專利名稱：尿毒清膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥膠囊劑及其制作工藝方法，尤其涉及尿毒清膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
膠囊作為一種藥物劑型，根據(jù)我國藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為顆粒劑，已列入國家藥品部頒標(biāo)準(zhǔn)。
原顆粒劑的工藝技術(shù)特點(diǎn)是將處方藥材提取后，濾液濃縮、干燥成干膏，干膏粉碎后加入適當(dāng)?shù)奶?、糊精、淀粉等輔料混合，制粒、干燥，即得。
顆粒劑存在服用量較大，需用熱水溶化等缺點(diǎn)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種尿毒清膠囊劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種尿毒清膠囊，其主要成分是大黃、甘草、黃芪、桑曲皮、苦參、黨參、白術(shù)、茯苓、白芍、菊花、制何首烏、川芎、丹參、姜半夏、車前草、柴胡。
尿毒清膠囊的制備方法是(1)取主要組成成分及其重量百分比為大黃、甘草、柴胡各2-3％，黃芪、桑曲皮、黨參、白芍、川芎各6-8％，苦參、菊花、姜半夏各2-5％，白術(shù)、茯苓、制何首烏、丹參、車前草各8-11％。
(2)將以上藥材加水煎煮3次，第一次3小時(shí)，第二、三次每次2小時(shí)，合并煎液，濃縮成相對密度為1.25(80℃測)的清膏，干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉，過120目篩，備用。
(3)將干膏粉與適量的輔料混合、制粒、干燥。輔料是淀粉、糊精、低取代羥丙纖維素、微粉硅膠中一種或多種的不同組合。
(4)將干顆?；旌暇鶆?，灌裝成膠囊。
具體實(shí)施方案本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明如下一種尿毒清膠囊，它含主要成分為大黃、甘草、黃芪、桑曲皮、苦參、黨參、白術(shù)、茯苓、白芍、菊花、制何首烏、川芎、丹參、姜半夏、車前草、柴胡。
尿毒清膠囊制備方法是以制取1000粒尿毒清膠囊為例，(1)取其組分及最佳用量為大黃40g，甘草36g，柴胡60g，黃芪160g，桑曲皮、黨參、白芍、川芎各120g，苦參、姜半夏各80g，菊花100g，白術(shù)、茯苓、制何首烏、丹參、車前草各200g。
(2)將以上藥材加水煎煮3次，第一次3小時(shí)，第二、三次每次2小時(shí)，合并煎液，濃縮成相對密度為1.25(80℃測)的清膏，干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉，過120目篩，備用。
(3)將干膏粉與適量的糊精混合、制粒、干燥。
(4)將干顆?；旌暇鶆颍嘌b成膠囊。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是尿毒清膠囊便于攜帶，服用量小、方便。
權(quán)利要求
1.一種尿毒清膠囊，其主要成分為大黃、甘草、黃芪、桑曲皮、苦參、黨參、白術(shù)、茯苓、白芍、菊花、制何首烏、川芎、丹參、姜半夏、車前草、柴胡。
2.一種尿毒清膠囊的制備方法，其特征是(1)取主要組成成分及其重量百分比為大黃、甘草、柴胡各2-3％，黃芪、桑曲皮、黨參、白芍、川芎各6-8％，苦參、菊花、姜半夏各2-5％，白術(shù)、茯苓、制何首烏、丹參、車前草各8～11％；(2)將以上藥材加水煎煮3次，第一次3小時(shí)，第二、三次每次2小時(shí)，合并煎液，濃縮成相對密度為1.25(80℃測)的清膏，干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉，過120目篩，備用；(3)將干膏粉與適量的輔料混合、制粒、干燥；輔料是淀粉、糊精、低取代羥丙纖維素、微粉硅膠中一種或多種的不同組合；(4)將(3)所得顆粒灌裝膠囊。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的尿毒清膠囊的制備方法，其特征在于其主要組成成分的最佳重量配比為大黃、甘草、柴胡各2％，黃芪8％，桑曲皮、黨參、白芍、川芎各6％，苦參、菊花、姜半夏各4％，白術(shù)、茯苓、制何首烏、丹參、車前草各10％。
全文摘要
一種尿毒清膠囊，其主要成分為大黃、甘草、黃芪、桑曲皮、苦參、黨參、白術(shù)、茯苓、白芍、菊花、制何首烏、川芎、丹參、姜半夏、車前草、柴胡。輔料適量。尿毒清膠囊制備方法是按重量百分比取大黃、甘草、柴胡各2－3％，黃芪、桑曲皮、黨參、白芍、川芎各6－8％，苦參、菊花、姜半夏各2－5％，白術(shù)、茯苓、制何首烏、丹參、車前草各8－11％。將上述藥材加水煎煮3次，第一次3小時(shí)，第二、三次每次2小時(shí)，合并煎液，濃縮成相對密度為1.25(80℃測)的清膏，干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉，過120目篩，備用。將干膏粉與適量的輔料混合、制粒、干燥。將顆粒灌裝成膠囊，即得。尿毒清膠囊優(yōu)點(diǎn)是由藥物與填充劑組成，便于攜帶，服用量小、方便。
文檔編號A61P13/00GK1672711SQ20041002301
公開日2005年9月28日 申請日期2004年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月25日
發(fā)明者李葉華, 江巖 申請人:一笑堂(湖南)制藥有限公司