桑枝30份，澤瀉15份，白芍15份，銀杏葉10份，荷葉12份，三七7份，野菊花12 份，茯苓13份，川芎14份，杜仲10份，百合5份，石菖蒲11份。
4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的新用途，其特征在于，所述的中藥組合物是散劑、水劑、 片劑或膠囊劑。
5. 如權(quán)利要求1-3任一所述的新用途，其特征在于，所述中藥組合物的制備方法包 括以下步驟：取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4?9倍加入體積濃度為 40%?95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2?5h，濾過(guò)，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾， 用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，公開(kāi)了一種中藥組合物的新用途，具體涉及一種中藥組合物在制備治療糖尿病腎病合并動(dòng)脈粥樣硬化藥物中的新用途。針對(duì)目前糖尿病腎病合并動(dòng)脈粥樣硬化的化學(xué)治療藥物肝毒性較大，療效不佳的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明的提供一種治療或預(yù)防糖尿病腎病合并動(dòng)脈粥樣硬化的中藥組合物，其包括如下組分：桑枝9-52份，澤瀉9-21份，白芍4-21份，銀杏葉4-16份，荷葉4-16份，三七1-12份，野菊花4-16份，茯苓8-16份，川芎8-16份，杜仲4-16份，百合1-10份，石菖蒲5-16份。該中藥組合物在治療或預(yù)防糖尿病腎病合并動(dòng)脈粥樣硬化方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價(jià)值。
【IPC分類(lèi)】A61K36-8967, A61P9-10, A61P13-12, A61P3-10
【公開(kāi)號(hào)】CN104547498
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410847330
【發(fā)明人】黎細(xì)樂(lè)
【申請(qǐng)人】黎細(xì)樂(lè)
【公開(kāi)日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2014年12月31日