專利名稱：補(bǔ)腎壯陽膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種主要由中藥材加工的補(bǔ)腎壯陽用保健品及其制備方法，具體地說是一種補(bǔ)腎壯陽膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)認(rèn)為腎在人的生命過程中是極為重要的器官，人的許多疾病如性功能方面的障礙等都與腎的功能密切相關(guān)。有補(bǔ)腎壯陽作用的中藥品種很多，也有古方、成藥，申請(qǐng)中國專利的也很多，如含淫羊藿的組合物及其制劑就有300多件，有的打粉入藥，有的提取活性成分入藥等，但在諸多制劑中卻無膠囊劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)方案是用水和/或醇提取的植物中草藥活性成分(提取物)同動(dòng)物中藥材粉專輔之藥劑學(xué)所允許的輔料加工成膠囊劑。所述的中藥有以下組分和重量份數(shù)鹿茸1份 人參15～35份牛鞭15～35份狗鞭15～35份 熟地黃25～40份 淫羊藿90～135份優(yōu)選的重量份數(shù)為鹿茸1份 人參20～30份牛鞭20～30份狗鞭20～30份 熟地黃30～35份 淫羊藿100～125份。
牛鞭、狗鞭加工成粉末狀入藥，其他組分用水和/或醇的提取物入藥。優(yōu)選水提取物和醇提取物的混合提取物入藥。
牛鞭可用等量的驢鞭代替。
在上述組份中還以加入維生素B1和/或維生素B6和/或維生素C各2份、2份、10份。
本發(fā)明的制備包括原料的制備和膠囊的加工，原料制備包括以下過程1、牛鞭、狗鞭經(jīng)冷凍貯藏后用組織絞碎機(jī)絞碎，干燥后再粉碎成粉末備用?；蛘哂脗鹘y(tǒng)的炒制法炒制后再粉碎成粉末備用。炒制時(shí)若加入瓦楞子一道炒制，這樣得到的牛鞭粉、狗鞭粉效果更佳。
2、鹿茸、人參、熟地黃淫羊藿先用水提取2～4次，合并水提出液，脫水濃縮得到水提取物，水提后的原藥材再用乙醇提取2～4次，合并乙醇提取液，減壓脫溶，回收乙醇，得到提取物。
3、按常規(guī)的方法加工膠囊劑。鹿茸、人參經(jīng)提取后的渣料、干燥、粉碎后可摻入其他輔料中當(dāng)輔料使用。
本發(fā)明將植物中草藥中水溶性的與脂溶的活性成分全部提取出來加以利用，既有利于人體吸取，又方便增加劑量，而鹿茸、人參提取后的渣料又得充分利用，這對(duì)提高療效是十分有利的。
本膠囊由皖南醫(yī)學(xué)院藥理教研室進(jìn)行了藥教學(xué)試驗(yàn)，結(jié)論如下1、壯陽作用正常小鼠及去勢(shì)大鼠，性器官與附性腺稱重法試驗(yàn)本藥灌胃給藥，能提高正常小鼠睪丸、前列腺——貯精囊的重量，也使去勢(shì)大鼠精液囊——前列腺增重，大劑量時(shí)更甚。
微電極刺激法刺激大鼠陰莖，本膠囊可使其勃起迅速，持續(xù)時(shí)間延長。
上述二項(xiàng)實(shí)驗(yàn)說明本膠囊能促進(jìn)性器官和附性腺的生長發(fā)育，增強(qiáng)性功能。
2、補(bǔ)腎作用腎陽虛小鼠負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn)與腎上腺稱重法試驗(yàn)本膠囊能延長腎陽虛小鼠負(fù)重游泳時(shí)間，小劑量就能減輕腎上腺的萎縮現(xiàn)象，大劑量時(shí)則可使腎上腺重量保持正常水平，足見本品具有抗疲勞及抗腎陽虛的作用。
3、對(duì)動(dòng)物交配能力的影響雌雄(4∶1)大鼠合籠交配試驗(yàn)的結(jié)果表明本膠囊能縮短交配潛付期，增加捕捉數(shù)，提高雌鼠陰栓的出現(xiàn)率，證明本品有益精、助陽作用。
4、促性激素作用去勢(shì)動(dòng)物包皮腺稱重法及放免分析法測(cè)激素水平，試驗(yàn)表明，本膠囊能提高去勢(shì)大鼠血漿睪丸酮水平，增加包皮重量，證明具有雄激素作用。
本膠囊由解放軍南京軍區(qū)總醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，治療組27例，對(duì)照組(服市售男寶)20例。給藥3次/天、2粒/次、連服30天。服藥前后作性功能、血、尿、性激素等檢查，并觀察脈象、舌苔的變化。
痊愈脈象、舌苔恢復(fù)正常，房事成功5分鐘以上，性感良好。治療組5例，對(duì)照組無。
顯效脈象、舌苔明顯好轉(zhuǎn)，房事能成功，3分鐘以上。治療組7例，對(duì)照組無。
有效脈象、舌苔好轉(zhuǎn)，房事勉強(qiáng)成功，時(shí)間短，治療組7例，對(duì)照組11例。
無效其他指標(biāo)無變化，陰莖不能勃起。治療組8例，對(duì)照組9例。
本膠囊總有效率為70.3％，高于對(duì)照組的55％。
四、具體方式以下為敘述簡明，將鹿茸、人參、牛鞭、狗鞭、熟地黃和淫羊藿依次指定代號(hào)為A、B、C、D、E、F。
非限定實(shí)施例敘述如下1、取A1份，加水煎煮四次(加水依次10、8、6、5倍量)，前兩次各2小時(shí)，后兩次各1.5小時(shí)，合并四濾液，脫水濃縮，得到水提取物浸膏。濾渣用80％的乙醇回流四次(乙醇依次為8、6、4、3倍量)每次2小時(shí)，合并四次濾液，減壓蒸餾回收乙醇，得到乙醇提取物浸膏。兩種浸膏備用?；蛘?，將兩種濾液合并一道濃縮，這里先減壓蒸餾，回收乙醇，再脫水濃縮，得到混合浸膏備用。
取B15份，分別用水和80％乙醇提取四次，操作同A的提取，提到B的兩種浸膏備用，或者混合浸膏備用。
取C和D各20份，去掉無用物，洗凈瀝干，切成17里米段，用蒸餾水洗凈，放入柜中冷藏三天，取之后用組織餃碎機(jī)餃碎，冷凍干燥，再粉碎成粉末，備用。
取E和F各25份和100份，混合后用水和80％乙醇分別提取三次，提取操作同A，得到E、F和水、乙醇兩種浸膏備用，或者混合浸膏備用。
C和D還可如下加工去撣無用物，洗凈瀝干，切成12里米段，與瓦楞子，滑石粉一道炒制，直到C和D能粉碎為止。取上C和D粉碎成粉末，備用。
2、取A1份，B20份、C25份、D25份、E30份、F125份。
A、B、C、D、E、F提取物加工同實(shí)施例1。備用。
3、取A1份、B30份、C30份、D35份、E35份、F135份、加工同實(shí)施例1或?qū)嵤?。
4、將A和B的濾渣干燥粉碎，摻入輔料微晶纖維素內(nèi)混合均勻，備用。
5、以實(shí)施例2各給備用料為例，加工膠囊。
將C和D粉料與VB1、VB2和VC各2份、2份、10份，混合均勻，可以加入規(guī)定量的防腐劑苯甲酸鈉一道混合均勻得到混合粉料。
將輔料微晶纖維素，A、B、C、D、E、F的兩種提取物浸膏或混合浸膏和上述混合粉料充分混合均勻，制粒，干燥后過14目篩整粒，最后裝1#膠囊，每粒膠囊內(nèi)含效成分0.2～0.25g。
6、本組合物還可以加工成軟膠囊。
權(quán)利要求
1.一種補(bǔ)腎壯陽膠囊，包括植物中草藥用水和/或醇的提取物、動(dòng)物中藥材粉末和藥劑學(xué)上允許的輔料，其特征在于所述的中藥有以下組分和重量份數(shù)，鹿茸1份 人參15～35份 牛鞭15～35份狗鞭15～35份 熟地黃25～40份 淫羊藿90～135份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)腎壯陽膠囊，其特征在于優(yōu)選以下重量分?jǐn)?shù)，鹿茸1份 人參20～30份 牛鞭20～30份狗鞭20～30份 熟地黃30～35份 淫羊藿100～125份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的補(bǔ)腎壯陽膠囊，其特征在于膠囊中還含有維生素B1和/或維生素B6和/或維生素Vc各2份、2份、10份。
4.由權(quán)利要求1所述的補(bǔ)腎壯陽膠囊的制備方法，包括原料的制備和膠囊的加工，其特征在于所述的原料制備為(1)15～35份牛鞭和15～35份狗鞭洗凈后冷凍貯藏，取出用組織絞碎機(jī)絞碎，干燥后再粉碎得到粉末；或者傳統(tǒng)炒制法炒制后再粉碎得到粉末；(2)1份鹿茸、15～35份人參、25～40份熟地黃、90～135份淫羊藿分別用水和乙醇提取2～4次，得到水提取液和乙醇提取液，或者各自濃縮得到各自的提取物浸膏，或者將兩種提取液混合，減壓蒸餾回收乙醇，再脫水濃縮得到混合提取物浸膏。
5.由權(quán)利要求4所述的補(bǔ)腎壯陽膠囊的制備方法，其特征在于炒制制備牛鞭、狗鞭粉時(shí)，與瓦楞子一道炒制。
全文摘要
一種補(bǔ)腎壯陽膠囊，將1份鹿茸，15～35份人參、25～40份熟地黃和90～135份淫羊藿，用水和/或乙醇提取2～4次，得到提取物浸膏，將各15～35份的牛鞭和狗鞭加工成粉末，同輔料一起加工成膠囊。本發(fā)明將植物中草藥中水溶性的和脂溶性的活性成分全部提取過來加以利用，有利于人體吸收，又方便使用量。本發(fā)明經(jīng)皖南醫(yī)學(xué)院藥理教研室藥學(xué)試驗(yàn)和解放軍南京軍區(qū)總醫(yī)院臨床試驗(yàn)表明，本膠囊具有補(bǔ)腎、壯陽，增強(qiáng)性功能、提高性激素水平的作用。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1583120SQ20041004498
公開日2005年2月23日 申請(qǐng)日期2004年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月5日
發(fā)明者周窯生, 楊菁 申請(qǐng)人:周窯生