專利名稱：一種治療慢性胃炎的膠丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性胃炎的膠丸，特別是涉及一種以植物藥揮發(fā)油為原料制成的治療慢性胃炎的膠丸，本發(fā)明還涉及該膠丸的制備方法。
慢性胃炎，屬中醫(yī)“胃脘痛”、“痞滿”、“嘈雜”等范疇。胃痛作為慢性胃炎的一個(gè)主征，是十分常見的。據(jù)少量人群的胃鏡普查結(jié)果，發(fā)病率隨年齡增長，50歲以上可達(dá)50％(《消化系統(tǒng)疾病》中國醫(yī)藥科技出版社)多為飲食不節(jié)，嗜食辛辣生冷，精神刺激所引起；或發(fā)于急性胃炎，潰瘍病，因脾氣犯胃，或脾胃虛弱(胃氣虛寒或胃陰不足)胃氣不能和降所致(《常見病中醫(yī)臨床手冊(cè)》人民衛(wèi)生出版社)。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性胃炎是由不同病因引起的各種胃粘膜的慢性改變，為最常見的胃部疾病。臨床表現(xiàn)雖缺乏特異性，甚至靜止為無任何癥狀，但仍常見上腹痛，食欲不振，乏力等。本病的臨床方法很多，但多根據(jù)胃鏡所見和病理組織學(xué)改變，而將其分為淺表性和萎縮性兩種。對(duì)兩種并存者，則依其主次為淺表性胃炎或萎縮性-淺表性胃炎。本病多發(fā)于青壯年，男性多于女性(《常見病中醫(yī)綜合新療法》中國中醫(yī)藥出版社)。
綜上所述，慢性萎縮性胃炎的病因比較復(fù)雜，至今尚未十分明確。一般認(rèn)為，幽門螺旋桿菌感染和免疫因素，可能是其主要原因。而飲酒、吸煙、飲食不節(jié)、精神因素，慢性病(如慢性胃炎和尿毒癥)可致胃粘膜損傷的藥物(如阿司匹林)和膽汁導(dǎo)流等，可能是引起慢性胃炎的內(nèi)在因素和誘因。基本病變是上皮細(xì)胞變性，固有膜炎性反應(yīng)和固有腺體萎縮(數(shù)量減少，功能減低)；常伴有腸上皮化生及不典型增生，異型細(xì)胞增生和重度腸化生的病例，易發(fā)展為癌，尤其是中、重度腸化生及異型細(xì)胞增生，被認(rèn)為癌前病變。國內(nèi)大數(shù)量病例觀察，癌變率約為2～3％(廈門市中特國藥科技開發(fā)研究所收整)。
砂仁為姜科植物，海南、廣東、云南、福建等盛產(chǎn)。中國科學(xué)院西雙版納熱帶植物園育有陽春砂仁(Amomum Villosum Lour.)、海南殼砂仁、紅殼砂仁、姜味砂仁、茴香砂仁及可作為替代品的縮沙密、九翅砂仁等品種。由于作為四大南藥之一的砂仁的食用與藥用價(jià)值開發(fā)的迅速增長，陽春砂仁的種植面積在廣東、云南、福建也迅速擴(kuò)大且日益重視規(guī)范化生產(chǎn)，為砂仁的現(xiàn)代化研究、開發(fā)、應(yīng)用和讓其科技型的產(chǎn)品更快、更多地走向世界奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
砂仁葉是產(chǎn)地的人們喜歡將其與胡椒葉、橘子葉、花椒葉、姜、蔥、香柳等作為佐料和肉類包在一起烤食的傳統(tǒng)習(xí)慣，如此烤制出的肉既香且實(shí)用后又健胃。砂仁果實(shí)是重要的中藥材。《綱目》載陽春砂“辛、溫?zé)o毒”，入脾、胃經(jīng)。具有行氣調(diào)中，和胃醒脾，治腹痛痞漲，胃呆食滯，嗌膈嘔吐，寒瀉冷痢，妊娠胎動(dòng)等功能。
陽春砂系多年生的草本植物，高達(dá)1.5米。中國科學(xué)院西雙版納熱帶植物園研究結(jié)果，砂仁全草含揮發(fā)油，干種子的揮發(fā)油主成分為乙酸龍腦脂、龍腦、樟腦、檸檬烯、皂甙等，水蒸提得油率約為3％。鮮葉的水蒸提得油率約為0.33～0.40％，其葉精油的主成分為α-蒎烯(22％)、β-蒎烯(42％)、檸檬烯(4％)、松油醇-4(5％)等。
國內(nèi)外相關(guān)科學(xué)研究表明，砂仁油和砂仁葉精油是砂仁功效的主成分，具有極高的食用、藥用研發(fā)價(jià)值。特別是砂仁葉的研究開發(fā)意義猶為重要和廣闊。
中國藥材信息顯示優(yōu)質(zhì)砂仁產(chǎn)地售價(jià)為40～50元人民幣/公斤，以干種子提取得油率為3％計(jì)，目前每公斤砂仁油僅原料成本就應(yīng)在1500元左右。而鮮砂仁葉得油率雖僅約為0.33～0.40％，但因其“變廢為寶”，增加農(nóng)民收入，砂仁葉的收購價(jià)約為600元多人民幣/噸，每公斤砂仁葉油原料成本約僅相當(dāng)于每公斤砂仁油原料成本的十分之一，因而具有優(yōu)良的開發(fā)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
據(jù)有關(guān)資料顯示，砂仁種子油與砂仁葉油的主成分功效相似。目前，已有兩個(gè)以砂仁葉油為組方的國家非處方藥藥品砂仁驅(qū)風(fēng)油(砂仁葉油、薄荷油、樟腦等)用于食滯不化，腹?jié)q、胃痛等。復(fù)方香沙顆粒(沖劑。砂仁葉油10ml、桔殼200g、化橘紅、白術(shù)各300g制成)用于脾胃虛寒引起的胃脘痛和消化不良等。上述癥候?qū)佻F(xiàn)代醫(yī)學(xué)慢性胃炎典型癥狀。
本發(fā)明的目的就是要提供一種由砂仁葉揮發(fā)油制成的具有治療慢性胃炎顯著功效、經(jīng)濟(jì)、方便、安全的膠丸及其制備方法，以改變目前中西藥品對(duì)治療慢性胃炎難以獲得理想療效的局面。
本發(fā)明提出的治療慢性胃炎的膠丸是一種含油狀液體的膠丸，其油狀液體含有砂仁葉揮發(fā)油和植物油，其揮發(fā)油含量為50～200mg，且所述的砂仁葉揮發(fā)油是由砂仁葉用水蒸餾方法提取的。
上述治療慢性胃炎的膠丸是砂仁葉按下述方法制成的取砂仁葉，用水蒸餾方法提取其揮發(fā)油，加植物油溶解稀釋；另取明膠和甘油，在蒸餾水中加入蒸汽溶解過濾，制成明膠溶液；將原料油與明膠溶液經(jīng)滴丸機(jī)滴制成內(nèi)含油狀液體的膠丸。
由于砂仁葉揮發(fā)油主成分成功效與其種子的所含揮發(fā)油主成分功效相似，具有辛溫調(diào)中理氣、和胃醒脾、健胃消食、散郁止痛、氣血雙調(diào)等功效，即能緩解腹痛痞漲，又能消除胃呆食滯、嗌膈嘔吐等癥狀。因此，上述治療慢性胃炎的膠丸對(duì)慢性胃炎引起的各種癥狀有顯著的療效。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性胃炎的膠丸，其特征在于它含有砂仁葉油，且所述的砂仁葉油是用砂仁葉經(jīng)水蒸氣蒸餾的方法提取的揮發(fā)油。
2.根據(jù)權(quán)力要求1所述的治療慢性胃炎的膠丸，其特征在于由砂仁葉按下述方法制成的取8～10月份采收的砂仁葉，用水蒸氣蒸餾法提取其揮發(fā)油，加植物油稀釋，另取明膠和甘油，在蒸餾水中通入蒸汽溶解過濾，制成明膠溶液，將原料油與明膠溶液置于滴丸機(jī)滴制成內(nèi)含油狀液體的膠丸。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性胃炎膠丸的制備方法，其特征在于取砂仁葉用水蒸氣蒸餾提取其揮發(fā)油，加植物油溶解稀釋成原料油，取明膠和甘油，在蒸餾水中溶解過濾，制成明膠溶液，將原料油與明膠溶液經(jīng)滴丸機(jī)制成內(nèi)含油狀液體的膠丸。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療慢性胃炎的膠丸的制備方法，其特征在于取砂仁葉裝在蒸餾鍋內(nèi)用水蒸氣蒸餾，提取其揮發(fā)油，取藥用明膠和適量甘油在60-100度的蒸餾水中溶解、過濾制成明膠溶液，將原料油與明膠溶液置于滴丸機(jī)，滴制成50mg-200mg滴丸。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療慢性胃炎的膠丸及制備方法。根據(jù)權(quán)利要求書所述取鮮砂仁葉裝在蒸餾鍋內(nèi)用水蒸氣蒸餾，提取其揮發(fā)油，取藥用明膠和適量甘油在60－100攝氏度的蒸餾水中溶解、過濾制成明膠溶液，將原料油與明膠溶液置于滴丸機(jī)，滴制成50mg－200mg膠丸。慢性胃炎屬常見病、多發(fā)病、病程長，目前的中西藥物功效多為緩解癥狀，治愈率低。本發(fā)明的目的在于提供一種由砂仁葉揮發(fā)油制成的具有治療慢性胃炎顯著功效、經(jīng)濟(jì)、方便、安全的膠丸及其制備方法，以改變目前中西藥品對(duì)治療慢性胃炎難以獲得理想療效的局面，創(chuàng)造優(yōu)良的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1660376SQ20051000660
公開日2005年8月31日 申請(qǐng)日期2005年1月5日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月6日
發(fā)明者張涌川, 蘇少寧 申請(qǐng)人:張涌川, 蘇少寧