專利名稱：一種或幾種含酶的組合物,及由其生產(chǎn)的飲食食物產(chǎn)品和藥物,和其醫(yī)藥用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含酶的組合物和食物產(chǎn)品領(lǐng)域，特別是飲食性食物補(bǔ)充物，其尤其用作補(bǔ)充平衡膳食，且涉及包括該含酶組合物或由該含酶組合物組成的藥物。本發(fā)明更確切的涉及包括水解酶和另外的藥物活性成分的含酶組合物、食物產(chǎn)品和藥物，且涉及其尤其在通過(guò)內(nèi)在和外在影響，治療由免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)異常導(dǎo)致的所有疾病中的用途。
對(duì)于本發(fā)明來(lái)說(shuō)，平衡和補(bǔ)充平衡膳食是指，病人在為了治療疾病的特定醫(yī)藥目的的醫(yī)療監(jiān)督下所攝入的食物產(chǎn)品。
食物補(bǔ)充物是以片劑、膠囊或粉劑形式提供的食物產(chǎn)品。其通過(guò)特定物質(zhì)用于補(bǔ)充膳食，例如維生素、礦物質(zhì)、痕量元素和填充劑。為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的，這些物質(zhì)通常都以增加的濃度存在。飲食食物補(bǔ)充物是指那些本身僅含有較小平均熱值和營(yíng)養(yǎng)值，且從而也可作為膳食的一部分被消耗的產(chǎn)品。
食物補(bǔ)充物有助于提高健康人的營(yíng)養(yǎng)，上述人，例如，由于其正常的日常飲食習(xí)慣，在正常飲食中，沒(méi)有機(jī)會(huì)或沒(méi)有時(shí)間常規(guī)的消耗足夠量的所需的全部營(yíng)養(yǎng)。
而且，食物補(bǔ)充物還可用于補(bǔ)償由疾病或治療疾病導(dǎo)致的缺陷狀況。在各類疾病的常規(guī)膳食中通常不可能存在的，對(duì)(例如，飲食的)食物補(bǔ)充物具有保護(hù)效果的必需微量營(yíng)養(yǎng)物和/或食物成分缺乏的針對(duì)性補(bǔ)償，可改善治療效果和病人的生活質(zhì)量。因此，食物補(bǔ)充物通常可改善使用者和患病者的健康狀況，特別是有益于疾病的進(jìn)程和療效。
食物補(bǔ)充物一般而言不是藥物。但是根據(jù)其使用的領(lǐng)域、選擇的成分及其劑量，其也可作為藥物。
本發(fā)明涉及含有用于食物補(bǔ)充物的活性成分的特定組合物，以及由其獲得的食物產(chǎn)品和藥物，所述的食物產(chǎn)品和藥物還可另外包含賦形劑，例如用于藥物制劑的。采用這些組合物、食物產(chǎn)品或藥物可改善健康人和患病者的必需營(yíng)養(yǎng)物供應(yīng)，此外在患病者的情況下，可增強(qiáng)治療的效果。
含有酶的產(chǎn)品是本領(lǐng)域已知的。WOBE-Mugos包括胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、木瓜蛋白酶和胸腺提取物。其尤其用于惡性腫瘤的支持性長(zhǎng)期治療。Wobenzym包含動(dòng)物胰腺酶和來(lái)源于鳳梨(Ananascomosus)和番木瓜(Caica papaya)的植物酶的混合物加上蕓香苷。其用于炎癥和血管病癥的支持性治療。
從現(xiàn)有技術(shù)出發(fā)，本發(fā)明的目的是指出具有修飾的化學(xué)組成的組合物、食物產(chǎn)品和藥物，其作為促進(jìn)健康的食物產(chǎn)品具有改善的效果，例如，以食物補(bǔ)充物的形式，以及作為醫(yī)療部門(mén)的藥物具有改善的效果，并且適合于新的用途和適應(yīng)癥。
在第一方面，本發(fā)明涉及包含一種或多種水解酶和一種或多種選自具有抗氧化活性的維生素、類胡蘿卜素、含硒物質(zhì)、泛醌的抗氧化劑的組合物。
水解酶是能水解切割酯、醚、肽、糖苷鍵等的酶。其包括酯酶、磷酸酶、糖苷酶和蛋白酶，所述的酶可根據(jù)本發(fā)明來(lái)使用。除了從天然產(chǎn)物中獲得的天然存在的水解酶外，還可能采用人工，例如通過(guò)遺傳操作生產(chǎn)的水解酶。水解酶可以從植物、動(dòng)物器官、細(xì)菌(例如，來(lái)自于擴(kuò)展短桿菌(Brevibacterium linens)的蛋白酶)和真菌產(chǎn)業(yè)化中獲得。細(xì)菌或其他微生物通過(guò)遺傳操作用于獲得上述水解酶。水解酶可以單獨(dú)使用，或者與較多的水解酶聯(lián)合使用。根據(jù)本發(fā)明可以采用的水解酶的例子將在下文中示出。
即使在較低濃度下，抗氧化劑也可阻止或推遲活性物質(zhì)的氧化分解作用。在人體中，它們可以保護(hù)細(xì)胞不受損傷并且具有抗癌作用。抗氧化劑可以單獨(dú)使用，或者與較多的抗氧化劑聯(lián)合使用。根據(jù)本發(fā)明可以采用的來(lái)自具有抗氧化作用的維生素族、類胡蘿卜素、含硒物質(zhì)、泛醌的抗氧化劑的例子將在下文中示出。
將一種或多種水解酶與一種或多種抗氧化劑聯(lián)合可得到一種組合物，其對(duì)健康人和患病者，特別是患有免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)異常的人來(lái)說(shuō)，具有比單獨(dú)一種物質(zhì)效果更好的促進(jìn)健康效果。在此包括的疾病是慢性或急性免疫缺陷、機(jī)體防御的損傷、炎癥-風(fēng)濕性病癥和其他炎癥，免疫和腫瘤病癥。為了治療，所述組合物可以以飲食性食物產(chǎn)品的形式使用，用于補(bǔ)充平衡膳食。增加的營(yíng)養(yǎng)物可增強(qiáng)患病者的健康。所述的患病者可以是風(fēng)濕病患者或免疫缺陷患者，和特別是，正接受控制腫瘤的治療的腫瘤患者。上述治療可包括手術(shù)過(guò)程，化學(xué)療法和/或放射療法，在這些過(guò)程中，病人對(duì)必需微量營(yíng)養(yǎng)物和具有保護(hù)效果的食物成分具有更大的需求。
在本文上下文中，必需微量營(yíng)養(yǎng)物是指根據(jù)本發(fā)明所采用的抗氧化劑，例如維生素、類胡蘿卜素、含硒物質(zhì)、泛醌，只要其具有適當(dāng)?shù)目寡趸饔?。具有保護(hù)效果的食物成分尤其是指如本發(fā)明中所采用的水解酶，例如植物和動(dòng)物蛋白酶。本發(fā)明的組合物、食物產(chǎn)品和藥物滿足了對(duì)這類物質(zhì)的增加的需求。
此外，本發(fā)明的上述組合物還可包括一種或多種多酚，一種或多種類黃酮和/或一種或多種含類黃酮的物質(zhì)。
此外，上述列出的本發(fā)明的組合物還可包括一種或多種氨基酸和/或一種或多種多糖。
在第二方面，本發(fā)明涉及包含一種或多種水解酶和一種或多種氨基酸的組合物。該組合物還具有有益的免疫調(diào)制特性。
在第三方面，本發(fā)明涉及包含一種或多種水解酶和一種或多種多糖的組合物，所述組合物與水解酶和氨基酸的組合物一樣，尤其可通過(guò)食物產(chǎn)品或藥物的形式來(lái)施用，以用于改善健康狀況，特別是改善免疫狀況。在兩種情況下，令人驚訝的發(fā)現(xiàn)，即使在不存在抗氧化劑的情況下，也可獲得這些有益特性。
本發(fā)明進(jìn)一步涉及包含水解酶與氨基酸和多糖聯(lián)合的組合物。
在第四方面，本發(fā)明還涉及僅包括水解酶作為活性組分的組合物，其可與藥學(xué)上可接受的或食物產(chǎn)品中允許的賦形劑適當(dāng)?shù)芈?lián)合使用。
因此，本發(fā)明涉及組合物(I)至(X)，其包括如下活性成分或由其組成(I)水解酶+抗氧化劑，即維生素和/或類胡蘿卜素和/或含硒物質(zhì)和/或泛醌；(II)組合物(I)+多酚和/或類黃酮和/或含類黃酮物質(zhì)；(III)組合物(I)或(II)+氨基酸和/或多糖；(IV)水解酶+氨基酸；(V)水解酶+多糖；(VI)組合物(IV)+多糖；
(VII)組合物(IV)+多酚和/或類黃酮和/或含類黃酮物質(zhì)；(VIII)組合物(V)+多酚和/或類黃酮和/或含類黃酮物質(zhì)；(IX)組合物(VI)+多酚和/或類黃酮和/或含類黃酮物質(zhì)；(X)水解酶；其中，上述敘述，例如，“氨基酸”應(yīng)當(dāng)理解為一族物質(zhì)的含義，其中的一個(gè)或多個(gè)代表存在于本發(fā)明的組合物中。因此，“氨基酸”是指“一個(gè)或多個(gè)氨基酸”，例如“L-精氨酸或“L-精氨酸+L-半胱氨酸”等，并且這對(duì)于全部其他的所述物質(zhì)族來(lái)說(shuō)也一樣適用。
所述水解酶優(yōu)選為植物蛋白酶和/或動(dòng)物蛋白酶，其來(lái)源于天然產(chǎn)物，表示天然產(chǎn)物本身，或者由合成或遺傳操作產(chǎn)生。
所述植物蛋白酶優(yōu)選地由純菠蘿蛋白酶、鳳梨提取物、純木瓜蛋白酶和番木瓜提取物組成，因?yàn)槠淇梢詥为?dú)使用或聯(lián)合使用。菠蘿蛋白酶由許多具有蛋白水解活性的酶，更確切的說(shuō)是內(nèi)肽酶組成，其存在于成熟和不成熟的鳳梨中，并且取自種子頭部的蒂中。菠蘿蛋白酶尤其具有抗炎作用。木瓜蛋白酶是一種取自不成熟番木瓜果的乳液中的蛋白酶。特別優(yōu)選木瓜蛋白酶和菠蘿蛋白酶聯(lián)合使用。上述酶可以純化的形式使用；或者以植物提取物的形式使用，只要其含有所述植物蛋白酶；尤其以鳳梨提取物和番木瓜提取物的形式使用。還可優(yōu)選的采用來(lái)源于無(wú)花果，或無(wú)花果提取物的無(wú)花果蛋白酶，它是一種與木瓜蛋白酶和菠蘿蛋白酶情況相似的半胱氨酸蛋白酶。
本發(fā)明所采用的動(dòng)物蛋白酶優(yōu)選的由胰蛋白酶和/或胰凝乳蛋白酶和/或胃蛋白酶(肽基-肽水解酶)組成。胰蛋白酶來(lái)源于，例如豬的酸性胰腺液經(jīng)在含水介質(zhì)中分段沉淀和在弱堿性pH值范圍中活化胰蛋白酶原得到。這樣獲得的是α-，β-，和γ-胰蛋白酶的混合物，其可以水解肽，酰胺和酯鍵，如果在這些鍵中包含了堿性氨基酸精氨酸和賴氨酸的話。通過(guò)在含水介質(zhì)中提取和隨后的分段沉淀可從牛酸性胰腺液中制備得到胰凝乳蛋白酶。胰凝乳蛋白酶在弱堿性介質(zhì)中轉(zhuǎn)化成活性形式。通過(guò)進(jìn)一步的化學(xué)處理步驟(超濾，色譜純化)可獲得結(jié)晶形式的胰凝乳蛋白酶，并且可隨后使用。獲得的胰凝乳蛋白酶A和B混合物可水解肽，酰胺和酯鍵，如果在這些鍵中包括了芳族氨基酸酪氨酸、苯丙氨酸和色氨酸，以及亮氨酸、甲硫氨酸和谷氨酸的話。作為蛋白水解酶，胃蛋白酶也可切割I(lǐng)gG型循環(huán)免疫球蛋白，從而將IgG分子降解成Fc片段和二價(jià)F(ab)2片段。
菠蘿蛋白酶具有有效的抗水腫作用，從而比其他蛋白酶具有更快的消腫效果。胰蛋白酶同樣具有抗水腫活性。胰蛋白酶和胰凝乳蛋白酶對(duì)血液凝固和從而對(duì)血液的流動(dòng)特性有很強(qiáng)的作用。將木瓜蛋白酶和胰蛋白酶聯(lián)合使用，可能實(shí)現(xiàn)特別明顯的C1Q結(jié)合減少(免疫系統(tǒng)的補(bǔ)體區(qū)域)。這兩個(gè)蛋白酶以不能形成結(jié)合的方式改變了該結(jié)合區(qū)域。從而抑制了炎癥反應(yīng)。
菠蘿蛋白酶和木瓜蛋白酶可以有效的切割免疫復(fù)合體，所述免疫復(fù)合體被認(rèn)為是免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)異常的標(biāo)志。高免疫復(fù)合體濃度可在，特別是與自身免疫病和腫瘤病癥(癌癥)相關(guān)的病癥中反復(fù)測(cè)量到。將其除去是不損害小噬細(xì)胞活性的前提。
所有的蛋白酶都作用于所謂的細(xì)胞表面粘附分子的表達(dá)。細(xì)胞間的聯(lián)系尤其是通過(guò)這些粘附分子實(shí)現(xiàn)的。通過(guò)蛋白酶的聯(lián)合作用，粘附分子的調(diào)節(jié)被顯著改善了。
單酶產(chǎn)品的施用(例如，單獨(dú)采用波羅蛋白酶)到目前為止不具備酶聯(lián)合施用那樣的治療效果。將菠蘿蛋白酶和胰蛋白酶聯(lián)合施用可能發(fā)現(xiàn)其在降低炎癥方面有增加的效果。這一點(diǎn)可以通過(guò)酶聯(lián)合使用比在單酶產(chǎn)品的情況下顯著縮短恢復(fù)階段來(lái)體現(xiàn)。
植物與動(dòng)物蛋白酶的聯(lián)合可活化靜息單核細(xì)胞和NK細(xì)胞，從而刺激免疫系統(tǒng)。另一方面，本發(fā)明的酶的聯(lián)合可下調(diào)過(guò)度刺激、過(guò)度活化的免疫細(xì)胞。
當(dāng)所述蛋白酶與抗氧化劑，特別是含硒物質(zhì)，尤其是亞硒酸鈉，含類黃酮物質(zhì)等，氨基酸和任選的多糖聯(lián)合使用時(shí)，這種效果特別明顯。
本發(fā)明優(yōu)選的組合物(X)的例子為由菠蘿蛋白酶和/或木瓜蛋白酶和/或胰蛋白酶和/或胰凝乳蛋白酶組成的組合物，其不包括其他的活性成分，并且任選地與藥學(xué)上可接受或食物產(chǎn)品中允許的賦形劑聯(lián)合使用，例如菠蘿蛋白酶+木瓜蛋白酶+胰蛋白酶+胰凝乳蛋白酶。
根據(jù)本發(fā)明可以采用的其他水解酶的離子為α-淀粉酶，β-淀粉酶，α-D-半乳糖苷酶，葡糖淀粉酶，脂肪酶，蛋白酶，鞣酸酶，轉(zhuǎn)化酶，溶菌酶，支鏈淀粉酶，硫葡糖苷酶，乳糖酶，pectinolase，α-L-鼠李糖苷酶，其可以單獨(dú)，或者以混合物的形式使用，也可以與上述植物和動(dòng)物蛋白酶聯(lián)合使用。
所述水解酶可在一較寬的濃度范圍內(nèi)使用。其下限值相應(yīng)的濃度為低于該濃度則所需的健康效果或治療效果將不存在。上限值可被定義為超過(guò)其濃度則活性不再增加，從而僅僅導(dǎo)致產(chǎn)品制造的費(fèi)用上升的濃度。
水解酶例如菠蘿蛋白酶和木瓜蛋白酶優(yōu)選的以20重量％至60重量％，更優(yōu)選30重量％至50重量％的總濃度使用，所述比例基于組合物中的活性成分總量。如果所述組合物包含兩種或多于兩種的水解酶，則優(yōu)選的以類似大小的量使用，例如25重量％(或15重量％)的木瓜蛋白酶和25重量％(或15重量％)的菠蘿蛋白酶。不過(guò)，所述水解酶也可能采用不同的濃度使用，例如15重量％的動(dòng)物蛋白酶和35重量％的植物蛋白酶，反之亦可，或者15重量％的第一種植物蛋白酶，例如菠蘿蛋白酶，和35重量％的第二種植物蛋白酶，例如木瓜蛋白酶，或者反之亦可。
在本發(fā)明一優(yōu)選實(shí)施方案中，抗氧化劑由選自維生素A，C和E的維生素，和維生素A和E的酯組成，其可在食物產(chǎn)品和藥物中使用。這類酯的例子為醋酸酯，天冬氨酸酯和酒石酸酯。
還可能支持性地采用維生素K，維生素B1(硫胺素)，B2(核黃素)，B6(吡哆醇)，B12(氰-鈷胺素)，煙酸，泛酸，生物素，葉酸，肌醇，但是，上述物質(zhì)本身不具有抗氧化作用。B族維生素都具有輔酶的功能，從而將其口服施用，特別是與氨基酸和/或多糖聯(lián)合施用具有生理上的優(yōu)點(diǎn)。
所述維生素在本發(fā)明的組合物中單獨(dú)或混合使用。其總濃度為，例如30重量％至60重量％，更優(yōu)選40重量％至50重量％，所述比例基于組合物中的活性成分總量，如果不采用其他抗氧化劑的話。如果存在其他抗氧化劑，則具有抗氧化作用的維生素可以以較低濃度使用。
類胡蘿卜素也表現(xiàn)出抗氧化的作用，它是次級(jí)植物成分，例如，番茄紅素——一種具有多烯結(jié)構(gòu)的黃紅色植物色素，其存在于野薔薇果實(shí)、番茄和其他水果中。番茄紅素是一種多不飽和多烯，其被證實(shí)是一種非常有效的天然自由基清除劑。從而它可以特別有利地與上述抗氧化劑維生素聯(lián)合使用。與番茄紅素的聯(lián)合使用可導(dǎo)致在風(fēng)濕病治療和癌癥治療的框架范圍內(nèi)的伴隨治療中現(xiàn)察到顯著的改善效果。作為抗氧化劑總量的組份之一的類胡蘿卜素，例如番茄紅素的適當(dāng)?shù)牧繛?，例?重量％至20重量％，所述比例基于活性成分總重量，其更優(yōu)選9重量％至16重量％。
此外，可在本發(fā)明組合物中作為抗氧化劑使用的類胡蘿卜素，例如番茄紅素為α-，β-，γ-胡蘿卜素，鏈孢紅素(neurosporin)，六氫番茄紅素，來(lái)源于胡蘿卜素族的八氫番茄紅素，和葉黃素，堇萊黃素，番紅花酸，蝦青素，來(lái)源于葉黃素族的辣椒紅。
本發(fā)明的組合物還可包含一種或多種類黃酮，其以純類黃酮的形式或以包括類黃酮的天然產(chǎn)物的形式摻合。類黃酮屬于多酚族或植物酚族(PHP＝多羥基苯酚)。
根據(jù)本發(fā)明，所述類黃酮可選自黃酮，黃酮醇，黃烷醇，異黃烷醇(isoflavanol)。除此之外，這些還包括槲皮黃酮，槲皮黃酮糖苷，例如蕓香苷，黃烷酮圣草酚，桔皮素，甘草素，柚皮素，生松素，黃烷酮醇黃杉素(flavanolol taxifolin)，黃酮芹菜素，白楊素，香葉木素，半齒澤蘭素，木犀草素，黃芩素，黃芩素四甲基醚，橙黃酮和黃酮醇美蒼耳素，貓眼草黃素，chrysoplenol，eupaletin，eupatoletin，黃顏木素，高良姜素，棉黃素，異鼠李黃素，棕鱗矢車(chē)菊素，山奈素，楊梅樹(shù)皮素，藤菊黃素，六羥黃酮，鼠李黃素，刺槐亭，菠菜素。
根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的類黃酮為槲皮黃酮，桔皮素，生松素，黃杉素，白楊素，木犀草素，山奈素，鼠李黃素。
合適的含類黃酮的物質(zhì)為洋蔥粉末，蕎麥提取物，葡萄籽類黃酮和柑橘類黃酮。葡萄籽和柑橘類黃酮包括屬于黃酮醇類的寡聚矢車(chē)菊苷配質(zhì)(OPC)。標(biāo)準(zhǔn)的OPC包含至少50％或更多的松樹(shù)樹(shù)皮OPC(海岸松(Pinus maritima))和葡萄籽OPC(葡萄(Vitis vinifera))。葡萄籽OPC包括，例如最高達(dá)20％的兒茶素，表兒茶精和表沒(méi)食子兒茶精，松樹(shù)OPC包括最高達(dá)10％的兒茶素和最高達(dá)10％的黃杉素。由于其抗氧化作用，這些寡聚矢車(chē)菊苷配質(zhì)也可被用于本發(fā)明的組合物。
槲皮黃酮和槲皮黃酮糖苷，例如蕓香苷(rutoside)是特別優(yōu)選的。蕓香苷通常用作止痛劑，但是與其他類黃酮相似，其在本發(fā)明的治療方法中也顯示出令人驚訝的好特性，即作為飲食食物產(chǎn)品中的平衡微量營(yíng)養(yǎng)物來(lái)應(yīng)用，從而加強(qiáng)免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)機(jī)體防御，用于治療炎性風(fēng)濕性病癥和在身體和/或精神壓力的情況下調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)。
類黃酮和含類黃酮的天然產(chǎn)物可以單獨(dú)使用或以兩種或更多種該物質(zhì)的混合物形式使用。其有利地在活性成分總重量的10重量％至50重量％的濃度下使用。不過(guò)，更高和更低的濃度同樣的也是可以預(yù)期的。葡萄籽類黃酮和松樹(shù)皮類黃酮應(yīng)用的每日劑量有利地為150mg。
如果本發(fā)明的組合物另外包含一種或多種具有抗氧化作用的含硒物質(zhì)，例如硒酵母，和/或堿金屬亞硒酸鹽，例如亞硒酸鈉，堿土金屬亞硒酸鹽，例如亞硒酸鎂，亞硒酸銨，及其相應(yīng)的硒酸鹽或硒代氨基酸(selenamino acid)(Se-甲硫氨酸，Se-半胱氨酸)，則可在癌癥和風(fēng)濕病的伴隨治療中，以及在加強(qiáng)機(jī)體免疫防御過(guò)程中獲得很好的效果。硒是一種重要的的痕量元素。其以谷胱苷肽過(guò)氧化物酶、硫氧還蛋白還原酶和甲狀腺素5-deiodase的組份天然存在。硒以胞內(nèi)抗氧化劑的方式其作用。它作為自由基清除劑用于對(duì)抗自由基形成物或脂質(zhì)氫過(guò)氧化物造成的細(xì)胞損傷。例如，硒可以調(diào)節(jié)淋巴細(xì)胞的功能，并且可以增強(qiáng)天然殺傷細(xì)胞的活性。硒可對(duì)DNA修復(fù)機(jī)制起作用，并且參與細(xì)胞凋亡的引發(fā)。在本發(fā)明的組合物中，它可以導(dǎo)致所述組合物的免疫調(diào)節(jié)特性的協(xié)同增加。硒在上述組合物中是一種具有抗氧化作用的重要痕量元素，并且根據(jù)本發(fā)明它是抗氧化劑維生素E和維生素C的理想聯(lián)合配偶體。
特別優(yōu)選亞硒酸鈉。亞硒酸鈉(以及其他堿金屬和堿土金屬亞硒酸鹽)，由于其化學(xué)結(jié)構(gòu)，在施用后吸收非常良好，尤其是在口服施用本發(fā)明的組合物時(shí)，并且它對(duì)靶細(xì)胞顯示出理想的直接催化活性。因此亞硒酸鈉具有具有特別好的生物可利用率和特別高的生物學(xué)活性。例如，當(dāng)本發(fā)明的含有亞硒酸鈉的組合物被用于保護(hù)化療或放療過(guò)程中癌癥病人的健康機(jī)體細(xì)胞不受化療/放療造成的細(xì)胞損傷的影響時(shí)，其作用沒(méi)有時(shí)間延遲并且效果很好，這是非常有利的。亞硒酸鈉的快速的生物可利用率和高度的生物學(xué)活性保證了本發(fā)明的組合物在癌癥治療當(dāng)天的攝取在很短時(shí)間內(nèi)導(dǎo)致了所需的細(xì)胞保護(hù)作用。相反地，硒酵母中存在的硒代甲硫氨酸首先必須轉(zhuǎn)化成為無(wú)機(jī)前體，隨后可被活化成可利用的硒庫(kù)。因此，在硒酵母的情況中，上述效果出現(xiàn)時(shí)間延遲現(xiàn)象。此外，亞硒酸鈉長(zhǎng)期施用沒(méi)有危險(xiǎn)，這是因?yàn)槲苑腔罨矣袝r(shí)甚至有害于健康的形式聚集。
對(duì)受試者口服施用亞硒酸鈉后，可能測(cè)量到血清中白細(xì)胞介素4(IL-4)顯著減少，且細(xì)胞因子INF-γ顯著增加。口服施用亞硒酸鈉后，還可能發(fā)現(xiàn)免疫狀況發(fā)生顯著變化CD8+T細(xì)胞顯著減少。亞硒酸鈉可將慢性病患者中常見(jiàn)的免疫平衡紊亂調(diào)節(jié)至免疫體內(nèi)穩(wěn)態(tài)的方向。可實(shí)現(xiàn)1型T輔助細(xì)胞(Th1)，2型T輔助細(xì)胞(Th2)，細(xì)胞毒性T細(xì)胞和CD8+細(xì)胞毒性T細(xì)胞間明顯的平衡。
水解酶，更確切的說(shuō)是蛋白酶，特別是蛋白的組合物，例如菠蘿蛋白酶+木瓜蛋白酶或菠蘿蛋白酶+木瓜蛋白酶+胰蛋白酶和/或胰凝乳蛋白酶，通過(guò)其免疫調(diào)節(jié)作用可改善亞硒酸鈉的免疫調(diào)節(jié)特性。通過(guò)亞硒酸鈉和蛋白酶的共同施用可防止免疫系統(tǒng)單方面高度刺激及產(chǎn)生的各種免疫系統(tǒng)參數(shù)的不平衡現(xiàn)象。這種正向協(xié)同效應(yīng)可用于所有的慢性疾病和腫瘤病癥。
亞硒酸鹽可采用活性成分總量0.001重量％至0.3重量％的濃度，優(yōu)選0.01重量％至0.1重量％。50至300μg的每日劑量被證實(shí)特別有效。
根據(jù)本發(fā)明采用的與水解酶聯(lián)合使用或作為優(yōu)選添加物加入本發(fā)明的其他組合物中的另一類物質(zhì)為一類氨基酸。甘氨酸，L-丙氨酸，L-絲氨酸，L-蘇氨酸，L-纈氨酸，L-亮氨酸，L-異亮氨酸，L-天冬氨酸，L-天冬酰胺，L-谷氨酸，L-谷氨酰胺，L-精氨酸，L-賴氨酸，L-羥賴氨酸，L-鳥(niǎo)氨酸，L-瓜氨酸，L-半胱氨酸，L-胱氨酸，L-甲硫氨酸，L-酪氨酸，L-苯丙氨酸，L-色氨酸，L-組氨酸，L-脯氨酸，L-羥脯氨酸可單獨(dú)使用或組合使用，并且只要上述氨基酸能形成酯和鹽，則其藥學(xué)上可接受的和可用于食物產(chǎn)品的酯和鹽也可使用。
甘氨酸，L-精氨酸，L-谷氨酰胺和L-甲硫氨酸被證實(shí)特別有效。L-精氨酸最優(yōu)選。
氨基酸在調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)中也起作用。其通過(guò)細(xì)胞表面和細(xì)胞因子調(diào)節(jié)，并通過(guò)影響系統(tǒng)的氧化還原潛能來(lái)影響免疫系統(tǒng)的信號(hào)傳遞(信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo))。精氨酸參與多胺的合成。這些依次非常重要地參與細(xì)胞分裂，DNA合成和細(xì)胞周期調(diào)節(jié)。通過(guò)這些機(jī)制，精氨酸也對(duì)淋巴細(xì)胞的增殖，巨噬細(xì)胞和NK細(xì)胞的細(xì)胞溶解能力，以及細(xì)胞因子平衡(IL1)產(chǎn)生作用。精氨酸是氧化氮(NO)的主要內(nèi)源初級(jí)代謝物，此外，其對(duì)血流動(dòng)力學(xué)狀況有重要影響。細(xì)胞因子TGF-β的超表達(dá)在慢性和急性病，包括癌癥中都有出現(xiàn)。氨基酸精氨酸可在炎癥位點(diǎn)局部減少細(xì)胞因子TGF-β的超表達(dá)。根據(jù)本發(fā)明的與蛋白酶的組合物也確保具有這種效果。
基于活性組分的總量，氨基酸的濃度優(yōu)選為5重量％至15重量％，更優(yōu)選7重量％至12重量％。
由于其良好的免疫調(diào)制特性，本發(fā)明的組合物還由水解酶和多糖組成，或者優(yōu)選地包括多糖與抗氧化劑的聯(lián)合，所述多糖選自直鏈淀粉，石耳素，右旋糖酐，支鏈淀粉，纖維素，阿拉伯聚糖，阿拉伯半乳聚糖，果聚糖，葡聚糖，例如β-葡聚糖，甘露聚糖，糖原，幾丁質(zhì)，果膠，刺槐豆膠，羅望子膠，瓜爾膠，其可單獨(dú)使用或以混合物的方式使用，并且β-葡聚糖具有特別有益的效果。
基于活性組分總量，其優(yōu)選的在5重量％至10重量％的濃度范圍內(nèi)使用。
β-葡聚糖刺激巨噬細(xì)胞活性，并導(dǎo)致NK細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞數(shù)目增加。作為免疫調(diào)制物質(zhì)，它是蛋白酶的一種最優(yōu)的聯(lián)合配偶體，特別是在上述組合物(III)，(V)，(VI)，(VIII)和(IX)中。
為了改善免疫系統(tǒng)細(xì)胞的功能，本發(fā)明的組合物還可與礦物質(zhì)混合，例如鉀，鈣，鎂，鐵，鋅，錳或鍺，其呈無(wú)機(jī)鹽，有機(jī)酸鹽，或在復(fù)合體形式中包括了該金屬的有機(jī)化合物的形式。鋅和錳化合物作為蛋白酶的輔酶起作用，因此有助于細(xì)胞的生物化學(xué)和生理學(xué)過(guò)程。鋅是蛋白質(zhì)和核酸新陳代謝的必需痕量元素。它可將細(xì)胞中的維生素A轉(zhuǎn)化成活化的形式。鋅與維生素C顯示出顯著的協(xié)同效果。鍺在免疫系統(tǒng)中具有重要作用，它可刺激干擾素合成并且在所有的免疫觸發(fā)的疾病中都很重要。因此，鍺在所有的腫瘤病癥和風(fēng)濕病癥中都非常重要。
因?yàn)槠溆幸娴男Ч秶瑥尼t(yī)學(xué)角度看，根據(jù)本發(fā)明的如下活性物質(zhì)特別優(yōu)選根據(jù)物質(zhì)種類●水解酶菠蘿蛋白酶，木瓜蛋白酶，胰蛋白酶，胰凝乳蛋白酶，其單獨(dú)的或作為兩種至四種水解酶的組合物使用；●維生素維生素A，E和C，單獨(dú)或作為這些維生素的混合物使用；●類胡蘿卜素番茄紅素，α-，β-，γ-胡蘿卜素，葉黃素，單獨(dú)或作為這些類胡蘿卜素的混合物使用；●含硒物質(zhì)亞硒酸鈉，；●類黃酮(多酚-PHP)桔皮素，柚皮素，生松素，黃杉素，白楊素，半齒澤蘭素，木犀草素，貓眼草黃素，chrysoplenol，eupaletin，高良姜素，棉黃素，山奈素，槲皮黃酮，其單獨(dú)或以混合物的形式使用；●氨基酸L-精氨酸，L-甲硫氨酸，L-甘氨酸，L-谷胺酰胺，其單獨(dú)或以混合物的形式使用；●多糖阿拉伯聚糖，果聚糖，葡聚糖，甘露聚糖，支鏈淀粉，單獨(dú)或以多種多糖的混合物的形式使用；●礦物/痕量元素鉀，鈣，鎂，鐵，鋅，錳或鍺，其單獨(dú)或聯(lián)合使用。
蛋白酶，維生素，氨基酸和痕量元素的這些組合物對(duì)免疫系統(tǒng)的作用比單獨(dú)物質(zhì)的預(yù)期作用要好。在免疫系統(tǒng)對(duì)急性或慢性紊亂因子產(chǎn)生應(yīng)答后，在本發(fā)明的組合物的輔助下，當(dāng)免疫系統(tǒng)，細(xì)胞因子和細(xì)胞表面粘著分子的執(zhí)行機(jī)構(gòu)從各方受到調(diào)節(jié)和影響時(shí)，可更快的恢復(fù)作為免疫系統(tǒng)平衡先決條件的免疫系統(tǒng)體內(nèi)穩(wěn)態(tài)。僅采用上述各種免疫調(diào)制物質(zhì)的組合物就可在可接受的時(shí)間內(nèi)有效的實(shí)現(xiàn)這種效果。
具有特定有益特性的本發(fā)明的組合物如下文所述。根據(jù)活性組分，它們是具有如下性質(zhì)的組合物●木瓜蛋白酶，菠蘿蛋白酶，番茄紅素，維生素E醋酸鹽，維生素A醋酸鹽和亞硒酸鈉(參見(jiàn)實(shí)施例1)；●木瓜蛋白酶，菠蘿蛋白酶，番茄紅素，維生素E醋酸鹽，β-胡蘿卜素，葡萄籽類黃酮和亞硒酸鈉(參見(jiàn)實(shí)施例2)；●木瓜蛋白酶，菠蘿蛋白酶，β-胡蘿卜素，柑橘類黃酮，L-精氨酸和β-葡聚糖(參見(jiàn)實(shí)施例3)；●木瓜蛋白酶，菠蘿蛋白酶，維生素E醋酸鹽，含蕓香苷的蕎麥提取物，含槲皮黃酮的洋蔥粉末和L-精氨酸(參見(jiàn)實(shí)施例4)。
本發(fā)明的組合物還可包括一種和多種動(dòng)物蛋白酶，例如胰蛋白酶或胰凝乳蛋白酶或胃蛋白酶；胰蛋白酶+胰凝乳蛋白酶；胰蛋白酶+胰凝乳蛋白酶+胃蛋白酶；胰凝乳蛋白酶+胃蛋白酶；胰蛋白酶+胃蛋白酶。
定量的數(shù)據(jù)參照涉及相同組合物的實(shí)施例1至4。如前文水解酶中所提到的那樣，組合物中的這些活性組分的量不是臨界值。所述下限值為在該量以下將不再觀察到所需作用的值。所述上限值被認(rèn)為是在該各活性組份量之上將不能觀察到作用的進(jìn)一步增加的值。
可通過(guò)簡(jiǎn)單混合活性組分以及隨后使其呈粉末形式來(lái)制備本發(fā)明的組合物。其可僅由所述的活性成分組成，或者包括后來(lái)添加的常規(guī)賦形劑。不過(guò)，為了制備特定的劑量形式，例如片劑，具有腸溶衣的膜涂覆的片劑，膠囊，糖衣片劑，泡騰片，栓劑，灌腸劑，它們可與常規(guī)的藥物賦形劑混合。其中用于該目的的是微晶纖維素，滑石，膠體二氧化硅，硬脂酸，硬脂酸鎂，氧化鎂，魚(yú)明膠，交聯(lián)聚乙烯吡咯酮，硅酸鈣，羥丙基纖維素，羥甲基纖維素和二氧化鈦。各種劑型的藥物制劑不是臨界值，并且是本領(lǐng)域已知的。
本發(fā)明進(jìn)一步涉及食物產(chǎn)品，特別是補(bǔ)充平衡膳食，其用于加強(qiáng)免疫防御或機(jī)體防御，用于治療炎癥和炎性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，用于調(diào)節(jié)身體和/或精神壓力狀況下的免疫系統(tǒng)，用于在腫瘤消解治療之前，過(guò)程中和/或之后加強(qiáng)免疫系統(tǒng)，或用于減少腫瘤復(fù)發(fā)和繼發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，所述食物產(chǎn)品包含上文所述的本發(fā)明的組合物中的一種，或者如果不加入添加劑，則由該組合物組成。
本發(fā)明還涉及包含本發(fā)明的組合物或由本發(fā)明組合物組成的藥物，其用于加強(qiáng)免疫防御或機(jī)體防御，用于治療炎癥和炎性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，用于調(diào)節(jié)身體和/或精神壓力狀況下的免疫系統(tǒng)，用于在腫瘤消解治療之前，過(guò)程中和/或之后加強(qiáng)免疫系統(tǒng)，或用于減少腫瘤復(fù)發(fā)和繼發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。
本發(fā)明還涉及本發(fā)明的組合物在飲食治療中的用途，尤其是作為補(bǔ)充平衡膳食，用于加強(qiáng)免疫防御或機(jī)體防御，用于治療炎癥和炎性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，用于調(diào)節(jié)身體和/或精神壓力狀況下的免疫系統(tǒng)，用于在腫瘤消解治療之前，過(guò)程中和/或之后加強(qiáng)免疫系統(tǒng)，或用于減少腫瘤復(fù)發(fā)和繼發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。
用于說(shuō)明上述用途的實(shí)例為在癌治療過(guò)程中的伴隨治療，其中所采用的組合物為實(shí)施例1所示的組合物。采用所述組合物和由其生產(chǎn)的食物產(chǎn)品可保證健康和完全的膳食。這適用于腫瘤破壞性治療，例如，手術(shù)，化療和/或放療之前，過(guò)程中和之后的確切時(shí)間間隔的時(shí)間段。由惡心，食物攝入減少，嘔吐，腹瀉和出汗引起的微量營(yíng)養(yǎng)物(例如，維生素、痕量元素)攝入的減少得到了補(bǔ)償。這改善了病人對(duì)治療的耐受性，改善了對(duì)治療的應(yīng)答并且提高了病人的生活質(zhì)量。所述蛋白酶減少了治療的副作用，所述番茄紅素顯示出預(yù)防和治療作用。例如可能發(fā)現(xiàn)前列腺癌的發(fā)病率和進(jìn)攻性減輕了?？偠灾?，腫瘤破壞性治療的效果改善了。
限定的平衡微量營(yíng)養(yǎng)物，例如維生素A，維生素E，亞硒酸鈉，番茄紅素，菠蘿蛋白酶和木瓜蛋白酶的施用可被分成兩部分第一部分表示了采用組合物的增加劑量的積極治療時(shí)期，隨后是第二部分，其中在四周的時(shí)間內(nèi)施用維持劑量。所述劑量通常是積極治療時(shí)期劑量的50％。
最后，本發(fā)明涉及上文所述的本發(fā)明的組合物在生產(chǎn)用于治療上文所述的和其他適應(yīng)癥的藥物中的用途。
本發(fā)明的組合物的四個(gè)實(shí)施例和其適應(yīng)癥如下文所述。
除了活性成分之外，所述組合物包括常規(guī)添加劑或賦形劑以用于配制食物產(chǎn)品或藥物，即微晶纖維素，滑石，膠體二氧化硅，硬脂酸。根據(jù)各組合物施用的單劑量，所述定量數(shù)據(jù)為毫克級(jí)的數(shù)據(jù)。
實(shí)施例1用于與腫瘤破壞性治療相關(guān)聯(lián)的飲食補(bǔ)充的組合物-木瓜蛋白酶 50-菠蘿蛋白酶 50-番茄紅素 25-維生素E醋酸鹽 72-維生素A醋酸鹽 3-亞硒酸鈉 0.042-微晶纖維素 186-滑石 10.9-膠體二氧化硅 3-硬脂酸 10所述組合物用于與腫瘤破壞性治療相關(guān)的支持性治療。上述組合物以片劑形式口服施用，一天最多四次?？梢苑勰?，糖衣片劑，片劑或具有腸溶衣的膜涂覆的片劑的形式施用。
實(shí)施例2用于治療炎性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的組合物-木瓜蛋白酶 33-菠蘿蛋白酶 34-番茄紅素16-維生素E醋酸鹽 48-β-胡蘿卜素 5-葡萄籽類黃酮33-亞硒酸鈉0.028-微晶纖維素 207-滑石11.0-膠體二氧化硅3.0-硬脂酸 10所述組合物以食物產(chǎn)品的形式施用，例如粉末，糖衣片劑，片劑或具有腸溶衣的膜涂覆的片劑的形式，其用作治療類風(fēng)濕病癥的補(bǔ)充平衡膳食。其口服施用，一天最多四次。
實(shí)施例3用于加強(qiáng)免疫系統(tǒng)的組合物-木瓜蛋白酶 33-菠蘿蛋白酶 34-β-胡蘿卜素 5-柑橘生物類黃酮(45％)33-L-精氨酸HCl 16-β-葡聚糖 9.0-微晶纖維素 207-滑石11.0-膠體二氧化硅3.0-硬脂酸 10所述組合物以食物產(chǎn)品形式施用，例如粉末，糖衣片劑，片劑或具有腸溶衣的膜涂覆的片劑的形式，其用作加強(qiáng)免疫系統(tǒng)的補(bǔ)充平衡膳食。其每天施用一至四次，每次劑量相當(dāng)于上述劑量。
實(shí)施例4用于加強(qiáng)免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)機(jī)體防御和用于炎性風(fēng)濕性病癥飲食治療的補(bǔ)充平衡膳食的組合物-木瓜蛋白酶(番木瓜提取物) 50-菠蘿蛋白酶(鳳梨提取物) 50-維生素E醋酸鹽 50-蕎麥提取物(蕓香苷) 100-洋蔥粉末(槲皮黃酮) 50-L-精氨酸HCl25-氧化鎂 50所述組合物以粉末，糖衣片劑，片劑或具有腸溶衣的膜涂覆的片劑的形式，作為食物產(chǎn)品施用，以用于加強(qiáng)免疫系統(tǒng)防御。其口服施用，最多一天四次。
權(quán)利要求
1.一種組合物，其包含一種或多種水解酶和一種或多種抗氧化劑，所述抗氧化劑選自具有抗氧化活性的維生素，類胡蘿卜素，含硒物質(zhì)，泛醌。
2.一種組合物，其包括一種或多種水解酶和一種或多種氨基酸。
3.一種組合物，其包括一種或多種水解酶和一種或多種多糖。
4.一種組合物，其包括一種或多種水解酶，一種或多種氨基酸和一種或多種多糖。
5.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于其包括一種或多種多酚，一種或多種類黃酮和/或一種或多種含類黃酮的物質(zhì)。
6.如權(quán)利要求1或5所述的組合物，其特征在于其包括一種或多種氨基酸和/或一種或多種多糖。
7.如權(quán)利要求2，3和4中任意一項(xiàng)所述的組合物，其包括一種或多種類黃酮和/或一種或多種含類黃酮的物質(zhì)。
8.如權(quán)利要求1至7中任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的組合物，其特征在于所涉及的水解酶為植物蛋白酶和/或動(dòng)物蛋白酶。
9.如權(quán)利要求8中所要求保護(hù)的組合物，其特征在于所述植物蛋白酶選自菠蘿蛋白酶，含菠蘿蛋白酶的鳳梨提取物，木瓜蛋白酶，含木瓜蛋白酶的番木瓜提取物，并且所述動(dòng)物蛋白酶選自胰蛋白酶和胰凝乳蛋白酶。
10.如權(quán)利要求1和5至9中任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的組合物，其特征在于所述具有抗氧化作用的維生素選自維生素A，C和E以及維生素A和E的酯。
11.如權(quán)利要求1和5至10中任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的組合物，其特征在于所述具有抗氧化作用的含硒物質(zhì)選自硒酵母，堿金屬亞硒酸鹽例如亞硒酸鈉，堿土金屬亞硒酸鹽例如亞硒酸鎂，或亞硒酸銨，及其相應(yīng)的硒酸鹽。
12.如權(quán)利要求5至11中任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的組合物，其特征在于所述類黃酮選自黃酮，黃酮醇，黃烷醇，異黃烷醇。
13.如權(quán)利要求12所要求保護(hù)的組合物，其中所述類黃酮包括槲皮黃酮，蕓香苷，桔皮素，生松素，黃杉素，白楊素，木犀草素，山奈素，鼠李黃素。
14.如權(quán)利要求5至11中任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的組合物，其中含類黃酮物質(zhì)選自洋蔥粉末，蕎麥提取物，葡萄籽類黃酮和柑橘類黃酮。
15.如權(quán)利要求1，5，6和8至14中任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的組合物，其中泛醌為輔酶Q10。
16.如權(quán)利要求1，5，6和8至15中任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的組合物，其中類胡蘿卜素包括胡蘿卜素，番茄紅素，鏈孢紅素，六氫番茄紅素，八氫番茄紅素，葉黃素，堇萊黃素，番紅花酸，蝦青素，辣椒紅。
17.如權(quán)利要求2，4，6至16中任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的組合物，其特征在于所述氨基酸選自L-精氨酸和其酸加成鹽，甘氨酸，L-谷氨酰胺和其酰胺，L-甲硫氨酸。
18.如權(quán)利要求3，4，6至17中任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的組合物，其特征在于所述多糖選自直鏈淀粉，石耳素，右旋糖酐，支鏈淀粉，纖維素，阿拉伯聚糖，果聚糖，葡聚糖，例如β-葡聚糖，甘露聚糖，糖原，幾丁質(zhì)，果膠。
19.如權(quán)利要求1中所要求保護(hù)的組合物，其包含木瓜蛋白酶，菠蘿蛋白酶，番茄紅素，維生素E醋酸鹽，維生素A醋酸鹽和亞硒酸鈉作為活性成分。
20.如權(quán)利要求5中所要求保護(hù)的組合物，其包含木瓜蛋白酶，菠蘿蛋白酶，番茄紅素，維生素E醋酸鹽，β-胡蘿卜素，葡萄籽類黃酮和亞硒酸鈉作為活性成分。
21.如權(quán)利要求5中所要求保護(hù)的組合物，其包含木瓜蛋白酶，菠蘿蛋白酶，維生素E醋酸鹽，含蕓香苷的蕎麥提取物，含槲皮黃酮的洋蔥粉末和L-精氨酸作為活性成分。
22.如權(quán)利要求6中所要求保護(hù)的組合物，其包含木瓜蛋白酶，菠蘿蛋白酶，β-胡蘿卜素，柑橘類黃酮，β-葡聚糖和L-精氨酸作為活性成分。
23.如權(quán)利要求19至22中任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的組合物，其包括胰蛋白酶或胰凝乳蛋白酶或胃蛋白酶；胰蛋白酶+胰凝乳蛋白酶；胰蛋白酶+胰凝乳蛋白酶+胃蛋白酶；胰凝乳蛋白酶+胃蛋白酶；胰蛋白酶+胃蛋白酶。
24.一種用于食物補(bǔ)充，特別是補(bǔ)充平衡膳食的食物產(chǎn)品，其用于加強(qiáng)免疫防御或機(jī)體防御，用于治療炎癥和炎性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，用于調(diào)節(jié)身體和/或精神壓力狀況下的免疫系統(tǒng)，用于在腫瘤消解治療之前，過(guò)程中和/或之后加強(qiáng)免疫系統(tǒng)，或用于減少腫瘤復(fù)發(fā)和繼發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，其包括如權(quán)利要求1至23中任意一項(xiàng)要求所保護(hù)的組合物，或由該組合物組成。
25.一種包括如權(quán)利要求1至23中任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的組合物，或由該組合物組成的藥物，其用于加強(qiáng)免疫防御或機(jī)體防御，用于治療炎癥和炎性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，用于調(diào)節(jié)身體和/或精神壓力狀況下的免疫系統(tǒng)，用于在腫瘤消解治療之前，過(guò)程中和/或之后加強(qiáng)免疫系統(tǒng)，或用于減少腫瘤復(fù)發(fā)和繼發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。
26.如權(quán)利要求1至23中任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的組合物在食物補(bǔ)充，飲食治療，特別是補(bǔ)充平衡膳食中的用途，其用于調(diào)節(jié)身體和/或精神壓力狀況下的免疫系統(tǒng)，用于加強(qiáng)免疫防御或機(jī)體防御，用于治療炎癥和炎性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，用于在腫瘤消解治療之前，過(guò)程中和/或之后加強(qiáng)免疫系統(tǒng)，或用于減少腫瘤復(fù)發(fā)和繼發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。
27.如權(quán)利要求1至23中任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的組合物在生產(chǎn)如權(quán)利要求25中所要求保護(hù)的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及含有一種或多種酶的組合物，即一種或多種水解酶和一種或多種抗氧化劑，所述抗氧化劑選自泛醌、類胡蘿卜素和抗氧化性維生素。本發(fā)明的組合物作為生產(chǎn)食物產(chǎn)品或藥物的組分形式使用，尤其作為飲食食物補(bǔ)充物使用，特別用于補(bǔ)充飲食方案中，以及用于治療免疫系統(tǒng)病癥。
文檔編號(hào)A61K31/716GK1787834SQ200480012983
公開(kāi)日2006年6月14日 申請(qǐng)日期2004年5月14日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月14日
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