專利名稱：一種治療乙肝病毒及抑制hbv病毒復制的復方藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療藥品技術領域，尤其是涉及一種治療乙型肝炎及抑制HBV病毒復制的新的復方藥物。
背景技術：
乙肝病毒屬DNA嗜肝病毒科，其傳播途徑類似于艾滋病，也是通過血液、母嬰和性接觸途徑3種途徑傳染，并且易轉(zhuǎn)成慢性肝炎，是肝硬化、肝癌的主要病因。我國是病毒性肝炎的高發(fā)區(qū)，乙型肝炎病毒攜帶者有1.2億人，每年因病毒性肝炎導致直接經(jīng)濟損失是個龐大的數(shù)目，是關系民族興衰的一個隱患。
目前對治療HBV肝炎是個比較大的難題，因為HBV病毒極易和肝細胞親合，從而產(chǎn)生免疫耐受，要及時徹底治療乙型肝炎就得從系統(tǒng)協(xié)調(diào)治理入手(即提高調(diào)節(jié)免疫功能，增加自身抗體，抑制HBV復制，清除病毒)。而化學西藥其特點就是單一目標顯效，為了更好對乙肝徹底治理，因此取用聯(lián)合復方用藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療乙型肝炎及抑制HBV病毒復制的組用藥物(復方用藥)。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明含有如下組分依布硒啉、丙帕鍺。
作為上述技術方案的改進，它還含有拉米夫定。
所述的依布硒啉為60mg，丙帕鍺為30mg。
所述的拉米夫定為99mg，依布硒啉為60mg，丙帕鍺為30mg。
依布硒啉可抑制5-脂氧酶和15脂氧酶的活性，抑制LTB4的生成，還可以將LTB4轉(zhuǎn)化成無活性的異構體。依布硒啉能直接抑制白細胞對一系炎癥介質(zhì)的反應，使白細胞不能粘附到血管內(nèi)膜，并游走到血管外，向炎癥部位遷移，此外依布硒啉還可以誘導人外周血白細胞產(chǎn)生干擾素γ(IFN-γ)，腫瘤壞死因子(TNF-α)及促進細胞有絲分裂的細胞因子，對IFN-γ和TNF-α可同時誘導，但相互獨立。此誘導作用在20小時內(nèi)即可出現(xiàn)。
由于硒元素是體內(nèi)紅細胞谷胱甘肽氧化物酶(GSH-PX)的組成部份，硒還參與人體多種酶的合成，保護細胞膜的結(jié)構及其功能，因而對那些隱匿于細胞內(nèi)的HBV能識別清除。
丙帕鍺(Propagermanium，proxigermanium)，化學名3-氧鍺丙酸聚合物，結(jié)構式下圖所示 R＝CH2CH2COOH(C3H5GeO3.5)n
丙帕鍺能增強白介素-1(IL-1)、白介素-2(IL-2)、r-干擾素的生成，由此激活細胞毒性細胞(T細胞)和自然殺傷細胞(NK細胞)，破壞被病毒感染的細胞。丙帕鍺還能增加抗體的產(chǎn)生，促進與病毒相關聯(lián)的抗原的排除，此外還能增強α/β-干擾素的產(chǎn)生，從而抑制病毒的繁殖。
拉米夫定是核苷類抗病毒藥，化學名為(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1，3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮，分子式C8H11N3O3S，分子量229.26。拉米夫定在HBV感染細胞和正常細胞內(nèi)代謝生成拉米夫定三磷酸鹽摻入到病毒DNA鏈中，阻斷病毒DNA的合成，迅速抑制HBV復制，多數(shù)病人服用后轉(zhuǎn)氨酸(ALT)可迅速下降，但停藥即時反彈，本優(yōu)選組合能有效遏止病情反彈；當病人轉(zhuǎn)氨酶(ALT)降至正常及HbeAg轉(zhuǎn)陰時，拉米夫定可退出該組合，改用后面所述的實施例二的配方。
依布硒啉(Ebselen)，化學名2-苯基-1.2-苯并異硒唑-3(2H)-酮，分子式C13H9NOSe，結(jié)構式如下圖所示 分子量274.18
本發(fā)明的有益效果在于其采用優(yōu)選組合的方式，使各組份可發(fā)揮各自長處，優(yōu)勢疊加、互補、增效，治療慢性乙肝，應從保護肝細胞、調(diào)節(jié)免疫，恢復肝功能、抗病毒，阻止肝纖維化。
具體實施例方式通過下面實施例對該藥物組合做進一步描述(該配制是以單人/次用藥劑量為單位，每日三次)實施例一拉米夫定 33mg/劑×3依布硒啉 20mg/劑×3丙帕鍺 10mg/劑×3此組方適于ALT水平較高，病情較重的乙肝患者。
實施例二依布硒啉 20mg/劑×3丙帕鍺 10mg/劑×3此組方適于ALT不是很高，病情較輕的慢性乙肝患者；或者用于那些ALT水平較高，病情較重的慢性乙肝患者已用(實施例1)治療一個療程后ALT降至正常水平的，改用該藥組合物加以鞏固治療效果。
權利要求
1.一種治療乙肝病毒及抑制HBV病毒復制的復方藥物，其特征在于它含有如下組分依布硒啉、丙帕鍺。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療乙肝病毒及抑制HBV病毒復制的復方藥物，其特征在于它還含有拉米夫定。
3.根據(jù)權利要求1所述的治療乙肝病毒及抑制HBV病毒復制的復方藥物，其特征在于所述的依布硒啉為60mg，丙帕鍺為30mg。
4.根據(jù)權利要求2所述的治療乙肝病毒及抑制HBV病毒復制的復方藥物，其特征在于所述的拉米夫定為99mg，依布硒啉為60mg，丙帕鍺為30mg。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)療藥品技術領域，尤其是涉及一種治療乙型肝炎及抑制HBV病毒復制的新的復方藥物。它含有如下組分依布硒啉、丙帕鍺以及拉米夫定。由于其采用優(yōu)選組合的方式，使各組份可發(fā)揮各自長處，優(yōu)勢疊加、互補、增效，治療慢性乙肝，應從保護肝細胞、調(diào)節(jié)免疫，恢復肝功能、抗病毒，阻止肝纖維化。
文檔編號A61K31/555GK1615883SQ20041005141
公開日2005年5月18日 申請日期2004年9月10日 優(yōu)先權日2004年9月10日
發(fā)明者劉桂坤 申請人:劉桂坤, 姚孟彩