專利名稱：具有用于減少插入力的最佳磨削度的針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種便于刺穿膜片和在膜片內(nèi)安裝套管或?qū)Ч艿膶?dǎo)引穿刺針。
背景技術(shù)：
藥物或其他流體的輸送通常要通過套管或?qū)Ч軄硗瓿?，該套管或?qū)Ч芡ǔＶ糜谄は禄蜢o脈內(nèi)。為了進(jìn)行流體的皮下輸送，輸注套件或注射口的使用使得不再需要經(jīng)常穿刺皮膚，并提供了一種暫時(shí)分離用于活動(dòng)物品(如衣服或沐浴用品)的流體管線的方法。輸注套件通常包括套管和穿過套管延伸的導(dǎo)引穿刺針。安裝好后，通常用自粘墊來固定套管的移動(dòng)。通常用手動(dòng)插入器來安裝輸注套件。手動(dòng)插入器通常包括殼體和位于殼體內(nèi)的由彈簧加載的滑動(dòng)機(jī)構(gòu)，輸注套件暫時(shí)與該滑動(dòng)機(jī)構(gòu)相連。使用時(shí)，使用者通常一只手抓住插入器殼體，同時(shí)擠壓另一只手的拇指和食指之間的皮膚折痕。然后釋放該滑動(dòng)機(jī)構(gòu)以迫使導(dǎo)引穿刺針和套管的外端進(jìn)入皮膚的折痕中。然后移走導(dǎo)引穿刺針，留下套管安裝在皮下層中。然后固定套管不讓其移動(dòng)。來自流體供給源的管道系統(tǒng)如胰島素泵連接到套管殼體上，以通過套管將胰島素或其他物質(zhì)輸送到皮下層。
導(dǎo)引穿刺針通常由空心的金屬管構(gòu)成，其一端磨有角度，以形成從管的中心軸線處偏移的切削尖端。至少部分地由于此切削尖端的偏移特性，導(dǎo)引穿刺針在皮膚中的插入通常需要相當(dāng)高的插入力。相當(dāng)高的插入力與尖端的偏移特性組合在一起，就產(chǎn)生了在插入過程中繞著導(dǎo)引穿刺針的彎曲力矩。當(dāng)彎曲力矩減少時(shí)，如當(dāng)導(dǎo)引穿刺針刺穿皮膚時(shí)，因?yàn)閷?dǎo)引穿刺針要彈回到其原始形狀，而可能使周圍組織損壞并增加不適感。
另外，在制造磨有角度的空心導(dǎo)引穿刺針的過程中常常會(huì)形成毛刺。這種毛刺的去除會(huì)很費(fèi)時(shí)費(fèi)力。
此外，在組裝輸注套件的過程中，引導(dǎo)穿刺針的偏移切削尖端會(huì)接觸和損壞套管的內(nèi)側(cè)壁。這樣，在通過套管插入導(dǎo)引穿刺針的過程中就需要特別小心以確保導(dǎo)引穿刺針和套管正確對(duì)準(zhǔn)。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一方面，提供一種用于穿刺膜片的導(dǎo)引穿刺針，其包括具有中心軸線的實(shí)心本體部和從實(shí)心本體部延伸的尖端部。該尖端部包括多個(gè)相交的楔形面，這些楔形面從實(shí)心本體部朝著公共插入點(diǎn)會(huì)聚。優(yōu)選地，該公共插入點(diǎn)與實(shí)心本體部的中心軸線重合。該尖端部還包括多個(gè)在各楔形面交線處形成的切削刃，這些切削刃從實(shí)心本體部朝著公共插入點(diǎn)會(huì)聚，通過這種構(gòu)造，導(dǎo)引穿刺針在膜片中的插入會(huì)在導(dǎo)引穿刺針周圍產(chǎn)生均勻的膜片切削和分離。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種輸注套件，其包括套管殼體、從殼體處延伸的套管、以及穿過至少一部分套管延伸的導(dǎo)引穿刺針。所述導(dǎo)引穿刺針包括具有中心軸線的實(shí)心本體部和從實(shí)心本體部延伸的尖端部。所述尖端部具有多個(gè)從實(shí)心本體部朝公共插入點(diǎn)會(huì)聚的相交楔形面，以及多個(gè)在各楔形面的交線處形成的切削刃，所述切削刃從實(shí)心本體部朝公共插入點(diǎn)會(huì)聚。優(yōu)選地，公共插入點(diǎn)與實(shí)心本體部的中心軸線重合。


通過結(jié)合附圖進(jìn)行閱讀，前面的概述以及后面對(duì)于本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)描述將更加容易理解。為了對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說明，在附圖中所示出的實(shí)施例是優(yōu)選實(shí)施例，但是應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明并不限于所示的精確布局和結(jié)構(gòu)，在附圖中圖1為根據(jù)本發(fā)明，組合有輸注套件和導(dǎo)引穿刺針的插入器組件的前視透視圖；圖2為導(dǎo)引穿刺針的一部分和套管的放大透視圖；圖3為導(dǎo)引穿刺針的一部分的側(cè)視圖；圖4為導(dǎo)引穿刺針的正視圖；以及圖5為根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的導(dǎo)引穿刺針的正視圖。
應(yīng)當(dāng)注意的是，附圖僅代表本發(fā)明的典型實(shí)施例，因此不應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為是對(duì)本發(fā)明范圍的限定。本發(fā)明將參考附圖進(jìn)行詳細(xì)描述，其中附圖中相同的部件用相同的參考號(hào)來表示。
具體實(shí)施例方式
下面的描述中所用的特定術(shù)語僅是為了方便起見而不應(yīng)當(dāng)是限定。詞語“左”、“右”、“上”、“下”僅代表附圖中要參考的方向。詞語“向內(nèi)”、“向外”分別指的是朝向和離開針的幾何中心線的方向，以及其所表示的零件。術(shù)語包括上述特別提及的詞語及其派生物以及意思相近的詞語。
現(xiàn)在參考圖1，所示出的根據(jù)本發(fā)明的輸注套件10暫時(shí)位于插入器組件12中，用于供使用者安裝到皮下的皮膚層中。
輸注套件10包括從大體空心的套管殼體16處延伸的套管14和穿過套管14延伸并進(jìn)入套管殼體16中的導(dǎo)引穿刺針18。套管14優(yōu)選地由含氟聚合物材料制成，如TeflonTM或其他惰性材料。背面帶粘結(jié)劑的墊20優(yōu)選地連接到套管殼體16上，且使粘性層(未示出)面朝遠(yuǎn)離套管殼體16的方向。在圖1中，以斷開的方式示出了墊20的一部分，以更清楚地示出在殼體下面延伸的導(dǎo)引穿刺針和套管14。應(yīng)當(dāng)理解，輸注套件10并不限于低矮輪廓的形式，而可以布置成以不同角度(包括垂直于皮膚表面)插入導(dǎo)引穿刺針18和套管14。
插入器12包括插入器殼體22，帶角度的對(duì)準(zhǔn)導(dǎo)向件24與之一起形成，從而輸注套件10可以以預(yù)定角度插入到皮膚中。插入器12還包括彈簧加載的滑動(dòng)組件26，其可被如圖所示朝前進(jìn)位置偏置，并可回縮到后退位置或扳起位置。鎖定機(jī)構(gòu)28用于將滑動(dòng)組件26保持在扳起位置，致動(dòng)按鈕30與鎖定機(jī)構(gòu)28相結(jié)合操作，以釋放滑動(dòng)組件26。還設(shè)有鎖定桿32，用于防止不小心按下致動(dòng)按鈕，這樣會(huì)意外地釋放滑動(dòng)組件26。關(guān)于插入器組件的更多細(xì)節(jié)可以在2001年12月18日提交的公開號(hào)為2002/0077599的美國(guó)共同未決專利申請(qǐng)中找到，該申請(qǐng)公開的內(nèi)容通過參考合并于此。應(yīng)當(dāng)理解，該輸注套件10可用于具有不同構(gòu)造的插入器，或用于無插入器的地方。
參考圖2-4，導(dǎo)引穿刺針18包括本體部40和與本體部40一體形成且從本體部40延伸的尖端部42。優(yōu)選地，本體部40和尖端部42都為實(shí)心結(jié)構(gòu)。如圖所示，本體部40為圓形截面，但也可以構(gòu)造成具有其他截面形狀，如三角形、方形、橢圓形等。
尖端部42優(yōu)選地包括多個(gè)大體平坦的楔形面如第一楔形面46、第二楔形面48和第二楔形面50，它們從本體部40朝著公共插入點(diǎn)52會(huì)聚。公共插入點(diǎn)52優(yōu)選地與導(dǎo)引穿刺針18的中心軸線54重合。優(yōu)選地，楔形面以約5-30度的角度A從實(shí)心本體部40延伸到中心軸線54，該角度A更優(yōu)選為約15度。如圖所示，第一和第二楔形面46、48相交，形成第一切削刃60，第一和第三楔形面46、50相交，形成第二切削刃62，第二和第三楔形面48、50相交，形成第三切削刃64。切削刃60、62、64優(yōu)選地從實(shí)心本體部40朝公共插入點(diǎn)52會(huì)聚，并優(yōu)選地以約120度的角度B繞著中心軸線54周向隔開。因?yàn)榍邢魅醒刂ㄐ蚊娴慕痪€延伸，它們還以約5-30度的角度A從實(shí)心本體部40延伸或傾斜到公共插入點(diǎn)或中心軸線54，該角度A更優(yōu)選為15度。以這種方式，每個(gè)切削刃60、62、64的長(zhǎng)度小于現(xiàn)有技術(shù)中的磨有角度的空心針的切削長(zhǎng)度，從而減少了材料消耗。
導(dǎo)引穿刺針18優(yōu)選地由實(shí)心桿或?qū)嵭臈l材料構(gòu)成，如不銹鋼，通過將桿或條切削到預(yù)定長(zhǎng)度，然后磨削或用其他方式形成桿或條的一端以形成尖端部42而制成。
再參考圖1，使用時(shí)，舉例言之，輸注套件10被裝載到插入器組件12的滑動(dòng)組件26上，然后將滑動(dòng)組件26縮回到扳起位置，并通過鎖定機(jī)構(gòu)28保持在該位置，然后使插入器組件12靠著使用者的皮膚定位，且按下按鈕30，以釋放滑動(dòng)組件26。輸注套件10與滑動(dòng)組件26一起在彈簧的偏置作用下朝皮膚移動(dòng)，直到導(dǎo)引穿刺針18和套管14被定位在皮下層內(nèi)。插入點(diǎn)52與對(duì)稱隔開的切削刃60、62、64的同心放置便于將導(dǎo)引穿刺針18以同心同軸力插入到皮膚中，該同軸力沒有在現(xiàn)有技術(shù)的磨有角度的空心針中所出現(xiàn)的彎曲分量。三個(gè)切削刃60、62、64與同心插入點(diǎn)52、以及楔形面46、48、50一起作用，減少了在插入針的過程中皮膚的移動(dòng)，同時(shí)保證均勻地切開組織。另外，導(dǎo)引穿刺針18的實(shí)心結(jié)構(gòu)比現(xiàn)有技術(shù)中的空心結(jié)構(gòu)增加了強(qiáng)度。
上述導(dǎo)引穿刺針18的另一優(yōu)點(diǎn)在于，其比現(xiàn)有技術(shù)中空心針的角度磨削過程中形成的毛刺更少且毛刺的去除更容易。
此外，導(dǎo)引穿刺針18方便了輸注套件10的組裝。在組裝過程中穿過套管14插入時(shí)，導(dǎo)引穿刺針18引導(dǎo)通過而不會(huì)接觸或損壞套管14，因?yàn)椴迦朦c(diǎn)52與套管14的壁被間隔開了。
參考圖5，示出了本發(fā)明另一實(shí)施例的導(dǎo)引穿刺針18a的前視圖。導(dǎo)引穿刺針18a具有尖端部42a，其具有多個(gè)大體平坦的楔形面，如第一楔形面70、第二楔形面72、第三楔形面74、第四楔形面76，它們從本體部40朝公共插入點(diǎn)78會(huì)聚。插入點(diǎn)78優(yōu)選地與導(dǎo)引穿刺針18A的中心軸線重合。優(yōu)選地，楔形面以約5-30度的角度A從實(shí)心本體部40朝中心軸線78延伸，該角度A更優(yōu)選為15度。如圖所示，第一楔形面70和第二楔形面72相交形成第一切削刃80，第二楔形面72和第三楔形面74相交形成第二切削刃82，第三楔形面74和第四楔形面76相交形成第三切削刃84，第四楔形面76和第一楔形面70相交形成第四切削刃86。切削刃80-86優(yōu)選地從實(shí)心本體部40朝插入點(diǎn)78會(huì)聚，并優(yōu)選地以約90度的角度C繞著中心軸線54圓周隔開。因?yàn)楦髑邢魅醒刂餍ㄐ蚊娴慕痪€延伸，它們還以約5-30度的角度A從實(shí)心本體部40延伸或傾斜到中心軸線78，該角度A最好為15度。
雖然圖4和5所示的本發(fā)明的兩個(gè)實(shí)施例示出了具有3個(gè)和4個(gè)楔形面的插入器針，但應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明并不限于此，5個(gè)及以上的面均可使用。
雖然本發(fā)明參考上述實(shí)施進(jìn)行了說明，但本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)意識(shí)到，在不偏離本發(fā)明精神和范圍的前提下可以做各種形式和細(xì)節(jié)的改變。通過示例的方式，可以理解本發(fā)明并不限于所示出的楔形面和切削刃的具體數(shù)量，而是可以有更多或更少的面和切削刃。另外，切削刃之間的角度和/或它們的斜度可以不對(duì)稱。另外，雖然教示出導(dǎo)引穿刺針用于插入器組件，但是應(yīng)當(dāng)理解，導(dǎo)引穿刺針并不限于此，而是可以用于將套管或?qū)Ч芊湃肽て蚪M織中和/或在膜片或組織中產(chǎn)生通道或開口的其他裝置和/或方法中。這樣，所述的實(shí)施例在各方面都可以被認(rèn)為是僅為示例目的而不是限制。本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求來限定而非由前述說明來限定，所有在權(quán)利要求范圍內(nèi)的等同變化都應(yīng)由此范圍來涵蓋。
權(quán)利要求
1.一種用于刺穿膜片的導(dǎo)引穿刺針，該針包括具有中心軸線的實(shí)心本體部；以及從實(shí)心本體部延伸的實(shí)心尖端部，該實(shí)心尖端部包括與所述中心軸線重合的公共插入點(diǎn)；多個(gè)楔形面，其從實(shí)心本體部延伸，且朝公共插入點(diǎn)會(huì)聚，每個(gè)楔形面與相鄰的楔形面形成交線；以及多個(gè)形成于各楔形面交線處的切削刃，所述切削刃朝著公共插入點(diǎn)會(huì)聚；其中，導(dǎo)引穿刺針在膜片中的插入在導(dǎo)引穿刺針周圍產(chǎn)生膜片的均勻切削和分離。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引穿刺針，其中多個(gè)楔形面包括第一、第二、和第三楔形面，第一和第二楔形面在第一交線處相交，第一和第三楔形面在第二交線處相交，第二和第三楔形面在第三交線處相交。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)引穿刺針，其中，第一角度形成于第一和第二楔形面之間，第二角度形成于第一和第三楔形面之間，第三角度形成于第三和第一楔形面之間。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)引穿刺針，其中，多個(gè)切削刃包括位于第一交線處的第一切削刃、位于第二交線處的第二切削刃、和位于第二交線處的第三切削刃。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)引穿刺針，其中，第一、第二、第三角度每個(gè)約為120度。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)引穿刺針，其中，第一、第二、第三切削刃相對(duì)于中心軸線具有約5-30度的傾斜度。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)引穿刺針，其中，第一、第二、第三切削刃相對(duì)于中心軸線具有約15度的傾斜度。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)引穿刺針，其中，第一、第二、第三切削刃相對(duì)于中心軸線具有約5-30度的傾斜度。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引穿刺針，其中，每個(gè)楔形面以約5-30度的角度相對(duì)于中心軸線延伸。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)引穿刺針，其中，每個(gè)楔形面以約15度的角度相對(duì)于中心軸線延伸。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引穿刺針，其中，每個(gè)楔形面是平的。
12.一種輸注套件，包括套管殼體；從套管殼體延伸的套管；以及延伸穿過至少一部分套管的導(dǎo)引穿刺針，所述導(dǎo)引穿刺針包括具有中心軸線的實(shí)心本體部；以及從實(shí)心本體部延伸的實(shí)心尖端部，該實(shí)心尖端部包括與所述中心軸線重合的公共插入點(diǎn)；多個(gè)楔形面，其從實(shí)心本體部延伸，且朝公共插入點(diǎn)會(huì)聚，每個(gè)楔形面與相鄰的楔形面形成交線；以及多個(gè)形成于各楔形面交線處的切削刃，所述切削刃朝著公共插入點(diǎn)會(huì)聚；其中，導(dǎo)引穿刺針在膜片中的插入在導(dǎo)引穿刺針周圍產(chǎn)生膜片的均勻切削和分離。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的輸注套件，其中多個(gè)楔形面包括第一、第二、和第三楔形面，第一和第二楔形面在第一交線處相交，第一和第三楔形面在第二交線處相交，第二和第三楔形面在第三交線處相交。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的輸注套件，其中，第一角度形成于第一和第二楔形面之間，第二角度形成于第一和第三楔形面之間，第三角度形成于第三和第一楔形面之間。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的輸注套件，其中，多個(gè)切削刃包括位于第一交線處的第一切削刃、位于第二交線處的第二切削刃、和位于第二交線處的第三切削刃。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的輸注套件，其中，第一、第二、第三角度每個(gè)約為120度。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的輸注套件，其中，第一、第二、第三切削刃相對(duì)于中心軸線具有約5-30度的傾斜度。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的輸注套件，其中，第一、第二、第三切削刃相對(duì)于中心軸線具有約15度的傾斜度。
19.根據(jù)權(quán)利要求15所述的輸注套件，其中，第一、第二、第三切削刃相對(duì)于中心軸線具有約5-30度的傾斜度。
20.根據(jù)權(quán)利要求12所述的輸注套件，其中，每個(gè)楔形面以約5-30度的角度相對(duì)于中心軸線延伸。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的輸注套件，其中，每個(gè)楔形面以約15度的角度相對(duì)于中心軸線延伸。
22.根據(jù)權(quán)利要求12所述的輸注套件，還包括套管殼體，套管和導(dǎo)引穿刺針從套管殼體延伸。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的輸注套件，還包括粘結(jié)墊，其與套管殼體相連，以將套管固定到使用者的皮膚上。
24.根據(jù)權(quán)利要求12所述的輸注套件，其中，每個(gè)楔形面是平的。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于輸注套件等的導(dǎo)引穿刺針，其包括具有多個(gè)相交楔形面的尖端部。這些楔形面朝著公共的插入點(diǎn)會(huì)聚。優(yōu)選地，該公共插入點(diǎn)與導(dǎo)引穿刺針的中心軸線重合。該尖端部還包括多個(gè)在各楔形面交線處形成的切削刃，該切削刃朝著公共插入點(diǎn)會(huì)聚，從而導(dǎo)引穿刺針在膜片中的插入會(huì)在導(dǎo)引穿刺針周圍產(chǎn)生膜片的切削和分離。
文檔編號(hào)A61B17/34GK1738658SQ200480002464
公開日2006年2月22日 申請(qǐng)日期2004年1月20日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月21日
發(fā)明者庫(kù)沙爾·K·達(dá)斯 申請(qǐng)人:安尼莫斯公司