專利名稱：中藥尿毒消健腎制劑及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥類，特別涉及的是利用中草藥配制的對腎病尤其是尿毒癥有明顯保健和防治作用的中藥尿毒消健腎制劑及其生產(chǎn)方法。
腎功能衰竭是由多種疾病引起，導(dǎo)致腎功能障礙的總稱。在祖國醫(yī)學(xué)中腎衰屬于“水腫”、“關(guān)格”、“癃閉”、“虛勞”、“腎風(fēng)”等范疇。臨床表現(xiàn)以代謝毒物潴留，水、電解質(zhì)及酸堿平衡失調(diào)為主要表現(xiàn)，治療困難，預(yù)后不良。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對此病的治療，主要以對癥處理為主，對肌酐、尿素氮過高的病人，則采用血液透析，腹膜透析或換腎等辦法。雖短期效果明顯，但價格昂貴，非一般單位和個人所能承受。由于“用進廢退”的原因，會導(dǎo)致一些腎功能尚有恢復(fù)希望的病人，失去了最后恢復(fù)的可能，而成為終生透析患者。更由于腎來源的不足，和難以克服的排異反應(yīng)，給腎移植的治療帶來了嚴(yán)重困難。
本發(fā)明的目的是提供一種，利用透過皮膚直接作用于體內(nèi)，改善腎衰或尿毒癥病人血循環(huán)，排除體內(nèi)毒物，起到保護腎臟，減輕病人痛苦，治療尿毒癥的中藥尿毒消健腎制劑及其生產(chǎn)方法。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的，具體方案說明如下一種中藥尿毒消健腎制劑，其組合配方(重量份)為有效范圍 較好范圍 最佳范圍黨 參 5-30 10-3015-25當(dāng) 歸 5-40 10-4015-30丹 參 5-40 10-4015-30大 黃 5-30 10-3015-25桂 枝 5-30 10-3015-25干 姜 5-25 10-2515-25防 風(fēng) 5-20 10-2015-20土茯苓15-40 20-4025-35紅 花 5-20 10-2010-20川 穹 5-25 10-2510-20三 棱 5-25 5-20 5-15莪 術(shù) 5-25 5-20 5-15
何首烏 5-35 10-30 15-25白 芍 5-25 10-20 12-20黃 芪 5-30 10-30 15-25雞血藤 5-30 10-30 15-25白 術(shù) 5-25 10-25 12-20三 七 5-25 10-25 15-25防 己 5-20 8-20 15-20女貞子 5-30 10-30 15-25川牛滕 5-30 10-30 15-25菟絲子 5-35 10-30 15-25甘 草 5-35 10-30 15-25方解氣血陰陽虧虛，濕濁內(nèi)阻，是形成慢性腎衰、尿毒癥“瘀血證候”的主要原因，而微循環(huán)障礙的形成，又導(dǎo)致了更多的毒物在體內(nèi)蓄積，出現(xiàn)了以血肌酐、尿素氮偏高和血紅蛋白偏低為主的臨床指征。針對著該病邪盛正衰的臨床征候，確立了活血化瘀解毒、益氣養(yǎng)血除濕的治療法則。方中以黨參、當(dāng)歸、丹參、大黃為君藥，益氣養(yǎng)血、活血解毒，以治其“標(biāo)”。以川穹、紅花、三棱、莪術(shù)以增強君藥活血化瘀；以桂枝、干姜、防風(fēng)、土茯苓等以宣開腠理，擴張血管，刺激皮膚，化解毒素為臣藥，以協(xié)助君藥更好地發(fā)揮治療作用。針對著尿毒癥患者氣血陰陽俱虛的“本”虛癥狀，佐以黃芪、白術(shù)益氣健脾，兼以利水消腫；以白芍、何首烏、雞血藤補養(yǎng)其陰血；以菟絲子、女貞子雙補腎之陰陽，以治其“本”；為防活血太過，佐以三七止血散瘀；為防桂枝、防風(fēng)等宣開太過，佐以黃芪、白芍固表益陰；又以干姜之辛熱，去制約大黃，防己之苦寒。川牛滕的應(yīng)用，除可補肝腎、強筋骨之外，更利用其可導(dǎo)血(藥)下行的偏性，引諸藥直達肝腎。防己善走下行，能泄血中濕熱，通其滯塞，導(dǎo)毒下泄。甘草除能益氣解毒外，還能調(diào)和諸藥，使“寒熱相雜者，用之得其平”。更有妙者，桂枝和甘草能辛甘化陽，芍藥和甘草能酸甘化陰，三藥合用，可起到調(diào)和營衛(wèi)，平衡陰陽之效果。黃芪、白術(shù)、防風(fēng)同用，則組成了著名的“玉屏風(fēng)散”，可提高機體的抗病能力，減少感冒的發(fā)生。川穹、三棱、莪術(shù)為血中之氣藥，既入血分又入氣分，活血行氣，更有利于血液的運行?，F(xiàn)代研究也已證實丹參、川穹、紅花、三棱、莪術(shù)等可明顯擴張血管，改善循環(huán)。桂枝、干姜、防風(fēng)除具擴張血管的作用外，還可促進發(fā)汗，溫陽解肌，以利體內(nèi)毒物排出。大黃活血、止血，又具有很好的降低血肌酐、尿素氮的作用，為現(xiàn)代臨床所常用。土茯苓一藥，為古今解毒除濕之良藥，還可以健脾胃。黨參、黃芪、白術(shù)、何首烏、雞血藤、當(dāng)歸等，又分別可增強機體的免疫力，擴張外周血管，利尿除濕，抗貧血與造血。諸藥合用，起到了活血化瘀，益氣養(yǎng)陰，解毒除濕之功效。通過機體的吸收，可以直接地改善微循環(huán)，降低血漿濃度，抑制血栓形成，糾正腎組織的缺血缺氧狀態(tài)。對保護腎臟，平衡陰陽，增強機體的免疫力，維持水、電解質(zhì)和酸堿的平衡，升高血紅蛋白，減輕或阻止多種并發(fā)癥的發(fā)生，起到了標(biāo)本兼治的作用。
上述配方治病機理陳述如下皮膚包裹著整個身體，是人體的天然屏障，一般正常人的皮膚約有1.7平方米左右，遠遠超過了腹膜的面積。有資料報導(dǎo)皮膚可以調(diào)節(jié)體溫，吸收外界的物質(zhì)，是人體的免疫器官和電解質(zhì)的主要儲庫之一，對維持滲透壓和酸堿平衡有重要的作用。人體皮膚的200多萬汗腺，又可視為特種形式的腎臟，對排泄體內(nèi)代謝產(chǎn)物，有著重要的作用。皮膚對毒物的排泄是和微循環(huán)密切相關(guān)的，微循環(huán)是人體物質(zhì)交換的地方，但由于腎衰或尿毒癥病人血循環(huán)的“高凝”狀態(tài)，嚴(yán)重地影響了組織的交換，減少了體內(nèi)毒物的排出，使血液中有害物質(zhì)逐漸增多，營養(yǎng)物質(zhì)不能很好的吸收利用，加之“瘀血不去、新血不生”和嚴(yán)重的惡心、嘔吐、腹脹等消化道癥狀，又導(dǎo)致了腎衰，尿毒癥患者的貧血日漸加重，同時由于尿毒癥患者嚴(yán)重的消化道癥狀，內(nèi)服藥物也很困難。皮膚內(nèi)分布著豐富的血管和神經(jīng)，密布著無數(shù)個經(jīng)絡(luò)的分支，是人體重要的調(diào)控系統(tǒng)。在祖國醫(yī)學(xué)中，把全身皮膚分為“十二皮部”，通過對皮膚的推拿、按摩和刮痧等有效刺激，亦可達到防治疾病，調(diào)節(jié)整體之功能。能利用皮膚這些功能，來打破腎衰、尿毒癥患者的微循環(huán)，以利于更多的毒物從汗孔中排出體外，更好的發(fā)揮“特殊腎臟”的作用。在中醫(yī)平衡理論“給機體的調(diào)控系統(tǒng)以良性較持續(xù)的刺激，通過機體的反饋機制，使神經(jīng)、內(nèi)分泌和免疫等得以自我雙向調(diào)節(jié)，從而達到機體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定和動態(tài)平衡”的理論指導(dǎo)下，并參閱了大量有關(guān)醫(yī)學(xué)文獻，在通過反復(fù)的試驗研究后，筆者研制出一種可以治療腎衰、尿毒癥的外用藥——中藥尿毒消健腎制劑。其機理是通過皮膚的吸收作用，使藥物由血管或淋巴管進入體循環(huán)，而起到全身治療作用；再者，可通過對機體調(diào)控系統(tǒng)的刺激，使神經(jīng)、內(nèi)分泌和免疫得以自我雙向調(diào)節(jié)，從而逐漸恢復(fù)機體內(nèi)環(huán)境的動態(tài)平衡。經(jīng)數(shù)百例腎衰、尿毒癥患者的臨床使用證實，使用此制劑后，可以明顯改善皮膚的微循環(huán)，使代謝毒物從汗孔中排出，使肌酐、尿素氮逐漸向正常轉(zhuǎn)歸，隨著食欲的改善，血紅蛋白逐漸上升，逐漸恢復(fù)機體水、電解質(zhì)及酸堿平衡，提高機體的免疫力，減少感冒的發(fā)生，改善腎功能，減少和阻止多種并發(fā)癥的產(chǎn)生，使患者的精神、飲食、體力逐漸向良性轉(zhuǎn)歸，有著標(biāo)本兼治的作用，且本中藥制劑通過皮膚直接給藥，不會引起消化道癥狀，可明顯改善食欲，使用安全方便，無毒副作用，費用較低，能被患者所接受。對腎衰和尿毒癥的治療中，是值得推廣應(yīng)用的好藥，對急慢性腎炎，腎病綜合癥等腎病，亦可起到較好的治療和輔助治療作用。又由于本藥可以明顯的改善微循環(huán)，因此對因驟寒(熱)而引起的凍(燙)傷，閃挫，扭傷等也有著較好的治療和輔助治療作用，對靜脈曲張等循環(huán)障礙性疾病，亦有控制癥狀發(fā)展和改善癥狀之作用。
一種前面所述的中藥尿毒消健腎制劑，其生產(chǎn)方法為1、粉碎按照配方將各味藥混和，粉碎成粉沫過80目篩備用；2、浸提①首先將混合的藥粉放入95％的乙醇浸提，濾出藥液；②將①中濾出的藥渣用75％的乙醇進行浸提，濾取藥液；③將②中濾出的藥渣用50％的乙醇繼續(xù)浸提濾取藥液；④三次提取的藥液總重量應(yīng)為原生藥粉重量的4～10倍；3、將上述三次浸提的藥液，濾去雜質(zhì)即為本發(fā)明中藥尿毒消健腎制劑液。
上述中藥尿毒消健腎制劑的生產(chǎn)方法中，中藥三七可以單獨粉碎過200目篩成粉，加入到三次浸提后濾取的中藥提取液中。
上述中藥尿毒消健腎制劑組合配方(重量份)實施例如下例1、 黨 參14 當(dāng) 歸15 丹 參14 大 黃15桂 枝12 干 姜10 防 風(fēng)10 紅 花10 川 穹10莪 術(shù)6三 梭6 何首烏12 白 芍10 雞血藤10土茯苓20 黃 芪10 白 術(shù)10 菟絲子10 女貞子10三 七10 川牛滕12 防 己10 甘 草10例2、 黨 參20 當(dāng) 歸20 丹 參20 大 黃18桂 枝18 干 姜12 防 風(fēng)14 紅 花15 川 穹15莪 術(shù)10 三 梭10 何首烏18 白 芍13 雞血藤18土茯苓30 黃 芪15 白 術(shù)18 菟絲子18 女貞子18三 七15 川牛滕18 防 己14 甘 草15例3、 黨 參34 當(dāng) 歸28 丹 參35 大 黃25桂 枝25 干 姜18 防 風(fēng)18 紅 花18 川 穹22莪 術(shù)18 三 梭18 何首烏25 白 芍18 雞血藤25土茯苓36 黃 芪22 白 術(shù)25 菟絲子24女貞子24三 七22 川牛滕24 防 己18 甘 草30上述中藥尿毒消健腎制劑可以加工成液體，也可以加工成膏劑，下面以加工成膏劑的生產(chǎn)方法為實施例，說明如下按照組合配方實施例1，首先按其配方將各味藥按各自的重量份稱出混合，粉碎過80目篩；將上述混合藥粉浸入95％的乙醇中進行浸提，濾出藥液備用；再將第一次浸提濾出的藥渣浸入75％的乙醇中進行浸提，濾出藥液備用；再將第二次浸提后濾出的藥渣浸入50％的乙醇中進行浸提，濾出藥液，將上述三次濾出的藥液混合過濾備用；可將乙醇回收；按每千克凡士林加中藥提取液500ml、松節(jié)油200ml、樟腦220g、松香70g、石蠟250g的比例計算出三次浸提的中藥提取液所需基質(zhì)凡士林、松節(jié)油、樟腦、松香、石蠟各自的重量份，并稱出備用；把基質(zhì)凡士林、石蠟、松香先放入蒸發(fā)皿中，置于水浴鍋中加溫至100℃，待凡士林、石蠟、松香全部溶化后再緩緩加入中藥提取液，不斷攪拌，加熱，熬至藥液面上有少量片狀物上泛時，降低溫度至40～50℃，加入松節(jié)油，攪拌均勻，加入備好的三七粉，攪拌均勻后再加入樟腦，待樟腦全部溶化攪勻后，停止加溫，靜置，待難溶物沉淀藥液澄清時，按盒分裝，冷卻即制成了中藥尿毒消健腎膏。此健身膏是在上述配方中增加了凡士林、松節(jié)油、樟腦、松香、石蠟，使其藥物更好地發(fā)揮治療作用。
使用方法有條件的病人最好先洗個澡，或用熱毛巾把要搓藥的部位擦洗一下，然后用手沿著脊背、前胸、上下腹局部和四肢皮膚微量用藥(象抹雪花膏那樣的量即可)，再沿著用藥部位從上而下來回用手搓，搓至皮膚發(fā)熱發(fā)紅為止，以利于藥物的吸收，搓藥用力要均勻，不要把皮膚搓傷，還要注意保暖，每次搓15-50分鐘不等，每天搓藥1-3次，因人而異，癥狀輕的病人，亦可2-3天搓藥一次。
本發(fā)明的優(yōu)點和效果是很明顯的，由上述可知本方是針對腎衰、尿毒癥患者的“瘀血證候”和微循環(huán)障礙引起的代謝毒物潴留和一系列并發(fā)癥而起主導(dǎo)治療作用的約物。方中以黨參、當(dāng)歸、丹參、大黃為君藥，益氣養(yǎng)血，活血解毒，以治其“標(biāo)”。以川穹、紅花、三棱、莪術(shù)以增強君藥活血化瘀；以桂枝、干姜、防風(fēng)、樟腦、松節(jié)油、土茯苓等以宣開腠理，擴張血管，刺激皮膚，化解毒素為臣藥，以協(xié)助君藥更好地發(fā)揮治療作用。諸藥合用，起到了活血化瘀，益氣養(yǎng)陰，解毒除濕之功效。通過機體的吸收，可以直接地改善微循環(huán)，降低血漿濃度，抑制血栓形成，糾正腎組織的缺血缺氧狀態(tài)。對保護腎臟，平衡陰陽，增強機體的免疫力，維持水、電解質(zhì)和酸堿的平衡，升高血紅蛋白，減輕或阻止多種并發(fā)癥的發(fā)生，起到了標(biāo)本兼治的作用。本藥設(shè)計符合“透皮給藥系統(tǒng)(TDS)”的模式，符合90年代發(fā)展起來的第三代制劑研究的發(fā)展方向，有廣闊的發(fā)展前景。
權(quán)利要求
1.一種中藥尿毒消健腎制劑，其特征在于其組合配方(重量份)的較好范圍為黨參10-30、當(dāng)歸10-40、丹參10-40、大黃10-30、桂枝10-30、干姜10-25、防風(fēng)10-20、土茯苓20-40、紅花10-20、川穹10-25、三梭5-20、莪術(shù)5-20、何首烏10-30、白芍10-20、黃芪10-30、雞血藤10-30、白術(shù)10-25、三七10-25、防己8-20、女貞子10-30、川牛滕10-30、菟絲子10-30、甘草10-30。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥尿毒消健腎制劑，其特征在于其組合配方(重量份)的最佳范圍為黨參15-25、當(dāng)歸15-30、丹參15-30、大黃15-25、桂枝15-25、干姜15-25、防風(fēng)15-20、土茯苓25-35、紅花10-20、川穹10-20、三梭5-15、莪術(shù)5-15、何首烏15-25、白芍12-20、黃芪15-25、雞血藤15-25、白術(shù)12-20、三七15-25、防己15-20、女貞子15-25、川牛滕15-25、菟絲子15-25、甘草15-25。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥尿毒消健腎制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于(1)粉碎按照配方將各味藥混和，粉碎成粉沫過80目篩備用；(2)浸提①首先將混合的藥粉放入95％的乙醇浸提，濾出藥液；②將①中濾出的藥渣用75％的乙醇進行浸提，濾取藥液；③將②中濾出的藥渣用50％的乙醇繼續(xù)浸提濾取藥液；④三次提取的藥液總重量應(yīng)為原生藥粉重量的4～10倍；(3)將上述三次浸提的藥液，濾去雜質(zhì)即為本發(fā)明中藥尿毒消健腎制劑液。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥尿毒消健腎制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于配方中的三七單獨粉碎過100目篩成粉，加入到三次浸提后濾取的中藥提取液中。
全文摘要
本發(fā)明中藥尿毒消健腎制劑,其配方中含有黨參、當(dāng)歸、丹參、大黃、干姜、川穹、莪術(shù)、何首烏、白芍、三七、防已、川牛滕、菟絲子、甘草等二十多種中藥。制成的液體制劑或膏劑,經(jīng)多年臨床使用,對腎衰、尿毒癥患者的“瘀血證候”和微循環(huán)障礙引起的代謝毒物潴留和一系列并發(fā)癥有顯著療效,能起到活血化瘀,益氣養(yǎng)陰,解毒除濕之功效,通過肌體的吸收,可以直接地改善微循環(huán),抑制血栓形成,糾正腎組織的缺血缺氧狀態(tài),對保護腎臟,平衡陰陽,增強肌體的免疫力,阻止多種并發(fā)癥的發(fā)生,起到了標(biāo)本兼治的作用。
文檔編號A61K9/08GK1256931SQ98122139
公開日2000年6月21日 申請日期1998年12月15日 優(yōu)先權(quán)日1998年12月15日
發(fā)明者魏國棟, 魏莉, 魏偉, 魏磊, 趙興芹 申請人:魏國棟