專利名稱：具有消毒和或治療作用的快速成膜醫(yī)用涂膜液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以高分子材料為基質(zhì)，可快速成膜的醫(yī)用涂膜液。具有使用時可快速成膜，成膜后具有高粘附性，無異物感，耐摩擦，可釋放所攜載的有效藥物成分，是一種溶液狀的醫(yī)用涂膜液。用于外用消毒和治療目的。也可用于美容保健。
背景技術(shù)：
外用劑型無論是在專業(yè)醫(yī)護人員的臨床應用，還是在家庭中的日常使用，都是非常廣泛的被大眾所接受和使用。自古以來外用劑型就一直被人們使用著，如在創(chuàng)口上撒上藥粉、抹上藥膏；以至后來的酊劑、洗劑、貼劑；再后來的噴霧劑、凝膠劑等等。這些制劑被廣泛應用于外傷的治療、局部消毒、快速止痛，以及皮膚病的治療等領(lǐng)域。
上述各劑型的外用藥，雖被廣泛的使用，但其自身也或多或少的存在著一些不足。如酊劑本身是液體狀，所攜載藥物有限，不能較長時間的保持使用局部的有效藥物濃度。同時使用部位也不能受到保護，不能避免皮膚與衣服間的摩擦、免遭二次感染之痛。再有貼劑由于多使用含有醫(yī)用膠類物質(zhì)作為粘合劑，對過敏體質(zhì)者來講可以引起過敏反應。同時對于有外傷破損的部位也不能使用。對于凝膠劑來講，其劑質(zhì)為凝膠狀，往往在使用時會造成涂抹不均勻，成膜厚度不一。涂抹時往往以手為涂抹工具，給人一種不衛(wèi)生的感覺等等。
綜上所述開發(fā)一種安全實用、使用方便、有良好的耐摩擦性、可攜載有效藥物成分，并能使有效成分可較長時間的保留在使用部位。同時具有良好的粘附性，且無異物感的新劑型，對使用者來講無疑是一個理想的劑型。
目前雖有一些膜劑或貼劑被開發(fā)出來，例如CN1100543 C及US 5888494 A但其自身也存在著一些缺點。如膜劑是以預先制備好的膜片，用于使用部位。所以膜片的大小是不可改變的。且自身也無黏附力，不能緊密的黏附在使用部位。同時帶有一種異物感，遇到摩擦時易脫落。凝膠狀涂膜劑其在涂膜過程中往往會遇到涂膜操作時無良好的涂膜工具，且制劑為凝膠狀易造成涂膜不均勻，膜片形成薄厚不一等缺點。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述不足，提供一種具有消毒和或治療作用的快速成膜醫(yī)用涂膜液。使該涂膜液不僅包含有效藥物成分，而且易于涂沫，并可快速自行成膜，具有高黏附力，無異物感等。
本發(fā)明提供的具有消毒和或治療作用的快速成膜醫(yī)用涂膜液，包括快速成膜組分、有效藥物組分和揮發(fā)性溶劑，其中成膜組分∶溶劑之重量比為0.1-10∶100；有效藥物組分∶溶劑重量比為0.01-20∶100。
該涂膜液還包括增塑劑，增塑劑∶溶劑重量比為0.1-10∶100。
該涂膜液還包括透皮吸收劑，透皮吸收劑∶溶劑重量比為0.1-20∶100。
其中，有效藥物組分包括——具有抗菌能力的活性成分，包括但不限于聚維酮碘、咪康唑、益康唑、二性霉素B、二硫化硒，及其它們的混合組分；或——具有激素類藥物的活性成分，包括但不限于地塞米松、氟輕松、氟酸氯倍他素、曲安奈德等，及其它們的混合成分；或——具有治療皮膚癬類藥物活性成分，包括但不限于卡泊三醇、雷鎖辛、維A酸、他扎羅汀，及其它們的混合組分；或——具有抗病毒作用的有效組分，包括但不限于肽丁胺、利巴韋林、阿苷咯韋、噴甘咯韋，及其它們的混合組分；或——具有鎮(zhèn)痛退熱消炎作用的有效活性成分，包括但不限于萘普生、吲哚美辛、對乙酰氨基酚、布洛芬，及其它們的混合組分。
快速成膜組分為高分子成膜材料，包括但不限于聚乙烯醇、聚乙烯醇縮醛、聚乙烯吡咯烷酮、或海藻酸鈉、甲殼素，以及它們的混合物。
揮發(fā)性溶劑包括水，有機溶劑及其它們的混合物；有機溶劑包括但不限于乙醇、丙酮、乙酸乙酯、異丙醇、環(huán)己烷，以及它們的混合物。
增塑劑包括但不限于苯二甲酸二丁酯、丙二醇、甘油，及其它們的混合物。
透皮吸收劑包括但不限于氮酮、二甲基亞砜、尿素、丙二醇，及其它們的混合物。
涂膜液制備方法為將成膜組分，按0.1-10∶100(成膜組分∶溶劑之比例)混合溶脹，在70-90℃水浴中加熱攪拌一小時，使其完全溶解。再按0.1-10∶100之比例(增塑劑∶溶劑)加入增塑劑。從分攪拌使其混合均勻，再按0.01-20∶100之比例(藥物成分∶溶劑)加入所選藥物有效成分，充分攪拌使其完全混合均勻，得到透明或非透明，含有藥物有效成分的涂膜液成品。分裝于密閉容器中。涂膜液配制后，其終成品之pH＝4.0-7.5。
本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果本發(fā)明具有如下優(yōu)點1，涂膜液為液體狀，當涂抹到使用部位表面時，可在1-3分鐘自行快速干燥，形成均勻的透明或非透明的隱形膜。
2，涂膜液涂抹后自行干燥的膜片，自身具有良好的黏附力，無異物感。
3，涂膜液可包含有有效藥物成分。當涂抹后形成的膜片，可釋放藥物的有效成分，在使用部位可長時間的維持藥物的有效濃度。
4，涂膜液涂抹后自行干燥的膜片，自身具有良好的耐磨性、通透性和與皮膚結(jié)合的相容性。
5，涂膜液涂抹后自行干燥形成的膜片，不受患處大小形狀的限制，可任意涂抹自行成膜。
6，涂膜液涂抹后自行干燥的膜片，具有有效保護患處皮膚不受外界污染，避免交叉感染?？捎行П３只继幤つw的水分，增加藥物向患處病灶的滲透。
綜上所述，本發(fā)明具有安全實用、使用方便、易于涂沫、并可快速自行成膜、有良好的耐摩擦性、可攜載有效藥物成分，并能使有效成分可較長時間的保留在使用部位，同時具有良好的高黏附力，且無異物感等特點。
具體實施方式實施例1(本實施例產(chǎn)品具有消炎鎮(zhèn)痛作用)聚乙烯醇(PVA05-88)6.0g丙二醇2.0ml乙醇 5.0ml水90.0ml對乙酰氨基酚 0.5g氮酮 1.0ml將聚乙烯醇加水后，攪拌下加溫至90℃，保持2-3小時，使其充分溶解。加入丙二醇，制成均一透明溶液(1)。將對乙酰氨基酚加入乙醇使其完全溶解，再加入氮酮，制成溶液(2)。
將溶液(1)和(2)二組分混合，充分攪拌后，靜止過夜。灌裝、密封、避光保存。
實施例2(本實施例產(chǎn)品具有消毒抑菌作用)聚乙烯醇縮乙醛3.0g聚維酮碘 8.0g苯二甲酸二丁酯1.0ml乙醇 95.0ml水5.0ml制備組分(1)聚乙烯醇縮乙醛+苯二甲酸二丁酯+乙醇50ml，在攪拌條件下，加溫至70℃，保持2-3小時，制成均一透明溶液。停止加溫，使溶液降至室溫。制備組分(2)聚維酮碘+乙醇45ml+水5ml，攪拌狀態(tài)下，加溫至60-70℃，保持1小時。至聚維酮碘完全溶解，呈紅棕色透明溶液。停止攪拌，降至室溫。
將組分(1)和(2)等量混合、攪拌后，靜置過夜。灌裝、密封、避光保存。
實施例3(本實施例產(chǎn)品具有治療皮癬類疾患之作用)聚乙烯醇縮丁醛6.0g卡泊三醇 3.0g二甲基亞砜1.0ml乙醇 90.0ml水5.0ml制備組分(1)聚乙烯醇縮乙醛+二甲基亞砜+乙醇50ml，在攪拌條件下，加溫至70℃，保持2-3小時，制成均一透明溶液。停止加溫，使溶液降至室溫。制備組分(2)卡泊三醇+乙醇40ml+水5ml，攪拌狀態(tài)下，加溫至50-60℃，保持1小時。至完全溶解，呈透明溶液。停止攪拌，降至室溫。
將組分(1)和(2)等量混合、攪拌后，靜置過夜。灌裝、密封、避光保存。
實施例4(本實施例具有鎮(zhèn)痛作用)聚乙烯醇吡咯烷酮 2.0g聚乙烯醇 3.0g布洛芬0.8g丙酮 60.0ml尿素 1.0g水30.0ml制備組分(1)聚乙烯吡咯烷酮+聚乙烯醇+水20ml，在攪拌條件下，加溫至80℃，保持2-3小時，制成均一透明溶液。停止加溫，使溶液降至室溫。制備組分(2)布洛芬+尿素+水10ml，攪拌狀態(tài)下，加溫至50-60℃，至完全溶解，呈透明溶液。停止攪拌，降至室溫。組分(3)取丙酮60ml。
將組分(1)、(2)和(3)混合、攪拌后，靜置過夜。灌裝、密封、避光保存。
實施例5(本實施例為激素類制劑)聚乙烯醇(PVA17-88)5.0g丙二醇6.0ml乙醇 40.0ml水40.0ml地塞米松 0.5g異丙醇5.0ml制備組分(1)聚乙烯醇+乙醇40ml+水40ml，在攪拌條件下，加溫至70℃，保持2-3小時，制成均一透明溶液。停止加溫，使溶液降至室溫。制備組分(2)地塞米松+異丙醇+丙二醇，攪拌狀態(tài)下，加溫至50-60℃，至完全溶解，呈透明溶液。停止攪拌，降至室溫。
將組分(1)和(2)混合，攪拌后，靜置過夜。灌裝、密封、避光保存。
權(quán)利要求
1.一種具有消毒和或治療作用的快速成膜醫(yī)用涂膜液，其特征是該涂膜液包括快速成膜組分、有效藥物組分和揮發(fā)性溶劑，其中成膜組分∶溶劑之重量比為0.1-10∶100；有效藥物組分∶溶劑重量比為0.01-20∶100。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的涂膜液，其特征是該涂膜液還包括增塑劑，增塑劑∶溶劑重量比為0.1-10∶100。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的涂膜液，其特征是該涂膜液還包括透皮吸收劑，透皮吸收劑∶溶劑重量比為0.1-10∶100。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至4所述的涂膜液，其特征是有效藥物組分包括——具有抗菌能力的活性成分聚維酮碘、咪康唑、益康唑、二性霉素B、二硫化硒，及其它們的混合組分；或——具有激素類藥物的活性成分地塞米松、氟輕松、氟酸氯倍他素、曲安奈德等，及其它們的混合成分；或——具有治療皮膚癬類藥物活性成分卡泊三醇、雷鎖辛、維A酸、他扎羅汀，及其它們的混合組分；或——具有抗病毒作用的有效組分肽丁胺、利巴韋林、阿苷咯韋、噴甘咯韋，及其它們的混合組分；或——具有鎮(zhèn)痛退熱消炎作用的有效活性成分萘普生、吲哚美辛、對乙酰氨基酚、布洛芬，及其它們的混合組分。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4所述的涂膜液，其特征是快速成膜組分為高分子成膜材料，包括聚乙烯醇、聚乙烯醇縮醛、聚乙烯吡咯烷酮、或海藻酸鈉、甲殼素，以及它們的混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的涂膜液，其特征是快速成膜組分為高分子成膜材料，包括聚乙烯醇、聚乙烯醇縮醛、聚乙烯吡咯烷酮、或海藻酸鈉、甲殼素，以及它們的混合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至4所述的涂膜液，其特征是揮發(fā)性溶劑包括水，有機溶劑及其它們的混合物；有機溶劑包括乙醇、丙酮、乙酸乙酯、異丙醇、環(huán)己烷，以及它們的混合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求2、4、7所述的涂膜液，其特征是增塑劑包括苯二甲酸二丁酯、丙二醇、甘油，及其它們的混合物。
9.根據(jù)權(quán)利要求3、4、7所述的涂膜液，其特征是透皮吸收劑包括氮酮、二甲基亞砜、尿素、丙二醇，及其它們的混合物。
全文摘要
一種具有消毒和或治療作用的快速成膜醫(yī)用涂膜液。該涂膜液包括快速成膜組分、有效藥物組分和揮發(fā)性溶劑，其中成膜組分溶劑之重量比為0.1－10∶100；有效藥物組分溶劑重量比為0.01－20∶100，增塑劑溶劑重量比為0.1－10∶100；透皮吸收劑溶劑重量比為0.1－10∶100。藥物組分可以包括具有抗菌能力的活性成分，具有激素類藥物的活性成分，具有治療皮膚癬類藥物活性成分，具有抗病毒作用的有效組分，具有鎮(zhèn)痛退熱消炎作用的有效活性成分等。本發(fā)明具有安全實用、使用方便、易于涂沫、并可快速自行成膜、有良好的耐摩擦性、可攜載有效藥物成分，并能使有效成分可較長時間的保留在使用部位，同時具有良好的高黏附力，且無異物感等特點。
文檔編號A61K47/30GK1823728SQ200510122368
公開日2006年8月30日 申請日期2005年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月16日
發(fā)明者魯格, 梁同春, 陳家童 申請人:天津南大日月生物科技有限公司