專利名稱：一種治療子宮肌瘤藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物。
子宮肌瘤是子宮良性腫瘤的一種，由平滑肌和結(jié)締組織組成，是女性生殖器中最常見的良性腫瘤之一，多發(fā)于30--50歲之間的婦女。中醫(yī)認(rèn)為，該病的形成多與氣血虛弱、血行失調(diào)有關(guān)。常見的為氣滯血瘀，痰濕阻滯等因素?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為子宮肌瘤的發(fā)生病因尚不清楚，由于該病多發(fā)生于未婚女子、寡婦及性生活不協(xié)調(diào)的婦女，幫多數(shù)醫(yī)學(xué)家認(rèn)為，長(zhǎng)期性生活失調(diào)，引起盆腔慢性充血，是誘發(fā)該病的一個(gè)重要誘因。子宮肌瘤為婦女常見病、多發(fā)病，對(duì)婦女身心健康危害極大，特別是對(duì)未婚或未生育婦女，常導(dǎo)致泫產(chǎn)或不孕。
本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮肌瘤的藥物，通過(guò)控制腫瘤發(fā)展、穩(wěn)定、好轉(zhuǎn)、顯效，爭(zhēng)取徹底治療的目的。
本發(fā)明的技術(shù)方案是一種治療子宮肌瘤藥物，它的成分包括(1)麝香、(2)西紅花、(3)葶藶子、(4)全蝎、(5)土鱉蟲。
本發(fā)明進(jìn)一步的技術(shù)方案是一種治療子宮肌瘤藥物，它的成分包括(1)麝香、(2)西紅花、(3)葶藶子、(4)全蝎、(5)土鱉蟲它的成分還包括(6)豬牙皂、(7)水蛭。
本發(fā)明詳細(xì)的技術(shù)方案是一種治療子宮肌瘤藥物，它的成分和重量比例是(1)麝香 0.03--0.3克；(2)西紅花 6--7克；(3)葶藶子 3--9克；(4)全蝎3--6克；(5)土鱉蟲 3--9克；(6)豬牙皂 3--6克；(7)水蛭 1.5--3克。
本發(fā)明中各成分的藥理作用如下麝香--開竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛，用于癰腫瘰疬等。
西紅花--活血化瘀，涼血解毒，解瘀安神，用于月經(jīng)不調(diào)等。
葶藶子--行水消腫，用于胸腹水腫、小便不利等。
全蝎--息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛，瘴疬，瘡瘍等。
土鱉蟲--破瘀血，續(xù)筋骨，瘀血經(jīng)閉，瘕癜痞塊等。
豬牙皂--散結(jié)消腫，關(guān)竅不通，外治癰腫等。
水蛭--破血，逐瘀，通經(jīng)，用于瘕癜痞塊，血瘀經(jīng)閉等。
下面通過(guò)有關(guān)實(shí)驗(yàn)報(bào)告來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的藥理作用動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告1．實(shí)驗(yàn)材料藥物為棕黃色中藥粗粉，略有香味，由橫塘中醫(yī)腫瘤診療所炮制并提供。
豚鼠體重為400--800克之間的雌性豚鼠30只，由蘇州醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心繁殖并提供。
2實(shí)驗(yàn)方法及結(jié)果仿臨床用藥方法，將藥物0.1克左右(按公斤/體重計(jì)算，約相當(dāng)人常用量的2--4倍)用蜂皇漿粘合成丸狀，用蠶絲繞緊，外用一層紗布包扎后用高壓消毒，然后將豚鼠四足扎緊，背位固定于木板上(使陰道口朝上)，然后在消毒條件下將巳消毒的藥丸寒入豚鼠陰道內(nèi)，對(duì)照組塞入等體積的消毒棉球，給藥12小時(shí)后將動(dòng)物取下，正常飼養(yǎng)48小時(shí)后作陰道涂片，然后處死動(dòng)物，分離出陰道，子宮及子宮頸用10％福爾馬林固定后送病理教研室作病理切片鏡檢，結(jié)果如下(1)破傷風(fēng)桿菌檢查原藥(未經(jīng)消毒)及給藥前后的陰道涂片經(jīng)我院微生物教研室作細(xì)菌培養(yǎng)，結(jié)果顯示原藥及陰道涂片中均未找到破傷風(fēng)桿菌。
(2)對(duì)局部刺激作用動(dòng)物寒入消藥物制成的藥丸后，陰道中有效明顯黃白色分泌物流出，動(dòng)物解剖時(shí)見到輸卵管粗而紅腫，陰道也見明顯的刺激癥狀，病理切片鏡檢時(shí)發(fā)現(xiàn)陰道、宮頸及子宮壁充血，并有嗜中性細(xì)胞浸潤(rùn)，陰道腔內(nèi)有嗜中性白細(xì)胞及膿細(xì)胞滲出，少數(shù)動(dòng)物尚可見到陰道鱗狀上皮，宮頸、內(nèi)膜腺上皮增生，宮頸上皮分泌亢進(jìn)等現(xiàn)象，而對(duì)照組動(dòng)物均未見有明顯的以上反應(yīng)，綜上所述，提示藥物對(duì)陰道、子宮等局部有刺激作用而引起炎癥反應(yīng)。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的描述實(shí)施例；一種治療子宮肌瘤藥物，它的成分和重量比例是(1)麝香 0.15克；(2)西紅花6.5克；
(3)葶藶子6克；(4)全蝎 4.5克；(5)土鱉蟲6克；(6)豬牙皂4.5克；(7)水蛭 2克。
本發(fā)明可以制成散劑，也可以制成丸劑。
下面用有關(guān)病例報(bào)告來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的治療作用治療子宮肌瘤100例臨床觀察一．臨床資料1．病例來(lái)源本組病人均經(jīng)B超檢查，明確診斷，又經(jīng)篩選列為臨床觀察對(duì)象。
2．臨床觀察對(duì)象(1)失去手術(shù)條件或患者不同意手術(shù)治療者。
(2)未育、年齡較大、肌瘤很大體質(zhì)虛衰者。
(3)月經(jīng)過(guò)多、血小板減少、貧血、高血壓、心臟病等不宜接受麻劑及手術(shù)者。
3．本組病例年齡最小者27歲，最大者49歲。
4．職業(yè)職工51人，干部27人，農(nóng)民15人，教師6人，其他1人。
5．病程最短者3個(gè)月，最長(zhǎng)者10余年。
6．癥狀及體征常見月經(jīng)不調(diào)，月經(jīng)過(guò)多，淋瀝不凈，少腹疼痛，低熱，貧血，營(yíng)養(yǎng)不良，子宮增大，宮體觸及腫塊，B超檢查可發(fā)現(xiàn)低回聲區(qū)等。
7．分型(1)氣滯血瘀型下腹脹痛拒按、崩中，色紫黑有塊，舌苔紫暗，脈澀不暢。
(2)肝氣郁結(jié)型肋痛胸悶，少腹，乳房脹痛，經(jīng)血或多或少或淋瀝難凈，舌苔淡黃脈弦。
(3)血熱亡行型面紅，口干，渴喜冷飲，經(jīng)血量多色深紅，舌苔質(zhì)紅，脈洪數(shù)。
(4)濕熱蘊(yùn)結(jié)型發(fā)熱心煩，口渴，經(jīng)血淋瀝，赤黃帶下，舌苔黃膩，脈濡數(shù)。
(5)脾氣虛弱型面色光白，虛浮，少腹脹痛；納少便糖，經(jīng)血量多，色淡紅或淋瀝不凈，舌白膩。
(6)腎陽(yáng)不足型腰酸腿軟，少腹寒冷，形寒肢冷，經(jīng)血不斷色清或暗，舌苔發(fā)白，脈細(xì)弱。
8．治療原則和方法根據(jù)祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)該病的認(rèn)識(shí)和臨床分型，擬訂具體的治療原則舒肝理氣，調(diào)和沖任，行氣散結(jié)，清熱解毒，活血祛瘀，健脾溫腎，補(bǔ)氣養(yǎng)血等。
第一療程為基本療程12天，中藥治療三個(gè)月一個(gè)療程。
第二、三個(gè)療程，六至九個(gè)月為鞏固療程。
二．辨證論治；根據(jù)中藥辨別舌象、脈象、癥狀、體癥等辨證分型而施治，運(yùn)用四診八綱，辨證論治。辨證論治上要重點(diǎn)注意如患者身體強(qiáng)壯，肌瘤小，治療方案應(yīng)大攻小補(bǔ)，如肌瘤與機(jī)體相持階段，攻補(bǔ)兼施。
患者身體很弱，出血不止，盆血，血小板減少，應(yīng)大補(bǔ)小攻，要做到祛邪不傷正。
三．療效結(jié)果分析本組病例區(qū)分為顯效、有效、無(wú)效三種。
顯效經(jīng)治療后，主要癥狀全部消失，臨床治愈(B超復(fù)查瘤體消失)。
有效肌瘤減少或縮小，癥狀較治療前好轉(zhuǎn)者。
無(wú)效癥狀未消失，肌瘤與治療前無(wú)明顯變化者。
療效顯效有效無(wú)效合計(jì)癥狀肌瘤消失 32肌瘤減少或縮小 27崩中、漏下好轉(zhuǎn) 12痛經(jīng)好轉(zhuǎn) 8合計(jì)32 47 21 100從上表看出，大多數(shù)患者接受治療后，特別在月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等方面都取得不同程度的療效。
四．療程與療效結(jié)果療效 顯效有效無(wú)效合計(jì)癥狀第一療程20251156第二療程7 12 625三個(gè)療程以上5 10 419合計(jì)324721100可見，第一個(gè)療程是治療的基本方案，療效比較明顯，第二、三個(gè)療程為鞏固療效也表現(xiàn)得較好。
五．藥物反應(yīng)經(jīng)臨床觀察，詳見“蘇醫(yī)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果”；實(shí)驗(yàn)室檢查，對(duì)肝腎功能，血大小便常規(guī)，均未發(fā)現(xiàn)異性變化。
六．典型病例楊秀花女，33歲，鐵道部四方機(jī)車車輛廠職工，家住青島市四方區(qū)興洪路35號(hào)。87年初月經(jīng)超前而至，量多而且淋瀝難凈，少腹疼痛，持續(xù)近半年，87年3月8日，經(jīng)青島市醫(yī)院及87年8月5日青島市婦產(chǎn)醫(yī)院B超檢查，診斷為多發(fā)性子宮肌瘤。87年8月21日住院治療經(jīng)治一個(gè)療程后，月經(jīng)來(lái)潮已趨正常。87年9月3日經(jīng)解放軍100醫(yī)院及87年9月26日青島市婦產(chǎn)醫(yī)院B超復(fù)查，肌瘤減少剩一枚，而且體積縮小，后又繼續(xù)門診鞏固治療二個(gè)療程，88年3月8日青島醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院B超復(fù)查，子宮肌瘤巳完全消失，而且原有宮頸糜爛已痊愈，至今未再?gòu)?fù)發(fā)。
李愛仙，女，38歲，河海大學(xué)職工，家住南京市蘇州路16號(hào)。88年12月在江蘇省人民醫(yī)院作鉗刮術(shù)終孕，B超檢查發(fā)現(xiàn)子宮肌瘤。5月17日又在南京醫(yī)學(xué)院附一院B超檢查診斷為子宮肌瘤，平時(shí)月經(jīng)不調(diào)，落后7--10天。89年7月22日住院治療用藥僅五天，陰道即排出組織物，分別于89年8月17日及89年10月28在平江區(qū)醫(yī)院、南京醫(yī)學(xué)院附屬每一醫(yī)院B超復(fù)查，子宮及雙側(cè)附件均未發(fā)現(xiàn)明顯異常，月經(jīng)已經(jīng)完全正常。
權(quán)利要求
1．一種治療子宮肌瘤藥物，它的成分包括(1)麝香、(2)西紅花、(3)葶藶子、(4)全蝎、(5)土鱉蟲。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療子宮肌瘤藥物，其特征在于它的成分還包括(6)豬牙皂、(7)水蛭。
3．根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的治療子宮肌瘤藥物，其特征在于所述各成分的重量比例為(1)麝香 0.03--0.3克；(2)西紅花 6--7克；(3)葶藶子 3--9克；(4)全蝎 3--6克；(5)土鱉蟲 3--9克；(6)豬牙皂 3--6克；(7)水蛭 1.5--3克。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療子宮肌瘤藥物，它的成分包括(1)麝香、(2)西紅花、(3)葶藶子、(4)全蝎、(5)土鱉蟲、(6)豬牙皂、(7)水蛭；該藥物通過(guò)控制腫瘤發(fā)展、穩(wěn)定、好轉(zhuǎn)、顯效，可以達(dá)到爭(zhēng)取徹底治療的目的。
文檔編號(hào)A61K35/62GK1227119SQ9812208
公開日1999年9月1日 申請(qǐng)日期1998年12月9日 優(yōu)先權(quán)日1998年12月9日
發(fā)明者高淑萍 申請(qǐng)人:高淑萍