專利名稱：經(jīng)氣道無創(chuàng)監(jiān)測混合靜脈血氧飽和度氣管導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械，尤其涉及醫(yī)療監(jiān)測裝置，特別涉及一種混合靜脈血氧飽和度(SvO2)監(jiān)測裝置，具體是一種經(jīng)氣道無創(chuàng)監(jiān)測混合靜脈血氧飽和度氣管導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中，臨床及動物試驗中使用最廣的有創(chuàng)監(jiān)測心功能以及機體氧供-氧耗平衡的方法之一是利用多腔肺動脈導(dǎo)管，多腔肺動脈導(dǎo)管是在二十世紀(jì)70年代由Swan，Ganz，F(xiàn)orrester和Ellis等人發(fā)明。Swan-Ganz導(dǎo)管用于監(jiān)測心排量，可指導(dǎo)臨床治療，療效評價及臨床輔助診斷治療等。該技術(shù)為臨床醫(yī)師提供了有力武器，大大促進(jìn)了臨床危重患者的治療管理。經(jīng)過改進(jìn)研制出了可持續(xù)監(jiān)測心排血量和混合靜脈血氧飽和度的肺動脈導(dǎo)管。
Swan-Ganz導(dǎo)管是一種漂浮導(dǎo)管，在其頂端帶有一纖維光學(xué)監(jiān)測探頭，可持續(xù)進(jìn)行氧含血紅蛋白(HbO2)飽和度(SO2，％)的測定。當(dāng)放置恰當(dāng)時，導(dǎo)管末端支的頂端位于肺動脈內(nèi)，從而測定的氧飽和度反應(yīng)的是混合靜脈血的氧飽和度(SvO2)。
混合靜脈血是指肺動脈內(nèi)的血，體外循環(huán)(CPB)期間常把上下腔靜脈引流后完全混合的血看作混合靜脈血，SvO2是衡量機體氧供需平衡的綜合指標(biāo)。根據(jù)Fick方程SvO2＝SaO2-VO2÷(CO×1.34×Hcb)，SvO2受動脈血氧飽和度(SaO2)、心排血量(CO)、血紅蛋白(Hcb)和氧消耗(VO2)的影響。氣管插管后機械通氣，SaO2和VO2是基本不變時，SvO2可反映CO的變化。SvO2的升降多生在MAP、HR、CO、PAP及SVR改變之前。有人報道8例心臟停跳病人，在心臟停跳前15～20min SvO2進(jìn)行性下降。
根據(jù)測血氧Swan-Ganz導(dǎo)管提供的持續(xù)SvO2測定結(jié)果，對于建立合理治療方案，如增加前負(fù)荷、降低后負(fù)荷或應(yīng)用心肌興奮性藥物可立即做出血流動力學(xué)的評價。機械通氣的病人應(yīng)用呼氣未正壓通氣(PEEP)的效果可在幾分鐘內(nèi)做出判斷，對于需要持續(xù)觀察和干預(yù)治療的危重病人，連續(xù)的SvO2監(jiān)測是一無法估價的手段。
總之，SvO2能較敏感的反應(yīng)氧供需平衡，持續(xù)SvO2的監(jiān)測能夠即時準(zhǔn)確地提供實際數(shù)據(jù)，對CPB的管理具有重要的意義。因此，將Swan-Ganz導(dǎo)管引進(jìn)入臨床是監(jiān)測技術(shù)一個重大進(jìn)步，有效地提高了危重病人的搶救成功率。
但是由于這種導(dǎo)管需插入肺動脈，所以對患者有一定的危險性。具體的，會產(chǎn)生明顯的再創(chuàng)傷和產(chǎn)生諸多并發(fā)癥，包括1.心律失常，置入導(dǎo)管時由于導(dǎo)管的刺激及操作動作過大均可出現(xiàn)心律失常，以室性早搏為多見，心肌應(yīng)激性較高時更易出現(xiàn)。
2.氣囊破裂，血液成分附著于氣囊表面可使氣囊彈性逐漸降低，導(dǎo)管長時間留置，多次反復(fù)使用及氣囊頻繁過量充氣等均會引起氣囊破裂。
3.肺梗塞，氣囊破裂誤注過量氣體，導(dǎo)管周圍血栓脫落及導(dǎo)管留置過久均可引起小范圍無癥狀的肺梗塞。
4.肺動脈破裂和出血，在肺高壓的患者，如導(dǎo)管尖端位于肺動脈小分支，氣囊充氣可直接損傷肺血管內(nèi)皮引起破裂出血。
5.導(dǎo)管打結(jié)，導(dǎo)管愈細(xì)軟愈容易在心腔內(nèi)成袢甚至打結(jié)。如導(dǎo)管進(jìn)入較深仍無壓力波形，常提示導(dǎo)管在右房或右室成袢。
6.血栓形成，血管內(nèi)置入任何導(dǎo)管都可導(dǎo)致血栓形成，制作肺動脈導(dǎo)管的聚已烯材料更易發(fā)生。導(dǎo)管插入約30-130分鐘后，即可在導(dǎo)管周圍形成纖維蛋白套。尸檢發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)管沿途的血管內(nèi)皮、心內(nèi)膜或瓣膜都有小血栓形成。在低心排、彌漫性血管內(nèi)溶血和充血性心衰的患者，更容易形成血栓。
7..心包填塞，在心臟內(nèi)作任何操作都可能造成心臟穿孔，引起心包填塞。
8.感染。
此外，設(shè)備和操作要求較高。操作需有一定條件，技術(shù)設(shè)備，明顯再創(chuàng)傷，操作有一定步驟與難度，影響結(jié)果的環(huán)節(jié)和因素較多。
而且，醫(yī)療費用昂貴，患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)明顯加重。
因此，開發(fā)無創(chuàng)的連續(xù)監(jiān)測設(shè)備成為亟待解決的問題，近年來，人們付出努力使上述循環(huán)監(jiān)測項目向無創(chuàng)方向發(fā)展。
目前國內(nèi)外開展的研究中有在外周測定血氧飽和度的技術(shù)，但是該技術(shù)存在諸多缺陷。其中，在平均動脈壓(MAP)和溫度降低的情況下，指端血氧飽和度探頭測定的結(jié)果會受到影響，因此在危重病人，測定外周的血氧飽和度可信度受到置疑。并且，在低灌注和機械干擾的情況下，手指和耳朵等外周部位測定的血氧飽和度往往不準(zhǔn)。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型所要解決的現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)問題是由于現(xiàn)有技術(shù)中，廣泛利用的傳統(tǒng)的多腔肺動脈導(dǎo)管測定混合靜脈血氧飽和度技術(shù)中，需要將導(dǎo)管插入肺動脈，對患者有一定的危險性。會產(chǎn)生明顯的再創(chuàng)傷和產(chǎn)生諸多并發(fā)癥。目前尚沒有經(jīng)氣道無創(chuàng)監(jiān)測混合靜脈血氧飽和度的裝置。而且目前外周測定動脈血氧飽和度的技術(shù)，還存在諸多缺陷。其中，在平均動脈壓(MAP)和溫度降低的情況下，指端氧飽和度探頭測定的結(jié)果會受到影響，因此在危重病人，測定外周的氧飽和度可信度受到置疑。并且，在低灌注和機械干擾的情況下，手指和耳朵等外周部位測定的氧飽和度往往不準(zhǔn)。
本實用新型為解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述問題所采用的方案是提供一種經(jīng)氣道無創(chuàng)監(jiān)測混合靜脈血氧飽和度氣管導(dǎo)管，所述的這種經(jīng)氣道無創(chuàng)監(jiān)測混合靜脈血氧飽和度氣管導(dǎo)管主體由一個雙腔氣管導(dǎo)管構(gòu)成，其中，所述的雙腔氣管導(dǎo)管上設(shè)置有一個主套囊，所述的主套囊的表面設(shè)置有一個血氧飽和度探頭，所述的血氧飽和度探頭的外側(cè)覆蓋設(shè)置有一個表面覆膜，所述的表面覆膜的周邊與所述的主套囊的表面連接，所述的氧飽和度探頭中設(shè)置有一個發(fā)射端和一個接受端，所述的發(fā)射端和接受端分別連接有導(dǎo)線，所述的導(dǎo)線埋設(shè)在所述的雙腔氣管導(dǎo)管的管壁內(nèi)。
進(jìn)一步的，所述的導(dǎo)線的一端穿出所述的雙腔氣管導(dǎo)管的管壁一端并與一個血氧飽和度監(jiān)測儀連接。
進(jìn)一步的，所述的雙腔氣管導(dǎo)管的左導(dǎo)管上設(shè)置有一個副套囊，所述的副套囊的表面設(shè)置有一個第二氧飽和度探頭，所述的第二氧飽和度探頭的外側(cè)覆蓋設(shè)置有一個第二表面覆膜，所述的第二表面覆膜的周邊與所述的副套囊的表面連接，所述的第二血氧飽和度探頭中設(shè)置有一個第二發(fā)射端和一個第二接受端，所述的第二發(fā)射端和第二接受端分別連接有導(dǎo)線，所述的導(dǎo)線埋設(shè)在所述的雙腔氣管導(dǎo)管的導(dǎo)管管壁內(nèi)。
進(jìn)一步的，所述的血氧飽和度探頭的外側(cè)表面呈拋物面狀。
具體的，本實用新型中所述的血氧飽和度探頭、雙腔氣管導(dǎo)管、數(shù)據(jù)采集裝置、數(shù)據(jù)處理裝置均可采用現(xiàn)有技術(shù)中的公知技術(shù)，有關(guān)血氧飽和度探頭、雙腔氣管導(dǎo)管、數(shù)據(jù)采集裝置、數(shù)據(jù)處理裝置為現(xiàn)有技術(shù)中的公知技術(shù)方案，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員均已熟知，所以在此不再贅述。
本實用新型的工作原理是血氧飽和度探頭隨插入的氣管導(dǎo)管一并置入人體氣管，調(diào)整氣管導(dǎo)管的位置，使主套囊上血氧飽和度探頭位置正對主動脈，左側(cè)副套囊上血氧飽和度度探頭的位置調(diào)整到面對左肺動脈，氧飽和度探頭將取得的動脈血氧飽和度(SaO2)以及混合靜脈血氧飽和度(SvO2)的信號通過導(dǎo)線傳遞到血氧飽和度監(jiān)測儀，從而實現(xiàn)血氧飽和度連續(xù)和無創(chuàng)監(jiān)測。
本實用新型和現(xiàn)有技術(shù)相對照，其效果是積極和明顯的。本實用新型將氧飽和度探頭直接設(shè)置在氣管導(dǎo)管上，傳輸數(shù)據(jù)的導(dǎo)線埋設(shè)在氣管導(dǎo)管的管壁內(nèi)，對氣管導(dǎo)管管徑截面積的影響小，不會增加通氣的氣道阻力，也不會造成氣管壁的附加損傷。避免由于監(jiān)測本身帶來的額外附加損傷。開創(chuàng)了經(jīng)氣道無創(chuàng)監(jiān)測混合靜脈血氧飽和度的新技術(shù)，同時也開發(fā)出經(jīng)氣道監(jiān)測動脈血氧飽和度的技術(shù)，具有明確的社會意義和醫(yī)療價值。


圖1是本實用新型的經(jīng)氣道無創(chuàng)監(jiān)測混合靜脈血氧飽和度氣管導(dǎo)管的一個實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本實用新型的經(jīng)氣道無創(chuàng)監(jiān)測混合靜脈血氧飽和度氣管導(dǎo)管的局部結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是本實用新型的經(jīng)氣道無創(chuàng)監(jiān)測混合靜脈血氧飽和度氣管導(dǎo)管的局部剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4是本實用新型的經(jīng)氣道無創(chuàng)監(jiān)測混合靜脈血氧飽和度氣管導(dǎo)管中的副套囊的局部剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
如圖1、圖2和圖3所示，本實用新型的經(jīng)氣道無創(chuàng)監(jiān)測混合靜脈血氧飽和度氣管導(dǎo)管由一個雙腔氣管導(dǎo)管1構(gòu)成，其中，所述的雙腔氣管導(dǎo)管1上設(shè)置有一個主套囊2，所述的主套囊2的表面設(shè)置有一個氧飽和度探頭3，所述的氧飽和度探頭3的外側(cè)覆蓋設(shè)置有一個表面覆膜4，所述的表面覆膜4的周邊與所述的主套囊2的表面連接，所述的氧飽和度探頭3中設(shè)置有一個發(fā)射端31和一個接受端32，所述的發(fā)射端31和接受端32分別連接有導(dǎo)線5，所述的導(dǎo)線5埋設(shè)在所述的雙腔氣管導(dǎo)管1的管壁內(nèi)。
進(jìn)一步的，所述的導(dǎo)線5的一端穿出所述的雙腔氣管導(dǎo)管1的管壁一端并與一個數(shù)據(jù)采集裝置連接。
在本實用新型的一個優(yōu)選實施例中，所述的雙腔氣管導(dǎo)管1的左導(dǎo)管11上設(shè)置有一個副套囊12，所述的副套囊12的表面設(shè)置有一個第二氧飽和度探頭13，所述的第二氧飽和度探頭13的外側(cè)覆蓋設(shè)置有一個第二表面覆膜，所述的第二表面覆膜的周邊與所述的副套囊12的表面連接，所述的第二氧飽和度探頭13中設(shè)置有一個第二發(fā)射端和一個第二接受端，所述的第二發(fā)射端和第二接受端分別連接有導(dǎo)線，所述的導(dǎo)線埋設(shè)在所述的雙腔氣管導(dǎo)管1的左導(dǎo)管11管壁內(nèi)，并通過主導(dǎo)管管壁穿出后與血氧飽和度監(jiān)測裝置相接。
進(jìn)一步的，所述的氧飽和度探頭3和氧飽和度探頭13的外側(cè)表面呈拋物面狀。
權(quán)利要求1.一種經(jīng)氣道無創(chuàng)監(jiān)測混合靜脈血氧飽和度氣管導(dǎo)管，主體由一個左側(cè)雙腔氣管導(dǎo)管構(gòu)成，其特征在于所述的左側(cè)雙腔氣管導(dǎo)管上設(shè)置有一個主套囊，所述的主套囊的表面設(shè)置有一個氧飽和度探頭，所述的氧飽和度探頭的外側(cè)覆蓋設(shè)置有一個表面覆膜，所述的表面覆膜的周邊與所述的主套囊的表面連接，所述的氧飽和度探頭中設(shè)置有一個發(fā)射端和一個接受端，所述的發(fā)射端和接受端分別連接有導(dǎo)線，所述的導(dǎo)線埋設(shè)在所述的左側(cè)雙腔氣管導(dǎo)管的管壁內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)氣道無創(chuàng)監(jiān)測混合靜脈血氧飽和度氣管導(dǎo)管，其特征在于所述的導(dǎo)線的一端穿出所述的左側(cè)雙腔氣管導(dǎo)管的管壁一端并與一個血氧飽和度監(jiān)測儀連接。
3.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)氣道無創(chuàng)監(jiān)測混合靜脈血氧飽和度氣管導(dǎo)管，其特征在于所述的左側(cè)雙腔氣管導(dǎo)管的左導(dǎo)管上設(shè)置有一個副套囊，所述的副套囊的表面設(shè)置有一個第二血氧飽和度探頭，所述的第二血氧飽和度探頭的外側(cè)覆蓋設(shè)置有一個第二表面覆膜，所述的第二表面覆膜的周邊與所述的副套囊的表面連接，所述的第二血氧飽和度探頭中設(shè)置有一個第二發(fā)射端和一個第二接受端，所述的第二發(fā)射端和第二接受端分別連接有導(dǎo)線，所述的導(dǎo)線埋設(shè)在所述的雙腔氣管導(dǎo)管的導(dǎo)管管壁內(nèi)。
4.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)氣道無創(chuàng)監(jiān)測混合靜脈血氧飽和度氣管導(dǎo)管，其特征在于所述的氧飽和度探頭的外側(cè)表面呈拋物面狀。
專利摘要一種經(jīng)氣道無創(chuàng)監(jiān)測混合靜脈血氧飽和度氣管導(dǎo)管，特別涉及混合靜脈血氧飽和度(SvO
文檔編號A61M39/00GK2759386SQ20042008172
公開日2006年2月22日 申請日期2004年8月11日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月11日
發(fā)明者王祥瑞, 鄭擁軍 申請人:上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院