專利名稱：用于治療與預防化學藥物所致靜脈損傷藥物的用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于治療與預防化學藥物所致靜脈損傷藥物的用途。
背景技術：
用于臨床診斷和治療疾病的部份化學藥物有強烈的刺激作用，靜脈給藥可致靜脈炎，使靜脈及其周圍組織紅腫熱痛，靜脈變硬，嚴重者可出現(xiàn)靜脈閉塞；靜脈給藥引起的藥物外滲可致局部化學性炎癥，嚴重者局部組織出現(xiàn)壞死。長期以來醫(yī)務人員用不同的方法處理靜脈炎和局部化學性炎癥，療效不理想。德國生產(chǎn)的喜療妥對靜脈炎有一定的療效。
中醫(yī)理論認為化學藥物所致的靜脈炎屬于邪攻脈絡，血脈受傷，血瘀脈道；藥物性局部組織損傷屬于邪毒內(nèi)蘊，傷及肌膚，應用清熱解毒，化瘀通脈，消腫止痛藥物治療。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療與預防化學藥物所致靜脈損傷藥物的用途，該藥物制劑在制備治療與預防化學藥物所致靜脈損傷藥物中的應用，所述藥物制劑的組成及各成分的組份為制乳香5-7.5份、制沒藥5-7.5份、丹參5-7.5份、川芎5-7.5份、當歸5-7.5份、延胡索5-7.5份、毛冬青5-7.5份、黃蓮4-6份、黃柏4-6份、黃芩4-6份、血竭4-6份、赤芍4-6份、紅花3-4.5份、水蛭3-4.5份、大青葉3-4.5份、冰片0.1-0.15份。
本發(fā)明藥物制劑可以用上述配比的藥物制成水劑、搽劑、擦劑、霜劑、軟膏、貼劑。
本發(fā)明藥物制劑根據(jù)中醫(yī)辯證施治要點，選用十余種中藥組成，施水浴煎煮成流體浸膏外用，用于治療各種化學藥物所致的靜脈炎及化學藥物靜脈給藥外滲引起的局部炎癥損傷。
本發(fā)明藥物制劑是一種中藥制劑，用于治療及預防化學藥物所致的靜脈炎及化學藥物靜脈給藥外滲所引起的局部炎癥損傷。
本發(fā)明藥物制劑通過小鼠實驗證明，能有效治療抗腫瘤藥物的(尾)靜脈炎。
本發(fā)明藥物制劑經(jīng)臨床多年驗證，外涂患處能有效消除或減輕化學藥物所致的靜脈及其周圍的紅腫熱痛，治療靜脈炎及藥物外滲引起的炎癥損傷。本發(fā)明長期外涂給藥對受藥皮膚無刺激反應，不引起皮膚發(fā)皰和潰瘍。
具體實施方式下面為本發(fā)明藥物制劑(商品名稱為脈炎平)與功能有關的試驗資料。
一脈炎平制劑的制作選取精良的制乳香120g、制沒藥120g、丹參120g、川芎120g、當歸120g、延胡索120g、毛冬青120g、黃蓮96g、黃柏96g、黃芩96g、血竭96g、赤芍96g、紅花72g、水蛭72g、大青葉72g、冰片2.4g等中藥，清水浸泡2小時，施水浴煎煮3次，密布過濾，集3次濾液在水浴中濃縮至1.5g/ml生藥，供動物實驗及臨床使用。
二脈炎平對抗腫瘤藥物諾維苯(navelbine)所致靜脈炎的治療作用。
方法取體重20-24g的昆明小鼠15只，分成3組，每組5只，第一組每只尾靜脈緩慢注入生理鹽水，每天外涂生理鹽水1次，連續(xù)7天；第二組每只尾靜脈緩慢注射濃度為10mg/ml的諾維苯0.4ml，每天外涂生理鹽水1次，連續(xù)7天；第三組每只尾靜脈緩慢注射濃度為10mg/ml的諾維苯0.4ml，每天外涂脈炎平1次，連續(xù)7天。第8天處死3組全部動物，剪取近根部2cm處的尾巴4-5mm。10％福爾馬林固定，酒精脫水，脫鈣，石臘包埋，切片3-4μm，脫臘，HE染色。顯微鏡下觀察顯示，第一組靜脈完好，無炎癥征象；第二組靜脈變窄，內(nèi)膜增厚，間有血栓形成；第三組靜脈無明顯管腔變窄及內(nèi)膜增厚現(xiàn)象。
三脈炎平對化學藥物靜脈炎的臨床觀察(一)臨床資料及給藥方法1.臨床使用并導致靜脈炎的化療藥物有順鉑(DDP)、5-氟脲嘧啶(5FU)、去甲長春花堿(NVB)、環(huán)磷酰胺(CTX)、長春新堿(VCR)、阿霉素(ADM)、泰素帝(Taxotere)、博萊霉素(BLM)等。選用上述2～4種藥物組成化療方案。少部分病例使用其它刺激性藥物，其中有多種氨基酸、果糖、高濃度葡萄糖溶液加入多種護肝藥物、CT造影劑等。
2.臨床資料與分組出于對患者的同情，本文未采用對靜脈炎無治療作用的藥物作為陰性對照。在接受治療的93例靜脈炎病例中，有21例由于治療后不能隨診，療效未明，不能評估，未列入本組統(tǒng)計材料；能接受規(guī)范治療并經(jīng)隨診和評估的72例納入本組統(tǒng)計材料。
將可平估的72例抗癌藥物性靜脈炎患者分別分成兩組；靜脈炎長度為5～19cm不等。每組按靜脈炎的嚴重程度又分為I、II、III度，每組病例數(shù)相等；分組后兩組患者的靜脈炎程度有良好的可比性。實驗組36例使用脈炎平，對照組36例使用德國三共藥廠生產(chǎn)的喜療妥霜。從已觀察的治療病例顯示脈炎平顯效快，因此，另外22例局部片狀炎癥性紅、腫、熱、痛患者全部使用脈炎平治療。
3.靜脈炎分度以1990年美國注射護理協(xié)會所規(guī)定分級標準。
4.方法兩種藥物均分別外患部皮膚，每日三次，觀察和記錄癥狀和體征改善及消退的時間。
(二)結果1.脈炎平對藥物性靜脈炎的治療作用(見表1和表2)。
表1 脈炎平對藥物性靜脈炎疼痛消退時間的比較
*喜療妥霜與脈炎平平均時間的比值表2 脈炎平對藥物性靜脈炎紅腫消退時間的比較
*喜療妥霜與脈炎平平均時間的比值2.脈炎平對刺激性藥物所致的局部組織損傷的治療作用另有22個病例由于藥物外滲表現(xiàn)局部片狀炎癥，出現(xiàn)紅、腫、熱、痛，用脈炎平涂敷后16個病例(占72.7％)紅腫熱痛消失至完全治愈。有6例(占27.3‰)治療72h后紅、腫、熱、痛有所減輕，仍未完全消退。
權利要求
1.一種藥物制劑在制備治療與預防化學藥物所致靜脈損傷的藥物中的應用，其特征在于所述藥物制劑由下述重量配比的原料制成制乳香5-7.5份、制沒藥5-7.5份、丹參5-7.5份、川芎5-7.5份、當歸5-7.5份、延胡索5-7.5份、毛冬青5-7.5份、黃蓮4-6份、黃柏4-6份、黃芩4-6份、血竭4-6份、赤芍4-6份、紅花3-4.5份、水蛭3-4.5份、大青葉3-4.5份、冰片0.1-0.15份。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療與預防化學藥物所致靜脈損傷藥物的用途。該藥物是由制乳香、制沒藥、丹參、川芎、當歸、延胡索、毛冬青、黃連、黃柏、黃芩、血竭、赤芍、紅花、水蛭、大青葉、冰片按一定的比例配制而成。本發(fā)明藥物是一種中藥制劑，用于治療及預防化學藥物所致的靜脈炎及化學藥物靜脈給藥外滲所引起的局部炎癥損傷。
文檔編號A61P9/00GK1814099SQ20051010139
公開日2006年8月9日 申請日期2005年11月18日 優(yōu)先權日2005年11月18日
發(fā)明者劉宗潮, 黃麗源, 吳劍輝 申請人:中山大學腫瘤防治中心