專利名稱：具有降脂作用和治療脂肪肝的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及具有降脂作用和治療脂肪肝的藥物。具體地說是一種具有降脂作用和治療脂肪肝的中藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
高脂血癥為中老年人常見病癥之一，是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓、缺血性心腦血管疾病的主要危險(xiǎn)因素，強(qiáng)化降脂治療，能降低缺血性心腦血管病的患病率和死亡率，并可使動(dòng)脈粥樣硬化逆轉(zhuǎn)。高血脂癥屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)的“痰濁”、“瘀血”等范疇，一般認(rèn)為多與恣食肥甘厚味、飲酒、體質(zhì)、年齡及先天稟賦密切相關(guān)。中醫(yī)藥在高脂血癥的治療上有一定的優(yōu)勢(shì)。
脂肪肝是由多種原因引起的肝臟性病變，近年來由于生活習(xí)慣、飲食結(jié)構(gòu)的變化，我國(guó)脂肪肝發(fā)病率有逐漸增大的趨勢(shì)。目前尚無理想療法。近年來中醫(yī)藥治療脂肪肝受到重視，并且顯示良好的前景。如ZL00125717.X就公開了一種治療脂肪肝的中成藥，它是由敗醬草，生大黃，女貞子，地骨皮，焦覺明等組成，該制劑有利于提高人體的免疫功能，提高細(xì)胞的免疫，抑制體液免疫，促進(jìn)肝細(xì)胞的修復(fù)和新生，從而降低ALT、AST、TGT等指標(biāo)，是專用于消除脂肪肝的藥物。盡管如此，該中藥制劑由于藥味數(shù)較多，制備工藝復(fù)雜，并且治療效果仍然不能令人滿意。

發(fā)明內(nèi)容
因此，人們對(duì)療效更好的具有降脂作用和治療脂肪肝的中藥仍存在需求。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)的試驗(yàn)研究，并通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)的反復(fù)實(shí)驗(yàn)，終于找到了具有降脂作用和治療脂肪肝療效好，制備工藝簡(jiǎn)單的中藥，從而完成了該發(fā)明。
本發(fā)明的目的是在于提供一種治療效果較好，毒副作用小，服用方便的具有降脂作用和治療脂肪肝的中藥。
本發(fā)明的目的還在于提供本發(fā)明藥物的制備方法。
本發(fā)明中具有降脂作用和治療脂肪肝的藥物，是由下述重量百分比的原料制成的澤瀉20-99％姜黃1-80％；其中原料的優(yōu)選重量百分比是澤瀉30-70％姜黃30-70％；原料的最佳重量百分比是澤瀉48.39％姜黃51.61％。
本發(fā)明藥物在制備時(shí)，根據(jù)所需的劑型，分別按不同劑型各自的制劑要求、標(biāo)準(zhǔn)，以及處理、檢測(cè)方法等規(guī)定，制成相應(yīng)劑型的藥物。如添加適當(dāng)?shù)妮o助、添加性的成分后，可制成相應(yīng)的片劑、丸劑、膠囊、散劑等固體口服劑型。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)脂肪肝機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，澤瀉性寒，味甘、淡，歸腎、膀胱經(jīng)，具有利水滲濕之功，《本草綱目》謂其“滲濕熱，行痰飲”。姜黃味辛，苦，性溫，入脾，肝經(jīng)，具行氣破瘀，通經(jīng)止痛之功。主治血滯胸腹脹痛，瘀血腫痛?！度杖A子本草》謂其“治癥瘕血塊，癰腫”兩藥相配，通利體內(nèi)之痰濕，暢行胸腹之瘀滯。
本發(fā)明所說的澤瀉、姜黃使用符合中國(guó)藥典2000版一部標(biāo)準(zhǔn)的中藥材或飲片。其中澤瀉為澤瀉科植物澤瀉Alismaorientalis(Sam.)Juzep.的干燥塊莖，其利小便，清濕熱；用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛。姜黃為姜科姜黃屬植物姜黃(CurcumalongaL.)的干燥根莖，其破血行氣，通經(jīng)止痛；用于胸脅剌痛，閉經(jīng)，{徵}瘕，風(fēng)濕肩臂疼痛，跌撲腫痛。
本發(fā)明的藥物是通過以下制備步驟制備1、姜黃浸膏粉的制備取上述重量百分比的姜黃粉碎成粗粉，用石油醚脫脂20小時(shí)，然后用50-90％的醇或丙酮回流提取2次，依次用8倍、6倍量的溶劑，提取時(shí)間分別為1.5小時(shí)、1小時(shí)。將兩次醇或丙酮浸提物合并，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.20的浸膏，用乙酸乙酯萃取4次，減壓濃縮，得乙酸乙酯浸膏粉。將浸膏粉通過樹脂柱，先用水和20-30％的醇或丙酮洗脫，最后用70-90％醇或丙酮徹底洗凈樹脂柱，收集70-90％醇或丙酮洗脫部分，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.20，噴霧或低溫真空干燥，即得姜黃浸膏粉。
2、澤瀉浸膏粉的制備取上述重量百分比的澤瀉粉碎成粗粉，按照中國(guó)藥典附錄I流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲鹿法，用6倍量的甲醇浸漬10小時(shí)后進(jìn)行滲漉，滲漉液減壓回收甲醇，濃縮成稠膏，澤瀉稠膏用熱蒸餾水洗滌，澤瀉水洗物加乙醇溶解，加氫氧化鋁攪拌混合，再加50％的乙醇攪拌，靜置分層，過濾，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏，加二氧化硅吸附，干燥，粉碎，得澤瀉浸膏粉。
3、制備成所需制劑采用目前醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)，可以將上述配方的組分制備成各種適合于病人使用的藥物劑型有硬膠囊劑、普通片劑、分散片、口崩片、軟膠囊劑、散劑、丸劑、小丸。
姜黃浸膏粉的制備除了用上述樹脂法外，還有堿提酸沉法、硅膠柱層析法等。
堿提酸沉法取上述重量百分比的姜黃粉碎成粗粉，用石油醚脫脂20小時(shí)，用PH9.0-9.5的堿水提取姜黃3次，每次用水量依次為8倍、6倍、5倍，提取時(shí)間分別為3小時(shí)、3小時(shí)、2小時(shí)。合并三次堿水浸提液，立即加入0.6-1.0％的亞硫酸氫鈉，用1∶1鹽酸調(diào)節(jié)PH至3-4，避光沉淀24小時(shí)，分離取沉淀，將沉淀用醇或冰醋酸反復(fù)純化，即得姜黃浸膏粉。
硅膠柱層析法取上述重量百分比的姜黃粉碎成粗粉，用石油醚脫脂20小時(shí)，然后用50-90％的醇或丙酮回流提取2次，依次用8倍、6倍量的溶劑，提取時(shí)間分別為1.5小時(shí)、1小時(shí)。將兩次醇或丙酮浸提物合并，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20的浸膏，將浸膏上硅膠柱，用100∶25氯仿-乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮得姜黃浸膏粉。
本發(fā)明中因膠囊劑能提高藥物的穩(wěn)定性，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，便于機(jī)械化生產(chǎn)，為臨床常用劑型等優(yōu)點(diǎn)，故優(yōu)選膠囊劑。
本發(fā)明藥物的膠囊劑的制備方法如下將上述方法所得的姜黃浸膏粉和澤瀉浸膏粉混合均勻，加50％乙醇適量，制軟材，過篩制粒，干燥3小時(shí)，粉碎，加適量微粉硅膠，混合均勻，裝入膠囊，即得。
本發(fā)明藥物具有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明藥物具有良好的降脂作用和治療脂肪肝的效果。
2、本發(fā)明藥物毒副作用小。
3、本發(fā)明藥物原料藥藥味少，更適于工業(yè)大生產(chǎn)。
盡管本發(fā)明藥物劑型優(yōu)選膠囊劑，但是，只要采用了本發(fā)明藥物的配方，制成任何其他可供病人使用的藥劑劑型，均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
本發(fā)明藥物功能主治是理滯化瘀、祛痰利濕，用于防治肝郁氣滯、痰瘀內(nèi)阻型脂肪肝和痰濁阻遏證之高脂血癥。。
具體實(shí)施例方式
為了證實(shí)本發(fā)明藥物的醫(yī)療作用，按照權(quán)利要求3所公開的原料重量百分比制備成所需的試驗(yàn)樣品藥物，進(jìn)行了下述一系列動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察。
一、急性毒性試驗(yàn)測(cè)定了正常小鼠一日灌胃本發(fā)明藥物的最大耐受量，并觀察其毒性反應(yīng)。結(jié)果如下小鼠一日內(nèi)兩次灌胃本發(fā)明藥物的最大耐受量在134.4g生藥/kg，是臨床用藥量的326倍。
二、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)本發(fā)明藥物以每日42g生藥/kg與21g生藥/kg(相當(dāng)臨床50kg人一日用量的100倍與50倍)給大鼠連續(xù)灌胃6個(gè)月，對(duì)血常規(guī)，肝、腎功能及主要臟器系數(shù)(心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、睪丸、卵巢、子宮)均無明顯影響，體重增長(zhǎng)與行為活動(dòng)正常。病理檢查表明，光鏡下各組大鼠心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、胃、睪丸、卵巢、子宮11種主要臟器無明顯病理組織學(xué)損傷。停藥4周未出現(xiàn)遲緩性毒性反應(yīng)。表明本發(fā)明藥物對(duì)大鼠長(zhǎng)期給藥的安全劑量在42g生藥/kg以上。
三、治療高脂血癥的實(shí)驗(yàn)研究1、動(dòng)物造型及分組取體重180-200gSD雄性大白鼠40只。隨機(jī)分為正常組、模型對(duì)照、東寶肝泰及正常組喂基本飼料組4組，每組10只。除正常組喂基本飼料組外其余均每日飼喂在基本飼料中加4％膽固醇、8％豬油、0.4％膽酸鈉、0.2％甲基硫氧嘧啶的高脂飼料。與此同時(shí)，正常組及模型對(duì)照組給蒸餾水，其余兩組分別給予東寶肝泰、本發(fā)明藥物。均以每日1ml/100g灌胃，用藥量根據(jù)人體和大鼠體表面積比值換算，連續(xù)10周。
2、觀察指標(biāo)及方法連續(xù)觀察10周后停藥，次日處理動(dòng)物，大鼠眼眶靜脈叢取血，分離血清，于全自動(dòng)生化分析儀上測(cè)定各組動(dòng)物血清總膽固醇(TC)和甘油三酯(TG)水平。
3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)驗(yàn)結(jié)果，本發(fā)明藥物與模型對(duì)照組相比，用藥后TC、TG均有明顯降低。本發(fā)明藥物與東寶肝泰組相比，TC二組下降無明顯差異，TG前者下降比后者明顯，且TG水平基本恢復(fù)至正常，差異有顯著意義。說明二組與不用藥的對(duì)照組相比，本發(fā)明藥物優(yōu)于東寶肝泰。詳見表1。
表1本發(fā)明藥物對(duì)實(shí)驗(yàn)性高血脂癥大鼠血清脂質(zhì)水平的影響(x±SD)

**本發(fā)明藥物與對(duì)照組相比P＜0.05△△本發(fā)明藥物與安妥明組相比P＜0.05四、治療脂肪肝的臨床觀察1、一般資料全部病例均來自2003年1月至2003年11月門診或住院病例。按就診順序隨機(jī)分為治療組及對(duì)照組，治療組20例中男15例、女5例；年齡最大59歲、最小25歲，平均47.01歲；病程最短9個(gè)月，最長(zhǎng)11年，平均3.27±1.36年。對(duì)照組20例中，男16例，女4例；年齡最大60歲、最小23歲，平均45.96歲，病程10個(gè)月～12年，平均3.85±2.03年。兩組患者的年齡、性別、病史經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無明顯差異，具有可比性。
2診斷依據(jù)參照范建高、曾民德主編的上海科技出版社出版的《脂肪肝》一書的標(biāo)準(zhǔn)1B超形態(tài)規(guī)則，表面光滑，實(shí)質(zhì)回聲近場(chǎng)增強(qiáng)，遠(yuǎn)場(chǎng)衰減，光點(diǎn)細(xì)密，分布均勻，肝內(nèi)血管欠清。2肝區(qū)脹痛或不適，倦怠乏力，腹脹，食欲不振，惡心，口苦，肝臟腫大等。3血脂增高。4肝功能異常。凡具有第1及其余3項(xiàng)中的2項(xiàng)者，即可診斷。
3治療方法采用雙盲雙模擬的方法，治療組給予本發(fā)明藥物膠囊口服，1日3次，2粒/次；對(duì)照組給予市售東寶肝泰口服(通化東寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，1日3次，2粒/次，療程均為3個(gè)月。
主要觀察指標(biāo)有癥狀、體征、肝功、血脂及B超檢查。
4療效評(píng)價(jià)參照上述《脂肪肝》一書的標(biāo)準(zhǔn)1顯效癥狀、體征消失，肝功能正常及血脂下降達(dá)到以下任一項(xiàng)者TC下降≥20％、TG下降≥30％或B超示脂肪肝表現(xiàn)消失。2有效1/3～2/3癥狀、體征消失或好轉(zhuǎn)，肝功能基本正常或好轉(zhuǎn)及血脂下降以下1項(xiàng)者TC下降≥10％、但≤20％；TC下降≥20％、但≤30％；或B超示脂肪肝表現(xiàn)好轉(zhuǎn)。3無效癥狀、體征無明顯改善，肝功能改善不明顯，血脂下降達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)，超聲表現(xiàn)無好轉(zhuǎn)者。
5治療結(jié)果5.1治療前后兩組療效比較，見表2。
表2治療前后兩組療效比較

注統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組總有效率對(duì)比P＜0.01，有非常顯著性意義。
5.2治療前后肝臟B超脂肪沉積情況變化對(duì)比見表3。
表3治療前后肝臟B超脂肪沉積情況變化對(duì)比

注與對(duì)照組對(duì)比*P＜0.01。
由以上結(jié)果可知，本發(fā)明藥物治療脂肪肝的總有效率為85％，與東寶肝泰療效相比有非常顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。B超觀察肝臟脂肪沉積情況變化所示，本發(fā)明藥物可明顯減輕肝臟的脂肪沉積，促進(jìn)脂肪從肝臟的代謝，綜上說明，本發(fā)明藥物對(duì)脂肪肝有明顯的治療作用。
以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的制備方法實(shí)施例1澤瀉20％姜黃80％制備方法如下1)、姜黃浸膏粉的制備取上述重量百分比的姜黃粉碎成粗粉，用石油醚脫脂20小時(shí)，然后用90％的醇或丙酮回流提取2次，依次用8倍、6倍量的溶劑，提取時(shí)間分別為1.5小時(shí)、1小時(shí)。將兩次醇或丙酮浸提物合并，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15的浸膏，用乙酸乙酯萃取4次，減壓濃縮，得乙酸乙酯浸膏粉。將浸膏粉通過樹脂柱，先用水和20％的醇或丙酮洗脫，最后用80％醇或丙酮徹底洗凈樹脂柱，收集80％醇或丙酮洗脫部分，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15，噴霧或低溫真空干燥，即得姜黃浸膏粉。
2)、澤瀉浸膏粉的制備取上述重量百分比的澤瀉粉碎成粗粉，按照中國(guó)藥典附錄I流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲鹿法，用6倍量的甲醇浸漬10小時(shí)后進(jìn)行滲漉，滲漉液減壓回收甲醇，濃縮成稠膏，澤瀉稠膏用熱蒸餾水洗滌，澤瀉水洗物加乙醇溶解，加氫氧化鋁攪拌混合，再加50％的乙醇攪拌，靜置分層，過濾，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏，加二氧化硅吸附，干燥，粉碎，得澤瀉浸膏粉。
3)、制備膠囊劑將上述所得的澤瀉浸膏粉與姜黃浸膏粉混合均勻，加50％乙醇適量，制軟材，過篩制粒，在60℃下干燥4小時(shí)，粉碎，加適量微粉硅膠，混合均勻，裝入膠囊，即得。
實(shí)施例2澤瀉99％姜黃1％制備方法如下1)、姜黃浸膏粉的制備取上述重量百分比的姜黃粉碎成粗粉，用石油醚脫脂20小時(shí)，然后用80％的醇或丙酮回流提取2次，依次用8倍、6倍量的溶劑，提取時(shí)間分別為1.5小時(shí)、1小時(shí)。將兩次醇或丙酮浸提物合并，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20的浸膏，用乙酸乙酯萃取4次，減壓濃縮，得乙酸乙酯浸膏粉。將浸膏粉通過樹脂柱，先用水和30％的醇或丙酮洗脫，最后用90％醇或丙酮徹底洗凈樹脂柱，收集90％醇或丙酮洗脫部分，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20，噴霧或低溫真空干燥，即得姜黃浸膏粉。
2)、澤瀉浸膏粉的制備制備方法同實(shí)施例13)、制備散劑將上述所得的澤瀉浸膏粉與姜黃浸膏粉混合均勻，過100目篩，裝袋封口，為散劑成品。
實(shí)施例3澤瀉48.39％姜黃51.61％制備方法如下1)、姜黃浸膏粉的制備取上述重量百分比的姜黃粉碎成粗粉，用石油醚脫脂20小時(shí)，用PH9.5的堿水提取姜黃3次，每次用水量依次為8倍、6倍、5倍，提取時(shí)間分別為3小時(shí)、3小時(shí)、2小時(shí)。合并三次堿水浸提液，立即加入0.9％的亞硫酸氫鈉，用1∶1鹽酸調(diào)節(jié)PH至3.5，避光沉淀24小時(shí)，分離取沉淀，將沉淀用醇或冰醋酸反復(fù)純化，即得姜黃浸膏粉。
2)、澤瀉浸膏粉的制備制備方法同實(shí)施例13)、制備丸劑將上述所得的澤瀉浸膏粉與姜黃浸膏粉混合均勻，在60℃下干燥2小時(shí)，粉碎，過60目篩，用純水泛丸，包衣，打光，在60℃下干燥，即得丸劑成品。
實(shí)施例4澤瀉40％姜黃60％制備方法如下1)、姜黃浸膏粉的制備取上述重量百分比的姜黃粉碎成粗粉，用石油醚脫脂20小時(shí)，然后用90％的醇或丙酮回流提取2次，依次用8倍、6倍量的溶劑，提取時(shí)間分別為1.5小時(shí)、1小時(shí)。將兩次醇或丙酮浸提物合并，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20的浸膏，將浸膏上硅膠柱，用氯仿-乙醇(100∶25)洗脫，收集洗脫液，濃縮得姜黃浸膏粉。
2)、澤瀉浸膏粉的制備制備方法同實(shí)施例13)、制備片劑將上述所得的澤瀉浸膏粉與姜黃浸膏粉混合均勻，加適量輔料，混勻，制成顆粒，在60℃下干燥2小時(shí)，在加適量助流劑混勻，壓片，包薄膜衣，即得片劑成品。
權(quán)利要求
1.一種具有降脂作用和治療脂肪肝的藥物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的澤瀉20-99％姜黃1-80％
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述具有降脂作用和治療脂肪肝的藥物，其特征在于各原料的重量百分比是澤瀉30-70％姜黃30-70％
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述具有降脂作用和治療脂肪肝的藥物，其特征在于各原料的重量百分比是澤瀉48.39％姜黃51.61％
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3項(xiàng)任一項(xiàng)所述具有降脂作用和治療脂肪肝的藥物，其特征在于該藥物劑型可以是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至3項(xiàng)任一項(xiàng)所述具有降脂作用和治療脂肪肝的藥物，其特征在于該藥物劑型是膠囊劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述具有降脂作用和治療脂肪肝的藥物的制備方法，其特征在于它是采取如下步驟步驟一姜黃浸膏粉的制備取上述重量百分比的姜黃粉碎成粗粉，用石油醚脫脂20小時(shí)，然后用50-90％的醇或丙酮回流提取2次，依次用8倍、6倍量的溶劑，提取時(shí)間分別為1.5小時(shí)、1小時(shí)，將兩次醇或丙酮浸提物合并，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.20的浸膏，用乙酸乙酯萃取4次，減壓濃縮，得乙酸乙酯浸膏粉，將浸膏粉通過樹脂柱，先用水和20-30％的醇或丙酮洗脫，最后用70-90％醇或丙酮徹底洗凈樹脂柱，收集70-90％醇或丙酮洗脫部分，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.20，噴霧或低溫真空干燥，即得姜黃浸膏粉；步驟二澤瀉浸膏粉的制備取上述重量百分比的澤瀉粉碎成粗粉，按照中國(guó)藥典附錄I流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲鹿法，用5-7倍量的甲醇浸漬10小時(shí)后進(jìn)行滲漉，滲漉液減壓回收甲醇，濃縮成稠膏，澤瀉稠膏用熱蒸餾水洗滌，澤瀉水洗物加乙醇溶解，加氫氧化鋁攪拌混合，再加50-90％的乙醇攪拌，靜置分層，過濾，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏，加二氧化硅吸附，干燥，粉碎，得澤瀉浸膏粉；步驟三采用目前醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)，可以將上述配方的組分制備成各種適合于病人使用的藥物劑型。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述具有降脂作用和治療脂肪肝的藥物的制備方法，其特征在于它是采取如下步驟步驟一姜黃浸膏粉的制備取上述重量百分比的姜黃粉碎成粗粉，用石油醚脫脂20小時(shí)，用PH9.0-9.5的堿水提取姜黃3次，每次用水量依次為8倍、6倍、5倍，提取時(shí)間分別為3小時(shí)、3小時(shí)、2小時(shí)，合并三次堿水浸提液，立即加入0.6-1.0％的亞硫酸氫鈉，用1∶1鹽酸調(diào)節(jié)PH至3-4，避光沉淀24小時(shí)，分離取沉淀，將沉淀用醇或冰醋酸反復(fù)純化，即得姜黃浸膏粉；步驟二澤瀉浸膏粉的制備取上述重量百分比的澤瀉粉碎成粗粉，按照中國(guó)藥典附錄I流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲鹿法，用5-7倍量的甲醇浸漬10小時(shí)后進(jìn)行滲漉，滲漉液減壓回收甲醇，濃縮成稠膏，澤瀉稠膏用熱蒸餾水洗滌，澤瀉水洗物加乙醇溶解，加氫氧化鋁攪拌混合，再加50-90％的乙醇攪拌，靜置分層，過濾，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏，加二氧化硅吸附，干燥，粉碎，得澤瀉浸膏粉；步驟三采用目前醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)，可以將上述配方的組分制備成各種適合于病人使用的藥物劑型。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述具有降脂作用和治療脂肪肝的藥物的制備方法，其特征在于它是采取如下步驟步驟一姜黃浸膏粉的制備取上述重量百分比的姜黃粉碎成粗粉，用石油醚脫脂20小時(shí)，然后用50-90％的醇或丙酮回流提取2次，依次用8倍、6倍量的溶劑，提取時(shí)間分別為1.5小時(shí)、1小時(shí)，將兩次醇或丙酮浸提物合并，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20的浸膏，將浸膏上硅膠柱，用100∶25氯仿-乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮得姜黃浸膏粉；步驟二澤瀉浸膏粉的制備取上述重量百分比的澤瀉粉碎成粗粉，按照中國(guó)藥典附錄I流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲鹿法，用5-7倍量的甲醇浸漬10小時(shí)后進(jìn)行滲漉，滲漉液減壓回收甲醇，濃縮成稠膏，澤瀉稠膏用熱蒸餾水洗滌，澤瀉水洗物加乙醇溶解，加氫氧化鋁攪拌混合，再加50-90％的乙醇攪拌，靜置分層，過濾，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏，加二氧化硅吸附，干燥，粉碎，得澤瀉浸膏粉；步驟三采用目前醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)，可以將上述配方的組分制備成各種適合于病人使用的藥物劑型。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的具有降脂作用和治療脂肪肝的藥物的制備方法，其特征在于所述膠囊劑的制備方法為將權(quán)利要求6至8項(xiàng)任一項(xiàng)中步驟一和步驟二中所得的浸膏混合均勻，加50％乙醇適量，制軟材，過篩制粒，在55～60℃下干燥3～5小時(shí)，粉碎，加適量微粉硅膠，混合均勻，裝入膠囊，即得。
全文摘要
一種具有降脂作用和治療脂肪肝的藥物，以澤瀉、姜黃為原料按常規(guī)的中藥加工方法可以制成膠囊劑或其他劑型，具有良好的降脂作用和治療脂肪肝的效果，毒副作用小，適于工業(yè)大生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61P3/06GK1660329SQ20041010429
公開日2005年8月31日 申請(qǐng)日期2004年12月21日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月25日
發(fā)明者柯尊洪 申請(qǐng)人:成都康弘科技實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司