專利名稱：一種治療高血壓的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療高血壓的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料制備的治療高血壓的中成藥。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
高血壓病是一種以體循環(huán)動(dòng)脈血壓增高為主的臨床癥侯群。高血壓病屬中醫(yī)學(xué)眩暈、頭痛的范疇，中醫(yī)學(xué)將本病病機(jī)納為風(fēng)、火、痰、虛，其病位以肝腎為主，臨床表現(xiàn)多以本虛標(biāo)實(shí)癥狀多見(jiàn)，頭痛、頭暈、乏力等是高血壓病較常見(jiàn)的一般癥狀。隨著病情的發(fā)展，還可出現(xiàn)心、腦、腎、眼底等器質(zhì)性損害和功能障礙，并有相應(yīng)的臨床表現(xiàn)。高血壓病具有病程長(zhǎng)，反復(fù)發(fā)作，并發(fā)癥多的特點(diǎn)。
目前，患有高血壓的病人甚多，不論西醫(yī)和中醫(yī)在治療上都沒(méi)有較好的辦法，患者需長(zhǎng)期服用西藥控制血壓。長(zhǎng)期服用西藥，會(huì)帶來(lái)頭痛、眩暈、顏面潮紅、嘔吐等副作用，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種調(diào)整陰陽(yáng)平衡、使氣血調(diào)和，維持血壓穩(wěn)定，減少甚至停止西藥，盡量減少西藥副作用的治療高血壓中成藥物。
提供該藥物的制備方法，是本發(fā)明的另一發(fā)明目的。
本發(fā)明根據(jù)人到中年，隨著年齡的增長(zhǎng)，臟腑功能逐漸衰退，氣血運(yùn)行受到影響，動(dòng)脈血管壁的彈性減退，導(dǎo)致管壁增后變硬失去彈性、管腔縮小，形成動(dòng)脈硬化為前提，認(rèn)為動(dòng)脈硬化和血漿粘度增高是引起高血壓病的主要因素。故而遵循“法從證立，方從法出”的治療原則，抓住發(fā)病機(jī)理綜合治療，全面起效，達(dá)到從根本上治療的效果。確立了以滋陰潛陽(yáng)，養(yǎng)肝熄風(fēng)，除痰化瘀的治療方法，以此調(diào)整陰陽(yáng)平衡，使氣血調(diào)和，維持血壓穩(wěn)定。同時(shí)，減少甚至停止西藥用量，盡量減少西藥的副作用。
本發(fā)明藥物具體是由下述重量比的原料組成的天 麻 3～10石決明 20～30制半夏 5～10茯 苓 5～20夏枯草 10～30 丹 參 10～30制杜仲 5～20地 龍 3～10白 芍 10～30 八月札 5～15。
上述各組份可以制成任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。
將上述各組份制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是1、取天麻、地龍，按上述比例混合粉碎成100～120目細(xì)粉；2、取石決明、制半夏、茯苓、夏枯草、丹參、制杜仲、白芍、八月札按上述比例混合，加水提取二次，棄去殘?jiān)崛∫簼饪s至相對(duì)密度為1.35～1.40的稠膏；3、將上述稠膏與細(xì)粉混合均勻，干燥，粉碎成100～120目細(xì)粉，裝入膠囊中，制成膠囊劑。
本發(fā)明的藥物組方中，天麻、石決明平肝潛陽(yáng)，熄風(fēng)明目，升清降濁以止頭眩；半夏燥濕化痰，降逆消痞；配茯苓健脾利濕，消除生痰之源；地龍、夏枯草清熱通絡(luò)，散結(jié)降壓；八月札舒肝理氣散結(jié)、助丹參活血化瘀之力；白芍養(yǎng)血斂陰，平抑肝陽(yáng)；杜仲補(bǔ)肝腎。以上諸藥相合，共奏滋陰潛陽(yáng)、養(yǎng)肝熄風(fēng)、除痰化瘀之功效。
根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)分析，丹參酮及白芍水煎劑能抑制血小板聚集和抗血栓形成，使血粘度降低；丹參酮、地龍、杜仲、天麻、白芍中的芍藥甙均能解除血管平滑肌痙攣，明顯降低動(dòng)脈、冠脈及外周血管阻力，直接降低血壓；夏枯草、地龍、天麻、丹參等都具有抑制纖維組織增生，改善微循環(huán)，降壓之功效。因此，本發(fā)明藥物能夠有效地治療眩暈、頭痛、夜寢不安，多夢(mèng)，心絞痛，心律失常等高血壓引起的各種癥狀，均有顯著的治療效果，同時(shí)還可以預(yù)防和治療動(dòng)脈硬化和冠心病。
本發(fā)明通過(guò)辨證治療的方法，調(diào)整患者的陰陽(yáng)平衡，使氣血調(diào)和，達(dá)到維持血壓穩(wěn)定。同時(shí)，減少甚至停止西藥用量，明顯減少西藥之頭痛、眩暈、顏面潮紅、嘔吐等副作用。
為表明本發(fā)明藥物治療高血壓病的效果，本發(fā)明選擇98例患者進(jìn)行了臨床療效觀察。
98例患者中，男64例，女34例；年齡最大86歲，最小37歲，平均58歲；病程最長(zhǎng)26年，最短3月，2年以上者占72％。本發(fā)明將98例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，其中治療組60例，男36例，女24例，平均年齡55.6±9.2歲；對(duì)照組38例，男26例，女12例，平均年齡50±10.8歲。
所有病例均按WHO/ISH制定的高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，收縮壓≥18.7kpa和(或)舒張壓≥12.0kpa即可診斷(在不同日測(cè)血壓中有2次或三次以上血壓升高，并在非藥物狀態(tài)下)，并排除腎性、內(nèi)分泌性、顱腦疾病性、妊娠中毒癥及大動(dòng)脈炎等繼發(fā)性高血壓者。中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局1995年發(fā)布實(shí)施的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中眩暈的證侯。
治療方法治療組在口服西藥心痛定10mg，每天3次；復(fù)方卡托普利12.5mg，每天3次的同時(shí)，加口服本發(fā)明中藥，7天后停用西藥，繼續(xù)服用本發(fā)明中藥，2月后評(píng)定療效。
對(duì)照組口服心痛定10～20mg，每天3次；復(fù)方卡托普利12.5～25mg，每天3次。服用2月后進(jìn)行療效評(píng)定。
療效標(biāo)準(zhǔn)
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中降壓療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)定。顯效舒張壓下降1.3kpa，并達(dá)到正常范圍；舒張壓雖未降至正常，但已下降2.7kpa或以下。須具備其中一項(xiàng)。有效舒張壓下降不及1.3kpa，但已達(dá)到正常范圍；舒張壓較治療前下降1.3～2.5kpa，但未達(dá)到正常范圍；收縮壓較治療前下降4.0kpa以上。須具備其中一項(xiàng)。無(wú)效未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。
治療結(jié)果表1本發(fā)明藥物臨床治療效果統(tǒng)計(jì)

從表1可以看出，治療組顯效率60％，總有效率95％對(duì)照組顯效率18.42％，總有效率73.68％。兩組治療結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，顯效率及有效率比較差異均有非常顯著性意義P＜0.01。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1按下述配比稱取原料(Kg)天 麻5 石決明20制半夏10茯 苓10夏枯草30丹 參30制杜仲10地 龍5 白 芍10八月札8具體生產(chǎn)方法是先將石決明、制半夏、茯苓、夏枯草、丹參、制杜仲、白芍、八月札八味中藥按比例混合，加水煎煮提取，共提取二次，合并二次煎液，棄去殘?jiān)?，將煎液濃縮至相對(duì)密度為1.35～1.40的稠膏。再將天麻、地龍兩味中藥按比例混合，粉碎成120目細(xì)粉。將稠膏與細(xì)粉混合均勻，進(jìn)一步烘干干燥后，粉碎成120目細(xì)粉，滅菌后按每粒0.5g裝入膠囊中，制成膠囊劑。
實(shí)施例2按下述配比稱取原料(Kg)天 麻8 石決明30制半夏10茯 苓20夏枯草10丹 參20制杜仲8 地 龍8 白 芍30八月札5生產(chǎn)方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例3按下述配比稱取原料(Kg)天 麻5 石決明30制半夏10茯 苓15夏枯草15丹 參15制杜仲15地 龍5 白 芍30八月札10生產(chǎn)方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例4按下述配比稱取原料(Kg)天 麻10石決明15制半夏5茯 苓15夏枯草15丹 參15制杜仲15地 龍5 白 芍20八月札10生產(chǎn)方法同實(shí)施例1。
權(quán)利要求
1.一種由下述重量配比的原料組成的治療高血壓藥物天麻3～10 石決明20～30制半夏5～10 茯苓5～20夏枯草10～30 丹參10～30制杜仲5～20 地龍3～10白芍10～30八月札5～15。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療高血壓藥物，其特征在于該藥物是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療高血壓藥物，其特征在于該藥物制備成膠囊劑。
4.制備權(quán)利要求3所述治療高血壓藥物的方法，其特征在于先取天麻、地龍，按上述比例混合粉碎成100～120目細(xì)粉；取石決明、制半夏、茯苓、夏枯草、丹參、制杜仲、白芍、八月札按上述比例混合，加水提取二次，棄去殘?jiān)崛∫簼饪s至相對(duì)密度為1.35～1.40的稠膏；將上述稠膏與細(xì)粉混合均勻，干燥，粉碎成100～120目細(xì)粉，裝入膠囊中，制成膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療高血壓的中成藥，是由天麻、石決明、制半夏、茯苓、夏枯草、丹參等為原料，根據(jù)藥物不同的特性，分別加水提取并濃縮干燥和直接粉碎后，按比例混合，粉碎后滅菌制成膠囊劑。本發(fā)明通過(guò)辨證治療的方法，調(diào)整患者的陰陽(yáng)平衡，使氣血調(diào)和，達(dá)到維持血壓穩(wěn)定。同時(shí)，減少甚至停止西藥用量，明顯減少西藥之頭痛、眩暈、顏面潮紅、嘔吐等副作用。
文檔編號(hào)A61P9/12GK1785330SQ20051001295
公開(kāi)日2006年6月14日 申請(qǐng)日期2005年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月3日
發(fā)明者寧建剛 申請(qǐng)人:寧建剛