專利名稱：食道定向彎曲心臟起搏電極導管的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，特別是一種食道定向彎曲心臟起搏電極導管。
至今國內外生產的食道導管、丸狀及氣囊心臟起搏電極均難顯著縮短起搏電極與心肌的距離，且無心室去顫功能。雖然92年4月29日公告的(公告號為CN 2102760U)申請專利公告了一種“可彎曲的食道內心臟起搏復律電極導管”的技術，這種技術的主要結構是導管內置入操縱鋼絲，鋼絲套入細簧管中，能使導管遠段定向彎曲，導管的手柄上裝有起搏、去顫轉換開關。該結構雖能使電極較緊密鄰接心室，用于食管內心房或心室起搏、低電能心臟復律術及心臟電生理檢查等心律失常的診療。較以往食道電極相應降低了心臟起搏電壓5～10伏。但其仍存在下列缺點1、整體偏心操縱牽引鋼絲不能在心室附近食道內將起搏電極定向彎曲90°直角，這即表明不能在食道彈性允許范圍內最大限度地縮短電極與心肌間的距離，所以達不到以最低的輸出脈沖刺激強度而最大限度地提高心臟起搏成功率的目的，亦即不能最大限度地降低食道電損傷而達到起搏心臟的目的。2、牽引鋼絲仍有一定的彈性，在體外操作時不能準確判斷食道內端電極的彎曲角度，況手柄上無彎曲角度顯示標記，這就使在實際臨床應用中帶有一定的盲目性。3、起搏、復律或去顫與食道電圖不能同步實施。在起搏、復律及去顫時，須靠體表心電圖或心電監(jiān)護儀來監(jiān)視上述各項操作的有效性。這就大大增加了搶救心臟驟?；虬?斯氏綜合征時實施緊急心臟起搏或心室去顫時的煩瑣性，或多或少延誤了寶貴的搶救時機。4、無固定心室去顫電極，4個電極各寬7毫米，這在選擇有效心室去顫功率(明顯大于房顫)時，極易造成食道灼傷。5、導管體外段無端電極彎曲定向標記，所以實施定向彎曲帶有一定盲目性。6、手柄牽引環(huán)無牽拉力度限制裝置，憑借不同操作者主觀判斷來定位，用力過猛易造成食道穿孔或粘膜損傷。綜上所述該電極導管存在的缺點在一定范圍內影響了其在臨床緊急臨時心臟起搏、心室去顫及同步食道導聯心電監(jiān)護等應用中的可行性、實用性及推廣普及性。
本發(fā)明的目的是避免上述現有技術中的諸項缺點，提供一種食道定向彎曲心臟起搏電極導管。
本發(fā)明的目的是這樣實現的。它包括電極導管及體外功能選擇操作盒兩部分組成，其特征是在功能選擇盒的側端連接有電極導管，在功能選擇盒的面板上裝有定向彎曲角度旋鈕和指示燈及開關。電極導管末端連接有定向彎曲關節(jié)端電極，導管內裝有無彈性尼龍牽引線和導線，牽引線的一端與定向彎曲旋鈕相連。另一端與端電極的關節(jié)相連。導線一端與電極相連接，另一端與功能選擇開關相連。
下面結合附圖作實施例說明

圖1是本發(fā)明的電極導管內部結構圖。
圖2是本發(fā)明的功能選擇開關接線圖。
圖3是本發(fā)明的功能選擇操作盒的面板結構圖。
圖4是圖3的A-A剖面圖。
由圖1可知關節(jié)電極1由牽引線7、8連接，導管15的外壁套有環(huán)形電極2、3、4、5、6。環(huán)形電極2、3、4、5、6分別由導線9、10、11、12、13、14連接，導線9、10、11、12、13、14和牽引線7、8全部裝入導管15內。由圖2可知，電極1、2、3、4、5、6分別與功能選擇開關的雙觸點開關K1、K2、K3、K4、K5、K6連接。由圖3可知體外功能選擇操作盒22的面板上有一定向彎曲旋鈕18，在旋鈕內側面有多個彎曲角度定位孔16與面板上的刻度17相互對應，旋鈕中心軸上連接牽引線7、8，在面板上還有數顯開關19。由圖4可知旋鈕18由定位銷21固定在面板上，牽引線7、8連接在旋鈕的中心軸兩端，中心軸的兩側繞有彈簧20。
工作原理根據病情需要將體外功能選擇開關19預置相應的選擇方式位。對意識喪失及呼吸心跳驟?；颊撸闪⒓丛谥苯雍礴R下氣管插管，同時在食道口腔端逐漸向食道下端插入電極導管15，待心臟有效起搏后，操作定向彎曲定位旋鈕18，同時將定位銷21銷入與所需角度相對應的定位孔16內，同時按下功能選擇開關K4，可與起搏、復律、心室去顫等項操作同步連續(xù)記錄食道電圖或作食道起搏、監(jiān)護心律使用。調整脈沖輸出強度到最低偏高一點的起搏閾值。發(fā)生室顫時可按下K5、K6開關，此時導管末端1、2、3電極并聯且與電極表面積較大的電極5組合，進行經食道心室去顫操作。如去顫后仍無有效室律或心室停搏，可立即選擇心室起搏操作方式。當病人穩(wěn)定地建立了自主循環(huán)后，可使用彎曲定位旋鈕18，將導管末端關節(jié)電極1置0°角度，然后緩慢抽出食道內的電極導管15。
本發(fā)明優(yōu)點就在于在很大程度上克服了目前國內外生產的各種類型食道心臟起搏電極導管的一些缺點。它具有設計結構合理、操作簡便省時、一機多功能、電極導管在食道內固定牢固、彎曲方向及角度準確，末端關節(jié)電極可在鄰近心室的食道內以90°角直接顯著縮短起搏電極距心肌的距離，可明顯降低刺激脈沖強度，最大限度減輕食道灼傷的可能性，提高食道心室起搏的成功率。此外本項操作屬無創(chuàng)性，亦不影響呼吸心跳驟停時的其它心肺復蘇操作。因此可為急救醫(yī)學、災難醫(yī)學、戰(zhàn)地救護及院前急救尋找一條有效的心臟復蘇措施。
權利要求
1.一種食道定向彎曲心臟起搏電極導管，由電極導管及體外功能選擇操作盒兩部分組成，其特征是電極導管有環(huán)形電極，電極導管末端裝有關節(jié)端電極，導管內裝有與每節(jié)電極相連的導線及與關節(jié)端電極的牽引線，導線的另一端與體外功能選擇操作盒的功能選擇開關相連接，牽引線的另一端與上述操作盒的定向彎曲調節(jié)定位旋鈕連接，體外功能選擇操作盒側面與電極導管相連，其面板上裝有標記關節(jié)端電極彎曲的角度顯示刻度的定向彎曲角度調節(jié)定位旋鈕，旋鈕的下方為功能選擇開關。
全文摘要
一種食道定向彎曲心臟起搏電極導管，由電極導管及功能選擇操作盒兩部分組成。其特征是導管末端裝有關節(jié)端電極，在鄰近心室的食道內定向彎曲0～90°角，在食道彈性允許范圍內最大限度縮短起搏電極與心肌距離；體外功能選擇操作盒裝有標記彎曲角度并可選擇固定的彎曲旋鈕及電極自由組合等功能選擇開關。本發(fā)明具有安全、簡便、多功能、易普及等優(yōu)點。特別適用于心臟復蘇時經食道無創(chuàng)緊急臨時心室起搏、去顫、食道心電監(jiān)護及其它心律失常診療時應用。
文檔編號A61N1/36GK1077392SQ92113870
公開日1993年10月20日 申請日期1992年12月26日 優(yōu)先權日1992年12月26日
發(fā)明者朱德福, 張永亮, 蔣興家, 趙興濤, 馬曉光, 王殿山, 楊鐵軍, 趙汝廉, 周德林 申請人:遼寧省人民醫(yī)院, 沈陽市自動化儀表研究所