專利名稱：一種舒血寧注射液制劑及其工藝和適應(yīng)癥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，具體而言，本發(fā)明涉及用于治療心腦血管疾病的舒血寧注射液制劑及其制備工藝。
背景技術(shù)：
隨著銀杏葉生物活性成分藥理與毒理研究的深入，其藥用功能逐步探明。銀杏黃酮具有擴張冠狀血管、解痙、清除體內(nèi)自由基等功能，銀杏內(nèi)酯與白果內(nèi)酯屬銀杏特有成分，是治療心腦血管疾病及神經(jīng)系統(tǒng)疾病的首選天然藥物。以銀杏葉為原料，經(jīng)過提取制成的注射液，在臨床上用于治療缺血性心腦血管系統(tǒng)疾病，冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種舒血寧注射液制劑；本發(fā)明的另一目的是提供一種制備舒血寧注射液制劑的工藝；本發(fā)明另一目的是提供一種舒血寧注射液制劑用于治療缺血性心腦血管系統(tǒng)疾病，冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等。
具體實施例方式
本發(fā)明采取以下方法制備一種舒血寧注射液制劑工藝，包括以下步驟a.取銀杏葉適量，揉碎至0.5～1.5cm的小塊，加入50％的乙醇浸泡24h。
b.回流提取2.0h、1.5h，合并提取液c.測調(diào)PH值7.5～8.0，d.過濾。
e.回收乙醇。
f.加水稀釋至生藥量5倍體積，以1.2～1.5BV/h的流速過HPD450樹脂脂柱，用樹脂1倍量餾水沖洗樹脂柱，再用樹脂2倍量的3.0％的醋酸鈉溶液以5.0～6.0BV/h的流速沖洗樹脂柱，再用新鮮蒸餾水以6.0～7.5BV/h的流速沖洗樹脂柱至中性。再用樹脂1.5倍量的20％的乙醇以3.0～4.0BV/h的流速沖洗樹脂柱，g.用樹脂5倍量的70％乙醇加入樹脂柱內(nèi)浸泡30分鐘，再以1～1.2BV/h的流速洗脫，h.經(jīng)0.2～0.3μm的濾膜精濾，回收乙醇。
i.加注射用水適量稀釋，灌裝輸液瓶中，滅菌。
權(quán)利要求
1.一種舒血寧注射液制劑，其根據(jù)下列步驟制備，其特征在于，包括以下步驟(1)稱取銀杏葉適量，揉碎至0.5～1.5cm的小塊，加入50％的乙醇浸泡24h。(2)回流提取2.0h、1.5h，合并提取液。(3)測調(diào)PH值7.5～8.0。(4)過濾。(5)回收乙醇。(6)加水稀釋至生藥量5倍體積，以1.2～1.5BV/h的流速過HPD450樹脂柱，用樹脂1倍量餾水沖洗樹脂柱，再用樹脂2倍量的3.0％的醋酸鈉溶液以5.0～6.0BV/h的流速沖洗樹脂柱，再用新鮮蒸餾水以6.0～7.5BV/h的流速沖洗樹脂柱至中性。再用樹脂1.5倍量的20％的乙醇以3.0～4.0BV/h的流速沖洗樹脂柱。(7)用樹脂5倍量的70％乙醇加入樹脂柱內(nèi)浸泡30分鐘，再以1～1.2BV/h的流速洗脫。(8)經(jīng)0.2～0.3μm的濾膜精濾，回收乙醇。(9)加注射用水適量稀釋，灌裝輸液瓶中，滅菌。
2.一種舒血寧注射液制劑用于治療缺血性心腦血管系統(tǒng)疾病，冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種舒血寧注射液制備步驟，其特征在于第(1)步中加入的乙醇濃度為50％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種舒血寧注射液制備步驟，其特征在于第(3)步中PH值調(diào)至7.5～8.0。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種舒血寧注射液制備步驟，其特征在于第(6)步中加水稀釋至生藥量5倍體積，以1.2～1.5BV/h的流速過HPD450樹脂柱，用樹脂1倍量餾水沖洗樹脂柱，再用樹脂2倍量的3.0％的醋酸鈉溶液以5.0～6.0BV/h的流速沖洗樹脂柱，再用新鮮蒸餾水以6.0～7.5BV/h的流速沖洗樹脂柱至中性。再用樹脂1.5倍量的20％的乙醇以3.0～4.0BV/h的流速沖洗樹脂柱。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種舒血寧注射液制備步驟，其特征在于第(7)步中加入的乙醇濃度為70％。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種舒血寧注射液制備步驟，其特征在于第(7)步中洗脫流速為1～1.2BV/h。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種舒血寧注射液制備步驟，其特征在于第(7)步中濾膜的孔徑為0.2～0.3μm。
9.根據(jù)權(quán)利要求2一種舒血寧注射液制劑的功能主治，其特征在于治療缺血性心腦血管系統(tǒng)疾病，冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種舒血寧注射液制劑及其工藝和適應(yīng)癥。本發(fā)明還提供將舒血寧注射液用于治療缺血性心腦血管系統(tǒng)疾病，冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等。
文檔編號A61P9/10GK1915262SQ20051009073
公開日2007年2月21日 申請日期2005年8月15日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月15日
發(fā)明者方同華 申請人:黑龍江省珍寶島制藥有限公司, 方同華, 周雪峰