專利名稱：克林霉素磷酸酯泡沫劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
該發(fā)明涉及一種泡沫劑及其制作工藝方法，尤其涉及克林霉素磷酸酯泡沫劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
泡沫劑作為一種藥物劑型在中國藥典和部頒標(biāo)準(zhǔn)中已有收載，泡沫劑通常為原料藥或中藥經(jīng)提取后加適量輔料配制成藥液，然后加入壓力容器內(nèi)充入拋射劑而制成。
婦科炎癥是一種常見、多發(fā)病，目前治療這類疾病，療效好、使用手段較方便的藥物劑型為栓劑。但栓劑屬于固體劑型，它在具體使用時存在一些問題，栓劑在陰道內(nèi)有一軟化、溶解過程，發(fā)揮藥效緩慢，而且藥物分散不均勻，散布面窄；栓劑在使用時用手操作，不但易污染藥物，而且可能產(chǎn)生交叉感染；另外使用栓劑，患者體內(nèi)有異物感，會給患者帶來不適。
泡沫劑克服了栓劑的缺點，可使藥物在陰道腔內(nèi)分布均勻，涂布面廣，藥物吸收迅速，能有效地滲入陰道粘膜皺壁，發(fā)揮療效充分，療效好，配上一次性導(dǎo)管使用，不會發(fā)生藥物污染和交叉感染。
現(xiàn)有泡沫劑均需加入拋射劑(二氯二氟甲烷)，而通過二氯二氟甲烷的作用產(chǎn)生泡沫。本發(fā)明除采用將藥液灌入耐壓容器并加入拋射劑，撳壓閥門通過拋射劑而產(chǎn)生泡沫外，還采用手壓網(wǎng)式發(fā)泡裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產(chǎn)生泡沫，減少由于加入拋射劑而造成的環(huán)境污染，同時又減少了壓力容器的易爆使之更加安全。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療婦科疾病的泡沫劑及其制備方法。
本發(fā)明的另一個目的是將藥液置手壓網(wǎng)式發(fā)泡裝置內(nèi)，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產(chǎn)生泡沫；或灌入耐壓容器并加入拋射劑，撳壓閥門通過拋射劑而產(chǎn)生泡沫。
本發(fā)明的實現(xiàn)方案是本發(fā)明的泡沫劑是由下列組份制成克林霉素磷酸酯100g共制成1000～2000g；將上述組份制成本發(fā)明泡沫劑的制作方法是①將克林霉素磷酸酯100g加水使溶解，得A液；②另將十二烷基硫酸鈉25g、十八醇35g、羊毛醇25g置水浴上溶化后，制成B液；③將A、B兩液混合并攪拌均勻，再加入蒸餾水至1000～2000g，攪拌均勻得C液；④將C灌入手壓網(wǎng)式泡沫乳液發(fā)生裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產(chǎn)生泡沫；或灌入耐壓容器并加入拋射劑，通過撳壓閥門通過拋射劑而產(chǎn)生泡沫。
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步描述實施例1按克林霉素磷酸酯為主藥，十二烷基硫酸鈉、十八醇、羊毛醇等為乳化劑進行制備。取克林霉素磷酸酯加水使溶解，另將十二烷基硫酸鈉、十八醇、羊毛醇置水浴上溶化，將兩液混合并攪拌均勻，再加入蒸餾水至總量攪拌均勻，灌入手壓網(wǎng)式泡沫乳液發(fā)生裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產(chǎn)生泡沫；或灌入耐壓容器并加入拋射劑，通過撳壓閥門通過拋射劑而產(chǎn)生泡沫，即得。
實施例2按克林霉素磷酸酯為主藥，司盤-80、甘油、吐溫-80、月桂醇硫酸鈉等為乳化劑進行制備。取克林霉素磷酸酯加水使溶解，另將司盤-80、甘油、吐溫-80、月桂醇硫酸鈉置水浴上混勻，將兩液混合并攪拌均勻，再加入蒸餾水至總量攪拌均勻，灌入手壓網(wǎng)式泡沫乳液發(fā)生裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產(chǎn)生泡沫；或灌入耐壓容器并加入拋射劑，通過撳壓閥門通過拋射劑而產(chǎn)生泡沫，即得。
使用方法；本品在使用前取備用套管(套管為一次性使用，每次使用更換一個)套入導(dǎo)管外，藥瓶經(jīng)充分振搖均勻后，輕輕將裝套管的導(dǎo)管插入陰道腔內(nèi)，撳壓將藥液壓出泡沫。
權(quán)利要求
1.一種克林霉素磷酸酯泡沫劑，主要成分為硝克林霉素磷酸酯，其特征在于它是含有適量輔料并灌入手壓網(wǎng)式泡沫乳液發(fā)生裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產(chǎn)生泡沫；或灌入耐壓容器并加入拋射劑，撳壓閥門通過拋射劑而產(chǎn)生泡沫。輔料包含十二烷基硫酸鈉、十六烷基硫酸鈉、十八烷基硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉、硬脂酸、油酸、月桂酸、十八醇、羊毛醇、二辛基琥珀酸磺酸鈉、二己基琥珀酸磺酸鈉、十二烷基苯磺酸鈉、膽酸鈉、?；悄懰徕c、脂肪酸單甘酯、脂肪酸二甘酸，脂肪酸甘油酯、豆磷脂、蛋磷脂、司盤20、司盤40、司盤60、司盤65、司盤80、司盤85、吐溫20、吐溫40、吐溫60、吐溫65、吐溫80、吐溫85中的一種或多種組合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種克林霉素磷酸酯泡沫劑，其特征在于所述重量配比為克林霉素磷酸酯100g，與上述一種或多種組合共制成1000～2000g；
3.根據(jù)權(quán)利要求1至2中任一權(quán)利要求所述的一種克林霉素磷酸酯泡沫劑的制備方法，其特征在于按下述步驟進行①將克林霉素磷酸酯100g加水使溶解，得A液；②另將十二烷基硫酸鈉25g、十八醇35g、羊毛醇25g置水浴上溶化后，制成B液；③將A、B兩液混合并攪拌均勻，再加入蒸餾水至1000～2000g，攪拌均勻得C液；④將C液灌入適宜的包裝瓶內(nèi)，得成品。
4.根據(jù)權(quán)利要求1～3所述而制得的一種克林霉素磷酸酯泡沫劑，是灌入手壓網(wǎng)式泡沫乳液發(fā)生裝置后，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產(chǎn)生泡沫。
5.根據(jù)權(quán)利要求1～3所述而制得的一種克林霉素磷酸酯泡沫劑，是灌入耐壓容器并加入拋射劑后，通過撳壓閥門通過拋射劑而產(chǎn)生泡沫。
全文摘要
克林霉素磷酸酯泡沫劑及其制備方法，其特點是它由克林霉素磷酸酯等原料制成。制作方法是，克林霉素磷酸酯加水使溶解，另將十二烷基硫酸鈉等輔料混勻，將兩液混合并攪拌均勻，再加入蒸餾水至總量攪拌均勻，灌入手壓網(wǎng)式泡沫乳液發(fā)生裝置，通過手壓該裝置的一種泡沫乳液泵而產(chǎn)生泡沫；或灌入耐壓容器并加入拋射劑，撳壓閥門通過拋射劑而產(chǎn)生泡沫。而改用手壓網(wǎng)式泡沫乳液發(fā)生裝置，采用手壓一種泡沫乳液泵而產(chǎn)生泡沫可節(jié)約成本，減少由于加入拋射劑而造成的環(huán)境污染，同時又減少了壓力容器的易爆使之更加安全。泡沫劑可使藥物在陰道腔內(nèi)及皮膚表面分布均勻，涂布面廣，迅速有效地滲入陰道粘膜皺壁。具有發(fā)揮療效充分、迅速，療效好，使用安全衛(wèi)生、方便的特點，是一種治療婦科疾病的良藥。
文檔編號A61K31/7056GK1830421SQ20051011958
公開日2006年9月13日 申請日期2005年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月19日
發(fā)明者鄭起平, 呂武清 申請人:鄭起平, 呂武清