一種用于治療脂肪肝的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療脂肪肝的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 由于疾病或藥物等因素導(dǎo)致肝細(xì)胞內(nèi)脂質(zhì)積聚超過肝濕重的5%，稱之為脂肪肝， 肝內(nèi)積聚的脂質(zhì)依病因不同可以是三酰甘油、脂肪酸、磷脂或膽固醇酯等，其中以三酰甘油 為多。根據(jù)脂肪含量，可將脂肪肝分為輕型(含脂肪5%~10%)、中型(含脂肪10%~25%)、 重型(含脂肪25%~50%或>30%)三型，脂肪肝是一個常見的臨床現(xiàn)象，而不是一個獨立的 疾病。
[0003] 脂肪肝的臨床表現(xiàn)與其病因，病理類型及其伴隨疾病狀態(tài)密切相關(guān)，臨床上，根據(jù) 起病緩急可將脂肪肝分為急性和慢性兩大類，前者相對少見，病理上多表現(xiàn)為典型的小泡 性肝細(xì)胞脂肪變，后者主要指由肥胖，糖尿病和酗酒等引起的大泡性肝細(xì)胞脂肪變。祖國醫(yī) 學(xué)無"脂肪肝"的病名，可歸屬于"脅痛"、"積聚"等的范疇。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為其病因與過食肥甘 厚味、飲酒過度、久臥久坐、體豐痰盈、感受濕熱毒邪、情志失調(diào)、久病體虛等有關(guān)。祖國醫(yī)學(xué) 認(rèn)為，脂肪肝最常見原因為飲食不節(jié)，過食肥甘厚味，肆意飲酒，慢性刺激，過度安逸少動， 形體肥胖等。這些因素極易導(dǎo)致肝脾受損，肝失疏泄，脾失健運。
[0004] 臨床表現(xiàn)
[0005] 脂肪肝形成后，大部分表現(xiàn)食欲不振，惡心，嘔吐，體重下降，乏力，腹脹，肝區(qū)不適 或隱痛。
[0006] 體格檢查:可觸及腫大的肝臟(一般在右肋下2-3厘米以內(nèi)），表面光滑，邊緣圓鈍， 質(zhì)地軟或中等硬度，可有輕度壓痛，部分病人有叩擊痛，重癥病人可出現(xiàn)肝硬化表現(xiàn)。
[0007] 診斷上主要依靠實驗室B超檢查，因為查彌漫性脂肪肝的超聲波圖像主要表現(xiàn)為 回聲波衰減，因此按其衰減的程度，脂肪肝分為3種：
[0008] (1)輕度脂肪肝:表現(xiàn)為近場回聲增強(qiáng)，遠(yuǎn)場回聲衰減不明顯，肝內(nèi)管狀結(jié)構(gòu)仍可 見。
[0009] (2)中度脂肪肝:前場回聲增強(qiáng)，后場回聲衰減，管狀結(jié)構(gòu)模糊。
[0010] (3)重度脂肪肝：近場回聲顯著增強(qiáng)，遠(yuǎn)場回聲明顯衰減，管狀結(jié)構(gòu)不清，無法辨 認(rèn)，超聲對重度脂肪肝的靈敏度達(dá)95%。
[0011] 藥物治療①祛脂保肝藥物主要用于伴有肝功能損害和(或)癥狀明顯的非酒精性 脂肪性肝炎和酒精性肝病患者的輔助治療。如膽堿、蛋氨酸、部分B族維生素。②中藥治療脂 肪肝可用中醫(yī)中藥治療，效果比較理想。同時應(yīng)注意飲食:適宜的熱量攝取，合理分配三大 營養(yǎng)要素并兼顧其質(zhì)量，適當(dāng)補(bǔ)充維生素，礦物質(zhì)及膳食纖維，戒酒和改變不良飲食習(xí)慣， 調(diào)整飲食是治療大多數(shù)慢性脂肪肝的基本方法；以及生活習(xí)慣:運動每次持續(xù)10~30min， 每周3次以上，對肥胖者運動療法比單純節(jié)食減肥更重要，其原因為運動減肥祛除的主要是 腹部內(nèi)臟脂肪，?？梢鹑８视停兔芏戎鞍祝↙DL)下降及高密度脂蛋白（HDL)升高，葡 萄糖耐量改善以及血壓下降。
[0012] 本發(fā)明所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療脂肪肝的藥物，通過選擇合適的藥材及其配比，達(dá) 到安全有效治愈脂肪肝的目的。
[0014] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0015] -種用于治療脂肪肝的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備 而成:分心木9份、腐婢根12份、老虎耳10份、合萌15份、發(fā)痧藤6份、王瓜子9份、無漏子15份、 巖谷傘6份、七爪風(fēng)9份。
[0016] 下面結(jié)合中藥學(xué)理論說明本發(fā)明有益效果：
[0017] 發(fā)明人認(rèn)為，脂肪肝的基本病機(jī)為飲食不節(jié)，過食肥甘厚味，肆意飲酒，慢性刺激， 過度安逸少動，形體肥胖等。這些因素極易導(dǎo)致肝脾受損，肝失疏泄，脾失健運。從而致痰濁 內(nèi)生，氣滯血瘀，肝絡(luò)瘀阻。故臨床治療常以疏肝健脾，化濕消積祛痰為主。水濕、痰濁、瘀血 在脂肪肝的發(fā)生發(fā)展過程中起關(guān)鍵作用。
[0018] 本發(fā)明運用：分心木，健脾益氣，補(bǔ)腎澀精;腐婢根，清熱解毒;老虎耳，利尿消腫； 合萌，清熱去風(fēng)，利濕消腫解毒;發(fā)痧藤，祛風(fēng)解表，舒筋活血;王瓜子，清熱利濕，涼血止血； 無漏子，益氣補(bǔ)虛，消食除痰，主氣虛贏弱;巖谷傘，鎮(zhèn)靜安神，清心明目；七爪風(fēng)，祛風(fēng)除濕， 活血通絡(luò)。諸藥合用，共奏疏肝健脾，化濕消積祛痰之功。
[0019] 下面結(jié)合臨床實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果：
[0020] i、一般資料
[0021]發(fā)明人2012年6月-2014年6月間共收集80例脂肪肝患者。隨機(jī)分為：治療組40例， 對照組40例。其中治療組男22例，女18例，年齡20~67歲，平均年齡(49.46 ± 10.16)歲；對照 組男23例，女17例，年齡19~65歲，平均年齡(49.46± 10.83)歲。兩組性別、年齡、病程等資 料無顯著性差異，具有可比性。
[0022] 診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0023]脂肪肝形成后，大部分表現(xiàn)食欲不振，惡心，嘔吐，體重下降，乏力，腹脹，肝區(qū)不適 或隱痛。
[0024]實驗室檢查主要表現(xiàn)：①BMI =體重（kg)/身高（m)2。對于亞洲成人而言，BMI 2 23kg/m2提示體重超重，BMI 2 25kg/m2提示輕度肥胖，BMI 2 30kg/m2提示重度肥胖。②血漿脂 類TG，F(xiàn)A，膽固醇，磷脂常升高，其中膽固醇升高顯著，常>13mmol/L;③ALT，AST:-般為輕度 升高，達(dá)正常上限的2~3倍，酒精性脂肪肝的AST升高明顯，AST/ALT>2有診斷意義，非酒精 性脂肪肝時貝ljALT/AST>l，ALT>130U，提示肝小葉脂肪浸潤明顯，ALT持續(xù)增高提示有脂肪性 肉芽腫。
[0025] B超檢查主要表現(xiàn)為①肝區(qū)近場彌漫性點狀高回聲，回聲強(qiáng)度高于脾臟和腎臟，少 數(shù)表現(xiàn)為灶性高回聲。②遠(yuǎn)場回聲衰減，光點稀疏。③肝內(nèi)管道結(jié)構(gòu)顯示不清。④肝臟輕度 或中度腫大，肝前緣變鈍。
[0026]納入標(biāo)準(zhǔn)①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18~70歲；③依從性好;④自愿簽署知情同意 書。
[0027] 排除標(biāo)準(zhǔn)①肝炎病毒感染(撤￥，冊￥，!1(^，!10￥，冊￥)酒精性、藥物性、自身免疫性或 代謝性肝病;②患有嚴(yán)重心、肺、肝、腎臟疾病患者;③有精神系統(tǒng)疾病，不能配合治療者;④ 發(fā)病后經(jīng)其他藥物治療的患者。
[0028] 2、治療方法
[0029] 治療組口服本發(fā)明按照具體實施例3制得的膠囊，每日3次。治療1個月。
[0030] 對照組口服氧化膽堿，每次0.6mg，3次/d，維生素 B，維生素 C，維生素 E，2片/次，3 次/日，治療1個月。
[0031] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0032] 3.1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0033] ①痊愈:BMI下降大于10%，了6下降大于20%41^^51'正?；蛳陆荡笥?0%，彩超 顯示肝內(nèi)回聲明顯好轉(zhuǎn)，肝內(nèi)血管清晰；
[0034] ②有效:BMI下降范圍在5%~9%，了6下降范圍在10%~19%41^、451'下降范圍在 20 %~49%，彩超顯示肝內(nèi)回聲有好轉(zhuǎn)，肝內(nèi)血管模糊；
[0035] ③無效:BMI下降小于4%，TG下降小于9%，ALT、AST下降小于19%，彩超顯示肝內(nèi) 回聲無改變，肝內(nèi)血管模糊。
[0036] 3.2治療統(tǒng)計結(jié)果見表1。
[0037] 表1兩組療效比較
[0039] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療脂肪肝，治愈率高。
【具體實施方式】
[0040] 為了更好地理解和實施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
[0041 ] 實施例1
[0042] 稱取:分心木9克、腐婢根12克、老虎耳10克、合萌15克、發(fā)痧藤6克、王瓜子9克、無 漏子15克、巖谷傘6克、七爪風(fēng)9克;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小 時，過濾;合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0043] 用于治療脂肪肝?？诜咳辗靡淮?。
[0044] 實施例2
[0045] 稱取:分心木9克、腐婢根12克、老虎耳10克、合萌15克、發(fā)痧藤6克、王瓜子9克、無 漏子15克、巖谷傘6克、七爪風(fēng)9克;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5 小時，過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0046] 用于治療脂肪肝?？诜咳辗衷缤韮纱畏?。
[0047] 實施例3
[0048]稱取:分心木9克、腐婢根12克、老虎耳10克、合萌15克、發(fā)痧藤6克、王瓜子9克、無 漏子15克、巖谷傘6克、七爪風(fēng)9克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮， 干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0049]用于治療脂肪肝?？诜?，每日分早中晚三次服用。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療脂肪肝的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而 成:分心木9份、腐婢根12份、老虎耳10份、合萌15份、發(fā)痧藤6份、王瓜子9份、無漏子15份、巖 谷傘6份、七爪風(fēng)9份。2. 如權(quán)利要求1所述的用于治療脂肪肝的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取:分心 木9份、腐婢根12份、老虎耳10份、合萌15份、發(fā)痧藤6份、王瓜子9份、無漏子15份、巖谷傘6 份、七爪風(fēng)9份;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過濾;合并濾 液，濃縮至120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的用于治療脂肪肝的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取:分心 木9份、腐婢根12份、老虎耳10份、合萌15份、發(fā)痧藤6份、王瓜子9份、無漏子15份、巖谷傘6 份、七爪風(fēng)9份;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;合并濾 液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權(quán)利要求1所述的用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱 取:分心木9份、腐婢根12份、老虎耳10份、合萌15份、發(fā)痧藤6份、王瓜子9份、無漏子15份、巖 谷傘6份、七爪風(fēng)9份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠 囊殼，即得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療脂肪肝的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：分心木9份、腐婢根12份、老虎耳10份、合萌15份、發(fā)痧藤6份、王瓜子9份、無漏子15份、巖谷傘6份、七爪風(fēng)9份。本發(fā)明運用：分心木，健脾益氣，補(bǔ)腎澀精；腐婢根，清熱解毒；老虎耳，利尿消腫；合萌，清熱去風(fēng)，利濕消腫解毒；發(fā)痧藤，祛風(fēng)解表，舒筋活血；王瓜子，清熱利濕，涼血止血；無漏子，益氣補(bǔ)虛，消食除痰，主氣虛贏弱；巖谷傘，鎮(zhèn)靜安神，清心明目；七爪風(fēng)，祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)。諸藥合用，共奏疏肝健脾，化濕消積祛痰之功。臨床實驗證明，本發(fā)明能夠安全有效治療脂肪肝。
【IPC分類】A61P1/16, A61K36/889
【公開號】CN105560696
【申請?zhí)枴緾N201610102714
【發(fā)明人】宋云飛
【申請人】宋云飛
【公開日】2016年5月11日
【申請日】2016年2月24日