專利名稱：靜脈內(nèi)氧合器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于將靜脈血轉(zhuǎn)變成含氧較高的血液的氧合器，特別涉及一種可插入人體使用的氧合器。
背景技術(shù)：
急性休克肺、多發(fā)創(chuàng)傷、氣管手術(shù)中難以維持通氣患者，特別是急性呼吸窘迫癥(ARDS)患者，由于肺部有嚴(yán)重的病理改變，提高呼吸機(jī)給氧濃度并不能提高病人的血氧濃度。對(duì)于此類病人，需要給予適當(dāng)?shù)臍怏w交換以改善其頑固的難以糾正的低氧血癥，避免進(jìn)一步的肺損傷和其他器官損傷。體外膜肺氧合(Extracorporeal MembraneOxygenation，ECMO)是目前通常使用的一種方法，它是將患者的靜脈血或動(dòng)脈系統(tǒng)內(nèi)血液(氧含量較低)引出體外，經(jīng)體外的膜肺氧合成含氧較高的血液，并將含氧較高的血液輸送至體內(nèi)。此種方法存在的問(wèn)題是需插入至少兩根管道，同時(shí)需要人工心臟支持；患者須全身肝素化；由于將血液引出體外，可能造成患者血流動(dòng)力學(xué)急劇變化；患者血液與人工管道接觸，血流動(dòng)力學(xué)的改變，同時(shí)激活了凝血反應(yīng)和炎性反應(yīng)，不僅造成凝血因子的大量喪失，患者異常出血增多，而且，炎性反應(yīng)能導(dǎo)致重要臟器損傷，延緩了患者的恢復(fù)；人工血泵和炎性反應(yīng)均能造成紅細(xì)胞破壞。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種靜脈內(nèi)氧合器實(shí)現(xiàn)體內(nèi)氧合，以提高手術(shù)的安全性，減少并發(fā)癥，有利于患者盡快康復(fù)，此外，還可降低手術(shù)成本，簡(jiǎn)化操作。
本發(fā)明的技術(shù)方案根據(jù)氧合器的功能和插入體內(nèi)靜脈直接進(jìn)行氣體交換的特點(diǎn)進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，所述氧合器包括輸氧管、插入體內(nèi)靜脈的氣體彌散裝置和連接輸氧管與氣體彌散裝置的接頭；氣體彌散裝置為由多根纖維管形成的纖維管束并配置有集束構(gòu)件，接頭的一端與纖維管束連接，另一端與輸氧管連接。
集束構(gòu)件的功能是控制構(gòu)成氣體彌散裝置的纖維管束發(fā)散或調(diào)整纖維管束的發(fā)散度，既可以是固定式的，也可以是可調(diào)式的。所謂固定式的，是指與纖維管束的位置相對(duì)固定，可設(shè)計(jì)成兼具導(dǎo)向功能的錐形體或者錐形體與環(huán)狀體的組合體，纖維管束的自由端插入上述形狀和構(gòu)造的集束構(gòu)件并與其固連。所謂可調(diào)式的，是指可調(diào)整纖維管束的發(fā)散度，可設(shè)計(jì)成套環(huán)，該套環(huán)套裝在纖維管束上，可沿纖維管束滑動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)纖維管束發(fā)散度的調(diào)整，若集束構(gòu)件為套環(huán)，纖維管束中各纖維管自由端封閉。
為了增大構(gòu)成氣體彌散裝置的纖維管束與血液的接觸面積，可設(shè)置導(dǎo)向桿件，該導(dǎo)向桿件通過(guò)接頭上安裝的密封環(huán)插入纖維管束，其插入端與纖維管束自由端固連的集束構(gòu)件固連并穿出集束構(gòu)件，導(dǎo)向桿件與密封環(huán)形成移動(dòng)副。因此，使接頭沿導(dǎo)向桿件滑動(dòng)，便可使纖維管束的各纖維管彎曲并發(fā)散，增大與血液的接觸面積。導(dǎo)向桿件既可以是兼具導(dǎo)向、抽血、注藥用的空心管，又可以是僅具導(dǎo)向功能的實(shí)心桿。
為了導(dǎo)出血液中的廢氣，可設(shè)置出氣管，集束構(gòu)件采用錐形體與環(huán)狀體的組合體，纖維管束的自由端與構(gòu)成集束構(gòu)件的環(huán)狀體固連，出氣管通過(guò)接頭插入纖維管束，其插入端與纖維管束自由端組合成一體。
本發(fā)明具有以下有益效果1、使用本發(fā)明所述靜脈內(nèi)氧合器進(jìn)行氣體交換，只需將其插入人體上腔和/或下腔靜脈即可，不需要體外循環(huán)管道和人工心臟。
2、使用本發(fā)明所述靜脈內(nèi)氧合器，患者血液與人工表面接觸面積小，而且無(wú)血流動(dòng)力學(xué)改變對(duì)血液的活化作用，因此對(duì)血液成分干擾小。
3、對(duì)血液破壞作用小，避免了人工血泵對(duì)血液的破壞，減輕了炎性反應(yīng)對(duì)機(jī)體的損傷。
4、手術(shù)時(shí)創(chuàng)傷小，操作簡(jiǎn)單。
5、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，成本低，易于制作。


圖1是本發(fā)明所述靜脈內(nèi)氧合器的第一種結(jié)構(gòu)圖；圖2是本發(fā)明所述靜脈內(nèi)氧合器的第二種結(jié)構(gòu)圖，纖維管束自由端呈發(fā)散狀；圖3是圖2中的靜脈內(nèi)氧合器的又一種狀態(tài)圖，纖維管束自由端呈集束狀；圖4是本發(fā)明所述靜脈內(nèi)氧合器的第三種結(jié)構(gòu)圖；圖5是圖4的A-A剖面圖；圖6是圖4中的接頭處的局部放大圖；圖7是圖4中的靜脈內(nèi)氧合器的又一種狀態(tài)圖；圖8是本發(fā)明所述靜脈內(nèi)氧合器的第四種結(jié)構(gòu)圖；圖9是圖8中的纖維管束自由端與集束構(gòu)件連接部位的局部放大圖。
圖中，1-輸氧管、2-接頭、3-彌散裝置、4-集束構(gòu)件、5-導(dǎo)向桿件、6-密封環(huán)、7-出氣管。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1本實(shí)施例中的靜脈內(nèi)氧合器的結(jié)構(gòu)如圖1所示，包括輸氧管1、接頭2、氣體彌散裝置3。氣體彌散裝置3為由多根纖維管形成的纖維管束并配置有集束構(gòu)件4；接頭2為一端封閉的圓筒體，由醫(yī)用高分子材料制作，纖維管束插入接頭的未封閉端并采用粘結(jié)方式與接頭連接，輸氧管1為硅橡膠管，從接頭封閉端壁上的通孔插入并采用粘結(jié)方式與接頭封閉端壁連接；集束構(gòu)件4為錐形體，由醫(yī)用高分子材料制作，既可以是實(shí)心的，又可以是空心的，與纖維管束的自由端采用粘接的方式固連。
實(shí)施例2本實(shí)施例中的靜脈內(nèi)氧合器的結(jié)構(gòu)如圖2、圖3所示，包括輸氧管1、接頭2、氣體彌散裝置3。與實(shí)施例1不同之處是氣體彌散裝置3配置的集束構(gòu)件4為套環(huán)，該套環(huán)由醫(yī)用高分子材料制作，套裝在構(gòu)成氣體彌散裝置的纖維管束上，可沿纖維管束滑動(dòng)，纖維管束中各纖維管自由端封閉。當(dāng)套環(huán)位于接頭端時(shí)，纖維管束自由端呈發(fā)散狀，如圖2所示；當(dāng)套環(huán)位于纖維管束的自由端時(shí)，纖維管束自由端呈集束狀，如圖3所示。
實(shí)施例3本實(shí)施例中的靜脈內(nèi)氧合器的結(jié)構(gòu)如圖4、圖5、圖6所示，包括輸氧管1、接頭2、氣體彌散裝置3和導(dǎo)向桿件5。氣體彌散裝置3為由多根纖維管形成的纖維管束并配置有集束構(gòu)件4；接頭2為一端封閉的圓筒體，由醫(yī)用高分子材料制作，纖維管束插入接頭的未封閉端并采用粘結(jié)方式與接頭連接，輸氧管1為硅橡膠管，從接頭封閉端壁上的通孔插入并采用粘結(jié)方式與接頭封閉端壁連接；導(dǎo)向桿件5通過(guò)接頭2封閉端壁上安裝的密封環(huán)6插入纖維管束，其插入端與集束構(gòu)件4固連并穿出集束構(gòu)件，導(dǎo)向桿件與密封環(huán)形成移動(dòng)副。將接頭2沿導(dǎo)向桿件滑動(dòng)，便可使纖維管束的各纖維管彎曲并發(fā)散，如圖7所示。導(dǎo)向桿件5由不銹鋼或醫(yī)用高分子材料制作，既可以是兼具導(dǎo)向、抽血、注藥用的空心管，又可以是僅具導(dǎo)向功能的實(shí)心桿。集束構(gòu)件4為錐形體，由醫(yī)用高分子材料制作，既可以是實(shí)心的，又可以是空心的，與纖維管束的自由端采用粘接的方式固連。
實(shí)施例4本實(shí)施例中的靜脈內(nèi)氧合器的結(jié)構(gòu)如圖8所示，包括輸氧管1、接頭2、氣體彌散裝置3和出氣管7。氣體彌散裝置3為由多根纖維管形成的纖維管束并配置有集束構(gòu)件4；接頭2為一端封閉的圓筒體，由醫(yī)用高分子材料制作，纖維管束插入接頭的未封閉端并采用粘結(jié)方式與接頭連接，輸氧管1為硅橡膠管，從接頭封閉端壁上的通孔插入并采用粘結(jié)方式與接頭封閉端壁連接；集束構(gòu)件4為錐形體與環(huán)狀體的組合體，由醫(yī)用高分子材料制作，纖維管束的自由端與構(gòu)成集束構(gòu)件的環(huán)狀體采用粘結(jié)方式固連；出氣管7由不銹鋼或醫(yī)用高分子材料制作，通過(guò)接頭2封閉端壁上的孔插入纖維管束，其插入端與纖維管束自由端組合成一體，如圖9所示。
權(quán)利要求
1.一種靜脈內(nèi)氧合器，其特征在于包括輸氧管(1)、接頭(2)、氣體彌散裝置(3)，氣體彌散裝置(3)為由多根纖維管形成的纖維管束并配置有集束構(gòu)件(4)，接頭(2)的一端與纖維管束連接，另一端與輸氧管(1)連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈內(nèi)氧合器，其特征在于集束構(gòu)件(4)為錐形體，與纖維管束的自由端固連。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈內(nèi)氧合器，其特征在于集束構(gòu)件(4)為套環(huán)，該套環(huán)套裝在纖維管束上，可沿纖維管束滑動(dòng)，纖維管束中各纖維管自由端封閉。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的靜脈內(nèi)氧合器，其特征在于還設(shè)置有導(dǎo)向桿件(5)，該導(dǎo)向桿件通過(guò)接頭(2)上安裝的密封環(huán)(6)插入纖維管束，其插入端與集束構(gòu)件(4)固連并穿出集束構(gòu)件，導(dǎo)向桿件與密封環(huán)形成移動(dòng)副。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的靜脈內(nèi)氧合器，其特征在于導(dǎo)向桿件(5)為兼具導(dǎo)向、抽血、注藥用的空心管。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的靜脈內(nèi)氧合器，其特征在于導(dǎo)向桿件(5)為實(shí)心桿。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈內(nèi)氧合器，其特征在于還設(shè)置有出氣管(7)，集束構(gòu)件(4)為錐形體與環(huán)狀體的組合體，纖維管束的自由端與構(gòu)成集束構(gòu)件的環(huán)狀體固連，出氣管(7)通過(guò)接頭(2)插入纖維管束，其插入端與纖維管束自由端組合成一體。
全文摘要
一種靜脈內(nèi)氧合器，包括輸氧管、插入體內(nèi)靜脈的氣體彌散裝置和連接輸氧管與氣體彌散裝置的接頭，氣體彌散裝置為由多根纖維管形成的纖維管束并配置有集束構(gòu)件，接頭的一端與纖維管束連接，另一端與輸氧管連接。集束構(gòu)件的功能是控制構(gòu)成氣體彌散裝置的纖維管束發(fā)散或調(diào)整纖維管束的發(fā)散度，既可以是固定式的，也可以是可調(diào)式的。此種氧合器只需將其插入人體上腔和/或下腔靜脈即可，不需要體外循環(huán)管道和人工心臟，使用本發(fā)明所述靜脈內(nèi)氧合器，患者血液與人工表面接觸面積小，而且無(wú)血流動(dòng)力學(xué)改變對(duì)血液的活化作用，因此對(duì)血液成分干擾小，有利于患者的康復(fù)。
文檔編號(hào)A61M1/14GK1600381SQ200410040879
公開(kāi)日2005年3月30日 申請(qǐng)日期2004年10月21日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月21日
發(fā)明者杜磊, 劉進(jìn) 申請(qǐng)人:杜磊, 劉進(jìn)