專利名稱：降血糖、降血壓的藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中成藥物，具體是一種降血糖、降血壓的藥物。
背景技術：
糖尿病是一種以糖、脂肪和蛋白質代謝紊亂為特征的內(nèi)分泌代謝性疾病，終身性的內(nèi)分泌—代謝性疾病，其慢性并發(fā)癥常波及全身各系統(tǒng)，嚴重危害人類健康。糖尿病最主要的病理改變是胰腺胰島β細胞變形，壞死β細胞活性降低，數(shù)量減少，胰島素分泌量相應減少，導致血液中血糖成份偏高。隨著世界人口的老齡化，糖尿病已成為一種常見病、多發(fā)病，特別是糖尿病并發(fā)癥引起的死亡人數(shù)在發(fā)達國家已是繼心血管疾病和癌癥之后的第三大疾病。
當前治療糖尿病常用胰島素或口服降糖藥治療，療效雖然確切，但多作用于單靶點，且有以下問題雙胍類藥療效低、副作用大，久用產(chǎn)生高乳酸血癥；磺脲類藥久用損害肝臟、腎臟及血細胞，與磺胺藥交叉過敏，后期產(chǎn)生繼發(fā)性失效；胰島素久用產(chǎn)生抗體，生物活性降低，劑量增加，產(chǎn)生高胰島素血癥，促使血管病變發(fā)生與發(fā)展。
雖然也有一些治療糖尿病的中成藥，但由于效果不十分明顯，患者仍需依賴一些西藥，如胰島素等。此外，中成藥的沖劑中通常必須加糖才能促使藥粒崩解，蜜丸中則含有蜂蜜，這些劑型都不適合糖尿病患者使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了解決現(xiàn)有技術中的在治療糖尿病方面存在的西藥副作用大及一些中藥效果不佳的問題而提供了一種降血糖，降血壓的保健藥物。
本發(fā)明是由如下技術方案實現(xiàn)的，一種降血糖，降血壓的保健藥物，是由下列組份按重量比配制檸條花130-260份、桑葉20-40份、銀杏葉25-45份、黃芪10-20份、沙棘葉15-33份、 酸棗仁2-5份、茯苓5-8份、三七5-10份、苦蕎15-30份、丹參10-25份上述各個藥物分別進行干燥、粉碎加工后混合即可。
其制成的散劑可以做多種劑型服用。
檸條是豆科錦雞兒屬植物栽培品種的通稱。檸條花含有藥用成份如，黃酮、生物堿、皂甙等。能活血祛風，降血壓，降血糖，治療頭暈耳鳴，小兒消化不良等癥狀。
桑葉，含有生物堿1-脫氧野尻霉素，桑多酚、桑葉總多糖、超氧化物歧化酶及多種維生素和微量元素。能控制血糖進入血液中的數(shù)量和速度，調節(jié)血糖提高耐糖量增強胰島功能促進胰島細胞合成與分泌胰島素。
黃芪，含有多糖、單糖、黃酮類、甜菜堿、葉酸、多種氨基酸、粘液質、樹膠、纖維素和微量元素硒、硅等，對興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)、增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能、提高抗病能力、改善心肺功能、擴張血管、降低血壓、改善皮膚血液循環(huán)和營養(yǎng)狀況、保護肝臟、防止肝糖減少、促進細胞的新陳代謝、利尿、健腎、降血糖、鎮(zhèn)靜、抗病毒、殺菌等方面，均有良好的作用。由于黃芪含有豐富的微量元素硒，還具有良好的抗癌和預防冠心病的作用。
沙棘，可以調節(jié)血脂，降低血膽固醇，有防止動脈粥樣硬化，預防冠心病、腦血栓、肝硬化、糖尿病的功效。
酸棗仁，含有多量脂肪油和蛋白質及三萜化合物，如白樺脂醇，白樺脂酸、酸棗皂甙和多種維生素。有鎮(zhèn)靜催眠，鎮(zhèn)痛、抗驚厥，降血壓的功能。
茯苓，有利尿，降血糖的功效。
三七，抑制病毒，降血壓，降低毛細血管的通透性，增加毛細血管的抗力。
苦蕎含蛋白11.82g/100g，富含鉀、鈉、鎂、鈣、磷、鐵等礦物質元素和鋅、銅、錳、硒等微量元素，并且含有黃酮，具有降血壓、降血糖的功效，在全國有廣泛種植或生長。
丹參，有擴張血管，降低血壓，鎮(zhèn)靜，抗菌，降低血糖的功效。
本發(fā)明所述的降血壓，血糖的保健藥物選材獨特，各個物質配比合理，綜合效果顯著，能促進內(nèi)胰島素的合成與釋放，降低外胰島素外周抗力的作用，保護胰島細胞和組織，改善微循環(huán)，預防各種重要器官并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展，促進糖的代謝，減少脂肪、蛋白質的分解，使血糖，血脂降低，對糖尿病的防治、有效控制病情，改善患者生活質量有良好效果。
(一)本發(fā)明所述的藥物的功能性成分和營養(yǎng)成分1、蛋白質和氨基酸本發(fā)明所述的藥物中含有諸多功能物質和豐富的營養(yǎng)成分，其中植物蛋白含量可達15％以上，并含有18種氨基酸其中包括天門冬氨酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、胱氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、組氨酸、精氨酸，色氨酸，其中精氨酸達2.07％，賴氨酸達0.89％，亮氨酸1.18％，人體必須的氨基酸總體可促進胰島素的釋放，特別是精氨酸、賴氨酸和亮氨酸作用最強，本發(fā)明制劑中各氨基酸組分含量見表1。
表1本發(fā)明所述的藥物氨基酸含量

2、礦物元素以檸條花為主制成本發(fā)明所述的降糖降壓藥中還含有鈣、鎂、磷、鐵、鋅、硒等多種礦物元素，這些元素是構成機體多種金屬酶的輔基，對胰島素的生物合成及釋放起催化作用。本發(fā)明制劑中各礦物元素含量見表2。
表2本發(fā)明所述的藥物礦物元素含量

3、天然產(chǎn)物有效成分經(jīng)過高效液相色譜分析發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述的藥物中含有豐富的黃酮類化合物如金絲桃苷、蘆丁、異槲皮素、槲皮素、桑色素等，并含有綠原酸、白藜蘆醇、熊果酸、齊墩果酸等生物活性成分。其中根據(jù)配比不同，黃酮類化合物在制劑中含量為2～3％，黃酮類化合物除了可以降低血脂、血粘度、促進微循環(huán)、增加胰島血流灌注，有利于胰島素的合成與分泌以外，還可以保肝利膽，抗凝血、抗腫瘤、抗高血壓、心絞痛，保護心腦血管，并有鎮(zhèn)痛作用。綠原酸為G1-6-P位移酶抑制劑，有利于降低非胰島素依賴性糖尿病的肝糖排泄過快，此外還有清除自由基、抗脂質過氧化、抗誘變、心血管作用、保肝利膽、抗菌、抗病毒和解痙等功能。白藜蘆醇具有抗癌、心血管保護、抗氧化、抗自由基、神經(jīng)保護、抗炎、保肝、降血脂等活性。熊果酸具有抗癌、肝損傷保護、抗菌消炎和抗病毒功能。齊墩果酸則有保肝護腎和抗HIV病毒的功能。
本發(fā)明所述的藥物中還含有獨有的生物堿1-脫氧野尻霉素(DNJ)，能抑制血糖值升高和膽固醇吸收，是糖尿病的克星。所含的谷甾醇、豆甾醇、三萜類化合物、γ-氨基丁酸(GABA)是合成人體必須固醇的基礎，可以減輕甚至消除肝細胞的變性和壞死，促進肝細胞的再生，并具有神經(jīng)傳遞介質和降壓作用。
這些天然產(chǎn)物有效成分綜合協(xié)調作用，降壓、降糖途徑多樣，作用于多靶點，可有效控制病情，減少和緩解糖尿病、高血壓的并發(fā)癥。
表3本發(fā)明所述的藥物中的天然產(chǎn)物有效成分含量表

注以本說明書實施例配制的藥劑為測定樣品動物實驗結果(二)本發(fā)明所述的藥物對糖尿病大鼠的降血糖作用1.1本發(fā)明所述的藥物有效成分的提取取本發(fā)明所述的藥物散劑分別用95％、70％、50％、30％的食用乙醇加熱回流提取，合并各提取液，過濾，減壓濃縮，除葉綠素，濃縮至浸膏。浸膏用水配制成0.8g(生藥)/mL的稀釋液，備用。
1.2制備糖尿病大鼠模型SD大鼠50只，重195.3±6.4g，雌雄不限，實驗前飼喂基礎飼料一周。隨機分為5組A.正常對照組，B.糖尿病模型對照組，C、D、E.不同給藥水平的本發(fā)明所述的藥物組。每組實驗動物10只，單籠飼養(yǎng)，自由飲水攝食。
1.3觀察降血糖作用上述5組大鼠分別灌胃給藥。A組生理鹽水；B組生理鹽水；C，D，E組不同劑量的本發(fā)明所述的藥物浸膏稀釋液，繼續(xù)飼喂，同時記錄各組大鼠血糖變化情況，0周、4周、8周后進行糖耐量試驗。
1.4結果試驗結果表明(表4、表5)，本發(fā)明所述的藥物浸膏稀釋液對糖尿病模型大鼠灌胃給藥，8周后大鼠血糖比正常對照組降低，C組大鼠空腹血糖平均由給藥前的16.91mmol/L降至9.26mmol/L，平均降低7.65mmol/L，D組大鼠空腹血糖平均由給藥前的16.35mmol/L降至5.78mmol/L，平均降低10.57mmol/L，E組大鼠空腹血糖平均由給藥前的16.71mmol/L降至4.23mmol/L，平均降低12.48mmol/L，與模型對照組差異均極顯著。餐后30min血糖升高值與高血糖對照組相比顯著下降，糖耐量曲線改善，效果相當顯著。
表4本發(fā)明所述的藥物浸膏稀釋液灌胃給藥對大鼠空腹血糖的影響

表5本發(fā)明所述的藥物浸膏稀釋液灌胃給藥對大鼠糖耐量的影響

(三)本發(fā)明所述的藥物的毒性實驗給10只大鼠灌胃本發(fā)明所述的藥物浸膏，劑量相當于50g/kg，給藥后大鼠自發(fā)活動減少，5～6h后恢復正常，連續(xù)觀察5d，無一死亡，說明本品毒性很小。
(四)本發(fā)明所述的藥物的優(yōu)點(1)本制劑選用藥膳同源的植物組織作為原料，利用植物組織所含的特殊有效成分和配方的綜合作用預防、治療糖尿病，無化學甜味劑，對人體無毒，適合長期服用。
(2)本制劑無需煎煮，無苦澀感，營養(yǎng)豐富，服用方便，符合國家食品衛(wèi)生法規(guī)定。
(3)本制劑輕癥者可單獨使用。較重癥者可與其他降糖藥及胰島素聯(lián)合使用，但可逐步減少降糖藥及胰島素的使用量，效果明顯增加，并可顯著緩解或消除其他并發(fā)癥，增加機體免疫力，改善患者身體狀況。
檸條花可以帶動檸條的種植，可以保持水土，美化環(huán)境，促進當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展。
(五)本發(fā)明所述的藥物的醫(yī)療效果統(tǒng)計結果如下(1)、糖尿病患者100例其中男20例，女80例；(2)高血壓患者20例其中男15例，女5例；(3)其他病患者5例其中男4例，女1例。
糖尿病及并發(fā)癥患者本發(fā)明所述的保健藥物制備的膠囊1個療程(30天)，每日3次，每次6粒的效果觀測。見下表 (五)典型病例徐XX，女，70歲，山西省第三水文隊職工，患糖尿病17年。
主要病癥1.睡眠不好；2.腿腳浮腫、雙腿無力、全身疲乏；3.長期服用西藥引起腸胃不適；4.視物模糊。
2003年開始服用本發(fā)明制成的檸條花降糖降壓藥膠囊制劑，每日3次，每次4粒，7天起效，1個療程身體狀況全面改善，身體清爽、睡眠踏實，腿腳浮腫癥狀減輕，走路有勁，胃腸功能好轉，視物較清楚。
張XX，女，37歲，無業(yè)，晉中市榆次區(qū)柳北巷居住，患糖尿病7年。服用本發(fā)明制成的檸條花降糖降壓藥膠囊制劑1個療程，每日3次，每次4粒，腸胃好轉，視物變清，身體清爽。
李XX，女，53歲，山西省農(nóng)科院高梁研究所職工?；继悄虿?1年，注射胰島素17年。皮膚長期瘙癢，口腔每個月都發(fā)生潰瘍，需輸液三天才能好轉，睡眠不好，大便很干燥，低血糖經(jīng)常發(fā)生，面部浮腫，全身乏力。
2002年8月12日開始服用本發(fā)明所述藥物制成的檸條花降糖降壓藥膠囊制劑，每日3次，每次10粒，100天內(nèi)未發(fā)生低血糖。7天便開始好轉，1個療程皮膚瘙癢減輕，口腔潰瘍明顯好轉，有時發(fā)生后很快自然消失，再不用輸液治療，身體狀況明顯改善。現(xiàn)在皮膚已完全恢復正常，沒有口瘡，大便正常，每天下午還能打乒乓球。
白XX，男，53歲，太谷縣公安局職工，患糖尿病5年，長期服用西藥，2004年11月開始服用本發(fā)明所述藥物制成的檸條花降糖降壓藥膠囊制劑，服后大便通暢，身體清爽，精神轉好。
田XX，女，59歲，太鋼退休職工?；几哐獕?年，血壓波動于170～150mmHg/110～100mmHg。血糖偏高，空腹血糖波動在7.9～9.5mmol/L。曾服羅布麻片、復方蘆丁、美吡達等藥。2004年8月起，每日分3次服用本發(fā)明所述藥物制成的檸條花降糖降壓藥膠囊制劑，每次6粒，一年后血壓155～145mmHg/100～80mmHg，空腹血糖5.6～5.9mmol/L，自覺癥狀基本消失。
張XX，男，45歲，太原卷煙廠職工。血壓長期波動于150～130mmHg/86mmHg，空腹血糖6.4mmol/L。自2005年2月起，每日分3次服用本發(fā)明所述藥物制成的檸條花降糖降壓藥膠囊制劑，每次4粒，7個月后血壓穩(wěn)定在120～110mmHg/80～70mmHg，空腹血糖5.2mmol/L，服藥前經(jīng)常出現(xiàn)的口腔潰瘍、口臭現(xiàn)象基本消失。
王XX，女，51歲，山西省農(nóng)科院玉米研究所科技人員，患病6年，臥床2年，經(jīng)忻州、太原等醫(yī)院檢查，診斷為甲亢、腦萎縮，治療6年，效果不佳，后經(jīng)北京301醫(yī)院檢查，全面否定前期檢查結果，但未確診病因，至今生活不能自理。
2004年3月12日開始服用本發(fā)明所述藥物制成的檸條花降糖降壓藥膠囊制劑，每日3次，每次5粒，7天起精神見好。
成XX，男，53歲，山西省農(nóng)科院高梁研究所科技人員?；脊谛牟?年，雙腿膝關節(jié)于1998年扭傷多次，走路疼痛難忍，2002年8月13日開始服用檸花降糖降壓藥膠囊制劑，每日3次，每次10粒，2個月后雙膝關節(jié)好轉，100天疼痛全無。大劑量服用檸條花降糖降壓藥膠囊制劑2年多，無論是冷水服用還是熱水服用，均未發(fā)生不良反應。
具體實施例方式
實施例1稱取檸條花50千克 桑葉10千克 銀杏葉10千克 黃芪5千克 沙棘葉7千克 酸棗仁1千克 茯苓2千克 三七3千克 苦蕎7千克 丹參7千克分別干燥、粉碎，制成120目細粉；混合均勻后得到散劑，可以制成膠囊服用。制膠囊為現(xiàn)有的常規(guī)工藝。
實施例2稱取檸條花130千克 桑葉25千克 銀杏葉25千克 黃芪10千克 沙棘葉15千克 酸棗仁2千克 茯苓5千克 三七5千克 苦蕎15千克 丹參10千克，分別干燥、粉碎，制成80目細粉；混合均勻后得到散劑，可以制成膠囊服用。
實施例3稱取檸條花260千克 桑葉40千克 銀杏葉45千克 黃芪20千克 沙棘葉33千克 酸棗仁5千克 茯苓8千克 三七10千克 苦蕎30千克 丹參25千克，分別干燥、粉碎，制成60目細粉；混合均勻后得到散劑，還可以制成片劑，水丸，或蜜丸也可以進一步加工為口服制劑。
權利要求
1.一種降血糖，降血壓的藥物，其特征在于，它是由以下組份按重量比配制而成檸條花130-260份、桑葉20-40份、銀杏葉25-45份、黃芪10-20份、沙棘葉15-33份、酸棗仁2-5份、茯苓5-8份、三七5-10份、苦蕎15-30份、丹參10-25份。
2.根據(jù)權利要求1所述的降血糖，降血壓的藥物，其特征在于，它是由以下組份按重量比配制而成檸條花150-220份、桑葉25-35份、銀杏葉30-40份、黃芪15-20份、沙棘葉20-30份、酸棗仁3-5份、茯苓5-8份、三七6-9份、苦蕎20-25份、丹參15-20份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中成藥物，具體是一種降血糖，降血壓的藥物。解決了現(xiàn)有技術中的在治療糖尿病方面存在的西藥副作用大及一些中藥效果不佳的問題。它由檸條花、桑葉、銀杏葉、黃芪、沙棘葉、酸棗仁、茯苓、三七、苦蕎、丹參按一定重量比粉碎后制成。選用藥膳同源的植物組織作為原料，利用植物組織所含的特殊有效成分和配方的綜合作用預防、治療糖尿病，無化學甜味劑，對人體無毒，適合長期服用。無需煎煮，無苦澀感，營養(yǎng)豐富，服用方便，本制劑輕癥者可單獨使用，較重癥者可與其他降糖藥及胰島素聯(lián)合使用，但可逐步減少降糖藥及胰島素的使用量，效果明顯增加，并可顯著緩解或消除其他并發(fā)癥，增加機體免疫力，改善患者身體狀況。
文檔編號A61P9/12GK1799582SQ200510012909
公開日2006年7月12日 申請日期2005年10月12日 優(yōu)先權日2005年10月12日
發(fā)明者牛西午, 成根杰, 牛宇, 蒙秋霞, 呂慧卿, 張麗珍, 牛偉 申請人:牛西午